Fraxiparine
Fraxiparine: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. Användning hos äldre
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Fraxiparine
ATX-kod: B01AB06
Aktiv ingrediens: nadroparinkalcium
Producent: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Frankrike)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-11-26
Priser på apotek: från 2337 rubel.
köpa
Fraxiparine är ett direktverkande antikoagulantia.
Släpp form och komposition
Fraxiparine finns i form av en lösning för subkutan (subkutan) administrering: en klar eller lätt opaliserande vätska, färglös eller ljusgul (i en dos av 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml eller 1 ml i engångssprutor av glas, 2 sprutor i en blister, i en kartong med 1 eller 5 blister).
1 ml lösning innehåller:
- aktiv substans: kalcium nadroparin - 9500 ME (internationell enhet) anti-Xa;
- hjälpkomponenter: kalciumhydroxidlösning (eller utspädd saltsyra), vatten för injektionsvätska.
I en spruta beror kalciumhalten i nadroparin på dess volym och motsvarar följande mängd:
- volym 0,3 ml - 2850 ME anti-Xa;
- volym 0,4 ml - 3800 ME anti-Xa;
- volym 0,6 ml - 5700 ME anti-Xa;
- volym 0,8 ml - 7600 ME anti-Xa;
- volym 1 ml - 9500 ME anti-Ha.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Fraxiparine är ett direktverkande antikoagulantia. Dess aktiva ingrediens är kalcium nadroparin. Det är ett heparin med låg molekylvikt erhållet från standardheparin genom depolymerisation. Det är en glykosaminoglykan med en genomsnittlig molekylvikt på 4300 dalton.
Den höga förmågan hos nadroparinkalcium att binda till blodplasmaproteinet antitrombin III (AT III) orsakar en accelererad hämning av blodkoagulationsfaktorn (Xa), vilket orsakar manifestationen av dess höga antitrombotiska potential.
Dessutom beror den antitrombotiska effekten av nadroparin på sådana mekanismer som aktivering av vävnadsfaktortransformationsinhibitorn (TFPI), aktivering av fibrinolys genom direkt frisättning av vävnadsplasminogenaktivator från endotelceller och modifiering av de reologiska egenskaperna hos blod. Förändringen i blodets egenskaper består i en minskning av dess viskositet, en ökning av permeabiliteten hos trombocyter och granulocyter.
För nadroparinkalcium är en högre anti-Xa-faktoraktivitet karakteristisk jämfört med anti-IIa-faktor eller antitrombotisk aktivitet. Det har både omedelbara och långvariga antitrombotiska effekter.
Nadroparin har en mindre effekt på primär hemostas.
Profylaktiska doser av Fraxiparine orsakar inte en uttalad minskning av aktiverad partiell tromboplastintid (APTT). Under behandlingen kan APTT-värdet öka med 1,4 gånger jämfört med standardindikatorn under perioden med maximal läkemedelsaktivitet. Detta är en återspegling av den kvarvarande antitrombotiska effekten av kalcium nadroparin.
Farmakokinetik
Bestämningen av farmakokinetiska egenskaper baseras på förändringar i plasmaens anti-Xa-faktoraktivitet.
Efter subkutan administrering absorberas upp till 88% av nadroparin, maximal anti-Xa-aktivitet (Cmax) uppnås på 3-5 timmar. Vid intravenös administrering inträffar C max på mindre än 1/6 timme.
I levern metaboliseras den i större utsträckning genom depolymerisering och desulfation.
T 1/2 ( halveringstid) med intravenös administrering är cirka 2 timmar, med s / c - cirka 3,5 timmar. Samtidigt förblir anti-Xa-aktivitet efter subkutan administrering i en dos av 1900 IE av anti-Xa i minst 18 timmar.
Hos äldre patienter görs dosjustering i enlighet med åldersrelaterad fysiologisk försämring av njurfunktionen.
Vid förskrivning av Fraxiparine för behandling av instabil angina pectoris, hjärtinfarkt utan Q-våg eller tromboembolism hos patienter med mild eller måttlig njursvikt med kreatininclearance (CC) från 30 ml / min till 60 ml / min, bör dosen av läkemedlet minskas med 25%. Mötet är kontraindicerat hos patienter med svår njursvikt.
För att förhindra tromboembolism hos patienter med mild eller måttlig njursvikt krävs ingen dosreduktion av nadroparin, med allvarlig njursvikt måste dosen minskas med 25%.
Injektion av höga doser av heparin med låg molekylvikt i dialysögans arteriella linje förhindrar blod från att koagulera i dialysöglan. Vid överdos kan inträde av Fraxiparine i den systemiska cirkulationen orsaka en ökning av anti-Xa-faktoraktivitet associerad med slutfasen av njursvikt.
Indikationer för användning
- tromboembolism;
- instabil angina;
- hjärtinfarkt utan Q-våg;
- förebyggande av tromboemboliska komplikationer under operation och ortopediska ingrepp;
- förebyggande av trombbildning på intensivvårdsavdelningen hos patienter med akut andnings- och / eller hjärtsvikt;
- förebyggande av blodproppar under en hemodialysperiod.
Kontraindikationer
- trombocytopeni med en historia av användning av nadroparin;
- intrakraniell blödning;
- tecken på blödning, ökad blödningsrisk vid nedsatt hemostas (förutom spridning av intravaskulärt koagulationssyndrom, inte orsakat av heparin);
- akut magsår och / eller tolvfingertarm och andra organiska skador på organ som är benägna att blöda;
- akut septisk endokardit;
- kirurgi eller trauma i ögonen, ryggmärgen eller hjärnan;
- amning;
- ålder upp till 18 år
- överkänslighet mot komponenterna i Fraxiparine.
Dessutom är användningen av lösningen kontraindicerad för behandling av tromboembolism, instabil angina pectoris eller hjärtinfarkt utan Q-våg hos patienter med svår njursvikt (CC mindre än 30 ml / min).
Det rekommenderas inte att ordinera Fraxiparine under graviditet, med undantag för de fall då fördelarna med terapi för modern överväger den möjliga risken för fostret enligt läkaren.
Enligt instruktionerna ska Fraxiparine användas med försiktighet när man indikerar en historia av peptiska sår eller andra sjukdomar med ökad risk för blödning, lever- och / eller njursvikt, svår hypertoni, cirkulationsstörningar i näthinnan och ögonkoroid, i kombination med läkemedel som ökar risken för blödning., användningen av läkemedlet under perioden efter operation i hjärnan och ryggmärgen eller i ögonen, patientens kroppsvikt är mindre än 40 kg, i situationer där behandlingen måste fortsättas i mer än 10 dagar, i händelse av brott mot rekommendationerna för användning, särskilt om de är relaterade till varaktigheten och olämplig dos till patientens kroppsvikt.
Instruktioner för användning av Fraxiparine: metod och dosering
Lösningen injiceras subkutant i bukvävnaden (anterolateral eller posterolateral yta) från höger och vänster sida omväxlande. Det är önskvärt att utföra proceduren i ett horisontellt läge hos patienten. Införandet av Fraxiparine i låret är tillåtet.
Ta inte bort luftbubblor från sprutan före injektion för att förhindra förlust av läkemedlet.
För införande av Fraxiparine är det nödvändigt att bilda ett hudveck med tummen och pekfingret och hålla det under hela administreringsperioden för lösningen. Nålen sätts in vinkelrätt (inte i en vinkel) mot ytan. Gnugga inte injektionsstället efter injektionen.
Rekommenderad dosering:
- förebyggande av tromboembolism under kirurgiska ingrepp: Fraxiparine 0,3 ml (2850 ME anti-Xa) 2–4 timmar före operation, sedan en gång om dagen under hela perioden med ökad risk för trombbildning. Kurslängd - minst 7 dagar;
- förebyggande av tromboembolism vid ortopediska operationer: med en hastighet av 38 IE anti-Xa per 1 kg patientvikt. Den första dosen administreras 12 timmar före operationen, den andra 12 timmar efter den. Vidare utförs injektioner en gång om dagen under hela perioden med ökad risk för trombbildning och tills patienten byter till öppenvård. På den fjärde dagen efter operationen kan dosen ökas, men inte mer än 50%. Lägsta behandlingsförlopp är 10 dagar;
- förebyggande av trombbildning på intensivvården hos patienter med luftvägsinfektioner, akut andnings- och / eller hjärtsvikt: i en dos av 0,4 ml med en patients kroppsvikt upp till 70 kg, 0,6 ml - med en vikt över 70 kg. Fraxiparine ordineras 1 gång per dag. Läkaren bestämmer kursens varaktighet individuellt.
Vid behandling av hjärtinfarkt utan Q-våg och instabil angina pectoris administreras den första dosen intravenöst (IV) bolus, efterföljande doser - s / c med ett intervall på 12 timmar i 6 dagar. Visad är en kombination av Fraxiparine med 325 mg acetylsalicylsyra per dag. En enstaka dos för intravenös och subkutan administrering bestäms med en hastighet av 86 IE anti-Xa per 1 kg patientvikt.
Rekommenderad dosering för intravenös (initial dos) och s.c. (för efterföljande injektioner) administrering av Fraxiparine vid behandling av hjärtinfarkt utan Q-våg och instabil angina pectoris, med hänsyn till patientens vikt:
- mindre än 50 kg: 0,4 ml;
- 50-59 kg: 0,5 ml;
- 60-69 kg: 0,6 ml;
- 70-79 kg: 0,7 ml;
- 80–89 kg: 0,8 ml;
- 90-99 kg: 0,9 ml;
- 100 kg och mer: 1 ml.
Vid behandling av tromboembolism är den rekommenderade dosen 86 IE anti-Xa per 1 kg kroppsvikt 2 gånger om dagen. Kursens varaktighet är 10 dagar. I avsaknad av kontraindikationer ska orala antikoagulantia ordineras så tidigt som möjligt. Användningen av Fraxiparine fortsätter tills målprotrombintiden har uppnåtts.
Dosen av läkemedlet vid behandling av tromboembolism bör vara i enlighet med patientens kroppsvikt:
- mindre än 50 kg: 0,4 ml;
- 50-59 kg: 0,5 ml;
- 60-69 kg: 0,6 ml;
- 70-79 kg: 0,7 ml;
- 80–89 kg: 0,8 ml;
- 90 kg och mer: 0,9 ml.
Dosen Fraxiparine för att förhindra blodkoagulation under hemodialys i det extrakorporala cirkulationssystemet ställs in individuellt med hänsyn till de tekniska förhållandena för dialys. Lösningen injiceras i den arteriella linjen i dialysslingan en gång i början av sessionen.
Rekommenderad dosering för patienter utan ökad blödningsrisk:
- mindre än 50 kg: 0,3 ml;
- 50-69 kg: 0,4 ml;
- 70 kg och mer: 0,6 ml.
För patienter med hög blödningsrisk, använd hälften av den rekommenderade dosen, men räcker för en dialyssession.
Om sessionens varaktighet är mer än 4 timmar är ytterligare administrering av en liten dos Fraxiparine möjlig. Proceduren bör åtföljas av noggrann övervakning av patientens tillstånd på grund av möjlig trombbildning i dialyssystemet eller blödning.
Med hänsyn till de observerade effekterna under den första dialyssessionen kan dosen av läkemedlet för följande procedurer justeras.
Ingen speciell dosjustering krävs för äldre patienter.
När Fraxiparine används för att förhindra trombbildning hos patienter med njurinsufficiens krävs ingen dosreduktion med CC 30-60 ml / min, med CC mindre än 30 ml / min - dosen bör minskas med 25%.
För behandling av tromboembolism, instabil angina pectoris och hjärtinfarkt utan Q-våg hos patienter med CC 30-60 ml / min minskas dosen med 25%, patienter med CC mindre än 30 ml / min Fraxiparine kan inte ordineras.
Bieffekter
- från blodkoagulationssystemet: mycket ofta - blödning av olika lokaliseringar (oftare i närvaro av andra riskfaktorer);
- från det hematopoietiska systemet: sällan - trombocytopeni; mycket sällan - övergående eosinofili;
- från immunsystemet: mycket sällan - överkänslighetsreaktioner i form av hudutslag, Quinckes ödem;
- från det hepatobiliära systemet: ofta - en ökning av aktiviteten hos levertransaminaser (oftare av övergående natur);
- lokala reaktioner: mycket ofta - små hematom vid injektionsstället; mycket sällan - hudnekros vid injektionsstället; i vissa fall uppträder täta knölar (inte inkapslar heparin), som försvinner efter några dagar;
- andra: mycket sällan - priapism, reversibel hyperkalemi (oftare hos patienter i riskzonen).
Överdos
Symtom: blödning, nedsatt trombocytantal och andra parametrar i blodkoagulationssystemet.
Behandling: med mindre blödning är det tillräckligt att minska nästa dos Fraxiparine eller försena administreringen. Utnämning av specialterapi krävs i svåra fall. Protaminsulfat har en uttalad neutraliserande effekt på den antikoagulerande effekten av heparin. Vid beräkning av motdosen bör man komma ihåg att 0,6 ml protaminsulfat behövs för att neutralisera 950 ME anti-Xa-nadroparin. Det är möjligt att minska dosen av motgiften om en lång period har gått efter överdosen.
speciella instruktioner
Injicera inte läkemedlet intramuskulärt!
Under behandlingen med Fraxiparine är dess växling med andra läkemedel som tillhör klassen lågmolekylärt heparin oacceptabelt. Detta beror på en möjlig överträdelse av den föreskrivna dosregimen på grund av användningen av doseringsenheter som skiljer sig från läkemedlet.
Graduerade sprutor gör att du kan välja en individuell dos exakt med hänsyn till patientens kroppsvikt.
Tecken på nekros vid injektionsstället är vanligtvis purpura, en smärtsam erytematös eller infiltrerad fläck (inklusive allmänna symtom). Om de dyker upp ska du sluta använda Fraxiparine omedelbart.
Hepariner ökar risken för trombocytopeni, därför bör behandlingen åtföljas av noggrann övervakning av trombocytantalet. Särskild försiktighet bör iakttas, och om följande tillstånd uppträder, avbryt omedelbart behandlingen: trombocytopeni, en markant minskning (med 30-50% av det ursprungliga värdet) i antalet blodplättar, negativ dynamik från sidan av trombosen, om vilken terapi utförs, trombos som utvecklades under administreringen av läkemedlet, syndrom av spridd intravaskulär koagulation.
Om det är nödvändigt är det möjligt att ordinera Fraxiparine till patienter med en indikation på historia av heparininducerad trombocytopeni som härrör från användning av ofraktionerade eller lågmolekylära hepariner. I detta fall visas ett antal blodplättar dagligen. Om trombocytopeni uppträder bör du omedelbart sluta använda läkemedlet och överväga att ordinera antikoagulantia i andra grupper.
Utnämningen av Fraxiparine bör endast göras med beaktande av resultaten av bedömningen av njurfunktionen.
Mot bakgrund av användningen av heparin hos patienter med en förhöjd nivå av kalium i blodet eller risken för en ökning av kaliumkoncentrationen i blodet ökar sannolikheten för hyperkalemi. I detta avseende, med en lång behandling eller behandling av patienter med kroniskt njursvikt, diabetes mellitus, metabolisk acidos eller samtidigt behandling med angiotensinkonverterande enzym (ACE) -hämmare, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och andra läkemedel som bidrar till utvecklingen av hyperkalemi, är det nödvändigt att noggrant övervaka kaliumnivån i blodet.
Beslutet om möjligheten att kombinera antikoagulantia med neuraxial blockad fattas individuellt, baserat på en bedömning av balans mellan fördelar och risker med denna kombination.
När du utför ryggrad och epidural anestesi eller ländryggspunktion är det nödvändigt att observera intervallet mellan administreringen av läkemedlet och införandet eller avlägsnandet av ryggraden eller epiduralnålen eller katetern. När du använder Fraxiparine för att förhindra tromboembolism är det minst 12 timmar för behandling - 24 timmar. Vid njursvikt kan intervallet ökas.
Applicering under graviditet och amning
Det rekommenderas inte att ordinera Fraxiparine under graviditet och amning. Användningen av läkemedlet under graviditeten är endast möjlig i fall där den förväntade effekten av behandlingen för modern överstiger det potentiella hotet mot fostret.
Pediatrisk användning
Det är kontraindicerat att ordinera Fraxiparine för behandling av barn under 18 år.
Med nedsatt njurfunktion
För behandling av tromboembolism, instabil angina pectoris eller hjärtinfarkt utan Q-våg är utnämningen av nadroparinkalciumlösning kontraindicerad hos patienter med svår njursvikt (CC mindre än 30 ml / min). När CC är 30-60 ml / min minskas dosen med 25%.
När Fraxiparine används för att förhindra trombbildning hos patienter med nedsatt njurfunktion krävs ingen dosreduktion med en CC på 30-60 ml / min, med CC mindre än 30 ml / min, den ska minskas med 25%.
Användning hos äldre
Ingen speciell dosjustering krävs för äldre patienter.
Läkemedelsinteraktioner
Med samtidig användning av Fraxiparine:
- ofraktionerade eller lågmolekylära hepariner, kaliumsparande diuretika, kaliumsalter, angiotensin II-receptorblockerare, cyklosporin, takrolimus, trimetoprim, ACE-hämmare, NSAID: ökar risken för hyperkalemi;
- läkemedel som påverkar hemostas (indirekta antikoagulantia, dextran, fibrinolytika, acetylsalicylsyra, NSAID): orsakar ömsesidig förstärkning av verkan;
- acetylsalicylsyra (i en dos av 50–300 mg för kardiologiska eller neurologiska indikationer), abciximab, klopidogrel, beraprost, iloprost, eptifibatid, tirofiban, tiklopidin: har en effekt på att öka risken för blödning;
- indirekta antikoagulantia, dextrans, systemiska glukokortikosteroider: bör användas med försiktighet. Efter utnämningen av indirekta antikoagulantia bör användningen av Fraxiparine fortsättas tills det erforderliga MHO (internationellt normaliserade förhållandet) uppnås.
Analoger
Fraxiparinanaloger är: Fraxiparin Forte, Atenative, Fragmin, Wessel Douet F, Clexan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Pharmex, Heparin-Novopharm, Novoparinoksa, Cybor, Eoxin.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C, se till att det inte fryser.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Fraxiparine
Recensioner av Fraxiparine är mest positiva. Patienter anger dess effektivitet när de används för att förhindra trombbildning efter operation, vid diagnos av ökad blodkoagulering under graviditet och tromboembolism. Den positiva dynamiken i läkemedlets verkan reflekteras av resultaten från laboratorietester.
Fraxiparinpris på apotek
Priset på Fraxiparine 0,3 ml per förpackning innehållande 10 sprutor kan variera från 2 497 rubel, i en dos på 0,4 ml - från 2 672 rubel.
Fraxiparine: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Fraxiparine 9500 anti-Xa IE / ml lösning för subkutan administrering 0,3 ml 10 st. 2337 RUB köpa |
|
Fraxiparine 9500 anti-Xa IE / ml lösning för subkutan administrering 0,4 ml 10 st. 3510 RUB köpa |
|
Fraxiparine 9500 anti-Xa IE / ml lösning för subkutan administrering 0,6 ml 10 st. 3583 RUB köpa |
|
Fraxiparine 9500 anti-Xa IE / ml lösning för subkutan administrering 0,8 ml 10 st. 4566 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
