Regevak B
Latinskt namn: Regevac B
ATX-kod: J07BC01
Aktiv ingrediens: vaccin för förebyggande av viral hepatit B (vaccin hepatit B)
Tillverkare: CJSC "Binnopharm" (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2015-05-12
Regevac B är ett flytande rekombinant hepatit B-jästvaccin.
Släpp form och komposition
Regevak B produceras i form av en suspension för intramuskulär administrering - en vit homogen suspension med en gråaktig nyans, som inte har synliga främmande partiklar; efter sedimentering separeras den i en transparent supernatantvätska och en vit med en gråaktig utfällning, som lätt återsuspenderas genom att skaka:
- suspension för intramuskulär administrering med en dos av 10 mcg / 0,5 ml (1 dos för barn): 0,5 ml i glasampuller, 5 ampuller i blister, i en kartong 1 eller 2 blister; 0,5 ml i sterila engångssprutor med neutral färg, 1 eller 3 sprutor i blisterförpackningar, i en kartongbunt 1 blisterförpackning med 1 eller 3 sprutor eller 2 blisterförpackningar med 3 sprutor;
- suspension för intramuskulär administrering med en dos av 20 μg / 1 ml (1 dos för vuxna): 1 ml i glasampuller, 5 ampuller i blister, i en kartong 1 eller 2 blister; 1 ml i sterila engångssprutor i neutral färg, 1 eller 3 sprutor i blisterförpackningar, i en kartong 1 blisterförpackning med 1 eller 3 sprutor eller 2 blisterförpackningar med 3 sprutor).
Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Regevac B.
Sammansättning för 1 vuxendos (1 ml):
- aktiv substans: renad yta HBsAg (hepatit B-virusantigen) - 20 μg;
- hjälpkomponenter: aluminiumhydroxidsorbent, tiomersal konserveringsmedel (eller innehåller inte), komponenter i en buffertlösning (natriumvätefosfat, natriumklorid, natriumhydroxid till pH 6,95–7,05, natriumdivätefosfatdihydrat, vatten för injektion).
Sammansättning för 1 babydos (0,5 ml):
- aktiv substans: renad yta HBsAg (hepatit B-virusantigen) - 10 μg;
- hjälpkomponenter: aluminiumhydroxidsorbent, tiomersal konserveringsmedel (eller innehåller inte), komponenter i en buffertlösning (natriumvätefosfat, natriumklorid, natriumhydroxid till pH 6,95–7,05, natriumdivätefosfatdihydrat, vatten för injektion).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Regevak B erhålls genom DNA-rekombination på en jästkultur av Hansenula polymorpha. Jäst-DNA transformeras genom insättning av en gen i genomet som kodar ytantigenet för hepatit B. Således är vaccinet en beredning baserad på yt-HBsAg.
Som ett resultat av vaccinationen utvecklar mer än 90% av de vaccinerade människor specifika antikroppar mot hepatit B-viruset.
Farmakokinetik
Det finns ingen data.
Indikationer för användning
Regevac B-vaccinet används för att förhindra hepatit B i följande grupper av människor:
- barn (detta vaccin ingår i det nationella vaccinationsschemat);
- vårdpersonal som kommer i kontakt med blodet hos personer med hepatit B-virus;
- personer som har kommit i kontakt med material som har smittats med hepatit B-viruset;
- personer med ökad risk för infektion med hepatit B-virus (hematologiska patienter, barn från barnhem, internat och barnhem; vuxna och barn i vars familjer det finns en patient med kronisk hepatit B eller en HBsAg-bärare; patienter i hemodialys; vuxna och barn, regelbundet ta emot blod och dess beredningar från givare);
- studenter på gymnasieskolor och studenter vid medicinska universitet (främst akademiker);
- personer som bedriver produktion av immunologiska preparat från placentablod och donatorblod;
- personer som använder droger (genom injektion).
Det rekommenderas att vaccinera alla andra befolkningsgrupper som inte ingår i ovanstående.
Kontraindikationer
Absolut:
- förvärring av kroniska sjukdomar, infektiösa och icke-infektiösa sjukdomar i det akuta stadiet (det rekommenderas att utföra immunisering tidigast 1 månad efter remission eller återhämtning);
- barn under 1 år (för ett vaccin med konserveringsmedel);
- graviditetsperiod (för ett vaccin med konserveringsmedel);
- komplikation eller svår reaktion på tidigare administrering av hepatit B-vaccinet (ödem och hyperemi vid injektionsstället med en diameter på mer än 8 cm, en ökning av kroppstemperaturen upp till 40 ° C);
- överkänslighet mot jäst eller andra ingredienser i vaccinet.
Vid milda akuta tarminfektioner och akuta respiratoriska virussjukdomar kan Regevak B-vaccinet mot hepatit ges efter att temperaturen har återgått till normal.
Regevak B, bruksanvisning: metod och dosering
För vuxna såväl som för medelålders och äldre barn injiceras Regevac B-suspension intramuskulärt i deltoidmuskeln. För nyfödda och små barn injiceras vaccinet i den övre ytan av mittlåret. Skaka sprutan eller ampullen med lösningen innan du använder läkemedlet.
Gravida kvinnor och barn under det första levnadsåret ordineras ett konserveringsfritt vaccin.
Rekommenderade engångsdoser av Regevac B:
- barn (inklusive nyfödda) och ungdomar under 18 år (inklusive) - 0,5 ml (10 μg HBsAg);
- personer över 19 år - 1 ml (20 μg HBsAg);
- patienter i hemodialys - 2 ml (40 μg HBsAg).
Regevac B i engångssprutor är endast avsedd för vaccination av en patient. Läkemedlet i ampuller om 1 ml (vuxendos) kan användas för att vaccinera två barn, men endast om vaccinationerna utförs samtidigt (öppnade ampuller kan inte lagras).
Vaccination mot viral hepatit B ingår i den nationella kalendern för förebyggande vaccinationer och utförs den första dagen i barnets liv till alla nyfödda.
Vaccinationsschemat för nyfödda från riskgruppen är som följer: den första dosen av läkemedlet administreras under de första 24 timmarna av ett barns liv, den andra dosen efter en månad, den tredje efter två månader och den fjärde vid 12 månaders ålder.
Samtidigt med den första dosen av Regevac B. rekommenderas intramuskulär administrering av humant immunglobulin mot hepatit B. Injektionen utförs i det andra låret i en dos av 100 IE. Barn från riskgruppen som inte har vaccinerats på sjukhuset för medicinska kontraindikationer och i vilka dessa kontraindikationer har tagits bort vaccineras enligt ett liknande system.
Barn som inte har fått vaccinationer vid 1 års ålder och inte tillhör riskgruppen, liksom ungdomar och vuxna som inte tidigare har vaccinerats, vaccineras enligt följande schema: den första dosen ges vid tidpunkten för vaccinationsstart, den andra - 1 månad efter den första Regevac B-vaccinationen, den tredje - 6 månader efter den första vaccinationen. Om intervallet mellan den första och andra vaccinationen förlängs och är 5 månader eller mer, administreras den tredje dosen Regevac B 1 månad efter den andra.
Patienter som har kommit i kontakt med det infekterade materialet vaccineras enligt 0-1-2 månadsschemat (den första dosen är vid tidpunkten för vaccinationsstart, den andra är 1 månad efter den första vaccinationen, den tredje är två månader efter vaccinationsstart). Samtidigt med den första dosen av Regevac B rekommenderas intramuskulär administrering av humant immunglobulin mot hepatit B. Injektionen ska göras någon annanstans i en dos av 100 IE för barn under 10 år eller 6-8 IE / kg kroppsvikt för patienter över 10 år. Hos personer som tidigare har fått en fullständig vaccinationsförlopp, före den andra vaccinationen mot hepatit B, bestäms antikroppens titer mot HBsAg (om det är 100 IE / L eller mer, så ges inte den andra och tredje vaccinationen).
Människor vars yrke involverar ständig kontakt med blod är i fara, därför bör de testas årligen för nivån av antikroppar mot HBsAg i blodet. Med en minskning av antikroppstitern under 100 IE / L rekommenderas revaccination med en dos Regevac B.
Innan det planerade kirurgiska ingreppet för personer som inte har vaccinerats tidigare är det tillrådligt att vaccinera i ett akutschema 0-7-21 dagar, följt av revaccination med en dos efter 12 månader.
Patienter i hemodialys bör vaccineras enligt schemat 0-1-2-6 månader (fyra gånger injektioner).
Det är förbjudet att administrera Regevac B-suspensionen intravenöst. Läkemedlet ska användas omedelbart efter att ampullen eller sprutan har öppnats. Engångssprutor används för att injicera vaccinet i ampuller. Injektionsstället behandlas med 70% alkohol före och efter injektionen. Hela vaccinationsförfarandet utförs i strikt efterlevnad av reglerna för antiseptika och asepsis.
Hur man arbetar med en spruta med en automatisk nålskyddsanordning:
- Inspektera sprutan för skador och skador på dess integritet.
- Ta bort skyddskåpan från nålen.
- Injicera läkemedlet enligt standardproceduren: tryck på stammen med tummen och håll den tills hela dosen är helt injicerad (skyddsanordningen aktiveras först efter att hela dosen av läkemedlet har injicerats).
- Dra ut nålen från muskeln, släpp stammen och vänta tills säkerhetsskyddet rör sig framåt tills nålen är helt skyddad och låst på plats.
Hur man arbetar med en spruta med en icke-automatisk nålskyddsanordning:
- Inspektera sprutan för eventuella skador.
- Injicera vaccinet enligt anvisningarna (under injektionen, håll fingrarna på skyddshöljet för att förhindra för tidig aktivering av skyddsanordningen).
- Efter injektion av läkemedlet, flytta säkerhetsanordningen manuellt längs nålen. Ett karakteristiskt hörbart klick bekräftar åtgärdens riktighet.
Bieffekter
Regevac B orsakar sällan biverkningar. I 5-10% av fallen uppstår induration och erytem på injektionsstället, ibland är smärtsamma känslor möjliga. Följande biverkningar kan ibland förekomma: illamående, kräkningar, huvudvärk, svaghet, lätt feber, yrsel, sjukdom, smärta i muskler och leder, smärta i buken.
Alla ovanstående reaktioner är milda och försvinner som regel på egen hand inom 2-3 dagar efter vaccination.
Individer med ökad individuell känslighet kan utveckla omedelbara allergiska reaktioner.
Överdos
Det finns ingen data.
speciella instruktioner
Inom 30 minuter efter införandet av Regevak B ska alla vaccinerade vara under överinseende av en läkare (för snabb upptäckt av omedelbara allergiska reaktioner). Det är också nödvändigt att förse vaccinationsställen med akut anti-chockterapi.
Applicering under graviditet och amning
Det finns inga data om effekten av Regevac B-vaccinet på fostret. Användningen av läkemedlet under graviditeten är endast möjlig som en sista utväg, om infektionsrisken är mycket hög (det är tillåtet att använda läkemedlet utan konserveringsmedel).
Pediatrisk användning
Hos barn används Regevac B enligt indikationer, strikt i rekommenderade doser.
Läkemedelsinteraktioner
Vaccinationer mot hepatit B kan ges samma dag med andra vacciner som ingår i det nationella vaccinationsschemat (förutom BCG-vaccin). Samtidig (på en dag) administrering med inaktiverade vacciner, som ingår i kalendern för förebyggande vaccinationer mot epidemiska indikationer, är också tillåten.
Läkemedlet kan användas tillsammans med antiallergiska medel.
Läkemedelsinteraktioner med andra läkemedel och substanser har inte fastställts.
Analoger
Regevak B-analoger är rekombinant hepatit B-vaccin (rDNA), rekombinant hepatit B-jästvaccin, Euvax B, Engerix B, Shanvak-B.
Villkor för lagring
Förvara och transportera vid + 2 … + 8 ° С. Kortvarig (högst 72 timmar) transport av läkemedlet är tillåten vid en temperatur av + 9 … + 30 ° С. Vaccinet får inte frysas.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Regevac B-förpackningar innehållande 1 spruta (0,5 ml eller 1 ml) finns på recept.
Vaccinet i förpackningar med 1, 3, 6 sprutor eller 5, 10 ampuller fördelas endast för medicinska institutioner.
Recensioner om Regevak B
I allmänhet är recensionerna om Regevak B från hepatit bra. Vaccinet är av hög kvalitet och billigt, av inhemsk produktion. Biverkningar är mycket sällsynta. Vaccinet tolereras väl även av de minsta barnen.
Bland nackdelarna noteras behovet av vaccination i flera steg, liksom möjliga biverkningar (frossa, feber, försvagning av immunsystemet). Fall av gulsot har rapporterats hos nyfödda som vaccinerats under de första dagarna av livet.
Pris för Regevac B på apotek
Priset på Regevac B i form av en suspension för intramuskulär injektion av 20 μg / ml (0,5 ml per 1 dos) i förpackningar om 10 ampuller är 900-950 rubel. Kostnaden för en suspension för intramuskulär injektion av 20 μg / ml (1 ml per 1 dos) i förpackningar om 10 ampuller är 960–980 rubel.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
