Fangiflu

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Fangiflu: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Fungiflu

ATX-kod: J02AC01

Aktiv ingrediens: flukonazol (Fluconazole)

Producent: Edge Pharma Private, Limited (Indien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2020-03-03

Fangiflu är ett svampdödande läkemedel.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av kapslar: nr 2, hårt, gelatinöst, med en vit kropp och ett rosa lock, innehållet i kapslarna är nästan vitt eller vitt pulver (1 st. I blister, i en kartong 1 blister och instruktioner för användning av Fangiflu) …

1 kapsel innehåller:

aktiv substans: flukonazol - 150 mg;
hjälpkomponenter: laktos, kolloidal kiseldioxid, stärkelse, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat;
kapselhöljets sammansättning: gelatin, Floxin B-färgämne, titandioxid, solnedgångsgult färgämne.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Fangiflu är ett svampdödande läkemedel. Dess aktiva ingrediens, flukonazol, är ett triazolderivat. Det har en mycket specifik effekt på grund av förmågan att hämma aktiviteten hos svampenzymer som är beroende av cytokrom P450. Genom att öka permeabiliteten hos cellmembranet stör flukonazol dess tillväxt och replikering, blockerar processen att omvandla lanosterol från svampceller till ergosterol.

Flukonazols höga selektivitet i förhållande till svampcytokrom P450 undviker hämning av dessa enzymer i människokroppen. Till skillnad från itrakonazol, klotrimazol, ekonazol eller ketokonazol, undertrycker det i mindre utsträckning oxidativa processer i humana levermikrosomer, som är beroende av cytokrom P450. Flukonazol har ingen antiandrogen aktivitet.

Fangiflu har en terapeutisk effekt vid opportunistiska mykoser. Sådana mikroorganismer som Microsporum speciales (spp.), Trichophyton spp., Candida spp. Är känsliga för det. (inklusive generaliserade former av candidiasis med immunsuppression), Coccidioides immitis och Cryptococcus neoformans (inklusive intrakraniell infektion), Histoplasma capsulatum (inklusive mot bakgrund av immunsuppression), Blastomyces dermatitidis (med endemiska mykoser).

Farmakokinetik

Efter oral administrering genomgår flukonazol en hög absorptionsgrad i kroppen, biotillgängligheten är 90%. Samtidigt intag av mat påverkar inte absorptionshastigheten. Efter att ha tagit fast i magen i en dos av 150 mg uppnås den maximala koncentrationen (_Cmax) av flukonazol i plasma efter 0,5-1,5 timmar. _Cmax i plasma med oral administrering är 90% av den vid intravenös (IV) administrering av flukonazol, erhållen med en hastighet av 2,5-3,5 mg per 1 kg patientvikt.

Plasmakoncentrationsnivåerna är direkt dosberoende. Mot bakgrunden av att läkemedlet används en gång om dagen uppnås jämviktskoncentrationen av den aktiva substansen (Css) i blodet efter 4-5 dagars behandling. Om en laddningsdos tas den första dagen, vilket är två gånger högre än den vanliga terapeutiska dagliga dosen, kommer nivån av flukonazol i blodet att motsvara 90% Css vid den andra behandlingsdagen.

Plasmaproteinbindning - 11-12%. Distributionsvolymen motsvarar praktiskt taget den totala vattenhalten i kroppen.

Den aktiva substansen kan tränga väl in i alla kroppsvätskor, vilket gör det möjligt att uppnå en koncentration i ledvätskan, saliv, sputum, peritoneal vätska och bröstmjölk, liknande den i plasma. Vid vaginalsekretioner uppnås konstanta värden 8 timmar efter oral administrering och förblir på denna nivå i 24 timmar.

Vid behandling av svampmeningit är koncentrationen av flukonazol i cerebrospinalvätskan (CSF) cirka 85% av plasmanivån. Selektiv ackumulering i svett, stratum corneum och epidermis bidrar till att koncentrationer i dem uppnås som överstiger nivån i serum.

I stratum corneum efter att ha tagit den första dosen på 150 mg en gång var sjunde dag är koncentrationen 0,0234 mg / g och 7 dagar efter att ha tagit den andra dosen - 0,0071 mg / g. I friska naglar efter 120 dagars behandling i en dos av 150 mg en gång var 7: e dag är koncentrationen av flukonazol 0,00405 mg / g, i de drabbade naglarna - 0,0018 mg / g.

I levern hämmar flukonazol CYP2C9-isoenzymet.

Det utsöndras främst genom njurarna: oförändrat - 80%, i form av metaboliter - 11%. Halveringstiden (T _1/2) är 30 h. Clearance av flukonazol är proportionell mot clearance för kreatinin (CC). Substansens farmakokinetik påverkas signifikant av det funktionella tillståndet i patientens njurar. I det här fallet finns det ett omvänt förhållande mellan T _1/2 och CC. Inom tre timmar efter en hemodialysperiod minskar plasmanivån av flukonazol med 50%.

Indikationer för användning

akut och återkommande vaginal candidiasis, balanit;
meningit, lung- och hudinfektioner, sepsis och andra systemiska lesioner orsakade av Cryptococcus-svampar hos patienter med normalt immunsvar eller olika former av immunsuppression, inklusive AIDS-patienter (förvärvat immunbristsyndrom) och organtransplantation;
kryptokockinfektion vid AIDS - för förebyggande;
generaliserad candidiasis (behandling och förebyggande): spridd candidiasis (skada på endokardiet, andningsorganen, bukorganen, ögonen, urogenitala organen) och candidemi - i närvaro av faktorer som bidrar till deras utveckling, inklusive patienter i cytostatisk eller immunsuppressiv behandling;
candidiasis i slemhinnorna i munnen, svalget och / eller matstrupen, mucokutan och kronisk oral atrofisk candidiasis (orsakad av att ha proteser), candiduri, icke-invasiv bronkopulmonal candidiasis;
mykoser i fötternas hud, kropp, ljumska, hudinfektioner, onykomykos, pityriasis versicolor;
djupa endemiska mykoser hos patienter med normal immunitet, inklusive koccidioidos, sporotrichos, histoplasmos;
svampinfektioner som utvecklas mot bakgrund av användning av kemoterapi eller strålbehandling för maligna tumörer - för förebyggande;
återfall av orofaryngeal candidiasis hos patienter diagnostiserade med AIDS - för förebyggande.

Kontraindikationer

Absolut:

samtidig användning av terfenadin vid förskrivning av flukonazol i en daglig dos på 400 mg eller mer;
kombination med astemizol, erytromycin, cisaprid, pimozid, kinidin, amiodaron;
galaktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom, laktasbrist;
amning;
barn och ungdomar under 18 år
en historia av överkänslighet mot azol svampdödande medel;
individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Fangiflu ska tas med försiktighet vid nedsatt njurfunktion, leversvikt, potentiellt proarytmogena tillstånd hos patienter med flera riskfaktorer (elektrolytobalans, organisk hjärtsjukdom, samtidig behandling med läkemedel som orsakar arytmier), i händelse av utslag på bakgrunden av användning av flukonazol för behandling ytlig svampinfektion eller invasiva (systemiska) svampinfektioner, medan du tar flukonazol i en daglig dos på mindre än 400 mg och terfenadin, såväl som under graviditet.

Fangiflu, bruksanvisning: metod och dosering

Fangiflu kapslar tas oralt och sväljer hela.

Rekommenderad dos av flukonazol för behandling av mykoser:

kryptokockinfektioner, candidemi, spridd candidiasis och andra invasiva candidalinfektioner: för vuxna patienter - den första dosen på 400 mg, sedan 200-400 mg en gång om dagen. Behandlingstiden bestäms med hänsyn till det kliniska tillståndet och den mykologiska reaktionen. Vid behandling av kryptokockmeningit bör behandlingen pågå i minst 42 dagar;
orofaryngeal candidiasis: 50–100 mg en gång dagligen i 7-10 dagar, med immunsuppression - 14 dagar eller mer;
atrofisk oral candidiasis i samband med att använda proteser: 50 mg en gång dagligen i 14 dagar medan man använder lokala antiseptika för att behandla protesen;
annan candidiasis i slemhinnorna (med undantag för genital candidiasis): 50-100 mg en gång dagligen i 14-30 dagar;
vaginal candidiasis: en gång - 150 mg. För att minska frekvensen av återfall bör 150 mg användas en gång var 30: e dag och upprepa intaget 4-12 gånger. I vissa fall kan du behöva ta Fangiflu oftare;
balanit orsakad av Candida: enstaka dos - 150 mg;
hudskador (inklusive mykoser i fötter och ljumskhud), candidiasis: 150 mg 1 gång på 7 dagar eller 50 mg 1 gång per dag. Behandlingsförloppets varaktighet kan vara från 14 till 28 dagar, med mykoser i fötterna - upp till 42 dagar;
pityriasis versicolor: 300 mg 1 gång på 7 dagar i 14-21 dagar. Ett alternativt behandlingsregime innefattar att ta Fangiflu i en dos på 50 mg en gång dagligen i 14–28 dagar;
onykomykos: 150 mg 1 gång per 7 dagar. Mottagning av Fangiflu bör fortsättas tills den infekterade nageln ändras (en ny nagel växer på fingrarna inom 90–180 dagar, fötter - 180–360 dagar);
djupa endemiska mykoser: 200-400 mg per dag. Varaktigheten av behandlingen ställs in individuellt, kursen kan vara upp till 24 månader (coccidioidomycosis - 11-24 månader, paracoccidioidomycosis - från 2 till 17 månader, sporotrichosis - 1-16 månader, histoplasmos - 3-17 månader).

Applicering av Fangiflu för att förhindra utveckling av svampinfektioner:

förebyggande av candidiasis: 50-400 mg per dag. Dosen beror på graden av risk att utveckla en svampinfektion. Läkemedlet ska administreras några dagar före det förväntade uppträdandet av neutropeni vid en daglig dos på 400 mg och fortsätta behandlingen i ytterligare 7 dagar med ett neutrofilantal på mer än 1000 / μl;
förebyggande av kryptokockmeningit hos AIDS-patienter: 200 mg per dag, långvarig;
förebyggande av återfall av orofaryngeal candidiasis hos AIDS-patienter efter en fullständig primär behandling: 150 mg 1 gång på 7 dagar.

Vid svampsjukdomar hos barn bör doseringsformer som motsvarar barnets ålder användas.

Rekommenderad dos av flukonazol för behandling av barn:

candidiasis i slemhinnorna, matstrupen i matstrupen: med en hastighet av 3 mg / kg en gång om dagen i 21 dagar eller mer;
generaliserad candidiasis, kryptokockinfektioner (inklusive hjärnhinneinflammation): med en hastighet av 6–12 mg / kg en gång om dagen. Användningen av läkemedlet fortsätter tills laboratorieresultat erhålls, vilket bekräftar frånvaron av patogener i cerebrospinalvätskan, vanligtvis tar kursen 70–84 dagar;
förebyggande av svampinfektioner med nedsatt immunitet hos barn med risk för att utveckla en infektion i samband med neutropeni på grund av användning av strålbehandling eller cytotoxisk kemoterapi: 3–12 mg / kg en gång dagligen. Dosen ställs in med hänsyn till svårighetsgraden och varaktigheten av bevarandet av inducerad neutropeni.

Intervallet mellan injektioner av läkemedlet för nyfödda bör vara 3 dagar, för barn i åldern 2-4 veckor - 2 dagar.

Vid nedsatt njurfunktion hos barn bör en engångsdos minskas i enlighet med svårighetsgraden av njursvikt.

Äldre patienter utan nedsatt njurfunktion behöver inte dosjusteras.

Vid kronisk njursvikt kan laddningsdosen variera från 50 till 400 mg hos vuxna. Patienter med CC mer än 50 ml / min visas utnämningen av den vanliga doseringsregimen. När CC är 11-50 ml / min används en standarddos med en administreringsfrekvens en gång på två dagar eller ½ av den rekommenderade enstaka dosen. Patienter i hemodialys ska ta den ordinerade dosen Fangiflu efter varje session.

Bieffekter

Vanligtvis uppvisar Fangiflu mycket god tolerans.

Bedömningen av frekvensen av biverkningar gavs i enlighet med kraven från WHO (Världshälsoorganisationen) i följande skala: mycket ofta - från 10% eller mer; ofta - inte mindre än 1%, men mindre än 10%; sällan - inte mindre än 0,1%, men mindre än 1%; sällan - inte mindre än 0,01%, men mindre än 0,1%; extremt sällsynt - mindre än 0,01%, med okänd frekvens - är det omöjligt att bestämma frekvensen utifrån tillgänglig data.

Enligt resultaten från kliniska studier och efter marknadsföring av flukonazol noterades följande negativa biverkningar:

från sidan av centrala nervsystemet (centrala nervsystemet): ofta - huvudvärk; sällan - sömnighet, smakförändring *, kramper *, sömnlöshet, parestesi, yrsel *; sällan - tremor;
från mag-tarmkanalen: ofta - buksmärta, illamående, kräkningar *, diarré sällan - torrhet i munslemhinnan, flatulens, förstoppning, dyspepsi *;
från levern, gallblåsan och gallgångarna: ofta - ökad aktivitet av leverenzymer [ALT (alaninaminotransferas), ACT (aspartataminotransferas), alkaliskt fosfatas (alkaliskt fosfatas)]; sällan - gulsot *, hyperbilirubinemi, kolestas; sällan - leversvikt *, hepatit *, hepatocellulär skada, hepatocellulär nekros *, hepatotoxicitet (inklusive dödlig)
dermatologiska reaktioner: ofta - hudutslag; sällan - ökad svettning, klåda, urtikaria, läkemedelsutslag (inklusive ihållande); sällan - alopeci, exfoliativ dermatit *, inklusive Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), ansiktsödem, alopeci *, akut generaliserad exantematös pustulos; med okänd frekvens - DRESS-syndrom (läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska manifestationer);
från hematopoetiska och lymforgan *: sällan - leukopeni (inklusive agranulocytos och neutropeni), trombocytopeni; sällan - anemi;
från immunsystemet *: sällan - anafylaktoida reaktioner (urtikaria, ansiktsödem, klåda, angioödem och andra);
från det kardiovaskulära systemet *: sällan - en ökning av QT-intervallet på elektrokardiogrammet, Torsades de pointes (ventrikulär takykardi av typen "pirouette");
från sidan av ämnesomsättningen *: sällan - hypokalemi, hyperkolesterolemi, hypertriglyceridemi;
från muskuloskeletala systemet: sällan - myalgi;
andra reaktioner: svaghet, feber, ökad trötthet, hyperhidros, yrsel.

* - uppgifter om observationer efter registrering

I vissa fall, särskilt hos patienter med allvarliga patologier, såsom cancer eller AIDS, observerades förändringar i njur- / leverfunktion, liksom blodtal, när man tar flukonazol, men idag har den kliniska betydelsen av dessa omvandlingar och deras samband med terapi inte fastställts.

Överdos

Det fanns ett fall av att ta flukonazol i en engångsdos på 8,2 g hos en 42-årig HIV-infekterad patient. Som ett resultat uppvisade han paranoida beteenden och led av hallucinationer. Efter 48 timmar återgick patientens tillstånd till det normala.

Vid förgiftning med flukonazol rekommenderas att man omedelbart gör magsköljning och sedan ger patienten stödjande åtgärder (symptomatisk behandling).

Eftersom ämnet utsätts för renal eliminering är det troligt att användningen av tvungen diurese påskyndar utsöndringen; En 3-timmars hemodialyssession minskar plasmakoncentrationen av flukonazol med ungefär hälften.

speciella instruktioner

Fangiflu-behandlingen bör fortsätta tills resultaten av studier som bekräftar klinisk och hematologisk remission erhållits. En hög sannolikhet för återfall uppträder vid för tidigt läkemedelsuttag.

Intag av kapslar kan startas i avsaknad av laboratorietestresultat, inklusive sådd, och när de dyker upp rekommenderas det att lämplig korrigering av fungicidbehandling görs efter diagnosverifiering.

Användningen av Fangiflu måste åtföljas av övervakning av njur- och leverfunktionens tillstånd, blodvärden. Utseendet på njur- / leversvikt är grunden för avbrytande av läkemedelsbehandling. Flukonazol-levertoxicitet är vanligtvis reversibel.

Om patienten utvecklar ett utslag under behandlingen av en ytlig svampinfektion, vilket kan orsakas av användningen av flukonazol, ska kapslarna avbrytas.

Vid utslag med invasiva eller systemiska svampinfektioner ska patienterna övervakas noggrant och om bullösa lesioner eller erythema multiforme uppträder ska du sluta ta Fangiflu.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

På grund av det faktum att kramper eller yrsel kan utvecklas under behandling med Fangiflu, bör patienterna vara försiktiga när de kör bil och utför andra potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad uppmärksamhet och hög hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Applicering under graviditet och amning

Tillräckliga och välkontrollerade studier om effekten av flukonazol på gravida kvinnor har inte utförts.

Ändå rapporterades spontana aborter och utveckling av medfödda anomalier hos nyfödda vars mödrar under graviditetens första trimester behandlades med flukonazol i en dos av 150 mg en gång eller upprepade gånger. Tillförlitliga fall av flera medfödda missbildningar har beskrivits hos spädbarn vars mödrar fick högdos flukonazol (från 400 till 800 mg / dag) under första trimestern eller det mesta. Inklusive noterade sådana störningar som brachycephaly, klyftgom, kränkning av bildandet av kranialvalvet, patologi för utvecklingen av ansiktsdelen av skallen, deformitet av lårbenet, artrogryposis, gallring / förlängning av revbenen, medfödda hjärtfel.

Under graviditeten bör användning av Fangiflu undvikas, förutom för behandling av potentiellt livshotande allvarliga svampinfektioner, när den förväntade nyttan för modern väsentligt överväger den potentiella risken för fostret. Läkemedlet ska tas med försiktighet.

Eftersom flukonazol finns i bröstmjölk i koncentrationer nära plasmakoncentrationer, är användning av Fangiflu under amning kontraindicerad.

Under behandlingen rekommenderas kvinnor i fertil ålder att använda pålitlig preventivmedel.

Pediatrisk användning

Användningen av Fangiflu för behandling av barn och ungdomar under 18 år är kontraindicerad.

Med nedsatt njurfunktion

Försiktighet bör iakttas vid användning av Fangiflu hos patienter med njurinsufficiens.

Vid förskrivning av läkemedlet till patienter med nedsatt njurfunktion är det nödvändigt att minska en enstaka dos, med hänsyn till svårighetsgraden av njursvikt:

CC mer än 50 ml / min: visar utnämningen av den vanliga doseringsregimen; laddningsdos hos vuxna - 50-400 mg;
CC 11-50 ml / min: du kan använda den vanliga dosen 1 gång på 2 dagar eller 1/2 av den rekommenderade dosen 1 gång per dag.

Vid hemodialys ska svampdödande Fangiflu tas efter slutet av sessionen.

För kränkningar av leverfunktionen

Fangiflu ska tas med försiktighet vid leversvikt.

Användning hos äldre

För äldre patienter är dosjustering av Fangiflu inte nödvändig om det inte finns någon nedsatt njurfunktion.

Läkemedelsinteraktioner

Vid samtidig användning med Fangiflu:

kumarinantikoagulantia: interaktion med flukonazol ökar effektiviteten hos kumarinantikoagulantia, därför är det nödvändigt att kontrollera protrombinindex när de kombineras. Som ett resultat av kombinationen med warfarin ökar protrombintiden med i genomsnitt 12%;
zidovudin: nivån av koncentrationen av zidovudin ökar, vilket ökar risken för att utveckla dess biverkningar;
cyklosporin: kombinationen av cyklosporin och flukonazol (200 mg en gång dagligen) ökar plasmakoncentrationen av cyklosporin i blodet;
rifabutin: med samtidig rifabutinbehandling ökar risken för uveit.
fenytoin: dess koncentration i plasma kan nå kliniskt signifikanta indikatorer, därför kräver en sådan kombination vid behov kontroll av nivån av fenytoin;
teofyllin: T _{1/2 av} teofyllin förlängs och därför måste dess dos minskas för att minska risken för berusning.
midazolam: risken för psykomotoriska effekter på grund av en ökning av koncentrationen av midazolam ökar;
takrolimus: kombinationen av flukonazol och takrolimus ökar risken för nefrotoxicitet;
glibenklamid, klorpropamid, glipizid, tolbutamid: den kombinerade användningen av flukonazol med dessa hypoglykemiska medel leder till en förlängning av deras T _1/2, därför bör samtidig behandling med sulfonureidderivat åtföljas av periodisk övervakning av blodsockerkoncentrationen för att i rätt tid korrigera sina doser;
hydroklortiazid: ökar plasmanivåerna av flukonazol med 40%;
rifampicin: minskar T _{1/2 av} rifampicin med 20% och AUC (area under koncentrationstidskurvan) - med 25%;
terfenadin, cisaprid: ökar risken för paroxysmal ventrikulär takykardi och andra arytmier.

Analoger

Fangiflu-analoger är Fluconazole, Fluconazole Zentiva, Fluconazole-Sandoz, Fluconazole-Teva, Binnoflunazole, Vero-fluconazole, Disorel-Sanovel, Diflazon, Mikomax, Diflucan, Maykonil, Prokistyst, Mikofluconk, Fukon, Fukon Fluconorm, Flucorus, Flucostat, Forcan, Tsiskan, etc.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C, skyddad från fukt och ljus.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Finns utan recept.

Recensioner om Fangiflu

Recensioner av Fangiflu är positiva. Patienter pekar på läkemedlets effektivitet vid behandling av svampsjukdomar. Många kvinnor rapporterar att det räcker att ta en kapsel för att bli av med vaginal candidiasis (trast).

Priset på Fangiflu på apotek

Pris för Fangiflu, kapslar 150 mg, 1 st. i paketet kan vara från 146 rubel.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!