Desloratadine-Teva
Desloratadin-Teva: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. Läkemedelsinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Villkor för lagring
- 15. Villkor för utdelning från apotek
- 16. Recensioner
- 17. Pris på apotek
Latinskt namn: Desloratadine-Teva
ATX-kod: R06AX27
Aktiv ingrediens: desloratadin (Desloratadine)
Tillverkare: Pharmaceuticals Inc. (Pharmascience, Inc.) (Kanada); TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co. (Ungern)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-11-07
Desloratadine-Teva är ett långverkande antiallergiskt läkemedel.
Släpp form och komposition
Doseringsform - filmdragerade tabletter: blå, bikonvex rund, graverad "D" på ena sidan (7 eller 10 st. I blister, i en kartong 1-3 blister och instruktioner för användning av Desloratadine-Teva).
Sammansättning av 1 tablett:
- aktiv substans: desloratadin - 5 mg;
- ytterligare ämnen: zinkstearat - 1 mg; mikrokristallin cellulosa - 65,8 mg; förgelatinerad stärkelse - 4,75 mg; magnesiumoxid - 2,25 mg; hapromellos-4000 - 1,7 mg; laktos - 4,5 mg;
- skal: Opadryblå 03В90819 (hypromellos - 60%; makrogol-400 - 8%; titandioxid - 27,21%; indigokarmin - 4,79%) - 2,975 mg.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Desloratadin är en långverkande antihistamin baserat på blockering H 1 -histamin perifera receptorer. Desloratadin är den primära aktiva metaboliten av loratadin, vars verkan syftar till att hämma kaskaden av reaktioner av allergisk inflammation och innefattar frisättning av proinflammatoriska cytokiner (inklusive interleukiner IL-4, IL-6, IL-8, IL-13). Också effekt som orsakas frisättning av proinflammatoriska kemokiner, produktion av superoxidanjon genom aktiverat polymorfonukleära neutrofiler vidhäftning och kemotaxi eosinofiler frisättning av adhesionsmolekyler (såsom P-selektin), IgE-medierad frisättning av histamin, leukotrien C 4 och prostaglandin D 2 (där IgE - immunoglobulin E totalt).
Användningen av läkemedlet förhindrar uppkomsten av allergiska reaktioner och underlättar deras förlopp. Desloratadine-Teva har en antipruritisk och antiexudativ effekt, minskar kapillärpermeabilitet, förhindrar uppkomst av vävnadsödem och glatta muskelspasmer.
Utvecklingen av desloratadins verkan noteras inom 30 minuter efter oral administrering, effekten varar 24 timmar.
Desloratadin påverkar inte hastigheten på psykomotoriska reaktioner, har praktiskt taget ingen lugnande effekt, påverkar inte centrala nervsystemet och leder inte till en ökning av QT-intervallet på elektrokardiogrammet.
Farmakokinetik
Efter oral administrering absorberas desloratadin väl från mag-tarmkanalen, de bestämda plasmakoncentrationerna av ämnet i blodet uppnås på 30 minuter, tiden för att nå C max (maximal koncentration) i plasma är cirka tre timmar. Att äta mat eller alkohol har praktiskt taget ingen effekt på läkemedlets farmakologiska egenskaper.
Desloratadin binder till plasmaproteiner i en nivå av 83–87%. Ingen kliniskt signifikant kumulation detekterades vid applicering i en daglig dos av 5–20 mg under en kurs av 14 dagar. Att äta mat eller grapefruktjuice påverkar inte fördelningen av ämnet (när det tas i en daglig dos på 7,5 mg). Desloratadin tränger inte igenom blod-hjärnbarriären.
Ämnet genomgår intensiv metabolism genom hydroxylering, vilket resulterar i bildandet av 3-OH-desloratadin, kombinerat med glukuronid. Desloratadin är inte en hämmare / substrat av P-glykoprotein och en hämmare av CYP3A4- och CYP2D6-isoenzymer.
Läkemedlet utsöndras från kroppen i form av en glukuronidförening, en liten del av dosen utsöndras som en oförändrad substans. En liten mängd utsöndras med avföring och njurar (7 respektive 2%). Halveringstiden ligger i intervallet 20 till 30 timmar, medelvärdet för denna indikator är 27 timmar.
Indikationer för användning
- allergisk rinit: året runt och säsongsbetonad (hösnuva), med användning av Desloratadine-Teva kan du eliminera eller lindra nysningar, nästäppa, slem i näsan, klåda i näsan / gommen, rodnad och klåda i ögonen, rinnande ögon;
- kronisk idiopatisk urtikaria: som ett resultat av användningen av läkemedlet minskar / elimineras klåda och utslag.
Kontraindikationer
Absolut:
- laktasbrist, laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption;
- ålder upp till 12 år
- graviditet och amningsperioden;
- överkänslighet mot desloratadin och de ytterligare komponenterna i Desloratadine-Teva.
Patienter med svårt nedsatt njurfunktion ska genomgå behandling under överinseende av en läkare.
Desloratadin-Teva, bruksanvisning: metod och dosering
Desloratadine-Teva tas oralt vid samma tid på dagen, oavsett måltid. Tabletten måste sväljas hel utan att brytas / tuggas och tvättas ner med lite vatten.
Rekommenderad dosering för barn och ungdomar över 12 år och vuxna patienter: 1 tablett (5 mg) en gång om dagen.
Behandlingens varaktighet:
- intermittent (säsongsbetonad) allergisk rinit, vars symtom uppträder mindre än fyra dagar i veckan eller mindre än fyra veckor om året: en bedömning av sjukdomsförloppet krävs, om symtomen går, stoppas läkemedlet, återkomst av symtom kräver återupptagning av antihistamin;
- ihållande (perenn) allergisk rinit, vars symtom uppträder mer än fyra dagar i veckan eller mer än fyra veckor om året: Desloratadine-Teva tas vid alla tidpunkter för exponering för allergenet.
Bieffekter
Användningen av Desloratadine-Teva kan leda till utvecklingen av följande biverkningar [> 10% - mycket ofta; (> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1%) - sällan; <0,01% - mycket sällsynt]:
- matsmältningssystemet: sällan - xerostomi; mycket sällan - kräkningar, illamående, dyspepsi, buksmärta, diarré
- nervsystemet: sällan - huvudvärk; mycket sällan - hallucinationer, sömnighet, yrsel, psykomotorisk hyperaktivitet, sömnlöshet, kramper; med en okänd frekvens - förlängning av QT-intervallet;
- immunsystem: mycket sällan - utslag (inklusive urtikaria), dyspné, angioödem, anafylaktisk chock;
- hjärt-kärlsystemet: mycket sällan - hjärtklappning, takykardi;
- muskuloskeletala systemet: mycket sällan - myalgi;
- hud: med okänd frekvens - ljuskänslighet;
- hepatobiliary system: mycket sällan - hepatit, ökad koncentration av bilirubin, ökad aktivitet av leverenzymer;
- andra: ofta - ökad trötthet; mycket sällan - andfåddhet.
Hos barn under perioden efter registrering registrerades följande biverkningar (med okänd frekvens) - arytmi, förlängning av QT-intervallet, bradykardi.
Överdos
Att ta Desloratadine-Tev i en dos 5 gånger högre än den rekommenderade dosen ledde inte till några biverkningar. I kliniska prövningar studerades den dagliga användningen av desloratadin hos vuxna och ungdomar i en dos på upp till 20 mg under 14 dagar för effekten på det kardiovaskulära systemet. Samtidigt registrerades inte kliniskt eller statistiskt signifikanta förändringar. Förlängningen av QT-intervallet och uppkomsten av allvarliga biverkningar registrerades inte under den kliniska och farmakologiska studien av behandling med desloratadin vid en daglig dos på 45 mg i 10 dagar.
Terapi: magsköljning indikeras, användning av aktivt kol; vid behov utförs symptomatisk behandling. Desloratadin utsöndras inte under hemodialys, effektiviteten av peritonealdialys vid överdosering har inte fastställts.
speciella instruktioner
Effekten av desloratadin för behandling av rinit vid infektiös etiologi har inte studerats.
Vi rekommenderar att du förvarar blåsor i en kartong (för att skydda tabletterna från ljus).
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Vid biverkningar från nervsystemet (dåsighet, yrsel, hallucinationer) rekommenderas att vägra att köra fordon.
Applicering under graviditet och amning
Säkerhetsprofilen för Desloratadine-Teva hos gravida / ammande kvinnor har inte studerats, därför är användningen av läkemedlet i denna grupp av patienter kontraindicerad.
Pediatrisk användning
Patienter under 12 år ordineras inte Desloratadine-Teva-tabletter.
Med nedsatt njurfunktion
Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion ska behandlingen utföras under överinseende av en läkare.
Läkemedelsinteraktioner
Inga kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner mellan desloratadin och azitromycin, ketokonazol, cimetidin, fluoxetin, erytromycin och andra substanser / läkemedel har identifierats.
Desloratadin förvärrar inte alkoholens inverkan på centrala nervsystemet, trots detta har episoder av alkoholintolerans och alkoholförgiftning rapporterats under användning av läkemedlet efter registrering. Som ett resultat bör desloratadin tas med försiktighet tillsammans med etanol.
Kost och diet påverkar inte Desloratadine-Teva effektivitet.
Analoger
Analoger av Desloratadine-Teva är: Desal, Alestamine, Blogir-3, Desloratadin Canon, Desloratadin, Lordestin, Ezlor, Delorsin, Elisey, Nalorius, Erius, etc.
Villkor för lagring
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C på en plats skyddad från ljus. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Finns utan recept.
Recensioner om Desloratadine-Teva
Patienter lämnar mestadels positiva recensioner om Desloratadine-Teva och noterar att läkemedlet har en snabb effekt, inte orsakar svaghet och sömnighet. Kostnaden beräknas från överkomligt till för dyrt.
Priset på Desloratadin-Teva på apotek
Det ungefärliga priset för Desloratadine-Teva, filmdragerade tabletter, 5 mg, är: 7 st. i paketet - 334 rubel; 10 st. i paketet - 474 rubel.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!