Femoston 1/10

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Femoston 1/10: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. För kränkningar av leverfunktionen
11. Användning hos äldre
12. Läkemedelsinteraktioner
13. Analoger
14. Villkor för lagring
15. Villkor för utdelning från apotek
16. Recensioner
17. Pris på apotek

Latinskt namn: Femoston

ATX-kod: G03FB08

Aktiv ingrediens: dydrogesteron (dydrogesteronum), östradiol (östradiolum)

Producent: Solvay Pharmaceuticals (Nederländerna), Abbott Laboratories SA (USA)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-26

Femoston 1/10 är ett kombinerat östrogen-gestagent anti-klimakteriskt läkemedel.

Släpp form och komposition

Femoston 1/10 finns i form av filmdragerade tabletter: runda, bikonvexa, graverade på ena sidan "379", kärnan i tabletten är vit med en grov struktur; i en blister finns det två typer av tabletter - vita och gråa (28 tabletter i en blister - 14 bitar vita och gråa, i en kartong 1, 3 eller 10 blåsor).

Innehållet av aktiva ingredienser i en tablett:

vit tablett: östradiolhemihydrat - 1,03 mg, vilket motsvarar 1 mg östradiol;
grå tablett: östradiolhemihydrat - 1,03 mg, vilket motsvarar 1 mg östradiol; dydrogesteron - 10 mg.

Hjälpkomponenter: laktosmonohydrat, hypromellos, stärkelse, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat.

Skalsammansättning:

vit tablett: vit opadry Y-1-7000 [makrogol 400, titandioxid (E171), hypromellos];
grå tablett: opadry II 85F27664 grå [makrogol 3350, polyvinylalkohol, titandioxid (E171), järn (II) oxid svart (E172), talk].

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Femoston 1/10 är ett kombinerat läkemedel avsett för hormonersättningsterapi (HRT) för att förhindra benförlust under postmenopausal period och efter ovariektomi. Identiteten hos östradiolhemihydrat med humant endogen östradiol, som är det mest aktiva östrogenet, gör det möjligt att kompensera för östrogenbristen i en kvinnas kropp i klimakteriet och minskar symtomen på klimakteriet under de första veckorna av läkemedlet. Den terapeutiska effekten av dydrogesteron (progestogen) har samma aktivitet som parenteral progesteron. Dydrogesteron under HRT ger en fullständig sekretorisk transformation av endometrium. Dess närvaro i läkemedlets sammansättning minskar risken för att utveckla endometriell hyperplasi, vilket ökar genom östrogeners verkan.

Farmakokinetik

Efter att ha tagit Femoston 1/10 inuti finns en snabb och fullständig absorption av mikroniserad östradiol och dydrogesteron från mag-tarmkanalen. Biotillgängligheten av dydrogesteron är 28%, den maximala koncentrationen i blodplasman sker på 0,5-2,5 timmar.

Plasmaproteinbindning: östradiol - cirka 98–99% (med albumin - 30–52%, med globulin - upp till 69%), dydrogesteron - mer än 90% av den tagna dosen.

I levern metaboliseras östradiol till östron och östronsulfat, som har östrogen aktivitet. Estronsulfat har också en inneboende tarm-levercirkulationsförmåga.

Dydrogesteron metaboliseras fullständigt, dess huvudsakliga metabolit är 20-a-dihydrodidrogesteron (DHD), den maximala koncentrationen i blodplasma uppnås cirka 1,5 timmar efter intag av Femoston 1/10. Plasmakoncentrationen av DHD är signifikant högre än den initiala koncentrationen av dydrogesteron.

Frånvaron av östrogen och androgen aktivitet bestämmer det karakteristiska särdraget för alla dydrogesteronmetaboliter för att bibehålla konfigurationen av 4,6-dien-3-onen av modersubstansen och frånvaron av 17alfa-hydroxylering.

Halveringstiden för dydrogesteron är 5-7 timmar (DHD - 14-17 timmar), östron och östradiol - 10-16 timmar.

Östrogener övergår i bröstmjölk.

Estron och östradiol konjugerad med glukuronsyra utsöndras främst via njurarna.

Cirka 63% av dosen dydrogesteron utsöndras via njurarna; dess fullständiga utsöndring sker först efter 72 timmar. Dess totala plasmaclearance är 6,4 l / min. DHD bestäms i urinen huvudsakligen i form av glukuronsyrakonjugat.

Med ett dagligt intag av Femoston 1/10 sker jämviktskoncentrationen av östradiol efter 5 dagar, dydrogesteron - efter 3 dagar.

De farmakokinetiska egenskaperna hos dydrogesteron och DHD förändras inte vid upprepad administrering.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna är Femoston 1/10 indicerat för kvinnor i perimenopaus (endast 6 månader efter den sista menstruationen) eller för kvinnor efter klimakteriet, som hormonersättningsterapi vid tillstånd som orsakas av brist i östrogenkroppen.

Dessutom ordineras läkemedlet för att förebygga postmenopausal osteoporos med hög risk för frakturer hos kvinnor med intolerans eller kontraindikationer mot andra läkemedel.

Kontraindikationer

Absolut:

blödning från slidan av okänd etiologi;
bröstcancer, inklusive förmodad;
endometriecancer och andra östrogenberoende maligna tumörer, inklusive om de misstänks;
meningiom och andra progestogenberoende neoplasmer, inklusive om de misstänks;
obehandlad endometriell hyperplasi;
arteriell och venös trombos, inklusive djup ventrombos (inklusive historia);
tromboembolism, inklusive hemorragisk eller ischemisk cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli, hjärtinfarkt (inklusive historia);
allvarliga eller multipla riskfaktorer för utveckling av venös eller arteriell trombos hos patienter med förvärvad eller ärftlig predisposition, såsom angina pectoris, cerebrovaskulär sjukdom, övergående ischemiska attacker, förmaksflimmer, kranskärlssjukdom, komplicerade lesioner i hjärtets klaffapparat, antitrombin III-brist, närvaron av antikroppar till fosfolipider (lupusantikoagulant, antikroppar mot kardiolipin), protein C eller S-brist, långvarig immobilisering, svår fetma (kroppsviktindex mer än 30 kg per 1 m ²);
maligna levertumörer;
akut eller kronisk leversjukdom (inklusive historia);
porfyri;
laktasbrist, galaktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom;
graviditetsperiod;
amning;
överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Det rekommenderas att vara försiktig vid förskrivning av Femoston 1/10 som HRT i närvaro eller indikation på en historia av följande sjukdomar och tillstånd: arteriell hypertoni, endometrios, uterin leiomyom, förekomsten av riskfaktorer för förekomst av östrogenberoende tumörer (inklusive den första graden av släktingar, med bröstcancer), bronkialastma, diabetes mellitus (med och utan kärlkomplikationer), godartade leverneoplasmer, kolelithiasis, svår huvudvärk, migrän, systemisk lupus erythematosus, epilepsi, otoskleros, historia av endometriehyperplasi.

Kräver omedelbar avbrytande av Femoston 1/10 när leversvikt, gulsot, okontrollerad arteriell hypertoni, migränliknande huvudvärk uppträder under behandlingsperioden.

Instruktioner för användning Femoston 1/10: metod och dosering

Femoston 1/10 tabletter tas oralt, oavsett matintag, på ett lämpligt sätt för en kvinna, men alltid vid samma tid på dagen.

Rekommenderad dosering: 1 st. 1 per dag. Förpackningen är utformad i 28 dagar, du bör börja ta tabletterna från blisterförpackningen med vita tabletter (märkta med nummer 1), som innehåller 1 mg östradiol. Efter 14 dagar fortsätter behandlingen genom att ta grå tabletter (markerade med nummer 2 i blisterförpackningen), de innehåller 1 mg östradiol och 10 mg dydrogesteron. Efter att tabletterna tagits från den aktuella blisterförpackningen fortsätter behandlingen med att ta vita tabletter från ett nytt paket. HRT innebär regelbundet kontinuerligt intag av läkemedlet.

Om du av misstag hoppar över att ta nästa dos av Femoston 1/10, ska p-piller tas så snart du kommer ihåg om fördröjningsperioden inte överstiger 12 timmar (perioden från att ta den föregående dosen till 36 timmar). Om förseningen överstiger 12 timmar ska det missade p-piller inte tas, och nästa dag, ta den vanliga dosen vid föreskriven tid. På bakgrunden av att du hoppar över nästa dos av läkemedlet ökar risken för "utsmetning" eller "genombrott" av livmoderblödning.

När du byter från användning av ett annat hormonellt läkemedel (cykliskt eller kontinuerligt administreringssätt) är det nödvändigt att slutföra den aktuella cykeln och börja ta Femoston 1/10. När du byter från ett kontinuerligt behandlingsregime kan behandlingen med Femoston 1/10 påbörjas varje dag.

Vid otillräcklig klinisk effekt av läkemedlet associerat med östrogenbrist kan dosen justeras genom att förskriva Femoston 2/10.

Bieffekter

från reproduktionssystemet och bröstkörtlar: mycket ofta - spänningar eller ömhet i bröstkörtlarna; ofta - metrorragi, nedsatt vaginal sekretion, mindre spotting hos kvinnor efter klimakteriet, smärta i nedre buken, kraftig menstruationsblödning, acyklisk spotting, frånvaro eller sparsam menstruationsblödning, smärtsam menstruationsblödning, vaginal candidiasis; sällan - en ökning av bröstkörtlarna, en ökning av leiomyomens storlek, premenstruellt liknande syndrom;
från nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk; ofta - yrsel, migrän;
från det kardiovaskulära systemet: sällan - ökat blodtryck, venös tromboembolism; sällan - hjärtinfarkt;
psykiska störningar: ofta - nervositet, depression; sällan - nedsatt libido;
från mag-tarmkanalen: mycket ofta - buksmärta; ofta - flatulens, illamående, kräkningar;
från leversystemet: sällan - onormal leverfunktion, inklusive i kombination med buksmärta, gulsot, sjukdomskänsla, asteni; gallblåsans patologi;
från skelettmuskulatur och bindväv: mycket ofta - ryggsmärta (ryggsmärta);
från immunsystemet: sällan - överkänslighet mot läkemedlets komponenter;
dermatologiska reaktioner: ofta - allergiska reaktioner, inklusive urtikaria, hudutslag, klåda; sällan - angioödem, vaskulär purpura;
allmänna störningar: ofta - perifert ödem, asteniska tillstånd (sjukdom, svaghet, trötthet);
infektionssjukdomar: sällan - cystit;
andra reaktioner: ofta - en ökning av kroppsvikt; sällan - en minskning av kroppsvikt.

Dessutom kan följande biverkningar, mot bakgrund av kombinationsbehandling med östrogen och gestagen (inklusive östradiol och dydrogesteron), utvecklas:

från kroppen som helhet: neoplasmer av godartad, malign och ospecificerad etiologi (inklusive äggstockscancer, endometriecancer, meningiom);
från sidan av det kardiovaskulära systemet: arteriell tromboembolism;
från det hematopoietiska systemet: hemolytisk anemi;
från nervsystemet: provocera anfall av epilepsi, chorea, risken för demens på grund av hormonbehandling, började vid 65 års ålder;
från immunsystemet: systemisk lupus erythematosus;
från reproduktionssystemet och bröstkörtlar: cervikal erosion, fibrocystisk bröstsjukdom;
från synorganen: en ökning av hornhinnans krökning, intolerans mot kontaktlinser;
från skelettmuskulaturen och bindväv: kramper i nedre extremiteterna;
från urinvägarna: urininkontinens;
från metabolismens sida: hypertriglyceridemi;
från mag-tarmkanalen: med hypertriglyceridemi - pankreatit;
diagnostiska tester: ökat innehåll av sköldkörtelhormoner;
dermatologiska reaktioner: erythema nodosum, erythema multiforme, chloasma och / eller melasma;
andra reaktioner: med porfyri - försämring av sjukdomsförloppet.

Överdos

Symtom: buksmärta, illamående, kräkningar, yrsel, sömnighet, svaghet, abstinensblödning, bröstspänning.

Behandling: användning av symptomatisk behandling enligt indikationer.

speciella instruktioner

Utnämningen av Femoston 1/10 indikeras endast i närvaro av symtom som påverkar livskvaliteten negativt. HRT rekommenderas så länge som risken för biverkningar inte överstiger fördelarna med att ta läkemedlet. Den begränsade kliniska erfarenheten av läkemedlet hos kvinnor över 65 år bör beaktas.

Hos yngre kvinnor är den absoluta risken med att använda läkemedlet mycket lägre än hos äldre kvinnor.

För att identifiera möjliga kontraindikationer bör läkaren ordinera Femoston 1/10 på grundval av en fullständig medicinsk och familjehistoria och efter en allmän gynekologisk undersökning av patienten, inklusive mammografi. Läkaren bör informera kvinnan om dessa förändringar i bröstkörtlarna, när de dyker upp är det nödvändigt att konsultera en läkare. Användningen av läkemedlet kräver obligatoriska periodiska undersökningar, minst 1 gång på 6 månader. Läkaren bestämmer deras natur och frekvens individuellt.

Användningen av östrogener ökar betydligt risken för att utveckla endometriecancer och hyperplasi, graden av risk beror på dosen av läkemedlet och HRT-perioden. Den kombinerade sammansättningen av Femoston 1/10, nämligen det cykliska intaget av gestagen, minskar risken för endometriehyperplasi och cancer orsakad av östrogener. För snabb diagnos av dessa patologier är det tillrådligt att genomföra ultraljudsundersökning och vid behov histologisk undersökning. Vaginal blödning, inklusive genombrottsblödning, kan förekomma under de första månaderna av behandlingen. Om sådan blödning inträffar i senare skeden av behandlingen eller inträffar efter läkemedelsuttag, är det nödvändigt att diagnostisera orsaken. Endometriell biopsi rekommenderas för att utesluta malign neoplasma.

Risken för att utveckla djup ventrombos och lungemboli i närvaro av HRT ökar flera gånger, i större utsträckning under de första 12 månaderna av läkemedlet. Patienter vars förstegrads släktingar hade tromboemboliska komplikationer i ung ålder, eller med en historia av spontan abort, behöver studera hemostas innan läkemedlet ordineras. Vid samtidig antikoagulantbehandling är det nödvändigt att noggrant bedöma möjligheten att ordinera Femoston 1/10. Vid planerad operation följt av långvarig immobilisering rekommenderas att HRT avbryts inom 1–1,5 månader och återupptas först efter att patientens rörlighet är helt återställd. Kvinnan bör informeras om symtom på tromboembolism såsom andfåddhet, svullnad eller ömhet i nedre extremiteterna,plötslig bröstsmärta och behovet av omedelbar läkarvård om de uppträder.

Risken för att utveckla bröstcancer på grund av kombinerad östrogen-gestagen HRT, som varar i mer än 5 år, ökar två gånger. Bröstförstoring orsakat av läkemedlet kan göra det svårt att diagnostisera bröstcancer tidigt.

Det finns en risk att utveckla äggstockscancer, men i mycket mindre utsträckning än bröstcancer.

Kombinationsterapi med östrogen och gestagen ökar den relativa risken för ischemisk stroke, vilket inte beror på patientens ålder eller behandlingstiden. Man bör komma ihåg att ju äldre patienten är vid vilken hon börjar HRT, desto högre är den initiala risken för ischemisk stroke. Femoston 1/10 påverkar inte utseendet på hemorragisk stroke. Risken för att utveckla kranskärlssjukdom ökar med åldern, men detta kan uppstå av objektiva och subjektiva skäl.

Femoston 1/10 är inte ett preventivmedel.

Hos patienter med nedsatt njur- och hjärtfunktion kan deras tillstånd förvärra östrogenernas egendom för att orsaka vätskeretention.

Med hypertriglyceridemi kan HRT, i mycket sällsynta fall, bidra till utvecklingen av pankreatit på grund av en signifikant ökning av triglyceridnivåerna i plasma.

Användningen av läkemedlet förbättrar inte patientens kognitiva funktion. När man börjar HRT över 65 år har kvinnor en ökad risk att utveckla demens.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

På grund av risken för oönskade reaktioner från nervsystemet rekommenderas att du är försiktig när du kör komplexa mekanismer och fordon.

Applicering under graviditet och amning

Användningen av ett kombinerat hormonellt läkemedel under graviditet och amning är kontraindicerat.

För kränkningar av leverfunktionen

Användningen av Femoston 1/10 är kontraindicerad vid maligna levertumörer, akut eller kronisk leversvikt (inklusive historia) och porfyri.

Det rekommenderas att ordinera läkemedlet med försiktighet till kvinnor med godartade leverneoplasmer.

Användning hos äldre

Hos kvinnor över 65 år är erfarenheten av läkemedlet begränsad.

Läkemedelsinteraktioner

Vid användning samtidigt med Femoston 1/10:

karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (antikonvulsiva medel), rifabutin, nevirapin, rifampicin, efavirenz (antimikrobiella medel), johannesört, ritonavir, nelfinavir: öka metabolismen av läkemedlets aktiva komponenter, vars manifestation kan vara en minskning av intensiteten i blodsekretionen;
takrolimus, cyklosporin, teofyllin, fentanyl: kan öka plasmanivåerna avsevärt.

Analoger

Analogerna till Femoston 1/10 är: Femoston Mini, Femoston 1/5 Conti, Femoston 2/10, Klimonorm, Kliogest, Trisekvens, Divina.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Femoston recensioner 1/10

Recensioner om Femoston 1/10 är kontroversiella. Många kvinnor ger läkemedlet en positiv bedömning. De indikerar att det är ganska effektivt när det används för att lindra symtomen på klimakteriet. Några av dem, jämför de milda sällsynta värmevallningarna under användningen av Femoston 1/10 med tillståndet av fullständigt obehag (allvarliga värmevallningar) efter att läkemedlet har avbrutits, beslutar att återuppta HRT. Efter 5–8 års användning av kombinerad hormonbehandling rapporteras sällsynta och mindre biverkningar, en förbättring av livskvaliteten och allmänt välbefinnande.

Negativa recensioner låter från dem för vilka läkemedlet inte hjälpte; de argumenterar för sin bedömning av bristen på önskat kliniskt resultat, utvecklingen av allvarliga biverkningar, svårt ödem och en signifikant ökning av kroppsvikt.

Alla kvinnor tillskriver den höga kostnaden för tabletter till nackdelarna med Femoston 1/10.

Läkarnas kommentarer, baserade på resultaten från kliniska studier, indikerar läkemedlets höga terapeutiska effekt och dess goda tolerans.

Pris för Femoston 1/10 på apotek

Priset på Femoston 1/10 för en förpackning som innehåller 28 tabletter kan variera från 839 rubel.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!