Aceclagin
Aceklagin: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Aceclagin
ATX-kod: M01AB16
Aktiv ingrediens: aceclofenac (Aceclofenac)
Tillverkare: Korea United Pharm. Inc. (Korea United Pharm. Inc.) (Sydkorea)
Beskrivning och fotouppdatering: 2020-28-05
Priser på apotek: från 200 rubel.
köpa
Aceclagin är ett läkemedel med antiinflammatorisk, smärtstillande och febernedsättande verkan.
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av tabletter med en modifierad frisättning, filmdragerad: vit eller nästan vit, bikonvex, avlång, UT graverad på ena sidan, CL CR på den andra (10 st. I en blister, i en kartong 1, 3 eller 10 blåsor och instruktioner för användning av Aceklagin).
1 tablett innehåller:
- aktiv substans: aceklofenac - 200 mg;
- ytterligare ämnen: kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa, natriumstearylfumarat, hypromellos, povidon-K30, karbomer 941, poloxamer 407;
- filmhölje: Opadry vit OY-C-7000A [etylcellulosa 10cP, titandioxid (E171), hypromellos 5cP (E464), dietylftalat].
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Aceclofenac är ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) som har smärtstillande och febernedsättande effekter. Den aktiva substansen hämmar produktionen av prostaglandiner (Pg) och påverkar som ett resultat patogenesen av inflammation, förekomsten av smärta och feber. Mot bakgrund av reumatiska skador, på grund av smärtstillande och antiinflammatorisk effekt, tar läkemedlet signifikant svårighetsgraden av smärtsyndrom, försvagar morgonstelhet och minskar svullnad i lederna, vilket hjälper till att förbättra patientens funktionella tillstånd.
Farmakokinetik
Efter oral administrering absorberas Aceclagin intensivt. Den maximala koncentrationen av den aktiva substansen (Cmax) i blodplasman observeras efter 1,25-3 timmar Matintag hämmar absorptionen av läkemedlet men påverkar inte dess grad.
Aceclofenac kännetecknas av en hög grad av bindning till plasmaproteiner (mer än 99,7%), distributionsvolymen är 30 liter. Den aktiva substansen detekteras i synovialvätskan i en koncentration som når 60% av den i blodplasma.
Förmodligen sker den metaboliska omvandlingen av läkemedlet med deltagande av isoenzymet CYP2C9, vilket resulterar i att metaboliten 4-OH-aceklofenak bildas. Många aceklofenac-derivat inkluderar diklofenak och 4-OH-diklofenak.
Vid användning av tabletter med modifierad frisättning är den genomsnittliga halveringstiden (T 1/2) ungefär 5 timmar och spelrummet är 5 l / h. Omkring den dos som tas utsöndras av njurarna, främst i form av konjugerade hydroximetaboliter. Efter oral administrering utsöndras endast 1% av dosen oförändrad.
Indikationer för användning
Intag av Aceklagin är indicerat för följande sjukdomar / tillstånd:
- reumatiska lesioner i mjukvävnader, periartrit i axelbladet, lumbago, tandvärk (för att lindra inflammation och smärtsyndrom);
- reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, artros (för symtomatisk behandling);
- dysmenorré.
Aceclagin används för symtomatisk behandling, lindrar inflammation och smärta vid tidpunkten för användning, det påverkar inte sjukdomens progression.
Kontraindikationer
Absolut:
- störningar i koagulation och hematopoies;
- diagnostiserad / misstänkt gastrointestinal blödning;
- fas av förvärring av erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen (GIT), inklusive Crohns sjukdom, ulcerös kolit;
- aktivt stadium av leversjukdom eller svår leversvikt;
- progressiv njurskada, svår njursvikt, med kreatininclearance (CC) mindre än 30 ml / min; bekräftad hyperkalemi;
- perioden efter operationen av kranskärlsomgått ympning;
- svår hjärtsvikt II - IV-klass enligt klassificeringen av New York Heart Association (NYHA) och kranskärlssjukdom (IHD), lesioner i hjärnartärerna och / eller perifera artärer;
- en historia av urtikaria, rinit eller bronkospasm efter användning av acetylsalicylsyra (ASA) eller andra NSAID (fullständigt / partiellt ASA-intoleranssyndrom - urtikaria, polyper i nässlemhinnan, rhinosinusit, bronkialastma);
- ålder upp till 18 år
- graviditet och amning
- överkänslighet mot någon del av läkemedlet.
Relativ (ta Aceklagin ska vara under medicinsk övervakning):
- kronisk lever-, njur- och hjärtsvikt;
- Ischemisk hjärtsjukdom, arteriell hypertoni;
- en minskning av volymen av cirkulerande blod (BCC), inklusive efter omfattande kirurgiska ingrepp;
- närvaro av Helicobacter pylori-infektion;
- en historia av indikationer på sjukdomar i njurarna, levern och mag-tarmkanalen (inklusive ulcerös gastrointestinal defekter);
- CC under 60 ml / min;
- bronkialastma (på grund av risken för plötslig bronkospasm);
- diabetes;
- dyslipidemi / hyperlipidemi;
- allvarliga somatiska sjukdomar;
- långvarig användning av NSAID;
- äldre ålder;
- alkoholism och rökning.
Aceklagin, bruksanvisning: metod och dosering
Aceclagin tas oralt. Tabletten sväljs hela och tvättas med tillräckligt mycket vatten med vatten.
Rekommenderad dos för vuxna patienter är 200 mg (1 tablett) en gång dagligen.
Bieffekter
Biverkningar av Aceclagin registrerade under kliniska prövningar och övervakning efter marknadsföring:
- hjärt-kärlsystemet (CVS): sällan - försämring av arteriell hypertoni, ökat blodtryck (BP), hjärtsvikt; extremt sällsynt - hjärtklappning, rodnad i huden, en kort värmekänsla med ökad svettning, vaskulit;
- immunsystem: sällan - överkänslighet, anafylaktiska reaktioner, inklusive chock;
- blod och lymfsystem: sällan - anemi; extremt sällsynt - trombocytopeni, hemolytisk anemi, neutropeni, undertryckande av benmärgsfunktion, granulocytopeni;
- metabolism och näring: extremt sällsynt - viktökning, hyperkalemi;
- hörselorgan och labyrintiska störningar: mycket sällan - tinnitus, yrsel;
- synorgan: sällan - synstörning
- nervsystemet: ofta - yrsel; extremt sällan - dysgeusi (smakförvrängning), dåsighet, huvudvärk, tremor, parestesi;
- psyke: extremt sällan - sömnlöshet, atypiska drömmar, depression;
- lever och gallvägar: ofta - ökad aktivitet av leverenzymer; extremt sällan - en ökning av aktiviteten av alkaliskt fosfatas, leverskada (inklusive hepatit);
- njurar och urinvägar: sällan - en ökning av serumnivåerna av urea och kreatinin i blodet; extremt sällsynt - njursvikt, nefrotiskt syndrom;
- matsmältningssystemet: ofta - buksmärta, dyspepsi, illamående, diarré sällan - kräkningar, förstoppning, flatulens, sår i munslemhinnan, gastrit; sällan - sår i mag-tarmkanalen, melena, blödningar i mag-tarmkanalen, hemorragisk diarré; extremt sällsynt - stomatit, tarmperforering, kräkningar av blod, pankreatit, förvärrad Crohns sjukdom och ulcerös kolit;
- andningsorgan, mediastinum och bröstorgan: sällan - andfåddhet; extremt sällsynt - bronkospasm;
- hud och subkutan vävnad: sällan - urtikaria, utslag, klåda, dermatit; sällan - angioödem; extremt sällsynt - eksem, purpura, allvarliga hudreaktioner och slemhinnoreaktioner (inklusive toxisk epidermal nekrolys), Stevens-Johnsons syndrom; i vissa fall, när du använder NSAID under skador på vattkoppor - allvarliga infektioner i huden och mjuka vävnader (med vattkoppor bör du undvika att ta Aceklagin);
- systemiska störningar och komplikationer vid injektionsstället: extremt sällan - ökad trötthet, ödem, muskelspasmer i nedre extremiteterna.
Överdos
Det finns inga rapporter om överdosering av aceklagin hos människor.
Eventuella symtom vid överdosering kan inkludera huvudvärk, yrsel, hyperventilering med ökad krampfärdighet, smärta i magen, illamående och kräkningar.
I detta tillstånd ordineras magsköljning, aktivt kolintag och symptomatisk behandling. Hemodialys och tvungen diures är inte tillräckligt effektiva för att avlägsna aceclofenac från kroppen.
speciella instruktioner
För att minimera biverkningarna bör Aceclagin tas i den lägsta effektiva dosen för den minsta korta kurs som krävs för att kontrollera symtomen.
Sår, blödning, perforering av mag-tarmkanalen med dödligt utfall registrerades med användning av något NSAID, både med motsvarande symtom och en historia av allvarliga mag-tarmskador och utan dem. Med en ökning av dosen förvärras hotet om biverkningar från mag-tarmkanalen hos patienter med en historia av magsårsjukdom, särskilt om det var komplicerat av blödning / perforering, liksom hos äldre. Patienter från denna riskgrupp ska använda aceklofenak i den minsta effektiva dosen. Om sådana patienter kräver användning av ASA i låga doser eller andra läkemedel som negativt påverkar mag-tarmkanalens tillstånd, bör frågan om kombinerad behandling med skyddande läkemedel, inklusive protonpumpshämmare eller misoprostol, övervägas.
Eftersom användning av NSAID kan framkalla vätskeretention och utveckling av ödem, bör patienter med arteriell hypertoni och / eller mild till måttlig hjärtsvikt övervakas i enlighet med detta. I struktur är aceklofenak nära diklofenak och har en liknande metabolism. Tillgängliga data indikerar förvärringen av hotet om tromboemboliska komplikationer, såsom hjärtinfarkt eller stroke, mot bakgrund av långvarig användning av höga doser diklofenak. Det finns också en ökad risk för akut koronarsyndrom i samband med aceklofenakterapi.
Patienter med kronisk hjärtsvikt i klass I enligt NYHA-klassificeringen eller med arteriell hypertoni, diabetes mellitus, hyperlipidemi eller andra riskfaktorer för komplikationer från CVS (inklusive rökning) bör börja ta aceclofenac endast på rekommendation av en läkare efter en grundlig bedömning av nytta / risk-förhållandet.
Användningen av NSAID kan leda till en minskning av Pg-produktionen och uppkomsten av akut njursvikt. Den viktiga rollen för Pg för att säkerställa renalt blodflöde bör beaktas vid förskrivning av Aceclagin till patienter med funktionsstörningar i hjärtat, levern, njurarna eller efter operation samt hos äldre patienter och / eller som får diuretika. Sådana patienter måste använda läkemedlet under regelbunden övervakning av indikatorerna för njurfunktion. Det är nödvändigt att ta Aceclagin med yttersta försiktighet hos personer med nedsatt lever- och / eller njurfunktion med mild / måttlig svårighetsgrad, eller med andra tillstånd som kan bidra till ansamling av överskott av vätska i kroppen på grund av en eventuell förvärring av njursvikt och uppkomsten av vätskeretention. Patienter som får diuretika måste också övervakas.eller med en ökad risk för hypovolemi. Biverkningar av njurarna försvinner vanligtvis efter uttag av läkemedel.
I händelse av att förändringarna i leverfunktionstesterna kvarstår eller förvärras, bör symtom eller kliniska tecken på leverskada uppstå, eller sådana reaktioner på läkemedlet som hudutslag, eosinofili, behandling med Aceclagin bör avbrytas. Utvecklingen av hepatit är möjlig utan prodromala symtom. I närvaro av leverporfyri kan intag av läkemedlet orsaka en attack.
Om det krävs långvarig användning av NSAID, bör patienterna övervakas noggrant, inklusive blodprover och funktionella njur- och levertester.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under terapiperioden rekommenderas att avstå från att köra fordon och kontrollera andra komplexa mekanismer, eftersom Aceclagin kan leda till yrsel eller andra oönskade effekter från nervsystemet.
Applicering under graviditet och amning
Aceklagin är kontraindicerat hos gravida kvinnor. Det finns ingen information om att ta drogen under graviditeten.
Suppression av Pg-produktion kan påverka graviditet och / eller embryo / fosterutveckling negativt. Eftersom alla blockerare av Pg-syntes har kardiopulmonal toxicitet, under tredje trimestern av graviditeten kan intag av läkemedlet provocera för tidig tillslutning av Botallov-kanalen med utveckling av pulmonell hypertoni, samt funktionell försämring av fosternjurarna, vilket kan förvärras till njursvikt i kombination med polyhydramnios. Aceclagin, genom att hämma livmodersammandragningar, kan leda till förlängt arbete eller försenat arbete. I slutet av graviditeten, även när läkemedlet används i mycket små doser, kan det påverka blödningstiden som ett resultat av trombocyteffekten.
Det är kontraindicerat att ta aceklagin under amning, eftersom det inte finns data om dess utsöndring i bröstmjölk.
NSAID kan påverka fertiliteten och rekommenderas därför inte för användning hos kvinnor som planerar en graviditet.
Pediatrisk användning
Aceclagin tabletter 200 mg är inte ordinerade för patienter under 18 år.
Med nedsatt njurfunktion
Vid progressiv njursjukdom eller svår njursvikt (CC under 30 ml / min) är behandling med aceclofenac kontraindicerad.
Försiktighet krävs för att ta Aceclagin hos patienter med kronisk njursvikt (CC 30-60 ml / min) eller med en historia av njursjukdom.
För kränkningar av leverfunktionen
Hos patienter med leversjukdom i den aktiva fasen eller i kraftigt nedsatt leverfunktion är läkemedelsbehandling kontraindicerad.
Det rekommenderas att använda Aceclagin med försiktighet hos personer med kronisk leverinsufficiens eller som tidigare haft leversjukdom.
Användning hos äldre
Hos äldre patienter observeras biverkningar oftare, särskilt gastrointestinal perforering och blödning, vilket kan vara dödligt medan man tar NSAID, jämfört med yngre patienter. Äldre människor är också mer benägna att drabbas av lever-, njure- eller kardiovaskulär skada. Aceclagin ska tas med yttersta försiktighet hos patienter i denna åldersgrupp.
Läkemedelsinteraktioner
Interaktionsstudier av aceklofenak med andra medicinska substanser / läkemedel, med undantag av warfarin, har inte utförts.
Eftersom isoenzymet CYP2C9 är ansvarigt för metabolismen av aceclofenac kan läkemedlet enligt in vitro-data vara en hämmare av detta enzym. Det finns en möjlighet till farmakokinetisk interaktion med kombinerad användning av läkemedlet med följande läkemedel: amiodaron tolbutamid, sulfafenazol, mikonazol, fenytoin, cimetidin, fenylbutazon. Det är möjligt att interagera med läkemedel, vars utsöndring sker från kroppen genom aktiv njursekretion - metotrexat, litiumpreparat. Det finns också en risk för förskjutningsinteraktioner med andra proteinbindande medel, eftersom aceklofenaks samband med plasmaalbumin är nästan 100%.
Möjliga interaktionsreaktioner, enligt tillgänglig information om andra NSAID:
- tiklopidin, orala antikoagulantia i kumaringruppen, trombolytika: effekten av dessa läkemedel ökar och risken för gastrointestinal blödning ökar, eftersom NSAID-preparat undertrycker trombocytaggregation och leder till skador på mag-tarmslemhinnan; vid behov kräver dessa kombinationer noggrann övervakning av patientens tillstånd;
- digoxin, litiumpreparat: det finns en hämning av njurclearance av dessa läkemedel och som ett resultat en ökning av serumnivån i blodet; dessa kombinationer bör undvikas och, om nödvändigt, säkerställa frekvent övervakning av serumlitium- och digoxinnivåer;
- ASA eller andra NSAID: det finns en ökning av förekomsten av oönskade effekter, på grund av detta bör man vara uppmärksam på samtidig användning av Aceclagine och andra NSAID, inklusive selektiva hämmare av cyklooxygenas-2 (COX-2);
- selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), blodplättmedel: hotet om gastrointestinal blödning förvärras;
- metotrexat: undertryckande av tubulär utsöndring av detta ämne registreras, det är också möjligt att utveckla en liten metabolisk interaktion, vilket orsakar en minskning av clearance av metotrexat, när man använder det senare i höga doser, bör NSAID undvikas;
- takrolimus, cyklosporin: hotet om ökad nefrotoxicitet förvärras på grund av en minskning av bildandet av renal prostacyklin; kräver noggrann övervakning av indikatorer för njurfunktion;
- glukokortikosteroider (GCS): risken för sår eller gastrointestinal blödning ökar;
- diuretika: aktiviteten av dessa läkemedel undertrycks;
- tiazider, bumetanid, furosemid: den diuretiska effekten av bumetanid och furosemid minskar, liksom den hypotensiva effekten av tiaziddiuretika;
- kaliumsparande diuretika: en ökning av serumkaliumkoncentrationen kan registreras, så det är nödvändigt att övervaka dess nivå i blodet;
- bendrofluazid: effekten av aceklofenak på blodtryckskontrollen observeras inte, medan möjlig interaktion med andra diuretika inte kan uteslutas;
- antihypertensiva läkemedel: deras verkan kan försvagas;
- hämmare av angiotensin II-receptorantagonister eller angiotensinkonverterande enzym (ACE): hotet om nedsatt njurfunktion förvärras; mot bakgrund av uttorkning eller hos äldre, ökar risken för akut njursvikt (reversibel); när dessa medel används tillsammans med aceklofenak, är det nödvändigt att kontrollera njurarnas aktivitet samt säkerställa intaget av en tillräcklig mängd vätska;
- zidovudin: sannolikheten för hematologisk toxicitet ökar; hos patienter med humant immunbristvirus (HIV-positivt) och hemofili, som använder zidovudin och ibuprofen, kan det finnas en ökad risk för att utveckla hemartros och hematom;
- hypoglykemiska medel: den kliniska effekten av dessa medel, enligt forskningsresultat, genomgår inte förändringar i kombination med diklofenak, samtidigt som den senare ibland har hypo- och hyperglykemiska effekter; under behandling med aceclofenac bör dosen av läkemedel som kan orsaka hypoglykemi justeras.
Analoger
Aceklofenac-analoger är Aceclofenac, Alental, Aceclofenac Velpharm, Asinak, Aertal, etc.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Aceklagin
Enligt de få recensionerna om Aceclagin, som lämnas av patienter på specialiserade platser, lindrar det effektivt smärta och minskar inflammation under symtomatisk behandling av reumatiska sjukdomar och degenerativa-dystrofiska lesioner i lederna. Samtidigt har läkemedlet, liksom andra NSAID, ett stort antal biverkningar, särskilt från matsmältningssystemet.
Pris för Aceklagin på apotek
Priset på Aceclagin 200 mg kan vara 250-290 rubel. för 10 st. i paketet och 600-750 rubel. - för 30 filmdragerade tabletter med modifierad frisättning.
Aceklagin: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Aceclagin 200 mg filmdragerade tabletter 10 st. 200 RUB köpa |
|
Aceclagin 200 mg filmdragerade tabletter 30 st. 400 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
