Utrozhestan - Instruktioner, Användning Under Graviditet, Pris, 200 Mg

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Utrozhestan

Utrozhestan: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Läkemedelsinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Lagringsvillkor
16. 16. Villkor för utdelning från apotek
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: Utrogectan

ATX-kod: G03DA04

Aktiv ingrediens: progesteron (progesteron)

Producent: Cyndea Pharma SL (Spanien); OLIC (Thailand) Limited [OLIC (Thailand) Limited] (Thailand)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-11-26

Priser på apotek: från 270 rubel.

köpa

Utrozhestan är ett gestageniskt medel som används vid störningar orsakade av progesteronbrist.

Släpp form och komposition

Utrozhestan produceras i form av kapslar: med en blank yta, mjuk gelatinös, gulaktig, oval (200 mg) eller rund (100 mg); innehåll - fet, homogen vitaktig suspension utan klar fasseparation (dosering 100 mg - 14 st. i en blister, 200 mg - 7 st. i en blister; i en kartong 2 blister).

1 kapsel innehåller:

• aktiv substans: mikroniserat progesteron - 100 eller 200 mg;
• ytterligare komponenter: sojalecitin, solrosolja;
• skal: glycerol, gelatin, titandioxid.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Progesteron, den aktiva substansen i Utrozhestan, är identisk med det naturliga hormonet som produceras av äggstockens corpus luteum. Efter bindning till receptorer på ytan av cellmembran i målorgan, tränger den in i cellkärnan och, aktiverar DNA, påskyndar produktionen av RNA. Ämnet orsakar övergången av endometrium (slemhinnan i livmoderhålan) från proliferationsfasen, initierad av follikulärt hormon östradiol, till den sekretoriska fasen och efter befruktningen av ägget till det tillstånd som är nödvändigt för dess normala utveckling.

Utrozhestan hjälper till att minska sammandragningsförmågan och excitabiliteten hos äggledarnas muskler och livmodern, samt bildandet av ett normalt endometrium. Det aktiverar utvecklingen av bröstkörtelns terminalkamrar och inducerar amning, ger en ökning av fettreserverna genom att stimulera enzymproteinlipaset. Utrozhestan förbättrar glukosanvändningen och leder till ansamling av glykogen i levern genom att främja en ökning av koncentrationen av stimulerat och basalt insulin. På grund av det gestagena medlet ökar produktionen av hypofysens gonadotropa hormoner, azotemi minskar och kväveutsöndringen i njurarna ökar.

Farmakokinetik

Oralt intag

Mikroniserat progesteron kännetecknas av snabb absorption från mag-tarmkanalen (GIT). I blodplasman ökar nivån av progesteron gradvis under den första timmen efter intag, och den maximala koncentrationen (_Cmax) av ämnet uppnås efter 1-3 timmar. Efter administrering ökar nivån av substansen i plasma från avläsningen av 0,13 ng / ml till 4,25 respektive 11,75 ng / ml efter 1 respektive 2 timmar och minskar sedan till avläsningarna av 8,37; 2 och 1,64 ng / ml efter 3, 6 respektive 8 timmar.

De huvudsakliga metaboliterna av progesteron som detekteras i blodplasma är 5-alfa-dihydroprogesteron och 20-alfa-hydroxi-delta-4-alfa-pregnanolon. Den aktiva substansen i Utrozhestan utsöndras i urinen i form av metaboliter, varav 95% är metaboliter konjugerade med glukuronsyra, huvudsakligen 3-alfa, 5-beta-pregnandiol. Dessa biotransformationsprodukter, bestämda i blodplasma och urin, liknar ämnen som härrör från den fysiologiska utsöndringen av corpus luteum.

Intravaginal användning

Efter introduktionen absorberas progesteron snabbt, en ökning av dess koncentration i blodplasman noteras efter 1 timme och _Cmax uppnås efter 2-6 timmar. När du använder Utrozhestan två gånger om dagen i en dos på 100 mg, förblir den genomsnittliga koncentrationen av ämnet i 24 timmar på en nivå av 9,7 ng / ml. Om den administrerade dagliga dosen överstiger 200 mg är det möjligt att nå den nivå av progesteron som motsvarar graviditetens första trimester. Ämnet binder till plasmaproteiner med 90%, ackumuleras i livmodern.

Under metabolisk transformation bildas medlen huvudsakligen 3-alfa, 5-beta-pregnandiol. Plasmakoncentrationen av 5-beta-pregnanolon i blodet ökar inte. Läkemedlet utsöndras av njurarna i form av metaboliter, varav den överväldigande majoriteten är 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (gravidandion), vilket framgår av en konstant ökning av den senare koncentrationen (efter 6 timmar är C _max 142 ng / ml).

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna rekommenderas Utrozhestan för oral / intravaginal användning för följande progesteronbristförhållanden hos kvinnor:

• infertilitet på grund av luteal (progesteron) insufficiens;
• hotande abort eller förebyggande av vanlig abort mot bakgrund av progesteronbrist.

Att ta kapslar oralt rekommenderas i följande fall:

• menstruations oegentligheter orsakade av anovulation eller ägglossningsstörning;
• premenstruellt spänningssyndrom
• premenopause;
• fibrocystisk bröstsjukdom;
• hormonbehandling (HRT) hos kvinnor peri- och postmenopausala (i kombination med östrogeninnehållande läkemedel).

Intravaginalt förskrivs Utrozhestan kapslar för följande tillstånd / sjukdomar:

• för tidig klimakteriet
• förebyggande / förebyggande av för tidig födsel hos patienter i riskzonen (närvaro av förkortning av livmoderhalsen och / eller historia av för tidig födsel och / eller för tidig bristning av membran);
• HRT mot bakgrund av progesteronbrist med icke-fungerande (frånvarande) äggstockar (äggdonation);
• stöd för lutealfasen under förberedelse för in vitro-fertilisering (IVF);
• stöd för lutealfasen i den inducerade / spontana menstruationscykeln;
• HRT i kombination med östrogeninnehållande läkemedel.

Kontraindikationer

Absolut:

• tromboemboliska störningar (stroke, hjärtinfarkt, lungemboli), intrakraniell blödning eller indikationer på dessa tillstånd / sjukdomar i historien;
• tromboflebit, djup ventrombos;
• ofullständig abort;
• oförklarlig blödning från slidan;
• diagnostiserade / misstänkta maligna tumörer i könsorganen och bröstkörtlarna;
• porfyri;
• allvarlig leverskada såsom hepatit, kolestatisk gulsot, maligna levertumörer, rotorsyndrom, Dubin-Johnson syndrom (för närvarande eller tidigare) - endast för oral administrering;
• amningsperiod;
• ålder upp till 18 år
• överkänslighet mot någon av beståndsdelarna i det gestagena läkemedlet.

Relativt (det är nödvändigt att använda Utrozhestan med extrem försiktighet och regelbundet observeras av en läkare):

• arteriell hypertoni;
• skador på hjärt-kärlsystemet
• kronisk njursvikt (CRF);
• funktionella leversjukdomar av mild till måttlig svårighetsgrad
• bronkial astma;
• hyperlipoproteinemi;
• diabetes;
• migrän;
• epilepsi;
• depression;
• II - III trimestrar av graviditeten;
• ljuskänslighet.

Instruktioner för användning av Utrozhestan: metod och dosering

Varaktigheten av behandlingen med Utrozhestan beror på sjukdomens egenskaper och karaktär.

Oralt intag

Kapslar Utrozhestan ska tas oralt före sänggåendet med vatten.

I regel, vid progesteronbrist, är den genomsnittliga dagliga dosen Utrozhestan 200-300 mg i två uppdelade doser (på natten före sänggåendet - 200 mg och vid behov på morgonen - 100 mg).

Rekommenderad daglig dosering och administreringsfrekvens enligt indikationer:

• brist på lutealfasen (premenopaus, fibrocystisk mastopati, premenstruellt spänningssyndrom, dysmenorré): 200/400 mg i 10 dagar (i de flesta fall från den 17: e till den 26: e dagen av cykeln);
• hotande abort, förebyggande av vanlig abort i samband med progesteronbrist: i I - II trimestrar av graviditeten, 200–600 mg dagligen; vidare användning av Utrozhestan är endast tillåten enligt anvisningarna från den behandlande läkaren efter utvärdering av patientens kliniska data;
• HRT hos postmenopausala kvinnor: från den första dagen av kontinuerlig östrogenbehandling i en dos av 100-200 mg; doser väljs individuellt;
• HRT i perimenopaus i kombination med östrogener: 200 mg i 12 dagar.

Intravaginal användning

Utrozhestan kapslar måste sättas djupt in i slidan.

Rekommenderade dagliga doser och administreringsfrekvens:

• fullständig frånvaro av progesteron mot bakgrund av icke-fungerande (frånvarande) äggstockar (äggdonation): kombinerat med östrogenbehandling på cykeln 13 och 14 dagar - 100 mg vardera, från 15 till 25 dag - 100 mg två gånger om dagen, från den 26: e dagen och när graviditeten diagnostiseras - varje vecka ökas dosen med 100 mg per dag till en maximal dos på 600 mg, som används i 3 uppdelade doser, denna dos används vanligtvis i 60 dagar;
• förebyggande / profylax av för tidig födsel hos patienter i riskzonen (indikation på historia av för tidig födsel och / eller för tidig bristning på membran; förekomst av cervikal förkortning): innan du går och lägger dig på natten från 22 till 34: e graviditetsveckan;
• hotande abort / förebyggande av vanlig abort orsakad av progesteronbrist: i I - II trimestrar av graviditeten, 200–400 mg dagligen, delat med två gånger;
• stöd för lutealfasen i den inducerade / spontana månadscykeln mot bakgrund av infertilitet associerad med funktionella störningar i corpus luteum: i 10 dagar, från och med den 17: e dagen i cykeln, 200-300 mg; med en försenad menstruation och en bekräftad graviditet måste användningen av Utrozhestan fortsätta;
• stöd för lutealfasen under IVF-cykeln: från och med dagen för injektionen av humant koriongonadotropin 200–600 mg under I - II-trimestrarna av graviditeten.

Bieffekter

Oralt intag

• immunsystem: extremt sällsynt - urtikaria;
• könsorgan och bröstkörtel: ofta - acyklisk blödning, amenorré, oregelbunden menstruation; sällan - mastodyni;
• nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - övergående yrsel och dåsighet (kan förekomma, vanligtvis 1-3 timmar efter intag; svårighetsgraden av dessa störningar kan minskas genom att dosen minskas, vid sänggåendet eller byte till intravaginal användning);
• lever och gallvägar: sällan - kolestatisk gulsot;
• mag-tarmkanalen: ofta - uppblåsthet sällan - förstoppning, diarré, kräkningar; sällan - illamående
• psyke: extremt sällsynt - depression;
• hud och subkutan vävnad: sällan - akne, klåda; extremt sällsynt - chloasma.

Övergående yrsel och / eller dåsighet noteras också vid samtidig hypoöstrogenism. Att öka dosen av östrogen och minska progesteron eliminerar omedelbart dessa oönskade effekter utan att försvaga den terapeutiska effekten av den senare.

Om behandlingen med Utrozhestan inleddes mycket tidigt (under den första halvan av månadscykeln, särskilt före den 15: e dagen), kan cykeln förkortas eller acyklisk blödning kan utvecklas. Dessa biverkningar (amenorré, förändringar i menstruationscykeln, enstaka blödningar) är vanliga för alla gestagener.

I klinisk praxis registrerades följande biverkningar: spänningar i bröstkörtlarna, premenstruellt syndrom, vaginal urladdning, ökad svettning på natten, ledvärk, vätskeretention, hypertermi, akut pankreatit, hirsutism, kroppsviktförändring, alopeci, ökat blodtryck, sömnlöshet, förändringar i libido, tromboemboliska komplikationer, trombos (mot bakgrund av HRT med kombinerad administrering av östrogeninnehållande läkemedel).

Sojalecitin, som ingår i kapslarna, kan orsaka överkänslighetsreaktioner - urtikaria, anafylaktisk chock.

Intravaginal användning

Det finns rapporter om sällsynta fall av lokala intoleransreaktioner mot komponenterna i Utrozhestan (särskilt sojalecitin), som manifesteras i form av brännande, klåda, hyperemi i vaginal slemhinnan, fet urladdning.

Utseendet på systemiska biverkningar (inklusive sömnighet / yrsel) mot bakgrund av intravaginal användning av läkemedlet i rekommenderade doser observerades inte.

Överdos

Möjliga symtom på en överdos av Utrozhestan är sömnighet, eufori, övergående yrsel, dysmenorré och en minskning av menstruationscykeln.

Den vanliga terapeutiska dosen för vissa patienter kan vara alltför hög på grund av den befintliga (framväxande) instabila endogena utsöndringen av progesteron, överkänslighet mot Utrozhestan eller för lågt östradiolinnehåll.

I sådana situationer, om yrsel / dåsighet uppstår, är det nödvändigt att minska den dagliga dosen eller ta Utrozhestan före sänggåendet inom tio dagar efter menstruationscykeln. Om det förekommer en förkortning av menstruationscykeln eller förekomsten av spotting, bör början av kursen skjutas upp till en senare dag av cykeln (till exempel istället för 17 till 19).

Vid perimenopaus och med HRT hos kvinnor efter klimakteriet måste den optimala koncentrationen av östradiol bibehållas. Vid behov är det möjligt att ordinera symptomatisk behandling.

speciella instruktioner

Utrozhestan kan inte användas för preventivmedel.

Läkemedlet är kontraindicerat för att tas samtidigt med mat, eftersom detta ökar biotillgängligheten för progesteron.

Under långvarig progesteronbehandling är det nödvändigt att systematiskt genomföra medicinska undersökningar, inklusive en studie av leveraktivitet. Användningen av Utrozhestan bör avbrytas när kolestatisk gulsot utvecklas eller avvikelser i leverfunktionstester upptäcks.

I närvaro av diabetes mellitus kan det finnas en minskning av glukostoleransen och ett ökat behov av insulin och andra antidiabetika.

Om amenorré utvecklas under behandlingen är det nödvändigt att utesluta en eventuell graviditet.

Vid acyklisk blödning bör behandlingen avbrytas tillfälligt tills orsaken till deras förekomst är fastställd, inklusive genom att undersöka endometrium.

Det har fastställts att spontanabort i de tidiga stadierna kan orsakas i 50% av fallen av genetiska störningar, såväl som infektiösa processer och mekanisk skada. Om spontana aborter i de tidiga stadierna beror på ovanstående skäl kan användningen av Utrozhestan under graviditeten bara försena avstötning och evakuering av ett icke-livskraftigt ägg. För att förhindra en hotande abort är det tillrådligt att endast använda ett gestagent medel vid otillräcklig sekretion av progesteron.

Om det finns en tendens att utveckla kloasma eller indikationer på det i historien, bör UV-strålning undvikas.

Mot bakgrund av HRT förvärras hotet om venös tromboembolism (lungtromboembolism eller djup ventrombos), kranskärlssjukdom, ischemisk stroke. På grund av risken för tromboemboliska komplikationer är det nödvändigt att överge läkemedelsbehandling vid utveckling av sådana störningar som dubbelsyn, exoftalmos, retinal kärlskador, synförlust, migrän. Du bör också sluta använda Utrozhestan när trombotiska komplikationer och venös tromboembolism uppträder, oavsett det drabbade området. Patienter med tromboflebit i anamnesen behöver noggrann övervakning.

Enligt resultaten från kliniska studier, med kombinerad användning av syntetiska gestagener och östrogeninnehållande läkemedel i mer än 5 år, ökar risken för bröstcancer något. Om denna risk förvärras av HRT med östrogenhaltiga läkemedel i kombination med progesteron är okänt. Studier har också visat en ökad risk för demens vid början av HRT hos patienter över 65 år.

Före och regelbundet under genomförandet av HRT är det nödvändigt att genomföra undersökningar för att identifiera eventuella kontraindikationer för behandlingen.

Användningen av progesteron kan påverka indikatorerna för sköldkörtelfunktion, leverfunktion, samt gravidandiolnivåer och koagulationsparametrar.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Oral administrering av Utrozhestan kräver försiktighet hos patienter som använder komplexa och potentiellt farliga maskiner (inklusive fordon).

Applicering under graviditet och amning

Utrozhestan bör användas med försiktighet under II - III trimestrar av graviditeten på grund av den ökade risken för kolestas.

Eftersom progesteron övergår i bröstmjölk är användningen av Utrozhestan kontraindicerad.

Pediatrisk användning

Patienter under 18 år är kontraindicerade för att använda Utrozhestan på grund av brist på data som bekräftar dess säkerhet och effektivitet hos ungdomar och barn.

Med nedsatt njurfunktion

Patienter med kronisk njursvikt progestogen rekommenderas att användas med försiktighet.

För kränkningar av leverfunktionen

En absolut kontraindikation för oral administrering av Utrozhestan är svår leversjukdom (inklusive data i anamnesen).

Det rekommenderas att använda Utrozhestan med försiktighet hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.

Läkemedelsinteraktioner

När du tar Utrozhestan kapslar oralt samtidigt med andra läkemedel / preparat är följande interaktion möjlig:

• oxytocin: en minskning av dess laktogena effekt;
• blodtryckssänkande läkemedel, diuretika, immunsuppressiva medel, antikoagulantia: ökar effekten av dessa läkemedel;
• tetracykliner, penicilliner: försvagning av effektiviteten av progesteron på grund av en kränkning av tarm-levercirkulationen av könshormoner som ett resultat av förändringar i tarmens mikroflora;
• fenylbutazon, rifampicin, antiepileptika (fenytoin), barbiturater, griseofulvin, spironolakton och andra läkemedel - induktorer av mikrosomala leverenzymer CYP3A4: acceleration av progesteronmetabolism i levern;
• ketokonazol: ökad biotillgänglighet av progesteron;
• bromokriptin: en minskning av effektiviteten av detta läkemedel;
• ketokonazol och cyklosporin: ökade nivåer av dessa ämnen.

Svårighetsgraden av dessa interaktioner kan skilja sig avsevärt hos olika patienter, därför är det svårt att förutsäga de kliniska effekterna av dessa interaktioner.

Progesterons biotillgänglighet kan minska med överdriven etanolkonsumtion och rökning.

Utvärdering av interaktionen mellan progesteron och andra läkemedel / medel för intravaginal användning har inte utförts. För att förhindra kränkningar av frisättning och absorption av progesteron rekommenderas att man undviker samtidig användning av Utrozhestan med andra läkemedel som används intravaginalt.

Analoger

Analogerna till Utrozhestan är: Vanel, Krainon, Iprozhin, Prajisan, Progestozhel, Progesteron, etc.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn. Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Utrozhestan

Många recensioner om Utrozhestan på medicinska forum är överväldigande positiva. Läkemedlet, enligt recensioner, hjälper till med cykelstörningar associerade med brist på progesteron, visar bra resultat vid behandling av endometrios och minskar risken för graviditetssvikt i de tidiga stadierna. Vissa patienter tror att de främst på grund av läkemedlets verkan lyckades behålla graviditeten och bära barnet. De noterar också läkemedlets effektivitet när det ordineras för att normalisera den hormonella bakgrunden under klimakteriet och under IVF-cykeln för att stödja lutealfasen. Fördelarna med kapslar inkluderar också möjligheten att använda dem både oralt och intravaginalt.

Nackdelarna med Utrozhestan inkluderar dess höga kostnad och närvaron av hormoner i kompositionen. Många recensioner indikerar utvecklingen av oral administrering av sådana biverkningar som illamående, kräkningar, sömnighet, huvudvärk, slöhet, svår yrsel. Det finns väldigt få klagomål om att biverkningar uppträder under vaginal administreringsväg.

Pris för Utrozhestan på apotek

Det ungefärliga priset för 200 mg Utrozhestan är 400-480 rubel. för en förpackning med 14 kapslar, Utrozhestan 100 mg - 360-420 rubel. per förpackning med 28 kapslar.

Utrozhestan: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Utrozhestan 100 mg kapslar 28 st. 270 RUB köpa

Utrozhestan 200 mg kapslar 14 st. 356 r köpa

Utrozhestan kapslar 100 mg 28 st. OLIK 418 RUB köpa

Morgon kapslar 200 mg 14 st. Bezen 447 r köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!