Zoladex
Zoladex: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Zoladex
ATX-kod: L02AE03
Aktiv ingrediens: Goserelinacetat (Goserelinacetat)
Tillverkare: AstraZeneca (UK)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-06-08
Priser på apotek: från 3739 rubel.
köpa
Zoladex är en syntetisk analog av naturligt gonadotropinfrisättande hormon (GnRH).
Släpp form och komposition
Doseringsform - kapslar för subkutan administrering av långvarig verkan, vilka är cylindriska bitar av fast polymermaterial, fria eller nästan fria från synliga inneslutningar, vita eller krämfärgade (i sprutapplikatorer med en skyddsmekanism (Safety Glide-system för säker administrering), 1 spruta per aluminiumlaminerade kuvert, i en kartong 1 kuvert).
Aktiv ingrediens: goserelin (i form av acetat), i 1 kapsel - 3,6 eller 10,8 mg.
Ytterligare substanser med 3,6 mg kapslar: isättika, glykolsyra och mjölksyrasampolymer (50:50).
Ytterligare ämnen i kapslar 10,8 mg: sampolymer av mjölk- och glykolsyra, låg molekylvikt (95: 5) och hög molekylvikt (95: 5).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Med konstant användning hämmar Zoladex frisättningen av luteiniserande hormon i hypofysen, vilket leder till en minskning av serumkoncentrationen av östradiol hos kvinnor och testosteron hos män. Efter avbrytande av läkemedlet försvinner denna effekt. I det inledande skedet kan goserelin, precis som andra GnRH-agonister, tillfälligt öka serumöstradiolkoncentrationen hos kvinnor och serumkoncentrationen av testosteron hos män. I de tidiga stadierna av läkemedelsbehandling utvecklar vissa kvinnor också vaginal blödning av varierande intensitet och varaktighet.
Hos män minskar testosteronkoncentrationen till kastreringsnivåer med cirka 21 dagar efter den första administreringen av Zoladex-kapseln och förblir reducerad med konstant terapi, utförd var 28: e dag (vid användning av 3,6 mg kapslar) eller var tredje månad (vid användning av 10,8 mg kapslar) … Med en sådan minskning av testosteronkoncentrationen uppstår hos de flesta patienter prostatatumörregression och symtomatisk förbättring observeras.
Koncentrationen av östradiol vid användning av läkemedlet hos kvinnor minskar också med cirka 21 dagar efter administrering av den första kapseln av Zoladex 3,6 mg och förblir reducerad (på den nivå som observerats under klimakteriet) med regelbunden behandling utförd var 28: e dag. En sådan minskning av koncentrationen av östradiol leder till en positiv effekt vid endometrios, hormonberoende former av bröstcancer, undertryckande av utvecklingen av folliklar i äggstockarna och myom i livmodern. Förtunnning av endometrium förekommer och de flesta kvinnor utvecklar amenorré.
Efter införandet av 10,8 mg kapslar minskar serumkoncentrationen av östradiol hos kvinnor inom 4 veckor efter införandet av den första kapseln av läkemedlet och förblir reducerad under hela behandlingen. När man byter till Zoladex 10,8 mg från andra GnRH-analoger kvarstår undertryckningen av östradiolkoncentrationen. Den terapeutiska effekten av att minska nivån av östradiol manifesteras i myom i livmodern och endometrios.
Zoladex 3,6 mg i kombination med järnpreparat orsakar amenorré, liksom en ökning av nivån av hematologiska parametrar och hemoglobin hos patienter med samtidig anemi och livmoderfibrer.
Klimakteriet är möjligt under behandling med GnRH-agonister. Hos vissa kvinnor (sällan) återhämtar menstruationen inte efter avslutad behandling.
Farmakokinetik
Att upprätthålla effektiva läkemedelskoncentrationer uppnås genom administrering av Zoladex 3,6 mg var fjärde vecka och Zoladex 10,8 mg var 12: e vecka. Läkemedlet ackumuleras inte i vävnader.
Goserelin binder dåligt till plasmaproteiner. Hos patienter med normal njurfunktion är serumhalveringstiden för läkemedlet 2–4 timmar (med nedsatt njurfunktion ökar denna indikator). Med den månatliga introduktionen av 3,6 mg eller 10,8 mg kapslar har denna förändring inga betydande konsekvenser, därför krävs ingen dosjustering hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Vid nedsatt leverfunktion förändras läkemedlets farmakokinetik något.
Indikationer för användning
För kapslar 3,6 och 10,8 mg:
- Fibrom i livmodern;
- Endometrios;
- Prostatacancer.
Endast för 3,6 mg kapslar:
- Bröstcancer;
- In vitro-befruktning (för att avkänsla hypofysen);
- Planerade operationer på endometrium (för dess gallring).
Kontraindikationer
Absolut:
- Barndom;
- Graviditet och amning;
- Individuell överkänslighet mot läkemedlet eller andra GnRH-analoger.
Zoladex ska användas med försiktighet vid behandling av män som löper risk att utveckla ryggmärgskompression eller urinvägsobstruktion, liksom vid in vitro-fertilisering (IVF) hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom.
Instruktioner för användning av Zoladex: metod och dosering
3,6 mg kapslar
Zoladex injiceras subkutant i den främre bukväggen, 1 st. var 28: e dag.
I maligna tumörer används läkemedlet under lång tid. Vid godartade gynekologiska sjukdomar varar behandlingen upp till 6 månader (det finns inga data om säkerheten och effektiviteten vid längre behandling).
För att tunna endometrium under planerade operationer administreras Zoladex två gånger med 4 veckors intervall. I detta fall utförs ablationen av livmodern under de första två veckorna efter införandet av den andra dosen.
I IVF används Zoladex för att desensibilisera hypofysen, som bestäms av nivån av östradiol i blodserumet. Som regel uppnås den erforderliga koncentrationen av östradiol, som motsvarar den i den tidiga follikulära fasen av cykeln (cirka 150 pmol / l), mellan 7 och 21 dagar. Efter början av desensibilisering med hjälp av gonadotropin stimuleras superovulation. Desensibilisering av hypofysen orsakad av användningen av Zoladex kan vara mer ihållande, vilket leder till en ökning av behovet av gonadotropin. Dess administrering stoppas vid lämpligt stadium av follikelutveckling, sedan administreras humant koriongonadotropin (hCG) för att inducera ägglossning.
Kapslar 10,8 mg
Zoladex injiceras subkutant i den främre bukväggen:
- Män: var tredje månad;
- Kvinnor: var 12: e vecka.
Bieffekter
- Immunsystemet: sällan - överkänslighetsreaktioner; i sällsynta fall - anafylaktiska reaktioner;
- Metaboliska störningar: ofta - minskad glukostolerans (hos män); sällan - hyperkalcemi (hos kvinnor)
- Endokrina systemet: mycket sällan - blödning i hypofysen;
- Kardiovaskulärt system: mycket ofta - värmevallningar; ofta - hjärtsvikt och hjärtinfarkt (hos män), högt blodtryck eller hypotoni;
- Nervsystemet och psyken: mycket ofta - minskad libido; ofta - depression och huvudvärk (hos kvinnor), ryggmärgskompression (hos män), nedsatt humör, parestesi; mycket sällan - psykotiska störningar;
- Muskuloskeletala systemet: ofta - benvärk (hos män), artralgi (hos kvinnor) sällan - artralgi (hos män);
- Genitourinary system: mycket ofta - en ökning av bröstkörtlarnas storlek och torrhet i vaginal slemhinnan (hos kvinnor), erektil dysfunktion (hos män); ofta - gynekomasti (hos män) sällan - obstruktion av urinledarna och ömhet i bröstet (hos män); i sällsynta fall - cyster på äggstockarna (hos kvinnor), hyperstimuleringssyndrom i äggstockarna (hos kvinnor som Zoladex ordineras samtidigt med gonadotropiner); okänd frekvens - vaginal blödning (hos kvinnor)
- Hud och subkutan vävnad: mycket ofta - ökad svettning; ofta - alopeci (hos kvinnor), utslag; okänd frekvens - alopeci (hos män);
- Neoplasmer: mycket sällan - en hypofystumör; okänd frekvens - degeneration av fibromatösa noder hos kvinnor med livmoderfibrer;
- Andra: mycket ofta - reaktioner vid kapselns injektionsställe (hos kvinnor); ofta - en tillfällig ökning av symtomen på sjukdomen i början av behandlingen för kvinnor med bröstcancer, reaktioner vid injektionsstället (hos män);
- Laboratorietester: ofta - en ökning av kroppsvikt, en minskning av bentätheten.
Överdos
Data om överdosering med Zoladex är begränsade. Med oavsiktlig införande av kapslar i förväg eller användning av läkemedlet i högre doser utvecklades inte kliniskt signifikanta biverkningar.
Överdosering är symtomatisk.
speciella instruktioner
Återupptagandet av menstruationscykeln efter avslutad behandling kan försenas hos vissa kvinnor. Innan menstruationen återställs ska kvinnor som genomgår behandling med Zoladex använda icke-hormonella preventivmetoder. I sällsynta fall kan klimakteriet inträffa utan återställning av menstruationen efter att läkemedlet har upphört.
När goserelin används i kombination med gonadotropin kan ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) utvecklas. Av denna anledning är det nödvändigt att noggrant övervaka processen för att stimulera cykeln för att identifiera risken för att utveckla OHSS i tid. Vid behov bör administreringen av hCG avbrytas.
Enligt instruktionerna kan Zoladex leda till en ökning av livmoderhalsmotståndet, och därför måste man vara försiktig vid utvidgning av livmoderhalsen.
Under IVF ska läkemedlet endast användas i en specialiserad medicinsk institution under överinseende av en läkare med erfarenhet inom detta område.
GnRH-analoger kan orsaka en minskning av benmineraldensiteten. Att minska förlusten av benmineraldensitet och manifestationen av vasomotoriska symtom hos kvinnor som får Zoladex för behandling av endometrios möjliggör samtidig administrering av hormonbehandling med daglig användning av östrogen- och gestagenläkemedel. Hos män minskar förlusten av benmineraldensitet, enligt preliminära data, samtidig användning av bisfosfonat.
Eftersom GnRH-agonister kan minska glukostoleransen hos män rekommenderas att de regelbundet övervakar blodsockernivån.
Det fanns inga rapporter om den negativa effekten av Zoladex på reaktionshastigheten och koncentrationsförmågan.
Applicering under graviditet och amning
Zoladex är kontraindicerat hos gravida och ammande kvinnor.
Pediatrisk användning
Läkemedlet används inte till barn och ungdomar.
Med nedsatt njurfunktion
Patienter med nedsatt njurfunktion behöver inte dosjustera Zoladex.
För kränkningar av leverfunktionen
Patienter med nedsatt leverfunktion behöver inte justera dosen av Zoladex.
Läkemedelsinteraktioner
Det finns ingen information om interaktionen mellan Zoladex och andra läkemedel.
Analoger
Zoladex-analoger är: Decapeptyl, Decapeptyl Depot, Dipherelin, Leiprorelin Sandoz, Lukrin Depot, Lupride Depot, Eligard.
Villkor för lagring
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C utom barns räckhåll.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Zoladex
Det finns rapporter om att biverkningar ofta förekommer. Enligt recensioner orsakar Zoladex regelbundet sömnstörningar, huvudvärk och frekvent menstruation. Trots detta är läkemedlet effektivt, vilket framgår av de positiva egenskaperna hos detta läkemedel.
Priset på Zoladex på apotek
Kapslar för subkutan administrering av långvarig verkan i en dos av 3,6 mg (1 st. I en förpackning) kan köpas på apotek till ett pris av 7873 rubel.
Priset på Zoladex 10,6 mg (1 st. I ett paket) är från 22 297 rubel.
Zoladex: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Zoladex 3,6 mg kapsel för subkutan administrering av långvarig verkan 1 st. 3739 RUB köpa |
|
Zoladex 10,8 mg kapsel för subkutan administrering av långvarig verkan 1 st. 12 699 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
