Tsipralex - Instruktioner För Användning Av Tabletter, Analoger, Recensioner, Pris

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Tsipralex

Tsipralex: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Läkemedelsinteraktioner
11. 11. Analoger
12. 12. Villkor för lagring
13. 13. Villkor för utdelning från apotek
14. 14. Recensioner
15. 15. Pris på apotek

Latinskt namn: Cipralex

ATX-kod: N06AB10

Aktiv ingrediens: escitalopram (escitalopram)

Tillverkare: H. Lundbeck A / S, Danmark

Beskrivning och fotouppdatering: 13.08.2019

Priser på apotek: från 700 rubel.

köpa

Cipralex är ett antidepressivt läkemedel, en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI).

Släpp form och komposition

Cipralex finns i form av filmdragerade tabletter:

• 5 mg: vit, rund, bikonvex, med EK-märkning (14 st. I blåsor; 2 förpackningar i en kartong);
• 10 mg: vit, oval, bikonvex, med en linje och markering E och L symmetriskt runt linjerna (14 st. I blåsor; 1, 2 eller 4 förpackningar i en kartong);
• 20 mg: vit, oval, bikonvex, med en linje och markering E och N symmetriskt runt linjerna (14 st. I blåsor; 2 förpackningar i en kartong).

1 tablett innehåller:

• aktiv substans: escitalopram (i form av oxalat) - 5, 10 eller 20 mg;
• hjälpkomponenter: natriumkroskarmellos, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, talk;
• filmskal: makrogol 400, titandioxid (E 171), hypromellos 5cP.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Escitalopram är ett antidepressivt och selektivt serotoninåterupptagshämmare (SSRI) med signifikant affinitet för det primära bindningsstället. Ämnet binder också till transportörproteinets allosteriska bindningsställe och affiniteten är 1000 gånger mindre. Allosterisk modulering av transportörproteinet ökar bindningen av escitalopram vid det primära bindningsstället, vilket leder till en mer fullständig hämning av serotoninåterupptaget.

Escitalopram har liten eller ingen förmåga att binda till vissa receptorer, inklusive α _1-, α ₂ - och β-adrenerga receptorer, opiat- och bensodiazepinreceptorer, serotonin 5-HT _1A och 5-HT _2- receptorer, muskarin kolinerg och histamin H ₁ -receptorer, dopamin D ₁ och D ₂ -receptorer.

Farmakokinetik

Escitalopram absorberas nästan helt oavsett matintag. I genomsnitt uppnås dess maximala koncentration i blodplasma på 4 timmar vid upprepad administrering. Ämnets absoluta biotillgänglighet är cirka 80%.

Vid administrering oralt varierar den uppenbara distributionsvolymen från 12 till 26 l / kg. Escitalopram och dess huvudsakliga metaboliter binder till mindre än 80% till plasmaproteiner i blodet. Den aktiva komponenten i Cipralex metaboliseras i levern och bildar demetylerade och didemetylerade metaboliter med farmakologisk aktivitet. Kväve kan oxideras till en N-oxidmetabolit. Escitalopram och dess metaboliter utsöndras delvis i form av glukuronider. Vid långvarig behandling är halten av demetyl- och didemetylmetaboliter i genomsnitt 28–31% och följaktligen mindre än 5% av nivån av escitalopram i blodet. Biotransformation av den aktiva substansen i Cipralex till en demetylerad metabolit utförs huvudsakligen via isoenzymet CYP2C19. Ibland är isoenzymerna CYP2D6 och CYP3A4 involverade i processen. Hos patienterdär isoenzymet CYP2C19 kännetecknas av svag aktivitet, är koncentrationen av escitalopram 2 gånger högre än i fall med hög aktivitet av detta isoenzym. Inga signifikanta förändringar i innehållet av föreningen i blodplasman identifierades i fall med låg aktivitet av CYP2D6-isoenzymet.

Efter upprepad administrering är halveringstiden cirka 30 timmar. Oral clearance är ungefär 0,6 l / min. De viktigaste metaboliterna i escitalopram kännetecknas av en större förlängning av halveringstiden. Den aktiva komponenten i läkemedlet och dess huvudsakliga metaboliter utsöndras via njurarna och levern (metabolisk metod). Det mesta av den administrerade dosen utsöndras som metaboliter i urinen.

Farmakokinetiken för escitalopram är linjär. Jämviktskoncentrationen av ämnet uppnås på ungefär en vecka. Den genomsnittliga jämviktskoncentrationen är 50 nmol / L (varierar från 20 till 125 nmol / L) med en daglig dos på 10 mg.

Hos patienter över 65 år utsöndras escitalopram i lägre takt än hos yngre patienter. Mängden ämne som kommer in i den systemiska cirkulationen, som beräknas med den farmakokinetiska parametern AUC ("area under the curve"), hos äldre patienter är 50% högre än hos friska unga volontärer.

Indikationer för användning

• social fobi (social ångestsyndrom);
• tvångssyndrom;
• depressiva episoder av all svårighetsgrad;
• generaliserad ångestsyndrom;
• panikstörning, inklusive agorafobi.

Kontraindikationer

• ålder upp till 18 år
• samtidig användning av pimozid eller icke-selektiva irreversibla monoaminoxidas (MAO) -hämmare;
• överkänslighet mot någon del av läkemedlet.

Enligt instruktionerna ska Cipralex användas med försiktighet i följande fall:

• uttalat självmordsbeteende;
• mani och hypomani;
• epilepsi som inte är mottaglig för läkemedelskorrigering;
• blödningstendens
• diabetes;
• svår njursvikt (kreatininclearance under 30 ml / minut);
• levercirros;
• perioden med elektrokonvulsiv terapi;
• graviditet och amning
• äldre ålder;
• samtidig användning med etanol; läkemedel som metaboliseras med deltagande av isoenzymet CYP2C19; orala antikoagulantia och läkemedel som påverkar blodproppar; tryptofan och litium; Hypericum perforatum; serotonerga läkemedel; MAO A-hämmare (t.ex. moklobemid) och MAO B-hämmare (t.ex. selegilin); läkemedel som kan orsaka hyponatremi eller sänka anfallströskeln.

Instruktioner för användning av Tsipralex: metod och dosering

Cipralex tabletter ska tas oralt 1 gång per dag, oavsett måltider.

Den rekommenderade doseringen av Cipralex, beroende på sjukdomen / tillståndet:

• social fobi, generaliserad ångestsyndrom: 10 mg vardera, om det är nödvändigt är det möjligt att öka den dagliga dosen till 20 mg. Förbättring sker vanligtvis efter 2-4 veckor, men behandlingen bör fortsätta i minst 3 månader. För att förhindra återfall kan läkaren rekommendera långvarig användning av läkemedlet - i 6 eller fler månader;
• depressiva episoder: 10 mg vardera, om nödvändigt, är en ökning av den dagliga dosen till 20 mg möjlig. Efter att symtomen har försvunnit (vanligtvis efter 2-4 veckor) fortsätter behandlingen i minst 6 månader för att konsolidera den erhållna effekten;
• tvångssyndrom: 10 mg, om det är nödvändigt, är det möjligt att öka den dagliga dosen till 20 mg. Behandlingsförloppet är långt - minst 6 månader. För att förhindra återfall rekommenderas terapi i minst ett år;
• panikstörning, inklusive agorafobi: den initiala dosen är 5 mg, sedan ökas den till 10 mg, om nödvändigt, upp till 20 mg. Behandlingstiden bestäms individuellt men är minst 3 månader.

För äldre, patienter med nedsatt leverfunktion eller nedsatt aktivitet av CYP2C19-isoenzym, är den initiala dagliga dosen Cipralex (under de första två veckorna) 5 mg, den maximala terapeutiska dosen är 10 mg.

För att undvika abstinenssyndrom bör behandlingen avbrytas gradvis och dosen minskas under 1-2 veckor.

Bieffekter

Oftast uppträder biverkningar under den första eller andra veckan efter att du tagit Cipralex och blir sedan mindre intensiva, med fortsatt behandling utvecklas de mindre ofta.

Möjliga biverkningar från organ och system (på följande skala: mycket ofta - ≥1 / 10; ofta - ≥1 / 100– <1/10; sällan - ≥1 / 1000– <1/100; sällan - ≥1 / 10000– <1/1000):

• mag-tarmkanalen (GIT): mycket ofta - illamående; ofta - diarré / förstoppning, muntorrhet, kräkningar; sällan - gastrointestinal blödning, inklusive rektal;
• immunsystem: sällan - anafylaktiska reaktioner;
• metaboliska och näringsstörningar: ofta - minskning / ökning av aptit, viktökning; sällan - viktminskning; okänd - anorexi, hyponatremi;
• endokrina systemet: okänd frekvens - otillräcklig utsöndring av antidiuretiskt hormon;
• nervsystemet: ofta - yrsel, tremor, sömnighet, sömnlöshet, parestesi; sällan - synkope, sömnstörningar, smakstörningar; sällan - serotoninsyndrom; okänd frekvens - akatisi, psykomotorisk agitation, rörelsestörningar, dyskinesi, krampstörningar;
• labyrintstörningar, hörselorgan: sällan - tinnitus (tinnitus);
• synorgan: sällan - synstörning, mydriasis (utvidgad pupil);
• psyke: ofta - ovanliga drömmar, ångest, ångest, anorgasmia (hos kvinnor), minskad libido; sällan - panikattacker, nervositet, förvirring, agitation, bruxism; sällan - depersonalisering, aggression, hallucinationer; okänd frekvens - mani, självmordstankar och beteende;
• hepatobiliary system: okänd frekvens - funktionella störningar i leverparametrar, hepatit;
• kardiovaskulärt system: sällan - takykardi; sällan - bradykardi; okänd frekvens - ortostatisk hypotoni, förlängning av QT-intervallet på elektrokardiogrammet;
• njurar och urinvägar: okänd frekvens - urinretention;
• bindväv och muskuloskeletal vävnad: ofta - artralgi, myalgi;
• andningsorgan, organ i bröstet och mediastinum: ofta - gäspningar, bihåleinflammation; sällan - näsblod;
• blod och lymfsystem: okänd frekvens - trombocytopeni;
• hud och subkutan vävnad: ofta - ökad svettning; sällan - utslag, urtikaria, alopeci, klåda; okänd frekvens - ekkymos, angioödem;
• reproduktionssystem och bröstkörtel: ofta - kränkning av utlösning, impotens; sällan - menorragi, metrorragi okänd frekvens - priapism, galaktorré;
• andra reaktioner: ofta - hypertermi, svaghet; sällan - ödem.

Hos patienter 50 år och äldre, som dessutom tog tricykliska antidepressiva medel, enligt resultaten från epidemiologiska studier noterades en ökad risk för benfrakturer, vars mekanism inte har fastställts.

Vid abrupt abstinens av Cipralex är utvecklingen av ett abstinenssyndrom möjlig, vars symtom är: synstörningar, sömnstörningar (inklusive sömnlöshet och intensiva drömmar), förvirring, känslomässig instabilitet, agitation eller ångest, irritabilitet, huvudvärk, känslighetsstörningar (inklusive parestesi och känslor av strömflöde), yrsel, diarré, illamående och / eller kräkningar, hjärtklappning, ökad svettning, skakningar. Dessa effekter är som regel milda till måttliga och försvinner snabbt, men hos vissa patienter kan de manifestera sig i en mer akut form och / eller under en lång period.

Överdos

Det finns begränsade data om överdosering av Cipralex. Dess symtom manifesteras oftast inte eller manifesteras något. Fall av överdosering av escitalopram (mot bakgrund av bristen på att ta andra läkemedel) med dödligt resultat har rapporterats i isolerade fall.

Tecken på en överdosering av Cipralex är reaktioner från centrala nervsystemet (från agitation, tremor och yrsel till enskilda fall av serotoninsyndrom, anfall och koma), hjärt-kärlsystemet (arytmi, hypotoni, förlängning av QT-intervallet och takykardi), mag-tarmkanalen (illamående och kräkningar)). Dessutom noterades elektrolytobalans (hyponatremi, hypokalemi).

Det finns ingen specifik motgift. Det är nödvändigt att säkerställa full luftvägspatent, ventilation och syresättning av lungorna. Det rekommenderas att tvätta magen de första timmarna efter att ha tagit Cipralex och ta aktivt kol. Symtomatisk och stödjande terapi ordineras, liksom övervakning av hjärtats och andra vitala organsystem.

speciella instruktioner

I början av behandlingen med Cipralex panikstörning är en ökning av ångest möjlig. Denna reaktion löser sig vanligtvis inom två veckor. Låga startdoser rekommenderas för att minska riskerna.

I händelse av en ökning av frekvensen av anfall (hos patienter med epilepsi) eller den primära utvecklingen av anfall, bör Cipralex avbrytas. Vid instabil epilepsi rekommenderas inte användning av läkemedlet; vid kontrollerade anfall krävs noggrann övervakning av patienterna.

Cipralex kan påverka koncentrationen av glukos i blodet hos patienter med diabetes mellitus, vilket kan medföra behovet av att justera dosen insulin och / eller orala hypoglykemiska medel.

Depression är förknippad med en ökad risk för självmordstankar, självskada eller självmord. Risken kvarstår till början av allvarlig remission, därför bör patienterna vara under konstant övervakning under den första behandlingsperioden. Detsamma gäller patienter med andra psykiska tillstånd som Cipralex ordineras för, och särskilt patienter med historia av självmordstankar eller självmordsförsök.

Patienter själva och deras vårdgivare bör varnas om behovet av omedelbar läkarvård i händelse av klinisk försämring, uppkomst av självmordstankar eller självmordstankar samt vid ovanliga förändringar i beteendet.

Under behandlingen med Cipralex rekommenderas att sluta dricka alkohol, avstå från att utföra potentiellt farligt arbete och köra bil.

Applicering under graviditet och amning

Den tillgängliga informationen om användningen av läkemedlet hos gravida kvinnor är för närvarande otillräcklig. Experiment med introduktion av escitalopram till djur bevisar förekomsten av reproduktionstoxicitet. Cipralex under graviditet bör endast tas efter strikta indikationer och efter en noggrann bedömning av förhållandet mellan potentiella fördelar och sannolika risker för modern och fostret.

Om Cipralex togs sent under graviditeten, särskilt under tredje trimestern, bör den nyfödda förbli under observation under en tid. Om escitalopram fortsätter tills arbetet börjar eller om läkemedlet avbryts strax före förlossningen kan barnet utveckla abstinenssymptom.

När en mamma tar Cipralex i slutet av graviditeten kan en nyfödd uppleva följande biverkningar: dålig sömn, sömnighet, irritabilitet, kontinuerlig gråt, sömnlös sömn, hög neuro-reflex excitabilitet, tremor, hyperreflexi, muskelhypotoni, krampstörningar, apné, cyanos, depression andningsorgan, högt blodtryck, temperaturvariationer, hypoglykemi, utfodringsproblem, kräkningar. Utseendet på sådana symptom beror på läkemedlets serotonerga verkan och utvecklingen av ett abstinenssyndrom. De flesta av dessa komplikationer uppstår inom 24 timmar efter födseln.

Enligt epidemiologiska studier kan användning av Cipralex under graviditet, särskilt i slutet av graviditeten, öka risken för ihållande pulmonell hypertension hos nyfödda (cirka 5 fall per 1000 gravida kvinnor).

Forskare tror att escitalopram utsöndras i bröstmjölk, därför bör amning avbrytas under behandling med Cipralex.

Läkemedelsinteraktioner

• icke-selektiva irreversibla MAO-hämmare: en hög risk att utveckla allvarliga biverkningar, inklusive serotoninsyndrom (pausen bör vara 7 dagar före deras utnämning och 14 dagar efter att de avbrutits);
• serotonerga läkemedel, irreversibla MAO B-hämmare, reversibla selektiva MAO A-hämmare: risk för att utveckla serotoninsyndrom (rekommenderas inte kombination);
• litium, tryptofan: det är möjligt att öka effekten av escitalopram;
• läkemedel som sänker anfallströskeln (andra SSRI, tricykliska antidepressiva medel, neuroleptika - fenotiazinderivat, mefloquin, bupropion, butyrofenon, tioxanten, tramadol): det finns en uttalad minskning av anfallströskeln;
• Johannesört: möjlig ökning av antalet biverkningar;
• antikoagulantia och läkemedel som påverkar blodkoagulering (de flesta tricykliska antidepressiva medel, atypiska antipsykotika, fenotiazinderivat, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, acetylsalicylsyra, dipyridamol, tiklopidin): Det finns en risk för blodproppar (vid behov bör samtidig användning av blodkoagulationsindikatorer övervakas noggrant)
• hämmare av isoenzymer CYP2D6, CYP3A4 och CYP1A2 (till exempel cimetidin), hämmare av isoenzym CYP2C19 (till exempel omeprazol, fluoxetin, lansoprazol, fluvoxamin, tiklopidin, fluoxetin): en ökning av koncentrationen av escitalopram observeras;
• läkemedel som metaboliseras med deltagande av isoenzymet CYP2D6 (till exempel klomipramin, desipramin, nortriptylin, tioridazin, haloperidol, risperidon), inklusive de med lågt terapeutiskt index (till exempel metoprolol, propafenon, flekainid): det finns en ökning av koncentrationen av escitalopram i blodet korrigering av dess dos);
• läkemedel som metaboliseras med deltagande av isoenzymet CYP2C19: deras koncentration förändras (försiktighet bör iakttas).

Analoger

Analoger av Tsipralex är: Escitolopram-Teva, Elicea, Selektra, Miracitol.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Läkemedlet är tillgängligt på recept.

Recensioner om Tsipralex

I de flesta fall är recensioner av Cipralex från patienter gynnsamma. Läkemedlet gör att du kan känna livsglädjen, bli av med rädsla, ångest, oro för bagateller och även hantera fobier av olika natur. Vissa patienter noterar dock förekomsten av obehagliga biverkningar, bland vilka konstant smärtsam agitation, sömnlöshet och en känsla av svaghet är vanligast.

Många forumbesökare hävdar att styrka och / eller libido ofta försvinner under behandlingen, vilket uttrycks i en förändring i upplevelsen av samlag, dystoni i musklerna som är ansvariga för reproduktionsfunktioner, erektil dysfunktion etc. Frekvensen av klagomål om en sådan biverkning bland män och kvinnor visar sig vara ungefär densamma. Vissa patienter som tog Cipralex, tvärtom, gillar det, för att under tillfredsställelsen av biologiska instinkter under depressionstiden inte gav glädje eller moralisk tillfredsställelse.

Läkare bekräftar effektiviteten av Cipralex vid konservativ behandling av neurologiska störningar. Det anses vara ett kraftfullt antidepressivt medel och är ofta till hjälp för depression och psykos som andra läkemedel inte kan hantera. Experter tror att biverkningar är ofarliga, eftersom de snabbt försvinner efter att läkemedlet har avbrutits.

Pris för Cipralex på apotek

Det ungefärliga priset för Cipralex i tabletter med en dos på 10 mg i apotekskedjor är cirka 921-1120 rubel (per förpackning 14 st.) Eller 1893-2059 rubel (per förpackning 28 st.). Kostnaden för läkemedlet med en dos på 20 mg är cirka 3925–4180 rubel (28 st per förpackning).

Tsipralex: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Cipralex 10 mg filmdragerade tabletter 14 st. 700 RUB köpa

Cipralex 10 mg filmdragerade tabletter 28 st. 1950 RUB köpa

Cipralex tabletter p.p. 10 mg 28 st. 2049 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!