Priorix - Instruktioner För Användning Av Vaccinet, Recensioner Efter Vaccination

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Priorix

Priorix: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakodynamik och farmakokinetik
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Tillämpning av graviditet och amning
10. 10. Läkemedelsinteraktioner
11. 11. Analoger
12. 12. Villkor för lagring
13. 13. Villkor för utdelning från apotek
14. 14. Recensioner
15. 15. Pris på apotek

Latinskt namn: Priorix

ATX-kod: J07BD52

Aktiv ingrediens: Stam Schwartz + Stam RIT 43/85 + Stam Wistar RA 27/3 + Neomycin B sulfat

Producent: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Belgien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2017-07-19

Priorix är ett levande försvagat kombinationsvaccin som används för att förebygga sjukdomar som mässling, påssjuka och röda hund.

Släpp form och komposition

Doseringsform - frystorkat för beredning av en lösning för intramuskulär och subkutan administrering: en homogen porös massa från vit till vitrosa färg (1 dos i glasflaskor, 1 injektionsflaska komplett med 1 spruta med lösningsmedel och injektionsnålar (1-2 st.) i en kontur acheikova-förpackning, 1 förpackning i en kartong; 1 dos i glasflaskor, i en kartong 1 flaska komplett med 1 ampull lösningsmedel eller 100 flaskor med 100 ampuller lösningsmedel (i en separat låda); 10 doser i mörka glasflaskor, i en kartong 50 injektionsflaskor med 50 ampuller vätska (i en separat låda).

Aktiva substanser i en dos Priorix-vaccin:

• Försvagad påssjuka vaccinstam (RIT4385, Jeryl Lynn-derivat) - minst 4,3 lgTCD ₅₀;

• Dämpad mässlingvirusvaccinstam (Schwarz) - minst

  3,5 lgTCD ₅₀;

• Dämpad rubellavaccinstam (Wistar RA 27/3) - minst 3,5 lgTCD ₅₀.

Används som hjälpämnen: mannitol, sorbitol, aminosyror, laktos och neomycinsulfat.

Lösningsmedlet är vatten för injektionsvätska (0,5 ml).

Priorix-vaccinet uppfyller kraven från Världshälsoorganisationen för produktion av biologiska produkter, samt kraven för levande kombinationsvacciner, vacciner mot påssjuka, mässling och röda hund.

Farmakodynamik och farmakokinetik

Som ett resultat av kliniska prövningar avslöjades den höga effekten av Priorix-vaccinet. Antikroppar mot rubellavirus hittades hos 99,3% av de vaccinerade patienterna, hos 98% - mot mässlingvirus och 96,1% - mot påssjuka. 12 månader efter vaccinationen förblev den skyddande titer av antikroppar mot mässling och röda hundvirus hos alla seropositiva individer och på påssjuka - hos 88,4% av patienterna.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna används Priorix för att vaccinera barn från 12 månaders ålder mot mässling, röda hund och påssjuka.

Kontraindikationer

• Graviditet;
• Immunbrister (både primär och sekundär), med undantag för patienter med asymptomatisk humant immunbristvirus (HIV) -infektion och patienter med förvärvat immunbristsyndrom (AIDS);
• Akuta sjukdomar och förvärring av kroniska sjukdomar (med undantag för milda akuta luftvägsinfektioner och akuta tarmsjukdomar - i dessa fall kan vaccination utföras omedelbart efter normalisering av kroppstemperaturen);
• Allergiska reaktioner mot tidigare administrering av Priorix;
• Överkänslighet mot någon del av vaccinet, neomycin eller kycklingägg (det är inte en kontraindikation för vaccination om det har förekommit en allergisk reaktion mot kycklingägg av icke-anafylaktisk natur eller kontaktdermatit orsakad av neomycin)

Instruktioner för användning av Priorix: metod och dosering

Vaccinet administreras i en dos (0,5 ml), vanligtvis subkutant, men intramuskulär injektion kan också ges.

Enligt den ryska kalendern för förebyggande vaccinationer administreras Priorix till barn vid 12 månaders ålder, revaccination utförs vid 6 års ålder. Dessutom kan tjejer vaccineras vid 13 års ålder om de inte tidigare har vaccinerats eller endast har fått ett vaccin med monovalenta eller kombinationsvacciner, röda hund och mässling.

Regler för beredning av lösningar:

• Det tillförda lösningsmedlet införs i flaskan med lyofilisatet omedelbart före ympning;
• Skaka flaskan noggrant för att helt lösa upp pulvret, men inte mer än 1 minut. Den färdiga lösningen är en klar vätska från ljusorange till ljusröda. Om vaccinet ser annorlunda ut eller har främmande partiklar, använd det inte;
• En ny steril nål används för injektion. När du tar ett läkemedel från en flerdosförpackning måste en ny spruta och nål användas varje gång.

Upplöst lyofilisat i flerdosförpackningar kan användas inom 1 arbetsdag (dvs. maximalt 8 timmar), förutsatt att det förvaras vid en temperatur på 2-8 ° C (i kylskåp). Det är nödvändigt att ta bort lösningen från injektionsflaskan med strikt efterlevnad av reglerna för asepsis.

Bieffekter

Vaccinsäkerhetsprofilen baseras på data som erhållits för 12 tusen personer som fick läkemedlet i kliniska prövningar. Händelser registrerades inom 42 dagar efter Priorix-vaccination:

• Infektioner: ofta (≥1%, <10%) - övre luftvägsinfektioner; ibland (≥0,1%, <1%) - otitis media;
• Hematopoietiskt system: ibland - lymfadenopati;
• Matsmältningssystemet: ibland - diarré, förstoring av parotidkörtlarna, kräkningar, anorexi;
• Centrala nervsystemet: ibland - sömnlöshet, nervositet, ovanlig gråt; sällan (≥0,01%, <0,1%) - feberkramper;
• Immunsystemet: sällan - allergiska reaktioner;
• Andningsorgan: ibland - hosta, bronkit;
• Dermatologiska reaktioner: ofta - hudutslag;
• Synorgan: ibland - konjunktivit;
• Lokala reaktioner: mycket ofta (≥10%) - rodnad vid injektionsstället; ofta - ömhet och svullnad;
• Allmänna reaktioner: mycket ofta - en ökning av kroppstemperaturen upp till 37,5 ºС och något högre (eller rektal upp till 38 ºС), ofta - en ökning av kroppstemperaturen över 39 ºС (eller rektal upp till 39,5 ºС).

I en massvaccination har följande biverkningar rapporterats:

• Infektioner: hjärnhinneinflammation;
• Centrala nervsystemet: tvärgående myelit, encefalit, perifer neurit, Guillain-Barré syndrom (akut primär idiopatisk polyneurit);
• Immunsystemet: anafylaktiska reaktioner;
• Muskuloskeletala systemet: artrit, artralgi;
• Hematopoietiskt system: trombocytopen purpura, trombocytopeni;
• Dermatologiska reaktioner: erythema multiforme;
• Övriga: Kawasakis syndrom, övergående smärtsamt kortvarigt testikelödem, mässlingliknande syndrom och tillstånd som liknar parotit.

Vid oavsiktlig intravenös administrering kan allvarliga reaktioner och till och med chock utvecklas.

Överdos

Inga fall av överdosering med Priorix-vaccin har rapporterats.

speciella instruktioner

Administrering av intravenöst vaccin är strängt förbjudet!

Innan du administrerar vaccinet, se till att desinfektionsmedlet (t.ex. alkohol) har avdunstat från hudens yta och flasklocket, eftersom detta ämne kan inaktivera de försvagade virusen i vaccinet.

Särskild försiktighet bör iakttas vid administrering av läkemedlet till personer med kramper och allergiska sjukdomar, inklusive familjehistoria. Efter vaccination ska sådana patienter vara under medicinsk övervakning i minst 30 minuter. Samtidigt måste medel mot chockterapi tillhandahållas i vaccinationsrummet, inklusive en lösning av adrenalin (adrenalin) 1: 1000.

Under amning kan läkemedlet användas efter en noggrann bedömning av nytta / risk-förhållandet.

För kvinnor i fertil ålder ska vaccinet göras efter ett graviditetstest. I tre månader efter vaccination måste du använda pålitliga preventivmetoder.

Applicering under graviditet och amning

Vaccinet är förbjudet under graviditet.

Under amning är användningen av läkemedlet möjlig efter bedömning av de förväntade fördelarna för modern och den potentiella risken för barnet.

Kvinnor i fertil ålder vaccineras endast om de inte är gravida. Du måste använda tillförlitliga preventivmedel i 3 månader efter det att vaccinet gavs.

Läkemedelsinteraktioner

Priorix kan ges samma dag med följande vacciner: ADS, DPT, mot Haemophilus influenzae typ b, mot hepatit B, levande och inaktiverat poliomyelitvaccin. Ett viktigt villkor är införandet av läkemedel i olika delar av kroppen med olika sprutor.

Alla andra levande virusvacciner kan ges med minst en månads mellanrum.

Priorix ska inte blandas i samma spruta med andra vacciner.

Detta medel kan användas för boostervaccination hos individer som tidigare har vaccinerats med ett monovalent påssjuka, röda hund och mässlingvaccin eller annat lämpligt kombinationsvaccin.

Om det är nödvändigt att genomföra ett tuberkulintest, bör det göras antingen samtidigt med vaccinationen eller 6 veckor efter det, eftersom vaccinationen mot mässling (och eventuellt påssjuka) kan orsaka en tillfällig minskning av hudkänsligheten, vilket kan leda till ett falskt negativt resultat av ett tuberkulintest.

Analoger

En analog av Priorix är det levande försvagade vaccinet mot mässling, påssjuka och röda hund.

Villkor för lagring

Förvara och transportera (både vaccin och spädningsmedel) vid 2-8 ºС. Spädningsmedlet, som är förpackat separat från vaccinet, kan lagras och transporteras vid en temperatur av 2-25 ° C. Frys inte. Förvaras oåtkomligt för barn.

Priorix-vaccinets hållbarhet är 2 år, lösningsmedlet är 5 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Priorix

Recensionerna av Priorix-vaccinet är både positiva (cirka 60% av alla svar) och negativa (cirka 40% av recensionerna). Detta beror på att komplikationer är möjliga och i vissa fall allvarliga (extremt sällsynta) med eventuella vaccinationer.

Fördelen med Priorix, jämfört med inhemska vacciner, är en enda administrering. Ryska tillverkade analoger introduceras två gånger. För allergiker är nackdelen med vaccinet dess produktion på basis av kycklingägg (det inhemska vaccinet tillverkas med vaktelägg).

Pris för Priorix på apotek

Genomsnittspriset för Priorix-vaccinet är 310 rubel (kostnaden för 1 flaska lösningsmedel). I vissa apotek är läkemedelspriset något lägre - cirka 280 rubel.

Det är dock ganska problematiskt att köpa ett vaccin i en apotekskedja. För att köpa ett vaccin måste du kontakta ett specialiserat vaccinationscenter.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!