Finasteride-Teva
Finasteride-Teva: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Finasteride-Teva
ATX-kod: G04CB01
Aktiv ingrediens: finasterid (finasterid)
Producent: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Ungern)
Beskrivning och fotouppdatering: 2020-10-20
Priser på apotek: från 249 rubel.
köpa
Finasteride-Teva är ett läkemedel för behandling av godartad prostatahyperplasi (BPH).
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av filmdragerade tabletter: kapselformad, blå, slät på ena sidan, på den andra sidan - gravering "FNT 5"; tablettkärnan i tvärsnittet är nästan vit eller vit (7 eller 10 st. i en blister, i en kartong 4 blister på 7 st. eller 2, 3, 6, 10 blister på 10 st. och bruksanvisning för Finasteride-Teva) …
1 tablett innehåller:
- aktiv substans: finasterid - 5 mg;
- ytterligare komponenter: förgelatinerad stärkelse, natriumkarboximetylstärkelse (typ A), mikrokristallin cellulosa, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, povidon-K30, laktosmonohydrat 200 mesh (mesh) (icke-systemisk måttenhet för nät / sikt);
- filmskal: Opadrai blå 03G20795 - makrogol-400, hypromellos-6cP (E464), titandioxid (E171), makrogol-6000, aluminium indigo karmin lack (E132).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Finasterid är en syntetisk 4-azosteroid, en specifik konkurrerande hämmare av typ II 5-a-reduktas, ett intracellulärt enzym som omvandlar testosteron till dihydrotestosteron (DHT), som är ett mer aktivt androgen. I BPH beror en ökning av volymen av denna körtel på omvandlingen av testosteron till DHT i den, den aktiva substansen Finasteride-Teva minskar effektivt nivån av den senare i blodserumet och i prostatavävnaden. Hämning av DHT-bildning leder till en minskning av prostatakörteln, en ökning av den maximala urinutflödet och en minskning av svårighetsgraden av symtom orsakad av prostatahyperplasi.
Den aktiva ingrediensen har ingen affinitet för androgenreceptorer och påverkar inte lipidprofilen, påverkar inte mineraltätheten i benvävnad och förändrar inte heller plasmakoncentrationen i blodet av östradiol, kortisol, prolaktin, tyroxin och sköldkörtelstimulerande hormon.
Vid användning av finasterid i 4 år i en daglig dos på 5 mg hos patienter med BPH registrerades en minskning av DHT-halten i serum med cirka 70% och en minskning av prostatavolymen med i genomsnitt 20% jämfört med initialvärden. Dessutom minskade nivån av prostataspecifikt antigen (PSA) med cirka 50% jämfört med baslinjen, vilket ledde till en minskning av tillväxten av prostataepitelceller. Serumtestosteronhalten under forskningen ökade med i genomsnitt 10–20%. När Finasteride-Teva användes i 7-10 dagar vid hänvisning till patienter för prostatektomi, sågs en minskning av DHT-nivån i prostatavävnaden med cirka 80% och en ökning av testosteronnivåerna med 10 gånger jämfört med den innan behandlingsstart.
Enligt de studier som genomförts minskade administreringen av finasterid till patienter med BPH med måttliga eller signifikanta symtom på denna sjukdom med 51% risken för urologiska komplikationer och kirurgiska ingrepp, inklusive transuretral resektion av prostata eller prostatektomi, samt akut urinretention som kräver kateterisering. Dessutom gav Finasteride-Teva en uttalad och ihållande minskning av volymen av prostatakörteln, en ökning av den maximala hastigheten på urinflödet och en förbättring av symtomen.
Farmakokinetik
Efter oral administrering av Finasteride-Teva slutar absorptionen av den aktiva substansen i mag-tarmkanalen (GIT) efter 6-8 timmar. Biotillgänglighet är cirka 80% och beror inte på samtidig matintag. Den maximala koncentrationen av finasterid (C max) i plasma fixeras cirka 2 timmar efter oral administrering. Läkemedlet binder till plasmaproteiner med 93%, den uppenbara distributionsvolymen är 76 liter, plasmaclearance är 165 ml / min. Vid upprepad användning av Finasteride-Teva under en lång period i terapeutiska doser kan en obetydlig ansamling av huvudkomponenten noteras i kroppen. Med en oral administrering av läkemedlet i en daglig dos på 5 mg når innehållet av finasterid i blodplasman 8-10 ng / ml och förblir stabilt under lång tid.
7-10 dagar efter början av finasterid detekteras i cerebrospinalvätskan, men når inte signifikanta koncentrationer där. Finasteride-Teva finns också i sädesvätska, medan dess innehåll är 50-100 gånger lägre än plasmanivån i blodet.
Den metaboliska omvandlingen av den aktiva substansen sker i levern. Medlet uppvisar ingen signifikant effekt på aktiviteten hos isozymer i cytokrom P 450-systemet. Under studierna identifierades två metaboliter av läkemedlet som uppvisade en mindre uttalad hämmande effekt på 5-a-reduktas än finasterid. Halveringstiden (T 1/2) för läkemedlet är ungefär 6 timmar. Läkemedlet utsöndras i form av metaboliter: 39% - med urin, 57% - med avföring.
Hos patienter med kronisk njursvikt (CRF) av varierande svårighetsgrad (med kreatininclearance på 9-55 ml / min) motsvarade utsöndringshastigheten för en enda dos Finasteride-Teva den för friska frivilliga. Graden av finasteridbindning till plasmaproteiner hos patienter i dessa grupper var också identisk, eftersom en del av läkemedelsmetaboliterna normalt utsöndras i urinen hos patienter med njursvikt elimineras i avföringen. Detta faktum bekräftas av en minskning av antalet metaboliter i urinen hos sådana patienter och dess samtidigt motsvarande ökning av avföringen. Därför behöver personer med njurinsufficiens som inte får hemodialysbehandling inte ändra dosen av Finasteride-Teva.
Hos äldre patienter minskar clearance av Finasteride-Teva något, hos patienter över 70 år ökar T 1/2 till cirka 8 timmar. Denna effekt har dock ingen klinisk betydelse, och därför behövs ingen dosjustering för äldre.
Indikationer för användning
Användning av Finasteride-Teva rekommenderas i följande fall:
- behandling och kontroll av BPH, förebyggande av urologiska komplikationer för att minska risken för akut urinretention och minska behovet av kirurgiska ingrepp, inklusive transuretral resektion av prostata och prostatektomi;
- terapi som syftar till att minska volymen av en förstorad prostatakörtel, förbättra urinering och minska svårighetsgraden av symtom orsakade av BPH, inklusive i kombination med doxazosin, för att minska risken för progression av symtom associerade med BPH.
Kontraindikationer
Absolut:
- syndrom av glukos-galaktosmalabsorption, laktasbrist, laktosintolerans;
- obstruktiv uropati;
- ålder upp till 18 år
- överkänslighet mot någon del av läkemedlet.
Relativ (Finasteride-Teva bör användas med försiktighet):
- äldre ålder;
- leversvikt;
- en stor volym kvarvarande urin och / eller ett signifikant minskat urinflöde (det är nödvändigt att ta Finasteride-Teva under överinseende av en läkare för att upptäcka eventuell obstruktiv uropati).
Finasteride-Teva används endast för manliga patienter.
Finasteride-Teva, bruksanvisning: metod och dosering
Finasteride-Teva tabletter tas oralt med en vätska. Produktens effektivitet beror inte på matintag. Tabletterna måste sväljas hela; de får inte krossas, delas eller tuggas.
Det rekommenderas att ta läkemedlet en gång om dagen i en dos av 5 mg (1 tablett). Kursen är upp till 6 månader, för att uppnå en klinisk effekt är förlängning av behandlingen tillåten. Finasteride-Teva kan användas som monoterapi, liksom i kombination med α-blockeraren doxazosin.
Bieffekter
I studier som genomförts under fyra år med 1524 patienter som tog finasterid och 1516 patienter som fick placebo, avbröts 74 deltagare (4,9%) i finasteridgruppen på grund av negativa läkemedelsrelaterade effekter. med 50 deltagare (3,3%) från placebogruppen. På grund av biverkningar associerade med sexuell dysfunktion (som är de vanligaste biverkningarna), fick 57 patienter (3,7%) som fick läkemedlet och 32 (2,1%) placebo avslutad behandling.
Under 4 års studier var oönskade kliniska manifestationer orsakade (troligen eller definitivt) av finasterid, vars förekomst var mer än 1%, kränkningar inom sexuell funktion, hudutslag och ömhet i bröstkörtlarna.
I en 7-årig, placebokontrollerad studie, där 18 882 friska män deltog, enligt resultaten av punkteringsbiopsi erhållen hos 9060 patienter, diagnostiserades prostatacancer hos 18,4% av männen som tog läkemedlet och hos 24,4% tar placebo. Prostatacancer, med en Gleason-poäng på 7-10, upptäcktes hos 280 patienter (6,4%) i finasteridgruppen och 237 patienter (5,1%) i placebogruppen. Baserat på data från den ytterligare analysen kan det antas att hos män som behandlas med läkemedlet är en ökning av incidensen av cancer med hög grad av malignitet associerad med diagnostiska fel orsakade av effekten av terapi på storleken på prostatakörteln. Av alla upptäckta fall av prostatacancer klassificerades i genomsnitt 98% av tumören vid diagnostid som intra-kapsel - steg T1 / T2. I denna studie har den kliniska betydelsen av resultaten i förhållande till tumörprocessen enligt Gleason-skalan med en poäng på 7-10 inte fastställts.
För närvarande har förhållandet mellan långvarig behandling med Finasteride-Teva och utvecklingen av bröstneoplasi hos män inte identifierats.
Under studierna med kombinerad användning av finasterid i en daglig dos på 5 mg och doxazosin vid en daglig dos på 4 eller 8 mg var säkerhets- och tolerabilitetsprofilen för denna terapi i allmänhet jämförbar med den för dess komponenter som användes ensamma.
Biverkningar av Finasteride-Teva som registrerades under användning efter registrering (frekvensen av dessa överträdelser är okänd, eftersom rapporter om deras utveckling mottogs frivilligt var det inte alltid möjligt att på ett tillförlitligt sätt bestämma frekvensen av dessa effekter och sambandet med användningen av läkemedlet):
- från psyken: depression, försvagning av libido (det kan också noteras efter att läkemedlet har avbrutits);
- från könsorganen och bröstkörtlarna: sexuell dysfunktion (inklusive ejakulationsstörningar och erektil dysfunktion), som kan fixas efter avbrytande av behandlingen; smärta i testiklarna manlig infertilitet och / eller försämring av kvaliteten på sädesplasma (enligt tillgängliga rapporter, efter avskaffandet av Finasteride-Teva, återgick utlösningens kvalitet till normal eller ökad); utsöndring av utsöndringar från bröstkörtlarna;
- från immunsystemet: överkänslighetsreaktioner - urtikaria, klåda, angioödem (inklusive ansikte, läppar, struphuvud).
Vid bedömningen av resultaten från laboratorietester är det nödvändigt att ta hänsyn till att plasmakoncentrationen av PSA hos patienter som tar Finasteride-Teva minskar. En snabb minskning av PSA-innehållet noteras i de flesta fall under kursens första månader, och sedan stabiliseras den på en ny nivå, vanligtvis hälften av det värde som fastställts före behandlingsstart.
Överdos
Hos patienter som fick finasterid en gång i en dos på upp till 400 mg, liksom under en administrering under 3 månader i dagliga doser upp till 80 mg, sågs inga negativa reaktioner.
I händelse av en eventuell överdosering av Finasteride-Teva finns inga rekommendationer för specifik behandling.
speciella instruktioner
Finasteride-Teva ordineras för patienter vars prostatavolym överstiger 40 cm³.
Under perioden med läkemedelsbehandling måste patienten övervakas av en urolog. Innan du börjar kursen är det nödvändigt att utesluta sjukdomar som stimulerar obstruktion av urinröret och en ökning av prostatavolymen - prostatacancer, hypotension i urinblåsan, kränkning av innerveringen, urinrörssträngning, infektiös prostatit.
Innan du använder Finasteride-Teva och regelbundet under behandlingen bör rektal undersökning och andra metoder för diagnos av prostatacancer utföras. För dessa ändamål genomförs också en studie av plasma PSA-nivån i blodet. Ett initialt innehåll av detta antigen överstigande 10 ng / ml indikerar behovet av ytterligare undersökning, inklusive en prostatabiopsi. Om PSA-nivån ligger i intervallet 4-10 ng / ml rekommenderas ytterligare undersökning.
Det bör tas i beaktande att PSA-innehållet hos män med en prostatatumör och hos män utan denna lesion till stor del kan sammanfalla. Därför, hos patienter med BPH vid normala PSA-koncentrationer, inklusive på en initial nivå under 4 ng / ml, kan förekomsten av prostatacancer inte uteslutas, oavsett användningen av läkemedlet. Finasteride-Teva ger män BPH en minskning av PSA-halten med i genomsnitt 50%, även med en existerande prostatatumör. Som ett resultat, med en minskning av PSA-nivåerna hos patienter med BPH, bör man komma ihåg att detta faktum inte utesluter förekomsten av samtidig prostatacancer.
Enligt resultaten av analysen av PSA-värden bör PSA-innehållet fördubblas för patienter som får behandling med Finasteride-Teva i 6 månader eller mer för att jämföra med de normala värdena för denna indikator hos individer som inte använder finasterid. Denna korrigering behåller PSA-analysens känslighet och specificitet och förmågan att detektera prostatatumörer.
När man observerar en långvarig ökning av PSA-koncentrationen under behandling med finasterid krävs noggrann undersökning för att fastställa orsaken till denna effekt, vilket också kan innefatta bristande efterlevnad av läkemedelsanvändningen.
Finasteride-Teva minskar inte signifikant andelen fria PSA-fraktioner (förhållandet mellan fri och total PSA).
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Det finns inga rapporter om negativa effekter av Finasteride-Teva på förmågan att köra fordon och kontrollera andra komplexa rörliga maskiner.
Applicering under graviditet och amning
Finasteride-Teva är inte indicerat för användning hos kvinnor.
Gravida kvinnor och kvinnor i reproduktiv ålder måste akta sig för kontakt med förlorad integritet eller krossade tabletter av läkemedlet på grund av eventuell penetrering av finasterid i kroppen och det efterföljande hotet mot utvecklingen av det manliga fostret. Hämmare av typ II 5-α-reduktas, inklusive finasterid, genom att blockera omvandlingen av testosteron till DHT, kan framkalla onormal utveckling av de yttre könsorganen hos det manliga fostret.
Det finns inga data om utsöndring av Finasteride-Teva i bröstmjölk.
Pediatrisk användning
Finasteride-Teva används inte till patienter under 18 år.
Med nedsatt njurfunktion
Patienter med njursvikt som inte får hemodialysbehandling behöver inte ändra dosen Finasteride-Teva.
För kränkningar av leverfunktionen
På grund av bristande erfarenhet av behandling bör Finasteride-Teva användas med försiktighet till patienter med leverinsufficiens på grund av en eventuell ökning av plasmakoncentrationen av finasterid. Det finns inget behov av att ändra dosen av läkemedlet.
Användning hos äldre
Det är inte nödvändigt att justera dosen Finasteride-Teva hos äldre.
Läkemedelsinteraktioner
Kliniskt signifikant interaktion mellan Finasteride-Teva och andra substanser / läkemedel har inte fastställts.
Det fanns inga negativa, kliniskt signifikanta manifestationer av interaktionen av finasterid med följande medel: digoxin, propranolol, fenazon, warfarin, glibenklamid, teofyllin, paracetamol, angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare), α- och β-adrenerga blockerare, acetylsalicylsyra kanaler (BMCC), nitrater (i alla doseringsformer), blockerare av H 2 -histaminreceptorer, diuretika, HMG-CoA-reduktashämmare (statiner), icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), bensodiazepiner, kinoloner.
Analoger
Finasteride-Teva-analoger är Penester, Alfinal, Proscar, Zerlon, Finpros, Proterid, Finast, Urofin, Finasterid-OBL, etc.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner av Finasteride-Teva
Enligt de få recensionerna av Finasteride-Teva som finns på specialiserade forum är det ett effektivt läkemedel som används för att behandla BPH. Läkemedlet hjälper till att minska volymen av prostata, förbättra urinering och försvaga svårighetsgraden av BPH-relaterade symtom, och minskar också risken för urologiska komplikationer och behovet av kirurgiska ingrepp.
Nackdelarna med Finasteride-Teva inkluderar uppkomsten av biverkningar i form av minskad libido och erektil dysfunktion, som är av övergående karaktär.
Finasteride-Teva-pris på apotek
Priset på Finasteride-Teva i form av filmdragerade tabletter (5 mg) kan vara 250–350 rubel. för 30 st. förpackade.
Finasteride-Teva: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Finasteride-Teva 5 mg filmdragerade tabletter 30 st. 249 r köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
