Statiglin - Bruksanvisning, Pris, Tabletter 5 Och 3,5 Mg, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Statiglin

Statiglin: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Statiglin

ATX-kod: A10BB01

Aktiv ingrediens: glibenklamid (Glibenclamide)

Tillverkare: Pharmasintez JSC (Ryssland); LLC "Pharmasintez-Tyumen" (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2020-01-01

Priser på apotek: från 70 rubel.

köpa

Statiglin är ett oralt hypoglykemiskt medel.

Släpp form och komposition

Doseringsform för frisättning - tabletter: rund, vit eller vit med en gul nyans; dosering 1,75 mg: - bikonvex, dosering 3,5 mg - plattcylindrisk med en avfasning, dosering 5 mg - plattcylindrisk med en avfasning och en skiljelinje på ena sidan (7 st. i en blisterremsa, i en kartong 2, 6, 8 eller 10 förpackningar; 10 st. I en blisterförpackning, i en kartong 2, 5 eller 10 förpackningar; 25, 30, 50, 60, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 180 eller 240 st i en polymerburk, förseglad med lock med en första öppningskontroll, i en kartong med 1 burk. Varje låda innehåller också instruktioner för användning av Statiglin).

1 tablett innehåller:

• aktiv substans: glibenklamid - 1,75; 3,5 eller 5 mg;
• Ytterligare komponenter: povidon K30, laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, lågsubstituerad hyprolos, kolloidal kiseldioxid, natriumkarboximetylstärkelse, natriumstearylfumarat.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Glibenclamid är en andra generationens sulfonureidderivat som uppvisar effekter i bukspottkörteln och bukspottkörteln. Genom att sänka glukosirritationströskeln i β-celler i bukspottkörteln aktiverar läkemedlet insulinproduktion, ökar känsligheten för den senare och ökar graden av dess interaktion med målceller. Den aktiva substansen hjälper till att öka frisättningen av insulin och öka dess effekt på absorptionen av glukos i levern och musklerna och saktar också ner lipolysförloppet i fettvävnad (effekter utanför bukspottskörteln)

Glibenclamid är huvudsakligen aktivt i den andra fasen av insulinsekretion. Försvagar blodets trombogena egenskaper, visar en hypolipidemisk effekt. Efter oral administrering observeras den hypoglykemiska effekten efter 2 timmar, når maximalt efter 7–8 timmar och tar 12 timmar. Tagning av Statiglin leder till en gradvis ökning av insulininnehållet och en gradvis minskning av plasmaglukosnivåerna i blodet, vilket minskar risken för hypoglykemiska tillstånd. Läkemedlets verkan observeras mot bakgrunden av den bevarade bukspottkörtelns funktion.

Farmakokinetik

Absorptionen från mag-tarmkanalen (GIT) med oral administrering av glibenklamid är 48–84%, biotillgängligheten är 100%. Perioden för att nå maximal blodnivå (T _max) är 1–2 timmar. Samtidigt intag av mat har ingen signifikant effekt på absorptionen av glibenklamid.

Medlet binder till plasmaproteiner med 95–99%. Distributionsvolymen (_Vd) är från 9 till 10 liter. Glibenclamid passerar placentabarriären i obetydlig utsträckning. Det biotransformeras nästan fullständigt i levern, varigenom två inaktiva metaboliter bildas, varav en utsöndras av njurarna och den andra genom tarmen i ungefär samma förhållande. Statiglins halveringstid (T _1/2) varierar från 3 till 16 timmar.

Indikationer för användning

Användning av Statiglin rekommenderas för typ 2-diabetes mellitus, som ett komplement till dietterapi och motion. Läkemedlet används som monoterapi eller som en del av en komplex behandling med metformin och andra orala hypoglykemiska medel, med undantag av glinider och sulfonylureaderivat.

Kontraindikationer

Absolut:

• typ 1-diabetes mellitus;
• svår leverfunktion
• njursvikt, svår, med kreatininclearance (CC) <30 ml / min;
• tillstånd efter resektion av bukspottkörteln;
• diabetisk precoma och koma, diabetisk ketoacidos;
• svår form av binjurinsufficiens;
• pares i magen, tarmobstruktion;
• dekompensering av kolhydratmetabolismen mot bakgrund av infektionssjukdomar, brännskador, skador eller efter större kirurgiska ingrepp, om insulinbehandling är indicerad;
• porfyri;
• glukos- och laktosmalabsorptionssyndrom, laktasbrist, ärftlig laktosintolerans;
• ålder upp till 18 år
• graviditet och amning
• kombinerad användning med bosentan;
• överkänslighet mot någon komponent i läkemedlet, mot sulfonamider, andra sulfonylureaderivat; diuretika innehållande en sulfonamidgrupp i molekylen; probenecid på grund av den ökade risken för korsreaktioner.

Relativt (använd Statiglin-tabletter med extrem försiktighet):

• skada på sköldkörteln med en minskning av dess funktion;
• cerebral ateroskleros;
• otillräcklig funktion av binjurebarken eller den främre hypofysen;
• febersyndrom;
• nedsatt njur- och / eller leverfunktion av lätt till måttlig svårighetsgrad;
• kronisk alkoholism, akut alkoholförgiftning;
• brist på glukos-6-dehydrogenas (att ta sulfonylureaderivat kan orsaka utveckling av hemolytisk anemi);
• tillstånd åtföljt av nedsatt absorption av mat och risken för hypoglykemi (långvarig fasta, otillräckligt intag av kolhydrater från maten, tung fysisk aktivitet, kräkningar / diarré);
• ålder över 65 år.

Statiglin, bruksanvisning: metod och dosering

Statiglin-tabletter ska tas oralt före måltider, regelbundet vid samma tid på dagen. Det rekommenderas att svälja dem utan att tugga, dricka tillräckligt mycket vätska.

Dosen av läkemedlet väljs individuellt med hänsyn till åldern, svårighetsgraden av diabetes mellitus, fastande blodglukos och 2 timmar efter att ha ätit. Vid förändringar i kroppsvikt och livsstil krävs en dosjustering. Det är nödvändigt att regelbundet övervaka glukosnivån i blodet och urinen, innehållet av glykerat hemoglobin samt indikatorer för lipidmetabolism.

Användningen av läkemedlet, beroende på dosering:

• Statiglin tabletter 5 mg: kan delas i två lika delar. Dosen kan variera från 2,5 till 15 mg per dag (½ - 3 tabletter), den initiala dagliga dosen är 2,5–5 mg (½ - 1 tablett), den maximala är 15 mg (3 tabletter Statiglin 5 mg);
• Statiglin tabletter 1,75 mg och 3,5 mg: ordineras en gång dagligen i en initial dos på 1,75-3,5 mg (1-2 tabletter på 1,75 mg eller ½ - 1 tabletter Statiglin 3,5 mg), den genomsnittliga dagliga dosen är 3,5 mg (2 tabletter på 1,75 mg eller 1 på 3,5 mg). För att uppnå effektiv glykemisk kontroll kan dosen ökas gradvis, den maximala dosen är 10,5 mg per dag (6 tabletter om 1,75 vardera eller 3 tabletter Statiglin 3,5 mg). Om du behöver ta mer än 3 tabletter om 1,75 mg måste du byta till att använda läkemedlet i en dos av 3,5 mg.

Dosen bör ökas med intervaller på 2-7 dagar tills den erforderliga dagliga terapeutiska dosen uppnås, vilket inte överstiger det maximala.

Om den dagliga dosen av Statiglin är 1-2 tabletter tas de som regel på morgonen 1 gång per dag. Högre doser bör delas in i två doser, med ett förhållande på 2 ÷ 1 på morgonen och kvällen.

När du hoppar över nästa dos av Statiglin rekommenderas att du tar nästa dos vid den vanliga tiden, samtidigt som du ökar dosen för att kompensera för den missade inte är tillåten.

Försvagade, äldre eller undernärda patienter rekommenderas att minska både initialdosen och underhållsdosen för att förhindra utveckling av hypoglykemi.

Vid överföring av en patient som har använt andra hypoglykemiska läkemedel med en liknande typ av åtgärder för att få Statiglin, förskrivs den senare enligt ovanstående schema, och det tidigare medlet avbryts omedelbart.

Statiglin kan också användas i kombination med metformin och andra orala antidiabetiska medel som guargummi eller akarbos, som inte ökar insulinsekretionen. Med metforminintolerans är det möjligt att använda glibenklamid i kombination med tiazolidindioner (pioglitazon, rosiglitazon) i det inledande skedet av utvecklingen av sekundär resistens mot glibenklamid - med insulin. Vid total sekundär resistens mot glibenklamid rekommenderas användning av insulin vid monoterapi.

Bieffekter

När du tar Statiglin inuti kan följande negativa sidoreaktioner från system och organ utvecklas:

• blod och lymfsystem: sällan - trombocytopeni, leukocytopeni, trombocytopen purpura; extremt sällsynt - erytropeni, leukopeni, agranulocytos, benmärgsplasi, aplastisk anemi, eosinofili, pancytopeni eller hemolytisk anemi, blödningsstörningar;
• hepatobiliary system: extremt sällan - kolestas, bilirubinemi, kolestatisk hepatit, granulomatös hepatit, ökad aktivitet av alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (ACT); i vissa fall kan dessa biverkningar framkalla livshotande leversvikt, men de kan också gå tillbaka efter att användningen av Statiglin har upphört.
• Magtarmkanalen: sällan - rapningar, metallisk smak i munnen, en känsla av tyngd och mättnad i magen, illamående, kräkningar, anorexi, halsbränna, diarré och buksmärta; sällan - pankreatit;
• ämnesomsättning och näring: ofta - viktökning, hypoglykemi;
• njurar och urinvägar: extremt sällsynt - ökad diurese, övergående proteinuri;
• synorgan: extremt sällan - störningar i ögats tillmötesgående förmåga och synskada;
• immunsystem: extremt sällan - överkänslighetsreaktioner i form av urtikaria, vilket kan leda till utveckling av svåra tillstånd, åtföljd av andfåddhet och blodtryckssänkning (BP), fram till livshotande chock; isolerade fall - allvarliga generaliserade allergiska reaktioner med ledvärk, hudutslag, feber, proteinuri och gulsot (med utveckling av urtikariasymptom, ett akut behov av att konsultera en läkare), allergisk vaskulit, ibland livshotande; korsallergi mot sulfonamider och andra sulfonylureaderivat kan förekomma;
• hud och subkutan vävnad: sällan - klåda i huden, urtikaria, erytem nodosum, psoriasisliknande hudreaktioner, erytematös / makulopapulär / bullös utslag.

I isolerade fall registrerades sådana biverkningar av Statiglin som hyponatremi, fotosensibilisering, pellagra-liknande symtom och tardiv kutan porfyri. Det kan förekomma en akut reaktion av intolerans mot etanolinnehållande drycker efter att ha druckit dem - en disulfiramliknande reaktion som manifesteras av kräkningar, en känsla av värme i ansiktet och i överkroppen, huvudvärk, yrsel, takykardi. Under terapiperioden är det nödvändigt att avstå från att dricka alkohol.

Överdos

Vid en överdos av Statiglin kan hypoglykemi uppstå. Denna komplikation är ofta inneboende i en långvarig natur och med stor sannolikhet för uppkomsten av svåra förhållanden, upp till koma, som slutar med döden. De karakteristiska föregångarna till hypoglykemi mot bakgrund av diabetisk polyneuropati eller samtidig behandling med sympatolytiska medel kan vara svaga eller frånvarande.

Symtom på hypoglykemi inkluderar: plötslig kraftig svettning, svår hunger, en minskning av temperaturen och blekhet i huden, allmän ångest, hjärtklappning, tremor, huvudvärk, parestesier i munslemhinnan, sömnstörningar, patologisk sömnighet, nedsatt rörelsekoordinering, en känsla av rädsla, övergående neurologisk störningar (syn- och talstörningar, förändrad upplevelse av känslor eller manifestationer av pares och förlamning). I fall av hypoglykemiutveckling kan förlust av självkontroll och medvetande förekomma och en anlag för anfall kan förekomma.

Med utvecklingen av mild till måttlig hypoglykemi är det nödvändigt att ta en oral sockerlösning eller dextros (glukos). Vid svår hypoglykemi, vilket leder till medvetslöshet, administreras 40% dextroslösning eller glukagon intramuskulärt, intravenöst, subkutant. Efter medvetenhetens återhämtning är det nödvändigt att äta mat rik på kolhydrater för att undvika återfall av hypoglykemi.

speciella instruktioner

Den rekommenderade doseringsregimen och matregimen bör följas noggrant. Läkaren bör noggrant bedöma läkemedlets nytta-riskförhållande när det ordineras till patienter med lever- och / eller njursjukdom eller hypofunktion i sköldkörteln, binjurarna eller den främre hypofysen. En justering av dosen av Statiglin krävs när du byter diet, fysisk / emotionell överbelastning.

Faktorer som ökar risken för hypoglykemi inkluderar:

• obalans mellan träningsnivå och kolhydratintag;
• ovilja / oförmåga (oftast observerad hos äldre) att samarbeta med en läkare;
• oregelbundna måltider eller måltider, undernäring;
• kostförändring;
• svår njur- och / eller leverfunktion
• dricka alkohol, särskilt om du hoppar över måltiderna;
• diarré, kräkningar
• överdos av glibenklamid;
• separata dekompenserade endokrina störningar som orsakar störningar i kolhydratmetabolismen eller adrenerg motreglering som ett resultat av hypoglykemi;
• kombinerad användning med vissa läkemedel.

Läkemedel som påverkar det centrala nervsystemet, sänker blodtrycket (inklusive β-blockerare), liksom autonom neuropati, kan dölja tecken på hypoglykemi.

Det rekommenderas inte att stanna i solen länge under behandlingen.

Det finns inga data om effekten av Statiglin på fertiliteten.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under behandling med Statiglin finns det en risk för hypoglykemi, vilket medför en försämrad reaktion och en försvagning av koncentrationen, vilket leder till att patienter som kör fordon och andra komplexa mekanismer bör vara försiktiga.

Applicering under graviditet och amning

Användningen av Statiglin är kontraindicerad hos gravida kvinnor. Vid graviditet under läkemedelsbehandling måste den avbrytas. När du planerar graviditet ska behandling med orala hypoglykemiska medel ersättas med insulinbehandling.

Huruvida Statiglin utsöndras i bröstmjölk har inte fastställts, men eftersom andra sulfonureiderivat upptäcks i bröstmjölk är det kontraindicerat att ta glibenklamid under amning.

Pediatrisk användning

För barn och ungdomar under 18 år är behandling med Statiglin kontraindicerad, eftersom det inte finns några data om effektiviteten och säkerheten för dess implementering i denna åldersgrupp.

Med nedsatt njurfunktion

Mot bakgrund av njursvikt ökar utsöndringen av metaboliter i avföringen kompenserande. Om CC är ≥ 30 ml / min förblir den totala eliminationshastigheten för glibenklamid från kroppen oförändrad. Vid svår njursvikt (CC <30 ml / min) kan kumulation uppstå.

Patienter med svårt nedsatt njurfunktion är kontraindicerade hos patienter med lindriga och måttliga funktionsnedsättningar (CC ≥ 30 ml / min) - den minsta effektiva initial- och underhållsdosen bör tas på grund av möjlig utveckling av hypoglykemi.

För kränkningar av leverfunktionen

I närvaro av funktionella störningar i levern sänks utsöndringen av den aktiva substansen från blodplasman. Patienter med svårt nedsatt leverfunktion är kontraindicerade för att ta Statiglin, med mild och måttlig svårighetsgrad - det rekommenderas att minska initial- och underhållsdoserna på grund av risken för hypoglykemi.

Användning hos äldre

Personer över 65 år ska använda en lägre start- och underhållsdos av Statiglin för att undvika hypoglykemi. Äldre patienter behöver också regelbunden övervakning av fastande blodglukos och efter måltider, särskilt i början av kursen.

Läkemedelsinteraktioner

• akarbos, biguanider och andra orala hypoglykemiska medel, insulin, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), anabola medel och manliga könshormoner, angiotensinomvandlande enzym (ACE) -hämmare, β-adrenerga blockerare, azapropazon, kininetidolonderivat, gininopathiramin, fenfluramin, kumarinderivat, monoaminoxidashämmare (MAO) -hämmare, antisvampmedel (flukonazol, mikonazol), feniramidol, fluoxetin, para-aminosalicylsyra, pentoxifyllin (administreras parenteralt i höga doser), pyrazolonderivat, fenylgenosulfamider, cyklofosfamid), salicylater, sulfinpyrazon, probenecid, tetracykliner, sulfonamider, klaritromycin, tritoqualin: ökar den hypoglykemiska effekten av glibenklamid;
• diazoxid, isoniazid, cyklosporin, barbiturater, glukokortikosteroider, epinefrin, glukagon, nikotinat (i stora doser), rifampicin, fenytoin, fenotiaziner, tiaziddiuretika, ritodrin, klonidin, acetazolamid, östrogener (hormonmedicin) peroral blockerare. kalciumkanaler, beredningar av jodinnehållande sköldkörtelhormoner, litiumsalter, sympatomimetiska medel: minska den hypoglykemiska effekten av glibenklamid;
• kalciumklorid, ammoniumklorid (medel som försurar urinen): ökar effektiviteten av glibenklamid som ett resultat av en minskning av graden av dess dissociation och en ökning av återabsorptionen;
• alkohol (med enkel / kronisk användning), reserpin, klonidin, blockerare av H ₂ -histaminreceptorer: dessa substanser kan både förstärka och försvaga den hypoglykemiska effekten av glibenklamid;
• reserpin, klonidin, guanetidin, β-blockerare: som svar på hypoglykemi minskar tecken på adrenerg motreglering eller är frånvarande;
• cyklosporin: plasmakoncentrationen av detta ämne ökar och risken för att öka dess toxicitet förvärras. det rekommenderas att kontrollera nivån av cyklosporin och vid behov justera dosen;
• pentamidin (i isolerade fall): det finns en uttalad minskning / ökning av blodsockernivån;
• kumarinderivat: effekten av dessa medel kan försvagas / förstärkas;
• läkemedel som undertrycker benmärgshematopoies: risken för myelosuppression förvärras;
• bosentan: det finns en ökning i fallen av en ökning av leverenzymernas aktivitet, eftersom detta ämne och glibenklamid blockerar transporten av gallsyror från leverceller, vilket leder till deras intracellulära ackumulering och förvärring av den cytotoxiska effekten; denna kombination är kontraindicerad.

Analoger

Statiglin-analoger är Bagomet Plus, Glibeks, Glibenfazh, Glibenclamide + Metformin, Glibenclamide, Glimidstad, Glukovans, Gluconorm, Maninil, Metglib Force, etc.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från fukt och ljus, utom räckhåll för barn, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner av Statiglin

Sedan läkemedlet började produceras för bara två år sedan finns det för närvarande inga patientrecensioner om Statiglin på specialiserade webbplatser. Det är inte möjligt att objektivt bedöma nackdelarna och effektiviteten hos detta hypoglykemiska medel.

Analoger av läkemedlet som innehåller glibenklamid som en aktiv komponent, som enligt användarna ingår i Statiglin, som en del av komplex terapi för diabetes mellitus typ 2, kan effektivt kontrollera blodsockernivån. Ofta, särskilt i början av kursen, leder emellertid till biverkningar, främst i form av aptitlöshet, illamående och diarré.

Priset på Statiglin på apotek

I genomsnitt är priset på Statiglin i form av tabletter (per förpackning som innehåller 120 st.): Dosering 1,75 mg - 90 rubel; dosering 3,5 mg - 100 rubel; dosering 5 mg - 80 rubel.

Statiglin: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Statiglin 1,75 mg tabletter 120 st. RUB 70 köpa

Fliken Statiglin. 1,75 mg 120 st. 72 RUB köpa

Statiglin 5 mg tabletter 120 st. RUB 76 köpa

Statiglin 3,5 mg tabletter 120 st. 77 RUB köpa

Fliken Statiglin. 5 mg 120 st. RUB 78 köpa

Fliken Statiglin. 3,5 mg 120 st. 110 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!