Serdolect - Instruktioner För Användning, Recensioner, Pris, Analoger Av Tabletter

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Serdolect

Serdolect: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. För kränkningar av leverfunktionen
12. 12. Användning hos äldre
13. 13. Läkemedelsinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Lagringsvillkor
16. 16. Villkor för utdelning från apotek
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: Serdolect

ATX-kod: N05AE03

Aktiv ingrediens: sertindol (sertindol)

Tillverkare: H. Lundbeck, A / S (Danmark)

Beskrivning och fotouppdatering: 26.08.2019

Priser på apotek: från 2089 rubel.

köpa

Serdolect är ett antipsykotiskt läkemedel (neuroleptikum).

Släpp form och komposition

Doseringsform av Serdolect-belagda tabletter: ovala, bikonvexa:

• 4 mg - blekgul, med symbolen "S4" på ena sidan (10 st. I blåsor, i en kartong 2 eller 3 blåsor);
• 12 mg - ljusgulbrun färg, med symbolen "S12" på ena sidan (14 st. I blåsor, i en kartong 1, 2 eller 4 blister);
• 16 mg - brunrosa färg, med symbolen "S16" på ena sidan (14 st. I blister, i en kartong 1, 2 eller 4 blister);
• 20 mg - ljusrosa, med "S20" -symbolen på ena sidan (14 st. I blister, i en kartong 1, 2 eller 4 blister).

Aktiv ingrediens: sertindol, i 1 tablett - 4, 12, 16 eller 20 mg.

Hjälpkomponenter: mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, hyprolos, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, majsstärkelse.

Skalkomposition: makrogol 400, hypromellos, titandioxid (E171) samt färgämnen: i tabletter 4 mg - gul järnoxid (E172), 12 mg - gul järnoxid (E172) och röd järnoxid (E172), 16 mg - röd järnoxid (E172), 20 mg - röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172) och svart järnoxid (E172).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Sertindol är ett atypiskt neuroleptikum som tillhör gruppen fenylindolderivat. Den neurofarmakologiska profilen för detta ämne, som har antipsykotiska egenskaper, är förknippad med den selektiva blockaden av mesolimbiska dopaminerga nervceller. Sertindol har också en viktad hämmande effekt på serotonin 5HT ₂ -receptorer och centrala dopamin D ₂ receptorer, såväl som på a ₁ -adrenerga receptorer.

Antipsykotiska läkemedel ökar vanligtvis serumprolaktinnivåer på grund av blockering av dopaminreceptorer. Hos patienter som tog Serdolect både under en kort behandlingsperiod och som ett medel för långtidsbehandling (upp till 1 år) avviker inte koncentrationen av prolaktin signifikant från standardvärdena.

Sertindol påverkar inte histamin och muskarin H ₁ -receptorer, vilket framgår av frånvaron av lugnande och antikolinerga effekter på grund av effekten på dessa receptorer.

Farmakokinetik

Graden av absorption av sertindol från tarmen är ganska hög. Den maximala koncentrationen av ämnet registreras ungefär 10 timmar efter intag. Att ta Serdolect med måltiderna förändrar inte graden och hastigheten för dess absorption.

Efter upprepad användning är den uppenbara distributionsvolymen för sertindol cirka 20 l / kg. Graden av bindning till plasmaproteiner i blodet når 99,5%. Sertindol korsar blod-hjärnan och placentabarriärerna.

Den aktiva substansen metaboliseras i levern med deltagande av cytokrom P450-isoenzymer CYP2D6 och CYP3A. De resulterande metaboliterna har ingen neuroleptisk aktivitet. Halveringstiden är cirka 3 dagar. Sertindol och dess metaboliter utsöndras främst genom tarmarna och delvis genom njurarna.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna är Serdolect ett läkemedel för behandling av schizofreni (med undantag av nödsituationer när det är nödvändigt att stoppa akuta psykotiska störningar).

Kontraindikationer

• bradykardi (hjärtfrekvens mindre än 50 slag / minut)
• arytmier;
• allvarliga hjärt-kärlsjukdomar (inklusive historia);
• hjärtinfarkt;
• medfödd (inklusive i familjehistoria) eller förvärvat förlängt QT-intervall (mer än 470 msek hos kvinnor och 450 msec hos män);
• hjärtsvikt;
• okorrigerbar hypokalemi eller hypomagnesemi;
• svår leversvikt
• ärftlig galaktosintolerans, laktasbrist, nedsatt absorption av glukos och galaktos;
• ålder upp till 18 år
• perioden av graviditet och amning;
• samtidig användning av läkemedel som kan förlänga QT-intervallet, inklusive cisaprid, vissa antipsykotika (till exempel tioridazin), litiumläkemedel, antiarytmika i klass IA och III (sotalol, dofetilid, amiodaron, kinidin), vissa kinolonantibiotika (till exempel gatifloxacin), vissa makrolidantibiotika (till exempel erytromycin), vissa antihistaminer (till exempel terfenadin och astemizol);
• samtidig användning av läkemedel som hämmar CYP3A-isoenzymer, inklusive cimetidin, HIV-proteashämmare (till exempel indinavir), svampdödande medel från azolgruppen (såsom itrakonazol och ketokonazol), vissa kalciumkanalblockerare (till exempel verapamil och diltiazem), vissa antibiotika från gruppen makrolider (till exempel erytromycin eller klaritromycin);
• överkänslighet mot komponenterna i Serdolect-tabletter.

Försiktigt:

• Parkinsons sjukdom;
• en historia av anfall;
• mindre till måttlig leverfunktion.

Instruktioner för användning av Serdolekt: metod och dosering

Serdolect tabletter ska tas oralt 1 gång per dag. Matintag påverkar inte neuroleptikans effektivitet.

Behandlingen börjar med en daglig dos på 4 mg. Därefter ökar den gradvis med 4 mg var 4-5: e dag tills den optimala terapeutiska dosen uppnås (12-20 mg / dag). I undantagsfall är det möjligt att öka den dagliga dosen till 24 mg.

Före utnämningen av Serdolekt genomgår äldre en noggrann undersökning av hjärt-kärlsystemet, använder lägre doser av läkemedlet och ökar dosen långsammare. En liknande dos av neuroleptikum rekommenderas för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.

I händelse av avbrott i behandlingen, om den inte överstiger 7 dagar, är en gradvis ökning av dosen inte nödvändig, det vill säga Serdolect kan användas i samma dos. I alla andra fall ökar dosen gradvis genom titrering, varför en elektrokardiografisk studie krävs.

När du överför en patient till Serdolect från ett annat oralt antipsykotiskt läkemedel, rekommenderas det att du gradvis ökar dosen medan du avbryter det tidigare läkemedlet. Vid tidigare behandling med neuroleptika i depåform bör det första intaget av Serdolect vara den dag då nästa injektion av depåformen ska vara (istället för den).

Bieffekter

• från centrala nervsystemet: parestesi, yrsel; i sällsynta fall - rörelsestörningar (inklusive tardiv dyskinesi), synkope, kramper; i vissa fall - malignt neuroleptiskt syndrom;
• från det kardiovaskulära systemet: förlängning av QT-intervallet, perifert ödem, postural hypotension (uppträder vanligtvis i början av behandlingen och är övergående); i sällsynta fall - paroxysmal ventrikulär takykardi (inklusive arytmi av pirouettyp);
• från andningsorganen: andningssvårigheter, rinit, andfåddhet;
• från urinvägarna: sällan - hematuri, leukocyturi;
• andra: sällan - en ökning av kroppsvikt, muntorrhet, en minskning av utlösningens volym; sällan, hyperglykemi.

Överdos

Symtom på en överdos av Serdolekt är en minskning av blodtrycket, en övergående ökning av QT-intervallet, takykardi, otydligt tal, dåsighet. I vissa fall observeras utvecklingen av paroxysmer av ventrikulär takykardi (av typen "torsade de pointes"), särskilt när sertindol kombineras med läkemedel som kan framkalla denna typ av biverkningar.

Vid behandling av patienter med en diagnostiserad överdos är det nödvändigt att omedelbart avbryta Serdolect och vidta åtgärder för att säkerställa normal luftvägsöppenhet och adekvat syresättning.

Det rekommenderas att omedelbart börja övervaka de viktigaste somatiska parametrarna och EKG. Med en ökning av QT-intervallet utförs EKG-övervakning tills denna parameter normaliseras och halveringstiden för sertindol, som varierar från 2 till 4 dagar, bör beaktas. Behandlingen inkluderar också magsköljning, laxermedel och aktivt kol och placering i kateteret intravenöst.

Det finns ingen specifik motgift mot sertindol, och ämnet kan inte utsöndras genom dialys, därför är utnämningen av stödjande behandling avgörande. En kraftig minskning av blodtrycket och manifestationer av vaskulär kollaps kräver korrigering, som utförs med hjälp av lösningar för intravenös administrering. Vid förskrivning av sympatomimetika måste dopamin eller adrenalin användas med försiktighet, eftersom stimulering av β-adrenerga receptorer, i kombination med den antagonistiska effekten på α _1- adrenerga receptorer som är karakteristiska för sertindol, kan bidra till en uttalad blodtryckssänkning.

När du använder antiarytmiska läkemedel är det nödvändigt att ta hänsyn till att prokainamid, disopyramid, kinidin potentiellt kan förlänga QT-intervallet.

I händelse av allvarliga extrapyramidala störningar kan antikolinerga läkemedel ordineras. Patienten ska förbli under konstant medicinsk övervakning tills de negativa symtomen försvinner helt.

speciella instruktioner

Under valet av den optimala dosen av Serdolekt och i början av underhållsbehandlingen är det nödvändigt att kontrollera blodtrycket.

Övervakningen av elektrokardiogrammet (EKG) visas före utnämningen av Serdolekt och under användning: när man når en daglig dos på 16 mg eller ett jämviktstillstånd (cirka 3 veckor efter behandlingsstart), sedan - 3 veckor efter behandlingsstart. Under underhållsbehandling rekommenderas ett EKG var tredje månad. Dessutom bör ett EKG utföras före och efter ökad dos av läkemedlet, liksom vid samtidig administrering eller ökad dos av ett annat läkemedel som kan öka koncentrationen av sertindol i blodet.

När du tar Serdolect i höga doser (20-24 mg / dag) ökar risken för förlängning av QT-intervallet. Förlängning av QT-intervallet till följd av samtidig användning av vissa läkemedel kan leda till utveckling av paroxysmal ventrikulär takykardi och till och med plötslig död.

Om QT-intervallet förlängs över 500 ms, bör Serdolect avbrytas. Om en patient utvecklar svimning, hjärtklappning, kramper eller andra symtom som kan indikera utvecklingen av arytmi, är det nödvändigt att omedelbart undersöka patienten, inklusive en elektrokardiografisk studie (helst på morgonen).

Patienter med riskfaktorer för utveckling av elektrolytstörningar före utnämningen av Serdolect behöver bestämma koncentrationen av magnesium och kalium i blodserumet. Om hypomagnesemi och / eller hypokalemi identifieras bör dessa tillstånd korrigeras innan behandlingen påbörjas.

Hos patienter med diarré och kräkningar eller elektrolytstörningar samt vid samtidig användning av kaliumutsöndrande diuretika under behandlingen är det nödvändigt att regelbundet övervaka koncentrationen av kalium i blodserumet.

Sertindol kan hämma effekterna av dopaminagonister och bör därför användas med försiktighet hos patienter med Parkinsons sjukdom.

Patienter med mild och måttlig leversvikt bör vara under konstant övervakning. En lägre dosökning och en lägre underhållsdos rekommenderas.

Vid långvarig användning av antipsykotika, särskilt i höga doser, ökar risken för att utveckla tardiv dyskinesi. Om symtom uppträder som indikerar utvecklingen av denna störning bör dosen av Serdolect minskas eller avbrytas helt.

Med utvecklingen av ett malignt neuroleptiskt syndrom är det nödvändigt att omedelbart avbryta Serdolect.

Vid abrupt avbrytande av behandlingen kan sömnlöshet, ökad svettning, illamående och kräkningar förekomma. Dessutom är det möjligt att återuppta psykotiska symtom, uppträda av ofrivilliga rörelsestörningar (dystoni, akatisi, dyskinesi). Av denna anledning bör Serdolect avvecklas.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

I början av behandlingen rekommenderas att avstå från att köra bil och utföra potentiellt farliga aktiviteter. Vidare bestäms graden av begränsning individuellt.

Applicering under graviditet och amning

Det är förbjudet att ta Serdolect under graviditet och amning.

Pediatrisk användning

Serdolect är inte ordinerat för barn och ungdomar under 18 år.

För kränkningar av leverfunktionen

Patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion bör ta läkemedlet med försiktighet. För sådana patienter ordineras Serdolect först i låga doser och ökas sedan gradvis.

Patienter med svår leverinsufficiens är kontraindicerade för att ta läkemedlet.

Användning hos äldre

Serdolect används med försiktighet hos äldre patienter.

Läkemedelsinteraktioner

Vid samtidig användning av läkemedel som förlänger QT-intervallet eller hämmar metabolismen av sertindol ökar risken för förlängning av QT-intervallet, därför är sådana kombinationer kontraindicerade.

På grund av risken för en signifikant ökning av koncentrationen av sertindol i blodplasman är samtidig användning av kalciumkanalblockerare och antibiotika från makrolidgruppen kontraindicerad.

Läkemedel som hämmar isoenzymet CYP2D6 (till exempel paroxetin, fluoxetin, kinidin) kan öka koncentrationen av sertindol i blodplasman och kan därför kräva en minskning av dosen Serdolect, liksom en EKG-studie före och efter byte av läkemedelsdoser.

Sertindol kan ha en svag hämmande effekt på CYP2D6-isoenzymet som är involverat i metabolismen av antidepressiva medel, antiarytmika, betablockerare, många antipsykotika och vissa blodtryckssänkande läkemedel.

I fallet med samtidig användning av fenytoin kan karbamazepin, rifampicin och fenobarbital avsevärt öka metabolismen av sertindol, varigenom en signifikant minskning av dess koncentration i blodplasma är möjlig. I sådana fall krävs en ökning av dosen Serdolekt.

Analoger

Serdolects analoger är: Zeldox, Sertindol, Risperidon, Zipsila, Sulpiride, Rileptid, etc.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn, skyddad från ljus, vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarheten är 5 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Serdolekt

Enligt recensioner används Serdolect ofta för att behandla patienter som lider av panikattacker och schizofreni. Dessutom rapporteras det i samtliga fall att behandlingen var lång och kontinuerlig (2 år eller mer). Nästan alla patienter nämner biverkningarna av läkemedlet, som oftast inkluderar minskad libido, slöhet av känslomässig uppfattning, viktökning, ökad aptit, nästäppa, dåsighet, slöhet, humörsvängningar, beroende på väderförhållanden, huvudvärk. Om svårighetsgraden av biverkningar var betydande avbröt specialister huvudsakligen Serdolect och ordinerade ytterligare ett antipsykotiskt medel.

De flesta patienter svarar emellertid positivt på läkemedlet och noterar en förbättring av intelligens och livskvalitet jämfört med att ta konventionella antipsykotika, ingen förvirring och försvinnande av symtomen på sjukdomen, liksom framsteg i socialisering. Fördelen med Serdolect är bristen på undertryckande av kognitiva funktioner, vilket det till och med stimulerar.

Pris för Serdolect på apotek

I genomsnitt är priset för Serdolect med en dos på 4 mg 2119–2420 rubel (förpackningen innehåller 30 tabletter). Du kan köpa ett läkemedel med en dos på 12 mg för cirka 4823-5784 rubel och med en dos på 16 mg för 5300-6980 rubel (förpackningar innehåller 28 tabletter). Serdolect med en dos på 20 mg säljs till ett pris av 9000 rubel per förpackning med 28 tabletter.

Serdolect: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Serdolect 4 mg filmdragerade tabletter 30 st. 2089 RUB köpa

Serdolect 12 mg filmdragerade tabletter 28 st. RUB 5069 köpa

Serdolect 16 mg filmdragerade tabletter 28 st. 5999 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!