Singlon - Bruksanvisning, Pris, Recensioner, Tabletter 10 Mg

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Singlon

Singlon: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Singlon

ATX-kod: R03DC03

Aktiv ingrediens: montelukast (montelukast)

Producent: Gedeon Richter JSC (Polen)

Beskrivning och fotouppdatering: 22.11.2018

Priser på apotek: från 499 rubel.

köpa

Singlon är en leukotrienreceptorantagonist som används för att behandla bronkialastma och allergisk rinit.

Släpp form och komposition

Singlon doseringsformer:

• filmdragerade tabletter: runda, bikonvexa, gula, på ena sidan finns det en gravering av bokstaven R och siffran "15" under den; tvärsnittet visar en vit kärna (7 stycken i blåsor, i en kartong 2, 4 eller 8 blåsor);
• tuggbara tabletter: linsformiga (4 mg) eller runda (5 mg), bikonvexa, blekgula i färg (inneslutningar av en mörkare färg är möjliga), med en uttalad körsbärsarom, gravering på ena sidan av R13 (4 mg) eller R14 (5 mg)) (7 st. I blister, i en kartong 2, 4 eller 8 blister).

Sammansättning av 1 filmdragerad tablett:

• aktiv substans: montelukastnatrium - 10,4 mg, vilket motsvarar 10 mg montelukast;
• hjälpkomponenter: mikrokristallin cellulosa 101, magnesiumstearat, hyprolos, laktosmonohydrat, kroskarmellosnatrium;
• kompositionen av filmskalet: opadrygult 20B32427, inklusive hyprolos, hypromellos 50cP, hypromellos 3cP, makrogol 400, titandioxid, järnoxidgult färgämne.

Sammansättning av 1 tuggtablett:

• aktiv substans: montelukastnatrium - 4,16 eller 5,2 mg, vilket motsvarar 4 respektive 5 mg montelukast;
• hjälpkomponenter: mikrokristallin cellulosa 101, mannitol, aspartam, kroskarmellosnatrium, hyprolos, magnesiumstearat, järnfärg gul oxid (E172), körsbärssmak (pulver).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Singlons aktiva substans, montelukast, är en specifik antagonist för leukotrienreceptorer. Även i låga doser kan den stoppa bronkospasm orsakad av inandning av LTD4. Den terapeutiska effekten utvecklas efter att ha tagit den första dosen. Bronkdilatation fortsätter i 2 timmar efter oral administrering av läkemedlet.

Montelukast kompletterar bronkdilatationseffekten orsakad av beta-agonisten. Hämmar de tidiga och sena faserna av antigeninducerad bronkospasm. Minskar antalet eosinofiler i andningsorganen (i sputum) och i perifert blod, förbättrar kontrollen under loppet av bronkialastma.

Läkemedlet förbättrar signifikant tvångsutandningsvolymen (OFV) på 1 sekund och den maximala utandningsvolymhastigheten (MOVV). Minskar svårighetsgraden av symtom på bronkialastma på natten och dagtid, inklusive andningssvårigheter, väsande andning, hosta, begränsning av aktiviteten. Minskar avsevärt patientens behov av beta-adrenomimetika och glukokortikosteroider (GCS), som används efter behov (vid försämring).

Patienter som får Singlon har en längre remission jämfört med patienter som inte tar det.

Montelukast ökar effekten av inhalerade glukokortikosteroider. Försvagar bronkospasm som utvecklades under träning.

Hos barn från 2 års ålder med mild bronkialastma och episodiska förvärringar av sjukdomar förbättrar läkemedlet andningsfunktionen avsevärt och minskar frekvensen av förvärringar.

Hos patienter med bronkialastma, känsliga för acetylsalicylsyra (ASA), som får inhalerade och / eller orala glukokortikosteroider, förbättrar montelukast signifikant kontrollen av symtom på bronkialastma.

Farmakokinetik

Grundläggande farmakokinetiska egenskaper hos montelukast:

• absorption: efter oral administrering absorberas montelukast snabbt. Den maximala plasmakoncentrationen observeras efter 3 timmar: hos vuxna patienter, när de tar läkemedlet i en dos av 10 mg på fastande mage, hos barn 2–5 år efter att ha tagit 4 mg på fastande mage. Matintag påverkar inte signifikant dess biotillgänglighet, som i genomsnitt är 64%.
• distribution: montelukast kännetecknas av en hög bindning med plasmaproteiner - mer än 99%. Distributionsvolymen vid jämvikt är cirka 8–11 liter. Tränger dåligt in i blod-hjärnbarriären. 24 timmar efter intag är koncentrationen av ämnet i alla kroppens vävnader minimal;
• biotransformation: ämnet metaboliseras aktivt i levern. När det tas i terapeutiska doser i jämvikt bestäms inte plasmakoncentrationer hos vuxna och barn. Metabolism av montelukast sker antagligen med deltagande av cytokrom P450 CYP2-isoenzymer (A6, 2C9 och 3A4). Samtidigt hämmar läkemedlet inte terapeutiska doser sådana cytokrom P450 CYP-isozymer som 2A6, 2C9, 3A4, 1A2 och 2C19. Den farmakologiska aktiviteten hos metaboliter är försumbar;
• Utsöndring: plasmaclearance för montelukast hos friska vuxna är i genomsnitt 45 ml / min. Efter oral administrering av den märkta substansen utsöndrades 86% av dosen inom 5 dagar huvudsakligen genom tarmarna och i en liten mängd av njurarna - mindre än 0,2%. Detta indikerar att montelukast och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen i gallan. Halveringstiden hos unga patienter är 2,7–5,5 timmar. Farmakokinetiken förblir praktiskt taget linjär när orala doser över 50 mg tas.

Farmakokinetiska studier av montelukast med samtidig njursvikt har inte utförts. Med tanke på eliminationsvägen för läkemedlet (med galla) krävs ingen dosjustering för patienter med nedsatt njurfunktion, liksom för äldre.

Det finns inga farmakokinetiska data för patienter med svårt nedsatt leverfunktion (poäng> 9 på Child-Pugh-skalan).

Indikationer för användning

• långvarig behandling och förebyggande av bronkialastma, inklusive förebyggande av symtom på natten och dagtid på sjukdomen;
• terapi av bronkialastma hos patienter med överkänslighet mot acetylsalicylsyra, förebyggande av bronkospasm av fysisk ansträngning.

Kontraindikationer

• laktosintolerans, laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption - för filmdragerade tabletter;
• fenylketonuri - för tuggtabletter;
• överkänslighet mot någon komponent i Singlon.

Åldersbegränsningar:

• filmdragerade tabletter - upp till 15 år;
• tuggbara tabletter 4 mg - upp till 2 år;
• tuggbara tabletter 5 mg - upp till 6 år.

Enligt instruktionerna ska Singlon användas med försiktighet under graviditet och amning, liksom vid samtidig administrering av CYP3A4-inducerare.

Instruktioner för användning av Singlon: metod och dosering

Filmdragerade tabletter ordineras för vuxna och ungdomar från 15 års ålder: inuti, oavsett mat, 1 tablett (10 mg) en gång per dag, på kvällen.

Tuggbara tabletter 4 mg ordineras för barn från 2 till 5 år, tuggtabletter 5 mg - för barn 6-14 år: 1 tablett 1 gång per dag på kvällen. Det rekommenderas att ta läkemedlet 1 timme före eller 2 timmar efter måltiderna.

Allmänna rekommendationer:

1. För kvinnliga och manliga patienter är dosen montelukast densamma.
2. Den terapeutiska effekten av Singlon i förhållande till symtomen på bronkialastma manifesteras inom en dag efter att ha tagit den första dosen. Patienterna rekommenderas att fortsätta ta läkemedlet inte bara under försämringen av sjukdomsförloppet utan också under perioder med kontrollerad kurs.
3. Samtidigt med Singlon ska du inte ta andra läkemedel som innehåller montelukast som en aktiv substans.
4. Äldre patienter med nedsatt njurinsufficiens med mild till måttlig svårighetsgrad, liksom patienter med leverinsufficiens med mild till måttlig svårighetsgrad, behöver inte justera dosen.
5. Singlon kan införlivas i befintliga behandlingar med astma.
6. Singlon kan ordineras för bronkialastma som ett ytterligare medel för patienter i vilka inhalerade kortikosteroider och kortverkande beta-adrenomimetika som används efter behov inte ger den nödvändiga kontrollen av sjukdomen. Det är viktigt att ta hänsyn till att montelukast inte ersätter inandad GCS.

Bieffekter

• från immunsystemet: överkänslighetsreaktioner (inklusive anafylaxi);
• från den del av blodet och lymfsystemet: ökad tendens till blödning;
• från mag-tarmkanalen: muntorrhet, illamående, buksmärta, kräkningar, dyspepsi, diarré;
• från det hepatobiliära systemet: ökad aktivitet av leverenzymer i blodserumet, kolestatisk hepatit, eosinofil leverinfiltrerar;
• från hjärtans sida: hjärtklappning;
• från muskuloskeletala systemet: muskelspasmer, artralgi, myalgi;
• från huden och subkutan vävnad: utslag, klåda, urtikaria, erythema nodosum, ecchymosis, angioödem;
• från nervsystemet: dåsighet, yrsel, huvudvärk, hypestesi / parestesi, kramper;
• från psyken: sömnstörningar (inklusive mardrömmar, sömnlöshet), ångest, irritabilitet, hallucinationer, skakningar, agitation, aggressivt beteende, depression, självmord (självmordstankar och självmordstankar);
• andra: törst, asteni, ökad trötthet, ödem, Churg-Strauss syndrom (systemisk eosinofil vaskulit).

Överdos

I kliniska studier, då vuxna patienter tog läkemedlet i en daglig dos på mer än 200 mg i 22 veckor och i en daglig dos på 900 mg i 1 vecka, upptäcktes inte överdoseringssymptom.

Det finns fall av akut överdosering hos vuxna och barn när de tar montelukast i en dos på mer än 1000 mg. De kliniska data och laboratoriedata som erhölls överensstämde med säkerhetsprofilen för vuxna patienter och barn. I de flesta rapporter fanns det ingen indikation på utvecklingen av biverkningar. De vanligaste biverkningarna motsvarade säkerhetsprofilen för montelukast och uttrycktes av sömnighet, törst, kräkningar, buksmärtor, huvudvärk, mydriasis och psykomotorisk hyperaktivitet.

Det finns ingen specifik information om behandling av en överdos av montelukast och möjligheten att eliminera den genom hemodialys eller peritonealdialys.

speciella instruktioner

Singlon kan inte ersätta inhalerade eller orala glukokortikosteroider. Det finns inga data om möjligheten att minska dosen av orala kortikosteroider vid samtidig administrering av montelukast.

Läkemedlet ska inte användas för att lindra akuta attacker av bronkialastma. Vid en attack är det nödvändigt att använda kortverkande inhalerade beta-adrenomimetika. Om behovet av deras användning ökar bör du omedelbart rådfråga en läkare.

Det finns kända fall av systemisk eosinofili, ibland åtföljd av symtom på vaskulit och Churg-Strauss syndrom, hos patienter som får behandling för bronkialastma, inklusive Singlon. Systemiska glukokortikosteroider ordineras för att behandla detta tillstånd. Oftast är sådana fall förknippade med dosreduktion eller avbrytande av oral GCS. Sannolikheten att förekomsten av Churg-Strauss syndrom är associerad med användningen av leukotrienreceptorantagonister kan inte bekräftas eller uteslutas. Läkaren bör varna patienten om risken för vaskulitutslag, ökade lungsjukdomar, eosinofili, neuropati och / eller hjärtkomplikationer. När dessa symtom uppträder bör patienten rådfråga en läkare för en andra undersökning och omprövning av behandlingsregimen.

Singlon har ingen effekt på acetylsalicylsyra och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel hos patienter med bronkialastma och överkänslighet mot ASA.

De belagda tabletterna innehåller laktos, därför är Singlon kontraindicerat i denna doseringsform i närvaro av sådana sällsynta ärftliga sjukdomar som glukos-galaktosmalabsorption, laktasbrist och laktosintolerans.

Tuggbara tabletter innehåller aspartam, som är en källa till fenylalanin: 1 tablett 4 mg - 1,2 mg, 1 tablett 5 mg - 1,5 mg. Därför är läkemedlet i denna dosform kontraindicerat hos barn med fenylketonuri.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Vissa patienter upplever yrsel och / eller dåsighet när de tar Singlon. I det här fallet bör du avstå från att köra bil och utföra potentiellt farliga typer av arbete.

Applicering under graviditet och amning

Under graviditet och amning ska Singlon användas med försiktighet.

Pediatrisk användning

Tuggbara tabletter 4 mg är kontraindicerade hos barn under 2 år (säkerheten vid användning har inte fastställts), tuggtabletter 5 mg - för barn under 6 år, Singlon 10 mg tabletter med överdrag - upp till 15 år.

Med nedsatt njurfunktion

Om njurfunktionen är otillräcklig finns det inget behov av att justera Singlon-dosen.

För kränkningar av leverfunktionen

Ingen dosjustering krävs vid lätt till måttligt nedsatt leverfunktion. Det finns ingen information om möjligheten att använda Singlon vid svårt nedsatt leverfunktion.

Användning hos äldre

Singlon 10 mg kan användas i ålderdom. Ingen dosjustering krävs.

Läkemedelsinteraktioner

Singlon kan kombineras med andra läkemedel som traditionellt används för att förebygga och långvarig behandling av bronkialastma.

Vid användning i rekommenderade doser har montelukast ingen kliniskt signifikant effekt på farmakokinetiken för warfarin, terfenadin, teofyllin, digoxin, prednisolon, prednison och orala preventivmedel (etinylöstradiol / noretisteron 35/1).

Montelukast metaboliseras med deltagande av CYP3A4-isoenzymet, därför bör försiktighet iakttas vid samtidig användning av CYP3A4-inducerare (såsom rifampicin, fenytoin och fenobarbital), särskilt vid behandling av barn.

In vitro-studier har visat att montelukast är en potent hämmare av CYP2C8-isoenzymet. Under studier av dess kliniska interaktion med rosiglitazon (ett exempel på markörsubstrat för läkemedel, vars huvudsakliga metabolism utförs av CYP2C8-isoenzymet), avslöjades dock ingen hämmande effekt av montelukast på CYP2C8-isoenzymet. I detta avseende antas det att Singlon inte påverkar signifikant läkemedel i ämnesomsättningen som detta enzym är inblandat i (till exempel rosiglitazon, repaglinid, paklitaxel).

När mycket höga doser montelukast tas (20 och 60 gånger högre än rekommenderat för vuxna) minskar plasmakoncentrationen av samtidigt använt teofyllin. Denna effekt saknas när Singlon tas i rekommenderade doser.

Analoger

Singlons analoger är Almont, Glemont, Montelar, Singular, Monkasta, Singulex, MONLER, Montelukast, Montelukast Zentiva, Ectalust.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C på en plats skyddad från lätt, torr, utom räckhåll för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner av Singleon

Enligt de flesta recensioner är Singlon ett mycket effektivt läkemedel för behandling av bronkialastma, vilket praktiskt taget inte orsakar biverkningar.

Många recensioner lämnas av föräldrar som, som ordinerats av en läkare, använder läkemedlet för att inte bara behandla bronkialastma hos sina barn utan också allergiska sjukdomar. Ytterligare fördelar inkluderar tillgängligheten av en doseringsform för barn från 2 års ålder, den trevliga smaken av tuggbara tabletter och deras goda tolerans.

Kostnaden för Singlon är enligt majoriteten ganska hög, men fortfarande är den något lägre än för liknande läkemedel som innehåller montelukast som aktiv substans.

Enstaka negativa recensioner indikerar vanligtvis den individuella intoleransen för Singlon.

Pris för Singlon på apotek

Ungefärliga priser för Singlon: 28 bestrukna tabletter - 680–835 rubel, 28 tuggtabletter 4 mg - 770–840 rubel, 28 tuggtabletter 5 mg - 785–830 rubel.

Singlon: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Singlon 4 mg tuggtabletter 28 st. RUB 499 köpa

Singlon 5 mg tuggtabletter 28 st. 500 RUB köpa

Singlon 10 mg filmdragerade tabletter 28 st. RUB 688 köpa

Tuggbara singlontabletter. 5 mg 28 st. 823 RUB köpa

Singlon-tabletter p.o. 10 mg 28 st. 848 RUB köpa

Tuggbara singlontabletter. 4 mg 28 st. 863 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!