Tamiflu
Tamiflu: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Instruktioner för användning: metod och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Vid nedsatt njurfunktion
- 11. För kränkningar av leverfunktionen
- 12. Användning hos äldre
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Tamiflu
ATX-kod: J05AH02
Aktiv ingrediens: Oseltamivir (Oseltamyvir)
Tillverkare: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Germany), Ltd. F. Hoffmann-La Roche (Schweiz)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-08-08
Priser på apotek: från 1083 rubel.
köpa
Tamiflu är ett antiviralt läkemedel som används för att förebygga och behandla influensa.
Släpp form och komposition
Tamiflu finns i följande former:
- kapslar: hård gelatinös, storlek nr 4 (dosering 30 mg och 45 mg) eller nr 2 (dosering 75 mg), ogenomskinlig, med en kropp och lock av ljusgul (dosering 30 mg) eller grå (dosering 45 mg) eller med grå kropp och ljusgul lock (dosering 75 mg); det finns ljusblå inskriptioner på kapselns kropp och lock (på kroppen - tillverkarens namn, på locket - indikering av doseringen); innehållet i kapslarna är vitt eller gulvitt pulver (10 st i blister, en blister i en kartong);
- pulver för beredning av suspension för oral administrering: fin, granulär, vit eller ljusgul färg med en fruktig arom; klumpning är acceptabelt; färdig suspension - ogenomskinlig, från vit till ljusgul (30 g vardera i ljusskyddande glasflaskor, i en kartong med en septumflaska komplett med en måttkopp, plastadapter och en doseringsspruta).
Sammansättning för 1 kapsel Tamiflu:
- aktiv ingrediens: oseltamivir (i form av oseltamivirfosfat) - 30 mg, 45 mg eller 75 mg;
- hjälpkomponenter: natriumstearylfumarat, povidon, talk, natriumkroskarmellos, förgelatinerad stärkelse;
- kapselskal: färgämne järnoxid gul (dosering 30 mg och 75 mg), färgämne järnoxid röd (dosering 30 mg och 75 mg), färgämne järnoxid svart (dosering 45 mg och 75 mg), titandioxid, gelatin;
- bläck för inskriptionen på kapseln: butanol, etanol, metylerad alkohol, shellack, indigokarminbaserad aluminiumlack, titandioxid.
Sammansättning för 1 g Tamiflu-pulver:
- aktiv substans: oseltamivir (i form av oseltamivirfosfat) - 30 mg;
- hjälpkomponenter: xantangummi, natriumsackarinat, sorbitol, natriumbensoat, natriumdihydrogencitrat, titandioxid, fruktsmak.
Den färdiga suspensionen innehåller Tamiflu oseltamivir i en mängd av 12 mg / ml.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Oseltamivir, den aktiva komponenten i Tamiflu, är ett läkemedel. Oseltamivirkarboxylat, som är dess aktiva metabolit, är en selektiv hämmare av neuraminidaser av influensa A och B. Detta enzym, som aktiverar frisättningen av virus från celler som påverkas av dem, framkallar reproduktion och spridning av skadliga mikroorganismer i kroppen, inklusive luftvägarnas epitelskikt. Vid användning av oseltamivir hämmas processerna för viral replikation och deras patogenicitet minskas. Aktiviteten för frisättning och spridning av patologiska medel från organismen hos bäraren av sjukdomen hämmas också.
Tamiflu underlättar sjukdomsförloppet och förkortar dess varaktighet, vilket minskar risken för att utveckla komplikationer som otitis media, bihåleinflammation, bronkit eller lunginflammation. Kliniska studier har visat att sjukdomen under barn under 12 år minskar med i genomsnitt 2 dagar.
När det tas för profylax av personer i kontakt med infekterade patienter är det mindre sannolikt att familjemedlemmar till patienten får någon typ av influensa med 92%. En kliniskt signifikant effekt av läkemedlet på intensiteten av kroppens svar på virusets penetration in i det hittades inte, antikroppar produceras på samma sätt som utan användning av Tamiflu. Det finns inga bekräftade fall av läkemedelsresistensbildning.
Farmakokinetik
Oseltamivirfosfat absorberas i hög hastighet och nästan fullständigt från mag-tarmkanalen, där det förvandlas till en aktiv metabolit med deltagande av lever- och tarmesteraser. Det är möjligt att identifiera den aktiva metaboliten i blodplasman inom 30 minuter efter administrering. Det maximala innehållet av metaboliten i blodet uppnås efter 120-180 minuter. Metabolitens plasmakoncentration är 20 gånger så hög som oseltamivir.
Farmakokinetiska egenskaper hos Tamiflu beror inte på matintag. Det tränger in i vävnaderna i luftstrupen, lungorna, mellanörat, slemhinnan i nasofarynx och bronkier.
Metaboliten binder till blodplasmaproteiner med cirka 3%, och graden av bindning till oseltamivir till dem når 50%, men de farmakodynamiska parametrarna förblir oförändrade.
Oseltamivir och dess aktiva metabolit utsöndras huvudsakligen i urinen och i liten utsträckning i avföringen. Halveringstiden är cirka 5-10 timmar.
Eliminering av oseltamivir från kroppen är associerad med vissa svårigheter hos patienter med svår njurfunktion. AUC (area under den farmakokinetiska kurvan för koncentrationstid) hos sådana patienter är omvänt proportionell mot graden av organskada. Inget sådant beroende observerades hos patienter med leverfunktioner.
Äldre patienter behöver inte dosjustera Tamiflu. Hos barn under 12 år accelereras metabolismen av oseltamivir: det utsöndras från kroppen nästan två gånger snabbare. Därför är dosjustering nödvändigt för dem.
Indikationer för användning
Tamiflu används till vuxna och barn över ett år för att förebygga och behandla influensa.
Användningen av läkemedlet för profylaktiska ändamål är särskilt indicerat för vuxna och ungdomar över 12 år, som är i grupper där risken för infektion med viruset är ganska hög (stora industriinstitutioner, skolutbildningsinstitutioner, militära enheter).
Kontraindikationer
- kronisk njursvikt (kreatininclearance på 10 ml / min eller mindre, kronisk peritonealdialys, kontinuerlig hemodialys);
- barn under 1 år (eftersom läkemedlets säkerhet och effektivitet hos barn under 1 år inte har fastställts);
- ökad individuell känslighet för någon ingrediens i läkemedlet.
Tamiflu ordineras med försiktighet till gravida och ammande kvinnor samt till patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion.
Instruktioner för användning av Tamiflu: metod och dosering
Läkemedlet tas oralt, oavsett matintag, men Tamiflus tolerans förbättras om det tas tillsammans med mat.
Behandling med läkemedlet bör påbörjas senast två dagar från det att de första symtomen på sjukdomen uppträder. Rekommenderade doser:
- vuxna patienter och ungdomar 12 år och äldre: 75 mg (i form av kapslar eller suspension) två gånger om dagen, kurslängd - 5 dagar. När du tar doser på mer än 150 mg per dag observeras ingen ökning av effekten;
- barn från 8 år och äldre (som väger 40 kg eller mer): 75 mg två gånger om dagen i form av kapslar, förutsatt att barnet kan svälja kapslarna; om det inte är möjligt att ta kapslar av någon anledning förskrivs barnet Tamiflu i form av en suspension. Behandlingsförloppet är 5 dagar;
- barn från 1 år och äldre: barn som väger 15 kg eller mindre - 30 mg två gånger om dagen; barn som väger 15-23 kg - 45 mg två gånger om dagen; barn som väger 23-40 kg - 60 mg två gånger om dagen; barn som väger mer än 40 kg - 75 mg två gånger om dagen. Behandlingsförloppet är 5 dagar.
Användningen av Tamiflu för profylax bör påbörjas senast de första två dagarna efter kontakt med en infekterad person och fortsätt ta läkemedlet i minst 10 dagar. Under säsongsinfluensaepidemin är Tamiflu 6 veckor. Läkemedlet tas i samma doser som under behandlingen, men inte två gånger utan en gång om dagen. Den förebyggande effekten av Tamiflu varar så länge den tar.
Rekommendationer för beredning av en suspension för oral administrering:
- Ta en flaska pulver, knacka försiktigt på den med fingret så att innehållet fördelas längst ner på flaskan.
- Mät upp 52 ml vatten med den medföljande mätkoppen.
- Tillsätt en uppmätt volym vatten till flaskan med pulvret, stäng den med ett lock och skaka i 15 sekunder.
- Ta bort locket från flaskan och sätt i adaptern.
- Skruva fast flaskan ordentligt med locket för att säkerställa adapterns rätt position.
För att dispensera den färdiga suspensionen måste du använda den medföljande sprutan, som är märkt med etiketter som anger dosnivåerna.
Suspensionen ska skakas före varje användning.
Om det finns tecken på "åldrande" av kapslarna och i fall där vuxna eller barn över 8 år inte kan svälja kapseln och Tamiflu inte finns i pulverform för beredning av en suspension, är det nödvändigt att försiktigt öppna kapseln och blanda innehållet med en tesked sötad produkt så att dölj kapselinnehållets bittra smak. Du kan använda yoghurt, honung, äppelmos, chokladsirap, sötad kondenserad mjölk, bordssocker eller ljusbrunt socker upplöst i vatten. Blandningen bör blandas noggrant och får sväljas helt av patienten omedelbart efter beredningen.
Patienter med mild till måttlig leverinsufficiens, patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mer än 30 ml / min), liksom äldre, behöver inte dosjusteras.
Med en kreatininclearance på 10-30 ml / min är det nödvändigt att minska dosen Tamiflu till 75 mg en gång dagligen varje dag i 5 dagar (under behandlingen). För att förebygga influensa hos patienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min, bör dosen minskas till 30 mg dagligen i form av en suspension eller så ska patienten överföras för att ta läkemedlet varannan dag i en dos av 75 mg per dag.
Bieffekter
Hos vuxna patienter observeras ofta kräkningar och illamående, som oftast uppträder efter att ha tagit den första dosen Tamiflu, är övergående och försvinner på egen hand utan att läkemedlet måste avbrytas.
Med en frekvens på 1% eller mer påträffades också följande biverkningar: yrsel, svaghet, sömnstörningar, huvudvärk, bronkit, hosta, buksmärta, diarré, rinorré, övre luftvägsinfektioner, dyspeptiska störningar, smärta vid olika lokaliseringar.
Barn hade oftast kräkningar samt illamående, bronkit, astma (inklusive förvärring), bihåleinflammation, lunginflammation, näsblod, konjunktivit, akut otitis media, hörselproblem, lymfadenopati, diarré, buksmärta och dermatit … Några av dessa biverkningar uppträdde plötsligt och slutade på egen hand utan att orsaka avbrytande av behandlingen.
Under observationsperioden efter marknadsföring noterades biverkningar från följande system och organ:
- mag-tarmkanalen och levern: sällan - gastrointestinal blödning; mycket sällan - ökad aktivitet av leverenzymer, hepatit;
- neuropsykisk sfär: kramper, onormalt beteende, hallucinationer, ångest, nedsatt medvetande, agitation, delirium, mardrömmar, desorientering i rum och tid (dock är Tamiflu roll i förekomsten av de listade fenomenen inte helt känd, eftersom liknande störningar noterades i andra patienter med influensa som inte har fått drogen);
- hud och subkutan vävnad: sällan - urtikaria, dermatit, eksem, hudutslag; mycket sällan - Quinckes ödem, anafylaktoida och anafylaktiska reaktioner, erythema multiforme, Lyells syndrom.
Överdos
Under kliniska studier och användning efter försäljning av Tamiflu har fall av överdosering rapporterats. De åtföljdes vanligtvis inte av några oönskade fenomen. I andra fall var symtomen vid överdosering ökade biverkningar av läkemedlet.
speciella instruktioner
Under användning av Tamiflu rekommenderas att man noggrant observerar patienternas beteende för att upptäcka tidiga tecken på onormalt beteende.
Läkemedlets effektivitet för andra sjukdomar (utom influensa A och B) har inte fastställts.
En flaska Tamiflu i pulverform innehåller 25,713 g sorbitol. När läkemedlet ordineras i en dos på 45 mg två gånger om dagen kommer 2,6 g sorbitol in i patientens kropp. Denna mängd sorbitol överstiger det dagliga intaget för patienter med medfödd fruktosintolerans.
Den beredda suspensionen kan förvaras i 10 dagar vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C eller i 17 dagar vid en temperatur på + 2 … + 8 ° C.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Studier för att studera effekten av Tamiflu på förmågan att köra transport och delta i aktiviteter som kräver ökad koncentration och omedelbara psykomotoriska reaktioner har inte genomförts. Uppgifterna i säkerhetsprofilen antyder en minimal effekt av läkemedlet på utförandet av detta arbete.
Applicering under graviditet och amning
Enligt instruktionerna tillhör Tamiflu kategori B (i enlighet med FDA-klassificeringen). Under studier där den toxiska effekten av läkemedlet på reproduktionsförmågan studerades med exemplet på djur (kaniner, råttor) hittades ingen teratogen effekt. Experiment på råttor avslöjade inte en negativ effekt av oseltamivir på fertiliteten. Fosterexponeringen översteg inte 15-20% av moderns.
Inga kontrollerade studier har utförts på gravida kvinnor. Enligt den begränsade information som erhållits från rapporter efter marknadsföring, djurförsök och retroaktiv övervakning av överlevnad, finns det ingen direkt eller indirekt effekt av Tamiflu på graviditet och embryonal eller postnatal utveckling av barnet. Vid förskrivning av ett läkemedel till gravida kvinnor är det nödvändigt att ta hänsyn till både säkerhetsinformation och graviditetsförloppet, liksom graden av patogenicitet hos influensavirusstammar som cirkulerar i miljön.
Under prekliniska studier konstaterades att oseltamivir och dess aktiva metabolit tränger in i mjölken hos råttor som matar sina avkommor. Information om utsöndring av den aktiva substansen Tamiflu i bröstmjölk hos människa och användning av oseltamivir hos ammande kvinnor är något begränsad. Oseltamivir och dess aktiva metabolit tränger in i små doser i bröstmjölken, varefter deras subterapeutiska koncentrationer finns i ett barns spädbarn.
Administrering av oseltamivir till ammande patienter kräver också att man tar hänsyn till egenskaperna hos komorbiditeter och graden av patogenicitet hos den cirkulerande influensavirusstammen.
Med nedsatt njurfunktion
Dosjustering är inte nödvändig vid behandling av patienter med nedsatt njurfunktion med CC mer än 60 ml / min. Patienter med CC 30-60 ml / min ska ta Tamiflu i en dos av högst 30 mg 2 gånger dagligen i 5 dagar. För patienter med CC 10-30 ml / min ordineras läkemedlet i en dos av 30 mg en gång dagligen i 5 dagar. Patienter i kontinuerlig hemodialys kan ta Tamiflu i en initial dos på 30 mg före dialys, om symtomen på influensa uppträder inom 48 timmar mellan dialysbehandlingarna. För att bibehålla en terapeutisk plasmakoncentration av oseltamivir rekommenderas att Tamiflu tas 30 mg efter varje dialysperiod. Patienter i peritonealdialys bör ta läkemedlet i en initial dos på 30 mg före dialys och sedan vid 30 mg i 5 dagar. Farmakokinetiska parametrar hos patienter med diagnostiserat njursvikt i slutstadiet (CC mindre än 10 ml / min), som inte genomgår dialys, har inte studerats. Som ett resultat finns det inga rekommendationer för valet av en dosregim i denna kategori av patienter.
När du tar Tamiflu för profylaktiska ändamål hos patienter med CC mer än 60 ml / min finns det inget behov av dosjustering. För patienter med CC 30-60 ml / min ska läkemedlet ordineras i en dos av 30 mg 1 gång per dag. Hos patienter med CC 10-30 ml / min rekommenderas att dosen av läkemedlet minskas till 30 mg, som tas varannan dag. Patienter i kontinuerlig hemodialys kan ta Tamiflu i en initial dos på 30 mg före den första dialyssessionen. För att hålla plasmakoncentrationen av oseltamivir på en terapeutisk nivå bör läkemedlet tas vid 30 mg efter varje efterföljande udda dialys. Patienter i peritonealdialys bör ta Tamiflu i en initial dos på 30 mg före dialys, och sedan 30 mg var 7: e dag.
För kränkningar av leverfunktionen
Patienter med nedsatt leverfunktion av mild till måttlig svårighetsgrad behöver inte justera dosen Tamiflu vid behandling och förebyggande av influensa. Hos patienter med svår leverfunktion har läkemedlets farmakokinetiska egenskaper och säkerhet inte studerats.
Användning hos äldre
Hos äldre och senila patienter finns det inget behov av att korrigera behandlingsregimen vid behandling och förebyggande av influensa.
Läkemedelsinteraktioner
Kliniskt signifikanta interaktioner mellan Tamiflu och andra läkemedel är osannolika.
Analoger
Tamiflu-analoger är: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flustop.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Pulverets hållbarhet är 2 år, kapslar - 7 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Tamiflu
Enligt recensioner tolereras Tamiflu väl och effektivt mot influensavirus. Patienter noterar att när de tar läkemedlet blir de sjuka mycket mindre ofta och lättare, eftersom det underlättar sjukdomsförloppet. I vissa fall observeras biverkningar, de vanligaste är illamående och diarré (främst hos barn).
De flesta föräldrar är nöjda med effekten av Tamiflu när de ges till sina barn. I många fall förhindrar ditt barn att få influensavirus genom att ta ett profylaktiskt läkemedel innan du går till dagis eller skola.
Pris för Tamiflu på apotek
Det ungefärliga priset för Tamiflu i kapslar med en dos på 75 mg är 1215–1405 rubel (för en förpackning om 10 st.). Pulver för oral suspension är för närvarande inte tillgängligt för försäljning.
Tamiflu: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Tamiflu 75 mg kapsel 10 st. 1083 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
