Proginova
Proginova: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Proginova
ATX-kod: G03CA03
Aktiv ingrediens: östradiolvalerat (östradiolvalerat)
Producent: Delpharm Lille (Frankrike)
Beskrivning och fotouppdatering: 20.08.2019
Priser på apotek: från 521 rubel.
köpa
Proginova är ett östrogent anti-klimakteriskt läkemedel.
Släpp form och komposition
Doseringsformen för Proginovas frisättning är dragee (21 st. I blåsor, 1 blister i en kartong).
Sammansättningen av en tablett innehåller:
- Aktiv substans: östradiolvalerat - 2 mg;
- Hjälpkomponenter: montanglykolvax - 0,075 mg, laktosmonohydrat - 46,25 mg, talk - 2,4 mg, majsstärkelse - 26,2 mg, povidon 25 000 - 3 mg, magnesiumstearat - 0,15 mg, makrogol 6000 - 3,719 mg, kristallin sackaros - 33,54 mg, povidon 700,000 - 0,323 mg, talk - 7,104 mg, utfälld kalciumkarbonat - 14,572 mg, glycerol 85% - 0,205 mg, indigokarmin (E132) - 0,051 mg, titandioxid (E171) - 0,411 mg.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Hormonet östrogen (i form av östradiolvalerat) är en del av Proginova, som i människokroppen förvandlas till naturlig 17β-östradiol. Under terapiperioden undertrycks inte ägglossningen. Läkemedlet påverkar praktiskt taget inte produktionen av hormoner i kroppen själv.
Estradiolvalerat hos kvinnor kompenserar för bristen på östrogen efter klimakteriet och är nödvändigt för att säkerställa effektiv behandling av psyko-emotionella och vegetativa klimatiska symtom (i form av värmevallningar, ökad svettning, sömnstörningar, irritabilitet, ökad nervös excitabilitet, hjärtklappning, huvudvärk, yrsel, kardialgi, minskad libido smärta i muskler och leder), liksom involution av hud och slemhinnor, särskilt slemhinnor i urinvägarna (i form av torrhet och irritation i vaginal slemhinna, urininkontinens, smärta under samlag).
HRT (hormonersättningsterapi) med en adekvat dos östrogen i Proginova hjälper till att minska benresorption och fördröja / stoppa benförlust hos kvinnor efter klimakteriet. Långvarig användning av HRT har visat sig minska risken för perifera benfrakturer hos kvinnor efter klimakteriet. Efter avbrytande av HRT är minskningen av benmassan jämförbar med den karaktäristiska för perioden omedelbart efter klimakteriet. Det har inte bevisats att det är möjligt att återställa benmassan till premenopausal nivå som ett resultat av användningen av Proginova.
HRT har också en gynnsam effekt på kollageninnehållet i huden och dess densitet och hjälper till att bromsa bildandet av rynkor.
Kvinnor med en avlägsnad livmoder under tiden de tar Proginova rekommenderas att dessutom använda gestagen i minst 10 dagar i varje cykel. Detta minskar sannolikheten för endometriehyperplasi och den därmed sammanhängande risken för adenokarcinom hos kvinnor i denna grupp.
Att ta Proginova hjälper till att minska nivån av totalt kolesterol, LDL-kolesterol och HDL-kolesterol (lipoproteiner med låg och hög densitet), samt en ökning av triglycerider. Tillsatsen av gestagen kan hämma effekten av östradiol på ämnesomsättningen något.
De metaboliska effekterna av HRT bedöms i allmänhet vara positiva. Man tror att Proginova minskar risken för hjärt-kärlsjukdomar hos kvinnor efter klimakteriet.
Farmakokinetik
Efter oral administrering absorberas östradiolvalerat snabbt och fullständigt. Under absorptionen och den första passagen genom levern klyvs steroiden i valerinsyra och östradiol. I detta fall genomgår östradiol betydande ytterligare metabolisering, till exempel i östriol, östronsulfat och östron (svagare östrogen). Biotillgänglighet efter oral administrering är cirka 3% östradiol. Matintag påverkar inte denna indikator.
C max (maximal koncentration av ämnet) av östradiol i serum är cirka 30 pg / ml, medeltiden för att nå det är från 4 till 9 timmar. 24 timmar efter intag av Proginova minskar serumnivån av östradiol cirka 2 gånger.
Estradiol binder till albumin och SHBG (globulin som förbinder könshormoner). Den fria fraktionen av östradiol i serum är ungefär 1-1,5% och fraktionen av den bundna SHBG-substansen är från 30 till 40%.
Den uppenbara Vd (distributionsvolym) för östradiol efter en enda intravenös administrering är ungefär 1 l / kg.
Efter hydrolys av östradiolvalerat genomgår ämnet biotransformation på samma sätt som endogen östradiol. Estradiol metaboliseras huvudsakligen i levern, delvis i målorgan, njurar, tarmar och skelettmuskler. Dessa processer åtföljs av bildandet av östron, katekolöstrogener, östriol, såväl som glukuronid- och sulfatkonjugat av dessa föreningar. Alla har östrogen aktivitet i mycket mindre grad eller ingen alls.
En viss mängd östradiol utsöndras i gallan och genomgår intestinal-levercirkulation. Utsöndring av metaboliter sker huvudsakligen i form av glukuronider och sulfater i urinen.
Serumkoncentrationen av östradiol i blodet efter upprepad användning är ungefär 2 gånger högre än efter en enstaka dos. I genomsnitt kan denna indikator variera från 30 (minimum) till 60 (max) pg / l. Koncentrationen av östronsulfat är cirka 150 gånger högre än östradiol och östron är cirka 8 gånger högre. Efter avslutad behandling återgår koncentrationerna av östron och östradiol till basvärdena inom 2-3 dagar.
Indikationer för användning
- Hormonersättningsterapi (HRT) mot bakgrund av följande sjukdomar / tillstånd: klimakteriska störningar, ofrivilliga förändringar i huden och urinvägarna, depression under klimatperioden, symtom på östrogenbrist på grund av sterilisering eller naturlig klimakterium;
- Postmenopausal osteoporos (förebyggande).
Kontraindikationer
- Bröstcancer (bekräftad eller misstänkt)
- Vaginal blödning av okänd etiologi;
- Levertumörer (godartade / maligna), för närvarande eller i närvaro av anamnestiska data;
- Hormonberoende precancerösa sjukdomar eller hormonberoende maligna tumörer (bekräftat eller misstänkt);
- Allvarlig hypertriglyceridemi;
- Akut arteriell trombos eller tromboembolism (stroke, hjärtinfarkt);
- Allvarlig leversjukdom;
- Hög sannolikhet för trombos (venös och arteriell);
- Djup ventrombos (med förvärring), tromboembolism för närvarande eller i närvaro av anamnestiska data;
- Laktosintolerans, medfödd laktasbrist, isomaltas / sukras, glukos-galaktosmalabsorption;
- Graviditet och amning;
- Ålder under 18 år
- Överkänslighet mot komponenterna i Proginova.
Om något av de beskrivna tillstånden / sjukdomarna utvecklas för första gången när du tar Proginova, måste du omedelbart avbryta behandlingen och kontakta en specialist.
Instruktioner för användning av Proginova: metod och dosering
Proginova ska tas oralt med en liten mängd vätska.
Om livmodern inte avlägsnas och kvinnan fortfarande menstrueras, startas behandlingen i kombination med eventuellt gestagen under de första 5 dagarna av menstruationscykeln. Med mycket sällsynta menstruationer, liksom under postmenopausal perioden, kan du börja ta Proginova när som helst efter att ha uteslutit graviditet.
Den rekommenderade doseringen är 1 tablett om dagen. Med cyklisk HRT efter 21 dagar (i slutet av paketet) kan du ta en paus i att ta läkemedlet (vanligtvis i 7 dagar eller mindre), med kontinuerlig hormonbehandling, tas Proginova dagligen utan avbrott.
Med cyklisk kombinerad HRT rekommenderas att gestagen tas var fjärde vecka under 10-14 dagar, med kontinuerlig kombinerad HRT - samtidigt med varje östrogenpiller.
Det rekommenderas att ta Proginova samtidigt, men tiden på dagen har ingen effekt på läkemedlets effektivitet. Om du hoppar över att ta en engångsdos ska piller tas under de närmaste 12-24 timmarna. Om behandlingen avbröts under en längre period kan blödning utvecklas.
Bieffekter
Möjliga biverkningar (≥1 / 10 - ofta; ≥1 / 10 00 och <1/10 - sällan; <1/1000 - sällan):
- Centrala nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - yrsel; sällan - migrän;
- Fortplantningssystem: ofta - livmoder, vaginal blödning, inkl. utsmetande blödning sällan - smärta i bröstkörtlarna, ökad känslighet hos bröstkörtlarna; sällan - ett symtomkomplex av premenstruellt syndrom, dysmenorré, bröstförstoring, vaginal urladdning;
- Kardiovaskulärt system: sällan - hjärtklappning;
- Immunsystemet: sällan - överkänslighetsreaktioner;
- Muskuloskeletala systemet: sällan - muskelspasmer;
- Matsmältningssystemet: ofta - buksmärta, illamående sällan - dyspepsi; sällan - uppblåsthet, kräkningar
- Hud: ofta - utslag, klåda; sällan - erytem nodosum, urtikaria; sällan - hirsutism, akne;
- Metabolism: ofta - förändring (minskning eller ökning) av kroppsvikt;
- Synorgan: sällan - synstörning; sällan - intolerans mot kontaktlinser (obehag när du bär dem);
- Sinne: sällan - minskat humör; sällan - ångest, förändring (ökning eller minskning) av libido;
- Allmänt: sällan - ödem; sällan svaghet.
I sällsynta fall är det möjligt att utveckla tromboembolism och djup venetrombos, liksom godartad, och ännu mindre ofta - maligna levertumörer (i vissa fall ledde detta till blödning inom buken, vilket utgör ett hot mot livet) när man tar Proginova.
Vid långvarig monoterapi ökar sannolikheten för endometriecancer eller hyperplasi. När du tar Proginova i flera år har en ökning av den relativa risken för bröstcancer fastställts.
Hos vissa kvinnor kan intag av läkemedlet leda till utveckling av gallstenssjukdom.
Det finns begränsade data som indikerar en ökad sannolikhet för demens hos patienter som startar Proginova vid 65 års ålder.
I vissa fall kan kloasma utvecklas, särskilt hos kvinnor med en historia av kloasma under graviditeten. I närvaro av ärftliga former av angioödem kan Proginova orsaka eller förvärra tecken på angioödem.
Överdos
Vid oavsiktligt intag av Proginova i en dos som är många gånger högre än den dagliga terapeutiska dosen har inte risken för att utveckla allvarliga akuta biverkningar identifierats.
Möjliga symtom: kräkningar, illamående, vaginal blödning.
Terapi: symptomatisk. Det finns ingen specifik motgift.
speciella instruktioner
I närvaro av flera riskfaktorer för utveckling av trombos eller en hög svårighetsgrad av en av riskfaktorerna är det nödvändigt att ta hänsyn till sannolikheten för ömsesidig förbättring av dessa faktorers verkan och den föreskrivna behandlingen för utveckling av trombos. Det totala värdet av befintliga riskfaktorer ökar i sådana fall. Om det är hög risk för risk ska Proginova inte tas.
Innan du ordinerar en behandlingskurs, liksom regelbundet under behandlingen (minst en gång var sjätte månad), är det nödvändigt att utföra nödvändiga studier, inklusive undersökning av bröstkörtlar, gynekologiska undersökningar, blodtrycksmätning och andra, i närvaro av prolaktinom - en medicinsk undersökning (inklusive periodisk bestämning av koncentrationen av prolaktin).
Kvinnor behöver noggrann medicinsk övervakning om de har följande tillstånd / sjukdomar:
- Endometrios (för närvarande eller med indikationer);
- Fibromer i livmodern;
- Gulsot under en tidigare graviditet eller tidigare användning av könshormoner;
- Epilepsi;
- Sjukdomar i levern eller gallblåsan (utnämningen av Proginova efter hepatit är möjlig tidigast sex månader senare (efter normalisering av leverfunktionsindikatorer));
- Arteriell hypertoni;
- Diabetes;
- Chloasma för närvarande eller tidigare (långvarig exponering för sol eller ultraviolett strålning bör undvikas)
- Chorea;
- Systemisk lupus erythematosus;
- Godartade sjukdomar i bröstkörtlarna (mastopati);
- Migrän;
- Bronkial astma;
- Porfyri;
- Ökade nivåer av triglycerider i blodet;
- Otoskleros;
- Ökad risk för venös trombos (risken ökar med åldern, liksom med övervikt, åderbråck, trombos i familjen).
Risken för djup ventrombos kan kort ökas genom operation, långvarig rörlighet eller allvarlig skada. När du planerar kirurgiska ingrepp eller operationer måste du informera läkaren i förväg om att ta läkemedlet (4-6 veckor i förväg).
För att förebygga hjärtinfarkt eller stroke bör Proginova inte användas.
Under behandlingen är det nödvändigt att ta hänsyn till sannolikheten för att utveckla följande sjukdomar:
- Endometriecancer: Risken ökar med långvarig monoterapi. Med en konserverad livmoder är den kombinerade användningen av Proginova med gestagener nödvändig. Vid frekvent oregelbunden eller genombrottsblödning bör du kontakta en specialist.
- Bröstcancer (BC): Den relativa risken ökar med varaktigheten av östrogenmonoterapi. Under de första åren efter avslutad HRT minskar den ökade risken gradvis till normala nivåer. HRT kan öka bröstkörtlarnas mammografiska densitet, vilket i vissa fall kan påverka röntgendetekteringen av bröstcancer negativt (det är möjligt att använda andra forskningsmetoder för screening för bröstcancer);
- Äggstockscancer: med långvarig (mer än 10 år) östrogenersättningsterapi (ERT) ökar risken för att utveckla äggstockscancer något;
- Levertumörer: en koppling till HRT har inte bevisats. Om du får ovanliga känslor i överkroppen som inte försvinner under en kort tidsperiod, bör du kontakta en specialist.
Om något av följande tillstånd uppträder är det nödvändigt att avbryta behandlingen och konsultera en läkare:
- Förvärring av befintlig migrän;
- Migränattack vid första början (kännetecknad av illamående och dunkande huvudvärk föregången av synskada);
- Plötslig nedsatt hörsel eller syn
- Ovanligt frekventa eller ovanligt allvarliga huvudvärk;
- Inflammation i venerna (flebit).
Orsaken till att du slutar ta Proginova är också trombos eller misstankar om det. Tecken på möjlig trombos inkluderar hosta upp blod, medvetslöshet, ovanlig smärta eller svullnad i ben eller armar och plötslig andfåddhet.
I händelse av gulsot eller graviditet ska behandlingen avbrytas.
Innan du utför laboratorietester är det nödvändigt att varna läkaren om att ta Proginova, eftersom terapi kan påverka resultatet av vissa av dem.
Med ett preventivmedel ska Proginova inte tas (det rekommenderas att använda icke-hormonella metoder förutom temperatur och kalender). Vid misstanke om graviditet ska läkemedlet avbrytas (tills det är uteslutet).
Kvinnor över 65 år bör konsultera en specialist innan de tar Proginova (på grund av data som tyder på ökad sannolikhet för att utveckla demens).
Applicering under graviditet och amning
Enligt instruktionerna ordineras inte Proginova under graviditet / amning.
Om graviditet upptäcks under behandlingen avbryts läkemedlet.
Pediatrisk användning
Proginova-behandling är kontraindicerad hos patienter under 18 år.
Med nedsatt njurfunktion
Det finns inget behov av dosjustering hos patienter med nedsatt njurfunktion.
För kränkningar av leverfunktionen
Kontraindikationer för att ta Proginova är godartade / maligna levertumörer, inklusive en belastad historia och svår leversjukdom.
Läkemedelsinteraktioner
Innan du börjar HRT bör du avbryta användningen av hormonella preventivmedel. Om det behövs ordineras en kvinna icke-hormonella preventivmedel.
Med samtidig användning av Proginova med vissa läkemedel / ämnen kan följande effekter uppstå:
- Alkohol: ökade nivåer av cirkulerande östradiol;
- Vissa typer av antibiotika (tetracyklin- och penicillingrupper): en minskning av östradiolnivåer;
- Läkemedel som inducerar leverenzymer (vissa antikonvulsiva och antimikrobiella läkemedel): en ökning av clearance av könshormoner och en minskning av deras kliniska effektivitet;
- Orala antidiabetiska medel, insulin: förändring i behovet av dem (på grund av effekten av HRT på glukostolerans);
- Ämnen som är kraftigt konjugerade (paracetamol): ökar biotillgängligheten för östradiol.
Analoger
Proginovas analoger är: Etinylestradiol, Folliculin, Ovipol Clio, Sinestrol, Estrovagin, Elvagin, Kolpotrofin, Esterlan, Pauzogest, Estrokad, Klimen, Ovestin.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn under normala förhållanden.
Hållbarheten är 5 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Proginov
Recensioner om Proginova vid användning av detta läkemedel hos kvinnor under klimakteriet är främst positiva. Det noteras att läkemedlet effektivt lindrar symtom som är karakteristiska för förändringar i hormonnivåerna.
Vid utnämning av Proginova när du planerar graviditet har recensioner både en positiv och negativ konnotation. Utvärdering av läkemedlets terapeutiska effekt och tolerans är individuell.
Priset på Proginova på apotek
Det ungefärliga priset för Proginova (21 tabletter) är 368-562 rubel.
Proginova: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Proginova 2 mg dragee 21 st. 521 RUB köpa |
|
Proginova dragee 2mg 21 st. 551 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
