Mirvaso Derm
Mirvazo Derm: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Mirvaso Derm
ATX-kod: D11AX21
Aktiv ingrediens: brimonidin (brimonidin)
Tillverkare: Laboratories Galderma (Frankrike)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-10
Priser på apotek: från 1578 rubel.
köpa
Mirvaso Derm är ett läkemedel som är avsett för behandling av erytem i ansiktet i rosacea.
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av en gel för externt bruk: ogenomskinlig, från blekgul till vit (10 eller 30 g vardera i ett laminerat plaströr med skruvlock av polypropen och skydd mot öppning av barn, i en kartong 1 rör och bruksanvisning Mirvaso Derm).
1 g gel innehåller:
- aktiv substans: brimonidintartrat - 5 mg;
- ytterligare komponenter: metylparahydroxibensoat, titandioxid, karbomer, glycerol, fenoxietanol, natriumhydroxid, propylenglykol, renat vatten.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Brimonidin tillhör mycket selektiva agonister av a 2 adrenerga receptorer: dess affinitet för a 2 -adrenerga receptorer är 1000 gånger högre än affiniteten för a 1 -adrenerga receptorer.
När gelén appliceras på ansiktet på huden minskar erytem till följd av direkt vasokonstriktion (förträngning av lumen) i hudkärlen.
Farmakokinetik
Absorptionen av brimonidin, som ingår i Mirvaso Derm, studerades i en klinisk studie där 24 vuxna patienter med erytem i ansiktet med rosacea deltog. Ackumuleringen av den aktiva substansen i blodplasman mot bakgrund av en enstaka daglig applicering av läkemedlet på ansiktet i 29 dagar registrerades inte.
Den metaboliska omvandlingen av medlet fortskrider aktivt i levern. Brimonidin och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen via njurarna.
Indikationer för användning
Mirvaso Derm rekommenderas för behandling av ansiktserytem vid rosacea.
Kontraindikationer
Absolut:
- ålder upp till 18 år
- amning;
- samtidig användning med monoaminoxidas (MAO) -hämmare (selegilin, moklobemid) och tricykliska (imipramin) och tetracykliska (mirtazapin, mianserin och maprotilin) antidepressiva medel som påverkar noradrenerg överföring;
- överkänslighet mot någon komponent i produkten.
Relativt (Mirvazo Derm gel bör användas med extrem försiktighet):
- kränkningar av levern och / eller njurarna (studier av användningen av läkemedlet hos patienter från denna riskgrupp har inte genomförts);
- graviditet (i undantagsfall och endast enligt läkares ordination).
Mirvazo Derm, bruksanvisning: metod och dosering
Mirvaso Derm gel är endast avsedd för extern användning. Det behöver bara appliceras på ansiktet.
I närvaro av erytem rekommenderas det att applicera produkten i en liten mängd med ett tunt lager 1 gång per dag på 5 områden - pannans, hakans, näsans och kindernas hud. Vid behandling av huden måste läkemedlet fördelas jämnt över ansiktet, var noga med att inte få produkten i ögonen, på ögonlocken, läpparna, mun- och nässlemhinnan.
Den maximala rekommenderade dagliga dosen av gelén, uppdelad i 5 delar beroende på användningsområdena, är 1 g, vilket ungefär motsvarar storleken på 5 matchhuvuden. I början av behandlingen bör en liten mängd läkemedel användas i minst 7 dagar (mindre än den maximala dagliga dosen). I framtiden, med beaktande av effektiviteten och toleransen av behandlingen, kan mängden applicerad gel gradvis ökas.
Efter att ha avslutat proceduren, var noga med att tvätta händerna.
Bieffekter
Under de kliniska studierna var de vanligaste biverkningarna som registrerades hos patienter i 1,2–3,3% av fallen klåda, rodnad, värmevallningar och en brännande känsla i huden. I de flesta fall var dessa störningar milda eller måttliga och krävde inte avbrytande av behandlingen. Det finns rapporter om förvärring av rosacea-symtom hos personer som använder Mirvaso Derm. Baserat på data från alla genomförda studier observerades dessa förvärringar hos 16% av patienterna.
Under perioden efter registrering registrerades frekventa fall av värmevallningar, rodnad, brännande känsla och blek hud i appliceringsområdet för gelén.
Under genomförandet av kliniska studier noterades följande biverkningar av Mirvaso Derm:
- kardiovaskulärt system: ofta (> 1/100 till 1/10 000 till <1/1000) - arteriell hypotoni *;
- synorgan: sällan (> 1/1000 till <1/100) - ödem i ögonlocket;
- nervsystemet: sällan - parestesi, huvudvärk;
- mag-tarmkanalen (GIT): sällan - muntorrhet;
- andningsorgan, organ i bröstet och mediastinum: sällan - nästäppa;
- hud och subkutan vävnad: ofta - en brännande känsla i huden, klåda, rodnad, blekning av huden på applikationsstället *; sällan - en känsla av värme, hudirritation, rosacea, torr hud, dermatit, ömhet i huden, akne, kontaktdermatit, obehag i huden, allergisk kontaktdermatit, papulärt utslag, urtikaria *, ansiktssvullnad *; sällan - Quinckes ödem *;
- allmänna störningar: sällan - en känsla av värme / kyla på applikationsstället.
* Biverkningar registrerade under perioden efter registrering.
Överdos
Det finns inga data om överdosering av brimonidin hos vuxna med extern användning. Vid oavsiktlig oral administrering av Mirvaso Derm, symptom på en överdos av a 2 kan adrenoreceptoragonister inkluderar sådana fenomen som svaghet, letargi, dåsighet, kräkningar, arteriell hypotension, hypotermi, mios, arytmi, bradykardi, apné, andningsdepression och konvulsioner.
Under den kliniska studien registrerades två fall av allvarliga biverkningar på grund av oavsiktligt intag av gelén av små barn. De symptom som observeras hos barn med detta tillstånd motsvarade symptomen av en överdos av a 2 adrenoreceptoragonister och helt försvunnit inom 24 timmar.
Vid oavsiktligt intag av gelén, stödjande och symptomatisk behandling föreskrivs, vidtas åtgärder för att säkerställa att luftvägarna ökar.
speciella instruktioner
Behandla inte området runt ögonen, irriterad hud eller öppna sår med läkemedlet. Avbryt behandlingen om allvarlig irritation eller allergi observeras.
Mirvaso Derm gel kan användas i kombination med andra läkemedel avsedda för behandling av inflammatoriska element i rosacea, samt i kombination med kosmetika. De kan dock appliceras på huden först efter att gelén har torkat, och inte precis innan den appliceras.
Effekten av läkemedlet börjar försvagas några timmar efter ingreppet. Hos vissa patienter noterades ett återupptagande av erytem och värmevallningar i en allvarligare form jämfört med de som observerades före behandlingen. I regel registrerades sådana fall under de första två veckorna efter behandlingens början. Under behandlingen med läkemedlet fick vissa patienter värmevallningar, vars starttid varierade från 30 minuter till flera timmar efter ingreppet. Vanligtvis, efter annulleringen av Mirvaso Derm, gick erytem och heta blinkar. Om en förvärring av erytem observeras under behandlingen bör användningen av läkemedlet avbrytas. Att ta icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och antihistaminer, kylningslotioner och andra symtomatiska åtgärder kan lindra symtomen.
Efter att ha återupptagit användningen av gel registrerades fall av förvärring av erytem och värmevallningar med en allvarligare kurs. När du börjar använda Mirvazo Derm efter en tillfällig paus i behandlingen måste du först göra en testapplikation av gelén på ett litet område av ansiktshuden senast 1 dag innan preparatet appliceras på alla ansiktsområden.
Det är nödvändigt att applicera gelén endast en gång om dagen och i ett mycket tunt skikt, för att undvika att öka den maximala dagliga dosen, eftersom säkerheten vid alltför höga doser eller flera dagliga appliceringar av gelén inte har fastställts.
I närvaro av allvarliga, okontrollerade eller instabila kardiovaskulära sjukdomar, depression, cerebral / koronar cirkulationsinsufficiens, Raynauds sjukdom, ortostatisk hypotoni, tromboangiit obliterans, sklerodermi eller Sjogrens syndrom, kan samtidig användning med systemiska α-adrenerga receptoragonister förvärra allvaret av denna läkemedelsreaktioner. …
Sammansättningen av Mirvaso Derm inkluderar metylparahydroxibensoat, vilket kan leda till utveckling av allergiska reaktioner (inklusive fördröjda reaktioner), liksom propylenglykol, vilket kan framkalla hudirritation.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Mirvazo Derm påverkar inte eller obetydligt förmågan att köra fordon och använda andra komplexa och potentiellt farliga maskiner.
Applicering under graviditet och amning
Information om användning av brimonidin under graviditet är extremt begränsad eller saknas. Under prekliniska studier av reproduktionstoxicitet hos djur avslöjades ingen direkt eller indirekt negativ effekt av läkemedlet. Men trots detta rekommenderas det inte att använda Mirvaso Derm som en försiktighetsåtgärd för gravida kvinnor.
Huruvida brimonidin och dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk har inte fastställts, det är därför omöjligt att utesluta ett hot mot spädbarn. Mirvazo Derm ska inte användas under amning. Om en ammande kvinna behöver läkemedelsbehandling är det nödvändigt att lösa problemet med att överföra barnet till konstgjord utfodring.
Pediatrisk användning
För patienter under 18 år är behandlingen med läkemedlet kontraindicerad: barn under 2 år - på grund av signifikant systemrisk, barn i åldern 2 till 18 år - på grund av brist på data som bekräftar effekten och säkerheten av Mirvazo Derm för denna åldersgrupp.
Med nedsatt njurfunktion
I närvaro av nedsatt njurfunktion, använd Mirvaso Derm med försiktighet.
För kränkningar av leverfunktionen
I närvaro av nedsatt leverfunktion rekommenderas att du använder Mirvazo Derm med försiktighet.
Användning hos äldre
I kliniska studier hittades ingen uttalad skillnad i säkerhetsprofilen hos äldre och patienter i åldrarna 18–65 år.
Läkemedelsinteraktioner
Brimonidin har inte studerats för interaktioner med andra läkemedel / medel.
Samtidig användning av Mirvaso Derm med MAO-hämmare är kontraindicerad, eftersom detta leder till en försämring av absorptionen av brimonidin och en ökning av utvecklingen av systemiska biverkningar i form av arteriell hypotoni, och påverkar också den metaboliska processen och absorptionen av cirkulerande aminer.
Kombinationer av läkemedel som kräver uppmärksamhet:
- etanol, opiater, barbiturater, bedövningsmedel eller lugnande medel (läkemedel som sänker centrala nervsystemet): en ytterligare eller potentierande effekt kan registreras;
- metylfenidat, klorpromazin, reserpin (läkemedel som kan påverka aminernas metabolism och öka deras nivå i blodet): försiktighet måste iakttas med dessa kombinationer, trots att det inte finns någon information om effekten av brimonidin på innehållet i cirkulerande katekolaminer;
- prazosin, isoprenalin och andra antagonister eller agonister av α-adrenerga receptorer är systemiska läkemedel (oavsett doseringsform) som har förmågan att interagera med α-adrenerga receptoragonister eller påverka deras effekt: det rekommenderas att vara försiktig i början av kombinationsbehandlingen eller när dosjusteringen systemiska läkemedel;
- hjärtglykosider, blodtryckssänkande läkemedel: det kan finnas en kliniskt obetydlig blodtryckssänkning.
Analoger
Analogerna till Mirvaso Derm är Luxfen, Brim Antiglau ECO, Alfagan R, Alfabrim.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C utan frysning.
Hållbarhet är 2 år.
Efter rörets första öppning ska gelén förvaras i högst 6 månader, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Mirvaso Derm
Recensioner av Mirvaso Derm som finns på medicinska webbplatser är tvetydiga. Nästan alla patienter som lider av rosacea noterar läkemedlets snabba (inträffar inom 10–30 minuter efter applicering), vilket ger fullständigt avlägsnande av rodnad, utjämning av hudfärg och lindring av rosacea-manifestationer i cirka 5-6 timmar.
Många patienter är emellertid missnöjda med det faktum att Mirvaso Derms verkan är kortvarig, och efter upprepad användning av gelén uppträder ofta en biverkning, ibland ganska långvarig, i form av förvärring av erytem och värmevallningar. I vissa recensioner, på grund av den kortvariga estetiska effekten av gelén, rekommenderas att du använder Mirvazo Derm endast före några viktiga händelser och sedan använder den så sällan som möjligt. Nackdelarna med verktyget inkluderar dess höga kostnad.
Priset på Mirvaso Derm på apotek
Priset på Mirvaso Derm, en gel för externt bruk, kan vara 1680-1880 rubel. för ett rör om 30 g.
Mirvazo Derm: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Mirvaso Derm 0,5% gel för extern användning 30 g 1 st. RUB 1578 köpa |
|
Mirvaso Derm gel för utsidan. ungefär. 0,5% rör 30 g 1750 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
