Tsepim

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Tsepim: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. Läkemedelsinteraktioner
13. Analoger
14. Villkor för lagring
15. Villkor för utdelning från apotek
16. Recensioner
17. Pris på apotek

Latinskt namn: Cepim

ATX-kod: J01DE01

Aktiv ingrediens: Cefepime (Cefepime)

Producent: JSC SINTEZ (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 02.04.

Pulver för beredning av lösning för intravenös och intramuskulär administrering av Tsepim

Tsepim - antibakteriellt läkemedel, cefalosporin; effektivt vid infektiösa och inflammatoriska patologier orsakade av mikroorganismer som är känsliga för cefepime.

Släpp form och komposition

Doseringsformen av Tsepim är ett pulver för beredning av en lösning för intravenös (i / v) och intramuskulär (i / m) administrering: hygroskopisk, vit eller vit med en gulaktig nyans.

Läkemedlet i olika doser placeras i kartonger i följande konfigurationer:

1 cellkonturförpackning, som innehåller 1 flaska innehållande 0,5 eller 1 g pulver komplett med ett lösningsmedel (vatten för injektion eller 0,9% natriumkloridlösning) - 1 eller 2 ampuller om 5 ml vardera (med en ampullkniv eller rivare vid behov för ampuller av denna typ);
1 cellkonturförpackning, som innehåller 5 injektionsflaskor innehållande 0,5 eller 1 g pulver vardera med ett lösningsmedel (vatten för injektionsvätska eller natriumkloridlösning 0,9%) - 5 eller 10 ampuller om 5 ml (med en ampullkniv eller scarifier, om nödvändigt för ampuller av denna typ);
1 cellkonturförpackning, som innehåller 5 flaskor som innehåller 0,5 eller 1 g pulver;
2 cellkonturförpackningar, var och en innehåller 5 flaskor som innehåller 0,5 eller 1 g pulver;
1, 5 eller 10 injektionsflaskor om 10 eller 20 ml vardera innehållande 0,5 eller 1 g pulver.

Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Tsepim.

Sammansättning för 1 flaska / ampull pulver:

aktiv substans: cefepimehydrokloridmonohydrat (i termer av cefepime) - 0,5 eller 1 g;
hjälpkomponent: arginin.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Cefepime är ett av de antibakteriella läkemedlen från cefalosporingruppen i IV-generationen. Det kännetecknas av bakteriedödande aktivitet som manifesteras i kränkning av syntesen av cellväggen av mikroorganismer. Ämnet har ett brett spektrum av åtgärder mot grampositiva och gramnegativa bakterier och stammar som är resistenta mot antibiotika (aminoglykosider och / eller cefalosporiner av tredje generationen). Det uppvisar hög motståndskraft mot hydrolys av de flesta β-laktamaser och tränger snabbt in i gramnegativa bakterieceller, inuti vilka det finns molekylära mål - penicillinbindande proteiner.

Enligt in vitro- och in vivo-studier är läkemedlet aktivt mot följande mikroorganismer:

grampositiva aerober: streptococcus viridans, pyogen streptococcus (grupp A), pneumococcus, Staphylococcus aureus (endast meticillinkänsliga stammar);
gramnegativa aerober: Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Friedlanders bacillus, Escherichia coli, Enterobacter.

In vitro är cefepime aktiv mot följande mikroorganismer:

grampositiva aerober: streptococcus agalactia (grupp B), saprofytisk stafylokock, epidermal stafylokock (endast stammar som är känsliga för meticillin);
gramnegativa aerober: serration marcescens, Stewarts försyn, Rettgers försyn, Proteus vulgaris, Morgans bakterier, moraxella catarralis (inklusive β-laktamasproducerande stammar), Klebsiella oxytoca, hafnias, Haemophilus influenzae (inklusive stammar som producerar β-laktamas) Citrobacter Freundi, Citrobacter Diversus, Acinetobacters.

De flesta stammar av enterokocker, inklusive fekal enterokock, meticillinresistent stafylokock, stenotrofomonas maltophilia och clostridium dificile, är inte känsliga för Tsepim.

Farmakokinetik

Biotillgängligheten för cefepime är 100%. Efter parenteral administrering av 500 mg Tsepime T _Cmax (tid att nå maximal koncentration) i blodplasman med intravenös administrering motsvarar infusionens varaktighet, med intramuskulär injektion är det 1–2 timmar. C _max (maximal koncentration) av substansen med intravenös administrering vid en dos på 500/1000/2000 mg respektive, når 0,014 / 0,03 / 0,057 mg per 1 ml, med en intramuskulär injektion i en dos av 250/500/1000/2000 mg - 0,018 / 0,039 / 0,082 / 0,164 mg per 1 ml. Dags att nå den genomsnittliga terapeutiska koncentrationen i blodplasma - 12 timmar; med intramuskulär administrering är denna siffra 0,0002 mg per 1 ml, med intravenös administrering - 0,0007 mg per 1 ml.

I höga koncentrationer bestäms läkemedlet i gallblåsan, gallan, blindtarmen, prostatakörteln, sputum, slemutsöndringar i bronkierna, blåsutsöndring, peritoneal vätska och urin.

Distributionsvolymen hos vuxna är 0,25 l per 1 kg, hos barn mellan 2 månader och 16 år - 0,33 l per 1 kg. Läkemedlet binder till plasmaproteiner i en nivå av 20%.

Metabolismen utförs i njurarna och levern med 15%. Halveringstiden för cefepime från blodplasma är 2 timmar, total clearance är 120 ml per minut och njurclearance är 110 ml per minut. Utsöndringen utförs oförändrad av njurarna genom glomerulär filtrering (85%) och i bröstmjölk. Halveringstiden med hemodialys är 13 timmar, med kontinuerlig peritonealdialys - 19 timmar.

Indikationer för användning

Pulver för beredning av en lösning för i / v- och i / m-administrering Tsepim ordineras för behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för cefepime:

måttlig och svår lunginflammation orsakad av enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella lunginflammation, pneumokock, inklusive fall associerade med samtidig bakteriemi;
febril neutropeni (empirisk behandling);
komplicerade och okomplicerade urinvägsinfektioner, inklusive pyelonefrit, orsakade av Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae eller Proteus mirabilis;
okomplicerade infektioner i huden och mjuka vävnader orsakade av Streptococcus pyogenic eller Staphylococcus aureus (endast stammar som är känsliga för meticillin);
komplicerade intra-abdominala infektioner orsakade av bakteroider Fragilis, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli (kombinerad terapi med metronidazol);
förebyggande av infektioner under magkirurgi.

Kontraindikationer

Absolut:

barns ålder: intravenös administreringsväg - upp till 2 månader; administreringsväg i / m - upp till 12 år;
amningsperiod;
etablerad överkänslighet mot läkemedlets komponenter såväl som mot antibakteriella medel från gruppen cefalosporiner, penicilliner och andra β-laktamantibiotika.

Relativt (att ta Tsepim kräver särskild vård och noggrann medicinsk övervakning):

kronisk njursvikt;
mag-tarmkanalens patologi, inklusive historia av antibiotikassocierad kolit, regional enterit, ulcerös kolit, pseudomembranös kolit;
graviditet.

Tsepim, bruksanvisning: metod och dosering

Lösningen framställd av Tsepim-pulver är avsedd för intravenös och intramuskulär administrering.

För att erhålla en enda dos av läkemedlet för intravenös administrering löses 0,5 eller 1 g pulver i 5 eller 10 ml sterilt vatten för injektion, 0,9% natriumkloridlösning eller 5% dextroslösning. Läkemedlet injiceras i en stråle i 3-5 minuter. För intravenös infusion blandas den resulterande lösningen med andra lösningar avsedda för intravenösa infusioner - 5% dextroslösning, Ringers lösning med laktat, 5 eller 10% dextroslösning eller 0,9% natriumkloridlösning. Den maximala koncentrationen är 0,04 g per 1 ml. Tsepim administreras dropp i en halvtimme (åtminstone).

För att erhålla en lösning för intramuskulär administrering löses pulvret i 0,5 eller 1% lidokainhydrokloridlösning, bakteriostatiskt vatten för injektion med bensylalkohol eller paraben, 0,9% natriumkloridlösning eller sterilt vatten för injektion (0,5 g pulver - i 1,3 ml lösningsmedel, 1 g i 2,4 ml).

Administreringsvägen och dosen av Tsepim ställs in individuellt, beroende på patogenens känslighet, infektionens svårighetsgrad och tillståndet hos patientens njurar.

Rekommenderad dosering av Tsepim:

måttlig och svår lunginflammation orsakad av enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella lunginflammation, pneumokock, inklusive fall associerade med samtidig bakteriemi: 1-2 g intravenöst var 12: e timme under 10 dagar;
feberneutropeni (empirisk behandling): IV, 2 g Tsepim var 8: e timme i 7 dagar eller tills tillståndet har löst sig;
komplicerade och okomplicerade urinvägsinfektioner av mild till måttlig svårighetsgrad, orsakad av Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae eller Proteus mirabilis: IV eller endast för infektioner orsakade av Escherichia coli - IM, 0,5-1 g var 12: e timme under en period från 7 till 10 dagar;
allvarliga komplicerade eller okomplicerade urinvägsinfektioner, inklusive pyelonefrit, orsakade av Klebsiella lunginflammation eller Escherichia coli: IV, 2 g var 12: e timme under 10 dagar;
måttliga och svåra infektioner i huden och mjuka vävnader orsakade av Streptococcus pyogenic eller Staphylococcus aureus (endast stammar som är känsliga för meticillin): IV, 2 g Tsepim var 12: e timme under 10 dagar;
komplicerade infektioner i buken (kombinationsbehandling med metronidazol), vars orsakande medel är bakteroider Fragilis, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae eller Escherichia coli: 2 g intravenöst var 12: e timme under en period av 7 till 10 dagar;
förebyggande av infektion under kirurgiska operationer i bukorganen: 1 timme före operationen administreras 2 g Tsepim intravenöst i en halvtimme. Vid slutet av läkemedelsinfusionen administreras dessutom 0,5 g metronidazol intravenöst. Du kan inte samtidigt ange en lösning av metronidazol med cefepime. Det är viktigt att spola infusionssetet innan det första införs. Under långvariga (mer än 12 timmar) kirurgiska ingrepp 12 timmar efter den första dosen administreras 2 g av läkemedlet intravenöst i en halvtimme, följt av införandet av 0,5 g metronidazol.

Dosen Tsepim för barn i åldrarna 2 månader till 16 år och som väger högst 40 kg för alla indikationer, förutom feberneutropeni, bestäms på basis av 0,05 g per 1 kg kroppsvikt var 12: e timme IV. Med febril neutropeni - 0,05 g per 1 kg kroppsvikt var 8: e timme. Behandlingen varar från 7 till 10 dagar.

Vid nedsatt njurfunktion [kreatininclearance (CC) <30 ml på 1 minut] justeras dosen Tsepim. Den initiala dosen av läkemedlet ska vara ungefär som för patienter med normal njurfunktion. Korrigering av dosregimen beroende på initialvärdet är (CC 30-50 ml / min; 11-29 ml / min; <10 ml / min):

2 g var 8: e timme: 2 g var 8: e timme; 1 g var 12: e timme; 1 g var 24: e timme;
2 g var 12: e timme: 2 g var 12: e timme; 1 g var 24: e timme; 0,5 g var 24: e timme;
1 g var 12: e timme: 1 g var 12: e timme; 0,5 g var 24: e timme; 0,25 g var 24: e timme;
0,5 g var 12: e timme: 0,5 g var 12: e timme; 0,5 g var 24: e timme; 0,25 g var 24: e timme

Patienter i hemodialys administreras 1 g Tsepim den första dagen, därefter 0,5 g var 24: e timme för alla infektioner och 1 g för behandling av feberneutropeni. På dagen för hemodialys appliceras läkemedlet efter avslutad procedur. Det är tillrådligt att injicera Tsepim vid samma tid varje dag.

Det finns inga data angående användning av Tsepim hos barn med kronisk njursvikt. Med beaktande av likheten mellan farmakokinetiken hos barn och den hos vuxna kommer doseringsregimen (dosminskning eller ökning av intervallet mellan injektioner) vid kronisk njursvikt att vara likartad.

Bieffekter

Möjliga biverkningar Tsepima [> 10% - mycket vanligt; (> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1%) - sällan; <0,01% - mycket sällsynt; frekvens kan inte fastställas utifrån tillgänglig data - med en ospecificerad frekvens]:

allergiska reaktioner: feber, klåda, utslag (inklusive erytematöst utslag), exudativ erytem multiforme (inklusive Stevens-Johnsons syndrom), eosinofili, anafylaktoida reaktioner; sällan - Lyells syndrom (toxisk epidermal nekrolys);
nervsystemet: sömnlöshet, yrsel, huvudvärk, förvirring, ångest, kramper, parestesi, encefalopati (i avsaknad av korrigering av dosregimen hos patienter med nedsatt njurfunktion);
urinvägarna: vaginit;
urinvägar: nedsatt njurfunktion;
mag-tarmkanalen: buksmärta, illamående, diarré, kräkningar, dyspepsi, förstoppning / diarré, pseudomembranös kolit;
hematopoetiska organ: blödning, hemolytisk anemi, pancytopeni, neutropeni, leukopeni, trombocytopeni, anemi;
andningsorgan: smärta i bröstet, hosta;
kardiovaskulärt system: perifert ödem, andfåddhet, takykardi;
laboratorieindikatorer: positiva resultat av Coombs-testet (utan hemolys), hyperbilirubinemi, ökad aktivitet av levertransaminaser och alkaliskt fosfatas, hyperkalcemi, hyperkreatininemi, ökad urea, ökad protrombintid, minskad hematokrit;
lokala reaktioner: med intravenös administrering - flebit; med intramuskulär injektion - smärta och hyperemi vid injektionsstället;
andra: ökad svettning, smärta i ryggen, hals, orofaryngeal candidiasis, utveckling av superinfektion, asteni, bröstkorg.

Överdos

De viktigaste symptomen (ofta noterade mot bakgrund av kronisk njursvikt): neuromuskulär agitation, encefalopati, kramper.

Terapi: stödjande vård, hemodialys.

speciella instruktioner

Mot bakgrund av användningen av Tsepim kan pseudomembranös kolit utvecklas. Det är viktigt att ta denna diagnos i beaktande om diarré inträffar under behandlingen. I fall av milda former av kolit utförs ingen speciell behandling, det räcker att avbryta läkemedlet; i måttliga eller svåra former kan specialterapi krävas.

Patienter med allergiska reaktioner mot penicilliner kommer sannolikt att utveckla överkänslighet.

Med en kombination av svår lever- och njursvikt är det viktigt att regelbundet bestämma innehållet av cefepime i blodplasman och justera dosen beroende på CC.

Mot bakgrund av långvarig användning av Tsepim är det nödvändigt att systematiskt övervaka indikatorerna för njurarnas och leverns funktionella tillstånd, bilden av perifert blod.

I fall av blandad aerob-anaerob infektion, före identifiering av patogener, är det lämpligt att använda dem i kombination med läkemedel som är aktiva mot anaeroba mikroorganismer. Om man misstänker hjärnhinneinflammation, bekräftas diagnosen hjärnhinneinflammation eller hjärnhinnespridning från infektionens fjärrfokus, ett alternativt antibakteriellt medel förskrivs som har visat klinisk effekt för denna situation.

Man bör komma ihåg att under perioden med användning av Tsepim är ett falskt positivt resultat av Coombs-testet och testet för bestämning av glukos i urinen möjligt.

Applicering under graviditet och amning

Användning av Tsepim under graviditet är endast tillåten i de fall den förutsagda terapeutiska effekten för modern är högre än de möjliga riskerna för fostret.

Om det är nödvändigt att använda läkemedlet under amning stoppas amningen.

Pediatrisk användning

Tsepim för intravenös injektion ordineras inte till patienter under 2 månader, eftersom säkerhets- och effektprofilen för dess användning hos barn i denna ålder inte har fastställts. Den intramuskulära administreringsvägen för Tsepim är kontraindicerad för barn under 12 år.

Med nedsatt njurfunktion

Kronisk njursvikt är en relativt kontraindikation för användning av Tsepim. Dosregimen bör justeras beroende på QC.

Läkemedelsinteraktioner

Tsepim är farmaceutiskt oförenligt med heparin och andra antimikrobiella läkemedel.

Rekommenderade kombinationer att ta hänsyn till:

polymyxin B, aminoglykosider, diuretika: sänka den tubulära utsöndringen av läkemedlet, öka koncentrationen i blodserumet, förlänga halveringstiden, öka nefrotoxicitet (sannolikheten för nefronekros ökar);
aminoglykosider: cefepime förstärker deras ototoxicitet;
icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel: genom att bromsa eliminering av cefalosporiner, öka risken för blödning;
bakteriedödande antibiotika (aminoglykosider): synergisera med cefepime;
bakteriostatiska antibiotika (tetracykliner, kloramfenikol, makrolider): visar antagonism mot läkemedlet.

Tsepim är oförenligt med metronidazolösning. Innan den senare införs (för att förebygga infektioner under kirurgiska ingrepp) sköljs infusionssystemet från cefepime-lösningen. För att undvika potentiella läkemedelsinteraktioner med andra läkemedel bör cefepimlösning, som de flesta andra β-laktamantibiotika, inte administreras i kombination med netilmicin-, tobramycin-, gentamycin- och vankomycinlösningar. I de fall där sådana kombinationer ordineras administreras varje antibiotikum separat.

Analoger

Tsepims analoger är: Cefepim, Movizar, Cefepim-Jodas, Maxicef, Kefsepim, Cefepim-Vial, Maksipim, Cefomax, Cefepim-Alkem, Efipim.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Tsepima

Det finns få recensioner om Tsepima, vilket indikerar dess effektivitet.

Pris för Tsepim på apotek

Det ungefärliga priset för Tsepim (i förpackningen 1 flaska med 1 g pulver för beredning av en lösning för intravenös och intramuskulär administrering) är 143,3 rubel.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!