Ropaxim
Ropaxim: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Ropaxim
ATX-kod: R01AB06
Aktiv ingrediens: ipratropiumbromid (Ipratropium bromid) + xylometazolin (Xylometazoline)
Producent: LLC "Grotex" (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-12-20
Ropaxime är ett avsvällande medel som används i ÖNH-praktiken som ett vasokonstriktorläkemedel.
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av en doserad nässpray, som är en klar vätska, något färgad eller färglös [i polyetenflaskor utrustade med ett doseringsmunstycke, 10 ml (60 doser) eller 15 ml (90 doser) vardera, i en kartong 1 flaska och bruksanvisning Ropaxim].
En dos av läkemedlet innehåller:
- aktiva ingredienser: ipratropiumbromid (i form av monohydrat) - 84 mcg, xylometazolin (i form av hydroklorid) - 70 mcg;
- ytterligare ämnen: vattenfri glycerol - 3320 mcg; edetat dinatriumdihydrat - 70 mcg; 1 M natriumhydroxidlösning eller 1 M saltsyralösning - till pH 3,7–4,7; vatten för injektion - upp till 140 | il.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Den farmakologiska effekten av Ropaxim beror på egenskaperna hos de två aktiva komponenterna som utgör den:
- ipratropiumbromid: har en antikolinerg effekt; den intranasala administreringsvägen ger en minskning av nässekretionen, vilket stoppar flödet från näsan på grund av konkurrerande hämning av kolinerga receptorer belägna i näshålans epitel. Applicering i terapeutiska koncentrationer orsakar inte irritation av slemhinnan och dess hyperemi;
- xylometazolin: är en lokal vasokonstriktor (tillhör gruppen av avsvällande medel) med alfa-adrenomimetisk verkan; lindrar svullnad och hyperemi i nasopharyngeal slemhinnan, vilket orsakar smalning av blodkärlen i nässlimhinnan; eliminerar trängsel, underlättar andning i näsan med rinit.
Ropaxims verkan börjar 5-10 minuter efter appliceringen och varar 6-8 timmar.
Farmakokinetik
Intranasal administrering av Ropaxim främjar låg absorption av aktiva ingredienser. Både ipratropiumbromid och xylometazolin finns endast i plasma i små mängder.
Indikationer för användning
Ropaxime används vid behandling av akut andningssjukdom åtföljd av en rinnande näsa (rinit) med nästäppa; bihåleinflammation, hösnuva, akut allergisk rinit samt för symptomatisk behandling av ödem och hyperemi i näshålan.
Kontraindikationer
Absolut:
- atrofisk rinit;
- tyrotoxicos;
- takykardi;
- arteriell hypertoni;
- glaukom;
- svår åderförkalkning
- tillstånd efter kirurgiska ingrepp på hjärnans membran (i historien), transsfenoid hypofysektomi;
- ålder upp till 18 år
- Under graviditet och amning;
- terapi med tri- och tetracykliska antidepressiva medel eller monoaminoxidashämmare (MAO) -hämmare, inklusive en 2-veckorsperiod efter uttag;
- etablerad känslighet för atropin eller liknande föreningar (till exempel för skopolamin, hyoscyamin);
- överkänslighet mot läkemedlets beståndsdelar.
Relativt (Ropaxim ska användas, med försiktighetsåtgärder):
- angina pectoris III och IV funktionsklass;
- sjukdomar i det kardiovaskulära systemet, inklusive ischemisk hjärtsjukdom (kranskärlssjukdom);
- porfyri;
- stenos i urinväggen;
- hyperplasi i prostata;
- blockering av urinblåsan
- feokromocytom;
- hypertyreoidism;
- diabetes.
Dessutom krävs försiktighet vid förskrivning av Ropaxim nässpray till patienter som har en benägenhet för näsblod eller överkänslighet mot adrenerga läkemedel, eftersom den senare kan leda till utveckling av oönskade symtom [ökat blodtryck (BP), yrsel, arytmi, tremor i skelettmusklerna, sömnstörningar, paralytisk tarmobstruktion], liksom för patienter med cystisk fibros.
Patienter som har haft omedelbara överkänslighetsreaktioner (bronkospasm, larynxödem, angioödem, utslag, urtikaria, anafylaktiska reaktioner) bör vara försiktiga när de använder nässpray.
I närvaro av någon av ovanstående sjukdomar är det nödvändigt att konsultera en specialist innan du använder Ropaxim.
Ropaxim, bruksanvisning: metod och dosering
Spray Ropaxim används intranasalt.
Rekommenderad dosering för patienter över 18 år: tre gånger om dagen, 1 injektion i varje näspassage. Intervallet mellan injektioner bör inte vara mindre än 6 timmar.
Utan att rådfråga läkare kan Ropaxim användas i högst 7 dagar (maximal behandlingstid).
Om symtomen på sjukdomen stoppades tidigare bör läkemedlet avbrytas för att minimera risken för att utveckla biverkningar. Så med långvarig användning av xylometazolin kan det så kallade fenomenet rebound- eller abstinenssyndrom (manifesterat av ödem i nässlemhinnan och ökad utsöndring) utvecklas på grund av cellöverkänslighet mot de aktiva komponenterna i Ropaxim.
Innan sprayen används första gången är det nödvändigt att trycka på pumpdispensern flera gånger tills hela dosen av produkten tas emot. I framtiden är det inte nödvändigt att ytterligare aktivera doseringsenheten. I händelse av ojämn dosering av sprayen eller avbrott i användningen av läkemedlet, som varade i mer än 9 dagar, bör du upprepade gånger trycka på pumpdoseringsanordningen för att aktivera den tills hela dosen släpps.
Innehållet av aktiva komponenter i en injektion är: ipratropiumbromid - 84 μg, xylometazolin - 70 μg.
Bieffekter
Klassificering av biverkningar vid användning av Ropaxim från system och organ på en skala av utvecklingsfrekvens som motsvarar standarderna för Världshälsoorganisationen (mycket ofta - från 1/10 och högre; ofta - från 1/100 till 1/10; sällan - från 1/1000 till 1/100; sällan - från 1/10 000 till 1/1000; mycket sällan - mindre än 1/10 000, inklusive enskilda meddelanden; med okänd frekvens - det är inte möjligt att beräkna frekvensen av reaktioner baserat på tillgänglig data):
- andningsorgan, bröstkorg och mediastinumorgan: mycket ofta - torrhet och / eller irritation i nasofaryngeal slemhinna, näsblod; ofta - nysningar, nässpridning, nästäppa (med långvarig och / eller för frekvent användning av Ropaxim), stickningar / brännande känsla, rinorré, rhingi, öm / torr hals; sällan - dysfoni, smärta i halsen, hosta, sår i nässlemhinnan; med en okänd frekvens - svullnad i svalget, struphuvudet, obehag i paranasala bihålor;
- kardiovaskulärt system: sällan - arteriell hypertoni, hjärtklappning, supraventrikulär takykardi; mycket sällan - en arytmisk puls; med okänd frekvens - förmaksflimmer;
- centrala nervsystemet (CNS): ofta - huvudvärk, smakstörningar; sällan - tremor, yrsel, nedsatt luktsans; mycket sällan - hallucinationer, kramper, sömnlöshet;
- immunsystem: med okänd frekvens - överkänslighetsreaktioner (klåda, utslag, angioödem, laryngospasm, anafylaktisk reaktion);
- matsmältningssystemet: ofta - muntorrhet; sällan - illamående, dyspepsi; med okänd frekvens - sväljsvårigheter
- njurar och urinvägar: med okänd frekvens - svårigheter att urinera;
- hud och subkutan vävnad: med okänd frekvens - urtikaria / hudutslag, klåda;
- synorgan: sällan - torra ögon, ögonirritation; med en okänd frekvens - försämring av sluten vinkelglaukom, fotopsi, pupillvidgning, ökat intraokulärt tryck, haloeffekt (närvaro av regnbågscirklar i synfältet runt ljuskällan), mydriasis, nedsatt synskärpa, ögonsmärta;
- allmänna störningar: sällan - trötthet, obehag; med okänd frekvens - törst, en känsla av obehag i bröstet.
I händelse av en förvärring av någon av ovanstående biverkningar eller utvecklingen av biverkningar som inte anges i instruktionerna för Ropaxim, bör du informera din läkare.
Överdos
Eftersom både xylometazolin och ipratropiumbromid absorberas i små mängder i blodet med intranasal administrering är det osannolikt att en akut överdos av Ropaxime är.
Överdoseringssymptom som är typiska för var och en av de aktiva substanserna separat:
- ipratropiumbromid: takykardi, muntorrhet, svårigheter att bo; om man tar en överdriven dos inuti är det möjligt att utveckla symtom associerade med den antikolinerga effekten av läkemedlet från centrala nervsystemet, särskilt hallucinationer (kolinesterashämmare används för att stoppa detta fenomen);
- xylometazolin: sänkning av kroppstemperaturen, svettning, illamående, huvudvärk, yrsel, arteriell hypertoni (kan ersättas med arteriell hypotoni), bradykardi, störningar i boendet, kramper, andningsdepression, koma.
Behandling med utvecklingen av ovanstående symtom är symptomatisk, utförs under överinseende av en läkare. Om du misstänker en överdos måste du snarast vidta lämpliga åtgärder. De inkluderar obligatorisk övervakning av patientens tillstånd i minst 6 timmar. I händelse av allvarlig förgiftning, åtföljd av hjärtstillestånd, bör återupplivning fortsätta i minst 1 timme.
speciella instruktioner
Innan du använder Ropaxim-spray bör du rengöra näsgångarna.
Långvarig användning av läkemedlet, till exempel för behandling av kronisk rinit, rekommenderas inte. Detta beror på närvaron av xylometazolin i dess sammansättning, som vid långvarig användning kan orsaka den så kallade rebound-effekten (svullnad i nässlemhinnan och ökad utsöndring) på grund av cellöverkänslighet mot de aktiva substanserna i Ropaxim nässpray. För att minimera risken för att utveckla sådana fenomen bör behandlingen avbrytas så snart symtomen på sjukdomen stoppas.
Låt inte sprayen komma i kontakt med ögonen eller området runt ögonen. Vid oavsiktlig kontakt är tillfällig suddig syn, smärtsamma känslor, irritation och rodnad i ögonen, en förvärring av vinkelstängningsglaukom. Det är nödvändigt att omedelbart skölja ögonen med mycket kallt vatten och i händelse av dimsyn eller ögonsmärta, kontakta en specialist för råd.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Vid användning av Ropaxim noterades yrsel, synstörning (inklusive utvidgad pupil, dimsyn), trötthet. Patienter bör uppmanas att avstå från att köra bil eller andra mekanismer när sådana symtom uppträder, liksom från andra aktiviteter som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet (för att minska risken både för patienterna själva och för andra människor).
Applicering under graviditet och amning
För gravida och ammande kvinnor är användningen av Ropaxim-spray kontraindicerad.
Pediatrisk användning
Ropaxim-spray ordineras inte till patienter under 18 år.
Med nedsatt njurfunktion
Det finns inga speciella villkor för användning av Ropaxim för patienter med nedsatt njurfunktion.
För kränkningar av leverfunktionen
Det finns inga speciella villkor för användning av Ropaxim för patienter med nedsatt leverfunktion.
Användning hos äldre
Patienter under 70 år använder Ropaxim-spray enligt rekommendationerna i denna instruktion. Erfarenheten av att använda läkemedlet hos patienter över 70 år är begränsad.
Läkemedelsinteraktioner
Samtidig användning av läkemedlet med tri- och tetracykliska antidepressiva medel, monoaminoxidas (MAO) -hämmare, inklusive den föregående 2-veckorsperioden, är förbjuden, eftersom den kombinerade användningen av dessa läkemedel och Ropaxim kan förbättra den sympatomimetiska effekten av xylometazolin.
Sympatomimetiska läkemedel orsakar frisättning av katekolaminer (inklusive noradrenalin, som har en vasokonstriktoreffekt), vilket ökar blodtrycket. Om det finns en signifikant ökning av blodtrycket ska sprayen avbrytas och symptomatisk behandling ska ordineras till patienten.
Den antikolinerga effekten av ipratropiumbromid kan förbättras genom kombinerad användning av andra läkemedel med antikolinerg aktivitet.
Ovanstående interaktioner studerades separat för varje aktiv ingrediens i läkemedlet Ropaxim, i kombination för båda aktiva ingredienserna (ipratropiumbromid + xylometazolin), de studerades inte.
Analoger
Ropaxims analoger är Xymelin Extra, Otrivin Complex, Aqua Maris Plus, Aqua Maris Strong, Xilong, Nazik, Nazik för barn, Naximin, Rinofluimucil, etc.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn. Förvaringstemperaturen bör inte överstiga 25 ° C.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Finns utan recept.
Recensioner om Ropaxim
Experter säger att den vasokonstriktoreffekt som sprayen producerar är uttalad, snabb och långvarig. Dessutom tillskriver de fördelarna med detta läkemedel ett intelligent spraysystem, tack vare vilket sprayen, trots frånvaron av konserveringsmedel i kompositionen, förblir steril under hela hållbarheten och också fungerar i valfri position och ger maximal bevattning av nässlemhinnan.
Eftersom läkemedlet registrerades i det statliga läkemedelsregistret för mindre än ett år sedan finns det inga patientrecensioner om Ropaxime än.
Priset på Ropaxim på apotek
Priset på Ropaxim, doserad nässpray 84 mcg / dos + 70 mcg / dos, varierar från 180 till 295 rubel. per flaska på 15 ml.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!