Docetaxel - Instruktioner För Användning, Pris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Docetaxel

Docetaxel: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Docetaxel

ATX-kod: L01CD02

Aktiv ingrediens: Docetaxel (docetaxel)

Tillverkare: VIVIMED LABS (Indien)

Beskrivning och fotouppdatering: 18.10.2018

Priser på apotek: från 2268 rubel.

köpa

Docetaxel är ett växtbaserat läkemedel mot cancer.

Släpp form och komposition

Doseringsformen av Docetaxel är ett koncentrat för beredning av en infusionsvätska, lösning 40 mg / ml: transparent, från brungult till gult, visköst; lösningsmedel - färglös, transparent (i transparenta glasflaskor på 0,5 eller 2 ml placeras en flaska i en kartong komplett med lösningsmedel i injektionsflaskor på 1,5 respektive 6 ml).

Sammansättning av 1 ml koncentrat:

• aktiv ingrediens: docetaxel - 40 mg (docetaxeltrihydrat - 42,8 mg);
• hjälpkomponent: polysorbat 80 - upp till 1 ml.

Sammansättning av 1 ml lösningsmedel:

• 95% etanol - 127,4 mg;
• vatten för injektion - upp till 1 ml.

För att kompensera för förluster i sprutan och nålen fylls injektionsflaskorna med koncentrat och vätska med ett litet överskott.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Docetaxel är ett naturläkemedel mot cancer (taxoidgrupp). Ackumuleras tubulin i mikrotubuli, vilket förhindrar deras nedbrytning, vilket leder till störningar i processen för tumörcellsdelning. Ämnet lagras länge i celler, där det når en hög koncentration. Docetaxel är också aktivt mot vissa celler som producerar en överdriven mängd P-glykoprotein (P-gP).

Farmakokinetik

Docetaxel har en dosberoende farmakokinetik som överensstämmer med en trefas farmakokinetisk modell med halveringstider för α-, β- och γ-faserna (4 minuter / 36 minuter / 11,1 timmar).

Medelvärdena för den maximala plasmakoncentrationen av Docetaxel (C _max) efter infusion av 100 mg / m ² Docetaxel under 60 minuter var 0,0037 mg / ml med motsvarande area under koncentrationstidskurvan (AUC) 0,0046 mg / h / ml Distributionsvolymen vid steady state och den totala markfrigången var i genomsnitt 113 l respektive 21 l / h / m ². Den totala clearance för docetaxel varierar mellan patienter med cirka 50%.

Ämnet binder till plasmaproteiner i blodet med mer än 95%.

Docetaxel utsöndras inom 7 dagar genom njurarna, mag-tarmkanalen, urin och avföring (6% respektive 75% av den administrerade dosen). Cirka 80% av den administrerade dosen av ämnet utsöndras i form av metaboliter i avföringen (den huvudsakliga inaktiva metaboliten och 3 mindre signifikanta inaktiva metaboliter) inom 48 timmar, oförändrad - i en liten mängd.

Indikationer för användning

• opererbar bröstcancer (BC) (kombination med doxorubicin och cyklofosfamid, adjuvant kemoterapi): med regional lymfkörtelinvolvering; utan skada på regionala lymfkörtlar hos kvinnor som enligt internationella urvalskriterier visar sig genomgå kemoterapi i de tidiga stadierna av sjukdomen (i fall av närvaro av en faktor / faktorer med hög risk för återfall: ålder upp till 35 år, tumörstorlek mer än 20 mm, negativ status för progesteron / östrogenreceptorer, II– III histologisk grad av tumörmalignitet);
• icke-småcellig lungcancer: lokalt avancerad / metastaserande i fall av ineffektivitet av den tidigare behandlingen med kemoterapi - som monoterapi; oåterkallelig lokalt avancerad / metastatisk - kombination med cisplatin, förstahandsbehandling;
• metastaserad / lokalt avancerad bröstcancer: kombination med doxorubicin, första linjens behandling; med tumöröveruttryck av HER2 - kombination med trastuzumab, förstahandsbehandling; i fall av ineffektivitet av den tidigare behandlingen med kemoterapi, som inkluderade alkyleringsmedel eller antracykliner - som monoterapi; om den endast innehöll antracykliner, en kombination med kapecitabin;
• prostatacancer: metastaserande hormonresistent (androgenoberoende) - kombination med prednisolon eller prednison;
• äggstockscancer: metastaserad äggstockscancer i fall av ineffektivitet av tidigare förstahandsbehandling - som monoterapi, andra linjens behandling;
• huvud- och halscancer: lokalt avancerad skivepitelcell - kombination med fluorouracil och cisplatin, induktionsterapi;
• magcancer: metastaserande, inklusive cancer i matstrupen-gastrisk korsning - kombination med fluorouracil och cisplatin, första linjens behandling.

Kontraindikationer

Absolut:

• det initiala antalet neutrofiler i perifert blod <1500 / μl;
• allvarliga kränkningar av leverfunktionen;
• perioden av graviditet och amning;
• ålder upp till 18 år
• förekomsten av allvarliga överkänslighetsreaktioner mot läkemedlets komponenter.

När du utför den kombinerade behandlingen bör kontraindikationer för resten av läkemedlen i behandlingsschemat också beaktas.

Kombinerad användning med läkemedel som inducerar / hämmar isoenzymer av cytokrom P450-3A, eller metaboliseras med isoenzymer av cytokrom P450-3A (terfenadin, cyklosporin, läkemedel med svampdödande verkan från gruppen imidazoler - itrakonazol, ketokonazol, troleitoryandomycin,) kräver försiktighet.

Instruktioner för användning av Docetaxel: metod och dosering

Docetaxel ska användas under överinseende av en erfaren läkare på ett specialiserat sjukhus.

Alla patienter (med undantag av prostatacancer), i fall där det inte finns några kontraindikationer, bör premedicineras med en glukokortikosteroid före administrering av Docetaxel, till exempel 8 mg 2 gånger dagligen dexametason oralt i 3 dagar, med början 1 dag före läkemedelsadministrationen (det är en förebyggande åtgärd utvecklingen av överkänslighetsreaktioner och en minskning av vätskeretention). För prostatacancerpatienter som får prednison / prednisolon ordineras dexametason i samma engångsdos 12, 3 och 1 timme innan läkemedelsadministrationen påbörjas.

För att minska sannolikheten för hematologiska komplikationer rekommenderas profylaktisk administrering av granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF).

Docetaxel tilldelas 1 var tredje vecka intravenöst under 1 timme på 75 eller 100 mg / m ² som ett enda medel eller i kombination med andra läkemedel (terapeutiskt och indikationsbestämt schema).

Docetaxel administreras när antalet neutrofiler i perifert blod är ≥ 1500 / μl. I fall där feberneutropeni uttrycks / kumulativa hudreaktioner eller svår perifer neuropati observeras i mer än 7 dagar, minskar neutrofilantalet <500 / ul, ska följande dosadministration minskas till 75/100 mg / m ² till 60 / 75 mg / m ². Om symtomen kvarstår vid användning av minimidosen (60 mg / m ²) avbryts docetaxel. Korrigering av dosregimen kan också utföras med utveckling av andra störningar.

Docetaxelkoncentrat måste först spädas i det medföljande lösningsmedlet. Om läkemedlet och lösningsmedlet förvarades i kylskåp, bör injektionsflaskorna förvaras vid rumstemperatur i 5 minuter innan de späds ut. Allt vätska i injektionsflaskan måste dras med en nål i en spruta och införas i injektionsflaskan med koncentratet (i enlighet med reglerna för asepsis). Lösningen bör omröras genom att vända flaskan upp och ner i 45 sekunder (skakning är oacceptabelt), varefter den måste lämnas i 5 minuter vid rumstemperatur. Den resulterande koncentrationen är 10 mg / ml.

För att bereda en infusionslösning bör en enda dos införas i en infusionsflaska / påse innehållande 250 ml 5% dextroslösning eller 0,9% natriumkloridlösning. Om den erforderliga dosen Docetaxel är mer än 200 mg, måste en större volym infusionslösning användas (koncentrationen av docetaxel är inte mer än 0,74 mg / ml). Innehållet i flaskan / infusionspåsen måste blandas med en roterande rörelse.

Infusion ska utföras inom 4 timmar efter att ha fått lösningen (med hänsyn till 1 timme efter administrering) vid förvaring vid temperaturer upp till 25 ° C.

Bieffekter

Uppskattning av förekomsten av biverkningar:> 10% - mycket ofta; > 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01% - mycket sällsynt.

Monoterapi vid doser på 75 eller 100 mg / m ²

• matsmältningssystemet: mycket ofta - anorexi, kräkningar, illamående, diarré, stomatit; ofta - stomatit, illamående, diarré och kräkningar i svår kurs, gastrointestinal blödning, förstoppning, epigastrisk smärta, esofagit; sällan - esofagit, förstoppning och gastrointestinal blödning i svår kurs;
• lymfsystemet: mycket ofta - icke-kumulativ / reversibel neutropeni (observerad i 96,6% av fallen i frånvaro av G-CSF; antalet neutrofiler minskar till ett minimivärde vanligtvis efter 7 dagar, denna period kan vara kortare hos patienter med intensiv tidigare kemoterapi; den genomsnittliga varaktigheten uttalas neutropeni - 7 dagar), infektioner, febril neutropeni; ofta - allvarliga infektioner med en minskning av antalet neutrofiler i perifert blod <500 / μL, allvarliga infektioner (inklusive lunginflammation, sepsis, inklusive dödlig), blödning i kombination med trombocytopeni <50 000 / μL och anemi (hemoglobin <11 g / dl, ibland i svåra förlopp - hemoglobin <8 g / dl), trombocytopeni <100.000 / pl; sällan - svår trombocytopeni;
• subkutan vävnad / hud: mycket ofta - reversibla hudreaktioner (mild / måttlig; i form av lokaliserade utslag, ofta åtföljt av klåda; utvecklas oftast inom 7 dagar efter intravenös infusion av Docetaxel), nagelsjukdomar (hyper- och hypopigmentering, smärta och onykolys), alopeci; ofta - allvarliga hudreaktioner (utslag följt av avskalning, inklusive allvarligt handplanterat syndrom, kan orsaka avbrott / avbrytande av läkemedlet); sällan - svår alopeci;
• immunförsvar: mycket ofta - allergiska reaktioner (kan utvecklas strax efter början av lösningen, vanligtvis är de milda / måttligt uttalade, uppenbara som hyperemi i huden, utslag med / utan klåda, brösttäthet, ryggsmärta, andfåddhet, frossa, läkemedelsfeber); ofta - allvarliga allergiska reaktioner (manifesterade som generaliserat utslag / erytem, bronkospasm, blodtryckssänkning; efter att ha avbrutit administreringen av lösningen och vidtagit lämpliga åtgärder passerar de);
• lever och gallvägar: ofta - en signifikant ökning av aktiviteten hos AST (alaninaminotransferas), ALAT (aspartataminotransferas), alkaliskt fosfatas och koncentrationen av bilirubin i blodet;
• hjärt-kärlsystemet: ofta - blödning, minskning / ökning av blodtrycket, störningar i hjärtrytmen; sällan - hjärtsvikt;
• muskuloskeletal / bindväv: mycket vanligt - myalgi; ofta - artralgi
• andningsorgan: mycket ofta - andfåddhet; ofta svår andfåddhet
• nervsystemet: mycket ofta - neurosensoriska reaktioner i mild / måttlig svårighetsgrad (dysestesi, parestesi, smärta), smakbrott, neuromotoriska reaktioner (muskelsvaghet); ofta - neuromotoriska / neurosensoriska reaktioner i svår kurs (III-IV-grad); sällan - kränkningar av smakupplevelser i svår kurs;
• allmänna störningar, lokala reaktioner: mycket ofta - asteni (inklusive svår), lokaliserat / generaliserat smärtsyndrom, vätskeretention (perifert ödem, viktökning, effusion i perikardial / pleurahålan, ascites; minskat blodtryck eller akuta episoder av oliguri medföljer inte); ofta - reaktioner vid injektionsstället för Docetaxel (hyperpigmentering, inflammation, rodnad / torrhet i huden, flebit, blödningar från den punkterade venen, venödem; vanligtvis mild), uttalad lokaliserad / generaliserad smärtsyndrom.

Docetaxel i kombination med doxorubicin

I jämförelse med monoterapi sker det en förändring i frekvensen av följande störningar:

• ökning: neutropeni (inklusive svår), febril neutropeni, infektioner (inklusive svår), hjärtsvikt, alopeci, trombocytopeni (inklusive svår), anemi, illamående, kräkningar, diarré (inklusive inklusive svår), förstoppning, stomatit (inklusive svår);
• minskning: asteni, myalgi, allergiska / hudreaktioner (inklusive svåra), rytmstörningar, nagelskador (inklusive svåra), vätskeretention (inklusive svåra), anorexi, neuromotoriska / sensorineurala reaktioner (inklusive svår), hypotoni, ökad aktivitet av alkaliskt fosfatas, levertransaminaser, koncentrationen av bilirubin i blodet.

Docetaxel i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid (TAS-regim)

I jämförelse med monoterapi sker det en förändring i frekvensen av följande störningar:

• ökning: artralgi, alopeci, mild anemi, trombocytopeni, asteni, illamående, förstoppning, kräkningar, stomatit, smakstörningar;
• minskning: febril neutropeni, allergiska reaktioner, arytmi, spikskador, diarré, neutropeni, svår anemi, infektioner, perifert ödem, neuromotoriska / sensorineurala reaktioner.

Ytterligare biverkningar: enterokolit, kolit, icke-dödlig kolonperforering, myelodysplastiskt syndrom / akut myeloid leukemi.

I fall av profylaktisk användning av G-CSF observeras en signifikant minskning av förekomsten av neutropeni och neutropena infektioner med III - IV svårighetsgrad.

Docetaxel i kombination med kapecitabin

I jämförelse med monoterapi sker det en förändring i frekvensen av följande störningar:

• ökning: störningar i matsmältningssystemet (störningar i smakuppfattning, kräkningar, stomatit, buksmärta, diarré, förstoppning), artralgi, trombocytopeni och anemi i svår kurs, hyperbilirubinemi, palmar-plantarsyndrom;
• minskning: svår neutropeni, anorexi, alopeci, nagelsjukdomar (inklusive onykolys), myalgi, asteni, aptitlöshet.

Ytterligare biverkningar: viktminskning, lakrimation, smärta, näsblod, ryggsmärta, slöhet, andfåddhet, uttorkning, hosta, yrsel, perifer neuropati, huvudvärk, parestesi, muntorrhet, pyrexi, dyspepsi, halsont, kavitets candidiasis mun, erytematöst utslag, dermatit, missfärgning av naglar, smärta i extremiteterna.

Hos patienter över 60 år observeras utvecklingen av toxicitet av grad III - IV oftare än hos yngre patienter.

Docetaxel i kombination med trastuzumab

I jämförelse med monoterapi sker det en förändring i frekvensen av följande störningar:

• ökning: anorexi, illamående, smakstörningar, diarré, buksmärta, förstoppning, artralgi, febril neutropeni, toxiska effekter av IV-svårighetsgrad, fall av hjärtsvikt;
• Minskning: stomatit, kräkningar, myalgi, alopeci, neutropeni III - IV svårighetsgrad, svaghet, asteni, hudutslag, nagelskador.

Ytterligare sidoreaktioner: smärta i struphuvudet och struphuvudet, parestesi, hypestesi, huvudvärk, rinorré, konjunktivit, tårflöde, inflammation i slemhinnorna, nasofaryngit, näsblod, smärta i ben, rygg och extremiteter, slöhet, andfåddhet, dyspepsi, sömnlöshet, erytem influensaliknande sjukdomar, hosta, pyrexi, frossa, smärta, bröstsmärta.

I jämförelse med monoterapi ökar förekomsten av biverkningar i svåra fall mot bakgrund av kombinerad behandling.

Docetaxel i AC-TH-schemat

I jämförelse med monoterapi sker det en förändring i frekvensen av följande störningar:

• ökning: hjärtsvikt, alopeci, anemi (inklusive III-IV grader), trombocytopeni (inklusive III-IV grader), illamående (inklusive III-IV grader), anorexi, stomatit, kräkningar, förstoppning, diarré, buksmärta, myalgi, ökad aktivitet av ACT, ALAT och alkaliskt fosfatas, nagelskador, artralgi, infektioner i III - IV grad;
• minskning: allergiska reaktioner, vätskeretention, neutropeni III - IV svårighetsgrad, neuromotoriska / neurosensoriska reaktioner, avskalning, utslag.

Ytterligare sidoreaktioner: sömnlöshet, en ökning av kreatininkoncentrationen i blodet.

Docetaxel i kombination med cisplatin eller karboplatin

I jämförelse med monoterapi sker det en förändring i frekvensen av följande störningar:

• ökning: trombocytopeni (inklusive III-IV grader), illamående (inklusive III-IV grader), diarré III-IV svårighetsgrad, anorexi (inklusive III-IV grader), reaktioner i injektionsställe;
• Minskning: neutropeni (inklusive III-IV-grad), anemi (inklusive III-IV-grad), infektioner, febril neutropeni, hud / allergiska reaktioner, nagelskador, vätskeretention (inklusive III –IV-grad), stomatit, neuromotorisk / sensorineural neuropati, alopeci, myalgi, asteni.

Ytterligare sidoreaktioner: smärta, feber i frånvaro av infektion (inklusive III-IV-grad).

Docetaxel i kombination med prednison eller prednison

I jämförelse med monoterapi sker det en förändring i frekvensen av följande störningar:

• ökning: hjärtsvikt, smakstörningar;
• Minskning: alopeci, utslag, avskalning, illamående, diarré, stomatit, anemi (inklusive III-IV grader), infektioner, artralgi, kräkningar, myalgi, neutropeni (inklusive III-IV grader), neuromotorisk / neurosensoriska reaktioner, trombocytopeni, febril neutropeni, svaghet, allergiska reaktioner, anorexi, vätskeretention.

Ytterligare sidoreaktioner: lakrimation, svaghet, andfåddhet, näsblod, hosta.

Docetaxel i kombination med cisplatin och fluorouracil

I jämförelse med monoterapi sker det en förändring i frekvensen av följande störningar:

• ökning: anemi (inklusive III-IV grader), trombocytopeni (inklusive III-IV grader), febril neutropeni, neutropeniska infektioner (även vid användning av G-CSF), illamående, kräkningar, anorexi, stomatit, diarré, dysfagi / esofagit / smärta vid sväljning;
• minskning: kutan avskalning, infektioner, vätskeretention, allergiska reaktioner, neuromotoriska / neurosensoriska reaktioner, myalgi, alopeci, klåda, utslag, nagelskador, hjärtrytmstörningar.

Ytterligare biverkningar: myokardiskemi, konjunktivit, halsbränna, feber i frånvaro av infektion, letargi, hörselförändringar, yrsel, torr hud, lakrimation, accentuerat venöst mönster, cancersmärta, viktminskning.

Den profylaktiska användningen av G-CSF leder till en minskning av förekomsten av neutropena infektiösa komplikationer / feberneutropeni.

Observationer efter marknadsföring

• lymfsystem och blod: förtryck av benmärgshematopoies och andra hematologiska biverkningar; disseminerat intravaskulärt koagulationssyndrom (DIC), ofta i kombination med multipelt organsvikt eller sepsis;
• neoplasmer: mycket sällan - akut myeloid leukemi och myelodysplastiskt syndrom;
• nervsystemet: sällan - kramper eller övergående medvetslöshet (kan utvecklas under infusion);
• immunsystemet: sällan - anafylaktisk chock (död är möjlig; hos patienter som fick premedicinering slutade dessa störningar i mycket sällsynta fall med dödsfall);
• hörsel- och synorgan: sällan - ototoxisk effekt av läkemedlet med nedsatt / hörselnedsättning, lakrimation med / utan konjunktivit, övergående synstörningar, cystisk ödem i den makulära regionen;
• hjärt-kärlsystemet: sällan - hjärtinfarkt och venösa tromboemboliska komplikationer;
• matsmältningssystemet: sällan - uttorkning, tarm / magperforering, kolit, neutropenisk enterokolit, ileus, tarmobstruktion;
• hud och subkutan vävnad: mycket sällan - Stevens-Johnsons syndrom, kutan lupus erythematosus, bullös utslag, erythema multiforme, toxisk epidermal nekrolys;
• andningsorgan: sällan - lungfibros, akut andningssvårigheter, interstitiell lunginflammation / lungsjukdom, andningssvikt, strålningspneumoni;
• njure och urinvägar: försämrad njurfunktion, njursvikt, hyponatremi med uttorkning, lunginflammation och kräkningar;
• gallvägar och lever: sällan - hepatit (ibland dödlig, oftare i närvaro av samtidig leversjukdom);
• allmänna störningar och lokala reaktioner: sällan - lungödem, fenomenet återkomst i ett tidigare bestrålat område av en lokal strålningsreaktion.

Överdos

Det finns få rapporter om överdosering.

Huvudsymtom: undertryckande av benmärgsfunktion, mucosit, perifer neurotoxicitet.

Det finns inga uppgifter om en motgift mot Docetaxel. I fall av överdosering måste patienten läggas på sjukhus på en specialavdelning och vitala organs funktion måste övervakas noggrant. Patienter behöver G-CSF så snart som möjligt. Vid behov utförs symptomatisk behandling.

speciella instruktioner

På grund av den höga risken för neutropeni krävs noggrann övervakning av det kliniska blodprovet under terapiperioden.

Patienter i fertil ålder, inklusive män, ska använda pålitliga preventivmetoder när de använder läkemedlet. Docetaxel är gentoxiskt och kan leda till nedsatt fertilitet hos män. I detta avseende bör män avstå från att bli barn under terapiperioden och i ytterligare 6 månader efter det att det har slutförts. Det rekommenderas att konservera spermier innan behandlingen påbörjas. Om graviditet inträffar under kursen måste kvinnan snarast rådfråga en läkare.

Eftersom det finns en risk för överkänslighetsreaktioner, bör patienternas tillstånd följas noggrant, särskilt under 1-2 infusioner. Överkänslighetsreaktioner kan utvecklas under de första minuterna av läkemedelsadministrering (det är nödvändigt att ha utrustning / läkemedel för behandling av bronkospasm och artär hypotension). Om överkänslighetsreaktioner uppträder krävs omedelbar utsättning av läkemedlet. Om överträdelserna var allvarliga återupptas inte behandlingen.

Läkemedlet innehåller etanol, som bör beaktas hos patienter med alkoholism, liksom hos patienter i riskzonen (med epilepsi och leversjukdom).

Om det finns synstörningar under terapiperioden indikeras en fullständig oftalmologisk undersökning (associerad med sannolikheten för cystiskt ödem i den makulära regionen; i fall av diagnos avbryts Docetaxel).

Patienter med svår vätskeretention kräver noggrann övervakning. I fall av utseende anges användningen av diuretika och begränsningen av dricks- och saltregimer.

Om svår sensorisk neuropati utvecklas ska dosen Docetaxel minskas.

Under beredning och administrering av lösningen måste dess potentiella toxicitet beaktas. Om lösningen kommer i kontakt med huden / slemhinnorna måste de omedelbart tvättas med vatten.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Med hänsyn till profilen för biverkningar från synorganet, nervsystemet och matsmältningssystemet rekommenderas det inte att köra fordon under behandlingsperioden.

Applicering under graviditet och amning

Enligt instruktionerna är Docetaxel kontraindicerat för användning under graviditet och amning.

Pediatrisk användning

Säkerhetsprofilen för barn under 18 år har inte studerats (det finns endast begränsad erfarenhet av användning). Säkerheten / effekten av nasofaryngeal cancerterapi för patienter i åldern 1 månad till 18 år har ännu inte fastställts.

Docetaxel har inte använts hos barn för följande indikationer: prostatacancer, bröst- och magcancer, liksom icke-småcellig lungcancer och huvud- och halscancer, med undantag för dåligt differentierad nasofaryngeal cancer (typ I - II).

Med nedsatt njurfunktion

Det finns ingen information om användning av Docetaxel för allvarligt nedsatt njurfunktion.

För kränkningar av leverfunktionen

Patienter med ALT / ACT-aktivitet> 1,5 ULN (normal övre gräns) eller alkalisk fosfatasaktivitet> 2,5 ULN Docetaxel rekommenderas att förskrivas vid en initial dos på 75 mg / m ².

Med en ökning av koncentrationen av bilirubin i blodet (> 1 ULN) och / eller en signifikant ökning av ALT / ACT-aktivitet (> 3,5 ULN) i kombination med en ökning av alkalisk fosfatasaktivitet (> 6 ULN) kan en dosreduktion inte rekommenderas. Docetaxel kan endast ordineras till patienter i denna grupp om det finns strikta indikationer.

Kombinerad behandling med cisplatin och fluorouracil för magcancer användes inte hos patienter med en ökning av ALT / ACT-aktivitet (> 1,5 ULN) i kombination med en ökning av koncentrationen av bilirubin i blodet (> 1 ULN) och alkalisk fosfatasaktivitet (> 2,5 ULN) … Docetaxel kan endast ordineras till patienter i denna grupp om det finns strikta indikationer.

Det finns ingen information om användning av andra kombinationsregimer hos patienter med nedsatt njurfunktion.

Användning hos äldre

Vid kombinationsbehandling med kapecitabin rekommenderas att dosen minskas med 25%.

Läkemedelsinteraktioner

Med tanke på sannolikheten för en uttalad interaktion måste försiktighet iakttas vid kombinerad användning med substanser som inducerar / hämmar cytokrom P450-3A-isoenzymer, eller metaboliseras med cytokrom P450-3A-isoenzymer - cyklosporin, troleandomycin, ketokonazol, terfenadin, erytromycin CYP3A samt hämmare - från gruppen imidazoler (ketokonazol, itrakonazol) och proteashämmare (ritonavir).

Andra möjliga interaktioner:

• ketokonazol: signifikant minskning av docetaxel-clearance;
• karboplatin: signifikant ökning av dess clearance.

Analoger

Docetaxel-analoger är: Docetaxel Sandoz, Docetaxel-Rus, Docetaxel-Filaxis, Docetera, Novotax, Tautax, Oncodocel, Taxotere.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från ljus vid en temperatur på 2-8 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhetstid:

• koncentrat - 2 år;
• lösningsmedel - 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner av Docetaxel

Enligt recensioner är Docetaxel ett effektivt läkemedel, medan patienter noterar utvecklingen av biverkningar av varierande svårighetsgrad.

Docetaxels pris på apotek

Priset på Docetaxel är för närvarande okänt och det är omöjligt att köpa läkemedlet på apotek.

Analogpris:

• Docetaxel Sandoz 10 mg / ml (1 flaska): 2 ml - i intervallet 2269-4005 rubel; 8 ml - 9378-10 800 rubel; 16 ml –15 000–21 938 rubel;
• Docetaxel-Rus 40 mg / ml (1 flaska): 0,5 ml - i intervallet 3900-6295 rubel; 2 ml - 19 900–27 218 rubel; 3 ml - 30 840–34 850 rubel;
• Tautax 20 mg / ml (1 flaska): 1 ml - cirka 6900 rubel; 2 ml - cirka 14 700 rubel; 4 ml - cirka 25 700 rubel; 8 ml - cirka 55 300 rubel.

Docetaxel: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml koncentrat för beredning av infusionsvätska, lösning 2 ml 1 st. 2268 RUB köpa

Docetaxel Sandoz Conc. prigot. lösning för inf. 10 mg / ml injektionsflaska 2 ml nr 1 2270 RUB köpa

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml koncentrat för beredning av infusionsvätska, lösning 8 ml 1 st. 5300 RUB köpa

Docetaxel Sandoz Conc. prigot. lösning för inf. 10 mg / ml injektionsflaska 8 ml nr 1 RUB 8297 köpa

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 16 ml 1 st. RUB 11179 köpa

Docetaxel Sandoz Conc. prigot. lösning för inf. 10 mg / ml injektionsflaska 16 ml nr 1 13999 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!