Sulcef
Sulcef: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Sulcef
ATX-kod: J01DD62
Aktiv ingrediens: cefoperazon (Cefoperazone) + sulbactam (Sulbactam)
Tillverkare: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Cypern)
Beskrivning och fotouppdatering: 2020-01-16
Priser på apotek: från 357 rubel.
köpa
Sulcef är ett antibakteriellt läkemedel, en kombination av en tredje generationens cefalosporin och en β-laktamasinhibitor.
Släpp form och komposition
Doseringsform - pulver för beredning av en lösning för intravenös (intravenös) och intramuskulär (intramuskulär) administrering, vit eller nästan vit med en gulaktig nyans (2,18 g vardera i färglösa glasflaskor, förseglade med gummiproppar med rullning i aluminiumlock; kartong 1 flaska och bruksanvisning för Sulcef; för sjukhus - i en kartong 100 flaskor och bruksanvisning).
1 flaska innehåller aktiva ingredienser (i termer av ren substans):
- cefoperazonnatrium (cefoperazon) - 1 g;
- natriumsulbaktam (sulbaktam) - 1 g.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Sulcef är ett kombinerat antimikrobiellt läkemedel, vars farmakologiska aktivitet beror på egenskaperna hos de aktiva komponenterna som utgör det:
- cefoperazon: ett antibiotikum i β-laktamklassen, cefalosporin av tredje generationen, verkar på mikroorganismer som är känsliga för det under deras aktiva reproduktion genom att hämma biosyntesen av peptidoglykan (mucopeptid i cellväggen);
- sulbactam: ett syntetiskt preparat med en β-laktamstruktur liknande den hos antibiotika i penicillingruppen; har ingen kliniskt signifikant antibakteriell effekt (med undantag av aktivitet mot Neisseriaceae och Acinetobacter); hämmar irreversibelt de flesta av de viktigaste β-laktamaserna, vars närvaro ger mikroflora-resistens mot β-laktamantibiotika; binder till vissa PSB (penicillinbindande proteiner), varigenom kombinationen av sulbactam + cefoperazon vanligtvis har en mer uttalad effekt på känsliga stammar, jämfört med enbart den antibakteriella effekten av cefoperazon.
Sulcefs aktivitet manifesteras i förhållande till hela mikrofloran som är känslig för cefoperazon. Dessutom ökar synergismen av de aktiva komponenterna i läkemedlet dess terapeutiska effekt mot följande mikroorganismer: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Staphylococcus spp., Enterobacellagan. Proteus mirabilis.
In vitro är Sulcef aktivt mot ett brett spektrum av mikroorganismer:
- grampositiv: Staphylococcus aureus (producerande / icke-producerande penicillinas), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes (grupp A β-hemolytiska streptokocker), Streptococcus agalactiae (β-hemolytisk Streptococcus Streptococcus, β-Streptococcus,
- gramnegativ: Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Citrobacter spp., Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp. (inklusive S. marcescens-stam), Shigella spp., Neisseria meningitidis och Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Yersinia enterocolitica;
- anaerob: Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Clostridium spp., Lactobacillus spp., Fusobacterium spp.
Farmakokinetik
Farmakokinetiska egenskaper hos de aktiva komponenterna i Sulcef:
- absorption: efter intravenös administrering av cefoperazon (1 g) och sulbactam (1 g) uppnås deras maximala koncentrationer (C max) i blodplasma inom 5 minuter och följaktligen genomsnittligt 130,2 μg / ml och 236,8 μg / ml;
- distribution: Vd (distributionsvolym) för sulbactam är nästan 2 gånger högre än för cefoperazon och är 18–27,6 liter respektive 10,2–11,3 liter. Båda ämnena är väl fördelade i olika vävnader och vätskor, inklusive bilagan, gallblåsan, gallan, huden, äggstockarna, livmodern och äggledarna. Plasmakoncentrationerna är direkt proportionella mot den administrerade dosen av läkemedlet, upprepad användning medför inte signifikanta förändringar i farmakokinetiken för sulbactam och cefoperazon. Injektioner / infusioner av lösningen var 8-12 timmar leder till kumulation av cefoperazon och sulbactam;
- utsöndring: ~ 84% av dosen sulbactam och ~ 25% av dosen cefoperazon utsöndras via njurarna. Den återstående mängden cefoperazon utsöndras huvudsakligen aktivt i gallan. Efter parenteral administrering av Sulcef är halveringstiden (T 1/2) för sulbactam i genomsnitt 1 timme, för cefoperazon - 1,7 timmar.
Farmakokinetik i speciella kliniska situationer:
- patienter med leversjukdom och / eller obstruktion av gallvägarna: vanligtvis ökar T 1/2 av cefoperazon och volymen utsöndras av läkemedlet i urinen. Trots detta når nivån av cefoperazon i gallan en terapeutisk koncentration vid allvarligt nedsatt leverfunktion och T 1/2 ökar 2-4 gånger;
- patienter med nedsatt njurfunktion av varierande svårighetsgrad: en hög grad av korrelation fastställdes mellan total clearance av sulbactam och den beräknade CC (kreatininclearance). Patienter med terminal njursvikt uppvisade en signifikant ökning i T 1/2 - från 6,9 till 9,7 timmar Under hemodialys betydande förändringar i T. 1/2, V d och total sulbaktam clearance observeras;
- äldre patienter med nedsatt njur- och / eller leverfunktion: både sulbaktam och cefoperazon ha en ökning av V d och T 1/2, samt en minskning av clearance. Farmakokinetiska egenskaper hos sulbactam beror på graden av nedsatt njurfunktion och cefoperazon - på graden av nedsatt leverfunktion;
- pediatriska patienter: inga signifikanta skillnader i farmakokinetiska parametrar för cefoperazon och sulbactam observerades jämfört med vuxna patienter. Den genomsnittliga T 1/2 av sulbaktam hos barn varierar i intervallet 0,91-1,42 timmar, cefoperazon - 1,44-1,88 timmar.
Indikationer för användning
Sulcef rekommenderas för behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för kombinationen av sulbactam + cefoperazon, följande lokalisering:
- övre och nedre luftvägarna (tonsillit, faryngit, bihåleinflammation, bronkit, bronkopneumoni, lunginflammation, empyema, lungabscess);
- urinvägarna (pyelonefrit, prostatit, gonorré, vulvovaginit, cystit, endometrit);
- mag-tarmkanalen och andra, vanligtvis sterila områden i bukhålan (intra-abdominal infektion, inklusive kolecystit, kolangit, peritonit);
- hjärnans slemhinna (hjärnhinneinflammation)
- hud och subkutant fett (abscess, furunkulos, pyoderma, lymfangit, lymfadenit);
- ben och leder (osteomyelit).
Sulcef ordineras också för behandling av septikemi, en bakteriell infektion med ospecificerad lokalisering.
Kontraindikationer
Antibiotikum Sulcef är kontraindicerat för användning vid överkänslighet mot penicilliner, cefoperazon (och andra β-laktamantibiotika) och sulbaktam.
Läkemedlet ordineras med försiktighet till patienter med svårt nedsatt njur- och / eller leverfunktion, kolit (inklusive historikdata), gravida och ammande kvinnor samt nyfödda födda för tidigt.
Sulcef, bruksanvisning: metod och dosering
Lösningen framställd av Sulcef-pulver administreras parenteralt (intravenöst eller intramuskulärt).
Rekommenderad daglig dos för vuxna patienter: 2-4 g, uppdelad i 2 injektioner med ett intervall på 12 timmar; för behandling av allvarliga långvariga infektioner - 8 g vardera, med beaktande av det angivna intervallet mellan injektioner vid 12 timmar. Den maximala dagliga dosen är 8 g.
Korrigering av den dagliga dosen vid kronisk njursvikt, beroende på CC, förutsatt att lösningen införs två gånger om dagen:
- CC 15-30 ml / min - 1 g;
- CC <15 ml / min - 0,5 g vardera
Patienter med svår obstruktion av gallvägarna och / eller svår leversjukdom kan behöva justera doseringen. Den maximala dagliga dosen av Sulcef för sådana patienter är 2 g.
Vid nedsatt leverfunktion med samtidig nedsatt njurfunktion är det nödvändigt att övervaka plasmahalten i cefoperazon och justera dess dos vid behov. I avsaknad av konstant övervakning av nivån av cefoperazon bör dess dagliga dos inte överstiga 2 g.
Den rekommenderade dagliga dosen för barn (baserat på 1 kg av barnets kroppsvikt): 40–80 mg / kg, uppdelat i 2-4 injektioner; behandling av allvarliga långvariga infektioner - 160 mg / kg. Den maximala dagliga dosen är 160 mg / kg. Om det är nödvändigt att administrera Sulcef i en mängd av mer än 80 mg / kg (beräknat med dosen cefoperazon), ges ökningen på grund av ytterligare administrering av cefoperazon.
Hos nyfödda under den första veckan av livet är intervallet mellan Sulcef-doserna 12 timmar.
Regler för beredning och administration av lösningar:
- injektion av lösningen i en ven: en adekvat volym av 5% dextroslösning eller 0,9% natriumkloridlösning för injektion eller sterilt vatten för injektion tillsätts till injektionsflaskans innehåll; volymen tas upp till 20 ml med samma lösning och injiceras i en ven: dropp - i 15-60 minuter eller strålning - 3 minuter;
- injektion av lösningen i muskeln: sterilt vatten för injektion tillsätts till injektionsflaskans innehåll. För att erhålla en koncentration av cefoperazon ≥ 250 mg / ml utförs utspädning i två steg: det första - med sterilt vatten, det andra - med en 2% lidokainlösning för att erhålla en 0,5% lidokainlösning.
Bieffekter
Möjliga negativa reaktioner från system och organ med parenteral administrering av Sulcef:
- immunsystem: övergående eosinofili, anafylaktisk chock, feber, makulopapulärt utslag, pruritus, urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom (sannolikheten för dessa reaktioner är högre hos patienter som tidigare haft överkänslighetsreaktioner, särskilt mot penicillin);
- matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, diarré, pseudomembranös kolit;
- laboratoriedata: hyperbilirubinemi, hypoprotrombinemi, hyperkreatininemi, ökad aktivitet av leveraminotransferaser och alkaliskt fosfatas;
- hematopoietiskt system: en minskning av antalet neutrofiler, leukopeni, trombocytopeni, en minskning av koncentrationen av hemoglobin och nivån av hematokrit; som ett resultat av långvarig behandling, som med användning av andra β-laktamantibiotika, är utvecklingen av reversibel neutropeni möjlig;
- hemostassystem: blödning (brist på vitamin K), hypoprotrombinemi;
- lokala reaktioner: i / m injektion - övergående smärta; intravenös injektion (som med introduktionen av andra cefalosporiner eller penicilliner med hjälp av en kateter) - flebit vid infusionsstället (0,1%), smärta under administrering är möjlig;
- andra reaktioner: feber, huvudvärk, frossa, vaskulit, hematuri.
När det administreras intramuskulärt tolereras Sulcef väl.
Överdos
Ett symptom på en överdos av Sulcef är ett epileptiskt anfall.
Vid berusning rekommenderas sedering. Om anafylaktisk chock utvecklas administreras epinefrin intravenöst, patienten får syreinhalation och glukokortikosteroider (GCS) ordineras.
speciella instruktioner
Hos patienter som fick β-laktamantibiotika (inklusive cefalosporingrupper) observerades episoder av anafylaktiska reaktioner, vars sannolikhet är högre hos patienter med överkänslighetsreaktioner i anamnesen. Om sådana reaktioner utvecklas avbryts omedelbart användningen av Sulcef och adekvat behandling tillhandahålls. Den allvarliga utvecklingen av anafylaktiska reaktioner kräver akut administrering av adrenalin. Enligt indikationer föreskrivs syre, luftvägarnas öppenhet säkerställs, inklusive vid behov, intubation utförs, intravenösa kortikosteroider administreras.
Cefoperazon kan, i likhet med andra antibiotika, i sällsynta fall vara orsaken till utvecklingen av vitamin K hypovitaminos. Detta beror troligen på undertryckandet av den normala tarmmikrofloran som syntetiserar detta vitamin. Risk för vitamin K-brist är de som är undernärda, underabsorberade (cystisk fibros) och har parenteral konstgjord näring under lång tid. Dessa patienter, liksom patienter som får antikoagulantia, bör vara under kontroll av protrombintid. Om det anges bör de ges vitamin K.
Långvarig användning av Sulcef, som andra antibiotika, kan orsaka överväxt av resistenta mikroorganismer.
Det är viktigt att patienterna får noggrann medicinsk övervakning under behandlingen.
Med en lång behandlingsperiod är det nödvändigt att regelbundet övervaka indikatorerna för inre organ (inklusive njurar och lever), såväl som hematopoies-systemet.
Eftersom Sulcef har ett brett spektrum av antimikrobiell aktivitet kan den användas för adekvat monoterapi.
Samtidig användning med aminoglykosider utförs under kontroll av njurfunktionen.
Vid obstruktion av gallvägarna och allvarligt leversvikt måste patienterna justera dosen Sulcef och kontrollera plasmahalten av cefoperazon i blodet.
Under behandling med Sulcef, när glukos oxideras med Benedict-Fehlings reagens för att bestämma dess koncentration i urinen, kan falskt positiva resultat observeras. Ett direkt Coombs-test kan också ge ett falskt positivt resultat.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Antibiotikumet Sulcef påverkar inte mänskliga kognitiva funktioner negativt.
Applicering under graviditet och amning
Kvinnor under graviditet eller amning använder Sulcef endast om den förväntade nyttan för modern överstiger den potentiella risken för fostrets eller barnets utveckling och tillväxt.
Pediatrisk användning
För tidiga nyfödda behandlas endast med Sulcef om den förväntade nyttan överstiger den potentiella risken.
Vid behandling av små barn är det nödvändigt att säkerställa noggrann övervakning av inre organ (inklusive njurar och lever) och det hematopoietiska systemet.
Med nedsatt njurfunktion
En dosjustering av Sulcef är nödvändig för kronisk njursvikt (CRF) med CC mindre än 30 ml / min.
Patienter med nedsatt njurfunktion och samtidig leverinsufficiens behöver övervaka nivån av cefoperazon i blodplasman och lämplig dosjustering. Om det är omöjligt att tillhandahålla sådan kontroll är den maximala dagliga dosen av Sulcef för patienter i denna grupp 2 g.
För kränkningar av leverfunktionen
Dosjustering kan krävas hos patienter med svår gallstopp och svår leversjukdom.
Patienter med nedsatt leverfunktion och samtidig njursvikt behöver övervaka nivån av cefoperazon i blodplasma och lämplig dosjustering. Om det är omöjligt att tillhandahålla sådan kontroll är den maximala dagliga dosen av Sulcef för patienter i denna grupp 2 g.
Användning hos äldre
Hos äldre patienter med nedsatt njur- / leverfunktion sker en förändring av de viktigaste farmakokinetiska parametrarna för både cefoperazon och sulbaktam: en ökning av T 1/2 och V d, en minskning av CC. I detta fall korrelerar farmakokinetiken för sulbactam med nivån på nedsatt njurfunktion och farmakokinetiken för cefoperazon - med nivån på nedsatt leverfunktion.
Läkemedelsinteraktioner
Hos patienter som använder Sulcef ökar risken för en disulfiramliknande reaktion vid intag av alkohol under behandlingen och inom fem dagar efter administrering av lösningen, vars symtom är värmevallningar, hyperhidros, huvudvärk och takykardi. Läkaren är skyldig att varna för möjligheten att utveckla liknande symtom när de konsumeras under antibiotikabehandling av drycker och läkemedel som innehåller etanol.
Sulcef bör inte blandas med aminoglykosidlösningar, eftersom läkemedlen är farmaceutiskt oförenliga. Om en sådan kombinationsbehandling erfordras administreras de två läkemedelslösningarna genom successiva fraktionerade IV-infusioner med användning av separata sekundära katetrar. Spola den primära katetern mellan läkemedelsadministrationer med ett kompatibelt lösningsmedel. Under dagen bör intervallen mellan administreringen av det antibakteriella läkemedlet och aminoglykosiden vara så långa som möjligt.
Samtidig användning av Sulcef med slingdiuretika kan bidra till utvecklingen av deras nefrotoxiska effekt.
Sulcef-lösningen är kompatibel med 5% dextroslösning; 0,9% NaCl-lösning; 5% dextroslösning i 0,225% NaCl-lösning; 5% dextroslösning i 0,9% NaCl-lösning; sterilt vatten för injektion.
Läkemedlet är oförenligt med Ringers lösning, liksom 2% lidokainlösning. Den initiala utspädningen av Sulcef med sterilt vatten för injektion resulterar emellertid i en blandning som är kompatibel med lidokain.
Analoger
Sulcefs analoger är Bakperazon, Broadsef-S, Bakcefort, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulperacef, Cebanex, Cefoperazone och Sulbactam Jodas, Cefoperazone och Sulbactam Spencer, Cefpar SV, Cefoperazon och andra Sulbactam.
Villkor för lagring
Förvara på en plats skyddad från ljus vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Sulcef
På specialiserade webbplatser och medicinska portaler är recensioner av Sulcef från patienter mycket sällsynta. Kanske beror det på användningen av läkemedlet: det ordineras huvudsakligen för behandling av allvarliga smittsamma skador och administreras på sjukhus. Patienter som har ordinerats Sulcef noterar att det snabbt och mycket effektivt hjälper till med komplexa infektioner.
Priset på Sulcef på apotek
I genomsnitt på apotek är priset på Sulcef, ett pulver för beredning av en lösning för intravenös och intramuskulär administrering, 1 g + 1 g, för 1 flaska 2,18 g 385-409 rubel.
Sulcef: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Sulcef 1g + 1g pulver för beredning av lösning för intravenös och intramuskulär administrering 1 st. 357 r köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
