Ifosfamid

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Ifosfamid: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Vid nedsatt njurfunktion
11. För kränkningar av leverfunktionen
12. Användning hos äldre
13. Läkemedelsinteraktioner
14. Analoger
15. Lagringsvillkor
16. Villkor för utdelning från apotek
17. Recensioner
18. Pris på apotek

Latinskt namn: Ifosfamid

ATX-kod: L01AA06

Aktiv ingrediens: Ifosfamid (Ifosfamid)

Tillverkare: JSC "Biochemist" (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2016-06-11

Pulver för beredning av infusionsvätska, lösning Ifosfamid

Ifosfamid är ett antineoplastiskt läkemedel med alkylerande och cytostatiska effekter.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av ett pulver för beredning av en infusionslösning: finkristallin torr massa av vit eller nästan vit färg, närvaron av en svag specifik lukt är tillåten (0,2 g eller 0,5 g vardera i injektionsflaskor gjorda av ett glasrör för läkemedel, 10 ml, hermetiskt förseglad med en gummipropp, krusad med ett aluminiumlock, i en kartong med 1, 5 eller 10 injektionsflaskor och instruktioner för användning av Ifosfamid; 1 g eller 2 g vardera i injektionsfärglösa glasflaskor, hermetiskt förseglade med en gummipropp krusad med en aluminiumlock, med en volym på 25 ml eller 50 ml, i en kartong med 1, 5 eller 10 flaskor; för sjukhus - i en kartong 50 flaskor med 0,2; 0,5; 1 eller 2 g).

1 flaska innehåller den aktiva substansen ifosfamid - 0,2; 0,5; 1 eller 2 g.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Ifosfamid är ett anticancerläkemedel, vars aktiva substans är en alkylerande cytostatika från gruppen av kvävesenapsgas, ett derivat av oxazafosforiner. Den kliniska aktiviteten för ifosfamid beror på dess förmåga att införa en alkylsubstituent i nukleofila centra, störa DNA-syntes (deoxiribonukleinsyra) och blockera mitotisk uppdelning av tumörceller. Oftast uppstår DNA-skador under G1- och G2-faserna i cellcykeln.

Farmakokinetik

Ifosfamid är en läkemedelsform eller inaktiv transportform. Bildningen av en farmakologiskt aktiv metabolit, 4-hydroxifosfamid, sker endast som ett resultat av dess biotransformation efter intravenös administrering. Det aktiveras genom verkan av leverenzymer (fosfoamidas) och tumörvävnad. Om leverfunktionen är nedsatt saktar aktiveringsprocessen och dess värde minskar.

Efter en enda intravenös administrering av läkemedlet i en dos av 5 g per 1 m ² av patientens kroppsyta (g / m ²) sker minskningen i plasmakoncentration tvåxponentiellt. Halveringstiden (T _1/2) i den sista fasen är 15 timmar. Den utsöndras genom njurarna, oförändrad, upp till 61% av den mottagna dosen.

När läkemedlet administreras i dosintervallet från 1,6 g / m ² till 2,4 g / m ^2, fortsätter dess utsöndring monoexponentiellt, T _1/2 reduceras till 7 timmar och andelen oförändrad ifosfamid i urinen minskar 4-5 gånger.

Indikationer för användning

Användningen av Ifosfamid-pulver indikeras vid behandling av följande inoperabla maligna tumörer som är känsliga för läkemedlet:

könscellstumörer;
nefroblastom (Wilms tumör);
lungcancer;
bröstcancer;
äggstockscancer, livmoderhalscancer, endometriecancer;
bukspottkörtelcancer;
maligna tumörer i testikeln;
maligna lymfom;
sarkom av mjuka vävnader;
Ewings sarkom, osteosarkom.

Kontraindikationer

uttalad hämning av benmärgsfunktion;
allvarligt nedsatt njurfunktion
cystit;
obstruktion av urinvägarna;
graviditetsperiod;
amning;
individuell intolerans mot läkemedlet.

Med försiktighet bör ifosfamid ordineras för akuta infektionssjukdomar av virus-, bakterie- eller svampetiologi (inklusive vattkoppor, bältros), immunsuppression, hypoproteinemi (hypoalbuminemi), kronisk leversvikt, elektrolytobalans, diabetes mellitus, metastaser i hjärnan, cerebral såväl som äldre patienter.

Ifosfamid, bruksanvisning: metod och dosering

En infusionslösning beredd av Ifosfamid-pulver administreras intravenöst under 0,5 timmar eller som en infusion i 24 timmar.

För att lösa pulvret i injektionsflaskor används vatten för injektion i den volym som krävs för att erhålla en koncentration på 40 mg per 1 ml. För att bereda en lösning för intravenös administrering inom 0,5 timmar blandas den resulterande lösningen med 500 ml 0,9% natriumkloridlösning, 5% dextroslösning eller Ringers lösning. För en 24-timmarsinfusion späds den resulterande ifosfamidlösningen i 3000 ml 5% dextroslösning eller 0,9% natriumkloridlösning.

Koncentrationen av läkemedlet i infusionslösningen bör inte överstiga 4%.

Läkaren bestämmer dosen och administreringssättet med hänsyn till den individuella behandlingsregimen för kemoterapi.

Möjliga doseringsalternativ:

dos 1,2-2,4 g / m ² (intravenös administrering i 0,5 timmar): en gång om dagen i 3-5 dagar i följd eller varannan dag tills den totala dosen för kursen har uppnåtts - 10-12 g / m ²; sedan upprepas kursen med ett intervall på 21 dagar;
dos 3-5 g / m ²: 24-timmars infusion en gång om dagen med ett intervall på 14 dagar;
dos 5-8 g / m ² / 3,2 g / m ²: 24-timmars infusion en gång dagligen med ett intervall på 21-28 dagar / 5-dagars kontinuerlig infusion med ett intervall på 21-28 dagar.

För att minska risken för att utveckla hemorragisk cystit anges användningen av läkemedlet Mesna, vars dos måste motsvara 60% av dosen ifosfamid. Läkemedlen kan blandas i samma infusionslösning och administreras samtidigt.

Bieffekter

från det hematopoietiska systemet: anemi, leukopeni, trombocytopeni;
från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar; sällan - en ökning av leverenzymernas aktivitet, en ökning av nivån av bilirubin i blodserumet och andra kränkningar av leverfunktionen, stomatit;
från nervsystemet: ökad trötthet, förvirring, desorientering, hallucinationer, encefalopati, agitation; mindre ofta - yrsel; sällan - perifer polyneuropati, koma, anfall;
från urinvägarna: inflammatoriska patologier i urinblåsan - dysuri, frekvent urinering, hemorragisk cystit, smärtsam urinering, förekomst av blod i urinen, nedsatt njurfunktion (glukosuri, ökad serumurea och kreatininkoncentration, minskad kreatininclearance, proteinuri, metabolisk acidos;
från reproduktionssystemet: amenorré, azoospermia;
från hudens sida och kutana bihang: ljuskänslighet, reversibel alopeci;
lokala reaktioner: smärta, rodnad eller svullnad vid injektionsstället;
andra: feber, infektiösa komplikationer, allergiska reaktioner, kardiotoxiska effekter, saktning av sårläkning, immunsuppression, hosta, andfåddhet.

Överdos

Överdosering av Ifosfamid kan orsaka akut utveckling av allvarliga symtom på de viktigaste biverkningarna.

Vid läkemedelsförgiftning rekommenderas symptomatisk behandling och obligatoriskt utnämning av Mesna.

speciella instruktioner

Innan du börjar använda Ifosfamid utförs en grundlig undersökning av patienten för att identifiera foci för kronisk infektion. Om det behövs tillhandahåller de sin sanitet, samt korrigering av elektrolytobalans.

Behandlingen bör åtföljas av regelbunden övervakning av den perifera blodbilden (särskilt antalet neutrofiler och trombocyter), laboratorieparametrar för njur- och leverfunktion. En systematisk urinanalys krävs för närvaron av röda blodkroppar på grund av den ökade risken för hemorragisk cystit.

Man bör komma ihåg att miniminivån på antalet leukocyter och trombocyter efter administrering av läkemedlet kan observeras efter 7-14 dagar. Efter kursens slut återställs blodbilden vanligtvis efter 21 dagar.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion eller urinutflöde är det nödvändigt att överväga att minska dosen av ifosfamid, detta minskar sannolikheten för en ökning av den toxiska effekten av läkemedlet på centrala nervsystemet. Patienter bör konsumera tillräckligt med vätska för att säkerställa att urinsyra avlägsnas från kroppen. Utseendet på symtom som indikerar inflammation i urinblåsan eller blod i urinen är grunden för omedelbar avbrytande av ifosfamidterapi.

Som ett resultat av undertryckandet av naturliga försvarsmekanismer i patientens kropp mot bakgrund av användningen av läkemedlet är det möjligt att minska produktionen av antikroppar som svar på administreringen av vacciner.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under terapiperioden uppmanas patienter att avstå från att köra fordon och arbeta med komplexa mekanismer.

Applicering under graviditet och amning

Användningen av Ifosfamid är kontraindicerad under dräktighet och amning.

Under experimentella studier har de embryotoxiska och teratogena effekterna av ifosfamid bevisats.

Under hela behandlingsperioden och tre månader efter avslutad behandling måste kvinnor och män använda pålitliga preventivmetoder.

Med nedsatt njurfunktion

Utnämningen av Ifosfamid är kontraindicerad för behandling av patienter med svårt nedsatt njurfunktion, cystit, urinvägsobstruktion.

För kränkningar av leverfunktionen

Det rekommenderas att använda Ifosfamid med försiktighet vid kronisk leversvikt.

Användning hos äldre

Ifosfamid ska ordineras med försiktighet hos äldre patienter.

Läkemedelsinteraktioner

Samtidig användning med Ifosfamid:

läkemedel med myelotoxiska, neurotoxiska och nefrotoxiska effekter: en kombination med dessa läkemedel kan öka biverkningarna av Ifosfamid;
mesna (natrium-2-merkaptoetansulfonat): hjälper till att minska läkemedlets nefrotoxicitet;
inducerare av levermikrosomala enzymer: kapabla att förstärka en ökning av bildningen av alkylerande metaboliter;
hypoglykemiska medel: en ökning av deras kliniska effekt bör beaktas;
allopurinol: förbättrar myelosuppression;
warfarin: orsakar en minskning av blodproppar, vilket ökar risken för blödning.

Mot bakgrund av terapi med Ifosfamid ökar hudens reaktion på strålning.

Analoger

Ifosfamidanaloger är Vero-Ifosfamid, Holoxan.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C, skyddad från fukt och ljus.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Ifosfamide

Kemoterapi är en kombination av olika cytostatika som undertrycker cellproliferation och tumörtillväxt. Det är nästan omöjligt att bedöma effektiviteten och säkerheten för ett enskilt läkemedel i dess sammansättning. I detta sammanhang finns det inga recensioner om Ifosfamide.

Pris för Ifosfamid på apotek

Priset på Ifosfamid, ett pulver för beredning av en infusionslösning, per förpackning kan vara:

dos 0,5 g: 1 flaska - från 300 rubel, 5 flaskor - från 1500 rubel;
dos på 1 g: 1 flaska - från 670 rubel, 5 flaskor - 3175 rubel;
dos 2 g: 1 flaska - från 1230 rubel, 5 flaskor - från 6150 rubel.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!