Hawrix
Havrix: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Läkemedelsinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Villkor för lagring
- 14. Villkor för utdelning från apotek
- 15. Recensioner
- 16. Pris på apotek
Latinskt namn: Havrix
ATX-kod: J07BC02
Aktiv ingrediens: antigen av hepatit A-viruset (hepatit A-virusantigen)
Producent: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgien)
Beskrivning och fotouppdatering: 28.11.2018
Priser på apotek: från 820 rubel.
köpa
Hawrix är ett vaccin för att förhindra hepatit A.
Släpp form och komposition
Havrix produceras i form av en suspension för intramuskulär (i / m) administrering för barn och en suspension för intramuskulär (i / m) administrering för vuxna: vit, homogen konsistens; under lagring är den uppdelad i två lager - en långsamt utfällande vit fällning och en färglös supernatant [1 dos (0,5 ml för barn, 1 ml för vuxna) i engångssprutor eller färglösa glasflaskor, i en kartong 1 spruta eller 1 flaska och instruktioner för användning av Havrix; förpackning för sjukhus - i en kartong 10, 25 eller 100 flaskor].
Sammansättning av 1 dos suspension:
- aktiv substans: antigen från hepatit A-viruset (stam HM 175) * - 720 enheter. ELISA (0,5 ml) eller 1440 enheter. ELISA (1 ml);
- hjälpkomponenter: vatten för injektion, kaliumklorid, polysorbat 20, kaliumdivätefosfat, neomycinsulfat (spårhalt), natriumvätefosfat, en blandning av aminosyror, natriumklorid, 2-fenoxietanol (konserveringsmedel), aluminiumhydroxid (sorbent).
* Virioner av hepatit A (stam HM 175) odlades i en kultur av humana diploida celler MRC5, koncentrerades, adsorberades på aluminiumhydroxid, inaktiverades av formaldehyd.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Havrix är ett vaccin som ger profylaktiskt skydd mot hepatit A-virus (HAV) på grund av bildandet av specifik immunitet genom att inducera produktionen av antikroppar mot HAV och genom att aktivera cellulära immunmekanismer. Långvarig bevarande av immunitet säkerställs genom dubbel vaccination med ett intervall på 6-12 månader.
I speciella studier om immunsvarets kinetik fann man att efter en enda administrering av Havrix uppnås en tidig och snabb serokonversion. Så tidigt som 13 dagar efter vaccination är antalet patienter med en skyddande antikroppstiter (> 20 mMU / ml) 79%. När perioden efter införandet av vaccinet ökar ökar denna siffra avsevärt.
Långvarigt skydd mot HAV tillhandahålls genom införandet av en andra dos (booster) 6–12 månader efter den primära immuniseringen. Revaccination som ges efter 12-60 månader till individer som fick det primära Havrix-vaccinet ger också ett adekvat immunsvar.
De tillgängliga uppgifterna gör det möjligt för oss att dra slutsatsen att med en konstant immunstatus hos en person efter en vaccination, inklusive införandet av vaccinations- och revaccinationsdoser, finns det inget behov av upprepad revaccination.
Farmakokinetik
Farmakokinetiska data från Havrix tillhandahölls inte.
Indikationer för användning
Havrix används för att förebygga hepatit A hos vuxna och barn från 12 månaders ålder.
Kontraindikationer
- symtom på överkänslighet under tidigare administrering av Havrix;
- känd överkänslighet mot någon del av vaccinet.
Tillfälliga kontraindikationer mot vaccination är akuta sjukdomar (både smittsamma och icke-smittsamma), liksom förvärring av kroniska sjukdomar - tills fullständig återhämtning eller remission. Vid akuta tarmsjukdomar och milda akuta luftvägsinfektioner tillåts införande av Havrix omedelbart efter normalisering av kroppstemperaturen.
Vaccinet ges inte till barn under 12 månader.
Under graviditet och amning rekommenderas inte vaccination, eftersom det inte finns någon information om säkerheten med att använda Havrix-vaccinet under dessa perioder av en kvinnas liv.
Havrix, bruksanvisning: metod och dosering
Vaccinet administreras endast intramuskulärt. Suspensionen kan inte administreras intravenöst.
Före användning ska läkemedlet inspekteras visuellt för förändringar i utseende och närvaron av främmande partiklar. Omedelbart före administrering måste injektionsflaskan / sprutan skakas kraftigt så att vätskan får en homogen struktur (lätt grumlig, vit). Om vaccinet ser annorlunda ut är det förbjudet att använda det.
Rekommenderade vaccininjektionsställen: vuxna och äldre barn - deltoidområdet, barn 12-24 månader - det anterolaterala lårområdet. Du bör inte injicera läkemedlet subkutant eller i gluteusmuskeln, eftersom bildning av antikroppar i sådana fall kanske inte når den önskade nivån.
För primärvaccination är en engångsdos för barn under 16 år 0,5 ml (Havrix 720), för ungdomar över 16 år och vuxna - 1 ml (Havrix 1440).
För att säkerställa ett långvarigt skydd av de vaccinerade är omvaccinering optimalt 6–12 månader efter den primära immuniseringen i doser som passar patientens ålder.
Om revaccinationen av någon anledning inte har genomförts inom 6-12 månader är det möjligt att administrera revaccinationsdosen upp till 60 månader efter den första dosen.
Bieffekter
Säkerhetsprofilen baseras på observation av över 5300 vaccinerade personer.
Förekomsten av biverkningar klassificeras i följande skala: mycket ofta - ≥ 10%, ofta - från ≥ 1% till <10%, ibland - från ≥ 0,1% till <1%, sällan - från ≥ 0,01% till < 0,1%, mycket sällan - <0,01%.
Biverkningar identifierade i kliniska studier:
- allmänna och lokala reaktioner: mycket ofta - smärta och rodnad vid injektionsstället, trötthet; ofta - svullnad och induration vid injektionsstället, feber (> 37,5 ° C), sjukdomskänsla; ibland influensaliknande symtom; sällan - frossa;
- dermatologiska reaktioner: ibland - utslag; sällan - klåda;
- infektioner och angrepp: ibland - rinit, övre luftvägsinfektioner;
- från matsmältningssystemet: ofta - illamående, diarré, kräkningar;
- från nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk, irritabilitet; ofta - dåsighet; ibland - yrsel sällan - parestesi, minskad känslighet;
- från muskuloskeletala systemet: ibland - muskuloskeletala spänningar, myalgi;
- från metabolismens och näringens del: ofta - aptitlöshet.
Biverkningar registrerade under studierna efter registrering:
- allergiska reaktioner: urtikaria, angioödem, erythema multiforme;
- från nervsystemet: kramper;
- från muskuloskeletala systemet: artralgi;
- från det kardiovaskulära systemet: vaskulit;
- från immunsystemets sida: anafylaxi, allergiska reaktioner, inklusive anafylaktoida reaktioner och symtom på ett allergiskt tillstånd som liknar tecken på serumsjuka.
Överdos
Fall av överdos identifierades under observationen efter registrering. Symtomen liknade de som sågs med den rekommenderade dosen av vaccinet.
speciella instruktioner
Havrix är ett vaccin för att förebygga hepatit A-virus och ger därför inte skydd mot hepatit orsakat av andra patogener såsom hepatit B-virus, hepatit C-virus och hepatit E-virus eller andra kända patogener som påverkar levern.
Vaccination mot hepatit A-virus rekommenderas för alla grupper i befolkningen, men det är särskilt indicerat för personer med ökad infektionsrisk, liksom för patienter som, om sjukdomen utvecklas, kan ha en svår kurs, och personer som, om de är smittade med hepatit A, på grund av sin yrkesverksamhet kan leda till förekomsten av utbrott. Riskkategorier inkluderar:
- människor som bor i områden med hög förekomst av hepatit A;
- personer med risk för yrkesinfektion: vårdpersonal, sjukvårdspersonal (särskilt anställda vid smittsamma sjukdomar, barn- och gastroenterologiska avdelningar), personal vid förskoleinstitutioner, anställda inom catering- och livsmedelsindustrin, arbetstagare inom avlopps- och vattenförsörjningstjänster;
- personer som reser till områden med hög förekomst av hepatit A (resenärer, militär personal, etc.);
- personer från särskilda riskgrupper: patienter som har kronisk leversjukdom eller ökad sannolikhet för leversjukdom, hemofili, multipla blodtransfusioner, liksom personer som leder ett promiskuöst sexliv, homosexuella, drogmissbrukare;
- personer i kontakt med utbrottet. Med profylax efter exponering, ger inte införandet av Havrix 100% garanti för skydd mot hepatit A. Effektiviteten beror på hur lång tid som gått sedan kontakt med den infekterade personen, mängden infektiös dos och det väntade hälsotillståndet hos den vaccinerade patienten.
Vaccination med försiktighet bör ges till patienter med befintliga blödningsstörningar eller trombocytopeni, eftersom de har en risk för blödning på injektionsstället. Efter administrering av vaccinet rekommenderas sådana patienter att applicera ett tryckbandage i minst 2 minuter. Gnugga inte injektionsstället. För denna kategori av patienter är det tillåtet att injicera Havrix subkutant.
Patienter som har nedsatt immunförsvar och patienter i hemodialys, en enda administrering av vaccinet tillåter inte alltid att uppnå en adekvat antikroppstiter, därför kan ytterligare doser krävas.
I vaccinationsrummet måste nödvändiga medel finnas för att stoppa en eventuell anafylaktisk reaktion. I minst 30 minuter efter Havrix-vaccinationen måste den vaccinerade personen vara under medicinsk övervakning.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Med tanke på vaccinets säkerhetsprofil är det osannolikt att Havrix kommer att påverka koncentrationen och reaktionshastigheterna negativt.
Applicering under graviditet och amning
Risken för exponering för det inaktiverade vaccinet på fostret och barnet är minimal, men tillräckligt kontrollerade studier har inte utförts, så det rekommenderas inte att vaccinera gravida och ammande kvinnor.
Pediatrisk användning
Vaccinet används enligt indikationer hos barn från 12 månaders ålder: Havrix 720 ordineras för barn under 16 år, Havrix 1440 för ungdomar över 16 år.
Läkemedelsinteraktioner
Havrix-vaccin kan administreras samtidigt med andra inaktiverade vacciner som föreskrivs i Ryska federationens nationella kalender för förebyggande vaccinationer och kalendern för vaccinationer för epidemiska indikationer i Ryska federationen.
Det fanns ingen minskning i immunsvaret vid samtidig administrering av inaktiverade vacciner mot tyfusfeber, kolera, stelkramp, gul feber, liksom med administrering av humana immunglobuliner.
Om det är nödvändigt att använda andra vacciner eller immunglobuliner tillsammans, ska läkemedlen injiceras med olika sprutor i olika delar av kroppen.
Analoger
Havrix-analoger är: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.
Villkor för lagring
Förvara och transportera vid 2–8 ° C. Frys inte. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Kartonger med 10, 25 och 100 flaskor levereras endast till medicinska institutioner.
Recensioner om Havrix
Recensioner om Havrix är positiva. Detta vaccin förhindrar utvecklingen av hepatit A (en akut infektiös leversjukdom), tolereras väl och orsakar inte allvarliga biverkningar. Immunisering rekommenderas särskilt för personer i riskzonen, inklusive resenärer som planerar en resa till ett land med hög HAV-endemicitet.
Havrix är ett inaktiverat vaccin (innehåller inte levande mikroorganismer) som bildar immunitet i nästan hela livet. Vaccination mot HAV ingår inte i kalendern för obligatoriska vaccinationer, så huruvida man ska uttrycka det eller inte är ett individuellt val för varje person. Men många väljer medvetet att vaccinera både sina barn och sig själva, eftersom de tror att hälsa är viktigare än pengar.
Av de negativa reaktionerna nämns oftast en liten ökning av kroppstemperaturen dagen för vaccinadministrationen.
Priset på Havrix på apotek
Ungefärliga priser för Havrix är: 1 dos 720 U - 881 rubel, 1 dos 1440 U - 1648 rubel.
Havrix: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Havrix (inaktiverat hepatit A-vaccin) 720 ENHETER suspension för intramuskulär administrering för barn 0,5 ml 1 st. RUB 820 köpa |
|
Havrix (inaktiverat hepatit A-vaccin) 1440 IE suspension för intramuskulär administrering 1 ml 1 st. 1379 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
