BiVak polio
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Villkor för lagring
BiVak polio - oralt poliomyelitvaccin, bivalent, levande dämpad 1, 3 typer.
Släpp form och komposition
Doseringsform - lösning för oral administrering: transparent vätska från rosa hallon till gulröd färg, utan sediment och synliga främmande inneslutningar [2 ml (10 doser) i en ampull, 10 injektionsflaskor i en kartong].
1 dos innehåller:
- aktiv substans: poliomyelitvirus, försvagade Sabin-stammar av typ 1 - minst 10 till 6 grader TCD 50 (vävnadscytopatogena doser) och typ 3 - minst 10 till 5,5 grader TCD 50 infektiösa enheter (IE) av viruset;
- hjälpkomponenter: kanamycin, magnesiumklorid.
Indikationer för användning
Användningen av BiVac-polio är indicerat för aktivt förebyggande av poliomyelit.
Kontraindikationer
- neurologiska störningar som inträffade under tidigare vaccination med oralt poliovaccin;
- svår reaktion, inklusive en ökning av kroppstemperaturen över 40 ° C, komplikationer med ett tidigare vaccinintag;
- period av akuta icke-infektiösa och infektiösa sjukdomar eller förvärring av kroniska patologier;
- primärt (medfödd) immunbristtillstånd;
- immunsuppression;
- maligna tumörer;
- graviditetsperiod;
- överkänslighet mot vaccinkomponenter.
Säkerheten för att använda vaccinet hos kvinnor under amning har inte fastställts.
Administreringssätt och dosering
Vaccinet är endast avsett för oral användning!
Inokulationsdosen är 4 droppar (0,2 ml), de injiceras i patientens mun med en pipett eller droppare fäst vid flaskan. Det är inte tillåtet att dricka eller äta i en timme efter ingreppet.
Den första och andra vaccinationen mot poliomyelit hos barn ges med inaktiverat poliovaccin (IPV) för profylax, enligt relevanta instruktioner för användning av IPV.
Den tredje vaccinationen och efterföljande revaccinationer mot poliomyelit ges till barn med ett levande oralt poliomyelitvaccin (PPV).
Vaccinationskursen består av de tre första vaccinationerna:
- först: vid en ålder av 3 månaders liv - IPV;
- andra: vid 4,5 månader - IPV;
- tredje: vid 6 månader - PPV.
Revaccination mot poliomyelit utförs i enlighet med vaccinationsschemat i 3 steg: vid 18 och 20 månaders ålder, sedan vid 14 år.
Undantag från de allmänna reglerna för vaccination och revaccination är fosterbarn, barn med hiv-infektion eller de som är födda till hiv-infekterade mödrar. Den tredje vaccinationen och efterföljande revaccinationer mot poliomyelit för denna kategori av barn bör ges IPV.
Om rutinimmunisering av ett barn börjar vid tre månaders ålder utförs det också enligt det fastställda schemat.
Om ett fall av poliomyelit orsakat av vild poliovirus isolerat i humana bioanalyser eller från miljöföremål registreras är vaccination obligatorisk. Kategorierna av medborgare som är kontaktpersoner vid utbrott av poliomyelit (eller om en sjukdom misstänks), inklusive de som orsakas av vild poliovirus, är föremål för ytterligare enstaka vaccination. Dessa inkluderar:
- barn från 3 månader till 18 år;
- medicinska arbetare;
- barn från 3 månader till 15 år som anlände från länder eller regioner ogynnsamma för poliomyelit (i avsaknad av tillförlitliga data om tidigare vaccinationer indikeras tre gånger vaccination);
- barn från 3 månader till 15 år utan fast bostadsort (i avsaknad av tillförlitliga uppgifter om tidigare vaccinationer indikeras trippelvaccination);
- personer från 3 månader och äldre som har kontakt med personer som har kommit från länder eller regioner som drabbats av poliomyelit;
- personer utan åldersgräns som arbetar med material som kan vara infekterade med vild poliomyelitvirus eller levande poliovirus - vid anställning.
Intervallen mellan de tre första vaccinationerna bör inte tillåtas minskas.
I närvaro av medicinska kontraindikationer är det i undantagsfall tillåtet att förlänga intervallen mellan vaccinationer. Om intervallet mellan de tre första vaccinationerna förlängs kan datumet för den fjärde vaccinationen skjutas upp tre månader tidigare.
Bieffekter
Under de första timmarna efter att du tagit BiVak-polio kan en omedelbar allergisk reaktion utvecklas.
Efter införandet av vaccinet, som regel, under perioden från den femte till den trettionde dagen kan följande reaktioner förekomma:
- sällan: ospecifika symtom - kräkningar, feber, huvudvärk (koppling till vaccinet är inte nödvändig)
- mycket sällsynta: allergiska reaktioner (Quinckes ödem, urtikaria);
- isolerade fall: hos vaccinerade och hos personer i kontakt med vaccinerade - förekomst av vaccinassocierad paralytisk poliomyelit (VAPP).
speciella instruktioner
Innan vaccination ska patienten undersökas av en barnläkare eller allmänläkare.
I barnomsorgsinställningar är det nödvändigt att planera för polioimmunisering för alla barn i gruppen samtidigt.
Låt inte ovaccinerade barn komma i kontakt med vaccinerade PPV inom 60 kalenderdagar från vaccinationsdatumet.
Strikt personlig hygien krävs efter vaccination för att begränsa cirkulationen av vaccinviruset. Först och främst är det nödvändigt att isolera familjemedlemmar med immunbrist från det vaccinerade barnet. Barnet ska förses med en separat säng, potta, sängkläder och kläder.
IPV ska användas för att vaccinera ett barn som tillhör målgrupperna, i vars familj det fortfarande finns ovaccinerade barn (efter ålder eller med kontraindikationer för vaccination mot poliomyelit).
Vaccinationer mot poliomyelit måste registreras i de fastställda registreringsblanketterna, som anger läkemedlets namn, vaccinationsdatum, dos, batchnummer, reaktion på vaccination.
Efter öppning är vaccinet i en tätt tillsluten injektionsflaska lämplig för användning i högst 48 timmar vid en lagringstemperatur på 2-8 ° C.
Använd inte läkemedlet från en flaska med nedsatt integritet och märkning med synliga förändringar i dess fysiska egenskaper.
Om patienten har kräkningar eller diarré under eller omedelbart efter att ha tagit vaccinet kan en andra dos av vaccinet tas efter att tillståndet har återgått till det normala.
Oavsiktligt överskott av dosen orsakar inte oönskade konsekvenser.
Det är omöjligt att vaccinera senare än fyra veckor före den planerade operationen och tidigare än 3-4 veckor efter akutoperationen.
Med en historia av andningssvikt och hos prematura spädbarn (mindre än 28 veckor) när man tar BiVak polio, finns det en hög risk för apné. Därför måste denna kategori av barn under de första 48–72 timmarna efter vaccinationen övervakas kontinuerligt för andningsaktivitet.
För att minska risken för att utveckla VAPP ges de två första vaccinationerna med IPV-vaccinet.
Efter en förvärring av kroniska patologier eller akuta icke-infektiösa och infektiösa sjukdomar kan vaccinet endast tas 2-4 veckor efter remission eller fullständig återhämtning.
I mildare former av akuta luftvägsinfektioner, vid akuta tarmsjukdomar, utförs vaccination efter att temperaturen har återgått till normal.
Med immunsuppression kan vaccination utföras endast 12 veckor efter avslutad behandling.
Läkemedelsinteraktioner
En dag med användning av BiVak polio är det tillåtet att vaccinera med ett adsorberat difteri-tetanus-kikhostvaccin (DTP-vaccin) eller adsorberat difteri-tetanus-vaccin (DTP och ADS-M toxoid). Dessutom är införandet av poliovaccin tillåtet samtidigt med andra läkemedel i den nationella vaccinationskalendern.
Immunsuppressiva läkemedel kan minska immunsvaret mot poliovaccin, främja multiplikationen av vaccinvirus och öka clearancetiden för vaccinvirus i avföring.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid minus 20 ° C och under, transportera vid 2-8 ° C med efterföljande frysning.
Hållbarhet: vid en lagringstemperatur på minus 20 ° C och lägre - 24 månader, 2–8 ° C - 6 månader.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
