Dobutamine HEXAL - Bruksanvisning, Pris, Analoger, åtgärder

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Dobutamin HEXAL

Dobutamine HEXAL: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Läkemedelsinteraktioner
12. 12. Analoger
13. 13. Villkor för lagring
14. 14. Villkor för utdelning från apotek
15. 15. Recensioner
16. 16. Pris på apotek

Latinskt namn: Dobutamin hexal

ATX-kod: C01CA07

Aktiv ingrediens: Dobutamin

Tillverkare: Wasserburger Arzneimittelwerk Dr. Madaus GmbH & Co. KG (Tyskland), Solvay Pharmaceuticals (Tyskland), Haupt Pharma Wulfing GmbH (Tyskland), Grindeks (Lettland), Ryska kardiologiska forsknings- och produktionskomplexet Medresurs (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-05

Dobutamine HEXAL är ett läkemedel med kardiotonisk verkan.

Släpp form och komposition

Doseringsformen är ett frystorkat preparat för en infusionsvätska, lösning: från något rosa till vitt pulver (i glasflaskor med en kapacitet på 20 ml, i en kartong 1 flaska).

Sammansättning av 1 flaska frystorkat:

• aktiv substans: dobutamin - 250 mg (i form av dobutaminhydroklorid - 280 mg);
• hjälpkomponent: mannitol - 250 mg.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Dobutamin är en icke-glykosidisk kardiotonisk substans, beta-1-adrenomimetisk. Det är ett racemat, en syntetisk sympatomimetisk amin som är strukturellt relaterad till isoproterenol och dopamin.

Har en positiv inotrop effekt på hjärtinfarkt; ökar måttligt hjärtfrekvensen (hjärtfrekvensen), ökar hjärtats minut / slagvolym, sänker kärlmotstånd i lungcirkulationen och OPSS (total perifer kärlmotstånd). I detta fall ändras inte systemtrycket signifikant.

Dobutamine HEXAL förbättrar tillförseln av syre till myokardiet, ökar hjärtflödet och orsakar en minskning av fyllningstrycket i hjärtkammarna. Ökad hjärtvolym kan leda till ökad njurperfusion och ökad utsöndring av vätske- och natriumjoner.

Hos barn inträffar ökningen av slagvolym under påverkan av dobutamin med en mindre uttalad minskning av kammarfyllningstrycket och OPSS; samtidigt är en ökning av hjärtfrekvensen och en ökning av blodtrycket (blodtrycket) mer uttalad. Hos barn under 1 år kan dobutamininfusion öka lungartärens ocklusionstryck. Ökningen av hjärtutgången börjar med en dobutamindos under 0,001 mg / kg / min; Hjärtfrekvens - i en dos av 0,0055 mg / kg / min; BP - i en dos av 0,0025 mg / kg / min. Med en ökning av infusionshastigheten av läkemedlet till 0,01-0,02 mg / kg / min uppträder en ytterligare ökning av hjärtproduktionen.

På grund av den positiva inotropa och i synnerhet kronotropa effekten, när belastning med dobutamin ökar, ökar det myokardiella behovet av syre (och substrat). I fall av kranskärlstenos kan en otillräcklig ökning av koronarblodflödet leda till regional hypoperfusion, vilket kan visualiseras under ekokardiografisk undersökning på grund av utvecklingen av en kränkning av lokal kontraktilitet i det drabbade segmentet. Diagnostisk studie av hjärtinfarktens livskraft: livskraftigt, men a- eller hypokinetiskt hjärtinfarkt i vila på ekokardiogram (viloläge, bedövad), har en funktionell reserv för kontraktion. Denna funktionella reserv stimuleras av en positiv inotrop effekt orsakad av laddning med dobutamin vid lägre koncentrationer (0,005–0,02 mg / kg / min). Ett ekokardiogram visar vanligtvis en förbättring av det lokala kontraktiliteten hos det drabbade hjärtmuskeln.

Farmakokinetik

Effekten av Dobutamine HEXAL börjar utvecklas några minuter efter infusionens början (med låg infusionshastighet - i 10 minuter) och varaktigheten av dess verkan är mindre än 5 minuter. Jämviktskoncentrationen i blodplasma med kontinuerlig infusion uppnås efter 10-12 minuter. Värdet på denna indikator ökar linjärt med ökande infusionshastighet. Halveringstiden ligger i intervallet 2-3 minuter, distributionsvolymen är cirka 0,2 l / kg, plasmaclearance beror inte på hjärtutgången och är 2,4 l / min / m. Ämnet metaboliseras huvudsakligen i levern och vävnaderna, utsöndras i galla och njurar. Mer än ² / ₃ substanser utsöndras via njurarna som glukuronid och Z-O-metyl-dobutamin.

Hos barn finns det i de flesta fall ett logaritmiskt linjärt samband mellan det hemodynamiska svaret och plasmadobutaminkoncentrationen. Det är nödvändigt att utvärdera de hemodynamiska effekterna och titrera administreringshastigheten för ämnet individuellt.

Indikationer för användning

• dekompensation av kronisk hjärtsvikt vid akut kurs 
• akut hjärtsvikt på grund av hjärtinfarkt, kardiogen chock, öppen hjärtkirurgi, konsekvenserna av kirurgi på hjärtat;
• kronisk hjärtsvikt med standardbehandling; låg hjärteffekt mot bakgrund av konstgjord ventilation med positivt resttryck vid utgången; akut hjärtsvikt av icke-kardiogen etiologi, inklusive septisk chock inklusive (som ett komplement till tillfällig underhållsbehandling);
• genomföra ett stressekokardiografitest (som ett alternativ till ett funktionellt test med fysisk aktivitet; kan endast utföras på specialavdelningar av erfaren personal med särskilda försiktighetsåtgärder).

Kontraindikationer

Absolut:

• hypovolemi;
• hemodynamiskt signifikant hinder för fyllning och / eller utflöde från hjärtkammarna (tamponad, konstriktiv perikardit, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, svår aortastenos);
• feokromocytom;
• kombinerad användning med monoaminoxidashämmare (MAO);
• ventrikulära arytmier, inklusive ventrikelflimmer;
• amningsperiod;
• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Ytterligare kontraindikationer för stressekokardiografitest:

• hemodynamiskt signifikant skada på hjärtklaffarna;
• akut hjärtinfarkt (användningen av läkemedlet är möjlig tidigast 30 dagar efter attacken);
• stenos i vänster bagage i kransartären;
• instabil angina;
• svår hjärtsvikt (NYHA-funktionsklass III - IV);
• allvarliga ledningsstörningar
• belastad historia / predisposition för utveckling av kliniskt signifikanta eller kroniska arytmier, inklusive återkommande ihållande ventrikulär takykardi;
• aortadissektion, aortaaneurysm;
• perikardit, endokardit eller myokardit i akut kurs
• okontrollerad / obehandlad arteriell hypertoni;
• dåligt ultraljudsfönster;
• kombinerad användning med atropin (kontraindikationer för dess användning måste beaktas).

Relativa kontraindikationer (sjukdomar / tillstånd där användning av Dobutamine HEXAL kräver försiktighet och noggrann medicinsk övervakning):

• diabetes;
• metabolisk acidos;
• hypoxi;
• Raynauds sjukdom;
• hyperkapni;
• diabetisk endarterit;
• takyarytmi;
• hjärtinfarkt;
• förmaksflimmer;
• vinkelstängningsglaukom;
• lunghypertension, ocklusiv kärlsjukdom (ateroskleros, arteriell tromboembolism, tromboangiitis obliterans);
• förkylning, inklusive frostskada
• ålder upp till 18 år
• graviditet.

Instruktioner för användning Dobutamine HEXAL: metod och dosering

Dobutamine HEXAL måste ges som intravenös infusion. Det visas att kontinuerliga långvariga infusioner utförs, vilket är förknippat med en kort halveringstid för den aktiva substansen.

Administreringstiden bestäms av klinisk effekt. Lösningen ska injiceras under konstant övervakning av hjärtfrekvens, blodtryck, hjärtfrekvens och mängden urin som utsöndras. Om möjligt är det också nödvändigt att kontrollera värdet på hjärtutgången, trycket i lungkapillärerna och det centrala venösa trycket.

Rekommenderad dosering:

• vuxna: 0,0025–0,01 mg / kg / min, i vissa fall kan dosen vara upp till 0,04 mg / kg / min;
• barn: 0,001-0,015 mg / kg / min. Vid användning av doser ≥ 0,0075 mg / kg / min observeras utvecklingen av de flesta biverkningar (särskilt takykardi). Det finns bevis för att den lägsta effektiva dosen hos barn är högre än hos vuxna och att den maximalt tolererade dosen är lägre. Dosval bör göras med försiktighet, eftersom den terapeutiska latitud för dobutamin sannolikt kommer att vara lägre hos barn.

Rekommenderade startdoser (patienter som väger 50/70/90 kg):

• låga doser - 0,0025 mg / kg / min: 0,025 / 0,035 / 0,045 ml / min;
• genomsnittliga doser - 0,005 mg / kg / min: 0,05 / 0,07 / 0,09 ml / min;
• höga doser - 0,01 mg / kg / min: 0,1 / 0,14 / 0,18 ml / min.

Data ges för 250 mg dobutamin i 50 ml lösningsmedel. Vid en dubbel koncentration (500 mg dobutamin i 50 ml lösningsmedel) krävs en tvåfaldig dosreduktion.

Inledningsvis bör lyofilisatet spädas i 10 ml sterilt vatten för injektion, vid behov (med ofullständig upplösning), tillsätt ytterligare 10 ml. För ytterligare utspädning kan 5% glukoslösning, natriumlaktatlösning, Ringers lösning eller 0,9% natriumkloridlösning användas.

Lösningar med dobutamininnehåll kan ha en rosa färg; på grund av oxidation ökar dess intensitet, medan en signifikant förlust av aktivitet och en ökning av toxicitet inte observeras. De beredda lösningarna är inte avsedda för flera val av läkemedlet.

Bieffekter

• kardiovaskulärt system: i de flesta fall, när läkemedlet används i medel terapeutiska doser, en ökning av hjärtfrekvensen med 5-15 slag / min; 7-10% av fallen - en ökning av det systoliska trycket med 20-50 mm Hg. Konst. (med initialt högt blodtryck kan man förvänta sig en signifikant ökning av indikatorn); i vissa fall plötsligt och uttalat blodtrycksfall, som, efter att ha minskat dosen eller stoppat infusionen, återgår till sitt ursprungliga värde; möjligen - ventrikulära rytmstörningar (utveckling / förbättring av befintliga); 5% av fallen - dosberoende ventrikulära extrasystoler; en avmattning i AV-ledning och en ökning av frekvensen av sammandragningar av hjärtkammarna med förmaksflimmer (denna grupp av patienter behöver digitalisering före infusion); 1-3% av fallen - angina pectoris (särskilt hos äldre patienter), illamående, hjärtklappning;sällan - en liten vasokonstriktion (främst hos patienter som tidigare fått betablockerare); barn - en mer uttalad ökning av blodtrycket / hjärtfrekvensen jämfört med vuxna, en mer obetydlig minskning av trycket i lungkapillärerna, en ökning av trycket i lungkapillärerna (särskilt hos barn under 1 år);
• centrala nervsystemet: irritabilitet, huvudvärk, motorisk rastlöshet;
• urinvägar: vid användning av höga doser - frekvent behov av att urinera;
• hematopoetiskt system: trombocytdysfunktion (är övergående och observeras vanligtvis endast vid långvarig användning - infusioner i flera dagar); i vissa fall petechial blödning;
• allergiska reaktioner: sällan - feber, hudutslag, eosinofili;
• metabolism: minskade serumkaliumnivåer i blodet; mycket sällan - hypokalemi;
• lokala reaktioner: möjligen flebit vid injektionsstället; med uppkomsten av slumpmässiga paravenösa infiltrat - lokal inflammation av varierande svårighetsgrad; i isolerade fall - hudnekros.

Överdos

Huvudsymptomen är: andfåddhet, takyarytmi, ångest, illamående, kräkningar, darrningar, aptitlöshet, hjärtklappning, ventrikelflimmer, takykardi, överdrivet blodtryck, kardialgi, hjärtinfarkt, huvudvärk, ospecifik / anginal bröstsmärta.

Terapi: stoppa administreringen av Dobutamine HEXAL, intubation av luftstrupen för att syresätta blodet och ge ventilation.

Andra aktiviteter (beroende på indikationer):

• överdriven ökning av blodtrycket - intravenös administrering av kortverkande alfa-blockerare;
• ventrikulära takyarytmier - lidokain eller propranolol;
• oavsiktligt intag - aktivt kol (denna åtgärd anses vara mer effektiv i jämförelse med magsköljning och kräkningsinduktion); tvungen diures, hemo- och peritonealdialys, hemosorption med aktivt kol är ineffektiva.

speciella instruktioner

I fall av kontinuerlig infusion som varar i 72 timmar eller mer kan tolerans utvecklas, och för att bibehålla den initiala effekten kan det vara nödvändigt att ordinera högre doser Dobutamine HEXAL.

Under terapiperioden bör EKG, hjärtfrekvens, blodtryck, kammarfyllningstryck, centralt venöst tryck, lungartärtryck, urinproduktion, kroppstemperatur och serumkaliumkoncentration i blodet övervakas kontinuerligt. Det kräver också kontroll av den regionala ökningen / minskningen av koronarblodflödet, eftersom terapi kan leda till en förändring av myokardiskt syrebehov.

I fall där det genomsnittliga blodtrycket är mindre än 70 mm Hg. Art., Och det slutdiastoliska trycket i vänster kammare inte ökar, hypovolemi kan vara närvarande, vilket bör korrigeras före administrering av Dobutamine HEXAL. Om blodtrycket under administreringen av läkemedlet förblir lågt / fortsätter att minska, trots det tillräckliga värdet av minutvolymen blod och slutdiastoliskt tryck, rekommenderas att man överväger möjligheten att använda noradrenalin eller dopamin.

Dobutamine HEXAL rekommenderas inte för hypovolemisk chock.

Vid kronisk hjärtsvikt i dekompensationsstadiet indikeras i vissa fall, tillsammans med administrering av dobutamin, användning av perifera vasodilatatorer (inklusive natriumnitroprussid, nitroglycerin).

Efter utspädning av lyofilisatet i sterilt vatten för injektion kan läkemedlet förvaras i upp till 48 timmar vid en temperatur av 2–8 ° C eller upp till 6 timmar vid rumstemperatur. Ytterligare spädningar måste göras omedelbart före administrering. Den beredda lösningen måste användas inom 24 timmar.

Applicering under graviditet och amning

För kvinnor under graviditet kan Dobutamine HEXAL förskrivas först efter att man har bedömt fördelningsbalansen med möjliga risker.

Under amning, om nödvändigt, bör användningen av läkemedlet, amning avbrytas.

Pediatrisk användning

Användningen av läkemedlet hos barn under 18 år kräver försiktighet.

Läkemedelsinteraktioner

Med kombinerad användning av Dobutamine HEXAL med vissa läkemedel / substanser kan följande effekter utvecklas:

• nitroglycerin, natriumnitroprussid (särskilt vid ischemisk hjärtsjukdom): en ökning av hjärtutgången, en minskning av systemisk kärlmotstånd och kammartryck; en lätt ökning av blodtryck och hjärtfrekvens är möjlig;
• betablockerare: försvagning av de katekolaminerga effekterna av dobutamin (associerad med konkurrerande hämning av receptorer), de rådande alfa-adrenerga effekterna bidrar till perifer vasokonstriktion med en efterföljande ökning av blodtrycket; beta-adrenostimulerande effekter med samtidig blockering av alfa-adrenerga receptorer kan leda till utveckling av takykardi och perifer vasodilatation;
• angiotensinkonverterande enzymhämmare (med höga doser dobutamin): en ökning av hjärtproduktionen associerad med en ökning av myokardiellt syrebehov, vilket kan orsaka arytmier och hjärtsmärta; en ytterligare ökning av hjärtats minutvolym observeras vanligtvis inte, men denna kombination kan leda till en ökning av systemiskt blodtryck, en ökning av renalt blodflöde, natriumutsöndring och diurese, samt för att förhindra en ökning av kammartrycket (kombinationen är kontraindicerad, vilket är förknippat med sannolikheten för livshotande biverkningar - hypertensiv kris, kollaps, hjärtarytmier och intrakraniell blödning);
• insulin (hos patienter med diabetes mellitus): behovet av dess användning kan öka (glukoskontroll är nödvändig);
• oxytocin, ergometrin, metylergometrin, ergotamin: en ökning av vasokonstriktoreffekten och sannolikheten för gangren, ischemi, svår arteriell hypertoni, upp till intrakraniell blödning;
• guanetidin, tricykliska antidepressiva medel, kokain, maprotilin, guanadrel, doxapram: ökad tryckeffekt och sannolikheten för kardiotoxiska biverkningar;
• sköldkörtelhormoner: ömsesidig ökning av effekterna och som ett resultat risken för kranskärlssvikt (särskilt vid koronar ateroskleros);
• levodopa: en ökning av risken för arytmier (en minskning av dosen av sympatomimetikum krävs);
• inhalationsanestetika kolväterivat, inklusive kloroform, isofluran, enfluran, halotan, metoxifuran: en ökning av sannolikheten för allvarliga ventrikulära / atriella arytmier (associerad med en ökning av hjärtinfarktkänsligheten för sympatomimetika).

Enligt instruktionerna ska Dobutamine HEXAL inte blandas med följande läkemedel / substanser: alkaliska lösningar (till exempel 5% natriumbikarbonatlösning), lösningar innehållande bisulfat och etanol, acyklovir, aminofyllin, bretilium, kalciumklorid, kalciumglukonat, cefamandolformiat, natriumsalt av cefazolin och cefalotin, diazepam, digoxin, etakrynsyra (natriumsalt), furosemid, natriumheparin, natriumhydrokortison succinat, insulin, kaliumklorid, magnesiumsulfat, penicillin, fenytoin, streptokinas, verapamil.

Analoger

Dobutamin HEXAL-analoger är: Dobutamine Admeda, Dobutamine-MR.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från ljus vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten är 3 år.

När den väl är upplöst kan den förvaras i 24 timmar vid 2–8 ° C eller 6 timmar vid upp till 25 ° C.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Dobutamine HEXAL

Det finns praktiskt taget inga recensioner av Dobutamine HEXAL, eftersom läkemedel med inotrop verkan huvudsakligen används på sjukhus, vid behandling av akuta störningar i hjärt-kärlsystemet.

Priset på Dobutamine HEXAL på apotek

Det ungefärliga priset för Dobutamine HEXAL (1 flaska 250 mg) varierar i intervallet 260-480 rubel.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!