Niperten - Instruktioner För Användning Av Tabletter, Pris, Analoger, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Niperten

Niperten: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Niperten

ATX-kod: C07AB07

Aktiv ingrediens: bisoprolol (bisoprolol)

Tillverkare: KRKA-RUS, LLC (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-25

Priser på apotek: från 82 rubel.

köpa

Niperten är en selektiv beta ₁ -adrenerg blockerare.

Släpp form och komposition

Niperten finns i form av filmdragerade tabletter: vita, bikonvexa, med en skiljelinje på ena sidan; 2,5 mg - oval, 5 mg och 10 mg - rund; tablettens kärna när den är trasig är en massa med en grov struktur i nästan vit eller vit färg (10 stycken i blister, i en kartong 2, 3, 5 eller 10 förpackningar).

1 tablett innehåller:

• aktiv substans: bisoprololfumarat - 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg;
• hjälpkomponenter: mikrokristallin cellulosa, natriumkarboximetylstärkelse, povidon, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat;
• skalkomposition: makrogol 400, hypromellos, talk, titandioxid (E171).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Niperten har beta-adrenerga blockerande, hypotensiva, antianginala, antiarytmiska effekter. Den aktiva ingrediensen i läkemedlet - bisoprolol, en selektiv beta _1- adrenoblokator, har en selektiv effekt på beta ₁ -adrenerga receptorer inom det terapeutiska intervallet och därefter. Den har inte sin egen sympatomimetiska aktivitet, har ingen membranstabiliserande effekt. Har en liten affinitet för beta ₂ -adrenerga receptorer som är involverade i regleringen av ämnesomsättningen, och beta _2- adrenerga receptorer av glatta muskler i kärl och bronkial. Därför påverkar bisoprolol som helhet inte metaboliska processer där beta ₂ är involverad-adrenerga receptorer och luftvägsmotstånd.

Bisoprolol har ingen uttalad negativ inotrop effekt.

Efter intag av en enda dos uppträder den maximala effekten efter 3-4 timmar, den terapeutiska effekten varar i 24 timmar.

Den maximala blodtryckssänkningen (BP) uppnås vanligtvis efter 2 veckors behandling.

Verkan av bisoprolol blockerar beta ₁ -adrenerga receptorer i hjärtat, vilket minskar aktiviteten i det sympatoadrenala systemet.

Vid ischemisk hjärtsjukdom (kranskärlssjukdom) utan tecken på CHF (kronisk hjärtsvikt) orsakar en enstaka dos bisoprolol en minskning av hjärtfrekvensen (HR), minskar hjärtslagvolymen, minskar ejektionsfraktionen och syrebehovet i hjärtmuskel. Ökad total perifer vaskulär resistens minskar vid långvarig användning av Niperten. En minskning av reninaktivitet i blodplasma anses vara en av komponenterna i den antihypertensiva effekten av betablockerare.

Farmakokinetik

I mag-tarmkanalen absorberas bisoprolol nästan fullständigt (mer än 90%). Under den första passagen genom levern metaboliseras cirka 10% av den tagna dosen av läkemedlet. Bisoprolols biotillgänglighet efter oral administrering är cirka 90%. Samtidigt intag av mat påverkar inte biotillgängligheten. Har en linjär kinetik, dess koncentration i blodplasma är proportionell mot dosen som tas i intervallet från 5 till 20 mg. Den maximala koncentrationen i blodplasma uppnås på 2-3 timmar.

Distributionsvolymen är 3,5 l / kg.

Plasmaproteinbindningen är cirka 30%.

Det metaboliseras utan efterföljande konjugering via oxidationsvägen för att bilda polära vattenlösliga metaboliter. Huvudmetaboliterna har ingen farmakologisk aktivitet. Cirka 95% av bisoprolol metaboliseras av CYP3A4-isoenzymet, en liten del av CYP2D6-isoenzymet.

Den totala clearance för bisoprolol är 15 l / h. I oförändrad form utsöndras cirka 50% av den aktiva substansen via njurarna. I levern metaboliseras den andra delen (50%) av bisoprolol, som i form av metaboliter också utsöndras genom njurarna.

Halveringstiden är 10-12 timmar.

Indikationer för användning

• arteriell hypertoni;
• stabil angina pectoris med ischemisk hjärtsjukdom;
• kronisk hjärtsvikt.

Kontraindikationer

• akut hjärtsvikt;
• scenen för dekompensation av kronisk hjärtsvikt, vilket kräver inotrop behandling;
• atrioventrikulär (AV) block II - III grad (utan pacemaker);
• sinoatriell blockad;
• sjuka sinus syndrom
• kardiogen chock;
• bradykardi med en hjärtfrekvens på mindre än 60 slag per minut;
• svår arteriell hypotoni (systoliskt blodtryck under 100 mm Hg);
• kronisk obstruktiv lungsjukdom, svår bronkialastma;
• Raynauds syndrom (uttalade störningar i den perifera arteriella cirkulationen);
• feokromocytom (i frånvaro av samtidig behandling med alfa-blockerare);
• metabolisk acidos;
• amningsperiod;
• ålder upp till 18 år
• överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Niperten: patienter som använder desensibiliserande behandling, med Prinzmetal angina pectoris, 1: a graders AV-blockad, restriktiv kardiomyopati, hjärtklaffsjukdom med allvarliga hemodynamiska störningar, medfödd hjärtsjukdom, patienter med kronisk hjärtsvikt som har drabbats av hjärtinfarkt under de närmaste 3 månaderna, med hypertyreoidism, typ 1-diabetes mellitus, diabetes mellitus med betydande fluktuationer i blodsockernivåer, svår njursvikt, svår leverfunktion, psoriasis (inklusive historia), om en strikt diet krävs.

Under graviditeten är utnämningen av Niperten endast möjlig i de fall där den förväntade nyttan av behandlingen för modern överstiger hotet om utveckling av oönskade effekter hos fostret.

Instruktioner för användning av Niperten: metod och dosering

Niperten tabletter tas oralt, sväljer hela (utan att tugga), dricker tillräckligt med vätska, 1 gång per dag på morgonen, oavsett måltid.

Läkaren ordinerar dosen av läkemedlet individuellt med hänsyn till patientens tillstånd och hjärtfrekvens.

Rekommenderad dosering vid behandling av arteriell hypertoni och stabil angina pectoris: initial dos - 5 mg en gång dagligen. Om det är nödvändigt för att uppnå önskad terapeutisk effekt kan den dagliga dosen ökas till 10 mg. Den maximala dagliga dosen är 20 mg.

En förutsättning för utnämningen av Niperten för behandling av kronisk hjärtsvikt är frånvaron av tecken på förvärring. Standardregimen för dess behandling, förutom användningen av betablockerare, inkluderar angiotensinkonverterande enzymhämmare, om de är intoleranta, angiotensin II-receptorantagonister, hjärtglykosider.

Behandling med läkemedlet bör inledas i enlighet med en speciell dostitreringsregim under regelbunden medicinsk övervakning. Läkarövervakning gör det möjligt att bestämma graden av tolerans för den föreskrivna dosen och möjligheten att den ökar efter individuell anpassning. Dosen kan endast ökas om den tidigare tolereras väl.

Rekommenderad dos av Niperten: initialdos - 1,25 mg (1/2 tablett i en dos av 2,5 mg) en gång om dagen. Med god individuell tolerans för den initiala dosen inom 14 dagar kan den ökas till 2,5 mg (varje efterföljande dosökning bör utföras med ett intervall på minst 14 dagar), sedan till 3,75 mg, till 5 mg, till 7,5 mg och med god tolerans - upp till 10 mg.

Om patientens tillstånd förvärras efter att läkemedlet har ökat är det nödvändigt att fortsätta behandlingen med den föregående dosen.

Den maximala dagliga dosen för behandling av kronisk hjärtsvikt är 10 mg.

Under titreringsperioden ska patienten få regelbunden övervakning av hjärtfrekvens, blodtryck.

Eftersom mot bakgrund av användningen av Niperten är förvärrad av symtomen på sjukdomen möjlig från de första dagarna av behandlingen, är det nödvändigt att noggrant övervaka graden av svårighetsgrad.

Om den maximala rekommenderade dosen av läkemedlet tolereras dåligt kan den minskas gradvis.

Med en tillfällig försämring av sjukdomsförloppet, utvecklingen av arteriell hypotoni eller bradykardi under eller efter titrering av dosen av läkemedlet är det först och främst nödvändigt att justera doserna av samtidig behandling. Om det behövs indikeras en tillfällig minskning av dosen bisoprolol eller dess annullering.

Behandlingen kan fortsätta eller återupptas först efter att patientens tillstånd har stabiliserats.

Behandlingstiden för alla indikationer är vanligtvis långvarig.

Dosjustering hos äldre patienter, liksom vid nedsatt njur- eller leverfunktion med mild till måttlig svårighetsgrad, är vanligtvis inte nödvändig.

Vid svår leversjukdom och nedsatt njurfunktion med kreatininclearance (CC) mindre än 20 ml / min, bör den maximala dagliga dosen av Niperten inte överstiga 10 mg. Med extrem försiktighet bör dosen ökas för denna kategori av patienter.

Bieffekter

• från nervsystemet: svaghet, trötthet, yrsel, sömnstörningar, huvudvärk, ångest, depression, förvirring, korttidsminnesförlust, asteni, hallucinationer, myasthenia gravis, kramper, tremor, med Raynauds syndrom och intermittent claudication - parestesi i armar och ben;
• från synorganet: en minskning av utsöndringen av tårvätska, ömhet och torrhet i ögonen, suddig syn, konjunktivit;
• från hjärt-kärlsystemet: hjärtklappning, sinusbradykardi, försvagning och / eller nedsatt ledning av myokardiet, arytmier, utveckling eller försämring av kronisk hjärtsvikt (andfåddhet, svullnad i fötterna, fotleder), ortostatisk hypotoni, sänkning av blodtrycket, bröstsmärtor, symtom på angiospasm (nedkylning av nedre extremiteterna, ökad störning i perifer cirkulation, Raynauds syndrom), abstinenssyndrom (ökat blodtryck, ökad anginainfarkt), AV-blockad (upp till fullständig tvärgående blockad och hjärtstillestånd);
• från matsmältningssystemet: förändringar i smak, buksmärta, torrhet i munslemhinnan, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning, leversvikt (gulhet i huden eller sklera, mörk urin, kolestas), ökad aktivitet av ACT (aspartataminotransferas) och ALT (alaninaminotransferas), ökade bilirubinnivåer;
• från andningsorganen: trängsel i näsan vid höga doser - andningssvårigheter och / eller med benägenhet - struphuvud, bronkospasm;
• från det endokrina systemet: hypothyroid tillstånd; vid icke-insulinberoende diabetes mellitus - hyperglykemi, hos patienter som får insulin - hypoglykemi;
• allergiska reaktioner: urtikaria, klåda, utslag
• dermatologiska reaktioner: hudhyperemi, ökad svettning, förvärring av psoriasissymptom, exantem, alopeci, psoriasisliknande reaktioner;
• från muskuloskeletala systemet: ryggsmärtor, kramper (inklusive kalvmusklerna), artralgi;
• från reproduktionssystemet: minskad styrka, försvagad libido;
• från det hematopoietiska systemet: trombocytopeni (blödning, ovanlig blödning), leukopeni, agranulocytos;
• från sidan av ämnesomsättningen: en ökning av triglyceridnivåerna.

Överdos

Symtom: en markant blodtryckssänkning, AV-blockad, bronkospasm, svår bradykardi, akut hjärtsvikt, hypoglykemi. Effekten av en enstaka dos av en hög dos bisoprolol hos enskilda patienter har varierande svårighetsgrad; patienter med kronisk hjärtsvikt kan ha en potentiellt hög känslighet.

Behandling: avbrytande av läkemedlet, utnämning av stödjande symptomatisk terapi. Vid svår bradykardi indikeras intravenös (IV) administrering av atropin. Om den terapeutiska effekten är otillräcklig bör patienten vara försiktig med att införa ett läkemedel som har en positiv kronotrop effekt, vid behov, tillfälligt installera en pacemaker. Med en uttalad minskning av blodtrycket injiceras patienten intravenöst med plasmasubstituerande lösningar och vasopressorläkemedel. Med AV-block förskrivs patienten epinefrin, adrenalin eller andra alfa- och beta-adrenerga agonister under noggrann övervakning; om tillståndet inte stabiliseras installeras en konstgjord pacemaker. Vid bronkospasm används bronkdilatatorer, inklusive aminofyllin och / eller beta ₂-adrenomimetika. Vid hypoglykemi måste dextros eller glukos injiceras intravenöst. Med en förvärring av kronisk hjärtsvikt måste patienten injicera diuretika, läkemedel med en positiv inotrop effekt, vasodilatatorer.

speciella instruktioner

Användningen av Niperten kräver regelbunden medicinsk övervakning av patientens tillstånd, särskilt i början av behandlingen. Övervakning inkluderar mätning av hjärtfrekvens och blodtryck, genomförande av EKG, bestämning av glukoskoncentrationen i blodet hos patienter med diabetes mellitus. Hos äldre patienter rekommenderas att njurarnas funktionella tillstånd kontrolleras.

Patienten ska veta hur man beräknar hjärtfrekvensen och informeras om att om hjärtfrekvensen är mindre än 60 slag per minut är det nödvändigt att konsultera en läkare.

Det är omöjligt att plötsligt avbryta behandlingen och ändra den rekommenderade dosen av läkemedlet utan att först rådfråga en läkare. Om det är nödvändigt att avbryta behandlingen bör dosen bisoprolol minskas gradvis för att inte orsaka en försämring av hjärtaktiviteten, särskilt hos patienter med ischemi.

Vid samtidig behandling med klonidin bör intaget avbrytas tidigast några dagar efter utsättning av Niperten.

Vid utveckling av depression när du tar betablockerare rekommenderas läkemedelsbehandling att avbrytas.

Med en belastad bronkopulmonal historia bör utnämningen av läkemedlet utföras på grundval av resultaten av studien av funktionen för yttre andning.

Behandling av patienter med bronkialastma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom bör utföras mot bakgrund av samtidig behandling med bronkdilaterande medel. Dessutom vid astma är det möjligt att öka motståndet i luftvägarna, vilket kräver en högre dos beta _2- adrenomimetika.

Rökning minskar effekten av Niperten.

Man bör komma ihåg att läkemedlet genom att försvaga adrenerg kompenserande reglering kan öka känsligheten för allergener och svårighetsgraden av allergiska reaktioner, inklusive anafylaktiska reaktioner. Användningen av adrenalin eller adrenalin i detta fall är inte alltid effektiv.

När du utför en kirurgisk operation med generell anestesiläkemedel är det nödvändigt att fortsätta med det gradvisa uttag av läkemedlet i förväg för att slutföra det 48 timmar före generell anestesi. Anestesiologen bör informeras om behandlingen med Niperten.

Med feokromocytom (binjuretumör) indikeras läkemedlet endast mot bakgrund av användningen av alfa-blockerare.

Bisoprolol kan dölja symtomen på en överaktiv sköldkörtel.

Vid användning av kontaktlinser bör en eventuell minskning av tårproduktionen övervägas.

Vid förskrivning av ett läkemedel är det nödvändigt att informera läkaren om alla läkemedel som patienten redan tar dagligen. Även om det är nödvändigt att använda receptfria läkemedel under behandlingen med Niperten, bör du få ett preliminärt samråd med en specialist.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Med tanke på möjligheten att utveckla biverkningar av individuell karaktär, vilket kan leda till en kränkning av hastigheten på psykomotoriska reaktioner, patientens förmåga att köra fordon eller komplexa mekanismer, rekommenderas att vara särskilt försiktig i början av behandlingen, med nästa förändring av dosen Niperten och samtidig användning av alkohol.

Applicering under graviditet och amning

Eftersom betablockerare bidrar till en minskning av blodflödet i moderkakan och kan påverka fostrets utveckling är utnämningen av Niperten under graviditet endast möjlig i undantagsfall när den avsedda terapeutiska effekten, enligt läkaren, uppväger det potentiella hotet att utveckla oönskade effekter hos fostret.

Vid användning av bisoprolol är det nödvändigt att övervaka blodflödet i livmodern och moderkakan, fostrets tillväxt och utveckling. När symtom som hotar graviditet och / eller fostret uppträder rekommenderas patienten att överföras till alternativ behandling med läkemedel med en beprövad säkerhetsprofil vid behandling av gravida kvinnor. Efter födseln bör den nyfödda undersökas noggrant, eftersom han under de första tre dagarna av livet kan utveckla symtom på bradykardi och hypoglykemi.

Enligt instruktionerna är Niperten kontraindicerat för användning under amning.

Vid behov bör utnämningen av läkemedlet under amning, amning avbrytas.

Pediatrisk användning

På grund av bristen på tillräcklig information om användningen av läkemedlet hos barn är utnämningen av Niperten kontraindicerad hos patienter under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Vid mild till måttlig svårighetsgrad av nedsatt njurfunktion är dosjustering av Niperten vanligtvis inte nödvändig.

Vid svårt nedsatt njurfunktion (CC mindre än 20 ml / min) är den maximala dagliga dosen 10 mg. Med extrem försiktighet bör dosen ökas för denna kategori av patienter.

För kränkningar av leverfunktionen

Vid mild till måttlig leverfunktion är dosjustering vanligtvis inte nödvändig.

Vid svår leversjukdom bör den maximala dagliga dosen av Niperten vara 10 mg. Att öka dosen i denna kategori av patienter bör göras med försiktighet.

Användning hos äldre

Ingen dosjustering av Niperten krävs hos äldre patienter.

Behovet av att minska dosen eller sluta ta läkemedlet hos äldre patienter uppstår med bronkospasm, systoliskt blodtryck under 100 mm Hg, symtom på ökad bradykardi (hjärtfrekvens mindre än 60 slag per minut), AV-blockad, ventrikulär arytmi, svår njurfunktion och / eller lever.

Läkemedelsinteraktioner

Kombinationer av Niperten rekommenderas inte:

• klass I antiarytmika (inklusive disopyramid, kinidin, lidokain, propafenon, fenytoin, flekainid) - hos patienter med kronisk hjärtsvikt kan de minska hjärtinfarkt, AV-ledning;
• kalciumkanalblockerare såsom verapamil och (i mindre utsträckning) diltiazem - kan orsaka en minskning av hjärtinfarkt och en kränkning av AV-ledning vid behandling av alla indikationer;
• klonidin, metyldopa, moxonidin, rilmenidin (blodtryckssänkande läkemedel med central verkan) - en kombination med dem kan bidra till att minska hjärtfrekvensen, minska hjärtutgången, leda till vasodilatation mot bakgrund av minskad central sympatisk ton; deras plötsliga tillbakadragande, särskilt innan användningen av betablockerare upphör, ökar risken för att utveckla rebound arteriell hypertoni.

Med samtidig användning av Niperten:

• nifedipin, amlodipin, felodipin och andra dihydropyridinderivat, kalciumblockerare ökar risken för arteriell hypotoni;
• klass III antiarytmika (inklusive amiodaron) kan orsaka ökade abnormiteter i AV-ledning;
• betablockerare för topisk användning (inklusive ögondroppar för behandling av glaukom) kan förstärka de systemiska effekterna av bisoprolol (sänka blodtrycket, sänka hjärtfrekvensen);
• parasympatomimetika ökar risken för ökad AV-ledningsstörning och bradykardi;
• hypoglykemiska medel för oral administrering, insulin kan öka dess aktivitet, medan tecken på hypoglykemi kan undertryckas eller maskeras;
• medel för generell anestesi ökar risken för kardiodepressiv verkan, vilket orsakar arteriell hypotoni;
• hjärtglykosider kan orsaka en ökning av impulsledningstiden och leda till utveckling av bradykardi;
• icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel kan minska den hypotensiva effekten av bisoprolol;
• isoprenalin, dobutamin och andra beta-agonister kan orsaka en minskning av deras effekt och effekten av bisoprolol;
• noradrenalin, adrenalin och andra adrenerga agonister som påverkar alfa- och beta-adrenerga receptorer kan öka deras vasokonstriktoreffekter och orsaka blodtrycksökning;
• blodtryckssänkande läkemedel och läkemedel med blodtryckssänkande aktivitet, såsom barbiturater, tricykliska antidepressiva medel, fenotiaziner, kan öka den antihypertensiva effekten av bisoprolol;
• mefloquine ökar risken för att utveckla bradykardi;
• MAO-hämmare (monoaminoxidas) kan, förutom MAO-B-hämmare, öka den antihypertensiva effekten av betablockerare och utvecklingen av en hypertensiv kris.

Analoger

Nipertens analoger är: Aritel, Bidop, Bisoprolol, Bisokard, Biol, Concor, Corbis, Coronal, Tirez.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Niperten

Recensioner om Niperten är mest positiva. Läkemedlet har en tillräcklig terapeutisk effekt vid svår hypertoni, minskar hjärtfrekvensen.

Nackdelarna med läkemedlet, patienter inkluderar utveckling av biverkningar. Frekvensen och hastigheten för deras förekomst beror på vilken dos som tas.

Pris för Niperten på apotek

Priset på Niperten för en förpackning som innehåller 30 tabletter i en dos av 2,5 mg är cirka 128 rubel, i en dos av 5 mg - 152 rubel, i en dos av 10 mg - 210 rubel. Priset för en förpackning som innehåller 100 tabletter i en dos av 2,5 mg är cirka 270 rubel, i en dos av 5 mg - 322 rubel, i en dos av 10 mg - 475 rubel.

Niperten: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Niperten 2,5 mg filmdragerade tabletter 30 st. 82 RUB köpa

Niperten 5 mg filmdragerade tabletter 30 st. RUB 88 köpa

Niperten 10 mg filmdragerade tabletter 30 st. 92 RUB köpa

Niperten tabletter p.p. 2,5 mg 30 st. RUB 104 köpa

Niperten tabletter p.p. 5 mg 30 st. 130 RUB köpa

Niperten 2,5 mg filmdragerade tabletter 100 st. 173 r köpa

Niperten tabletter p.p. 10 mg 30 st. 202 RUB köpa

Niperten tabletter p.p. 2,5 mg 100 st. 233 r köpa

Niperten 5 mg filmdragerade tabletter 100 st. 244 RUB köpa

Niperten Combi 5 mg + 5 mg tabletter 30 st. 269 r köpa

Niperten tabletter p.p. 5 mg 100 st. 281 r köpa

Niperten tabletter p.p. 10 mg 100 st. 433 r köpa

Niperten 10 mg filmdragerade tabletter 100 st. 433 r köpa

Se alla erbjudanden från apotek

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!