Mirapex
Mirapex: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. Läkemedelsinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Villkor för lagring
- 15. Villkor för utdelning från apotek
- 16. Recensioner
- 17. Pris på apotek
Latinskt namn: Mirapex
ATX-kod: N04BC05
Aktiv ingrediens: pramipexol (Pramipexole)
Producent: Boehringer Ingelheim Pharma (Tyskland)
Beskrivning och fotouppdatering: 26.08.2019
Priser på apotek: från 83 rubel.
köpa
Mirapex är ett läkemedel för symptomatisk behandling av allvarliga idiopatiska lesioner i centrala nervsystemet.
Släpp form och komposition
Doseringsformer av Mirapex:
- 0,25 mg tabletter: ovala, med en avfasad kant, plana på båda sidor, vita; på ena sidan, på båda sidor av de djupa riskerna, märkningen "P7", på den andra - på båda sidor, riskerna med företagets logotyp - "BI" (10 tabletter i en PA / aluminium / PVC-blister, 3 blister i en kartong);
- Tabletter 1 mg: runda, med en avfasad kant, plana på båda sidor, vita; på ena sidan, på båda sidor av de djupa riskerna, märkningen "P9", på den andra - på båda sidor, riskerna med företagets logotyp - "BI" (10 tabletter i en PA / aluminium / PVC-blister, 3 blister i en kartong).
Sammansättning av 1 tablett:
- Aktiv ingrediens: pramipexoldihydrokloridmonohydrat 0,25 mg eller 1 mg (motsvarar innehållet i pramipexolbas - 0,18 eller 0,7 mg);
- Hjälpkomponenter: majsstärkelse, mannitol, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, povidon.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Den aktiva substansen i Mirapex, pramipexol, är en agonist för dopaminreceptorer. Med hög specificitet och selektivitet binder den till dopaminreceptorer i D2-undergruppen, den mest uttalade affiniteten noteras för D3-receptorer.
På grund av stimuleringen av dopaminreceptorer i striatum, i Parkinsons sjukdom är det en minskning av underskottet i motorisk aktivitet. Pramipexol hämmar syntesen, frisättningen och metabolismen av dopamin. Ämnet skyddar dopaminneuroner från degeneration, vilket uppträder som svar på metamfetaminneurotoxicitet eller ischemi.
Vid behandling av restless legs syndrom har den exakta verkningsmekanismen för pramipexol inte fastställts. Trots det faktum att patofysiologin för rastlösa bensyndrom inte är helt förstådd finns det neurofarmakologiska bevis för att den primära processen påverkar det dopaminerga systemet. Som ett resultat av studier har det fastställts att måttlig presynaptisk dopaminerg dysfunktion i striatum troligen är involverad i patogenesen av rastlösa bensyndrom.
Pramipexol skyddar nervceller från neurodoxiska effekter av levodopa. Minskar utsöndringen av prolaktin på ett dosberoende sätt.
Vid en lång behandling (mer än 3 år) för Parkinsons sjukdom hittades inga tecken på en minskning av effektiviteten. Vid användning av Mirapex hos patienter med rastlösa bensyndrom bibehölls dess effektivitet i ett år.
Farmakokinetik
Efter oral administrering av Mirapex absorberas pramipexol snabbt och fullständigt. Absolut biotillgänglighet är mer än 90%, C max (maximal koncentration) i plasma uppnås på 1-3 timmar. När det tas samtidigt med mat minskar absorptionshastigheten men matintaget har ingen effekt på den totala absorptionsvolymen. Pramipexol kännetecknas av relativt liten variation i koncentrationen mellan patienter och linjär kinetik.
Ämnet binder till proteiner i mycket obetydlig utsträckning (upp till 20%), har en stor Vd (distributionsvolym) - 400 liter. Det metaboliseras bara i liten utsträckning.
Cirka 90% av dosen utsöndras genom njurarna (oförändrad - 80%), mindre än 2% finns i avföringen. Total substansclearance är cirka 500 ml / min, renal clearance är cirka 400 ml / min. T 1/2 (halveringstid) varierar från 8 till 12 timmar (hos unga respektive äldre patienter).
Indikationer för användning
- Parkinsonism (Parkinsons sjukdom) - för symtomatisk monoterapi eller som en del av en komplex behandling med levodopa;
- Idiopatisk rastlös bensyndrom - för symptomatisk behandling.
Kontraindikationer
Absolut:
- Amning (amningsperiod);
- Barn och ungdomar upp till 18 år;
- Överkänslighet mot pramipexol, andra läkemedelskomponenter.
Relativt (Mirapex-tabletter tas med försiktighet på grund av ökad sannolikhet för biverkningar):
- Njursvikt;
- Arteriell hypotoni;
- Graviditet (läkemedlet används i händelse av ett betydande överskott av den avsedda nyttan för modern över den potentiella risken för fostret).
Instruktioner för användning av Mirapex: metod och dosering
Mirapex tabletter tas oralt, oavsett matintag, tvättas med vatten.
Den dagliga dosen ska fördelas jämnt i tre doser.
I början av behandlingen rekommenderas en daglig dos på 0,375 mg, den ökas gradvis var 5-7 dagar tills maximal terapeutisk effekt uppnås.
Följande schema för att öka dosen av Mirapex måste följas:
- I vecka: 0,375 mg per dag, uppdelad i 3 doser av 0,125 mg;
- II vecka: 0,75 mg per dag, uppdelat i 3 doser om 0,25 mg;
- III vecka: 1,5 mg per dag, uppdelad i 3 doser på 0,5 mg.
Om en ytterligare ökning av den dagliga dosen rekommenderas bör 0,75 mg tillsättas varje vecka tills det maximalt tillåtna värdet på 4,5 mg per dag uppnås.
För underhållsbehandling varierar den individuella dagliga dosen i intervallet 0,375-4,5 mg. Oavsett sjukdomsstadiet noterades Mirapexs effektivitet vid en daglig dos på 1,5 mg, medan det är möjligt att i vissa fall att ta mer än 1,5 mg av läkemedlet per dag kan ha en ytterligare terapeutisk effekt, särskilt i de senare stadierna av sjukdomen, när doserna levodopa har visats minska.
Avslutningen av behandlingen med pramipexol måste utföras gradvis under flera dagar.
Patienter som använder Mirapex som en del av en kombinationsbehandling med levodopa, under underhållskursen, liksom med en ökning av dosen pramipexol, måste dosen av levodopa minskas för att undvika ökad dopaminerg stimulering.
Initial behandling hos patienter med njurinsufficiens med CC ≥ 50 ml / min kräver ingen minskning av den dagliga dosen. Om CC är från 20 till 50 ml / min, börjar intaget med en daglig dos på 0,25 mg, dividerat med två gånger med 0,125 mg. Med CC ≤ 20 ml / min börjar behandlingen med 0,125 mg en gång dagligen.
När njurfunktionen försämras under underhållsbehandling bör den dagliga dosen av pramipexol minskas med samma procentandel som CC minskar (till exempel är CC mindre än 30%, därför ska den dagliga dosen av pramipexol minskas med 30%).
Med CC från 20 till 50 ml / min kan den dagliga dosen av Mirapex delas in i två doser, och om CC är ≤ 20 ml / min kan den tas i taget.
Ingen dosjustering av Mirapex krävs för patienter med nedsatt leverfunktion.
Bieffekter
Förstoppning (förstoppning) och dåsighet registreras som de vanligaste biverkningarna under behandling med Mirapex i de tidiga stadierna av sjukdomen. I de senare stadierna av sjukdomen, när pramipexol tas i kombination med levodopa, är hallucinationer och dyskinesi vanligare. Dessa biverkningar minskar med fortsatt behandling och illamående, förstoppning och dyskinesi tenderar att försvinna.
Andra sidoreaktioner av Mirapex från system och organ:
- Nervsystemet: ZNS - malignt neuroleptikasyndrom (akatisi, muskelstelhet, hypertermi, nedsatt medvetande, nedsatt tänkande, autonom labilitet), förvirring, sömnlöshet, yrsel, extrapyramidalt syndrom, delirium, amnesi, asteni, ataxi, hypestesi, dystoni, tremor depression, myoklonus, ångest, hypokinesi, självmordstendenser;
- Muskuloskeletala systemet: kramp i benmuskeln, hypertonicitet i musklerna, muskelspänningar, bursit, artrit, myasthenia gravis, nacksmärta, bröstsmärtor, smärta i ländryggen och sakral ryggrad;
- Matsmältningssystemet: nedsatt aptit, dyspepsi, dysfagi, buksmärta, diarré, flatulens, kräkningar, muntorrhet;
- Andningsorgan: bihåleinflammation, faryngit, rinit, andfåddhet, influensaliknande syndrom, röstbyte, ökad hosta;
- Urinvägarna: urinvägsinfektioner, frekvent urinering;
- Kardiovaskulärt system: arytmier, takykardi, angina pectoris, ortostatisk hypotoni, ökad aktivitet av CPK-enzymet (kreatinfosfokinas);
- Senseorgan: boendeförlamning, konjunktivit, diplopi, ökat intraokulärt tryck, grå starr, hörselnedsättning;
- Allergiska reaktioner, andra: retroperitoneal fibros, hypertermi, pleural effusion, lunginfiltration, viktminskning, hyperhidros, perifert ödem, minskad eller ökad libido.
Det beskrivs episoder av patologisk begär efter spel när man tar pramipexol, särskilt i höga doser, som ägde rum efter att läkemedlet avbröts.
Utvecklingen av arteriell hypotoni i fallet med att ta Mirapex noterades inte oftare än från användning av placebo. Förekomsten av arteriell hypotension observerades hos vissa patienter i början av behandlingen, särskilt i fallet med en för snabb ökning av dosen av läkemedlet.
Överdos
Det finns inga tecken på allvarlig överdos.
Möjliga symtom: kräkningar, illamående, hallucinationer, hyperkinesi, minskat blodtryck, agitation (störningar som är karakteristiska för den farmakodynamiska profilen hos dopaminreceptoragonister).
Terapi: magsköljning, symptomatisk behandling, dynamisk observation.
Det finns ingen motgift mot Mirapex. Effekten av hemodialys har inte fastställts. När tecken på excitation av centrala nervsystemet uppträder kan antipsykotika ordineras.
speciella instruktioner
De mest kända biverkningarna av dopaminagonistterapi och levodopa är förvirring och hallucinationer. Det noteras att kombinationen av levodopa med Mirapex i de senare stadierna av sjukdomen orsakade oftare hallucinationer än monoterapi med pramipexol i de tidiga stadierna.
Patienter och deras vårdgivare måste informeras om att dopaminerg läkemedelsbehandling kan orsaka onormalt beteende med symtom på tvångsmässiga och impulsiva åtgärder: hyperfagi (en tendens att äta för mycket), patologisk shopping (tvångsmässig lust att köpa), hypersexualitet och patologiska begär för spel. Om sådana effekter uppträder bör man besluta att minska dosen av Mirapex eller att gradvis avbryta behandlingen.
Vid psykotiska störningar är förskrivning av dopaminagonister med pramipexol endast tillåtet efter en omfattande preliminär bedömning av förhållandet mellan risk och nytta. Intag av antipsykotika samtidigt med pramipexol bör undvikas.
Efter en viss tid från början av antagningen eller omedelbart efter utnämningen av Mirapex (vid synstörningar) bör du kontrolleras av en ögonläkare.
Vid allvarliga kardiovaskulära patologier krävs försiktighet när du tar Mirapex, eftersom det finns en möjlighet till ortostatisk hypotoni på grund av användningen av dopaminerga läkemedel. Blodtryckskontroll rekommenderas, särskilt i början av behandlingen.
Det är nödvändigt att ta hänsyn till sannolikheten för den lugnande effekten av Mirapex, som kan observeras när som helst under behandlingen. Det finns pålitliga bevis på att patienter somnat under dagliga aktiviteter, vilket blev orsaken till olyckor.
Som ett resultat av epidemiologiska studier avslöjades det att med Parkinsons sjukdom är risken för att utveckla melanom 2-6 gånger högre. Det är inte säkert känt om denna ökade sannolikhet är en konsekvens av själva sjukdomen, eller om det är associerat med intaget av läkemedel som används för att behandla parkinsonism. Patienter och deras vårdgivare bör informeras om deras ökade risk att utveckla melanom.
Vid parkinsonism observeras ett symtomkomplex i fall av plötslig avslutning av behandlingen, som liknar manifestationerna av malignt neuroleptiskt syndrom.
Terapi av rastlösa bens syndrom med dopaminerga läkemedel kan orsaka dess intensivering, vilket kännetecknas av en tidigare manifestation av symtom i tid (tidigt på kvällen eller till och med eftermiddagen), liksom en ökning av denna symtomatologi och spridning av effekter till andra extremiteter. Enligt resultaten från en speciell studie fanns det dock ingen signifikant skillnad i förbättringen av den kliniska bilden mellan patienter som tog pramipexol och placebogruppen.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Den behandlande läkaren är skyldig att informera patienter om sannolikheten för hallucinationer, främst visuella, och utvecklingen av lugnande effekter, inkl. sömnighet och somna under dagliga aktiviteter, vilket kan påverka körningen. I detta avseende rekommenderas det inte att arbeta med komplexa mekanismer och köra fordon innan man får tillräcklig erfarenhet av behandlingen av Mirapex, vilket gör det möjligt att bedöma dess effekt på intellektuell och / eller motorisk aktivitet. I fall av ökad sömnighet eller spontan somning i vardagliga aktiviteter, till exempel under kommunikation, ätning etc., bör aktiviteter som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och hastighet av psykomotoriska reaktioner överges och läkare bör konsulteras.
Applicering under graviditet och amning
- graviditet: Mirapex ska användas under medicinsk övervakning;
- amningsperiod: terapi är kontraindicerad.
Pediatrisk användning
Mirapex-behandling är kontraindicerad för patienter under 18 år.
Med nedsatt njurfunktion
Mirapex med njursvikt ska användas med försiktighet.
Läkemedelsinteraktioner
Pramipexol binder obetydligt (<20%) till plasmaproteiner och biotransformeras, vilket leder till att dess interaktion med andra substanser / läkemedel som påverkar utsöndringen genom biotransformation eller bindning till proteiner är osannolik.
Det är möjligt att interagera med pramipexol från hämmare av aktiv utsöndring av katjoniska läkemedel genom njurarna (cimetidin) eller ämnen som utsöndras genom aktiv utsöndring genom njurarna, vilket uttrycks i en minskning i clearance av ett eller båda läkemedlen. Med samtidig användning av Mirapex med sådana läkemedel (inklusive amantadin) rekommenderas att man övervakar symtomen på överdriven dopaminstimulering: agitation, dyskinesi eller hallucinationer. I sådana fall bör dosen minskas.
Levodopa och selegilin har ingen effekt på farmakokinetiken för pramipexol, vilket i sin tur inte påverkar absorptionen eller eliminationen av levodopa.
Läkemedelsinteraktionen mellan antikolinergika och amantadin har inte studerats, men det antas att det är möjligt eftersom läkemedlen har en liknande utsöndringsmekanism. Eftersom antikolinerga läkemedel huvudsakligen metaboliseras är deras interaktion med pramipexol osannolikt.
Vid en ökning av dosen pramipexol är det nödvändigt att minska dosen levodopa, men andra antiparkinsonläkemedel tas i samma dos.
På grund av de möjliga kumulativa effekterna rekommenderas att man är försiktig när man tar etanol, andra psykoleptika samt läkemedel som ökar koncentrationen av pramipexol (cimetidin) i plasma, i kombination med Mirapex.
Det är nödvändigt att undvika att ta pramipexol samtidigt som antipsykotiska substanser / läkemedel, till exempel i fall av förväntad antagonism.
Analoger
Analogerna till Mirapex är: Mirapex PD, Abergin, Parlodel, Pramipexole, Pramipexol-Teva, Bromocriptine, Rolprina SR, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Nyupro, Oprimeya.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn på en torr, mörk plats vid temperaturer upp till 30 ° C.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Mirapex
Recensioner av Mirapex indikerar dess höga effektivitet och bättre tolerans jämfört med analoger. Det noteras dock att läkemedlet är beroendeframkallande; under en lång tid minskar läkemedlets effektivitet gradvis, vilket kräver att det avbryts.
Pris för Mirapex på apotek
Ungefärligt pris för Mirapex-tabletter 30 st. i förpackningen är: dosering 0,25 mg - 251-302 rubel; dosering av 1 mg - 898-1048 rubel.
Mirapex: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Mirapex PD 0,375 mg depottabletter 10 st. 83 rbl. köpa |
|
Mirapex PD depottabletter 0,375 mg 10 st. 141 r köpa |
|
Mirapex 0,25 mg tabletter 30 st. 237 r köpa |
|
Mirapex tabletter 0,25 mg 30 st. 281 r köpa |
|
Mirapex 1 mg tabletter 30 st. 932 RUB köpa |
|
Mirapex PD 1,5 mg depottabletter 30 st. 1364 RUB köpa |
|
Mirapex PD depottabletter 1,5 mg 30 st. 1552 RUB köpa |
|
Mirapex PD 3 mg depottabletter 30 st. 2641 RUB köpa |
|
Mirapex PD depottabletter 3 mg 30 st. RUB 3103 köpa |
| Se alla erbjudanden från apotek |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
