Roncoleukin
Roncoleukin: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Roncoleukin
ATX-kod: L03AC
Aktiv ingrediens: interleukin-2 rekombinant human (Interleukin-2 human rekombinant)
Tillverkare: BIOTECH, NPK (Ryssland)
Beskrivning och foto uppdaterat: 28.08.2019
Priser på apotek: från 1880 rubel.
köpa
Roncoleukin är ett läkemedel som används för att ge kroppens immunförsvar mot tumörceller och patogener av bakterie-, svamp-, virusinfektioner.
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av en lösning för intravenös (i / v) infusion och subkutan (s / c) administrering: färglös eller ljusgul transparent vätska, vid en lagringstemperatur på 2 till 8 ° C (i kylskåp), utfällning av natriumlaurylsulfatkristaller är tillåten, upplösning inom ½ timme vid rumstemperatur; För att påskynda upplösningen av sedimentet är det tillåtet att försiktigt luta ampullen utan att omröra dess innehåll för att undvika skumning (1 ml i ampuller, i en kartong med 3 eller 5 ampuller och instruktioner för användning av Roncoleukin).
Sammansättning av 1 ml lösning (IE - internationella enheter):
- Aktiv ingrediens (aktiv substans): rekombinant humant interleukin-2 (rIL-2) - 0,25, 0,5 eller 1 mg (250 000, 500 000 respektive 1 000 000 ME);
- Hjälpkomponenter: mannitol, natriumlaurylsulfat, ammoniumbikarbonat, ditiotreitol, vatten för injektionsvätska.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Rekombinant interleukin-2 (rIL-2) är en strukturell och funktionell analog av endogent interleukin-2 (IL-2).
Produktionen av IL-2 sker genom en subpopulation av T-lymfocyter (T-hjälpceller I) som svar på antigen stimulering. Den syntetiserade IL-2 har en effekt på T-lymfocyter, vilket leder till en ökning av deras proliferation och den efterföljande syntesen av IL-2.
De biologiska effekterna av IL-2 baseras på dess bindning till specifika receptorer, vilka presenteras på olika cellulära mål.
IL-2 har en riktad effekt på tillväxt, differentiering och aktivering av makrofager, monocyter, T- och B-lymfocyter, oligodendroglialceller, Langerhans-celler. Dess närvaro bestämmer utvecklingen av cytolytisk aktivitet hos naturliga mördarceller och cytotoxiska T-lymfocyter. IL-2 leder till bildandet av lymfokinaktiverade mördare och aktiveringen av celler som infiltrerar tumören.
Utvidgning av spektrumet av lyseringsverkan hos effektorceller bidrar till eliminering av olika patogena mikroorganismer, maligna och infekterade celler, detta ger immunskydd, vilket är riktat mot tumörceller, såväl som patogener för bakterie-, virus- och svampinfektioner.
Indikationer för användning
Roncoleukin används samtidigt med andra läkemedel.
Hos vuxna ordineras läkemedlet för följande sjukdomar / tillstånd:
- Infekterade brännskador (termiska och kemiska);
- Kombinerad immunbrist;
- Vanlig variabel immunbrist;
- Osteomyelit;
- Pankreatit i akut kurs
- Peritonit i akut kurs
- Njurcellskarcinom (i lokalt avancerade och spridna former);
- Sepsis (inklusive sepsis efter förlossning);
- Lungtuberkulos;
- Allvarlig lunginflammation;
- Endometrit;
- Andra generaliserade och allvarliga lokaliserade infektioner.
Från och med födseln förskrivs läkemedlet till barn för behandling av sådana tillstånd / sjukdomar:
- Sepsis, inklusive bakteriell sepsis hos nyfödda;
- Kombinerad immunbrist;
- Vanlig variabel immunbrist;
- Osteomyelit;
- Pankreatit i akut kurs
- Peritonit i akut kurs
- Allvarlig lunginflammation;
- Andra generaliserade och allvarliga lokaliserade infektioner.
Kontraindikationer
- Jästallergi;
- Autoimmuna sjukdomar;
- Pulmonell hjärtsvikt III grad;
- Hjärtsvikt III grad;
- Metastatisk hjärnskada;
- Njurcellscancer i slutstadiet;
- Graviditetsperiod;
- Överkänslighet mot läkemedlets komponenter, inklusive en historia av data.
Vid dekompenserat leversvikt och kronisk njursvikt ordineras Roncoleukin med försiktighet.
Roncoleukin, bruksanvisning: metod och dosering
Roncoleukins lösning administreras intravenöst eller subkutant.
För intravenös administrering överförs läkemedlet från ampullen till isoton natriumkloridlösning för injektion (400 ml). Infusionen av hela volymen utförs genom dropp långsamt under 4-6 timmar.
För subkutan administrering av lösningen späds innehållet i 1 ampull i 1,5-2 ml isoton natriumkloridlösning eller vatten för injektion.
Lösningen bör inspekteras före användning: den ska vara färglös, transparent och fri från föroreningar.
Rekommenderad dos av Roncoleukin: 1 gång per dag, 0,5-1 mg med ett intervall på 1 till 3 dagar, 1-3 injektioner per kurs.
Immunterapi med Roncoleukin bör utföras efter avslutad akut och brådskande kirurgisk ingripande som syftar till att eliminera livshotande konsekvenser av den underliggande sjukdomen / skadan, samt sanitet och tillräcklig dränering av det infektiösa fokuset.
Dosering av Roncoleukin beroende på tillstånd / sjukdom:
- Svår sepsis (kirurgisk, posttraumatisk, obstetrisk-gynekologisk, sårbrännskador, etc.): från en till tre behandlingar, inklusive 2 intravenösa infusioner i en dos av 0,5 mg med ett intervall på 1 dag. Grunden för utnämningen av efterföljande kurser (andra och tredje) är den relativa och / eller absoluta lymfopenin som kvarstår under behandlingen;
- Infiltrativ destruktiv lungtuberkulos, först identifierad: 3 intravenösa infusioner i en dos av 0,5 mg med ett intervall på 2 dagar (mot bakgrund av specifik kemoterapi);
- Progressiv fibrös-kavernös tuberkulos (FCT) i lungorna mot bakgrund av specifik polykemoterapi (preoperativ beredning): ensidig FCT - 3 intravenösa infusioner på 1 mg med ett intervall på 2 dagar; vanlig lungfibros med bilateral fokal spridning - 7 intravenösa infusioner (3 injektioner under den första veckan, 1 mg med ett intervall på 2 dagar, sedan 1 mg 2 gånger i veckan i 2 veckor). Den rekommenderade kursen för immunterapi bör genomföras 7-10 dagar före valfri operation;
- Njurcellskarcinom (spridda och lokalt avancerade former): behandlingsförloppet inkluderar: en enda administrering av Roncoleukin (IV eller SC) i en dos av 0,5 mg 1 dag före operationen, samt IV-administrering av läkemedlet som en del av en 8-veckors kurs immunokemoterapi, 2 mg varannan dag under de första 4 veckorna av behandlingen (upprepade behandlingar ordineras på 1-2 månader).
Med ett kroppsviktunderskott på ≥30% är utnämningen av ett läkemedel för behandling av lungtuberkulos olämpligt.
Barn rekommenderas att använda drogen intravenöst dropp enligt scheman som liknar dem för vuxna. För spädning används natriumkloridlösning för injektion isoton 0,9%.
En enda dos av läkemedlet för volymen av den erfordrade isotoniska lösningen för barn (beroende på ålder):
- Neonatal period (upp till 1 månad): 0,1 mg per 30-50 ml;
- 1-12 månader: 0,125 mg per 100 ml;
- 1-7 år: 0,25 mg per 200 ml;
- 7-14 år: 0,5 mg per 200 ml;
- Från 14 år: 0,5 mg per 400 ml.
Bieffekter
Under administreringen av Roncoleukin kan en kortvarig chill och feber uppstå. Detta tillstånd hos patienten stoppas av vanliga terapeutiska läkemedel och kan inte vara en anledning till att stoppa administreringen av lösningen, liksom att avbryta behandlingsförloppet. Subkutan administrering av läkemedlet kan åtföljas av följande reaktioner på injektionsstället: ömhet, rodnad, induration.
Överdos
Överdosering är möjlig med införandet av en enda dos av Roncoleukin mer än 7 mg, det uttrycks i form av hypotoni, hjärtrytmstörningar, feber, dermatologiska allergiska reaktioner. Efter avbrytande av läkemedlet upphör dessa biverkningar. Vid behov rekommenderas symptomatisk behandling.
speciella instruktioner
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Det har inte gjorts några speciella studier om läkemedlets effekt på förmågan att kontrollera komplexa mekanismer och köra fordon. I detta avseende bör patienter avstå från denna typ av aktiviteter med utveckling av oönskade effekter från synorganet och / eller en minskning av hastigheten på psykomotoriska reaktioner och koncentrationsförmåga (tills de är lösta).
Applicering under graviditet och amning
Roncoleukin ordineras inte under graviditet.
Det finns ingen information om användningen av läkemedlet under amning.
Pediatrisk användning
Läkemedlet används till barn enligt indikationer.
Med nedsatt njurfunktion
Vid kronisk njursvikt ordineras Roncoleukin under medicinsk övervakning.
För kränkningar av leverfunktionen
Vid dekompenserat leversvikt ordineras Roncoleukin under medicinsk övervakning.
Läkemedelsinteraktioner
Roncoleukin-terapi kan kombineras med behandling med andra läkemedel, men lösningen kan inte blandas med dem i samma flaska eller spruta.
Mot bakgrund av långvarig användning av glukokortikosteroider kan aktiviteten av Roncoleukin minska.
Analoger
Roncoleukins analoger är: Betaleukin, Proleukin.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur på 2-8 ° C.
Hållbarhet är 2 år.
Den kan transporteras högst 10 dagar vid en temperatur på 9-25 ° С.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner av Roncoleukin
Enligt recensioner är Roncoleukin ett effektivt läkemedel. Det ordineras ofta som en del av en omfattande behandling. Det finns också rapporter om utvecklingen av allvarliga biverkningar, som ibland kräver en lång återhämtningsperiod. Kostnaden för fonderna bedöms vara hög.
Priset på Roncoleukin på apotek
Ungefärliga priser för Roncoleukin är 1599-1966 rubel. (3 ampuller om 0,25 mg / ml) eller 2999-3400 rubel. (3 ampuller om 0,5 mg / ml).
Roncoleukin: priser i onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Roncoleukin 250.000 IE infusionsvätska och subkutan administrering 1 ml 3 st. 1880 RUB köpa |
|
Roncoleukin 0,5 mg / ml infusionsvätska och subkutan administrering 1 ml 3 st. 2176 RUB köpa |
|
Roncoleukin 1 000 000 IE infusionsvätska och subkutan administrering 1 ml 3 st. RUB 6147 köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
