Radera - Instruktioner För Användning, Recensioner, Pris, Kapselanaloger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Raderas

Radera: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. För kränkningar av leverfunktionen
12. 12. Läkemedelsinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Villkor för lagring
15. 15. Villkor för utdelning från apotek
16. 16. Recensioner
17. 17. Pris på apotek

Latinskt namn: Sotrat

ATX-kod: D10BA01

Aktiv ingrediens: isotretinoin (Isotretinoin)

Tillverkare: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Indien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2017-05-05

Priser på apotek: från 1146 rubel.

köpa

Radera är ett läkemedel som används för att behandla akne.

Släpp form och komposition

Doseringsform - kapslar: mjuk gelatinös, ogenomskinlig, oval, med sömmar på sidorna, med inskriptionen "RR" gjord med ätbart svart bläck, i en dos av 10 mg - ljusrosa, i en dos av 20 mg - vinröd; kapslarna innehåller en orange-gul oljig suspension (i en kartong 1, 3 eller 6 blister med 10 kapslar och bruksanvisning Radera).

Sammansättning av 1 kapsel:

• aktiv substans: isotretinoin - 10 eller 20 mg;
• hjälpkomponenter (10/20 mg): raffinerad sojabönolja - 100,944 / 201,888 mg; hydrerad vegetabilisk olja - 32,13 / 64,26 mg; hydrerad sojabönolja - 7,65 / 15,3 mg; vitt bivax - 9,18 / 18,36 mg; edetatbutylhydroxianisol - 0,016 / 0,032 mg; dinatrium - 0,08 / 0,16 mg;
• gelatinkapsel (10/20 mg): glycerol - 29,277 mg; gelatin - 56 / 123,651 mg; färgämne järnoxid röd - 0,0325 / 0 mg; färgröd charmig AC (Allura Red AC) - 0 / 0,198 mg; färgämne lysande blå FCF - 0 / 0,011 mg; titandioxid - 0,19 / 0,495 mg; lätt flytande paraffin - i tillräcklig mängd; isopropanol - i tillräcklig mängd; renat vatten - i tillräcklig mängd;
• ätbart bläck (10/20 mg): svart S-1-17823 (isopropanol - 0,202 / 0,404 mg; shellack 45% i etanol - 0,333 / 0,666 mg; propylenglykol - 0,015 / 0,03 mg; färgämne järnoxid svart - 0, 17 / 0,355 mg; n-butanol - 0,017 / 0,034 mg; ammoniumhydroxid - 0,008 / 0,016 mg) - 0,75 / 1,5 mg.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva substansen är isotretinoin, är en stereoisomer av polytransretinsyra (tretinoin). Mekanismen för effekten av isotretinoin är inte helt förstådd, men det visade sig att undertryckande av talgkörtlarnas aktivitet påverkar förbättringen av den kliniska bilden av allvarliga former av akne, och detta bekräftas histologiskt av en minskning av deras storlek. Isotretinoin har också visat sig ha en antiinflammatorisk effekt på huden.

Som ett resultat av hyperkeratos av epitelceller i talgkörteln och hårsäcken, släpper korneocyter in i körteln och den senare blockeras med överskott av sebaceous sekretion och keratin. Sedan bildas en komedon, i vissa fall ytterligare förvärras av den inflammatoriska processen.

På grund av effekten av isotretinoin undertrycks spridningen av sebocyter, vilket påverkar akne, den normala processen för celldifferentiering återställs. Huvudsubstratet för tillväxten av Propionibacterium acnes är talg, en minskning av produktionen som säkerställer undertryckande av bakteriekolonisering av kanalen.

Farmakokinetik

Kinotiken för isotretinoin och dess metaboliter är linjär; därför kan plasmakoncentrationen av ett ämne i blodet förutsägas baserat på data erhållna efter en enstaka dos. Denna egenskap hos Sotret bevisar också att den inte påverkar aktiviteten hos leverenzymer som är involverade i läkemedlets metabolism.

Isotretinoin absorberas i mag-tarmkanalen och har en direkt dos-proportionell relation till det terapeutiska området. Den absoluta biotillgängligheten för isotretinoin bestämdes inte, eftersom det inte finns något ämne i en doseringsform för intravenös administrering hos människor. Baserat på extrapolerade data erhållna från prekliniska studier kan det dock antas att systemisk biotillgänglighet är ganska varierande och låg.

C _max (maximal koncentration) på 310 ng / ml (i intervallet 188-473 ng / ml) och nådde 2-4 timmar i plasma vid steady state efter att ha fått isotretinoin fastande i en dos på 80 mg hos patienter med akne. Plasmakoncentrationen av isotretinoin överstiger koncentrationen i blod med cirka 1,7 gånger, vilket är förknippat med dess dåliga penetration i erytrocyter.

När isotretinoin tas med mat fördubblas dess biotillgänglighet jämfört med fasta.

Isotretinoin binder till stor del till plasmaproteiner, främst albumin (99,9%). V _d (distributionsvolym) av en substans i människor bestämdes inte.

Hos patienter med svår akne, som tar 40 mg isotretinoin två gånger om dagen, ligger jämviktskoncentrationen av ämnet i blodet i intervallet 120-200 ng / ml. Det finns väldigt lite information om penetrering av isotretinoin i mänskliga vävnader. Koncentrationen av ämnet i epidermis är två gånger lägre än serumkoncentrationen.

Tre huvudmetaboliter hittades i blodplasman efter oral administrering av läkemedlet, dessa inkluderar tretinoin (polytransretinsyra), 4-oxo-tretinoin och 4-oxo-isotretinoin. Den senare är huvudmetaboliten, dess plasmakoncentration i jämvikt överstiger koncentrationen av utgångssubstansen 2,5 gånger. Andra metaboliter (inklusive glukuronider), som är av mindre betydelse, har också identifierats, men strukturen har inte fastställts för alla metaboliter.

Den biologiska aktiviteten hos isotretinoinmetaboliter har bekräftats av flera studier. Således kan den kliniska effekten av Sotret bero på isotretinoins farmakologiska aktivitet och dess metaboliter.

Isotretinoin och tretinoin omvandlas reversibelt till varandra, så metabolismen hos den senare är associerad med metabolismen av modersubstansen. 20 till 30% av dosen metaboliseras genom isomerisering. I de farmakokinetiska processerna för isotretinoin hos människor kan en viktig roll spelas genom lever-tarmcirkulation. Vid studier av biotransformationsprocesser fann man att flera cytokrom P _450- enzymer är involverade i omvandlingen av den ursprungliga substansen till 4-oxo-isotretinoin och tretinoin. Troligtvis spelar ingen av isoformerna en dominerande roll. Isotretinoin och dess metaboliter har ingen signifikant effekt på aktiviteten hos cytokrom P _450- enzymer.

Efter oral administrering av isotretinoin, som har märkts med radioaktiva isotoper, finns ungefär lika stora mängder i avföring och urin. T _1/2 (halveringstid) för terminalfasen för det oförändrade utgångssubstansen hos patienter med akne är i genomsnitt 19 timmar. Värdet på denna indikator för 4-oxo-isotretinoin är möjligen större och dess genomsnittliga varaktighet är 29 timmar.

Isotretinoin är en naturlig (fysiologisk) retinoid. Deras endogena koncentrationer uppnås ungefär två veckor efter appliceringens slut.

Isotretinoin är kontraindicerat hos patienter med nedsatt leverfunktion, därför är informationen om de farmakokinetiska parametrarna för Erase i denna grupp av patienter begränsad. Njursvikt minskar inte plasmaclearance av isotretinoin eller 4-oxo-isotretinoin i blodet.

Indikationer för användning

• akne i svåra former: nodulär-cystisk, akne med risk för ärrbildning eller konglobata (multipel, staplad) akne;
• akne som inte svarar på andra behandlingar.

Kontraindikationer

Absolut:

• leversvikt;
• svår hyperlipidemi
• hypervitaminos A;
• kombinationsbehandling med tetracykliner;
• förekomsten av allergier mot soja och jordnötter (Radera innehåller hydrerad sojabönolja, hydrerad vegetabilisk olja, raffinerad sojabönolja);
• fertil ålder hos kvinnor som inte följer preventivmedel under perioden för att ta bort;
• graviditet och amning
• ålder upp till 12 år
• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Relativ (Radera kapslar används under medicinsk övervakning):

• kränkning av lipidmetabolism
• förvärrad historia av depressiva störningar;
• fetma;
• diabetes;
• alkoholism.

Radera, bruksanvisning: metod och dosering

Radera kapslar tas oralt, samtidigt med mat, två gånger om dagen.

Den terapeutiska effekten och biverkningarna av Erase bestäms av dosen och har variation i olika kategorier av patienter, så dosregimen bör bestämmas individuellt.

I början av behandlingen rekommenderas att ta Erase i en daglig dos av 0,5 mg / kg. I de flesta fall ligger dosen i intervallet 0,5-1 mg / kg per dag. Med akne i stammen eller mycket allvarliga former av sjukdomen är det möjligt att ordinera högre dagliga doser - upp till 2 mg / kg. Betydande ytterligare fördelar förväntas inte vid en kumulativ dos över 120–150 mg / kg.

Kursens varaktighet bestäms av den dagliga dosen. För att uppnå remission räcker det oftast att ta Radera med en varaktighet på 16 till 24 veckor. Hos patienter som är mycket svåra att tolerera den rekommenderade dosen kan behandlingen vara längre, men den engångsdosen bör minskas.

I de flesta fall försvinner akne helt efter en enda behandling. Med ett tydligt uttalat återfall ordineras läkemedlet igen utan att doseringsregimen ändras. En upprepad kurs bör ordineras tidigast 8 veckor efter raderingens slut, eftersom det under denna period kan bli en förbättring.

Vid svår njursvikt startas läkemedlet med en lägre dos (till exempel med en daglig dos på 10 mg), sedan ökar dosen gradvis till 1 mg / kg per dag eller tolereras maximalt.

För patienter som inte tål den rekommenderade dosen kan Erase ordineras med en lägre dos under en längre tid, med hänsyn till förekomsten av en ökad risk för återfall.

Bieffekter

De flesta störningar som uppstår vid användning av Erase beror på dosen. Oftast är förhållandet mellan nytta och risk vid förskrivning av rekommenderade doser, med tanke på sjukdomens svårighetsgrad, acceptabel för patienten.

Vanligtvis är biverkningar reversibla efter justering av dosregimen eller avbrott av behandlingsförloppet, men vissa av dem kan kvarstå efter avbrytandet av Erase. I de flesta fall observerades utvecklingen av följande oönskade fenomen under behandlingsperioden: torr hud och slemhinnor, till exempel läppar, näsa och ögon (cheilit, epistaxis och konjunktivit).

Möjliga biverkningar (> 10% - mycket vanliga;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01% - extremt sällsynta):

• nervsystemet: ofta - huvudvärk; extremt sällan - yrsel, godartad intrakraniell hypertoni (pseudotumör i hjärnan, manifesterad i form av huvudvärk, illamående, kräkningar, synstörningar, ödem i synnerven), dåsighet, kramper; med en ospecificerad frekvens - överdriven trötthet;
• centrala nervsystemet: sällan - aggressivt beteende, frekventa humörsvängningar, excitabilitet, förvärring av depression, depression; extremt sällan - självmordstankar, psykotisk störning, olämpligt beteende, självmordsförsök, självmord;
• urinvägar: ofta - proteinuri, hematuri; extremt sällsynt - glomerulonefrit;
• andningsorgan: ofta - nasofaryngit, torrhet i struphuvudet och näsan, näsblod; extremt sällan - heshet, bronkospasm (i de flesta fall mot bakgrund av en belastad historia av bronkialastma);
• matsmältningssystemet: mycket ofta - en reversibel och övergående ökning av aktiviteten hos levertransaminaser; extremt sällsynt - diarré, illamående, inflammatorisk tarmsjukdom (inklusive kolit, ileit), pankreatit (särskilt med samtidig hypertriglyceridemi> 800 mg / dL), hepatit, torr hals, gastrointestinal blödning; med en ospecificerad frekvens - blödning från tandköttet, torrhet i munslemhinnan, inflammation i tandköttet; det finns information om sällsynta fall av pankreatit med dödlig utgång;
• muskuloskeletala systemet: mycket ofta - artralgi, myalgi (med / utan en ökning av serumaktiviteten av kreatinfosfokinas i blodet); extremt sällsynt - förkalkning av senor och ligament och andra benförändringar, hyperostos, artrit, tendinit; med okänd frekvens - rabdomyolys, ibland dödlig;
• hud: mycket ofta - dermatit, torrhet i slemhinnor och hud, onykodystrofi, utslag, klåda, cheilit, erytem i ansiktet, ökad tillväxt av granuleringsvävnad, lätt hudtrauma; sällan - alopeci; extremt sällsynt - ljuskänslighet, vaskulit (granulomatos med polyangiit, allergisk vaskulit), fulminanta former av akne, nageldystrofi, hirsutism, hyperpigmentering, fotodermatos, pyogent granulom, ökad svettning, ihållande håravfall, paronychia, reversibel håravfall; i början av behandlingen kan det förekomma en förvärring av akne som varar flera veckor; med okänd frekvens - Stevens-Johnsons syndrom, skalning av sulorna och handflatorna, toxisk epidermal nekrolys;
• sinnen: mycket ofta - ögonirritation, blefarit, torra ögonsyndrom, konjunktivit; extremt sällan - minskad nattsyn, isolerade fall av synskärpa, kontaktlinsintolerans, keratit, grå starr, hornhinnans opacitet, färgblindhet och andra färguppfattningsavvikelser, hörselnedsättning, synstörning, papilledema (uppträder som en manifestation av godartad intrakraniell hypertoni);
• hematopoetiska organ: mycket ofta - trombocytopeni, anemi, trombocytos, ökad erytrocytsedimenteringshastighet; ofta neutropeni; extremt sällsynt - lymfadenopati; med okänd frekvens - leukopeni, minskad hematokrit;
• metabolism: extremt sällsynt - hyperurikemi, diabetes mellitus;
• laboratorieindikatorer: mycket ofta - en minskning av lipoproteinindikatorer med hög densitet, hypertriglyceridemi; ofta - hyperglykemi, hyperkolesterolemi; extremt sällan - en ökning av aktiviteten av kreatinfosfokinas i blodserumet;
• allergiska reaktioner: sällan - anafylaktiska reaktioner, allergier, systemiska överkänslighetsreaktioner, överkänslighet;
• andra: extremt sällan - systemiska / lokala infektioner, vars utveckling orsakas av grampositiva patogener (Staphylococcus aureus).

Överdos

Isotretinoin är ett derivat av vitamin A. Sannolikheten för akut toxicitet av vitamin A är mycket låg, men vid en oavsiktlig överdos kan tecken på hypervitaminos uppträda i form av heshet, konjunktivit, kontaktlinsintolerans, torra slemhinnor och hud, cheilit, reversibel hornhinnans opacitet. Akut A-vitamin-toxicitet manifesteras som svår huvudvärk, kräkningar eller illamående, dåsighet, klåda och irritabilitet.

Symtom och tecken på överdosering av radering bör vara liknande. Troligtvis är de reversibla och övergående och kräver ingen särskild behandling.

speciella instruktioner

Radering ska endast ordineras av läkare, helst hudläkare, som har nödvändig erfarenhet av terapi med systemiska retinoider och är medvetna om den befintliga risken för läkemedlets teratogenicitet.

För att undvika oavsiktlig exponering för rubbed på andra människors kropp, ska patienter under behandlingsperioden och under en månad efter att läkemedelsintaget slutat donera inte blod.

Övervakning av leverfunktion och leverenzymer rekommenderas innan behandlingen påbörjas och 30 dagar efter. Därefter, såvida inte läkaren föreskriver något annat, utförs övervakningen en gång var tredje månad. Det finns tecken på en instabil och reversibel ökning av levertransaminaser, oftast inom det normala intervallet. I fall där aktiviteten hos levertransaminaser överstiger normen, bör dosen av läkemedlet minskas, eller så kommer den att avbrytas.

Serumlipidkontroll kontrolleras innan behandlingen påbörjas (på fastande mage), 30 dagar efter och därefter - en gång var tredje månad (om inte läkaren har sagt något annat).

Som regel minskar den förhöjda serumlipidnivån till normala värden med dosreduktion, avskaffande av Radering och vidhäftning till en diet. Isotretinoin leder till en ökning av nivån av triglycerider i blodplasman. I fall där hypertriglyceridemi inte kan kontrolleras på en acceptabel nivå, eller om symtom på pankreatit förekommer, avbryts läkemedlet. En ökning av triglyceridnivåer över 800 mg / dL (9,01 mmol / L) kan ibland associeras med akut pankreatit, vilket kan vara dödligt.

Patienterna som tog Erase hade följande psykiska störningar: depression, aggressivitet, excitabilitet, depression, psykotiska symtom, humörsvängningar, i mycket sällsynta fall - självmordstankar, självmordsförsök och självmord. Patienter med en historia av depression behöver särskild uppmärksamhet. Emellertid bör alla patienter övervakas för tecken på depression och få lämplig behandling vid behov.

Man bör komma ihåg att för att lindra symtom räcker det bara med abstinens; i framtiden kan patienten behöva en psykologisk eller psykiatrisk bedömning av tillståndet.

Ibland observeras en akut attack av akne i början av behandlingen, men med fortsatt behandling i 7-10 dagar försvinner den som regel utan att behandlingsregimen ändras.

Undvik exponering för ultraviolett strålning och starkt solljus. Om det behövs bör solskyddsmedel med hög skyddsfaktor (minst SPF 15) användas.

I 5-6 månader efter mottagandet av Erase är det kontraindicerat att utföra intensiv kemisk dermabrasion och laserbehandling av huden. Detta är förknippat med risken för hypertrofisk ärrbildning i atypiska områden, i mer sällsynta fall - med utveckling av postinflammatorisk hypo- eller hyperpigmentering i de behandlade hudområdena. På grund av sannolikheten för epidermal avlossning är patienter som har använt Erase kontraindicerade för att utföra epileringsproceduren med vax.

Kombinationsterapi med externa keratolytiska eller exfolierande medel bör undvikas, eftersom detta kan leda till ökad lokal irritation. Från början av Erase rekommenderas patienter att använda fuktgivande salvor eller krämer och läppbalsam, vilket minskar sannolikheten för torra läppar och hud i början av behandlingen.

Det finns rapporter om utvecklingen av allvarliga hudreaktioner mot bakgrund av användning av Erase, inklusive polymorf erytem, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys. Dessa störningar är svåra att skilja från andra möjliga hudreaktioner, därför bör patienterna instrueras om den potentiella risken för deras förekomst. Om dessa symtom uppträder avbryts behandlingen.

Sällsynta rapporter om anafylaktiska reaktioner har visat att de ibland förekommer efter aktuell retinoidbehandling. Rapporteras också sällan om utvecklingen av allergiska reaktioner från huden. Det finns rapporter om allvarliga fall av allergisk vaskulit i extremiteterna, ofta med extra hudfläckar och purpur involvering. I sådana fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen med Erase och upprätta noggrann övervakning av patientens tillstånd.

Flera år efter behandling med isotretinoin för dyskeratos, som varade längre och vid högre doser än i fallet med aknebehandling, noterades utveckling av benförändringar, inklusive hyperostos, för tidig tillslutning av epifyseal tillväxtzoner, förkalkning av senor och ligament. Mot bakgrund av att ta Erase är följande möjliga: artralgi, myalgi, en ökning av serumkreatinfosfokinas (kan inträffa med intensiv fysisk aktivitet).

Patienter bör ta hänsyn till sannolikheten för nedsatt nattsyn. Denna överträdelse kan ibland kvarstå även efter mottagningens radering. Noggrann övervakning av synskärpa är nödvändig.

Vanligtvis försvinner torrhet i ögonkonjunktiven, hornhinnans opacitet, keratit och försämrad nattsyn efter avskaffandet av Erase. Med torrhet i ögons slemhinna är det möjligt att använda applikationer av en fuktgivande ögonsalva eller konstgjorda tårpreparat. Patienter med torr konjunktiva bör övervakas för eventuell keratit. Om patienter klagar över syn bör de hänvisas till ett samråd med en ögonläkare och för att bedöma möjligheten för ytterligare administrering av Erase. Om du inte tål kontaktlinser under behandlingen måste du använda glasögon. Exponeringen för solljus och ultravioletta strålar måste begränsas.

Det finns sällsynta fall av godartad intrakraniell hypertoni (pseudotumör i hjärnan), inklusive mot bakgrund av den kombinerade användningen av Erase med tetracykliner. De viktigaste tecknen och symtomen på sjukdomen: ödem i synnervhuvudet, huvudvärk, matsmältningsbesvär (i form av kräkningar och illamående), synstörning. I sådana fall krävs omedelbar avbokning.

Patienter med nedsatt njurfunktion och njurinsufficiens bör börja behandlingen med låga doser och sedan gradvis öka dosen till det maximalt tolererade.

I närvaro av en belastad historia av störningar i matsmältningssystemet, kommer det att radera kan leda till inflammatoriska tarmsjukdomar. Med svår hemorragisk diarré avbryts läkemedlet omedelbart.

Patienter som tillhör en högriskgrupp (med fetma, diabetes mellitus, lipidmetabolism, alkoholism) under behandlingen kan behöva mer frekvent laboratorieövervakning av blodlipider och glukosnivåer. Det finns rapporter om förhöjt blodsocker och nya fall av diabetes under isotretinoinbehandling.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

En minskning av skärpan av skymningssynen under behandlingen med Erase kan vara plötslig, vilket måste beaktas vid körning. Det är också nödvändigt att ta hänsyn till sannolikheten för sådana biverkningar som dåsighet, synskada och yrsel. I händelse av dessa överträdelser bör man avstå från att köra.

Applicering under graviditet och amning

Radering under graviditet / amning är inte ordinerad.

Graviditet är en absolut kontraindikation för radering. Isotretinoin har en stark teratogen effekt. Vid graviditet under behandlingsperioden (när du tar någon dos av läkemedlet) eller inom en månad efter avslutad behandling, finns det en hög risk att få ett barn med allvarliga missbildningar.

Isotretinoin är mycket lipofilt, så det finns en stor sannolikhet att ämnet passerar i bröstmjölk. För att undvika utveckling av möjliga biverkningar bör ammande kvinnor inte ta Radera.

Det kommer att vara kontraindicerat att användas till kvinnor i fertil ålder, utom i fall där patientens tillstånd uppfyller alla kriterierna nedan:

1. Förekomst av svår akne som är resistent mot konventionella behandlingar.
2. Förmågan att genomgå en grundlig månatlig medicinsk övervakning och följa medicinska instruktioner.
3. Förståelse för den befintliga risken för graviditet och behovet av brådskande samråd om det finns en risk för att det uppstår.
4. Förstå sannolikt ineffektivitet av preventivmedel.

En kvinna ska kontinuerligt använda effektiva preventivmetoder i en månad innan de börjar ta bort, deras användning bör fortsätta under hela behandlingsperioden och ytterligare en månad efter avslutad behandling. Det rekommenderas att använda två olika preventivmetoder samtidigt, inklusive barriär.

Behandlingen bör endast börja dag 2–3 i nästa normala menstruationscykel. Patienten måste vara medveten om och acceptera att ett graviditetstest under behandlingen ska utföras varje månad och fem veckor efter avslutad behandling.

Läkaren bör se till att patienten förstår och förstår riskerna och behovet av att vidta försiktighetsåtgärder.

Om användningen av Erase är ordinerad för ett återfall av sjukdomen, bör en kvinna ständigt använda samma effektiva preventivmetoder i en månad innan läkemedlet startar, under behandlingen och i en månad efter det att det har slutförts, och också genomgå ett tillförlitligt graviditetstest.

Alla kvinnor är skyldiga att följa alla rekommendationer om effektiv preventivmedel. Detta gäller patienter som vanligtvis inte använder preventivmedel på grund av amenorré, infertilitet (förutom kvinnor som har genomgått hysterektomi) eller som rapporterar att de inte är sexuellt aktiva.

Baserat på gällande praxis bör ett graviditetstest med en lägsta känslighet på 25 mIU / ml utföras under de första tre dagarna av menstruationscykeln.

Det första testet bör göras innan du använder preventivmedel. Resultaten måste registreras av en läkare. Detta kommer att eliminera graviditeten innan preventivmedel börjar. Tidpunkten för testet hos kvinnor med oregelbundna menstruationer beror på sexuell aktivitet och bör göras tre veckor efter oskyddat samlag.

Nästa test är schemalagt den dagen du börjar ta Radera eller tre dagar före läkarbesöket. Testresultaten måste registreras av en specialist. Läkemedlet kan endast användas av kvinnor som får effektiv preventivmedel i minst en månad innan behandlingen påbörjas.

Under tiden du tar Sotret måste du besöka en läkare var 28: e dag. Behovet av ett månatligt graviditetstest bestäms enligt lokal praxis och bör ta hänsyn till kvinnans sexuella aktivitet och tidigare menstruella oegentligheter. Om det finns bevis, utförs ett graviditetstest på besöksdagen eller tre dagar före besöket hos läkaren, resultaten måste registreras.

Efter avslutad behandling, efter 5 veckor, ska ytterligare ett test utföras. Fertila kvinnor kan endast ordineras recept i 30 dagars radering. Ett nytt recept krävs för att fortsätta behandlingen. Det rekommenderas att göra ett graviditetstest, recept och medicinering samma dag.

På apoteket måste läkemedlet endast ges ut inom 7 dagar från receptets datum.

Både kvinnor och män bör informeras om den teratogena risken med att ta Radera och behovet av att strikt följa åtgärder för att förhindra graviditet.

Enligt befintliga data är exponeringen av isotretinoin, som kommer från sperma och sädesvätska hos män som tar bort, hos kvinnor otillräcklig för att ämnet kan få teratogena effekter. Manliga patienter bör varnas för att inte dela sin medicin med någon, särskilt kvinnor.

I de fall, trots att alla försiktighetsåtgärder har iakttagits, förekommer graviditet under behandlingen och inom 30 dagar efter avslutad behandling, bör den befintliga höga risken för mycket allvarliga fosterskador (främst från hjärtat, centrala nervsystemet och stora blodkärl) beaktas. kärl) och en ökning av sannolikheten för spontan missfall.

När graviditet inträffar avbryts Sotrets mottagning. Möjligheten att bevara den bör diskuteras med en läkare som är specialiserad på teratologi. Det finns dokumentation för allvarliga medfödda missbildningar hos fostret i samband med användning av isotretinoin, inklusive följande sjukdomar / tillstånd:

• cerebellära missbildningar;
• hydrocefalus;
• kardiovaskulära anomalier, inklusive septaldefekter, transponering av stora kärl, tetrad av Fallot;
• bisköldkörtelns patologi;
• missbildningar i bröstkörteln, ansiktet, inklusive klyftgommen;
• mikroftalmi;
• mikrocefali;
• anomali i det yttre örat, inklusive frånvaro av det yttre örat, mikrotia, frånvaro / förträngning av den yttre hörselgången.

Pediatrisk användning

Radering är inte ordinerad för patienter under 12 år.

För kränkningar av leverfunktionen

Applikationen är kontraindicerad vid leversvikt.

Läkemedelsinteraktioner

• vitamin A och andra retinoider (inklusive acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen): vid kombinerad användning kan symtomen på hypervitaminos A öka, så denna kombination bör undvikas;
• tetracykliner: samtidig användning är kontraindicerad, eftersom det kan leda till en ökning av det intrakraniella trycket;
• keratolytiska eller exfoliativa topiska preparat för behandling av akne: kombinationen är kontraindicerad på grund av sannolikheten för ökad lokal irritation;
• progesteronpreparat: när de används under behandling med Erased kan deras effektivitet försvagas. I detta avseende bör preventivmedel som innehåller låga doser progesteron inte användas.

Analoger

Motparterna till Sotret är Verocutane, Acnecutane, Roaccutane.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från ljus vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Radera

Recensioner om Radera om dess effektivitet är mestadels positiva. Många noterar att läkemedlet har en långvarig terapeutisk effekt, vilket leder till att akne försvinner och hudens oljiga glans försvinner. Samtidigt pekar nästan alla på utvecklingen av biverkningar, oftast i form av torra läppar, mindre ofta - illamående och depression. Nackdelarna inkluderar också de höga kostnaderna och bristen på medel i många apotek.

Pris för torkdukar på apotek

Ungefärligt pris för Radera, 10 mg kapslar, 30 st. i paketet är 1382 rubel.

Raderas: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Raderar 10 mg kapslar 30 st. 1146 RUB köpa

Raderar 20 mg kapslar 30 st. 1757 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!