Domperidone-Teva - Instruktioner För Användning, Recensioner, Pris, Analoger Av Tabletter

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Domperidone-Teva

Domperidone-Teva: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Domperidone-Teva

ATX-kod: A03FA03

Aktiv ingrediens: domperidon (Domperidon)

Tillverkare: TEVA Pharmaceutical Plant Ltd. Co. (TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co.) (Ungern)

Beskrivning och fotouppdatering: 2020-07-20

Priser på apotek: från 159 rubel.

köpa

Domperidone-Teva - ett antiemetiskt läkemedel; centralt verkande dopaminreceptorantagonist.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av filmdragerade tabletter: runda, bikonvexa, med "Do 10" graverade på ena sidan; skalet är från vitt till nästan vitt, kärnan i tvärsnittet är vit (10 st. i blister av polyvinylkloridfilm / aluminiumfolie, i en kartong 1 eller 3 blåsor och bruksanvisning för Domperidone-Teva).

Sammansättning för 1 tablett:

• aktiv substans: domperidon - 10 mg (i form av domperidonmaleat - 12,73 mg);
• hjälpingredienser: laktosmonohydrat - 50 mg; majsstärkelse - 10 mg; natriumlaurylsulfat - 0,2 mg; povidon K30 - 3 mg; mikrokristallin cellulosa - 23,32 mg; kolloidal kiseldioxid - 0,25 mg; magnesiumstearat - 0,5 mg;
• filmskal: hypromellos - 2,8 mg; talk - 0,7 mg; propylenglykol - 0,3 mg; titandioxid (E171) - 1,2 mg.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva komponenten i Domperidone-Teva, domperidon, är en dopaminreceptorblockerare. Det har en antiemetisk effekt på grund av en kombination av en perifer (gastrokinetisk) effekt och hämning av dopaminreceptorer i kemoreceptorns utlösningszon i hjärnan som ligger i området postrema, ett område utanför blod-hjärnbarriären.

När det tas oralt ökar domperidon det reducerade trycket i matstrupen, ökar rörligheten (ton och amplitud i sammandragningar) i matsmältningssystemet, förbättrar antroduodenal koordination, vilket påskyndar gastrisk tömning men påverkar inte gastrisk utsöndring. Domperidone-Teva hjälper till att öka intensiteten av prolaktinsekretion i hypofysen.

Farmakokinetik

De viktigaste farmakokinetiska egenskaperna hos domperidon:

• absorption: oral administrering på fastande mage säkerställer snabb absorption av domperidon, tiden för att nå _Cmax (maximal koncentration) i plasma är 30-60 minuter. Att ta Domperidone-Tev efter måltider ökar tiden för att nå C _max. Den låga graden av absolut biotillgänglighet (~ 15%) avgör effekten av den första passagen genom levern;
• distribution: domperidon binder till plasmaproteiner vid 91–93%. Det distribueras i vävnader och organ, men passerar inte blod-hjärnbarriären. Tränger in i bröstmjölk i en koncentration av 10-50% av plasmanivån. När det tas oralt, ackumuleras inte ämnet, det finns ingen autoinduktion av ämnesomsättningen.
• metabolism: domperidon biotransformeras genom hydroxylering och N-dealkylering i levern och tarmväggen med deltagande av cytokrom P ₄₅₀ isoenzymer 3A4, 1A2 och 2E1;
• utsöndring: domperidon utsöndras av tarmarna - 66% (inklusive i oförändrad form - 10%) och av njurarna - 33% (inklusive i oförändrad form - 1%). T _1/2 (halveringstid) är från 7 till 9 timmar.

Trots att domperidons biotillgänglighet hos friska frivilliga ökar med användning av Domperidone-Teva efter måltider, bör patienter med problem med matsmältningskanalen ta tabletter 15-30 minuter före måltiderna. En minskning av gastrisk surhet försämrar absorptionen av domperidon; det tidigare intaget av natriumbikarbonat och cimetidin minskar dess biotillgänglighet.

Indikationer för användning

Domperidone-Teva används för att behandla dyspeptiska symtom: illamående, kräkningar, en känsla av mättnad i den epigastriska regionen, obehag i övre delen av buken och uppblåsthet i maginnehållet.

Kontraindikationer

Absolut:

• prolaktinom (prolaktinsekreterande hypofystumör);
• blödning i mag-tarmkanalens lumen (mag-tarmkanalen);
• perforering av mag-tarmkanalen;
• mekanisk tarmobstruktion;
• måttlig och svår leversvikt;
• förlängning av hjärt-
• samtidig oral administrering av ketokonazol, erytromycin eller andra potenta hämmare av cytokrom P ₄₅₀ 3A4- isoenzym (CYPZA4) som förlänger QT-intervallet, till exempel flukonazol, klotrimazol, klaritromycin, amiodaron eller telitromycin;
• genetiskt bestämd laktosintolerans, laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption;
• amning;
• barn under 12 år är barnets kroppsvikt mindre än 35 kg;
• etablerad överkänslighet mot domperidon eller hjälpkomponenter i läkemedlet.

Med försiktighet rekommenderas att Domperidone-Teva tas vid njursvikt, samtidigt med läkemedel som inducerar utveckling av bradykardi och hypokalemi, med makrolider som förlänger QT-intervallet (azitromycin och roxitromycin) såväl som under graviditet.

Domperidone-Teva, bruksanvisning: metod och dosering

Domperidone-Teva tabletter är avsedda för oral administrering. De ska tas före måltid med mycket vatten. Att ta läkemedlet efter måltider kan sakta ner absorptionen något.

Vuxna och ungdomar över 12 år med en kroppsvikt på 35 kg rekommenderas att ta 1 tablett 3 gånger om dagen.

Den maximala dagliga dosen är 30 mg. Kursens längd bör inte överstiga sju dagar. Vid behov är ytterligare användning av läkemedlet möjligt efter ett medicinskt samråd.

Det är viktigt att ta piller vid den inställda tiden. Om tiden för att ta den planerade dosen missas måste den uteslutas och behandlingen bör fortsättas som vanligt. Du bör inte duplicera Domperidone-Tevs intag för att kompensera för den missade dosen.

Bieffekter

Klassificeringsskalan för frekvensen av oönskade biverkningar: mycket ofta - inte mindre än 1/10; ofta (från ≥ 1/100 till <1/10); sällan (från ≥ 1/1000 till <1/100); sällan (från ≥ 1/10 000 till <1/1000); extremt sällsynt (mindre än 1/10 000); med okänd frekvens - det är inte möjligt att bestämma frekvensen utifrån tillgänglig data.

Biverkningar från system och organ vars utveckling är möjlig när du tar Domperidone-Teva:

• immunsystem: extremt sällan - allergiska reaktioner (inklusive anafylaxi, anafylaktisk chock), anafylaktoida reaktioner, angioödem;
• endokrina systemet: sällan - en ökning av koncentrationen av prolaktin;
• nervsystemet: extremt sällan - extrapyramidala störningar, nervositet, kramper, agitation, sömnighet, huvudvärk; med okänd frekvens - rastlösa bensyndrom (hos patienter med Parkinsons sjukdom - förvärring);
• kardiovaskulärt system: med okänd frekvens - förlängning av QT-intervallet, ventrikulär arytmi, SCD (plötslig hjärtdöd);
• matsmältningssystemet: sällan - gastrointestinala störningar; extremt sällsynt - diarré, tarmkramper;
• hud och subkutant fett: extremt sällsynt - klåda, utslag, urtikaria;
• reproduktionssystem och bröstkörtel: sällan - gynekomasti, galaktorré, amenorré;
• laboratoriedata: extremt sällan - avvikelse från normen i indikatorerna för leverfunktionstester.

Eftersom hypofysen ligger utanför blod-hjärnbarriären kan domperidon orsaka en ökning av koncentrationen av prolaktin. Ibland leder läkemedelsinducerad hyperprolaktinemi till utvecklingen av neuroendokrina biverkningar såsom gynekomasti, galaktorré och amenorré. Extrapyramidala biverkningar är mycket sällsynta hos nyfödda och spädbarn och i undantagsfall hos vuxna. De löses spontant och fullständigt, omedelbart efter utsättning av Domperidone-Teva.

Andra biverkningar från nervsystemet - anfall, agitation, sömnighet - utvecklas också extremt sällan, främst hos spädbarn och barn.

Överdos

Symtom på en överdos av domperidon är sömnighet, desorientering och extrapyramidala störningar, särskilt hos barn.

Vid berusning kan magsköljning och intag av aktivt kol vara effektivt, varefter patienten behöver noggrann medicinsk övervakning och stödjande behandling. Lindring av extrapyramidala störningar rekommenderas med hjälp av m-antikolinergika och läkemedel som används för att behandla parkinsonism.

Den specifika motgiften för domperidon är okänd.

speciella instruktioner

Patienter med ärftlig laktosintolerans, laktasbrist och glukos-galaktosmalabsorption ska inte ta Domperidone-Teva tabletter, eftersom de innehåller mjölksocker.

Domperidon utsöndras i oförändrad form i njurarna i liten mängd, så det antas att det inte finns något behov av att justera en enda dos vid behandling av patienter med njursvikt. Vid upprepad användning rekommenderas att administreringsfrekvensen minskas till 1-2 gånger om dagen, beroende på svårighetsgraden av nedsatt njurfunktion. Dessutom kan dosreduktion vara nödvändig. Långtidsbehandling av patienter i denna grupp kräver regelbunden medicinsk övervakning.

Det är viktigt att tänka på att intag av tabletterna efter måltider sänker absorptionen av domperidon.

Intag av Domperidone-Tev kan orsaka förlängning av QT-intervallet på EKG (elektrokardiogram). Enligt data från observationen efter registrering observerades förlängning av QT-intervallet och ventrikulär takykardi av typen "pirouette" i mycket sällsynta fall, främst hos patienter med samtidig riskfaktorer, obalans i vatten och elektrolytbalans och med kombinerad användning av läkemedel som bidrar till utvecklingen av sådana biverkningar.

Under epidemiologiska studier fastställdes ett samband mellan användning av domperidon och en ökad risk för att utveckla allvarliga hjärtarytmier (ventrikulära arytmier) och SCD. Följande faktorer ökade sannolikheten för att utveckla hjärtstörningar: ålder över 60 år; tar domperidon i en dos på mer än 30 mg / dag; samtidig användning med läkemedel som förlänger QT-intervallet eller CYP3A4-hämmare.

Domperidone-Teva vid behandling av vuxna patienter och ungdomar över 12 år ska användas i den minsta effektiva dosen.

På grund av den ökade risken för ventrikulära arytmier är Domperidone-Teva kontraindicerat att ta: patienter med anamnes på förlängda hjärtledningsintervall (särskilt QTc-intervallet); med allvarliga kränkningar av vatten- och elektrolytbalansen (hypokalemi, hyperkalemi, hypomagnesemi) eller bradykardi; med samtidig hjärtsjukdom (till exempel CHF). Störningar i vatten- och elektrolytmetabolism (hypokalemi, hyperkalemi, hypomagnesemi) och bradykardi är kända som patologier som bidrar till en ökning av proarytmogen risk.

I händelse av tecken och symtom som indikerar utvecklingen av hjärtarytmi, bör behandlingen med Domperidone-Teva avbrytas och kontakta en specialist.

Patienter ska omedelbart informera sin läkare om hjärtavvikelser.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

På grund av risken för extrapyramidala störningar, dåsighet, kramper, huvudvärk, bör försiktighet iakttas under behandling med Domperidone-Teva om ökad koncentration av uppmärksamhet och hög hastighet av psykomotoriska reaktioner är nödvändiga. Till exempel när du kör eller deltar i andra potentiellt farliga aktiviteter.

Applicering under graviditet och amning

Uppgifterna om registrering av användningen av domperidon hos gravida kvinnor är begränsade. I en studie på djur fastställdes reproduktionstoxicitet vid användning av höga doser av ett ämne som också är giftigt för kvinnans kropp. Graden av möjlig risk för människor har inte fastställts. I detta avseende ordineras Domperidone-Teva endast under graviditet om den potentiella terapeutiska nyttan för modern är motiverad.

Hos ammande honråttor utsöndras domperidon i bröstmjölk huvudsakligen i form av metaboliter. C _max efter oral administrering eller intravenös administrering i en dos av 2,5 mg / kg hos dem är 40 respektive 800 ng / ml. Det visade sig att hos kvinnor utsöndras ämnet också i bröstmjölk. Under amning kan spädbarn få ˂ 0,1% av moderns dos, baserat på kroppsvikt. Därför bör man inte utesluta möjligheten att utveckla oönskade biverkningar hos barnet, särskilt hjärt. Efter att ha bedömt fördelarna med amning för barnet och vikten av terapi för modern, fattas ett beslut att sluta amma eller att avbryta / avbryta domperidonbehandling.

Förekomsten av riskfaktorer för QTc-intervallförlängning hos ammande spädbarn kräver försiktighet.

Pediatrisk användning

I pediatrisk praxis är användningen av Domperidone-Teva för behandling av barn under 12 år och med barnets kroppsvikt mindre än 35 kg kontraindicerad.

Med nedsatt njurfunktion

Patienter med nedsatt njurfunktion ska ta Domperidone-Teva tabletter med försiktighet. Det rekommenderas att minska administreringsfrekvensen till 1-2 gånger om dagen.

För kränkningar av leverfunktionen

Domperidone-Teva är kontraindicerat hos patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion.

Leverinsufficiens av mild svårighetsgrad kräver inte dosjustering av domperidon.

Användning hos äldre

Under epidemiologiska studier visade det sig att hos patienter över 60 år, när de använder Domperidone-Teva, ökar sannolikheten för att utveckla allvarliga ventrikulära arytmier och SCD.

Läkemedelsinteraktioner

Domperidon metaboliseras huvudsakligen med deltagande av CURZA4. I en in vitro-studie visade det sig att kombinerad användning med starka hämmare av detta enzym ökar koncentrationen av domperidon i blodplasma.

Enligt resultaten av separata studier med friska frivilliga deltagare i farmakokinetiska och farmakodynamiska interaktioner av domperidon in vivo med ketokonazol eller erytromycin oralt bekräftades en signifikant grad av hämning av CYPZA4-medierad första-pass metabolism av domperidon av dessa substanser.

Studier har utförts för att bedöma risken för förlängning av QT-intervallet till följd av farmakodynamiska och / eller farmakokinetiska interaktioner mellan domperidon och ketokonazol och erytromycin. Gemensam oral administrering av domperidon 10 mg 4 gånger / dag och ketokonazol 200 mg 2 gånger / dag visade en genomsnittlig förlängning av QT-intervallet under hela observationsperioden på en nivå av 9,8 ms, med variation inom intervallet av individuella tidpunkter från 1,2 till 17. 5 ms. En liknande administrering av domperidon med erytromycin oralt i en dos av 500 mg 3 gånger / dag under observationsperioden visade en genomsnittlig QT-förlängning på 9,9 ms, med en variation inom intervallet av individuella tidpunkter från 1,6 till 14,3 ms. I var och en av dessa studier har C _maxoch AUC (arean under den farmakokinetiska kurvan för plasmakoncentration-tid) för domperidon vid jämvikt ökade ungefär tre gånger. Inom ramen för dessa studier, med domperidon monoterapi (oral administrering av 10 mg 4 gånger / dag), var ökningen av det genomsnittliga QTc-intervallet 1,6 ms i experiment med ketokonazol och 2,5 ms i experiment med erytromycin. Samtidigt, under hela observationsperioden med monoterapi med ketokonazol och erytromycin i de beskrivna doserna, var ökningen av QTc-intervallet 3,8 respektive 4,9 ms.

Det är kontraindicerat att använda domperidon tillsammans med följande läkemedel:

• läkemedel som förlänger QTc-intervallet: anti-arytmika i klass IA (hydrokinidin, disopyramid, kinidin); klass III antiarytmika (amiodaron, dronedaron, dofetilid, ibutilid, sotalol);
• antipsykotiska läkemedel: haloperidol, sertindol, pimozid;
• antidepressiva medel: citalopram, escitalopram;
• antibiotika: erytromycin, moxifloxacin, levofloxacin, spiramycin;
• svampdödande läkemedel: pentamidin;
• läkemedel mot malaria: halofantrin, lumefantrin;
• gastrointestinala medel: cisaprid, dolasetron, prucaloprid;
• antihistaminer: mequitazin, mizolastin;
• läkemedel för behandling av cancer: vandetanib, vinkamin, toremifen;
• andra läkemedel: diphemanil, bepridil, metadon;
• potenta hämmare av CYP3A4 (oavsett graden av förlängning av QT-intervallet): hämmare av HIV-proteas; azol-antisvampmedel för systemisk användning; vissa makrolider (erytromycin, klaritromycin, telitromycin).

Det rekommenderas inte att använda domperidon i kombination med måttliga CYP3A4-hämmare - diltiazem, verapamil och vissa makrolider.

Samtidig användning av Domperidone-Teva med läkemedel som inducerar bradykardi och hypokalemi och makrolider som förlänger QT-intervallet (azitromycin och roxitromycin) kräver försiktighet.

Ovanstående lista över läkemedel är typisk men inte uttömmande.

Analoger

Domperidone-Teva-analoger är Domstal, Domet, Domridon, Domperidon, Domperidon-Xantis, Motilak, Motilium, Motilium Express, Motiject, Motinorm, Motonium, Motogastrik, Passages, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C utom räckhåll för barn.

Hållbarhet är 4 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Domperidone-Teva

Enligt recensioner är Domperidone-Teva ett effektivt läkemedel som hjälper till med matsmältningsproblem. Det lindrar tarmsmärta, illamående, en känsla av tyngd i magen, förbättrar matsmältningen, tar bort rapningar. Patienter noterar den lämpliga formen för frisättning, tablettens lilla storlek är lätt att svälja och frånvaron av smak. Produkten är billigare än många analoger.

Det finns inga klagomål om biverkningar, i enstaka fall indikeras den svaga effekten av Domperidone-Teva som en nackdel.

Pris för Domperidone-Teva på apotek

Det ungefärliga priset på Domperidone-Teva, filmdragerade tabletter, 10 mg, för 30 st. i paketet - 157-188 rubel.

Domperidone-Teva: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Domperidone-Teva 10 mg filmdragerade tabletter 30 st. 159 r köpa

Domperidone-teva tabletter s.p. 10 mg 30st 192 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!