Norvask - Bruksanvisning, Pris, Recensioner, Analoger Av Tabletter

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Norvask

Norvask: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Norvasc

ATX-kod: C08CA01

Aktiv ingrediens: amlodipin (amlodipin)

Producent: R-PHARM TYSKLAND (Tyskland)

Beskrivning och fotouppdatering: 26.08.2019

Priser på apotek: från 167 rubel.

köpa

Norvasc är ett läkemedel som har blodtryckssänkande och antianginala effekter.

Släpp form och komposition

Läkemedlet finns i form av tabletter: vita eller nästan vita, i form av en åttkant med ojämna sidor, på ena sidan - Pfizer-logotypen, på den andra (beroende på dosering) - AML-5 eller AML-10 (10 st i blister, 1, 3, 4, 9 blister i en kartong; 14 st i blister, 1 blister i en kartong; varje låda innehåller också instruktioner för användning av Norvask).

Sammansättningen av en tablett innehåller:

• Aktiv substans: amlodipin - 5 eller 10 mg (motsvarande innehållet av amlodipinbesylat - 6,944 respektive 13,889 mg);
• Ytterligare komponenter (5/10 mg aktiv substans): magnesiumstearat - 2/4 mg, mikrokristallin cellulosa - 124,056 / 248,111 mg, natriumkarboximetylstärkelse - 4/8 mg, kalciumvätefosfat - 63/126 mg.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva ingrediensen i Norvask är amlodipin, som är en långsam kalciumkanalblockerare, ett dihydropyridinderivat. Det har blodtryckssänkande och antianginala effekter. Blockerar långsamma kalciumkanaler och hämmar också transmembranövergången av kalciumjoner till celler (till vaskulära glatta muskelceller i större utsträckning än till kardiomyocyter).

Den antianginala effekten beror på amlodipins förmåga att utvidga kranskärlen och perifera artärer och arterioler.

Med angina pectoris minskar Norvasc den totala perifera kärlmotståndet (på grund av expanderingen av perifera arterioler), minskar svårighetsgraden av hjärtinfarkt, hjärteffekt och hjärtinfarkt syrebehov. Förhindrar kramper i kransartärerna, inklusive de som orsakas av rökning. På grund av expansionen av kransartärerna och arteriolerna i de oförändrade och ischemiska zonerna i myokardiet ökar Norvasc syretillförseln till myokardiet, särskilt i vasospastisk angina pectoris.

Vid stabil angina pectoris kan läkemedlet öka träningstoleransen och minska konsumtionen av nitroglycerin eller andra nitrater, minska frekvensen av anginaattacker och sakta ner utvecklingen av anginaattacker och ischemisk ST-segmentdepression.

Norvasc har en långvarig dosberoende hypotensiv effekt, vilket förklaras av dess förmåga att ha en direkt avslappnande effekt på glatta vaskulära muskler. Vid arteriell hypertoni ger en enda dos av läkemedlet en signifikant minskning av blodtrycket i rygg- och stående läge i 24 timmar.

Ortostatisk hypotoni (en minskning av blodtrycket vid förflyttning från horisontellt till vertikalt) utvecklas sällan med amlodipin.

Norvasc minskar graden av vänster ventrikulär hjärtinfarkthypertrofi. Orsakar inte en minskning av fraktion för vänster ventrikelutkast. Ökar glomerulär filtreringshastighet, hämmar trombocytaggregation, har en svag natriuretisk effekt. Orsakar inte en reflexökning av hjärtfrekvensen. Påverkar inte hjärtekardilitet och konduktivitet.

Hos patienter med diabetisk nefropati ökar inte Norvasc svårighetsgraden av mikroalbuminuri.

Påverkar inte koncentrationen av blodplasma lipider och ämnesomsättning negativt. Den kan användas i närvaro av sådana samtidiga sjukdomar som diabetes mellitus, gikt, bronkialastma.

En kliniskt signifikant blodtryckssänkning inträffar efter 6-10 timmar och observeras inom 24 timmar.

Användningen av Norvask förhindrar utvecklingen av förtjockning av intima-media i halspulsådern, minskar frekvensen av interventioner som syftar till att återställa koronarblodflöde, sjukhusvistelser för instabil angina pectoris och progression av kronisk hjärtsvikt, minskar dödligheten från kranskärlssymbol, perkutan transluminal angioplastik av kranskärl (TLI), infektion hjärtinfarkt hos patienter med sjukdomar i det kardiovaskulära systemet (inklusive koronar ateroskleros med skada på ett kärl och upp till stenos i tre eller flera artärer och ateroskleros i halspulsådern) som har haft hjärtinfarkt eller TLP, som lider av angina pectoris.

Norvasc bidrar inte till utvecklingen av komplikationer och ökar inte dödligheten hos patienter med kronisk hjärtsvikt (funktionsklass III och IV enligt NYHA-klassificeringen) under behandling med ACE-hämmare (angiotensinkonverterande enzym), diuretika och digoxin. Men vid kronisk hjärtsvikt i icke-ischemisk etiologi ökar amlodipin risken för att utveckla lungödem.

Farmakokinetik

Amlodipin, som kommer in i mag-tarmkanalen, absorberas väl. Den maximala koncentrationen i blodet når efter 6-12 timmar Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten varierar från 64 till 80%. Livsmedel, om de tas samtidigt, påverkar inte absorptionen av ämnet.

Distributionsvolymen är i genomsnitt 21 l / kg massa, vilket indikerar en övervägande fördelning av läkemedlet i vävnader än i blodet. Penetrerar blod-hjärnbarriären.

Det kännetecknas av en hög bindning med proteiner - cirka 97,5%.

Jämviktsplasmakoncentrationen uppnås 7–8 dagar efter behandlingsstart.

Amlodipin metaboliseras långsamt men aktivt i levern, har ingen signifikant effekt av den första passagen genom levern. Substansmetaboliter uppvisar ingen signifikant farmakologisk aktivitet.

Den totala clearance för amlodipin är 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg). Halveringstiden (T _½) efter en engångsdos av Norvasc är 35-50 timmar, med upprepade doser - cirka 45 timmar.

Utsöndras: cirka 70% av dosen - av njurarna med urin (60% - i form av metaboliter, 10% - oförändrad), 20-25% - genom tarmarna med galla. Avlägsnas inte genom hemodialys.

Hos patienter över 65 år ökar T _½ amlodipin till 65 timmar, men detta fenomen har ingen klinisk betydelse.

Hos patienter med leverinsufficiens, med långvarig användning av Norvasc, ökar T _½ amlodipin till 60 timmar.

Njursvikt påverkar inte signifikant farmakokinetiken för amlodipin.

Indikationer för användning

• Arteriell hypertoni;
• Vasospastisk angina (variant angina eller Prinzmetals angina);
• Stabil kärlkramp.

Norvasc kan användas ensamt eller i kombination med andra blodtryckssänkande eller antianginala läkemedel.

Kontraindikationer

Absolut:

• Allvarlig arteriell hypotoni (systoliskt tryck mindre än 90 mm Hg);
• Hemodynamiskt instabil hjärtsvikt efter hjärtinfarkt;
• Vänster ventrikulär utflödesvägsobstruktion, inklusive svår aortastenos;
• Ålder upp till 18 år (studier som bekräftar säkerheten och effekten av Norvask för denna åldersgrupp av patienter har inte utförts);
• Överkänslighet mot läkemedlets komponenter såväl som för andra derivat av dihydropyridin.

Relativ (Norvasks utnämning kräver försiktighet mot bakgrund av följande sjukdomar / tillstånd):

• Kronisk hjärtsvikt av icke-ischemisk etiologi (NYHA-klassificering - III-IV funktionsklass);
• Akut hjärtinfarkt (dessutom - inom 30 dagar efter det);
• Leversvikt;
• Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
• Instabil angina;
• Arteriell hypotoni;
• Aorta och mitral stenos;
• Sick sinus syndrom, inklusive svår takykardi, bradykardi;
• Samtidig användning med inducerare eller hämmare av isoenzymet CYP3A4.

På grund av bristen på information om säkerheten och effekten av Norvask ordineras läkemedlet endast till gravida kvinnor efter att ha bedömt förhållandet mellan fördelar och risker för moderns och fostrets hälsa. Under amning bör amningen avbrytas under behandlingen.

Norvask, bruksanvisning: metod och dosering

Norvasc tabletter ska tas oralt med en tillräcklig mängd vatten (100 ml).

Rekommenderad dosering: 5 mg en gång dagligen. Vid behov är det möjligt att öka en enstaka dos till maximalt 10 mg.

För äldre patienter, patienter med funktionsstörningar i njurar eller lever, liksom i kombination med tiaziddiuretika, angiotensinkonverterande enzymhämmare och β-blockerare, krävs ingen korrigering av Norvasc-regimen.

Bieffekter

Möjliga biverkningar (mer än 1/10 - mycket ofta; mer än 1/100 och mindre än 1/10 - ofta; mer än 1/1000 och mindre än 1/100 - sällan; mer än 1/10 000 och mindre än 1/1000 - sällan; mindre 1/10 000 (med hänsyn till enskilda meddelanden) - mycket sällsynt):

• Nervsystemet: ofta - sömnighet, ökad trötthet, yrsel, huvudvärk; sällan - hypestesi, asteni, allmän sjukdomskänsla, perifer neuropati, parestesi, irritabilitet, skakningar, humörsstabilitet, sömnlöshet, ovanliga drömmar, depression, ringande öron, smakförvrängning, ångest; mycket sällan - ataxi, migrän, minnesförlust, ökad svettning, agitation, apati;
• Kardiovaskulärt system: ofta - blodflöde i ansiktet, hjärtklappning, perifert ödem (främst fötter och fotleder); sällan - överdriven sänkning av blodtrycket; mycket sällan - vaskulit, svimning, smärta i bröstet, andfåddhet, ortostatisk hypotoni, hjärtinfarkt, försämring av förloppet eller förekomsten av kronisk hjärtsvikt, hjärtrytmstörningar (inklusive förmaksflimmer, bradykardi och ventrikulär takykardi);
• Magtarmkanalen: ofta - buksmärta, illamående sällan - törst, kräkningar, diarré eller förstoppning, dyspepsi, flatulens, torrhet i munslemhinnan, anorexi; sällan - ökad aptit, tandköttsfibromatos; mycket sällan - gastrit, pankreatit, gulsot (orsakad av kolestas), hepatit, en ökning av mängden bilirubin i blodserumet, en ökning av aktiviteten hos levertransaminaser;
• Muskuloskeletala systemet: sällan - artros, ryggsmärta, muskelkramper, artralgi, myalgi; sällan - myasthenia gravis;
• Andningsorgan: sällan - rinit, dyspné, näsblod; mycket sällan - hosta;
• Hematopoietiskt system: mycket sällan - leukopeni, Werlhofs sjukdom, trombocytopeni;
• Genitourinary system: sällan - nokturi, smärtsam och / eller frekvent urinering, erektil dysfunktion; mycket sällan - polyuri, dysuri
• Hud: sällan - dermatit; mycket sällan - kallsvett, pigmenterad xerodermi, håravfall, nedsatt hudpigmentering;
• Senseorgan: sällan - kränkning av boende och syn, diplopi, ögonsmärta, xeroftalmi, konjunktivit;
• Metabolism: mycket sällan - hyperglykemi; sällan - en förändring (ökning eller minskning) av kroppsvikt;
• Laboratoriedata: mycket sällan - en ökning av serumglukos;
• Allergiska reaktioner: sällan - kliande hud, utslag (inklusive urtikaria, erytematös, makulopapulär utslag); mycket sällan - erythema multiforme, angioödem;
• Andra: sällan - gynekomasti, frossa; mycket sällan - nedsatt luktsinne (parosmi).

Överdos

Vid överdosering noteras en uttalad blodtryckssänkning, utveckling av reflex takykardi och överdriven perifer vasodilatation är möjlig, vilket kan leda till uppkomst av svår och ihållande arteriell hypotoni, inklusive utveckling av chock och död.

Magsköljning och intag av aktivt kol rekommenderas, särskilt om det inte har gått mer än 2 timmar sedan Norvask togs. Patienten bör ta ett horisontellt läge med lågt huvudgavel. I sjukhusmiljö visas det att den kontrollerar volymen av cirkulerande blod, urinproduktion, indikatorer för hjärtat och lungorna och upprätthåller kardiovaskulära systemets funktioner. Hemodialys är ineffektiv. För att återställa vaskulär ton ordineras vasokonstriktorläkemedel (förutsatt att det inte finns några kontraindikationer för deras användning). Konsekvenserna av kalciumkanalblockad elimineras genom intravenös administrering av kalciumglukonat.

speciella instruktioner

För att undvika utveckling av smärta, hyperplasi och blödning i tandköttet måste du upprätthålla tandhygien och övervakas av en tandläkare.

Äldre patienter behöver noggrannare övervakning av tillståndet.

I hypertonisk kris ordineras inte Norvasc (det finns inga uppgifter om dess säkerhet och effektivitet).

Vid kronisk hjärtsvikt (NYHA klass III och IV) av icke-ischemisk tillväxt ökar förekomsten av lungödem i avsaknad av tecken på förvärrad hjärtsvikt.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

På grund av sannolikheten för en uttalad blodtryckssänkning, dåsighet, yrsel och andra biverkningar vid körning och andra potentiellt farliga arbeten måste patienter vara försiktiga, särskilt i början av behandlingen med Norvasc och när dosen ökas.

Applicering under graviditet och amning

Säkerheten för amlodipin under graviditet har inte fastställts. Norvasc kan därför ordineras av en läkare endast om den förväntade nyttan för kvinnan uppväger de potentiella riskerna för fostret.

Om amlodipin passerar i bröstmjölk är okänt. Det har emellertid visat sig att andra blockerare av långsamma kalciumkanaler, som är derivat av dihydropyridin, utsöndras i modersmjölk. Av denna anledning är det nödvändigt att lösa problemet med att sluta amma om utnämningen av Norvask under amning är kliniskt motiverad.

I studier på råttor avslöjades inte effekten av amlodipin på fertiliteten.

Pediatrisk användning

Säkerheten för amlodipin under barndomen och ungdomsåren har inte fastställts exakt, därför ordineras Norvasc inte för patienter under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Ingen dosjustering av Norvask krävs i närvaro av nedsatt njurfunktion, men man bör komma ihåg att patienten kan få en liten ökning av amlodipins halveringstid.

För kränkningar av leverfunktionen

Korrigering av dosen av läkemedlet i närvaro av leversvikt är inte nödvändig, men man bör komma ihåg att en ökning av halveringstiden för amlodipin är möjlig.

Med försiktighet bör Norvasc tabletter användas till patienter med nedsatt leverfunktion.

Användning hos äldre

Ingen dosjustering av Norvask krävs för äldre patienter.

Läkemedelsinteraktioner

Beroende på indikation kan Norvasc säkert användas i kombination med följande läkemedel:

• Arteriell hypertoni: tiaziddiuretika, α-blockerare, β-blockerare eller angiotensinkonverterande enzyminhibitorer;
• Stabil angina pectoris: andra antianginala medel, inklusive β-blockerare, kortverkande eller långvariga nitrater.

Med kombinerad användning av Norvask med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (inklusive indometacin), antibiotika och orala hypoglykemiska läkemedel, upptäcktes ingen kliniskt signifikant interaktion.

Med kombinerad användning av Norvask med vissa läkemedel kan följande effekter observeras:

• Antipsykotika, a ₁ -adrenerga blockerare: förstärkning av deras antihypertensiva verkan;
• Angiotensinkonverterande enzymhämmare, diuretika (tiazid och loop), β-blockerare och nitrater: förstärkning av antianginal och antihypertensiv verkan;
• Simvastatin (multipel samtidig administrering av simvastatin i en dos på 80 mg och amlodipin i en dos på 10 mg): ökning av exponeringen för simvastatin (det är nödvändigt att begränsa dosen till 20 mg);
• Antiarytmiska läkemedel som orsakar förlängning av QT-intervallet (kinidin, amiodaron): ökad svårighetsgrad av negativ inotrop verkan;
• Antipsykotika och isofluran: förstärkning av den antihypertensiva effekten av Norvask;
• Antivirala läkemedel (ritonavir): en ökning av plasmakoncentrationen av amlodipin;
• Litiumpreparat: ökad manifestation av dess neurotoxicitet (i form av tinnitus, ataxi, illamående, tremor, kräkningar, diarré);
• Hämmare av isoenzymet CUR3A4: en ökning av systemisk exponering av amlodipin hos äldre patienter med arteriell hypertoni;
• Kraftfulla hämmare av isoenzymet CYP3A4 (itrakonazol, ketokonazol): en ökning av koncentrationen av amlodipin i blodplasman (kombinerad användning kräver försiktighet);
• CYP3A4-isoenzyminducerare: effekt på blodtrycket (noggrann övervakning krävs när du tar med Norvask);
• Grapefruktjuice: en ökning av amlodipins biotillgänglighet och, som en följd, en ökning av den hypotensiva effekten (kombinationen rekommenderas inte).

Analoger

Analogerna till Norvasc är: Adalat, Zanidip, Kordaflex, Cordipin, Corinfar, Lerkamen, Nimopine, Nifedipine, Felodip, Amlodipine, Amlodipine-Teva, Amlodipine-Prana, Amlo, Agen, Amlodak, Amlotop, Normodipin, Korad.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarhet är 4 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Norvask

Enligt recensioner är Norvasc ett effektivt blodtryckssänkande och antianginal medel. Enligt majoriteten är det dock mycket dyrt. Läkare förklarar de höga kostnaderna genom originalitet, det vill säga det var under varumärket Norvask att det första läkemedlet som innehöll amlodipin släpptes. Idag finns det många inhemska analoger med denna aktiva substans, men det importerade medlet överträffar dem i reningsgraden och har klarat alla möjliga tester, vilket innebär mycket bättre tolerans och tillförlitlighet.

Av de vanligaste biverkningarna noteras endast perifert ödem i nedre extremiteterna.

Pris för Norvasc på apotek

Ungefärliga priser för Norvasc: 5 mg tabletter - 240 rubel. per förpackning med 14 st., 472-540 rubel. per förpackning om 30 st.; tabletter på 10 mg - 466-533 rubel. per förpackning om 14 st., 827-1023 rubel. per förpackning om 30 st.

Norvask: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Norvasc 5 mg tabletter 30 st. 167 r köpa

Norvasc 10 mg tabletter 30 st. 169 RUB köpa

Norvasc 5 mg tabletter 14 st. 230 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!