Choludexan

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Choludexan: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Läkemedelsinteraktioner
14. Analoger
15. Lagringsvillkor
16. Villkor för utdelning från apotek
17. Recensioner
18. Pris på apotek

Latinskt namn: Choludexan

ATX-kod: A05AA

Aktiv ingrediens: Ursodeoxikolsyra (Ursodeoxycholsyra)

Producent: SIGMA FARMACEUTICAL INDUSTRIES (Egypten)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-23

Choludexan är ett hepatoskyddande läkemedel.

Släpp form och komposition

Choludexan finns i form av gelatinkapslar storlek 0 med en rosa kropp och en röd keps som innehåller ett nästan vitt eller vitt granulärt pulver. Förpackning: blåsor - 10 st., 2 eller 6 blåsor är förpackade i en kartong.

Sammansättning av 1 kapsel:

aktiv substans: ursodeoxikolsyra (UDCA) - 300 mg;
ytterligare komponenter: kolloidal kiseldioxid (aerosil 200), majsstärkelse, magnesiumstearat, granulerad majsstärkelse, kaliumsorbat;
kapsel skal: gelatin, titandioxid, azorubin färgämne; dessutom för locket - rött färgämne (Ponso 4R).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Ursodeoxikolsyra är ett hepatoskyddande medel som också har kolitelitolytiska, koleretiska, vissa immunmodulerande, hypokolesterolemiska och hypolipidemiska effekter.

UDCA har höga polära egenskaper, på grund av vilka det bildar giftfria blandade miceller med apolära (toxiska) gallsyror. Som ett resultat minskar gastrisk reflekterande förmåga att skada cellmembran. Denna effekt uppträder hos patienter med biliär reflux gastrit och reflux esofagit.

Dessutom bildar läkemedlet dubbla molekyler som kan införlivas i cellmembran (epitelceller i mag-tarmkanalen, kolangiocyter, hepatocyter), stabilisera dem och göra dem immuna mot effekterna av cytotoxiska miceller.

UDCA minskar koncentrationen av gallsyror som är giftiga för leverceller och stimulerar koleres rik på bikarbonater. Dessa egenskaper hos Choludexan bidrar till upplösningen av intrahepatisk kolestas.

Läkemedlet hämmar absorptionen av kolesterol i tarmen, undertrycker dess syntes i levern och sänker utsöndringen i gallan, vilket minskar gallmättnaden med detta ämne. Dessutom bildar den flytande kristaller med kolesterol, vilket ökar dess löslighet. Minskar det litogena indexet för gallan. På grund av dessa egenskaper hos Choludexan upplöses kolesterolstenar, bildning av nya stenar förhindras.

Den immunstimulerande effekten av ursodeoxikolsyra beror bland annat på dess förmåga att hämma uttrycket av HLA-1-antigener på hepatocyternas membran och HLA-2 på kolangiocyter, såväl som att normalisera den naturliga mördareaktiviteten hos lymfocyter.

Det har fastställts att UDCA hämmar utvecklingen av fibros hos patienter med alkoholisk steatohepatit, cystisk fibros och primär gallcirros, och minskar också risken för esofagus åderbråck.

Dessutom saktar läkemedlet processerna för för tidig åldrande av celler och deras död, inklusive kolangiocyter och hepatocyter.

Farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas ursodeoxikolsyra i tunntarmen och ileum.

Den maximala plasmakoncentrationen observeras efter 1-3 timmar.

När en dos på 50 mg tas, når plasmakoncentrationen efter 30, 60 respektive 90 minuter 3,8. 5,5 och 3,7 mmol / L.

Läkemedlet kännetecknas av en hög bindning med plasmaproteiner - upp till 99%. Penetrerar placentabarriären. Med regelbundet intag blir UDCA den viktigaste gallsyran i blodserumet - cirka 48% av den totala mängden gallsyror som finns i blodet.

Den terapeutiska effekten av Choludexan beror på koncentrationen av ursodeoxikolsyra i gallan.

Medlet metaboliseras i levern (under den första passagen) med bildandet av taurin- och glycinkonjugat, som utsöndras i gallan.

Det utsöndras huvudsakligen med galla - 50–70% av den totala dosen. En liten mängd UDCA, som inte absorberades, kommer in i tjocktarmen och genomgår 7-dehydroxylering (nedbrytning efter bakterier). Den bildade litokolsyra absorberas delvis i tjocktarmen, men det mesta kommer in i levern, där den sulfateras och sedan utsöndras snabbt som ett sulfolitocholyltauric eller sulfolitocholylglycin-konjugat.

Indikationer för användning

toxisk leverskada, inklusive läkemedel;
primär skleroserande kolangit;
alkoholfri steatohepatit;
alkoholisk leversjukdom;
dyskinesi i gallvägarna;
primär gallcirros;
medfödd atresi i gallgången;
atresi i den intrahepatiska gallvägarna;
kronisk aktiv hepatit;
biliär återflöde gastrit och reflux esofagit;
cystisk fibros;
okomplicerad kolelithiasis (förebyggande av återkommande stenbildning efter kolecystektomi, upplösning av kolesterolgallstenar i gallblåsan om det är omöjligt att ta bort dem endoskopiskt / kirurgiskt; gallslam).

Kontraindikationer

gall-gastrisk fistel;
obstruktion av gallvägarna;
gallsten med hög kalciumhalt (röntgenpositiv);
akuta infektionssjukdomar i tarmarna, gallgångarna eller gallblåsan;
akut kolecystit
icke-fungerande gallblåsan;
gallblåsans empyema;
akut kolangit;
svår lever- och / eller njursvikt;
levercirros i dekompensationsstadiet;
barn under 3 år
överkänslighet mot läkemedlet.

Choludexan ska användas med försiktighet till barn 3-4 år (de kan ha svårt att svälja kapslar).

Instruktioner för användning av Choludexan: metod och dosering

Kapslarna ska tas genom munnen och sväljas hela med tillräckligt med dricksvatten. I händelse av diffusa leversjukdomar indikeras administrering 2-3 gånger om dagen med mat, med biliär reflux gastrit och refluxesofagit - 1 gång per dag före sänggåendet.

Scheman för användning av Choludexan enligt indikationer:

toxisk leverskada (inklusive droger), alkoholisk leversjukdom, atresi i den intrahepatiska gallvägarna: 10-15 mg / kg per dag under en period på 6 till 12 månader, om nödvändigt, är längre behandling möjlig;
primär gallcirros: 10-15 mg / kg per dag, behandlingstiden är från 6 månader till flera år. Om det är nödvändigt är det möjligt att öka den dagliga dosen till 20 mg / kg;
primär skleroserande kolangit: 12-15 mg / kg per dag, behandlingstid - från 6 månader till flera år. Om det är nödvändigt är det möjligt att öka den dagliga dosen till 20 mg / kg;
alkoholfri steatohepatit: 13-15 mg / kg per dag, behandlingstid - från 6 månader till flera år;
kroniska leversjukdomar, kolesterol gallsten, gallslam: 10-15 mg / kg per dag under lång tid (upp till flera år). Det är nödvändigt att ta läkemedlet för kolesterolgallsten tills de är helt upplösta och i ytterligare 3 månader för att förhindra att stenbildningen återkommer;
cystisk fibros: 20-30 mg / kg per dag, behandlingstid - från 6 månader till flera år;
biliär reflux gastrit och refluxesofagit: 300 mg en gång om dagen, före sänggåendet, varaktigheten av behandlingen är från 10 dagar till 6 månader. Kursen förlängs till 2 år, om det behövs;
förebyggande av återkommande kolelithiasis hos patienter efter kolecystektomi: 300 mg 2 gånger om dagen i flera månader.

För barn ordineras Choludexan i en daglig dos av 10–20 mg / kg.

Bieffekter

Under behandling med ursodeoxikolsyra kan följande biverkningar uppstå: diarré (vanligtvis dosberoende), förstoppning, illamående, kräkningar, ryggsmärta, ökad aktivitet av levertransaminaser; sällan - alopeci, förvärring av tidigare existerande psoriasis, förkalkning av gallstenar; med individuell intolerans mot läkemedlet - allergiska reaktioner.

Överdos

Fall av överdosering är okänd.

speciella instruktioner

För att lösa upp gallstenar kan Choludexan användas om följande villkor är uppfyllda:

stenar måste vara kolesterol (röntgenegativa);
stenarnas storlek bör inte vara mer än 15–20 mm;
fyllningen av stenar i gallblåsan bör inte vara mer än hälften;
gallblåsan måste vara funktionell;
måttet hos de vanliga gall- och cystikanalerna måste bevaras.

Efter att stenarna har lösts upp ytterligare tre månader rekommenderas att du fortsätter att ta läkemedlet för att förhindra återfall och lösa resterna av stenar som är för små för att detekteras.

Vid långvarig användning av Choludexan bör ett biokemiskt blodprov utföras för att bestämma aktiviteten hos levertransaminaser: de första 3 månaderna av behandlingen - var fjärde vecka, därefter - en gång på tre månader.

Effektiviteten av behandlingen övervakas var sjätte månad med röntgen- och ultraljudundersökningar av gallvägarna.

Om åtminstone partiell upplösning av stenarna inte har inträffat efter 6 månader är det sannolikt att ytterligare behandling är ineffektiv.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Enligt instruktionerna har Choludexan ingen negativ effekt på reaktionshastigheten och koncentrationen.

Applicering under graviditet och amning

Under graviditet kan Choludexan endast användas i undantagsfall, om de avsedda fördelarna med terapi för modern överväger de möjliga riskerna för fostret, eftersom strikt kontrollerade adekvata studier av användningen av UDCA under graviditet hos människor inte har genomförts.

Det finns inga data om frisättning av UDCA i bröstmjölk, och därför bör man överväga att stoppa amning under behandlingsperioden.

Kvinnor i fertil ålder rekommenderas att använda tillförlitliga icke-hormonella preventivmetoder under behandlingen.

Pediatrisk användning

barn under 3 år: användningen av läkemedlet är kontraindicerat;
barn 3-4 år: behandlingen ska utföras med försiktighet.

Med nedsatt njurfunktion

Allvarligt njursvikt är en kontraindikation för utnämningen av Choludexan.

För kränkningar av leverfunktionen

Allvarligt leversvikt är en kontraindikation för utnämningen av Choludexan.

Läkemedelsinteraktioner

Choludexan ökar effekten av orala hypoglykemiska läkemedel.

Absorptionen av UDCA reduceras av antacida aluminiuminnehållande medel och jonbyteshartser (till exempel kolestyramin).

Progestiner, östrogener, lipidsänkande läkemedel (särskilt klofibrat) och neomycin bidrar till mättnad av galla med kolesterol, vilket resulterar i att de kan minska effekten av ursodeoxikolsyra på förmågan att lösa upp kolesterolgallstenar.

Analoger

Choludexananaloger är: Ursodez, Grinterol, Ursodeoxycholsyra, Ursomik, Livodexa, Exhol, Ursoliv, Ursofalk, Ursorom S, Ekurochol, Urdoksa, Ursosan, Ursoprim.

Villkor för lagring

Förvara högst 3 år utom räckhåll för barn vid en temperatur på 15-25 ° C.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Choludexan

Recensioner av Choludexan från patienter som använde det enligt indikationerna är mestadels positiva: läkemedlet är effektivt för galldyskinesi, gastrit, leversjukdomar, kolelithiasis och orsakar praktiskt taget inga biverkningar.

Nackdelarna med läkemedlet inkluderar dess relativt höga pris och behovet av att ta länge.

Priset på Choludexan på apotek

Priset på Choludexan är 560–600 rubel per 20 kapslar.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!