Sulpirid Belupo
Sulpirid Belupo: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. Användning hos äldre
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Sulpiride Belupo
ATX-kod: N05AL01
Aktiv ingrediens: sulpiride (Sulpiride)
Tillverkare: BELUPO, drugs and cosmetics d. D. (BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd) (Kroatien)
Beskrivning och fotouppdatering: 2020-01-17
Priser på apotek: från 81 rubel.
köpa
Sulpiride Belupo är ett neuroleptiskt läkemedel som är mycket effektivt vid psykotiska störningar.
Släpp form och komposition
Doseringsform - kapslar: hård gelatinös, kapseln innehåller vitt pulver; dosering 50 mg - storlek # 4, vit kropp och mössa; dosering 200 mg - storlek nr 0, blå kropp och vit keps (50 mg kapslar: 12 st. i en flaska, 1 flaska i en kartong; 200 mg kapslar: 15 st. i en blister, i en kartong 2 blister) förpackningen innehåller också instruktioner för användning av Sulpiride Belupo).
Sammansättning av 1 kapsel:
- aktiv substans: sulpirid - 50 eller 200 mg;
- hjälpkomponenter (50/200 mg): majsstärkelse - 31/112 mg; laktosmonohydrat - 29/83 mg; förgelatinerad majsstärkelse - 7,2 / 0 mg; magnesiumstearat - 2,8 / 5 mg;
- kapsel skal (lock 50/200 mg): titandioxid - 2%; gelatin - upp till 100%;
- kapsel skal (fall 50/200 mg): titandioxid - 2%; gelatin - upp till 100% / titandioxid - 1,1%; indigokarmin FD&C blå 2 - 0,11%; gelatin - upp till 100%.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Sulpirid är ett av de atypiska antipsykotika (en grupp substituerade bensamider). Det kännetecknas av måttlig neuroleptisk aktivitet i kombination med antidepressiva och stimulerande effekter.
Neuroleptiska egenskaper beror på antidopaminerg verkan. Efter användning av sulpirid i centrala nervsystemet blockeras huvudsakligen dopaminerga receptorer i det limbiska systemet, motorns (nigrostriatal) system påverkas något. Terapi åtföljs av utvecklingen av ett litet antal biverkningar. Den perifera effekten är baserad på undertryckande av presynaptiska receptorer. Mängden dopamin i centrala nervsystemet är viktig, med en ökning av dess nivå noteras en förbättring av humöret, med en minskning uppträder symptom på depression.
Effektriktningen som produceras av intaget av Sulpiride Belupo bestäms av den dagliga dosen: upp till 0,6 g antidepressivt medel och en stimulerande effekt råder, från 0,6 g - antipsykotisk effekt. Det har ingen signifikant effekt på adrenerga, serotonin-, kolinerga, histamin- och GABA-receptorer (gamma-aminosmörsyra).
I låga doser, som ett adjuvans, kan Sulpiride Belupo användas för att behandla psykosomatiska sjukdomar, det ordineras för att lindra de mentala symtomen på magsår och duodenalsår. Läkemedlet är också effektivt mot buksmärta som åtföljer irritabelt tarmsyndrom, som ett resultat av dess användning finns det en förbättring av patientens kliniska tillstånd.
I låga doser kan Sulpiride Belupo användas för att behandla yrsel av vilken etiologi som helst. Det hämmar kräkningscentret och leder till stimulering av prolaktinsekretion.
Farmakokinetik
Sulpirid kännetecknas av låg absorptionshastighet, den maximala plasmakoncentrationen av ämnet observeras 3-6 timmar efter oral administrering. Biotillgänglighet ligger i intervallet 25 till 35%, denna indikator kännetecknas av individuell variation. Sulpiride har en linjär farmakokinetik när det används i dosintervallet 50-300 mg. Att ta Sulpiride Belupo samtidigt med mat leder till en minskning av absorptionen med 30%.
Sulpiride kännetecknas av snabb vävnadsfördelning. Det binder till plasmaproteiner vid cirka 40%; i jämvikt är distributionsvolymen 0,94 l / kg. En liten mängd utsöndras i bröstmjölk och tränger igenom placentabarriären.
Den metaboliska processen är dåligt exponerad. Utsöndring utförs huvudsakligen i form av oförändrat ämne genom glomerulär filtrering. Halveringstiden för plasma från sulpirid är 7 timmar, den totala clearance är 126 ml / min.
Indikationer för användning
Sulpiride Belupo 50 mg kapslar är ordinerade för behandling av följande sjukdomar / tillstånd:
- ångeststörningar: för kortvarig symptomatisk behandling hos vuxna patienter i fall där andra läkemedel inte har den önskade effekten;
- beteendestörningar: det används hos barn från 6 år, särskilt med autismssyndrom, i allvarliga fall av störningar, inklusive agitation, självskada, stereotyp.
Kapslar Sulpiride Belupo 200 mg som monoterapi eller i kombinationsterapi med andra psykotropa läkemedel är indicerade för psykotiska störningar vid akut och kronisk behandling, inklusive schizofreni, kronisk hallucinatorisk psykos, paranoida vanföreställningar.
Som tilläggsbehandling används Sulpiride Belupo för irritabelt tarmsyndrom (IBS), magsår och 12 duodenalsår.
Kontraindikationer
Absolut:
- berusning med alkohol, droger med hypnotika, narkotiska smärtstillande medel (i akut kurs);
- prolaktinberoende tumörer (inklusive bröstcancer, hypofysprolaktinom);
- hyperprolaktinemi;
- feokromocytom, inklusive i närvaro av misstankar;
- medfödd galaktosemi, glukos / galaktosmalabsorptionssyndrom eller laktasbrist;
- kombinationsbehandling med levodopa, mekitazin, kabergolin, kinagolid, rotigotin, citalopram och escitalopram;
- ålder upp till 6 och 14 år (för kapslar 50 respektive 200 mg);
- amningsperiod;
- etablerad överkänslighet mot läkemedlets komponenter.
Relativ (att ta Sulpiride Belupo kräver särskild vård och noggrann medicinsk övervakning):
- predisposition för förekomsten av hjärtarytmier, inklusive med bradykardi mindre än 55 slag per minut, elektrolytobalans (inklusive patienter med hypokalemi), medfödd förlängning av QT-intervallet, kombinerad behandling med läkemedel som kan leda till dessa störningar;
- en belastad historia av malignt neuroleptiskt syndrom;
- ett tillstånd av aggressivt beteende eller spänning med impulsivitet;
- förekomsten av riskfaktorer för utveckling av stroke, tromboembolism;
- Parkinsons sjukdom;
- diabetes mellitus, inklusive patienter med riskfaktorer för utveckling av sjukdomen;
- förvärrad epilepsi eller anfall
- njursvikt;
- kombinerad användning med läkemedel som innehåller etanol;
- belastad historia av glaukom, tarmobstruktion, medfödd stenos i mag-tarmkanalen, prostatahyperplasi eller urinretention;
- svår hypertoni, särskilt hos äldre patienter;
- graviditet;
- hög ålder, inklusive mot bakgrund av demens;
- barndom.
Sulpirid Belupo, bruksanvisning: metod och dosering
Sulpiride Belupo kapslar är avsedda för oral administrering.
En enda dos ska tas före måltider och tvättas med vatten. Det är tillrådligt att starta behandlingen med den lägsta dosen, gradvis öka den tills önskad effekt uppnås. Den dagliga dosen måste delas in i flera doser, varav den sista får vara senast 16 timmar.
Om andra behandlingsmetoder är ineffektiva hos vuxna utförs symptomatisk behandling i en daglig dos på 50-150 mg, den maximala kurslängden är 4 veckor. Vid behandling av akuta / kroniska psykotiska störningar ordineras Sulpiride Belupo i en högre daglig dos - från 200 till 400 mg är det möjligt att öka den till 1200-2400 mg (maximalt).
För barn över 6 år beräknas dosen Sulpiride Belupo beroende på vikt och är 5-10 mg / kg. Hos äldre patienter behandling bör användas med försiktighet i en reducerad dos av en / 4 - en / två vuxen dos.
Utsöndring av sulpirid från kroppen utförs huvudsakligen av njurarna, därför är det nödvändigt att korrigera dosregimen hos patienter med nedsatt njurfunktion, inklusive att ändra den dagliga dosen och / eller intervallet mellan att ta enstaka doser. Med CC (kreatininclearance) på 30-60 ml / min reduceras dosen till 70% och intervallet ökas med 1,5 gånger. Med CC 10-30 ml / min och mindre än 10 ml / min reduceras dosen till 50 respektive 30% och intervallet ökas med 2 respektive 3 gånger.
Bieffekter
Under behandling med Sulpiride Belupo är det möjligt att utveckla oönskade fenomen som liknar de som orsakas av användningen av andra psykotropa läkemedel. Frekvensen av deras förekomst är dock övervägande mindre.
Möjliga biverkningar av Sulpiride Belupo [> 10% - mycket ofta; (> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1%) - sällan; <0,01% - mycket sällsynt; frekvens kan inte fastställas utifrån tillgänglig data - med en ospecificerad frekvens]:
- nervsystemet: ofta - dåsighet, sedering, akatisi, extrapyramidala störningar (hos de flesta patienter, efter att ha tagit antiparkinsonläkemedel, försvinner dessa störningar), tremor, parkinsonism; sällan - dyskinesi, muskelhypertoni och / eller dystoni; sällan - okulogyr kris; med okänd frekvens - hypokinesi, malignt neuroleptikasyndrom, kramper, tardiv dyskinesi;
- endokrina systemet: ofta - hyperprolaktinemi;
- könsorgan och bröstkörtlar: ofta - galaktorré, ömhet i bröstet; sällan - en ökning av bröstkörtlarna, nedsatt erektilfunktion, orgasm dysfunktion, amenorré; med okänd frekvens - gynekomasti;
- kardiovaskulärt system: sällan - ortostatisk hypotoni; sällan - ventrikelflimmer, ventrikulär arytmi, ventrikulär takykardi; med okänd frekvens - ökat blodtryck, hjärtstillestånd, förlängning av QT-intervallet, pirouette ventrikulär takykardi, venösa tromboemboliska komplikationer, plötslig död;
- psyke: ofta - sömnlöshet;
- blod och lymfsystem: sällan - leukopeni; med okänd frekvens - agranulocytos, neutropeni;
- lever och gallvägar: ofta - ökad aktivitet av leverenzymer;
- immunsystem: med okänd frekvens - anafylaktiska reaktioner (inklusive andfåddhet, kraftig sänkning av blodtrycket, urtikaria, anafylaktisk chock);
- matsmältningssystemet: sällan - hypersalivation;
- andra: ofta - makula-papulärt utslag; viktökning; med okänd frekvens - trismus, torticollis, drogavbrottssyndrom hos nyfödda.
Överdos
Det finns inga specifika tecken på en överdos av Sulpiride Belupo. Möjliga symtom: dyskinesi med spastisk torticollis, trismus, utskjutande tunga, i vissa fall koma, parkinsons syndrom kan observeras.
Terapi: symptomatisk och stödjande. Noggrann övervakning av andningsfunktionen krävs. Hjärtaktivitet övervakas tills patienten är helt återställd, eftersom det finns en hög risk för att utveckla ventrikulära arytmier och förlängning av QT-intervallet. Om ett uttalat extrapyramidalt syndrom uppträder kan läkemedel med antikolinerg verkan ordineras.
Ämnet utsöndras delvis under hemodialys. Det finns ingen specifik motgift.
speciella instruktioner
Under appliceringsperioden av Sulpiride Belupo är utvecklingen av ett malignt neuroleptiskt syndrom möjligt, vilket kännetecknas av blekhet i huden, hypertermi, muskelstelhet, dysfunktion i det autonoma nervsystemet, nedsatt medvetande. Tidiga varningssymptom inkluderar labilitet i blodtrycket och ökad svettning. Om det finns en oförklarlig ökning av kroppstemperaturen under terapiperioden avbryts läkemedlet.
Innan du börjar ta Sulpiride Belupo är det viktigt att korrigera hypokalemi och hypomagnesemi. Patienter med ett förlängt QT-intervall eller närvaron av faktorer som kan leda till denna sjukdom behöver också noggrann medicinsk övervakning, inklusive EKG, och en bedömning av elektrolytinnehållet i blodet.
Mot bakgrund av terapi är det möjligt att utveckla venösa tromboemboliska komplikationer, i vissa fall dödliga. För tillståndet hos patienter med epilepsi och diabetes mellitus bör strikt medicinsk övervakning fastställas.
Sulpiride Belupo hos barn kan påverka kognitiva processer, därför, med långvarig terapi, övervakas förmågan att lära sig årligen och dosen justeras i rätt tid.
I händelse av oförklarlig feber är det nödvändigt att genomföra en hematologisk undersökning för att utesluta leukopeni, agranulocytos och neutropeni associerad med att ta Sulpiride Belupo.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under terapiperioden med Sulpiride Belupo är det förbjudet att köra fordon, liksom att utföra annat arbete relaterat till ökad uppmärksamhet.
Applicering under graviditet och amning
Ingen teratogen effekt hittades under djurförsök. Nyfödda vars mödrar tog Sulpiride Belupo under graviditetens tredje trimester löper emellertid ökad risk för biverkningar, inklusive utveckling av extrapyramidala symtom eller abstinenssymptom. Dessa störningar kan manifestera sig med varierande svårighetsgrad. Det finns information om manifestationer av sömnighet, agitation, tremor, muskelhypotoni / hypertonicitet, ätstörningar eller andningsstörningar hos barn. I detta sammanhang är det nödvändigt att upprätta konstant medicinsk kontroll över deras tillstånd.
Tillämpning av Sulpiride Belupo:
- graviditet: läkemedlet kan endast användas på strikta indikationer i fall där fördelarna med terapin uppväger den befintliga risken;
- amningsperiod: att ta läkemedlet är kontraindicerat.
Pediatrisk användning
Användningen av Sulpiride Belupo-kapslar i en dos av 50 mg och 200 mg är kontraindicerat hos barn under 6 respektive 14 år. Hos äldre barn bör behandlingen utföras med försiktighet, eftersom säkerhets- och effektprofilen inte är väl förstådd.
Med nedsatt njurfunktion
Njursvikt är en relativt kontraindikation mot användningen av Sulpiride Belupo. Dosregimen bör justeras beroende på QC.
Användning hos äldre
Hos äldre patienter, särskilt med demens, rekommenderas behandling med försiktighet.
Läkemedelsinteraktioner
Kontraindicerade kombinationer:
- levodopa: på grund av antagonistiska effekter;
- kinagolid, kabergolin, rotigotin: associerad med ömsesidig antagonism mellan dessa ämnen och sulpirid;
- mekitazin, citalopram, escitalopram: på grund av ökad sannolikhet för kammarrytmstörningar.
Etanol kan förstärka den lugnande effekten av sulpirid; dess användning samtidigt med terapi är inte önskvärd.
Det är nödvändigt att undvika samtidig administrering av Sulpiride Belupo med läkemedel som kan leda till en förlängning av QT-intervallet eller till utvecklingen av pirouette ventrikulär takykardi:
- betablockerare, hjärtglykosider, klonidin, guanfacin, andra läkemedel som orsakar bradykardi;
- diltiazem, verapamil och andra långsamma kalciumkanalblockerare, vilket hjälper till att sänka antalet hjärtsammandragningar;
- läkemedel som kan leda till utveckling av hypokalemi (kaliumutsöndrande diuretika, glukokortikosteroider, stimulerande läkemedel mot tarmmotilitet, intravenös amfotericin B, tetrakosaktid): hypokalemi måste korrigeras innan du använder sulpirid;
- klass IA och III antiarytmiska läkemedel (kinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol);
- andra läkemedel som kan förlänga QT-intervallet eller leda till utveckling av pirouett-ventrikulär takykardi [antidepressiva medel (imipraminderivat), sultoprid, pimozid, haloperidol, tioridazin, litiumpreparat, metadon, bepridil, cisaprid, vinkamin och erytromycin, administrerat intravenöst sparfloxacin].
I vissa fall kan den kombinerade användningen av dessa läkemedel och sulpirid inte undvikas. Hos sådana patienter bör noggrann klinisk, elektrokardiografisk och laboratorieobservation utföras.
Rekommenderade kombinationer att ta hänsyn till:
- antihypertensiva läkemedel: det finns en additiv hypotensiv effekt, sannolikheten för ortostatisk hypotoni ökar;
- läkemedel som har en deprimerande effekt på centrala nervsystemets funktion, inklusive narkotiska smärtstillande medel, barbiturater, bensodiazepiner, blodtryckssänkande läkemedel, ångestdämpande medel: en försvagning av reaktionen och kumulativ depression av centrala nervsystemet kan uppstå;
- antacida, sukralfat: det finns en minskning av absorptionen av sulpirid, intervallet mellan att ta dessa läkemedel och sulpirid bör vara minst 2 timmar;
- azitromycin, klaritromycin, roxitromycin: ökad risk för ventrikulära arytmier, i synnerhet pirouette ventrikulär arytmi; vid användning tillsammans är klinisk och elektrokardiografisk övervakning av patientens tillstånd nödvändig.
Analoger
Analoger av Sulpiride Belupo är Betamax, Eglonil, Prosulpin, Sulpirid, Tsipralex, Eglek, etc.
Villkor för lagring
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet (beroende på frisättningsform): kapslar 50 mg - 4 år; kapslar 200 mg - 5 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Sulpiride Belupo
Patienter lämnar mestadels positiva recensioner om Sulpiride Belupo. Fördelarna inkluderar oftast läkemedlets budgetkostnad, hög effektivitet och snabb utveckling av terapeutisk åtgärd.
De viktigaste nackdelarna betraktas som negativa biverkningar och receptutdelning från apotek.
Pris för Sulpirid Belupo på apotek
Det ungefärliga priset för Sulpirid Belupo är:
- kapslar Sulpiride Belupo 50 mg, 30 st. - 75 rubel;
- kapslar Sulpiride Belupo 200 mg, 12 st. - 130 rubel.
Sulpirid Belupo: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Sulpiride Belupo 200 mg kapslar 12 st. RUB 81 köpa |
Sulpiride Belupo 50 mg kapslar 30 st. RUB 95 köpa |
Sulpiride Belupo kapslar 200 mg 12 st. 120 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!