Flixotid
Flixotide: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Läkemedelsinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Villkor för lagring
- 14. Villkor för utdelning från apotek
- 15. Recensioner
- 16. Pris på apotek
Latinskt namn: Flixotide
ATX-kod: R03BA05
Aktiv ingrediens: flutikason (flutikason)
Producent: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polen), Glaxo Wellcome (Spanien)
Beskrivning och foto uppdaterat: 28.08.2019
Priser på apotek: från 627 rubel.
köpa
Flixotide är en glukokortikosteroid (GCS) för lokal användning med antiallergiska och antiinflammatoriska effekter.
Släpp form och komposition
Doseringsform - doserad aerosol för inandning: en nästan vit eller vit suspension i en metallinhalator med en doseringsanordning och en konkav bas utrustad med en nebulisator (60 eller 120 doser i en aluminiuminhalator, 1 inhalator i en kartong och instruktioner för användning av Flixotide).
1 dos av suspensionen innehåller:
- aktiv substans: flutikasonpropionat (mikroniserat) - 0,05 mg, 0,125 mg eller 0,25 mg;
- hjälpkomponent: 1,1,1,2-tetrafluoroetan.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Flutikasonpropionat tillhör gruppen topiska glukokortikosteroider. Det har en uttalad antiallergisk och antiinflammatorisk effekt vid administrering genom inandning i rekommenderade doser.
Tack vare användningen av Flixotide minskar svårighetsgraden av symtom och en minskning av frekvensen av förvärringar av sjukdomar som åtföljs av luftvägsobstruktion - kronisk bronkit, bronkialastma, emfysem.
Ämnet hämmar proliferationen av mastceller, lymfocyter, eosinofiler, neutrofiler, makrofager, minskar produktionen och frisättningen av inflammatoriska mediatorer och andra biologiskt aktiva substanser, inklusive histamin, prostaglandiner, leukotriener, cytokiner.
Effekten av inhalerad flutikasonpropionat har bekräftats vid behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom (vid användning i kombination med långverkande bronkdilatatorer). Det påverkar lungfunktionen, vilket minskar svårighetsgraden av symtom på sjukdomen, frekvensen och svårighetsgraden av förvärringar, vilket minskar behovet av att ordinera ytterligare kurser av tabletterade glukokortikosteroider och förbättrar livskvaliteten för patienter jämfört med placebo.
Effekten på hypotalamus-hypofys-binjuresystemet vid användning i terapeutiska doser är obetydlig, denna effekt anses inte vara kliniskt signifikant.
Efter inandning av ämnet utvecklas den terapeutiska effekten inom 24 timmar, den når sitt maximala inom 1-2 veckor eller mer, och efter utsättning av Flixotide kvarstår den i flera dagar.
Farmakokinetik
Hos friska frivilliga är den absoluta biotillgängligheten av flutikasonpropionat när det används som en doserad inhalationsaerosol cirka 10,9%. Systemisk exponering vid kronisk obstruktiv lungsjukdom eller bronkialastma är mindre än hos friska frivilliga.
Systemisk absorption sker huvudsakligen i lungorna, med den initiala snabba absorptionen långsamt. En del av den administrerade dosen kan sväljas, men på grund av ämnets dåliga löslighet i vatten och intensiv metabolism under den första passagen genom levern, är dess systemiska effekt minimal (vid intag är biotillgängligheten av flutikasonpropionat upp till 1%). Det finns ett direkt samband mellan storleken på den inandade dosen och substansens systemiska effekt.
Flutikasonpropionat har en måttligt hög bindning till plasmaproteiner (91%).
I jämviktstillståndet är Vd (distributionsvolym) stor - cirka 300 liter.
Ämnet utsöndras mycket snabbt från den systemiska cirkulationen, främst på grund av metabolism under påverkan av CYP3A4-isoenzymet i cytokrom P450-systemet till en inaktiv metabolit av karboxylsyra. Eftersom det finns en möjlighet till ökad systemisk exponering för flutikasonpropionat bör försiktighet iakttas vid användning i kombination med kända CYP3A4-hämmare.
Farmakokinetiska parametrar för flutikasonpropionat kännetecknas av hög plasmaclearance. Halveringstiden är cirka 8 timmar. Njurclearance är mindre än 0,2%. Det utsöndras i urinen som en metabolit upp till 5% av dosen.
Indikationer för användning
- bronkialastma (inklusive allvarliga former av sjukdomen) - som en grundläggande antiinflammatorisk behandling hos patienter över ett år;
- kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna - som en del av kombinationsbehandling med långverkande bronkdilatatorer (inklusive långverkande beta-agonister).
Kontraindikationer
- status asthmaticus (som ett första rättsmedel);
- akut bronkospasm
- ålder upp till 1 år;
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
Flixotid ska ordineras med försiktighet till patienter med lungtuberkulos, levercirros, systemiska infektioner av svamp-, bakterie-, parasit- eller virustiologi, glaukom, hypotyreos, osteoporos, under graviditet och amning.
Flixotide, bruksanvisning: metod och dosering
Aerosol Flixotide används genom oral inandning.
Den terapeutiska effekten tillhandahålls genom regelbunden användning av läkemedlet.
Om det är svårt att ta en doserad aerosol rekommenderas att du använder en distansbricka.
Vid nedsatt njur- eller leverfunktion, liksom hos äldre patienter, krävs ingen dosjustering av Flixotide.
Vid behandling av bronkialastma inträffar den terapeutiska effekten 4–7 dagar efter inandningens början. En förbättring av tillståndet kan inträffa inom en dag hos patienter som använder inandad GCS för första gången.
Om verkningsperioden för Flixotide minskar, eller om patienten känner en minskning av dess effekt, är det nödvändigt att konsultera en läkare.
Inandning utförs två gånger om dagen, den initiala dosen av Flixotide för alla åldersgrupper beror på svårighetsgraden av sjukdomen. Med hänsyn till det individuella svaret på behandlingen justeras initialdosen genom att öka eller minska den till den minsta effektiva dosen för att kontrollera sjukdomen.
Den rekommenderade engångsdosen av Flixotide vid behandling av bronkialastma:
- patienter över 16 år: initial dos för mild svårighetsgrad - 0,1–0,25 mg, måttlig svårighetsgrad - 0,25–0,5 mg, svår - 0,5–1 mg;
- barn i åldern 4 år och äldre: 0,05-0,2 mg; använd en inhalator som innehåller 0,05 mg flutikasonpropionat i en dos. Vanligtvis uppnås astmakontroll i en dos av 0,05–0,1 mg;
- barn i åldern 1-4 år: 0,1 mg vardera; läkemedlet tas genom en distans med en ansiktsmask (till exempel "Babyhaler" -avståndet). Aerosol är mest effektivt vid behandling av bronkialastma med långvariga och frekventa attacker.
Behandling av bronkialastma bör åtföljas av regelbunden medicinsk undersökning.
Användningen av Flixotide vid behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom är endast indikerad med samtidig behandling med långverkande bronkdilatatorer. Den rekommenderade dosen för vuxna vid behandling av KOL är 0,5 mg två gånger om dagen. En inhalator ska användas som innehåller 0,25 mg av den aktiva ingrediensen i en enda dos.
Den optimala effekten uppnås efter dagligt intag av Flixotide i 3–6 månader. Om det inte finns någon klinisk förbättring behövs mer forskning.
Bieffekter
- parasitiska och infektionssjukdomar: mycket ofta - candidal stomatit (candidiasis i munnen och svalget); ofta - lunginflammation (mot bakgrund av KOL);
- från andningsorganen, bröstet och mediastinumorganen: ofta - heshet; mycket sällan - paradoxal bronkospasm;
- från immunsystemet: sällan - överkänslighet hudreaktioner; mycket sällan - angioödem (oftare svullnad i orofarynx och ansikte), anafylaktiska reaktioner, andningsbesvär (bronkospasm och / eller andfåddhet);
- från det endokrina systemet (inklusive systemiska effekter): mycket sällan - cushingoid-symtom, Cushings syndrom, tillväxthämning, hämning av binjurebarkfunktionen, glaukom, grå starr, minskad benmineralisering;
- från psykens sida: mycket sällan - sömnstörningar, ångest, beteendestörningar, hyperaktivitet, irritabilitet (oftare hos barn);
- dermatologiska reaktioner: ofta - blåmärken;
- från näring och ämnesomsättning: mycket sällan - hyperglykemi.
Överdos
De viktigaste symptomen (vid akut överdosering): tillfällig undertryckande av funktionen hos hypotalamus-hypofys-binjuresystemet, vilket vanligtvis inte kräver användning av nödåtgärder, eftersom binjurebarkens funktion återställs inom några dagar.
Vid långvarig användning av överskridande av de rekommenderade doserna av Flixotide kan en signifikant dämpning av binjurebarkens funktion förekomma. Det finns mycket sällsynta rapporter om en akut binjurekris hos barn som har fått 1000 mikrogram flutikasonpropionat per dag i månader eller år. Sådana patienter hade hypoglykemi, kramper och medvetslöshet. Uppkomsten av en akut binjurekris är möjlig mot bakgrund av följande tillstånd: kirurgi, infektioner, svårt trauma, en kraftig minskning av dosen flutikasonpropionat.
Terapi: övervaka tillståndet hos patienter som får höga doser och gradvis minska dosen flutikasonpropionat.
speciella instruktioner
Om det finns ett behov av frekvent intag av kortverkande inhalerade beta 2 -agonister för att kontrollera symtomen vid bronkialastma, indikerar detta en minskning av effekten av Flixotide och behovet av att revidera behandlingsplanen för patienten.
Med en plötslig och progressiv försämring av kontrollen under bronkialastma ökar det potentiella hotet mot patientens liv, därför bör dosen GCS omedelbart ökas. I detta fall måste patienter i riskzonen utföra toppflödesmätningar dagligen.
Abrupt utsättning av Flixotide rekommenderas inte.
Särskild försiktighet iakttas vid behandling av patienter med lungtuberkulos i både aktiva och inaktiva former.
Läkaren måste se till att patienten kan använda inhalatorn korrekt (det är nödvändigt att följa synkroniseringen av att trycka på ventilen och inandning, vilket säkerställer optimal tillförsel av den aktiva substansen till lungorna).
Även om sannolikheten för att utveckla systemiska effekter vid långvarig användning av kortikosteroider genom inandning är betydligt lägre än vid intag oralt, måste dock dosen inhalerade kortikosteroider minskas till den minsta effektiva dosen som gör att du kan kontrollera sjukdomsförloppet.
Vid behandling av barn krävs regelbunden övervakning av dynamiken i deras tillväxt, särskilt mot bakgrund av långvarig användning av Flixotide.
Det finns en risk att utveckla binjursvikt, särskilt vid långvarig användning av höga doser av GCS. Detta bör beaktas vid kirurgiska ingrepp och i andra nödsituationer. Beroende på den kliniska situationen är det nödvändigt att besluta om ytterligare utnämning av GCS.
Skölj munnen och halsen med vatten efter varje inandning för att minska risken för att utveckla heshet eller candidiasis i mun och svalg. För behandling av candidal stomatit kan samtidig behandling med topiska svampdödande läkemedel användas.
Med förvärring av samtidiga allergiska patologier som tidigare undertrycktes av systemiska läkemedel rekommenderas att ordinera symptomatisk behandling med antihistaminer och / eller topiska läkemedel, inklusive GCS.
För att lindra paradoxal bronkospasm med en kraftig förvärring av andfåddhet efter inandning ska patienten omedelbart använda en inandad bronkdilatator med en snabb och kort verkan. Användningen av Flixotide bör avbrytas och en läkare bör konsulteras.
När inhalationspatronen kyls ned minskar aerosoleffekten.
Patienter med diabetes bör ta hänsyn till den möjliga ökningen av blodsockernivån under användningen av Flixotide.
Patienter med KOL har en ökad risk för lunginflammation, därför bör särskild försiktighet iakttas och deras tillstånd bör övervakas noggrant med tanke på likheten mellan kliniska tecken på förvärring av den underliggande sjukdomen och lunginflammation.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Det är osannolikt att Flixotide påverkar patientens förmåga att köra fordon och mekanismer.
Applicering under graviditet och amning
Aerosol Flixotide ordineras inte under graviditet / amning.
Data om användningen av läkemedlet hos gravida och ammande kvinnor är begränsade. Användning av flutikasonpropionat under dessa perioder är endast tillåten i de fall där den potentiella nyttan är högre än den möjliga risken för fostret.
Pediatrisk användning
Flixotid är inte ordinerat för patienter under 1 år.
Läkemedelsinteraktioner
Med samtidig användning av ritonavir, som är en mycket aktiv hämmare av cytokrom P 450 3A4, är en signifikant ökning av koncentrationen av flutikasonpropionat i blodplasman och en minskning av kortisolkoncentrationen i serum möjlig. Därför måste denna kombination användas om den förväntade nyttan av behandlingen för patienten väsentligt överstiger den potentiella risken för att utveckla systemiska biverkningar av GCS.
Dessutom är det nödvändigt att förskriva Flixotide med försiktighet i kombination med sådana kraftfulla hämmare av cytokrom P 450 3A4 som ketokonazol.
Analoger
Flixotidanaloger är: Nazarel, Fliksonase, Fluticason propionate, Sinoflurin, Kutiveit.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara på en plats skyddad från direkt solljus vid temperaturer upp till 30 ° C.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner av Flixotide
De flesta recensioner av Flixotide indikerar dess höga effektivitet. Läkemedlet anses vara grundläggande för bronkialastma och har god tolerans. Ange att bristande efterlevnad av dosregimen kan utveckla biverkningar. Kostnaden bedöms vara hög.
Flixotidpris på apotek
Det ungefärliga priset för Flixotide vid 125 eller 250 mcg / dos (1 inhalator) är 781–905 eller 1119–1270 rubel.
Flixotide: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Flixotid 50 μg / dos 120 doser aerosol för inandning uppmätt 1 st. 627 RUB köpa |
|
Flixotid aerosoldosering. 50 mikrogram / dos 120 doser 645 RUB köpa |
|
Flixotide 125 mcg / dos 60 doser inandad aerosol doserad 1 st. 885 RUB köpa |
|
Flixotid aerosoldosering. 125mcg / dos 60 doser 1075 RUB köpa |
|
Flixotide 250 mcg / dos 60 doser inhalations aerosol doserad 1 st. 1085 RUB köpa |
|
Flixotid aerosoldosering. 250mcg / dos 60 doser 1341 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
