Flucorus - Instruktioner För Användning Av Lösningen, Pris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Flucorus

Flucorus: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Flucorus

ATX-kod: J02AC01

Aktiv ingrediens: flukonazol (Fluconazole)

Tillverkare: Sintez, JSC (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2017-05-05

Priser på apotek: från 109 rubel.

köpa

Flucorus är ett svampmedel.

Släpp form och komposition

Doseringsform - infusionsvätska, lösning: transparent, färglös eller något gulaktig [50 och 100 ml vardera i glas mörka eller färglösa 100 ml injektionsflaskor, förseglade med gummiproppar och krymplock, i en kartong 1 flaska och bruksanvisning för Flucorus; 100 ml i mörka eller färglösa glasflaskor om 100 ml, förseglade med gummiproppar och krymplock, i en kartong 1 flaska och polymersuspension (eller utan suspension); förpackning för sjukhus - i en wellpappkartong 35 flaskor eller flaskor med polymersuspensioner (eller utan suspensioner)].

Sammansättning av 1 ml lösning:

• aktiv substans: flukonazol - 2 mg;
• hjälpkomponenter: natriumklorid, vatten för injektionsvätska.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva ingrediensen i Flucorus - flukonazol - är en representant för klassen av antisvampmedel triazol. Det har en mycket specifik effekt och hämmar aktiviteten hos svampenzymer som är beroende av cytokrom P ₄₅₀. Blockerar omvandlingen av svamp-lanosterol till ergosterol. Ökar cellmembranets permeabilitet, stör celltillväxten.

Eftersom flukonazol är mycket selektivt för cytokrom P _{450 hos} svampar, har det nästan ingen hämmande effekt på dessa enzymer i människokroppen (till skillnad från ekonazol, klotrimazol, itrakonazol och ketokonazol, hämmar det mindre oxidativa processer i levermikrosomer beroende av cytokrom P ₄₅₀). Har inte antiandrogen aktivitet.

Flukonazol är aktivt mot opportunistiska mykoser, inklusive de som orsakas av Coccidioides immitis (inklusive intrakraniella infektioner), Cryptococcus neoformans, Candida spp. (inklusive generaliserade former av candidiasis mot bakgrund av immunsuppression), Trichophyton spp., Microsporum spp. Effektiv för endemiska mykoser orsakade av Blastomyces dermatitidis och Histoplasma capsulatum (inklusive med immunsuppression).

Farmakokinetik

Efter intravenös (IV) administrering tränger flukonazol väl in i vävnader och kroppsvätskor. Plasmakoncentrationen är direkt proportionell mot den applicerade dosen. Tränger in i ledvätska, saliv, sputum, peritoneal vätska och bröstmjölk i koncentrationer som liknar plasma. I stratum corneum, epidermis och svettvätska skapar läkemedlet högre koncentrationer än i blodserumet.

Flucorus tränger väl in i cerebrospinalvätskan, där koncentrationen av svampmening är cirka 85% av plasmakoncentrationen.

Cirka 90% av jämviktsplasmakoncentrationen (_Css) uppnås på 4-5: e behandlingsdagen. För att nå denna nivå den andra dagen tillåter introduktionen den första dagen av en laddningsdos (två gånger högre än den vanliga dagliga dosen).

Den skenbara fördelningsvolymen (_Vd) motsvarar ungefär det totala vätskeinnehållet i kroppen. Plasmaproteiner binder cirka 11-12%.

Flukonazol är en hämmare av CYP2C9-isoenzymet i levern. Det utsöndras huvudsakligen av njurarna: oförändrat - 80%, i form av metaboliter - 11%. Halveringstiden (T _½) är 30 timmar.

Clearance av flukonazol är proportionell mot clearance av kreatinin (CC), dess farmakokinetiska parametrar beror till stor del på tillståndet av njurfunktionen. Dessutom är T _½ omvänt proportionell mot KK. Efter en hemodialyssession i 3 timmar minskar plasmakoncentrationen av flukonazol två gånger.

Vid intravenös och oral administrering av flukonazol är läkemedlets farmakokinetik lika, vilket gör det möjligt att överföra patienter från en doseringsform till en annan utan svårighet.

Indikationer för användning

• djupa endemiska mykoser (histoplasmos, coccidioidomycosis) hos patienter med normal immunitet;
• kryptokockos, inklusive kryptokockmeningit och infektioner av annan lokalisering (t.ex. hud, lungor), hos patienter med normal immunitet och hos patienter med olika former av immunsuppression [till exempel med organtransplantation eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS)], underhållsterapi med syftet att förhindra återfall av kryptokockos hos AIDS-patienter;
• generaliserad candidiasis, inklusive candidemi, spridd candidiasis, liksom andra former av invasiv candidiasis, inklusive infektioner i urinvägarna, bronkopulmonala systemet, endokardiet, bukhinnan och ögonen, inklusive hos patienter som tar cytotoxiska eller immunsuppressiva läkemedel och patienter med maligna tumörer i intensivvårdsavdelningar eller andra riskfaktorer som predisponerar för utveckling av candidiasis;
• förebyggande av candidiasis hos patienter med hög risk för generaliserad infektion (till exempel med svår eller långvarig neutropeni);
• orofaryngeal candidiasis, candidiasis i matstrupen och slemhinnorna hos barn.

Kontraindikationer

Absolut:

• förlängning av QT-intervallet på elektrokardiogrammet (medfödd eller upptäckt);
• amningsperiod;
• samtidig användning av läkemedel som kan förlänga QT-intervallet (till exempel antiarytmiska läkemedel av IA- och III-klasser);
• samtidig användning av terfenadin (mot bakgrund av konstant intag av flukonazol i en daglig dos på 400 mg), pimozid, kinidin, astemizol, cisaprid;
• överkänslighet mot någon komponent i läkemedlet eller andra azol-antisvampmedel.

Relativt (Flucorus-lösning används med försiktighet, förutsatt att fördelarna överstiger de möjliga riskerna):

• leversvikt;
• potentiellt arytmogena tillstånd hos patienter med flera riskfaktorer (elektrolytobalans, organisk hjärtsjukdom, intag av läkemedel som orsakar arytmier);
• utseendet på ett utslag under användningen av flukonazol hos patienter med ytliga svampinfektioner och invasiva / systemiska svampinfektioner;
• samtidig användning av terfenadin (medan du tar flukonazol i en daglig dos på mindre än 400 mg);
• graviditet.

Flucorus, bruksanvisning: metod och dosering

Flucorus-lösning injiceras intravenöst med en hastighet på upp till 200 mg / h.

Läkaren bestämmer den dagliga dosen av läkemedlet individuellt, beroende på svampinfektionens typ och svårighetsgrad.

Rekommenderade doser för vuxna:

• kryptokockmeningit, kryptokockinfektioner av andra lokaliseringar: den första dagen - i genomsnitt 400 mg, sedan - 200-400 mg en gång om dagen. Behandling för kryptokockmeningit är minst 6-8 veckor. Varaktigheten av behandlingen för kryptokockinfektioner bestäms av den kliniska effekten av Flucorus, bekräftad av mykologisk studie;
• förebyggande av återfall av kryptokockmeningit hos AIDS-patienter (efter slutet av hela primärterapin): 200 mg 1 gång per dag under lång tid, om det behövs kan patienten överföras till den orala doseringsformen av flukonazol;
• candidemi, spridd candidiasis och andra invasiva candidalinfektioner: den första dagen - i genomsnitt 400 mg, sedan - 200 mg per dag, är det möjligt att öka den dagliga dosen till 400 mg, beroende på den kliniska situationen. Varaktigheten av behandlingen beror på den kliniska bilden;
• förebyggande av candidiasis i närvaro av en hög risk för generaliserad infektion (till exempel hos patienter med långvarig eller svår neutropeni): 400 mg 1 gång per dag. Flucorus börjar administreras några dagar före förväntat neutropeni, behandlingen fortsätter i ytterligare 7 dagar efter ökningen av antalet neutrofiler med mer än 1000 / μL;
• djupa endemiska mykoser: 200-400 mg per dag. Behandlingstiden bestäms individuellt, med coccidioidomycosis, kursen är 11-24 månader, med histoplasmos - 3-17 månader (vid behov överförs patienten till den orala doseringsformen av flukonazol).

Rekommenderade dagliga doser av Flucorus för barn:

• meningokit av kryptokock, kryptokockinfektioner av andra lokaliseringar, generaliserad candidiasis: 6-12 mg / kg, behandlingstid - 10-12 veckor (tills eliminering av patogenen i cerebrospinalvätskan, bekräftad genom laboratorietester);
• förebyggande av återfall av kryptokock hjärnhinneinflammation hos barn med AIDS (efter slutet av hela den primära behandlingen): 6 mg / kg. Antagningstiden bestäms individuellt, Flucorus kan användas under lång tid;
• orofaryngeal candidiasis: den första dagen - 6 mg / kg, sedan - 3 mg / kg. Lägsta behandlingstid är 2 veckor;
• candidiasis i slemhinnorna: 3 mg / kg, om det är nödvändigt att uppnå en konstant jämviktskoncentration av Flucorus snabbare den första dagen, förskrivs en laddningsdos på 6 mg / kg. Lägsta behandlingstid är 3 veckor;
• esofageal candidiasis: 3 mg / kg, om nödvändigt för att uppnå en konstant jämviktskoncentration av läkemedlet den första dagen, föreskrivs en laddningsdos på 6 mg / kg. I svåra fall kan den dagliga dosen ökas till 6–12 mg / kg. Behandlingen utförs i minst 3 veckor och ytterligare 2 veckor efter regression av symtomen på sjukdomen;
• förebyggande av svampinfektioner med nedsatt immunitet, om risken för infektion är förknippad med utveckling av neutropeni på grund av strålbehandling eller cytotoxisk kemoterapi: 3-12 mg / kg. Behandlingen fortsätter tills den inducerade neutropenin elimineras.

Använd inte Flucorus till barn i dagliga doser som överstiger de hos vuxna, dvs. mer än 400 mg. Lösningen injiceras en gång om dagen. Under långvarig behandling är det möjligt att byta till en oral beredning som innehåller flukonazol.

Hos nyfödda utsöndras flukonazol långsammare, därför ökas intervallet mellan injektioner av läkemedlet under de första två veckorna efter födseln till 72 timmar, från 2: a till 4: e veckan - upp till 48 timmar. Därefter används Flucorus i enlighet med den vanliga doseringen.

Äldre i avsaknad av nedsatt njurfunktion behöver inte justera dosen.

Patienter med njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance <50 ml / min) får initialt en laddningsdos av Flucorus - från 50 till 400 mg, sedan minskas dosen med 2 gånger. Patienter i dialys får en full dos av läkemedlet efter varje session.

Bieffekter

Flucorus tolereras i allmänhet väl. I sällsynta fall noteras följande biverkningar (beroende på utvecklingsfrekvensen klassificeras de enligt följande: ofta - <1%, sällan - 0,1-1%, sällan - 0,01-0,1%, mycket sällan - <0,01%):

• allergiska reaktioner: sällan - hudutslag; sällan - anafylaktoida reaktioner (inklusive kliande hud, urtikaria, ansiktsödem, angioödem), toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), exudativ erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnsons syndrom);
• från det kardiovaskulära systemet: sällan - en ökning av QT-intervallets varaktighet; mycket sällan - ventrikelflimmer / fladdring;
• från centrala nervsystemet: sällan - yrsel, huvudvärk; sällan - kramper
• av de hematopoietiska organen: sällan - agranulocytos, trombocytopeni, neutropeni, leukopeni;
• från matsmältningssystemet: sällan - smakförändring, buksmärta, flatulens, diarré, kräkningar, illamående; sällan leverfunktion (ökat alkaliskt fosfatas, aspartataminotransferas och alaninaminotransferas, hyperbilirubinemi, gulsot, hepatit, hepatocellulär nekros), inklusive dödlig;
• andra: sällan - hypertriglyceridemi, hyperkolesterolemi, hypokalemi, nedsatt njurfunktion, alopeci.

Överdos

Överdrivna doser av Flucorus kan orsaka hallucinationer och paranoida beteenden.

Behandlingen är symptomatisk. Den tvingade diuresen visas. Hemodialys i 3 timmar minskar plasmakoncentrationen av flukonazol med cirka 2 gånger.

speciella instruktioner

Det är tillåtet att starta behandling med Flucorus tills odlingsresultat eller andra laboratoriedata erhålls, men när resultaten blir kända är det nödvändigt att justera terapiregimen.

Behandlingen fortsätter tills klinisk och mikrobiologisk remission uppträder. Vid för tidig avbrytande av behandlingen är risken för sjukdomsåterfall stor.

Flucorus innehåller 0,9% natriumkloridlösning: i 100 ml lösning - 15 mmol natrium- och klorjoner. Hos patienter som behöver natrium- eller vätskebegränsning bör vätsketillförseln övervägas.

Under behandlingen indikeras kontroll av koncentrationen av flukonazol i blodet, blodvärden, lever- och njurfunktion. Om funktionsstörningar i levern / njurarna upptäcks avbryts Flucorus.

I sällsynta fall orsakar flukonazol hepatotoxiska effekter, de beror inte på dos, behandlingstid, kön och patientens ålder. Giftiga förändringar i levern är vanligtvis reversibla, deras tecken försvinner efter avslutad behandling. Om kliniska symtom på leverskador uppträder, antagligen förknippade med flukonazol, bör administreringen av Flucorus avbrytas.

Med samtidig användning av kumarinantikoagulantia krävs övervakning av protrombintid.

Flukonazol kan, som vissa andra azoler, förlänga QT-intervallet. I detta avseende krävs noggrann övervakning av tillståndet och övervakningen av elektrokardiogrammet hos patienter som riskerar att utveckla arytmier, särskilt i närvaro av elektrolytobalans, organisk skada på myokardiet eller hjärtvägarna, samt i fallet med samtidig underhåll av kardiotropisk behandling. Med gemensam utnämning av läkemedel med ett smalt terapeutiskt intervall, metaboliserat med deltagande av isoenzymer CYP3A4 och CYP2C9, är det nödvändigt att övervaka patientens tillstånd.

AIDS-patienter är mer mottagliga för utveckling av allvarliga hudreaktioner mot bakgrund av användningen av olika läkemedel. I de fall där utslag av utslag hos patienter med ytlig svampinfektion definitivt är förknippat med användningen av flukonazol, avbryts Flucorus.

Om utslag uppträder hos patienter med systemiska svampinfektioner krävs noggrann övervakning. Om bullösa förändringar eller erythema multiforme inträffar, bör Flucorus avbrytas.

Det är nödvändigt att kontrollera koncentrationen av cyklosporin i blodet hos patienter efter njurtransplantation som fått flukonazol i en daglig dos på 200 mg, eftersom det hos sådana patienter är en långsam ökning av plasmakoncentrationen av cyklosporin. Särskild försiktighet bör iakttas vid användning av rifabutin eller andra läkemedel som metaboliseras av cytokrom P _450- systemet tillsammans.

Samtidig administrering av cisaprid är kontraindicerad.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Med tanke på säkerhetsprofilen för flukonazol är det osannolikt att det påverkar reaktionshastigheten och koncentrationsförmågan negativt.

Applicering under graviditet och amning

Under graviditet kan Flucorus endast användas i de fall där den förväntade nyttan definitivt är högre än de potentiella riskerna, dvs. när svampinfektionen hos en kvinna är svår och potentiellt livshotande.

Flukonazol passerar över i bröstmjölk och skapar koncentrationer som liknar de i plasma. I detta avseende är Flucorus kontraindicerat under amning.

Pediatrisk användning

Läkemedlet används i pediatrik enligt indikationer. Flucorus används med försiktighet för att behandla nyfödda barn; korrigering av dosregimen krävs.

Med nedsatt njurfunktion

Vid funktionsnedsättning i njurarna (kreatininclearance <50 ml / min) rekommenderas att den första laddningsdosen administreras från 50 till 400 mg och ytterligare minska den dagliga dosen med 2 gånger.

För patienter i dialys administreras Flucorus i full dos efter varje session.

För kränkningar av leverfunktionen

Flucorus bör användas med försiktighet vid leversvikt.

Användning hos äldre

Äldre i avsaknad av nedsatt njurfunktion behöver inte justera dosen.

Läkemedelsinteraktioner

• kumarinantikoagulantia (till exempel warfarin): ökar protrombintiden med cirka 12%. Det är nödvändigt att kontrollera denna indikator;
• orala hypoglykemiska läkemedel, sulfonylureaderivat (glipizid, tolbutamid, glibenklamid, klorpropamid): deras halveringstid ökar, vilket är fylld med utvecklingen av hypoglykemi. Det är nödvändigt att kontrollera koncentrationen av glukos i blodet och vid behov justera dosen av det hypoglykemiska medlet.
• diuretika (inklusive hydroklortiazid): plasmakoncentrationen av flukonazol ökar med 40%, men en minskning av dosen Flucorus krävs inte;
• orala preventivmedel: deras effektivitet minskar inte;
• cyklosporin: en förändring i koncentrationen i blodet är möjlig. Denna indikator bör övervakas;
• takrolimus: dess koncentration i blodet ökar, vilket medför risk för att utveckla nefrotoxiska effekter;
• rifampicin: minskar med 25% AUC (area under koncentrationstidskurvan) och med 20% T _½- perioden av flukonazol, vilket kräver en ökning av dosen av Flucorus;
• rifabutin: en ökning av serumkoncentrationen är möjlig, utvecklingen av uveit. Övervakning av patientens tillstånd krävs.
• midazolam: dess innehåll i blodet ökar, vilket medför en ökad risk för psykomotoriska effekter;
• fenytoin: dess nivå i blodet ökar, vilket åtföljs av kliniskt signifikanta manifestationer. Det är nödvändigt att kontrollera koncentrationen av läkemedlet och vid behov justera dosen;
• cisaprid: möjlig utveckling av biverkningar från hjärtat, inklusive paroxysmer av ventrikulär takykardi (torsade de pointes);
• terfenadin: när det används samtidigt med flukonazol i dagliga doser upp till 400 mg krävs noggrann medicinsk övervakning. användning av terfenadin tillsammans med flukonazol i dagliga doser på mer än 400 mg är kontraindicerat;
• zidovudin: koncentrationen i blodet ökar, varigenom dess biverkningar kan öka;
• azitromycin, vorikonazol: en förändring av plasmakoncentrationerna är möjlig. Kontroll och, om nödvändigt, dosjustering krävs;
• teofyllin: dess halveringstid ökar, risken för berusning ökar, vilket kräver korrigering av dosregimen.

Analoger

Flucorus-analoger är: Diflazon, Diflucan, Mykonil, Medoflucon, Mikomax, Mikosist, Mikoflucan, Nofung, Procanazole, Flucosan, Fluconazole, Fluconorm, Flukorem, Forcan, Flucostat, Flucomabol, Flucosid, Vero-Fluconol.

Villkor för lagring

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C, utom räckhåll för barn.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Flucorus

Det finns inga recensioner om Flucorus på specialforum och webbplatser. Patienter talar positivt om flukonazol (en aktiv substans som också ingår i många svampdödande läkemedel): läkemedlet är effektivt vid många svampsjukdomar, tolereras väl och är billigt.

De negativa aspekterna inkluderar möjliga biverkningar och negativa effekter på levern.

Priset på Flucorus på apotek

Det ungefärliga priset för Flucorus för 1 flaska 100 ml är 85–111 rubel.

Flucorus: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Flucorus 2 mg / ml infusionsvätska, lösning 100 ml 1 st. 109 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!