Procipro

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Procipro: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Procipro

ATX-kod: J01MA02

Aktiv ingrediens: ciprofloxacin (Ciprofloxacin)

Tillverkare: Protek Biosystems Pvt. Ltd. (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (Indien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-09

Procipro är ett antimikrobiellt medel.

Släpp form och komposition

Doseringsformer:

infusionsvätska, lösning: transparent, färglös eller ljusgul (100 ml i sterila polyetenflaskor, 1 flaska i en kartong);
filmdragerade tabletter: runda, bikonvexa, nästan vita eller vita, med en linje på ena sidan (10 st. i blisterkonturförpackningar, i en kartong 1 eller 10 förpackningar; för sjukhus - 1000 st. i plastpåsar, i en polymerbehållare 1 förpackning).

Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Procipro.

Sammansättning av 100 ml lösning:

aktiv substans: ciprofloxacin laktat - 265 mg, vilket motsvarar innehållet av ciprofloxacin - 200 mg;
hjälpkomponenter: vatten för injektion, natriumklorid.

Sammansättning av 1 filmdragerad tablett:

aktiv substans: ciprofloxacinhydroklorid - 291,1 mg eller 582,2 mg, vilket motsvarar innehållet i ciprofloxacin - 250 respektive 500 mg;
hjälpkomponenter: natriumkarboximetylstärkelse, magnesiumstearat, makrogol 6000, hypromellos, kolloidal kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosenatrium, renad talk, titandioxid, stärkelse.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva ingrediensen i Procypro är ciprofloxacin - en syntetisk antimikrobiell substans med bredspektrum som tillhör gruppen fluorokinoloner. Dess huvudsakliga verkningsmekanism är undertryckande av bakterieenzymet DNA-gyras, vilket orsakar nedsatt replikering av deoxiribonukleinsyra och syntesen av bakteriella cellulära proteiner. Läkemedlet har en bakteriedödande effekt på grampositiva mikroorganismer under delning, på gramnegativa mikroorganismer under delning och vila.

Känslighet för ciprofloxacin visas av:

Gramnegativa aeroba bakterier: Enterobacteriaceae Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Edwardsiella tarda, Hafnia alvei, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Sernstia spp., Saligella spp., Yersinia spp., Vibrio spp.;
andra gramnegativa bakterier: Aeromonas spp., Campylobacter jejuni, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides;
några intracellulära patogener: Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium (lokaliserad intracellulärt);
grampositiva aeroba bakterier: Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (Staphylococcus hominis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus), inklusive de flesta meticillinresistenta stafylokocker.

Måttlig känslighet för läkemedlet hittades i bakterierna Enterococcus faecalis och Streptococcus pneumoniae. In vitro och in vivo är ciprofloxacin aktivt mot Bacillus anthracis.

Resistens mot läkemedlet noterades i följande mikroorganismer: Bacteroides fragilis, Corynebacterium spp., Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Pseudomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum.

Effekten av ciprofloxacin mot det orsakande medlet för syfilis Treponema pallidum har inte studerats tillräckligt.

Farmakokinetik

Vid intravenös (iv) administrering av ciprofloxacin i en dos av 200 mg och 400 mg är serumkoncentrationen av läkemedlet 60 minuter efter infusionsstart, 2,1 μg / ml respektive 4,6 μg / ml.

När det tas oralt absorberas medlet snabbt från mag-tarmkanalen. Biotillgänglighet är 50–85%. Den maximala serumkoncentrationen som ett resultat av att ta tabletter före måltider i en dos av 250, 500, 750 och 1000 mg är 1,2 respektive; 2,4; 4,3 och 5,4 kg / ml, uppnått inom 1-1,5 timmar.

Läkemedlet är väl distribuerat i vävnader och vätskor. Distributionsvolymen i kroppen i jämvikt är 2–3,5 l / kg. Höga koncentrationer finns i levern, njurarna, gallblåsan, gallan, lungorna, mandlarna, prostatavävnad, sädesvätska, endometrium, livmodern, äggstockarna och äggledarna. I dessa vätskor och vävnader i de listade organen är koncentrationen av ciprofloxacin högre än i blodserumet. Ämnet tränger också väl in i saliv, bronkial sekretion, ögonvätska, lymf, pleura, bukhinnan, muskler, hud, ben. Cerebrospinalvätskekoncentrationen är 6-10% av serumnivån. I blodneutrofiler är den ackumulerande koncentrationen av ciprofloxacin 2–7 gånger högre än i serum. Plasmaproteinbindningen är låg. I en liten mängd tränger den in i blod-hjärnbarriären.

Efter intravenös administrering är koncentrationen i urinen under de första två timmarna nästan 100 gånger högre än i serum.

Ciprofloxacin utsöndras främst av njurarna - 50–70%. Cirka 15-30% utsöndras genom tarmarna.

Halveringstiden hos patienter med normal njurfunktion är 3-5 timmar. Hos patienter med nedsatt njurfunktion ökar denna period.

Vid svår njursvikt [kreatininclearance (CC) <20 ml / min / 1,73 m ²] måste den dagliga dosen av läkemedlet halveras.

Indikationer för användning

Procipro är indicerat för behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i följande organ orsakade av känsliga mikroorganismer:

öra, hals, näsa;
Airways;
matsmältningssystemet (inklusive tänder, mun, käke);
gallblåsan och gallvägarna;
njurar och urinvägar;
könsorgan: gonorré, adnexit, prostatit, samt postpartuminfektioner;
muskuloskeletala systemet;
hud, mjuka vävnader och slemhinnor.

Procipro används också i sådana fall:

peritonit och sepsis - behandling;
infektioner hos patienter med nedsatt immunitet (med användning av immunsuppressiva medel) - behandling och förebyggande;
lungmjältbrand (infektion med Bacillus anthracis) - behandling och förebyggande.

Indikationer för användning av Procipro-tabletter i barnläkemedel:

terapi av komplikationer orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos barn 5–17 år med lungcystisk fibros;
behandling och förebyggande av lungmjältbrand.

Kontraindikationer

Absolut:

period av graviditet och amning;
ålder upp till 18 år (med undantag av komplikationer orsakade av Pseudomonas aeruginosa, hos barn med cystisk fibros i lungorna 5–17 år, förebyggande och behandling av lungmjältbrand - för Procypro-tabletter);
samtidig användning av tizanidin (förknippad med risken för sömnighet och en uttalad blodtryckssänkning);
överkänslighet mot läkemedelskomponenterna eller andra medel från gruppen fluorokinoloner.

Relativt (antibiotikum Procipro används med försiktighet, efter en noggrann bedömning av fördelar / risker):

epilepsi och epileptiskt syndrom;
kränkning av hjärncirkulationen
uttalad ateroskleros i hjärnkärlen;
mental sjukdom;
svår lever- / njursvikt;
äldre ålder.

Procipro, bruksanvisning: metod och dosering

Lösning för infusion

Procipro i denna doseringsform administreras företrädesvis intravenöst dropp inom 30 minuter (om en dos på 200 mg förskrivs) eller 60 minuter (om en dos på 400 mg förskrivs). Jetinjektion av lösningen är möjlig beroende på omständigheterna.

Dosen bestäms av läkaren baserat på data såsom infektionstyp, sjukdomens svårighetsgrad, patientens allmänna tillstånd, ålder, vikt och njurfunktion.

Den rekommenderade dosen för intravenös administrering är 200 mg 2 gånger om dagen. I svåra smittsamma processer ökas en enda dos till 400 mg. Vid återkommande eller livshotande infektioner orsakade av Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas eller stafylokocker kan dosen ökas till 400 mg 3 gånger om dagen.

Vid akut gonorré indikeras administrering av 200 mg av läkemedlet.

För att förhindra postoperativa infektioner administreras Procipro 200 mg 30–60 minuter före operation.

Varaktigheten av behandlingen är minst en vecka och beror på typ och svårighetsgrad av sjukdomen. Med osteomyelit kan kursen ta två månader.

För patienter med nedsatt njurfunktion, är dosen av Procipro justeras beroende på kreatininclearance: med CC 31-60 ml / min / 1,73 m ² (plasmakreatininkoncentration - 1,4-1,9 mg / 100 ml) är den maximala dagliga dosen kan vara 800 mg, med CC ≤ 30 ml / min / 1,73 m ² (plasmakreatininkoncentration - <2 mg / 100 ml) - 400 mg.

Filmdragerade tabletter

Procipro i tablettform ska tas oralt på fastande mage med tillräcklig vätska.

Läkaren bestämmer den optimala dosen individuellt, beroende på typen av infektion, sjukdomens svårighetsgrad, patientens allmänna tillstånd, hans ålder, vikt och njursjukdom. Vuxna ordineras vanligtvis 250 mg 2-3 gånger om dagen. I svåra fall ökas dosen till 500-750 mg 2 gånger om dagen (med 12 timmars intervall).

Rekommenderade doseringsregimer av Procipro för vuxna, beroende på indikationerna:

sjukdomar i urinvägarna och njurarna: okomplicerad - 250 mg 2 gånger om dagen, komplicerad - 500 mg 2 gånger om dagen;
infektioner i mjukvävnad, hud, leder och ben: 500 mg 2 gånger dagligen, i svåra fall - 750 mg 2 gånger dagligen;
sjukdomar i nedre luftvägarna: 250 mg 2 gånger om dagen, i svåra fall - 500-750 mg 2 gånger om dagen;
enterit och kolit med svår kurs och hög feber, gynekologiska sjukdomar, prostatit: 500 mg 2 gånger om dagen (vid vanlig diarré räcker det att ta 250 mg 2 gånger om dagen);
gonorré, cystit hos kvinnor (före klimakteriet): 250-500 mg en gång;
lungmjältbrand: 500 mg 2 gånger dagligen i 60 dagar (det rekommenderas att börja använda läkemedlet omedelbart om en infektion misstänks).

Varaktigheten av att ta Procipro beror på typen och svårighetsgraden av den smittsamma processen, men behandlingen bör fortsätta i minst två dagar efter att symtomen försvunnit. I de flesta fall är behandlingstiden 7-10 dagar.

Rekommenderade doser av läkemedlet för barn:

lungmjältbrand: 15 mg / kg 2 gånger om dagen, men inte mer än 500 mg per dos och 1000 mg per dag, behandlingsförloppet är 60 dagar, det rekommenderas att börja använda Procipro omedelbart om man misstänker en infektion;
komplikationer orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos barn med cystisk fibros i lungorna 5–17 år: 20 mg / kg 2 gånger dagligen, men inte mer än 1500 mg dagligen under 10–14 dagar.

Vid nedsatt njurfunktion bestäms dosen Procipro beroende på kreatininclearance:

CC> 50 ml / min - vanligt doseringsprogram;
CC 30-50 ml / min - 250-500 mg var 12: e timme;
CC 5-29 ml / min - 250-500 mg var 18: e timme;
patienter som får hemodialys eller peritonealdialys - 250–500 mg var 24: e timme efter dialys.

För äldre patienter minskas dosen av läkemedlet med 30%.

Bieffekter

laboratorieparametrar: hyperglykemi, hypoprotrombinemi, ökad koncentration av urea, bilirubin, laktatdehydrogenas, alkaliskt fosfatas, kreatinin och levertransaminasaktivitet;
allergiska reaktioner: uppkomsten av små knölar som bildar skorper; blåsor med blödning urtikaria, klåda, erythema nodosum, punkterade blödningar i huden (petechiae), läkemedelsfeber, vaskulit, andfåddhet, ödem i ansiktet eller struphuvudet, toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), exudativ erytem multiforme (inklusive Stevens-Johnsons syndrom);
från centrala nervsystemet: ökat intrakraniellt tryck, perifer paralgesi (anomali vid upplevelse av smärta), ångest, ökad trötthet, huvudvärk, sömnlöshet, mardrömmar, darrningar, yrsel, ökad svettning, svimning, migrän, hjärnartärtrombos, förvirring, hallucinationer, depression, andra manifestationer av psykotiska reaktioner (ibland utvecklas till tillstånd där patienten kan skada sig själv);
från det hematopoietiska systemet: förändringar i antalet blodplättar, neutropeni, hemolytisk anemi, eosinofili, leukopeni;
från matsmältningssystemet: minskad aptit, buksmärta, diarré, kräkningar, illamående, flatulens, kolestatisk gulsot (särskilt hos patienter med leversjukdom), hepatit, hepatonekros;
från det kardiovaskulära systemet: rodnad i ansiktet, arteriell hypotoni, hjärtrytmstörningar, takykardi;
från muskuloskeletala systemet: senbrott, artrit, artralgi, myalgi, tendovaginit;
från urinvägarna: kristalluri (huvudsakligen med låg urinproduktion och alkalisk urin), hematuri, urinretention, polyuri, dysuri, albuminuri, glomerulonefrit, urinrörsblödning, minskad renal kvävexkretionsfunktion, interstitiell nefrit;
av sinnena: tinnitus, hörselnedsättning, synskada (diplopi, förändring av färguppfattning), störningar i smak och lukt;
andra: superinfektion (candidiasis, pseudomembranös kolit), allmän svaghet, fotosensibilisering.

Överdos

Vid överdosering finns en reversibel toxisk effekt på njurarna.

Ciprofloxacin har ingen specifik motgift. Efter att ha tagit höga doser av läkemedlet inuti rekommenderas att tvätta magen. De vanliga åtgärderna för akutvård, noggrann övervakning av patientens tillstånd och säkerställer en tillräcklig vätsketillförsel visas.

Effekten av hemo- och peritonealdialys är låg (upp till 10% av läkemedlet kan avlägsnas).

speciella instruktioner

Det är förbjudet att överskrida de rekommenderade dagliga doserna. Det är nödvändigt att säkerställa ett tillräckligt flöde av vätska in i kroppen, vidhäftning till normal diures och bibehålla den sura reaktionen i urinen. I annat fall kan kristalluri utvecklas.

Vid långvarig behandling är det nödvändigt att övervaka indikatorerna för njur-, lever- och perifert blodfunktion.

Patienter med anfall av epilepsi, organiska skador och kärlsjukdomar i hjärnan, Procipro kan endast ordineras av hälsoskäl. Detta är förknippat med en hög risk för att utveckla biverkningar från centrala nervsystemet.

Om svår och långvarig diarré inträffar under eller efter behandlingen är det nödvändigt att utesluta pseudomembranös kolit - en allvarlig komplikation som kräver avskaffande av Procipro och omedelbar lämplig behandling.

Det finns isolerade fall av inflammation och senbristningar hos patienter som får fluorokinoloner, så Procipro bör avbrytas omedelbart vid smärta i senorna eller de första tecknen på tendovaginit.

I vissa fall orsakar ciprofloxacin fototoxiska reaktioner. I detta avseende rekommenderas patienter under behandlingen att undvika exponering för direkt solljus och exponering för artificiell ultraviolett strålning. Om de första tecknen på ljussensibilisering uppträder bör Procipro avbrytas.

Fluorokinoloner kan orsaka anafylaktiska reaktioner. När de första tecknen uppträder ska läkemedlet avbrytas och en läkare omgående kontaktas. Introduktion av adrenalin, glukokortikosteroider krävs.

Infusionslösning Procipro är ljuskänslig, ta därför bort flaskan ur lådan omedelbart före användning.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Patienter som får Procipro bör vara försiktiga när de utför potentiellt farliga aktiviteter som kräver precisionsrörelse, god respons och / eller ökad uppmärksamhet.

Applicering under graviditet och amning

Under graviditet och amning är användningen av antibiotikumet Procipro kontraindicerat.

Pediatrisk användning

I form av en injektionsvätska, är Procipro kontraindicerat under 18 år.

Procipro-tabletter i pediatrik används endast för behandling av komplikationer orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos barn med cystisk fibros i lungorna 5–17 år, samt för behandling och förebyggande av lungmjältbrand.

Med nedsatt njurfunktion

Vid svår njursvikt ska Procipro användas med försiktighet. Dosjustering krävs.

För kränkningar av leverfunktionen

Vid svårt nedsatt leverfunktion ska Procipro användas med försiktighet. Dosjustering krävs.

Användning hos äldre

Äldre patienter ska behandlas med försiktighet. Korrigering av dosregimen kan krävas.

Läkemedelsinteraktioner

andra antimikrobiella medel (aminoglykosider, beta-laktamantibiotika, metronidazol, klindamycin): synergistisk effekt noteras. Ciprofloxacin används framgångsrikt i kombination med clindamycin och metronidazol för anaeroba infektioner, med vankomycin och isoxazolpenicilliner - för stafylokockinfektioner, med azlocillin, mezlocillin och andra beta-laktamantibiotika - för streptokockinfektioner orsakade av ceftazillin spp.
didanosin: absorptionen av ciprofloxacin minskar;
icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (med undantag av acetylsalicylsyra): sannolikheten för anfall ökar;
urikosuriska medel: utsöndringen av ciprofloxacin saktar ner (upp till 50%), dess plasmakoncentration ökar;
metoklopramid: absorptionen av ciprofloxacin accelereras, vilket minskar tiden för att nå sin maximala koncentration i blodet;
warfarin: risken för blödning ökar;
antikoagulantia: blödningstiden förlängs;
cyklosporin: dess nefrotoxiska effekt förstärks;
tizanidin: dess koncentration ökar signifikant (4-21 gånger) och området under koncentrationstidskurvan (6-24 gånger), vilket ökar risken för en signifikant blodtryckssänkning och utseende av dåsighet;
teofyllin och andra xantiner (till exempel koffein), orala hypoglykemiska medel: deras koncentration ökar, halveringstiden förlängs, risken för toxiska effekter ökar;
antacida och preparat som innehåller joner av aluminium, magnesium, zink eller järn: en minskning av absorptionen av ciprofloxacin från munnen är möjlig (minst 4 timmars intervall bör observeras mellan att ta läkemedel).

Procipro-lösningen är farmaceutiskt oförenlig med lösningar och läkemedel med ett pH på 3-4, som är kemiskt eller fysiskt instabila, liksom med lösningar med ett pH på mer än 7.

Analoger

Procipros analoger är Abaktal, Aquamox, Ashlev, Gatispan, Zanocin, Ivacin, Lebel, Levoflox, Leflobact, Maklevo, Moxiflo, Nolitsin, Oflox, Pefloxabol, Remedia, Sparflo, Tarivid, Ultramox, Fleksid, Heinemox, Enemox, Tsf.

Villkor för lagring

Förvara på en torr, mörk plats, utom räckhåll för barn, vid temperaturer upp till 25 ° C. Undvik att frysa lösningen.

Hållbarheten för infusionslösningen är 2 år. Belagda tabletter kan förvaras i upp till 5 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Procipro

Det finns väldigt få recensioner av Procipro på specialiserade medicinska webbplatser och forum. Patienter bekräftar den höga antibakteriella effekten av detta läkemedel, men indikerar den frekventa utvecklingen av biverkningar, på grund av vilka de till och med var tvungna att avbryta behandlingen.

Pris för Procipro på apotek

För närvarande är priset på Procypro okänt på grund av bristen på läkemedlet på apotek. Den ungefärliga kostnaden för vissa populära analoger:

Abaktal - 208–320 rubel. för 10 belagda tabletter om 400 mg, 527-580 rubel. för 10 ampuller med 5 ml koncentrat för beredning av en lösning för intravenös administrering av 400 mg;
Zanocin - 110-169 rubel. för 10 belagda tabletter om 200 mg;
Tsiprolet - 47-65 rubel. för 10 filmdragerade tabletter om 250 mg, 87-118 rubel. för 10 filmdragerade tabletter om 500 mg, 35-77 rubel. för 1 flaska med en volym på 100 ml infusionsvätska, lösning 2 mg / ml.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!