Femoston 2/10

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Femoston 2/10: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Vid nedsatt njurfunktion
11. För kränkningar av leverfunktionen
12. Användning hos äldre
13. Läkemedelsinteraktioner
14. Analoger
15. Lagringsvillkor
16. Villkor för utdelning från apotek
17. Recensioner
18. Pris på apotek

Latinskt namn: Femoston 2/10

ATX-kod: G03FB08

Aktiv ingrediens: östradiol (östradiolum), dydrogesteron (dydrogesteronum)

Producent: Solvay Pharmaceuticals (Nederländerna), Abbott Laboratories SA (USA)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-26

Femoston 2/10 är ett anti-klimakteriskt kombinerat östrogen-gestagenläkemedel.

Släpp form och komposition

Femoston 2/10 finns i form av filmdragerade tabletter av två typer - rosa och ljusgula: runda, bikonvexa, graverade med "379" på ena sidan, vid brott - kärnan i en vit tablett med en grov struktur (28 st. i en blister - 14 rosa tabletter och 14 ljusgula tabletter; i en kartong 1, 3 eller 10 blister).

Innehållet av aktiva ingredienser i en tablett:

rosa tablett: östradiolhemihydrat - 2,06 mg, vilket motsvarar 2 mg östradiol;
ljusgul tablett: östradiolhemihydrat - 2,06 mg, vilket motsvarar 2 mg östradiol; dydrogesteron - 10 mg.

Hjälpkomponenter: laktosmonohydrat, kolloidal kiseldioxid, hypromellos, magnesiumstearat, majsstärkelse.

Skalsammansättning:

rosa tablett: opadry OY-6957 rosa - makrogol 400, hypromellos, titandioxid (E171), röd järnoxid, gul järnoxid, svart järnoxid, talk;
ljusgul tablett: opadry OY-02B22764 gul - makrogol 400, hypromellos, gul järnoxid, titandioxid (E 171), talk.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Femoston 2/10 är ett anti-klimakteriskt läkemedel, vars terapeutiska effekt tillhandahålls av en kombination av två hormoner. Det används som hormonersättningsterapi (HRT) för att förhindra benförlust under postmenopausal period och efter ovariektomi.

Estradiol är ett östrogen som är identiskt med endogent östradiol, det viktigaste och mest aktiva könshormonet hos kvinnor. Om du tar östradiol kan du fylla på östrogenbristen hos kvinnor vid klimakteriet och minska symtomen på klimakteriet i början av behandlingen.

Dydrogesteron är en gestagen, dess farmakologiska effekt när den tas oralt liknar den för progesteron. Närvaron av dydrogesteron i tabletten hjälper till att säkerställa en fullständig sekretorisk transformation av endometrium, vilket minskar risken för endometriehyperplasi, ökad genom östrogeners verkan, under HRT.

Farmakokinetik

Efter oral administrering sker absorption av Femoston 2/10 i mag-tarmkanalen, där mikroniserad östradiol och dydrogesteron absorberas enkelt och snabbt. Biotillgängligheten för dydrogesteron är 28%.

Östrogen finns bunden och fri. Plasmaproteinbindning: östradiol - upp till 99% av dosen, varav med albumin - från 30 till 52%, med könshormonbindande globulin (SHBG) - från 46 till 69%; dydrogesteron och dess metabolit - mer än 90%.

I levern metaboliseras östradiol till östron och estronsulfat. Båda metaboliterna har östrogen aktivitet; intestinal-levercirkulation är karakteristisk för estronsulfat.

Huvudmetaboliten av dydrogesteron är 20alfa-dihydrodidrogesteron (DHD), dess maximala koncentration i blodplasman efter att ha tagit p-piller uppträder efter cirka 1,5 timmar. Plasmakoncentrationen av DHD är signifikant högre än den initiala koncentrationen av dydrogesteron. Frånvaron av östrogen och androgen verkan bestämmer det karakteristiska särdraget för alla metaboliter av dydrogesteron - för att bibehålla konfigurationen av 4,6-dien-3-onen av modersubstansen och frånvaron av 17alfa-hydroxylering.

Estradiol övergår i bröstmjölk.

Utsöndringen av östradiol och dess metaboliter utförs huvudsakligen av njurarna i ett tillstånd konjugerat med glukuronsyra.

Cirka 63% av dosen dydrogesteron utsöndras via njurarna. Dess totala plasmaclearance är 6,4 l / min. I urin bestäms DHD i större utsträckning i form av ett glukuronsyrakonjugat.

Halveringstid: östradiol - 10-16 timmar, dydrogesteron - 5-7 timmar, DHD - 14-17 timmar.

Dydrogesteron utsöndras fullständigt efter 72 timmar.

Med ett dagligt intag av Femoston 2/10 inträffar jämviktskoncentrationen i östradiolens blodplasma efter cirka 5 dagar, dydrogesteron - efter 3 dagar.

Mottagande av flera doser påverkar inte de farmakokinetiska egenskaperna hos dydrogesteron och dess huvudsakliga metabolit.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna indikeras Femoston 2/10 som HRT för tillstånd som orsakas av östrogenbrist hos perimenopausala kvinnor (tidigast sex månader efter den sista menstruationsblödningen) och postmenopausala kvinnor.

Dessutom kan läkemedlet ordineras för att förebygga postmenopausal osteoporos hos kvinnor med hög risk för benfrakturer, för vilka användningen av andra läkemedel är kontraindicerad eller om de är intoleranta.

Kontraindikationer

obehandlad endometriell hyperplasi;
vaginal blödning av okänd etiologi;
bröstcancer, inklusive förmodad;
meningiom och andra progestogenberoende tumörer, inklusive antagna tumörer;
endometriecancer och andra östrogenberoende maligna tumörer, inklusive förmodade;
trombos (venös och arteriell), inklusive djup ventrombos (inklusive historia);
tromboembolism, hjärtinfarkt, lungtromboembolism, cerebrovaskulära störningar av hemorragiskt och ischemiskt ursprung (inklusive anamnese);
närvaron av uttalade eller flera faktorer av venös eller arteriell trombos på grund av en ärftlig eller förvärvad predisposition, inklusive antitrombin III-brist, protein C eller S-brist, närvaron av lupusantikoagulant eller antikroppar mot kardiolipin, förlängd immobilisering, svår fetma (kroppsviktindex över 30 kg / m ²), sjukdomar i kransartärerna eller hjärnkärlen, angina pectoris, övergående ischemiska attacker, förmaksflimmer, komplicerade lesioner i hjärtets ventilapparat;
maligna leoplasmer
porfyri;
akut eller kronisk form av leversjukdom tills normaliseringen av de funktionella parametrarna för leverprover (inklusive historik);
laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom, galaktosintolerans;
graviditetsperiod;
amning;
individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Fortsättning av Femoston 2/10 är kontraindicerad vid leverfunktion, gulsot, okontrollerad arteriell hypertoni, migränliknande huvudvärk som först uppträdde under HRT.

Med försiktighet rekommenderas det att förskriva Femoston 2/10 till kvinnor med eller med en historia av följande sjukdomar och tillstånd: arteriell hypertoni, endometrios, uterin leiomyom, riskfaktorer för förekomst av östrogenberoende tumörer (inklusive nära släktingar med bröstcancer), levertumörer av godartad etiologi, epilepsi, diabetes mellitus med eller utan kärlkomplikationer, systemisk lupus erythematosus, kolelithiasis, bronkialastma, svår huvudvärk, migrän, otoskleros, endometriehyperplasi.

Instruktioner för användning av Femoston 2/10: metod och dosering

Femoston 2/10 tabletter tas oralt, oavsett matintag, helst alltid vid samma tid på dagen, vilket är bekvämt för kvinnan.

Rekommenderad dosering: 1 st. En gång om dagen.

Det är nödvändigt att börja ta läkemedlet från blåsan med rosa tabletter (markerat med nummer 1). Efter 14 dagars intag av piller som endast innehåller östradiol (2 mg) ska ljusgula piller (märkta med nummer 2) användas som innehåller östradiol (2 mg) och dydrogesteron (10 mg). Efter 28 dagar, efter att alla tabletter har tagits från den aktuella blåsan, fortsätter behandlingen genom att ta rosa tabletter från den nya blisterförpackningen. HRT innebär kontinuerlig administrering av läkemedlet.

Om du missar att ta nästa dos av Femoston 2/10 vid den inställda tiden kan det missade p-piller tas omedelbart, så snart du kommer ihåg det, om fördröjningen inte överstiger 12 timmar eller perioden från att ta föregående p-piller inte är mer än 36 timmar. Annars måste det tas vid vanlig tid nästa dag. Att hoppa över nästa dos av läkemedlet ökar risken för genombrott i livmodern.

Vanligtvis börjar HRT med utnämningen av Femoston 1/10, om den terapeutiska effekten är otillräcklig på grund av östrogenbrist, ökar dosen östradiol med Femoston 2/10. I det här fallet, nämligen när du byter från en kontinuerlig kombinationsbehandling kan du börja ta ett nytt läkemedel när som helst.

När du byter från ett annat läkemedel med en kontinuerlig sekventiell eller cyklisk behandlingsregim, måste du först slutföra den aktuella cykeln och först sedan börja ta Femoston 2/10.

Bieffekter

allmänna störningar: ofta - trötthet, sjukdom, svaghet, perifert ödem;
från nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk; ofta - yrsel, migrän;
från reproduktionssystemet och bröstkörtlar: mycket ofta - bröstspänning eller ömhet; ofta - metrorragi, kränkning av vaginal sekretion, blodig (spotting) urladdning hos kvinnor efter klimakteriet, smärta i nedre buken, vaginal candidiasis, kraftig menstruationsblödning, acyklisk blödning, sparsam eller ingen menstruationsblödning, smärtsam menstruationsutsläpp; sällan - premenstruellt liknande syndrom, en ökning av bröstkörtlarna, en ökning av leiomyomens storlek;
från det kardiovaskulära systemet: sällan - ökat blodtryck, venös tromboembolism; sällan - hjärtinfarkt;
från hepatobiliary systemet: sällan - gallblåsans patologi, onormal leverfunktion, inklusive i kombination med illamående, buksmärta, asteni, gulsot;
från mag-tarmkanalen: mycket ofta - buksmärta; ofta - flatulens, illamående, kräkningar;
från immunsystemet: sällan - överkänslighet mot östradiol och / eller dydrogesteron;
från skelettmuskler och bindväv: mycket ofta - smärta i ländryggen;
dermatologiska reaktioner: ofta - allergiska reaktioner, i form av hudutslag, klåda, urtikaria; sällan - angioödem, vaskulär purpura;
psykiska störningar: ofta - nervositet, depression; sällan - nedsatt libido;
infektionssjukdomar: sällan - cystit;
andra: ofta - en ökning av kroppsvikt; sällan - en minskning av kroppsvikt.

Dessutom kan följande oönskade fenomen utvecklas mot bakgrund av kombinerad östrogen-gestagenbehandling med användning av Femoston 2/10:

från organismen som helhet: äggstockscancer, endometriecancer, meningiom och andra neoplasmer av malign, godartad eller ospecificerad etiologi;
från reproduktionssystemet och bröstkörtlar: cervikal erosion, fibrocystisk bröstsjukdom;
från sidan av det kardiovaskulära systemet: arteriell tromboembolism;
från mag-tarmkanalen: med hypertriglyceridemi - pankreatit;
från nervsystemet: chorea, provocera epileptiska anfall, risken för demens hos kvinnor som börjar hormonersättningsterapi över 65 år;
från det hematopoietiska systemet: hemolytisk anemi;
från immunsystemet: systemisk lupus erythematosus;
från synorganen: en ökning av hornhinnans krökning, överkänslighet mot kontaktlinser;
av bindväv och skelettmuskler: kramper i nedre extremiteterna;
från urinvägarna: urininkontinens;
laboratorieindikatorer: en ökning av nivån av sköldkörtelhormoner;
dermatologiska reaktioner: erythema nodosum, erythema multiforme, chloasma och / eller melasma;
från metabolismens sida: hypertriglyceridemi;
andra: hos patienter med porfyri - försämring av sjukdomsförloppet.

Överdos

Symtom: buksmärta, yrsel, illamående, kräkningar, svaghet, dåsighet, abstinensblödning, bröstspänning.

Behandling: symptomatisk terapi.

speciella instruktioner

Femoston 2/10 ska endast ordineras till kvinnor med symtom som orsakar en betydande försämring av deras livskvalitet och fortsätta HRT tills risken för biverkningar överväger fördelarna med behandlingen. Särskild försiktighet bör iakttas hos patienter över 65 år, eftersom erfarenheten av att använda läkemedlet vid denna ålder är begränsad.

De vanligaste biverkningarna som inträffar mot bakgrund av en kombination av östradiol och dydrogesteron inkluderar spänningar och ömhet i bröstkörtlarna, buksmärta, huvudvärk, ryggsmärta.

Innan behandlingen påbörjas eller återupptas måste en kvinna genomgå en allmän och gynekologisk undersökning, mammografi. För att ta hänsyn till möjliga kontraindikationer och tillstånd bör utnämningen av Femoston 2/10 utföras på grundval av uppgifter om patientens fullständiga medicinska och familjehistoria. Baserat på den kliniska bilden bör läkaren informera kvinnan om alla risker som är förknippade med hormonbehandling och om de förändringar i bröstkörtlarna för vilka det är nödvändigt att träffa en läkare.

Eftersom HRT har utförts under lång tid rekommenderas det att utföra undersökningar under behandlingen. Läkaren bestämmer deras frekvens och natur för varje patient individuellt, men undersökningsfrekvensen ska inte vara mindre än en gång var sjätte månad.

Det bör ta hänsyn till effekten av östrogener på resultaten av laboratorietester för att bestämma glukostolerans, studier av lever- och sköldkörtelfunktion.

Jämfört med kvinnor som inte får östrogenmonoterapi ökar patienterna risken för att utveckla endometriehyperplasi eller cancer från 2 till 12 gånger, beroende på läkemedlets varaktighet och dos. Dessutom förblir den förhöjd i ytterligare 10 år efter avskaffandet av östrogen. Cyklisk användning av gestagen sänker risken för hyperplasi och endometriecancer ökad med östrogen. För snabb diagnos av dessa sjukdomar är det lämpligt att använda ultraljudsundersökning och histologisk undersökning. I början av behandlingen kan genombrott eller blödning från slidan förekomma. Om sådan blödning inträffar efter flera månaders behandling eller efter avbrytandet av Femoston 2/10, är det nödvändigt att diagnostisera orsaken för att utesluta en malign tumör.inklusive endometriebiopsi.

HRT ökar risken för djup ventrombos och lungemboli med nästan tre gånger, särskilt under det första året av hormonanvändning. Kvinnor vars nära släktingar (mor, far) hade tromboemboliska komplikationer i ung ålder eller med en historia av återkommande missfall bör testas för hemostas. Vid antikoagulantbehandling är utnämningen av Femoston 2/10 endast möjlig om fördelarna med HRT överväger den potentiella risken för tromboembolism.

Användningen av HRT bör avbrytas 1–1,5 månader före planerad operation med långvarig efterföljande immobilisering. Hormonbehandling kan återupptas först efter att kvinnans rörlighet är helt återställd.

Symtomen på venös tromboembolism inkluderar svullnad i nedre extremiteterna, deras ömhet, andfåddhet, plötslig bröstsmärta. Om de utvecklas mot bakgrund av Femoston 2/10, bör du omedelbart konsultera en läkare och sluta ta läkemedlet.

Ökningen med användning av monoterapi med östrogener eller en kombination av östrogen och gestagen, återgår frekvensen för diagnos av bröstcancer efter avbrytande av behandlingen till den ursprungliga nivån inom 5 år. Risken för att utveckla bröstcancer beror på behandlingstiden och kan fördubblas efter 5 års kombinerad östrogen-gestagen HRT. Snabb diagnos av bröstcancer kan göra det svårt att fördjupa bröstkörtlarna med HRT.

Det finns en risk att utveckla äggstockscancer, men det är betydligt lägre än risken för bröstcancer.

Användningen av Femoston 2/10 ökar risken för ischemisk stroke 1,5 gånger, behandlingen påverkar inte förekomsten av hemorragisk stroke.

Eftersom östrogener kan behålla vätska i kroppen kan detta förvärra tillståndet hos patienter med nedsatt njur- och hjärtfunktion.

Med hypertriglyceridemi som inträffar när du tar Femoston 2/10 ökar risken för att utveckla pankreatit.

HRT förbättrar inte kognitiv funktion. Den ökade risken för demens bör beaktas vid förskrivning av läkemedlet till kvinnor över 65 år.

Femoston 2/10 har inga preventivmedel.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Det rekommenderas att vara försiktig när du arbetar med komplexa mekanismer och kör fordon, eftersom läkemedlet kan orsaka yrsel, sömnighet och andra biverkningar som påverkar hastigheten på psykomotoriska reaktioner.

Applicering under graviditet och amning

Utnämningen av Femoston 2/10 är kontraindicerad under graviditet och amning.

Vid graviditet mot bakgrund av användningen av ett hormonellt läkemedel bör behandlingen avbrytas omedelbart.

Med nedsatt njurfunktion

Eftersom östrogener kan behålla vätska i kroppen kan det förvärras om patientens njurfunktion är nedsatt.

För kränkningar av leverfunktionen

Användningen av Femoston 2/10 är kontraindicerad hos patienter med maligna leoplasmer, med en kronisk eller akut form av leversvikt (inklusive historia), porfyri.

Det rekommenderas att ordinera HRT med försiktighet i godartade leverneoplasmer.

Användning hos äldre

Erfarenheten av att använda Femoston 2/10 hos kvinnor över 65 år är begränsad.

Läkemedelsinteraktioner

Samtidig användning av Femoston 2/10 med andra läkemedel:

antikonvulsiva medel (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin), antimikrobiella medel (nevirapin, rifabutin, rifampicin, efavirenz), ritonavir, nelfinavir, läkemedel Hypericum perforatum (johannesört): kan öka metabolismen av östrogener och bli manifestationer av blodhormoner från slidan
fentanyl, takrolimus, teofyllin, cyklosporin: kan öka plasmanivåerna avsevärt.

Analoger

Analogerna till Femoston 2/10 är: Femoston 1/5 Conti, Femoston 1/10, Femoston Mini, Klimonorm, Trissekvens, Divina, Cliogest.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Femoston recensioner 2/10

Recensioner om Femoston 2/10 är ganska motstridiga. Kvinnor, som läkemedlet hjälpte till att normalisera hormoner och bli gravida efter långa år av bristande befruktning och nedslående förutsägelser från läkare, beskriver läkemedlets effektivitet med endast ord i överlägsna grader. Med HRT-terapi förbättras det allmänna tillståndet avsevärt, kvinnor glömmer bort frekventa värmevallningar och”vadade” ben. Patienter rekommenderar att man tar piller före sänggåendet, vilket minskar de obehagliga effekterna av läkemedlet i form av illamående och huvudvärk, samt genomgår regelbundna medicinska undersökningar.

Negativa recensioner om Femoston 2/10 ges av kvinnor som, efter 6 månaders kombinationsbehandling, diagnostiserades med utvecklingen av en hormonberoende brösttumör. En av patienterna beskriver att användningen av läkemedlet för polycystisk ovariesjukdom normaliserade menstruationscykeln utan att orsaka några signifikanta biverkningar i 3 år, men efter att behandlingen avbröts stoppades menstruationen. Och konsekvensen av att ta hormonella piller var en betydande viktökning och svullnad.

Läkare ger en positiv bedömning av effektiviteten av Femoston 2/10 när de används för behandling och förebyggande av tillstånd som uppstår med för tidig utarmning av äggstockarna.

Pris för Femoston 2/10 på apotek

Priset för Femoston 2/10 per förpackning kan vara från 1121 rubel.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!