Omnipak - Instruktioner För Användning, Pris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Omnipack

Omnipak: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Omnipaque

ATX-kod: V08AB02

Aktiv ingrediens: iohexol (iohexol)

Tillverkare: GE HEALTHCARE IRLAND (Irland)

Beskrivning och fotouppdatering: 26.08.2019

Priser på apotek: från 7036 rubel.

köpa

Omnipak är ett radioaktivt icke-joniskt trijoderat läkemedel.

Släpp form och komposition

Doseringsform av Omnipak - injektionsvätska, lösning: transparent, färglös eller gulaktig vätska (140 mg vardera: i glasflaskor - 50 ml vardera, i en kartong 10 st., 200 ml vardera, i en kartong 6 st.; I polypropylenflaskor, 50 ml, i en kartong 10 st.; 180 mg vardera: i glas- eller propenflaskor om 10, 15 eller 50 ml, i en kartong 10 st.; 240 mg vardera: i glasflaskor - i en kartong 10 st. 10 ml vardera och 50 ml, 6 st. 20 ml och 200 ml, 6 eller 25 st. 20 ml; i polypropenflaskor om 10 ml, 20 ml eller 50 ml, i en kartong 10 st.; 300 mg vardera: i glasflaskor - i en kartong 10 st. 10 ml vardera, 6 eller 25 st. 20 ml vardera, 6 eller 10 st. 100 ml vardera eller 10 st. 50 ml vardera; i polypropenflaskor med 10, 20, 40, 50, 100 eller 200 ml, i en kartong 10 st.; 350 mg vardera: i glasflaskor - i en kartong 10 st.10 ml, 6 eller 25 st. 20 ml, 10 st. 50 ml, 10 st. 100 ml eller 6 st. 200 ml vardera; i polypropenflaskor om 20, 40, 50, 100 eller 200 ml, i en kartong 10 st.).

Den aktiva substansen i Omnipak är iohexol (INN), dess innehåll i 1 ml lösning beror på koncentrationen av jod i beredningen:

• 302 mg med 140 mg jod i 1 ml;
• 388 mg med 180 mg jod i 1 ml;
• 518 mg vid 240 mg jod i 1 ml;
• 647 mg vid 300 mg jod i 1 ml;
• 755 mg vid 350 mg jod i 1 ml.

Hjälpkomponenter: natrium-kalciumedetat (EDTA), saltsyra, trometamol, vatten för injektionsvätska.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva komponenten i Omnipak - iohexol - är ett icke-joniskt, monomert, trijodiserat, vattenlösligt radioaktivt kontrastmedel med ett pH på 6,8-7,6.

Osmolaritetsvärden (Osm / kg Н ₂ O vid 37 ° C) och viskositet (mPa s) för beredningen beroende på jodkoncentration:

• 140 mg jod / ml: osmolaritet - 0,29, viskositet - 2,3 (20 ° C), 1,5 (37 ° C);
• 180 mg jod / ml: osmolaritet - 0,36, viskositet - 3,2 (20 ° C), 2 (37 ° C);
• 240 mg jod / ml: osmolaritet - 0,51, viskositet - 5,6 (20 ° C), 3,3 (37 ° C);
• 300 mg jod / ml: osmolaritet - 0,64, viskositet - 11,6 (20 ° C), 6,1 (37 ° C);
• 350 mg jod / ml: osmolaritet - 0,78, viskositet - 23,3 (20 ° C), 10,6 (37 ° C).

Med konventionell myelografi uppnås maximal radiokapacitet inom 30 minuter (efter 1 timme visualiseras den inte längre).

När det gäller datortomografi är kontrastvisualisering möjlig i bröstområdet i 1 timme, i livmoderhalsområdet - inom 2 timmar, i bascisternerna - inom 3-4 timmar.

Kontrast av urinblåsan, gall- och bukspottkörtelkanalerna, ledhålorna, äggledarna, livmoderhålan, peritoneala utsprång uppnås omedelbart efter injektionen.

Farmakokinetik

Efter intravenös administrering noteras iohexol omedelbart. Distribueras i extracellulär vätska. Det ackumuleras snabbt i njurarna: kontrasten i njurpassagen börjar inom 1 minut efter administrering av Omnipak och når den optimala nivån på 5–15 min.

I urin bestäms den maximala koncentrationen ungefär 1 timme efter administrering av läkemedlet. Inga metaboliter hittades. Plasmaproteinbindningen av iohexol är för låg (<2%) för att vara av klinisk betydelse och beaktas därför inte. Läkemedlet passerar placentabarriären genom enkel diffusion. Tränger inte in i blod-hjärnbarriären om den inte skadas.

Iohexol (cirka 90%) utsöndras genom glomerulär filtrering i oförändrad form (förutsatt att njurarna fungerar normalt) inom 24 timmar.

Halveringstiden (T _½) hos patienter med normal njurfunktion i den inledande fasen är cirka 20 minuter, de extra- och intravaskulära koncentrationerna utjämnas inom 10 minuter, sedan minskar koncentrationen exponentiellt med T _{½ på} cirka 2 timmar.

Njurclearance är 120 min, total clearance är 131 ml / min, distributionsvolymen är 165 ml / kg.

Vid intratekal administrering av Omnipaque absorberas iohexol från cerebrospinalvätskan i blodomloppet. Det utsöndras helt oförändrat av njurarna (cirka 88% första dagen). Det totala clearance är 109 ml / min, njurclearance är 99 ml / min. Distributionsvolymen är 157 ml / kg. Den maximala koncentrationen i blodet, som är 119 μg / ml, uppnås inom 2-6 timmar. Halveringstiden är 3-4 timmar.

När Omnipak tas oralt ökar iohexol visualiseringen av mag-tarmkanalen och absorberas nästan inte. Dess absorption ökar avsevärt med tarmobstruktion eller tarmperforering. Njurarna utsöndrar 0,1–0,5% av läkemedelsdosen.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna ordineras Omnipak för vuxna och barn innan följande diagnostiska tester utförs:

• Beräknad tomografi (CT) - för kontrastförbättring;
• Kardioangiografi, urografi, arteriografi, flebografi;
• Myelografi i ländryggen, bröstkorgen och livmoderhalsen;
• CT-cisternografi med subaraknoidadministrering;
• Arthrografi, endoskopisk retrograd pankreatografi (ERPT), endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP), salpingografi, sialografi;
• Studier av mag-tarmkanalen.

Kontraindikationer

• Allvarlig tyrotoxicos;
• Infektiösa patologier av lokal eller systemisk etiologi;
• Graviditetsperiod;
• Cerebrala infektioner, epilepsi - för subaraknoidadministrering;
• Intratekal återintroduktion omedelbart efter misslyckad myelografi;
• Överkänslighet mot läkemedelskomponenter.

Omnipak bör användas med försiktighet hos patienter med tidigare biverkningar (inklusive bronkospasm, allergier) mot användning av jodinnehållande kontrastmedel, med feokromocytom, pulmonell hypertoni, dekompenserade patologier i det kardiovaskulära systemet, bronkialastma, myelom, makroglobulinemi, mat pollidenstreum allergier, uttorkning, leversvikt, multipel skleros, tromboangiitis obliterans (Buergerens sjukdom), akuta hjärnpatologier, hjärntumörer, epilepsi, svår ateroskleros, segdcellanemi, akut tromboflebit, diabetes mellitus, tyrotoxicos, diabetes mellitus narkotikamissbruk, i ålderdom, under amning.

Dessutom krävs noggrann övervakning vid utförande av ländryggspunkter mot bakgrund av lokala eller systemiska infektioner.

Instruktioner för användning av Omnipak: metod och dosering

Omnipak är avsett för intravenös, intra-arteriell, intrakavitär, intratekal, rektal och oral administrering.

Kontrollera förpackningens integritet före användning, se till att det inte finns några olösliga partiklar eller missfärgning i beredningen.

Lösningen dras in i en spruta före direkt administrering, resten av läkemedlet i injektionsflaskan kasseras.

Introduktionen bör göras med patienten i horisontellt läge, och inom 0,5 timmar är det nödvändigt att övervaka hans tillstånd, eftersom det är under denna period att biverkningar kan utvecklas.

Dosen av Omnipak ordineras individuellt, beroende på typ av studie, hemodynamiskt tillstånd, ålder, kroppsvikt, patientens hälsa samt metod och teknik som används för att utföra studien.

Efter intratekal administrering, för att utföra myelografi, måste patienten ha vila i 1 timme, i ryggläge med huvudet höjt med 20 °. Undersökaren kräver medicinsk övervakning i 6 timmar vid misstanke om en låg tröskel för utveckling av kramper. Patienten bör undvika att böja kroppen.

Bieffekter

Vanliga biverkningar vid användning av Omnipaque är vanligtvis reversibla och måttliga i svårighetsgrad:

• Känsla av en övergående metallsmak i munnen, värme i hela kroppen;
• Illamående, kräkningar sällan - smärta eller obehag i buken
• Överkänslighetsreaktioner: måttligt allvarliga andningsstörningar i form av andfåddhet, bronkospasm; hudreaktioner - klåda, utslag, urtikaria, erytem, angioödem; sällan - larynxödem, lungödem, anafylaktisk chock;
• Allergiska reaktioner: Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekros;
• Vasovagala reaktioner i form av bradykardi och arteriell hypotoni;
• Andra: sällan - feber, krampanfall, tillfällig hörselnedsättning eller dövhet efter myelografi, jodism (påssjod).

Biverkningar av Omnipak i samband med intra-arteriell administrering:

• Selektiv angiografi och andra studier med införandet av ett läkemedel med hög koncentration: ofta - smärta längs kärlet, en känsla av värme, en ökning av nivån av serumkreatinin (övergående); dysfunktion hos det undersökta organet; mycket sällan - njursvikt
• Introduktion till hjärn-, krans- eller njurartärer: möjligen - arteriell spasm, övergående ischemi i det undersökta organet, hjärtrytmstörningar, minskad hjärtinfarktisk funktion, hjärtinfarkt; mycket sällan - neurologiska reaktioner i form av övergående störningar i motorisk funktion och känslighet, kramper; i isolerade fall leder ackumuleringen av läkemedlet i hjärnbarken till kortikal blindhet, övergående störningar i rumslig orientering.

Biverkningar med intratekal administrering av Omnipak:

• Ofta: illamående, kräkningar, huvudvärk (ibland svår), yrsel;
• Ibland: måttlig lokal smärta, radikulär smärta vid injektionsstället, parestesi, smärta i benen, kramper;
• I vissa fall: symtom på irritation av dura mater - meningism, fotofobi;
• Sällan: övergående dysfunktion i centrala nervsystemet - desorientering, störning av motoriska funktioner och känslighet, kramper, förändringar i elektroencefalogramindikatorer;
• Mycket sällsynt: hjärnhinneinflammation.

Vid intravenös administrering av Omnipak kan i mycket sällsynta fall postflebografisk tromboflebit, trombos, artralgi utvecklas.

Med intrakavitär administrering, förutom i sällsynta fall av utvecklingen av allmänna överkänslighetsreaktioner mot Omnipak, beror biverkningarna på forskningsmetoden:

• Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi: ofta - en liten ökning av serumamylasaktivitet; i sällsynta fall - utveckling av bukspottkörtelnekros;
• Oralt intag: möjligen - mag-tarmbesvär;
• Hysterosalpingografi (HSG): ofta - övergående måttlig smärta i buken (nedre sektioner);
• Arthrografisk undersökning: ofta - smärta; sällan - artrit; möjligen - utvecklingen av infektiös artrit;
• Herniografisk forskning: det är möjligt - utvecklingen av en måttlig smärtreaktion;
• Extravaskulär administrering av kontrastmedel (extravasation): sällan - utveckling av övergående lokal smärta och ödem; möjligen - inflammation och vävnadsnekros.

Överdos

Sannolikheten för att utveckla överdoseringssymptom är endast låg om patienten inte ges mer än 2000 mg jod / kg under en kort tidsperiod. När Omnipaque används i höga doser kan studiens varaktighet påverka njurfunktionen.

Oavsiktlig överdosering är möjlig under komplexa angiografiska ingrepp hos barn, särskilt med flera injektioner av stora doser av en röntgen. Symtom: sömnlöshet eller sömnighet, svaghet, dumhet, trötthet, ökat epileptiskt syndrom, cyanos, acidos, lungblödning, psykiska störningar [fotofobi, tal, hörsel- eller synstörning, ekolali, rädsla, depersonalisering, desorientering, hallucinationer, psykos, hyperestesi diplopi, amblyopi, depression, amnesi, tremor, hemiplegi, quadriplegia, areflexia, förlamning, meningism, hyperreflexia, förändringar i elektroencefalogram (EEG), cerebral blödningar], bradykardi, hjärtstillestånd, koma.

Det finns ingen specifik motgift för iohexol. Vid behov utförs hemodialys. Det visas att åtgärder för att korrigera de utvecklade kränkningarna av vatten-elektrolytbalansen genomförs. Njurfunktionen bör övervakas i 3 dagar.

Diazepam administreras i en dos av 10 mg (långsamt intravenöst), 20-30 minuter efter att anfallet upphört - fenobarbital i en dos av 200 mg (intramuskulärt). Symptomatisk och stödjande terapi utförs under kontroll av vitala kroppsfunktioner.

speciella instruktioner

Användning av Omnipak är möjlig om det finns fullständig information om patientens kliniska tillstånd, inklusive laboratoriedata om vatten- och elektrolytbalans, serumkreatininnivå, elektrokardiogram, allergier och graviditet.

Obalansen i vatten- och elektrolytbalansen bör elimineras före studien och säkerställa intaget av tillräcklig mängd vätska och elektrolyter före och efter administrering av Omnipaque, särskilt hos äldre patienter, barn (inklusive nyfödda och spädbarn), med diabetes mellitus, polyuri, gikt, multipelt myelom, kränkning njurfunktion.

Matintaget bör avbrytas två timmar före administrering av lösningen.

Det rekommenderas inte att göra preliminära tester med små doser Omnipaque för att bestämma individuell känslighet.

Förmedicinering med lugnande medel visas för patienter med en känsla av rädsla från det kommande förfarandet.

Behandlingsrummet ska vara utrustat med utrustning och läkemedel som är nödvändiga för att utföra terapeutiska åtgärder vid utveckling av anafylaktoida reaktioner och andra manifestationer av överkänslighet.

Omnipak ska inte blandas i samma spruta med andra läkemedel.

För att minska risken för trombos och emboli, bör angiografiska undersökningar utföras under förhållanden som noggrant följer tekniken, övervaka steriliteten hos de använda katetrarna.

Omnipaque påverkar resultaten av sköldkörtelfunktionstester; med en hög koncentration av ett röntgenkontrastmedel i urin och blodplasma kan resultaten av biokemiska studier för att bestämma koncentrationen av proteiner, bilirubin och oorganiska ämnen vara förvrängda.

Användningen av biguanider bör avbrytas 48 timmar före administrering av Omnipaque och återupptas efter stabilisering av njurfunktionen. För att säkerställa adekvat hydrering hos en patient med diabetes mellitus, kan intravenös infusion användas, med början innan administreringen av lösningen, den måste fortsätta tills läkemedlet elimineras helt av njurarna.

Upprepade röntgenkontraststudier är endast möjliga efter att njurfunktionen har återställts till sin ursprungliga nivå.

I allvarlig form av samtidig försämring av lever- och njurfunktion bör särskild försiktighet iakttas, eftersom patientens clearance av kontrastmedel minskar signifikant. För patienter i hemodialys kan röntgenkontraststudier utföras förutsatt att dialys tillhandahålls omedelbart efter studien.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Det rekommenderas inte att köra fordon eller maskiner inom 24 timmar efter administrering av Omnipak.

Applicering under graviditet och amning

Omnipaque är kontraindicerat under graviditet, såvida inte den förväntade nyttan definitivt är högre än de potentiella riskerna. Studien ordineras av en läkare.

Yogeksol tränger in i modersmjölken i liten utsträckning, så sannolikheten för negativa effekter på barnet är låg. Ändå rekommenderas att avstå från amning inom 24 timmar efter administrering av Omnipak.

Pediatrisk användning

Det finns inga åldersbegränsningar för användning av Omnipak. Dosen av röntgen bestäms av läkaren beroende på barnets ålder, kroppsvikt och hälsotillstånd, hemodynamiskt tillstånd, typ av kommande studie, metodik och teknik som används för studien.

Med nedsatt njurfunktion

Omnipak ska användas med försiktighet till patienter med nedsatt njurfunktion.

För kränkningar av leverfunktionen

Omnipak ska användas med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion.

Användning hos äldre

Omnipak ska användas med försiktighet hos äldre patienter.

Läkemedelsinteraktioner

Omnipak är farmaceutiskt oförenligt med läkemedel från andra grupper, dessutom med intratekal administrering, med glukokortikosteroider.

Mot bakgrund av användningen av biguanider (metformin) vid diabetes mellitus ökar risken för övergående njurfunktion och utvecklingen av mjölksyraacidos.

Att ta interleukin-2 mindre än 2 veckor före administrering av Omnipaque kan öka förekomsten av fördröjda biverkningar som hudreaktioner eller influensaliknande tillstånd.

Vid samtidig användning med fenotiazinderivat och andra neuroleptika, tetracykliska antidepressiva medel, monoaminoxidashämmare, analeptika, stimulanser i centrala nervsystemet ökar risken för epileptiska anfall.

Att ta betablockerare och andra blodtryckssänkande läkemedel ökar sannolikheten för arteriell hypotoni, och när man tar betablockerare kan manifestationerna av anafylax hos patienter förväxlas med avseende på vagala reaktioner, eftersom de är atypiska.

Omnipaque ökar den nefrotoxiska effekten av andra läkemedel.

Analoger

Omnipak-analoger är: Tomogeksol, Unipak, Yogeksol, Introviz, Iobriks, Unigexol.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn, skyddad från ljus vid temperaturer upp till 30 ° C. Skydda mot sekundär röntgenstrålning.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Omnipack

I meddelanden på olika forum och specialiserade webbplatser jämför patienter vanligtvis Omnipaque med andra röntgentäta kontrastmedel, oftast med Urografin, vilket har en klar fördel till lägre kostnad. Men både läkare och patienter själva i recensioner av Omnipak beskriver dess bättre tolerans, eftersom proceduren för att genomföra en studie vanligtvis är obehaglig, oavsett vilket läkemedel som valts. I detta avseende rekommenderar läkare vanligtvis en studie med iohexol för patienter som inte är allergiska mot jod.

Omnipack-pris på apotek

Läkemedlets kostnad beror på doseringen, injektionsflaskans volym och deras kvantitet i förpackningen, såväl som apoteksnätverket och försäljningsregionen. Ungefärliga priser på Omnipaque: 300 mg jod / ml - 8147 rubel. för 10 flaskor om 50 ml, 8714 rubel. för 25 injektionsflaskor om 20 ml, 15 499 rubel. för 10 flaskor om 100 ml; 350 mg jod / ml - 10 380 rubel. för 10 flaskor om 50 ml, 11197 rubel. för 25 injektionsflaskor om 20 ml, 19 030 rubel. för 10 flaskor om 100 ml, 36 797 rubel. för 10 flaskor om 200 ml.

Omnipack: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Omnipak 300 mg jod / ml injektion 50 ml 10 st. RUB 7036 köpa

Omnipak 350 mg jod / ml injektion 50 ml 10 st. 8546 RUB köpa

Omnipak 350 mg jod / ml injektionsvätska, lösning 20 ml 25 st. 12832 RUB köpa

Omnipak 300 mg jod / ml injektion 100 ml 10 st. RUB 13395 köpa

Omnipak 350 mg jod / ml injektionsvätska, lösning 100 ml 10 st. RUB 16253 köpa

Omnipak 350 mg jod / ml injektionsvätska, lösning 200 ml 10 st. RUB 30896 köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!