Ladybone - Instruktioner För Användning Av Läkemedlet, Recensioner, Pris, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Ladybone

Ladybone: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Vid nedsatt njurfunktion
11. 11. För kränkningar av leverfunktionen
12. 12. Användning hos äldre
13. 13. Läkemedelsinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Lagringsvillkor
16. 16. Villkor för utdelning från apotek
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: Ladybon

ATX-kod: G03CX01

Aktiv ingrediens: tibolon (Tibolone)

Tillverkare: Zentiva, c.s. (Zentiva, ks) (Tjeckien)

Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-29

Priser på apotek: från 520 rubel.

köpa

Ladybone är ett anti-klimakteriskt östrogent läkemedel.

Släpp form och komposition

Doseringsform - tabletter: runda, platta, från vita till nästan vita, på ena sidan med gravering "e" (i en kartong 1 eller 3 blister innehållande 28 tabletter, och instruktioner för användning av Ladybone).

Sammansättning av 1 tablett:

• aktiv substans: tibolon - 2,5 mg;
• ytterligare komponenter: potatisstärkelse - 9,5 mg; laktosmonohydrat (laktos med direkt kompression) - 74,5 mg; laktosmonohydrat (mikroniserat) - 12,5 mg; askorbylpalmitat - 0,5 mg; magnesiumstearat - 0,5 mg.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Ladybone är ett av de anti-klimakteriska läkemedlen.

Tibolone - den aktiva substansen i Ladybone, metaboliseras snabbt på grund av oral administrering, medan tre föreningar bildas som bestämmer läkemedlets farmakodynamiska egenskaper. Två av dem (3α- och 3β-hydroxytybolon) har östrogenliknande aktivitet, A4-isomeren av tibolon (den tredje metaboliten) uppvisar androgenliknande och gestagenliknande effekter.

Ladybone bidrar till påfyllningen av östrogenbrist hos postmenopausala kvinnor, samtidigt som de lindrar symtom i samband med deras brist, inklusive vasomotoriska störningar (ökad svettning på natten, värmevallningar), obehag och torrhet i slidan, irritabilitet, minskad libido, försämrad humör etc.

Terapin förhindrar benförlust efter avlägsnande av äggstockarna eller klimakteriet.

Farmakokinetik

Tibolon har hög absorption. Metabolism sker i levern med efterföljande bildning av hydrofila produkter, varav några uppvisar farmakologisk aktivitet.

Utsöndringen av ämnet och metaboliterna sker genom njurarna och genom tarmarna.

Indikationer för användning

Ladybone ordineras för postmenopausala kvinnor i följande fall:

• östrogenbrist (behandling av symtom)
• osteoporos i närvaro av en hög risk för frakturer och intolerans mot andra grupper av läkemedel som används för att förhindra osteoporos (förebyggande).

Kontraindikationer

Absolut:

• diagnostiserade maligna östrogenberoende tumörer, inklusive en belastad historia, eller misstankar om dem;
• diagnostiserad bröstcancer, inklusive en belastad historia, eller misstankar om det;
• period mindre än 12 månader efter den sista menstruationsperioden;
• obehandlad endometriell hyperplasi;
• blödning från slidan av okänt ursprung;
• arteriell / venös trombos och tromboembolism, inklusive förvärrad historia (inklusive lungemboli, djup ventrombos / tromboflebit, hjärtinfarkt, ischemisk / hemorragisk cerebrovaskulär sjukdom);
• diagnostiserade tromboflebiska tillstånd, inklusive protein C, antitrombin III eller protein S-brist;
• tillstånd före trombos, inklusive en belastad historia (inklusive angina pectoris, övergående ischemiska attacker);
• många eller uttalade riskfaktorer för arteriell / venös trombos (inklusive okontrollerad arteriell hypertoni, förmaksflimmer, komplicerade lesioner i hjärtets klaffapparat och subakut bakteriell endokardit, omfattande trauma, förlängd kirurgi, vilket kräver långvarig immobilisering, fetma med massindex kropp mer än 30 kg / m ²), rökning över 35 år;
• leversvikt;
• leversjukdom i akut kurs eller en historia av leversjukdom, varefter leverfunktionsindikatorerna inte återgick till det normala;
• kardiovaskulär svikt i dekompensationsstadiet;
• godartade / maligna levertumörer (inklusive leveradenom), inklusive en belastad historia;
• porfyri;
• otoskleros som inträffade under en tidigare graviditet eller mot bakgrund av användningen av hormonella preventivmedel i historien;
• sällsynta ärftliga sjukdomar, inklusive Lapp-laktasbrist, galaktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption;
• graviditet och amning
• individuell intolerans mot komponenterna i Ladybone.

Relativ (Ladyibon ordineras under medicinsk övervakning i fall där någon av följande sjukdomar / tillstånd har observerats tidigare, är närvarande och / eller förvärras under graviditet eller tidigare hormonbehandling):

• kontrollerad arteriell hypertoni;
• kardiovaskulärt svikt utan tecken på dekompensation;
• ökad koncentration av kolesterol i blodet;
• förekomsten av riskfaktorer för utveckling av östrogenberoende tumörer (till exempel en belastad familjehistoria);
• störningar i kolhydratmetabolismen, diabetes mellitus med / utan komplikationer;
• svår huvudvärk eller migrän;
• otoskleros, som inte är förknippad med graviditet eller tidigare användning av hormonella preventivmedel;
• kolelithiasis;
• en historia av endometriehyperplasi;
• systemisk lupus erythematosus;
• bronkial astma;
• epilepsi;
• njursvikt.

Kvinnor bör ta hänsyn till sannolikheten för återfall eller förvärring av dessa sjukdomar / tillstånd under behandlingen med Ladybone.

Ladybone, bruksanvisning: metod och dosering

Ladybone tabletter är avsedda för oral administrering.

Det rekommenderas att påbörja behandlingen 12 månader efter den sista naturliga perioden. Användningen av läkemedlet tidigare än den angivna perioden leder till en ökning av sannolikheten för oregelbunden blödning / blödning från slidan.

Oavsett om en kvinna tar ett annat HRT-läkemedel (hormonersättningsterapi) eller inte, bör maligna tumörer i reproduktionssystemet uteslutas före kursstart, särskilt när blodiga urladdningar från könsorganet uppträder.

Det finns inget behov av ytterligare användning av läkemedel som innehåller gestagen när du tar Ladyibon.

Den rekommenderade dagliga dosen är 1 tablett. Det är lämpligt att ta Ladyibone vid samma tid på dagen. Tabletten måste sväljas med vatten.

Blåsor med tabletter är markerade med veckodagarna. Du måste börja använda Ladybone när du tar p-piller, vilket markeras med den aktuella dagen. I framtiden tas tabletterna enligt veckodagarna. Läkemedlet är avsett för kontinuerlig administrering.

Om du saknar att ta ett piller måste du vägledas av följande rekommendationer (beroende på tiden som har gått efter passet):

• Mindre än 12 timmar: Ta den missade dosen så snart som möjligt
• mer än 12 timmar: receptionen hoppas över, i framtiden ska kvinnan ta p-piller vid vanlig tid. Ta inte två tabletter samtidigt för att kompensera för en missad dos.

Kvinnor som byter från en cyklisk behandling av läkemedlet för HRT till Ladybone bör börja behandlingen nästa dag efter slutet av den tidigare behandlingsregimen. När du byter från en kontinuerlig användning av det kombinerade preparatet för HRT kan du börja ta Ladyibon när som helst.

Bieffekter

Möjliga biverkningar rapporterade i 21 placebokontrollerade studier (> 10% - mycket vanliga;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01% - mycket sällsynta):

• matsmältningssystemet: ofta - smärta i underlivet
• reproduktionssystem och bröstkörtel: ofta - klåda i könsorganen, förtjockning av endometrium, urinflöde, blödning / spotting från slidan, smärta i bröstkörtlar, bäckenvärk, vulvovaginal candidiasis, vulvovaginit, cervikal dysplasi sällan - ömhet i bröstvårtorna, svullnad av bröstkörtlarna, mykos;
• hud och subkutan vävnad: ofta - ökad hårväxt, inklusive i ansiktet; sällan - akne;
• laboratorie- / instrumentdata: ofta - avvikelser i resultaten av ett smet från livmoderhalsen, en ökning av kroppsvikt.

I de flesta fall är biverkningarna milda. Antalet fall av livmoderhalspatologi (livmoderhalscancer) med användning av Ladybon ökar inte jämfört med placebo.

Andra möjliga störningar (med okänd frekvens): gastrointestinala störningar (i form av diarré, flatulens), yrsel, huvudvärk, migrän, depression, hudutslag, klåda i huden, seborrheisk dermatit, synstörningar (inklusive dimsyn), perifert ödem, vätskeretention i kroppen, nedsatt leverfunktion (inklusive ökad transaminasaktivitet), muskel- och ledvärk.

Med terapi med kombinerade läkemedel (östrogen + gestagen) i mer än 5 år, ökar frekvensen för diagnos av bröstcancer dubbelt så mycket. Förekomsten av en ökad risk hos patienter som endast får östrogen eller tibolon är signifikant lägre än den risknivå som observerats hos kvinnor som får kombinationsbehandling. Risknivån bestäms av användningstiden.

Den högsta risken för att utveckla endometriecancer observerades i en randomiserad, placebokontrollerad studie som inkluderade kvinnor som inte initialt screenades för endometriepatologi. Studiedesignen ligger således nära den kliniska miljön. Det fanns inga fall av endometriecancer diagnostiserade i placebogruppen efter uppföljning i 2,9 år, jämfört med fyra fall av endometriecancer i tibolongruppen. Detta motsvarar en diagnos på 0,8 ytterligare fall av endometriecancer per 1000 kvinnor som fick tibolon i ett år i denna studie.

Den relativa risken för ischemisk stroke beror inte på varaktigheten av Ladybone-intaget eller åldern, men den absoluta risken bestäms till stor del av åldern. Den allmänna risken för ischemisk stroke hos kvinnor som tar tibolon kommer att vara med åldern.

Under en period av fem år är således den absoluta risken (per 1000 kvinnor): ålder 50–59 år - 3 fall, ålder 60–69 år - 11 fall. Hos kvinnor som tar tibolon under samma period kan följande förändringar förväntas (per 1000 kvinnor): ålder 50–59 år - ytterligare 4 fall, ålder 60–69 år - ytterligare 13 fall.

Det fanns också andra oönskade effekter förknippade med användningen av läkemedel mot HRT (kombinationsläkemedel, östrogeninnehållande läkemedel, tibolon), inklusive en liten ökning av risken för äggstockscancer. Den relativa risken för att utveckla äggstockscancer under användning av tibolon liknar den med andra läkemedel mot HRT.

Användningen av Ledibon är associerad med en ökning av den relativa risken för VTE (venös tromboembolism), dvs djup ventrombos och lungemboli, med 1,3–3 gånger. Oftast noteras denna störning under det första året av tibolonbehandling.

Det finns tecken på en liten ökning av risken för att utveckla kranskärlssjukdom hos patienter över 60 år som får kombinerad HRT. Man tror att samma överträdelse kan observeras vid användning av Ladybone. Annan möjlig försämring av hälsan: ökat blodtryck, chloasma, vaskulär purpura, hudsjukdomar, erytem nodosum, erythema multiforme, pankreatit, gallblåsersjukdom (kolecystit, kolelithiasis), demens vid behandling med kvinnor i åldern 65 år.

Överdos

De huvudsakliga symtomen är illamående, vaginal blödning eller illamående.

Terapi: symptomatisk.

Om du tar ett stort antal tabletter samtidigt bör du rådfråga en läkare.

speciella instruktioner

Ladyibon skyddar inte mot oönskad graviditet, det är inte avsett att användas som preventivmedel.

Beslutet att inleda behandling görs på grundval av en bedömning av nytta och risker, medan alla individuella riskfaktorer måste beaktas och kvinnor över 60 år måste också ta hänsyn till den ökade risken för stroke.

För behandling av postmenopausala symtom bör Ladybone endast ordineras för symtom som påverkar livskvaliteten negativt. Utan undantag måste alla kvinnor noggrant bedöma nyttan av behandlingen och risken minst en gång per år. Varje kvinna med en intakt livmoder bör bedömas med avseende på sannolikheten för att utveckla stroke, bröst- och endometriecancer, med hänsyn till alla individuella riskfaktorer, incidens och egenskaper hos både cancer och stroke i termer av indikatorer som botningsgrad, sjuklighet och dödlighet.

Det finns begränsade bevis för riskerna med HRT eller användningen av tibolon vid behandling av för tidig klimakteriet. Fördelar / riskförhållandet för kvinnor med för tidig klimakteriet är dock troligtvis mer fördelaktigt än hos äldre kvinnor på grund av den lägre absoluta risknivån hos yngre kvinnor.

En medicinsk historia (individ och familj) måste tas innan behandlingen påbörjas / när behandlingen återupptas.

Fysisk undersökning (inklusive undersökning av bröstkörtlar och bäckenorgan) måste utföras med hänsyn till de anamnestiska uppgifterna och tillgängliga både absoluta och relativa kontraindikationer. Under terapiperioden rekommenderas att genomföra upprepade förebyggande undersökningar, deras frekvens och natur bestäms beroende på patientens individuella egenskaper, men de bör hållas minst en gång var sjätte månad. En kvinna bör informera sin läkare om eventuella förändringar i bröstkörtlarna.

Undersökningar som inkluderar lämpliga bildtekniker (särskilt mammografi) bör utföras i enlighet med det godkända schemat, som är anpassat till de kliniska behoven hos varje patient, men minst var sjätte månad.

I händelse av att följande sjukdomar / tillstånd uppträder avbryts Ladybone:

• försämrad leverfunktion eller gulsot;
• en plötslig ökning av blodtrycket, som skiljer sig från de vanliga indikatorerna som är karakteristiska för patienten;
• utseendet på en migrän-typ huvudvärk.

Trots att informationen som erhållits till följd av randomiserade kontrollerade kliniska prövningar är kontroversiell, indikerar observationsdata en ökad risk för att utveckla endometriehyperplasi eller cancer hos kvinnor som tar Ladybon. Deras resultat visar att risken för att utveckla endometriecancer ökar med varaktigheten av droganvändningen. Tibolon kan öka tjockleken på endometrium, mätt med transvaginal ultraljud.

Under de första månaderna av Ladybone kan blödning och genombrott uppstå.

I händelse av blodig urladdning / blödning under behandling med tibolon som varar längre än 6 månader från början av läkemedlet eller börjar 6 månader efter starten av Ladyibons användning och fortsätter även efter att läkemedlet har avbrutits, måste du konsultera en läkare, eftersom detta kan vara ett symptom på endometrieal hyperplasi.

Ur bevisbaserad mediciners synvinkel är informationen från olika kliniska studier om risken för att utveckla bröstcancer med användning av Ladybone motstridig och kräver ytterligare forskning.

Bröstcancer är mycket vanligare än äggstockscancer. Långvarig (minst 5–10 år) monoterapi med östrogenersättning är förknippad med en liten ökning av sannolikheten för äggstockscancer. Flera studier, inklusive Women's Health Initiative, har visat att långvarig kombinationsläkemedelsbehandling för HRT kan ha en liknande eller något lägre risk. I en studie som involverade mer än en miljon kvinnor bevisades det att den relativa sannolikheten för att utveckla äggstockscancer med Ladyibone liknar risken för andra typer av HRT.

Läkemedel för HRT som endast innehåller östrogener eller kombinationsläkemedel som innehåller både östrogen och gestagen kan öka risken för VTE (djup ventrombos eller lungemboli) med 1,3-3 gånger, särskilt under det första användningsåret …

Enligt resultaten av en epidemiologisk studie, som tog hänsyn till den brittiska databasen, var sannolikheten för att utveckla VTE i samband med användning av tibolon lägre än risken på grund av användningen av traditionella HRT-läkemedel. Man bör dock komma ihåg att vid den tidpunkten endast en liten andel kvinnor tog tibolon, det är därför omöjligt att utesluta en liten riskökning jämfört med kvinnor som inte tog tibolon.

Patienter med kända trombofila tillstånd har en ökad risk för VTE, och Ladybones intag kan öka denna risk, därför är läkemedlet kontraindicerat i denna grupp kvinnor.

Riskfaktorer för VTE:

• användning av östrogener;
• långvarig immobilisering
• omfattande kirurgiska ingrepp;
• fetma (hos patienter med ett kroppsmassindex större än 30 kg / m ²);
• kräfta;
• systemisk lupus erythematosus;
• äldre ålder;
• graviditet och postpartum.

Efter kirurgiska ingrepp måste patienter ägna särskild uppmärksamhet åt förebyggande åtgärder som syftar till att förebygga VTE under den postoperativa perioden. Om det är nödvändigt att immobilisera under lång tid efter operationen, rekommenderas att du tillfälligt slutar ta Ladyibon 4–6 veckor före operationen. Återupptagandet av behandlingen indikeras efter återställande av fysisk aktivitet. Kvinnor som inte har haft anamnes på VTE men har förstegrads släktingar med tromboshistoria i ung ålder kan behöva screening (man bör komma ihåg att endast en del av trombofila tillstånd kan detekteras under screening). När ett trombofilt tillstånd upptäcks, vilket är skilt från trombos hos släktingar, eller en allvarlig störning (till exempelhos patienter med brist på antitrombin, protein S och C eller en kombination av störningar) är användningen av Ladyibon kontraindicerad.

Kvinnor som får antikoagulantia måste noggrant utvärdera balansen mellan fördelar och risker innan de ordinerar HRT eller tibolon.

I de fall VTE utvecklas efter starten av Ladyibons administrering avbryts läkemedlet. Om du upplever symtom på potentiell tromboembolism (smärta och ensidigt ödem i nedre extremiteten, plötslig bröstsmärta, andfåddhet), bör du omedelbart kontakta en läkare.

När man utför randomiserade kontrollerade studier har bevis för skydd mot hjärtinfarkt hos kvinnor med / utan kranskärlssjukdom inte fått HRT med kombinerade medel (östrogen + gestagen) eller läkemedel som endast innehåller östrogen.

Epidemiologiska studier som använde den omfattande databasen över primärvård som tillhandahölls till brittiska patienter, inklusive en journal (GPRD), gav inte bevis för skydd mot hjärtinfarkt hos postmenopausala kvinnor som fick tibolon.

När du tar Ladyibone ökar risken för ischemisk stroke från och med det första behandlingsåret. Den absoluta risken för att utveckla en stroke bestäms strikt av ålder, och därför är denna effekt av tibolon större ju äldre patienten är. Om du upplever oförklarlig migränliknande huvudvärk med / utan synstörning måste du träffa en läkare så snart som möjligt. I det här fallet bör du inte ta läkemedlet förrän bekräftelse av säkerheten för fortsatt HRT erhållits (sådana huvudvärk är tidiga diagnostiska tecken på en möjlig stroke).

Enligt tillgängliga data ledde användningen av Ladybone till en signifikant dosberoende minskning av HDL-kolesterol (lipoprotein med hög densitet).

Det finns också en minskning av den totala koncentrationen av triglycerider och VLDL (lipoproteiner med mycket låg densitet). Att minska koncentrationen av totalt kolesterol och VLDL-kolesterol är inte dosberoende. Koncentrationen av LDL-kolesterol (lipoprotein med låg densitet) förändras inte. Den kliniska betydelsen av denna information är ännu inte klar.

Vid redan existerande hypertriglyceridemi, under Ladyibons användning, bör noggrann övervakning av kvinnors tillstånd fastställas. Detta beror på det faktum att sällsynta fall av en signifikant ökning av plasmakoncentrationen av triglycerider i blodet, vilket bidrog till uppkomsten av pankreatit, observerades under användningen av östrogener i detta tillstånd.

Tibolon terapi resulterar i en mycket liten minskning av TSH (tyroxinbindande globulin) och totala T- ₄ (tyroxin). Koncentrationen av totala T- ₃ är oförändrad. Att ta Ladyibon hjälper till att minska koncentrationen av SHBG (globulin som binder könshormoner), medan läkemedlet inte påverkar koncentrationen av CSG (kortikosteroidbindande globulin) och cirkulerande kortisol.

Under terapiperioden finns det en möjlighet till vätskeretention, vilket hos kvinnor med njur- eller hjärtsvikt kräver observation.

Det är nödvändigt att ta hänsyn till den ökade risken för demens om patienter över 65 år börjar ta Ladyibon.

Applicering under graviditet och amning

Ladyibon ordineras inte under graviditet / amning.

Om graviditet inträffar ska läkemedlet avbrytas omedelbart.

Med nedsatt njurfunktion

Kvinnor med njurinsufficiens bör ta Ladyibone med försiktighet.

För kränkningar av leverfunktionen

Kontraindikationer:

• leversvikt;
• leversjukdom i akut kurs eller en historia av leversjukdom, varefter leverfunktionsindikatorerna inte återgick till det normala;
• godartade / maligna levertumörer (inklusive leveradenom), inklusive en belastad historia.

Användning hos äldre

Kvinnor över 65 år bör vara medvetna om den ökade risken för att utveckla demens när de tar Ladyibon.

Läkemedelsinteraktioner

Eftersom tibolon förstärker den fibrinolytiska aktiviteten i blodet är det möjligt att förstärka den antikoagulerande effekten av antikoagulantia (warfarin). Därför måste dosen warfarin justeras i enlighet med MHO (International Normalized Ratio). Med kombinerad användning av tibolon och antikoagulantia är kontroll nödvändig, främst i början och i slutet av behandlingen med Ladybon.

Det finns endast begränsad information om den farmakokinetiska interaktionen med användning av tibolon. Enligt studierna har den kombinerade användningen med tibolon en obetydlig effekt på farmakokinetiken för CYP3A4-substratet midazolam. Således kan vi anta närvaron av läkemedelsinteraktioner med andra substrat av CYP3A4.

Läkemedel - inducerare av CYP3A4 (karbamazepin, barbiturater, rifampicin, hydantoiner) kan öka metabolismen av tibolon, vilket påverkar dess terapeutiska effekt. Preparat som innehåller perforerad johannesört (Hypericum perforatum) kan öka metabolismen hos gestagener och östrogener genom att inducera isoenzymet CYP3A4. Det kan leda till en minskning av deras kliniska effekt och orsaka en förändring av profilen för livmoderblödning.

Analoger

Analogerna av Ladybon är Velledien, Livial, Tsimicyclim, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Ladybone

På specialiserade damforum och webbplatser kan du hitta många recensioner om Ladyibone. De flesta kvinnor indikerar effektiv lindring av symtom som är karakteristiska för den postmenopausala perioden och god tolerans mot läkemedlet. Samtidigt finns det svar som indikerar utvecklingen av biverkningar av varierande svårighetsgrad. Det noteras att kostnaden för Ladybon är lägre än dess motsvarigheter.

Pris för Ladybon på apotek

Ungefärligt pris för Ladybone tabletter 2,5 mg:

• 28 st. i paketet - 889-977 rubel;
• 84 st. i paketet - 2263-2712 rubel.

Ladybone: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Ladybone 2,5 mg tabletter 28 st. RUB 520 köpa

Ladybone 2,5 mg tabletter 28 st. 749 RUB köpa

Ladybone 2,5 mg tabletter 84 st. 1653 RUB köpa

Ladybon tabletter 2,5 mg 84 st. 1944 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!