Pramipexol
Pramipexole: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. Läkemedelsinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Villkor för lagring
- 15. Villkor för utdelning från apotek
- 16. Recensioner
- 17. Pris på apotek
Latinskt namn: Pramipexole
ATX-kod: N04BC05
Aktiv ingrediens: pramipexol (pramipexol)
Tillverkare: Synthon Hispania (Spanien), Synthon (Nederländerna), Pharmzashchita NPC (Ryssland)
Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-21
Priser på apotek: från 171 rubel.
köpa
Pramipexol är ett läkemedel med antiparkinsonverkan.
Släpp form och komposition
Pramipexol doseringsform - tabletter: nästan vita eller vita; 0,25 och 0,5 mg vardera - platt, avlång, på ena sidan finns en stor risk, på den andra - gravyr "P9AL 0,18" respektive "P9AL 0,35"; 1 eller 1,5 mg - rund bikonvex, på båda sidor av risken, på ena sidan gravyr "P9AL 0.7" respektive "P9AL 1.1" (i en kartong 3 blister med 7 eller 10 tabletter)
Sammansättning av 1 tablett:
- aktiv substans: pramipexoldihydrokloridmonohydrat - 0,25; 0,5; 1 eller 1,5 mg (pramipexol - 0,18; 0,35; 0,7 eller 1,1 mg);
- hjälpkomponenter (0,25 / 0,5 / 1 / 1,5 mg): magnesiumstearat - 1,52 / 3,05 / 3,05 / 4,57 mg; förgelatinerad stärkelse - 39,9 / 79,8 / 79,8 / 119,7 mg; kolloidal kiseldioxid - 1,17 / 2,33 / 2,33 / 3,5 mg; mannitol - 61 / 121,99 / 121,49 / 182, 24 mg; povidon (K-29/32) - 1,17 / 2,33 / 2,33 / 3,5 mg.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Pramipexol är en dopaminreceptoragonist. Den har hög specificitet och selektivitet. Binder till D 2 dopaminreceptorer, är den mest uttalade affinitet manifest för D 3 dopaminreceptorer.
Användningen av läkemedlet hjälper till att minska underskottet av motorisk aktivitet vid Parkinsons sjukdom, vilket beror på stimulering av dopaminreceptorer i striatum.
De viktigaste egenskaperna hos pramipexol:
- hämning av dopaminsyntes, frisättning och metabolism;
- säkerställa skyddet av dopaminerga neuroner från degenerering, som uppträder som ett svar på metamfetamin-neurotoxicitet eller ischemi;
- minskning av utsöndringen av prolaktin (är dosberoende).
Farmakokinetik
Absorptionen av pramipexol är snabb och sker i sin helhet. Matintaget sänker absorptionshastigheten (påverkar inte den totala volymen).
Absolut biotillgänglighet - mer än 90%, Cmax (maximal koncentration av ämnet) i blodplasma uppnås på 60-180 minuter.
Ämnet kännetecknas av linjär kinetik och relativt liten variation i koncentrationen mellan enskilda patienter.
Genomgår biologisk transformation och binder till plasmaproteiner i mycket liten utsträckning (mindre än 20%), distributionsvolymen är 400 liter.
Det metaboliseras något. Den största delen av dosen (cirka 90%) utsöndras via njurarna (oförändrad - 80%), mindre än 2% utsöndras genom tarmarna. Det totala clearance för pramipexol är cirka 500 ml / min och njurclearance är 400 ml / min. T 1/2 (halveringstid) varierar från 8 timmar (hos unga patienter) till 12 timmar (hos äldre patienter).
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna ordineras Pramipexol för symptomatisk behandling av följande sjukdomar / tillstånd:
- idiopatisk Parkinsons sjukdom hos vuxna (som monoterapi eller i kombination med levodopa) i det sena stadiet av sjukdomen med försvagning av effekterna av levodopa eller deras instabilitet och uppkomsten av fluktuationer i den terapeutiska effekten (fluktuationer i slutdosen eller "on-off");
- idiopatisk rastlös bensyndrom.
Kontraindikationer
Absolut:
- ålder upp till 18 år
- amningsperiod;
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
Relativ (Pramipexol ordineras under medicinsk övervakning):
- njursvikt;
- arteriell hypotoni;
- psykotiska störningar
- synskada;
- sjukdomar i hjärt-kärlsystemet i svår kurs;
- graviditet.
Instruktioner för användning av Pramipexole: metod och dosering
Pramipexol tas oralt med en liten mängd vatten, oavsett måltid.
Den dagliga dosen ska delas in i tre lika delar.
Under den första veckan av behandlingen är en enda dos 0,125 mg. Tills den bästa terapeutiska effekten uppnås ökas dosen till 0,25 mg (andra veckan av användning) och 0,5 mg (från 15 till 21 dagars behandling).
I framtiden, om nödvändigt, en gång i veckan, ökas den dagliga dosen med 0,75 mg. Den maximala dagliga dosen är 4,5 mg.
Man bör komma ihåg att förekomsten av dåsighet ökar när en dos tas över 1,5 mg per dag.
Vid underhållsbehandling bör dosen ligga i intervallet 0,375–4,5 mg per dag. I både tidiga och sena stadier av Parkinsons sjukdom är Pramipexol effektivt från en daglig dos på 1,5 mg. Dosförändringen beror på patientens svar på behandlingen och förekomsten av biverkningar. Samtidigt är det möjligt att en dos på mer än 1,5 mg per dag hos vissa patienter kan ha en ytterligare terapeutisk effekt, särskilt i det sena stadiet av sjukdomen.
Pramipexol bör dras ut gradvis - 0,75 mg per dag tills fullständigt utsättning, eftersom ett plötsligt upphörande av behandlingen kan leda till uppkomst av malignt neuroleptiskt syndrom.
Dosen av läkemedlet under initial behandling hos patienter med njurinsufficiens bestäms av CC (kreatininclearance):
- 20-50 ml / min: 2 gånger om dagen, 0,125 mg;
- mindre än 20 ml / min: 1 gång per dag, 0,125 mg.
Om njurfunktionen minskar under underhållsbehandling minskar den dagliga dosen av Pramipexol med samma procentsats som CC minskar. Med en CC på 20-50 ml / min kan den dagliga dosen delas in i två doser, med CC mindre än 20 ml / min tas läkemedlet en gång om dagen.
När kombinationsbehandling utförs, när dosen Pramipexol ökar, bör dosen av levodopa justeras för att undvika överdriven dopaminstimulering.
Rekommenderad startdos för symptomatisk behandling av idiopatisk rastlös bensyndrom är 0,125 mg en gång dagligen vid sänggåendet i 2-3 timmar. Om det är nödvändigt att ordinera ytterligare symtomatisk behandling kan dosen Pramipexol ökas för att nå maximalt 0,75 mg (var 4-7 dagar till 0,25; 0,5 respektive 0,75 mg).
Den terapeutiska effekten ska bedömas efter 3 månaders användning av läkemedlet. Gradvis avbrytande av behandlingen är inte nödvändig. Möjligheten att återkomma symtom kan dock inte uteslutas. I kliniska studier, efter en plötslig avbrytande av Pramipexol, visade endast 10% av fallen tecken på försämring av symtomen och en överträdelse kan uppstå efter vilken dos som helst.
Bieffekter
Biverkningar uppträder vanligtvis i början av behandlingen, med långvarig användning av läkemedlet försvinner de.
Svårighetsgraden av störningar och frekvensen av deras utveckling är reversibel och dosberoende.
De förväntade biverkningarna kan vara relaterade till de använda doserna och läkemedlets farmakodynamiska profil. Dessa inkluderar illamående, kräkningar, hyperkinesi, hallucinationer, agitation och ortostatisk hypotoni. En minskning av blodtrycket kan observeras hos vissa patienter i början av behandlingen, särskilt om dosen titreras för snabbt.
Vid Parkinsons sjukdom kan en kraftig dosreduktion / -avbrott av Pramipexol leda till utveckling av malignt neuroleptiskt syndrom. När det togs samtidigt med levodopa registrerades dyskinesi som en biverkning.
Förekomsten av biverkningar (> 10% - mycket ofta;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01%, inklusive enskilda meddelanden - mycket sällsynta).
Parkinsons sjukdom:
- invasioner och infektioner: sällan - lunginflammation och andra infektioner i övre / nedre luftvägarna;
- endokrina systemet: sällan - kränkning av utsöndringen av antidiuretiskt hormon;
- nervsystemet: mycket ofta - yrsel, dyskinesi, dåsighet; sällan - minnesförlust, hyperkinesi, plötslig sömn, svimning;
- matsmältningssystemet: mycket ofta - illamående ofta - kräkningar, förstoppning
- hjärt-kärlsystemet: ofta - sänkning av blodtrycket; sällan - hjärtsvikt;
- andningsorgan: sällan - hicka, dyspné;
- psyke: ofta - hallucinationer, minnesförlust, onormala drömmar, beteendestörning (symtom på tvångsmässiga / impulsiva handlingar), förvirring, sömnlöshet; sällan - tvångsmässig överätning, patologisk shopping (en tvångsmässig önskan att handla), hypersexualitet, paranoia, patologisk sug efter spel, delirium, nedsatt libido, ångest;
- subkutan vävnad och hud: sällan - klåda, utslag;
- synorgan: ofta - synstörning, inklusive diplopi, minskad uppfattning / synskärpa;
- allmänna störningar: ofta - perifert ödem, trötthet;
- brott som registrerades under specialstudier: ofta - en minskning av kroppsvikt, en minskad aptit; sällan - en ökning av kroppsvikt.
Idiopatisk rastlös bensyndrom:
- psyke: ofta - sömnlöshet, onormala drömmar; sällan - beteendestörningar (symtom på tvångsmässiga / impulsiva handlingar), patologisk sug efter spel, delirium, förvirring, hyperfagi, hypersexualitet, hallucinationer, libido störningar, ångest, paranoia;
- infektioner och infestationer: sällan - lunginflammation och andra infektioner i övre / nedre luftvägarna;
- endokrina systemet: sällan - kränkning av utsöndringen av antidiuretiskt hormon;
- nervsystemet: ofta - yrsel, sömnighet, huvudvärk, trötthet; sällan - plötsligt somnar, dyskinesi, amnesi, hyperkinesi, svimning
- matsmältningssystemet: mycket ofta - illamående ofta - kräkningar, förstoppning
- kardiovaskulärt system: sällan - sänkning av blodtrycket; sällan - hjärtsvikt;
- andningsorgan: sällan - dyspné, hicka;
- hud och subkutan vävnad: sällan - klåda, utslag och andra symtom på överkänslighet;
- synorgan: sällan - synstörningar, inklusive diplopi, minskad uppfattning / synskärpa;
- allmänna störningar: ofta - trötthet; sällan - perifert ödem;
- kränkningar som registrerades under specialstudier: sällan - en minskning / ökning av kroppsvikt, en minskad aptit.
Överdos
Förväntade symtom på överdosering (typiskt för farmakodynamisk profil för läkemedel relaterade till dopaminreceptoragonister): agitation, illamående, kräkningar, hallucinationer, hyperkinesi, minskat blodtryck.
Det finns ingen specifik motgift. Effekten av hemodialys har inte fastställts.
Vid överdosering är symptomatisk behandling indikerad, vilket innebär gastrisk sköljning, intag av aktivt kol och EKG-övervakning. En 0,9% lösning av natriumklorid intravenöst kan ordineras, och om tecken på stimulering av centrala nervsystemet uppträder antipsykotika.
speciella instruktioner
På grund av sannolikheten för ortostatisk hypotoni rekommenderas att man övervakar blodtrycket, särskilt i början av användningen.
Under behandlingen måste patienter och deras vårdgivare ta hänsyn till möjligheten att utveckla hallucinationer (främst visuella) och förvirring.
Vid kombinerad behandling med levodopa i de sena stadierna av Parkinsons sjukdom kan dyskinesi uppträda i det initiala skedet av dosvalet (dosen av levodopa bör minskas).
När du tog Pramipexole registrerades fall av plötslig sömn under aktiv dagtid medan sömnighet inte utvecklades. Under dagliga aktiviteter har det som sällan rapporterats att somna, ibland utan några tidigare tecken. Terapi kan åtföljas av sömnighet, ibland överdrivet uttryckt.
Vid synstörning rekommenderas regelbunden ögonundersökning.
Om det förekommer fall av patologisk passion, hypersexualitet och ökad libido kan det vara nödvändigt att minska dosen Pramipexol eller helt avbryta den.
Patienter med psykotiska störningar bör ordineras läkemedlet efter en preliminär bedömning av balans mellan fördelar och risker.
Mot bakgrund av användningen av Pramipexol kan risken för primär hjärtsvikt öka.
Det finns bevis för att patientens tillstånd försämras under behandlingen av rastlösa bensyndrom (tidigare symtom på kvällen eller till och med på dagtid, ökad svårighetsgrad och spridning till överbenen).
Vid allvarliga kardiovaskulära patologier kräver utnämningen av Pramipexol särskild vård. Blodtrycksövervakning rekommenderas.
När du tar Pramipexol minskar utsöndringen av prolaktin, en ökning av aktiviteten av kreatinfosfokinas.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under tiden du tar Pramipexol rekommenderas att vägra att köra fordon, vilket är förknippat med sannolikheten för biverkningar, inklusive sömnighet och hallucinationer.
Applicering under graviditet och amning
- graviditet: terapi bör utföras under medicinsk övervakning och endast i extrema behov, när fördelarna med behandlingen för modern väsentligt överväger risken för fostret;
- amningsperiod: Pramipexol är kontraindicerat.
Pediatrisk användning
Behandling med Pramipexol hos patienter under 18 år är kontraindicerad.
Med nedsatt njurfunktion
Pramipexol mot bakgrund av njursvikt ska användas under medicinsk övervakning.
Läkemedelsinteraktioner
Möjliga interaktioner:
- levodopa: det rekommenderas att minska dosen och dosen av andra antiparkinsonläkemedel bör hållas på en konstant nivå när dosen av pramipexol ökas.
- antipsykotika: möjlig antagonistisk effekt; kombinationer rekommenderas att undvika;
- droger med lugnande effekt, alkohol: en tillsatseffekt är möjlig; kombinationen kräver försiktighet;
- hämmare / konkurrenter av den aktiva renala utsöndringsvägen: njurclearance av pramipexol minskar; under perioden med kombinerad användning bör förekomsten av tecken på överstimulering av dopamin övervakas, dosen pramipexol bör minskas;
- dopaminreceptorblockerare: metoklopramid, derivat av butyrofenon, fenotiazin, tioxanten: behandlingens effektivitet minskar.
Analoger
Pramipexolanaloger är Pramipexol-Teva, Mirapex, Mirapex PD.
Villkor för lagring
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C på en plats skyddad från ljus. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Pramipexole
Enligt recensioner är Pramipexole ett effektivt läkemedel som används både i monoterapi och som en del av komplex behandling. Det noteras att med Parkinsons sjukdom sänks hastigheten på dess progression. Terapi ordineras också för att korrigera outtryckta depressiva symtom.
Av bristerna pekar de på utvecklingen av sidoreaktioner, manifesterade i form av yrsel, lätt ångest, dyspepsi, flatulens, xerostomi, och i vissa fall diarré.
Pramipexols pris på apotek
Det ungefärliga priset på Pramipexol för 30 tabletter om 0,25 mg, 1 mg eller 1,5 mg är 170–220 rubel, 515–867 rubel. eller 1329 gnugga. respektive.
Pramipexole: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Pramipexol 0,25 mg tabletter 30 st. 171 r köpa |
|
Pramipexole 1 mg tabletter 30 st. RUB 499 köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
