Tidomet Forte

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Tidomet Forte: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Tidomet Forte

ATX-kod: N04BA02

Aktiv ingrediens: levodopa (Levodopa), karbidopa (karbidopa)

Tillverkare: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Indien)

Beskrivning och foto uppdaterad: 30.11.2018

Priser på apotek: från 549 rubel.

köpa

Tidomet Forte är ett kombinationsläkemedel (dopaminprekursor och perifer dekarboxylashämmare) utformad för att eliminera eller lindra symtomen på Parkinsons sjukdom och Parkinsons syndrom.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av tabletter: runda, platta, från nästan vita till vita, på ena sidan finns en skiljelinje (10 stycken i remsor av aluminiumfolie, i en kartong 5 eller 10 remsor och instruktioner för användning av Tidomet Forte).

En tablett innehåller:

aktiva ingredienser: levodopa - 250 mg, karbidopa - 25 mg;
hjälpkomponenter: povidon K-30, magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid, stärkelse (torr), mikrokristallin cellulosa, talk.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Tidomet Forte är ett kombinerat antiparkinsonläkemedel som innehåller levodopa (en föregångare till hormonet dopamin) och karbidopa (en perifer dekarboxylashämmare) som aktiva ingredienser, vilket fördubblar biotillgängligheten för levodopa.

De viktigaste farmakodynamiska egenskaperna hos Tidomet Forte:

Levodopa: En aminosyra härrörande från L-tyrosin. Med deltagande av aromatiskt L-aminosyradekarboxylas (cytoplasmiskt enzym) bildas dopamin direkt från levodopa. På grund av dopaminpåverkan hämmas neuronal aktivitet i hjärnans striatum. Genom att tränga in i perifera vävnader under påverkan av aromatisk L-aminosyradekarboxylas som är beroende av pyridoxin, avkarboxyleras levodopa snabbt och biotransformeras till dopamin, vilket inte kan passera blod-hjärnbarriären;
karbidopa: åtgärden syftar till att hämma processen för dekarboxylering av levodopa i perifera vävnader. Det tränger inte in i blod-hjärnbarriären, därför påverkar det inte omvandlingen av levodopa till dopamin direkt i centrala nervsystemet. När det tas oralt med levodopa ger det en ökning av mängden levodopa som kommer in i hjärnan, utan att orsaka en fullständig hämning av aromatiskt L-aminosyradekarboxylas. Det visade sig att med åldern och med långvarig användning av levodopa minskar aktiviteten av dekarboxylas av aromatiska L-aminosyror i vävnader.

Farmakokinetik

Farmakokinetiska egenskaper hos levodopa:

absorption: Efter oral administrering utförs absorptionen genom aktiv transport från mag-tarmkanalen, en begränsad mängd levodopa absorberas i magen. Närvaron av aromatisk L-aminosyradekarboxylas i tarmväggen är en barriär för absorption. Livsmedel och m-antikolinergika är faktorer som bromsar gastrisk tömning, inträde av levodopa i tolvfingertarmen och dess absorption. Man bör komma ihåg att magsäckstömningen spelar en nyckelroll i graden av absorption av levodopa. Den maximala koncentrationen (Cmax) av ett ämne i blodet uppnås inom 1-2 timmar efter intag;
distribution i organ och vävnader: distributionsvolymen (Vd) varierar från 0,9 till 1,6 l / kg, den totala clearance i blodplasma under bibehållande av dekarboxylasaktiviteten hos aromatiska L-aminosyror är 0,5 l / kg / h. Levodopa passerar blod-hjärnbarriären genom lättare diffusion genom aktiva mekanismer. Innehållet av dekarboxylas av aromatiska L-aminosyror i endotelet i hjärnans kapillärer är den andra potentiella barriären på vägen till levodopa när den kommer in i hjärnan, i vars kapillärer endast en liten del av den administrerade dosen dekarboxyleras;
metabolism: ungefär 75% av den dos som tagits biotransformeras i tarmväggen genom dekarboxylering (förstapassningseffekt), leverns involvering i denna process är praktiskt taget minimal. Graden av karboxylering i tarmen av levodopa minskar med ökande dos. Ämnet binder inte till blodplasmaproteiner. Aromatisk L-aminosyradekarboxylas finns i stora mängder i tarmarna, levern och njurarna. Dekarboxylering av levodopa är den viktigaste vägen för dopaminbildning. Den andra metaboliska vägen är metoxylering under påverkan av katekol-O-metyltransferas, vilket resulterar i bildandet av 3-O-metyldopa. Denna metabolit ackumuleras under långvarig behandling. En ytterligare väg för metabolism av levodopa är transaminering, dess slutprodukter är vanilpyruvat, vaniljacetat, 2,4,5-trihydroxifenylättiksyra. Förutom transaminering är alla vägar för levodopametabolism irreversibla.
utsöndring: halveringstiden för levodopa (T _1/2) i kombination med karbidopa ökar till 3 timmar. Upp till 69% av ämnet i form av dopamin och dess metaboliter (noradrenalin, homovanillinsyra, vinylmandelsyra, dihydrofenylättiksyra) finns i urinen.

Farmakokinetiska egenskaper hos karbidopa: den maximala koncentrationen (Cmax) i blodet uppnås 2-4 timmar efter administrering; i terapeutiska doser tränger karbidopa inte in i blod-hjärnbarriären; cirka 50% av ämnet utsöndras genom njurarna och tarmarna, inklusive 35% oförändrat i urinen.

Indikationer för användning

Parkinsons sjukdom;
Parkinsons syndrom, inklusive post-encefalit parkinsonism, parkinsonism, vilket är en följd av berusning med mangan eller kolmonoxid.

Kontraindikationer

Absolut:

sekundär parkinsonism, vilket är en följd av användningen av antipsykotika (neuroleptika);
väsentlig tremor;
vinkelstängningsglaukom;
svår psykos / neuros;
melanom, inklusive misstankar om det;
Huntingtons sjukdom;
hudsjukdomar av okänd etiologi;
samtidig behandling med icke-selektiva monoaminoxidas (MAO) -hämmare;
amning;
ålder upp till 18 år
överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Tidomet Forte tabletter ska ordineras med försiktighet om patienten har erosiva och ulcerösa lesioner i magen och / eller tolvfingertarmen, svår lever- och / eller njursvikt, en historia av epileptiska anfall, hjärtsvikt, hjärtinfarkt med en historia av hjärtrytmstörningar, endokrina sjukdomar. (inklusive diabetes mellitus), bronkialastma, psykiska störningar.

Under graviditeten kan Tidomet Forte endast användas i de fall där den förväntade kliniska effekten av terapi för modern enligt läkaren överstiger det potentiella hotet mot fostret.

Tidomet Forte, bruksanvisning: metod och dosering

Tidomet Forte tabletter tas oralt med en liten mängd mat eller omedelbart efter en måltid, sväljer hela (utan att tugga) och dricker vatten.

Under användningen av läkemedlet ska patienten ordineras en diet med låg proteinhalt.

Den rekommenderade dosen (antal tabletter): initial dos - ¹ / ₂ -enheter. 2 gånger om dagen, om nödvändigt, kan dosen ökas gradvis. I början av ersättningsterapi för svåra fall av parkinsonism - 1 st. 3 gånger om dagen. För de flesta patienter är underhållsdosen 3–6 st. på en dag.

Vid behov utnämning av Tidomet Forte i mer än 6 st. per dag kräver försiktighet och övervakning av patientens tillstånd. Den maximala dagliga dosen är 8 st.

Man bör komma ihåg att för att undertrycka perifer transformation av levodopa, bör den dagliga dosen av karbidopa vara i genomsnitt 70-100 mg.

Mottagande levodopa bör avbrytas för ¹ / ₂ dagar före behandlingsstart Tidometom Forte depå läkemedel som innehåller levodopa och karbidopa - För en dag. Under övergången bör dosen av läkemedlet inte överstiga 20% av den tidigare dosen av levodopa.

Bieffekter

Dyskinesier, inklusive koreiforma, dystoniska och andra ofrivilliga rörelser samt illamående, noterades som de vanligaste biverkningarna hos patienter som använde Tidomet Forte. Beslutet att avbryta läkemedlet kan fattas vid tidiga tecken på extrapyramidal hyperkines, såsom blefarospasm och / eller muskelsvängningar.

Biverkningar från system och organ registrerade under behandling med Tidomet Forte:

från nervsystemet: sömnighet, sömnstörningar (inklusive sömnlöshet, mardrömmar), psykotiska reaktioner (inklusive hallucinationer, delirium, paranoid tänkande), agitation, malignt neuroleptikasyndrom, parestesier, episoder av bradykinesi (on-off syndrom), huvudvärk, yrsel, patologisk missbruk, förvirring, ökad libido, depression (inklusive självmordsintentioner), demens, kramper;
från matsmältningssystemet: muntorrhet, smakförändring, salivförmörkelse, kräkningar, diarré, förstoppning, duodenalsår, blödning från mag-tarmkanalen;
från den del av det hematopoietiska systemet: trombocytopeni, agranulocytos, leukopeni, anemi, hemolytisk anemi;
från det kardiovaskulära systemet: hjärtklappning, arytmi, minskning eller ökning av blodtrycket (BP) och andra ortostatiska reaktioner svimning, flebit;
från andningsorganen: övre luftvägsinfektioner, andfåddhet;
från immunsystemets sida: klåda, urtikaria, bullösa utslag (inklusive pemfigusliknande reaktioner), hemorragisk vaskulit (Schönleins purpura - Henoch), angioödem;
dermatologiska reaktioner: hudutslag, svettförmörkelse, kraftig svettning, alopeci;
från urinvägarna: mörkare urin, frekvent urinering, urinvägsinfektioner;
laboratorieindikatorer: en minskning av nivån av hemoglobin och hematokrit, hyperbilirubinemi, en ökning av aktiviteten av alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, alkaliskt fosfatas och / eller laktatdehydrogenas, en ökning av ureakväve, hyperglykemi, positivt Coombs-test, leukocyturi, hematuri;
andra reaktioner: asteni, bröstsmärta.

Dessutom bör man ta hänsyn till sannolikheten för att utveckla följande biverkningar, som fastställs mot bakgrund av användningen av levodopa som monoterapi:

från nervsystemet: ångest, ataxi, nervositet, extrapyramidala störningar, minnesförlust, fall, ökad tremor, gångstörning, minskad tankeskärpa, domningar, desorientering, eufori, muskelryckningar, blefarospasm, trismus, perifer neuropati, aktivering av Horners latenta syndrom;
från matsmältningssystemet: saliv, dysfagi, halsbränna, flatulens, hicka, brännande känsla i tungan, gastrointestinal smärta, bruxism;
från det kardiovaskulära systemet: hjärtinfarkt;
från metabolismens sida: ödem, ökning eller minskning av kroppsvikt;
från sinnena: synstörning, okulogyrisk kris, mydriasis;
från andningsorganen: hosta, smärta i halsen;
dermatologiska reaktioner: värmevallningar, malignt melanom;
från urinvägarna: urininkontinens, urinretention, priapism;
laboratorieparametrar: hypokalemi, leukopeni, hyperurikemi, hyperkreatininemi, glukosuri, proteinuri;
andra: sjukdomskänsla, trötthet, svaghet, heshet, buksmärta, andfåddhet, smärta i nedre extremiteterna, agitation.

Överdos

För behandling av en överdos när du tar en hög dos Tidomet Forte är omedelbar gastrisk sköljning indikerad. Då är det nödvändigt att regelbundet genomföra elektrokardiografi för att snabbt diagnostisera arytmier, noggrann övervakning av patientens tillstånd samt utnämning av antiarytmoterapi enligt kliniska indikationer.

speciella instruktioner

Om patienten utvecklar muskelsvängningar eller blefarospasm, överväga att avbryta läkemedlet.

Avbryt behandlingen med Tidomet Forte bör göras genom att gradvis minska den dagliga dosen av läkemedlet. Ett plötsligt avbrott i behandlingen kan bidra till utvecklingen av muskelstyvhet, en ökning av kroppstemperaturen och serumkreatinfosfokinasaktiviteten. Den komplicerade symtomatologin för tillståndet liknar neuroleptiskt malignt syndrom, så om det är nödvändigt att plötsligt minska dosen av Tidomet Forte eller avbryta intaget, behöver patienter noggrant observeras.

Noggrann medicinsk övervakning är nödvändig, inklusive vid behandling av patienter med sådana komorbiditeter som erosiva och ulcerösa lesioner i magen och / eller tolvfingertarmen, hjärtsvikt, diabetes mellitus, bronkialastma, endokrina systemsjukdomar, psykisk sjukdom, svår njursvikt och / eller lever, liksom om det finns en indikation i patientens historia av epileptiska anfall eller hjärtinfarkt med rytmstörningar.

På grund av det faktum att Tidomet Forte kan orsaka psykisk sjukdom, rekommenderas det att under noggrannhetstiden övervaka patientens tillstånd för utveckling av ett depressivt tillstånd, inklusive självmordstendenser. Om patienten har haft psykoser kräver valet av terapi särskild vård.

Tidomet Forte ska utnämnas till patienter med förmaks-, nodulär- och ventrikulär arytmi, eller som har haft hjärtinfarkt, bör endast göras efter en grundlig preliminär undersökning. Det är nödvändigt att övervaka hjärtaktiviteten i denna kategori av patienter både när man tar den första dosen och under titreringsperioden.

På grund av den ökade risken för att utveckla melanom rekommenderas patienter med Parkinsons sjukdom att deras hud undersöks regelbundet av en hudläkare.

Man bör komma ihåg att denna bestämningsmetod kan ge ett falskt positivt resultat vid bestämning av ketoner i urinen med hjälp av lakmus-testet mot bakgrund av användningen av läkemedlet Tidomet Forte, reaktionen förändras inte när urinen kokas. Dessutom kan ett falskt negativt resultat vara bestämningen av glukos i urinen med en metod baserad på den enzymatiska reaktionen av glukosoxidas.

Långvarig behandling med läkemedlet måste åtföljas av periodisk övervakning av det hematopoietiska systemet, levern, njuren, hjärt-kärlsystemet, patientens mentala status.

Vid kirurgiska ingrepp med generell anestesi minskas inte dosen Tidomet Forte. Vid planering av användning av cyklopropan eller halotan ska det kombinerade antiparkinsonmedicinen avbrytas senast 8 timmar före generell anestesi. Efter operation rekommenderas att fortsätta behandlingen i samma dos.

Med öppenvinkelglaukom är det nödvändigt att regelbundet övervaka intraokulärt tryck.

Patienterna bör informeras om Tidomet Forte för att framkalla dåsighet och plötslig sömn.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Efter utnämningen av Tidomet Forte rekommenderas patienter att ge upp körning och andra typer av arbete, vars prestanda kräver ökad uppmärksamhet och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Applicering under graviditet och amning

Under graviditeten kan Tidomet Forte endast användas i de fall där den förväntade kliniska effekten av terapi för modern enligt läkaren överstiger det potentiella hotet mot fostret.

Utnämningen av Tidomet Forte under amning är kontraindicerad. Under amning bör beslutet att sluta amma eller avbryta läkemedlet tas med hänsyn till vikten av terapi för modern.

Pediatrisk användning

Användningen av Tidomet Forte för behandling av patienter under 18 år är kontraindicerat på grund av bristande information om effekt och säkerhet.

Med nedsatt njurfunktion

Tidomet Forte ska användas med försiktighet för att behandla patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion.

För kränkningar av leverfunktionen

Tidomet Forte ska användas med försiktighet för att behandla patienter med svårt nedsatt leverfunktion.

Användning hos äldre

Man bör komma ihåg att absorptionen av levodopa hos äldre patienter är högre än hos yngre patienter.

Läkemedelsinteraktioner

Vid användning samtidigt med Tidomet Forte:

monoaminoxidas (MAO) -hämmare, förutom MAO-B-hämmare: cirkulationsstörningar (rodnad i ansiktet, förhöjt blodtryck, agitation, takykardi, yrsel) på grund av närvaron av levodopa, därför bör intag av MAO-hämmare avbrytas 14 dagar innan läkemedlet startas;
blodtryckssänkande läkemedel: deras kombination med Tidomet Forte ökar risken för postural hypotoni;
tricykliska antidepressiva medel: medan du tar tricykliska antidepressiva minskar biotillgängligheten för levodopa, dessutom ökar sannolikheten för arteriell hypertoni och dyskinesi;
isoniazid, fenotiazin och butyrofenon derivat: D ₂ dopaminreceptoragonisterna kan minska den terapeutiska effekten av levodopa;
adrenerga agonister: levodopa kan orsaka en signifikant ökning av aktiviteten hos adrenerga agonister, vilket kräver en minskning av dosen. Kombinationen med beta-adrenomimetika, läkemedel för inhalationsanestesi ökar risken för hjärtarytmier;
amantadin: det finns en potentierande effekt av levodopa och amantadin;
metyldopa, levodopa: sannolikheten för att utveckla biverkningar ökar i kombination med Tidomet Forte;
pyridoxin: är en kofaktor för enzymet som ansvarar för perifer dekarboxylering av levodopa med bildning av dopamin (dekarboxylas av aromatiska L-aminosyror), pyridoxin, när det administreras utan hämmare av aromatisk L-aminosyradekarboxylas samtidigt med levodopa, förstärker dess perifera metabolism, vilket minskar passagenivån genom blod-hjärnan … Som ett resultat minskar pyridoxin den terapeutiska effekten av levodopa, såvida inte läkemedel som hämmar det perifera dekarboxylaset av aromatiska L-aminosyror dessutom föreskrivs. Med deras ytterligare möte kan den dagliga dosen av levodopa minskas med 70-80%, förutsatt att samma kliniska resultat bibehålls;
fenytoin, klonidin, diazepam, tioxantenderivat, m-antikolinergika, papaverin, reserpin: dessa läkemedel kan orsaka en minskning av den antiparkinsoniska effekten;
litiumpreparat: förekomsten av dyskinesi och hallucinationer ökar vid samtidig behandling med litiumpreparat;
metoklopramid: genom att öka biotillgängligheten för levodopa kan metoklopramid påverka sjukdomsbekämpningen negativt.
järnsalter: det är möjligt att minska biotillgängligheten av de aktiva substanserna i läkemedlet i kombination med järnsalter.

Analoger

Analoger av Tidomet Forte är: Madopar, Stalevo, Nakom, Sinemet, Tremonorm, Levodopa, Sindopa, Duodopa, Carbidopa och andra.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C, skyddad från fukt och ljus.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Tidomet Forte

Recensioner av Tidomet Forte är sällsynta. Hos dem klagar patienter som diagnostiserats med Parkinsons sjukdom, tillsammans med rapporter om en förbättring av deras tillstånd med användning av läkemedlet, förekomsten av sådana oönskade fenomen som illamående, muskelsmärta, diarré, ökning / minskning av blodtrycket, sömnlöshet och i sällsynta fall sjukdomsutvecklingen. Samtidigt rekommenderar experter att fortsätta behandlingen under en längre tid, med hänvisning till några av de beskrivna biverkningarna som övergående.

Pris för Tidomet Forte på apotek

Priset på Tidomet Forte för en förpackning som innehåller 100 tabletter kan variera från 615 rubel.

Tidomet Forte: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Tidomet forte 250 mg + 25 mg tabletter 100 st.

549 r

köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!