Orlistat-Akrikhin
Orlistat-Akrikhin: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner Orlistat-Akrikhin
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Orlistat-Akrikhin
ATX-kod: A08AB01
Aktiv ingrediens: orlistat (orlistat)
Producent: Polfarma S. A., Polen Läkemedelsanläggning (Polen)
Beskrivning och fotouppdatering: 28.11.2018
Priser på apotek: från 737 rubel.
köpa
Orlistat-Akrikhin är ett lipidsänkande läkemedel, en hämmare av lipaser i mag-tarmkanalen.
Släpp form och komposition
Produkten produceras i form av kapslar: storlek nr 1, hård gelatinös, blå; innehållet i kapslarna är vitt pulver eller lätt komprimerade agglomerat (7 eller 14 st i en blister, i en kartong 3 blister på 7 st, eller 3 blister på 14 st, eller 6 blister på 14 st. och bruksanvisning för Orlistat-Akrikhin).
1 kapsel innehåller:
- aktiv substans: orlistat - 120 mg;
- ytterligare komponenter: natriumkarboximetylstärkelse, mikrokristallin cellulosa, natriumlaurylsulfat, kolloidal vattenfri kiseldioxid;
- kapsel skal: titandioxid (E171), gelatin, indigokarmin (E132).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Orlistat tillhör långverkande specifika hämmare av gastrointestinala lipaser. Detta ämne manifesterar sin effekt i lumen i magen och tunntarmen genom att bilda en kovalent bindning med det aktiva serincentret i mag- och bukspottkörtelipaser. Som ett resultat av påverkan av ett lipidsänkande medel förlorar det inaktiverade enzymet sin förmåga att bryta ner fetter i form av triglycerider (TG) som tränger in i maten till monoglycerider och absorberar fria fettsyror. Eftersom osmält TG inte absorberas från mag-tarmkanalen (GIT), tillförs färre kalorier till kroppen, och som ett resultat minskar kroppsvikten. Således utförs den terapeutiska effekten av läkemedlet utan dess absorption i den systemiska cirkulationen. På grund av orlistats aktivitet ökar fettkoncentrationen i avföringen 24–48 timmar efter oral administrering av läkemedlet. Orlistat-Akrikhin leder till en minskning av fettdepå och säkerställer effektiv kontroll av kroppsvikt.
I kliniska prövningar med överviktiga patienter visade gruppen patienter som behandlades med orlistat mer uttalad kroppsviktförlust jämfört med patienter som bara hade dietterapi. Viktminskning observerades redan under de första två veckorna efter att Orlistat-Akrikhin började och ytterligare inom 6-12 månader, även om det fanns ett negativt svar på dietterapi.
En statistiskt signifikant förbättring av profilen för fetma-relaterade metaboliska riskfaktorer registrerades under två år. Dessutom sågs en signifikant minskning av kroppsfettavlagringar jämfört med placebogruppen. Orlistat har också visat sig vara effektivt när det används för att förhindra återuppgång av kroppsvikt. Cirka hälften av patienterna uppvisade högst 25% viktökning av den viktminskning och den andra hälften av patienterna i studien återfick inte vikt eller registrerade till och med en efterföljande viktminskning.
I kliniska prövningar som varade från 6 månader till 1 år upplevde patienter med övervikt eller fetma och typ 2-diabetes en mer signifikant kroppsviktförlust jämfört med patienter som endast hade dietterapi. Viktminskning inträffade främst som ett resultat av en minskning av fettavlagringen i kroppen. Det bör noteras att hos patienter som var involverade i studien, före studiens början, trots intag av antidiabetiska läkemedel, noterades ofta otillräcklig glykemisk kontroll. Med orlistat befanns dessa patienter ha signifikant förbättrad glykemisk kontroll. Under användningen av Orlistat-Akrikhin sågs också en minskning av doserna av antidiabetika, insulinkoncentration samt en minskning av insulinresistensen.
Enligt forskningsdata, som varade i 4 år, fann man att med orlistatbehandling minskade hotet av typ 2-diabetes mellitus signifikant - med i genomsnitt 37% jämfört med placebo. Detta hot minskades med cirka 45% hos patienter med en initial försämring av glukostoleransen. Orlistat-gruppen upplevde en större minskning av kroppsvikt jämfört med placebogruppen, och dessutom en signifikant förbättring av den metaboliska riskfaktorprofilen. Den uppnådda nya kroppsviktnivån bibehölls under studiens fyra år.
Hos överviktiga ungdomar visade en 1-årig studie med orlistat en minskning av kroppsmassindex (BMI), samt en minskning av kroppsfett och midja och höftomkrets jämfört med placebo. Under perioden Orlistat-Akrikhin uppvisade ungdomar också en signifikant minskning av diastoliskt blodtryck (BP) jämfört med dem som fick placebo.
Farmakokinetik
Läkemedlet kännetecknas av låg absorption. 8 timmar efter oral administrering detekteras inte oförändrad orlistat i plasma, eftersom dess koncentration inte är mer än 5 ng / ml. Inga tecken på ackumulering av den aktiva substansen hittades, vilket indikerar en extremt låg grad av dess absorption.
Det är omöjligt att fastställa distributionsvolymen, eftersom medlet praktiskt taget inte absorberas. In vitro binder det till plasmaproteiner nästan fullständigt (med 99%), främst med lipoproteiner och albumin. I minimala mängder kan medlet tränga in i erytrocyter. Den metaboliska omvandlingen av orlistat sker huvudsakligen i tarmväggen med bildandet av två metaboliter som inte uppvisar farmakologisk aktivitet - M1 (fyrledad hydrolyserad laktonring) och M3 (M1 med en klyftad N-formylleucinrest).
Ämnet utsöndras huvudsakligen genom tarmarna - cirka 97% av den tagna dosen, från denna mängd i oförändrad form - cirka 83%. Den totala utsöndringen av alla metaboliter av orlistat via njurarna överstiger inte 2% av den intagna dosen. Perioden med fullständig eliminering av ämnet med avföring och urin är 3-5 dagar. Eliminationsvägarna för orlistat hos patienter med normal kroppsvikt och fetma är likartade. Den aktiva substansen och dess metaboliter kan också utsöndras i gallan.
Indikationer för användning
Orlistat-Akrikhin rekommenderas för långtidsbehandling av överviktiga patienter med BMI ≥ 30 kg / m2 eller överviktiga patienter med BMI ≥ 28 kg / m2, som har fetma-relaterade riskfaktorer, på bakgrund av en måttligt begränsad lågkaloridiet.
Orlistat-Akrikhin är också indicerat för användning hos patienter med typ 2-diabetes mellitus med övervikt eller fetma i kombination med en måttligt begränsad hypokaloridiet och / eller tar hypoglykemiska läkemedel (insulin och / eller sulfonylureaderivat, metformin).
Kontraindikationer
Absolut:
- kolestas;
- kroniskt malabsorptionssyndrom
- ålder upp till 12 år
- graviditet och amning
- överkänslighet mot någon av beståndsdelarna i Orlistat-Akrikhin.
Med yttersta försiktighet bör behandlingen med läkemedlet utföras med samtidig administrering av cyklosporin, warfarin eller andra orala antikoagulantia.
Orlistat-Akrikhin, bruksanvisning: metod och dosering
Orlistat-Akrikhin används oralt med varje huvudmåltid (under måltiderna, omedelbart före måltiderna eller senast 1 timme efter måltiderna). Kapslarna ska tas med vatten.
För långvarig behandling bör överviktiga patienter (BMI ≥ 30 kg / m2) eller övervikt (BMI ≥ 28 kg / m2) med fetma-relaterade riskfaktorer, i åldern 12 år och äldre, på en måttligt begränsad lågkaloridiet. ta Orlistat-Akrikhin i en dos av 120 mg orlistat (1 kapsel) 3 gånger om dagen.
Vid förskrivning av läkemedlet till vuxna patienter med typ 2-diabetes mellitus med fetma eller övervikt med kombinerat intag av hypoglykemiska medel och / eller efter en måttligt begränsad hypokaloridiet rekommenderas att man tar 120 mg orlistat (1 kapsel) 3 gånger om dagen.
Det är tillåtet att hoppa över nästa intag av kapseln om maten inte innehåller fett eller om måltiden hoppades över.
Under terapiperioden är det nödvändigt att följa en balanserad, måttligt begränsad hypokaloridiet som inte innehåller mer än 30% kalorier i form av fetter. Det rekommenderas också att inkludera frukt och grönsaker i den dagliga kosten. Den totala mängden kolhydrater, fetter och proteiner som konsumeras per dag måste delas in i tre huvuddoser.
Vid användning av orlistat i doser som överstiger 3 kapslar per dag sågs ingen ökning av den terapeutiska effekten.
En studie av säkerheten och effekten av att ta Orlistat-Akrikhin hos patienter med nedsatt leverfunktion och / eller njurar har inte genomförts.
Bieffekter
De oönskade effekterna orsakade av intag av orlistat uppträdde i de flesta fall från mag-tarmkanalen och var förknippade med den farmakologiska effekten av ett läkemedel som blockerar absorptionen av matfetter.
Följande överträdelser kan inträffa under perioden med Orlistat-Akrikhin:
- ämnesomsättning och näringsstörningar: mycket ofta - hypoglykemi;
- infektiösa och parasitiska lesioner: mycket ofta - influensa;
- nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk;
- psykiska störningar: ofta - ångest;
- andningsorgan, bröst- och mediastinumorgan: mycket ofta - infektioner i övre luftvägarna; ofta - infektioner i nedre luftvägarna;
- könsorgan och bröstkörtlar: ofta - oregelbunden menstruation;
- njurar och urinvägar: ofta - urinvägsinfektioner;
- Magtarmkanalen: mycket ofta - fet urladdning från ändtarmen, obehag / smärta i buken, gas med en viss mängd urladdning, flatulens, lös avföring, trängsel för avföring, ökad tarmrörelsefrekvens, steatorré; ofta - obehag / smärta i ändtarmen, fekal inkontinens, mjuk avföring, uppblåsthet, tandskador, tandköttssjukdom;
- allmänna störningar: ofta - svaghet.
Arten och frekvensen av biverkningar hos patienter med typ 2-diabetes mellitus liknade dem hos patienter utan diabetes mellitus, överviktiga och överviktiga.
Under behandlingen ökade förekomsten av biverkningar i mag-tarmkanalen med en ökning av mängden fett i den konsumerade maten. Det är möjligt att eliminera eller minska svårighetsgraden av dessa störningar genom att följa en diet med låg fetthalt. I de flesta fall var ovanstående effekter övergående och milda, deras utseende noterades huvudsakligen under de första 3 månaderna av behandlingen och som regel inte mer än en episod. Mot bakgrund av långvarig användning av Orlistat-Akrikhin minskade förekomsten av dessa fenomen.
Överdos
Fall av överdosering av läkemedel beskrivs inte.
När orlistat tog enstaka (800 mg) och flera doser (i 15 dagar upp till 400 mg tre gånger om dagen) hos personer med normal kroppsvikt / fetma, fanns inga biverkningar. När orlistat togs till överviktiga patienter i 6 månader i en dos av 240 mg tre gånger om dagen sågs ingen ökning av förekomsten av biverkningar.
Vid en signifikant överdos av Orlistat-Akrikhin, ska patienten observeras i 24 timmar. Enligt data från kliniska och prekliniska studier bör systemiska effekter associerade med de lipashämmande egenskaperna hos orlistat snabbt vara reversibla.
speciella instruktioner
Orlistat-Akrikhin rekommenderas för långvarig kontroll av kroppsvikt (inklusive minskning av kroppsvikt, bibehållande av den på önskad nivå och förhindrande av viktökning igen).
Hos patienter med typ 2-diabetes mellitus, som ett resultat av viktminskning vid användning av läkemedlet, ökar sannolikheten för en förbättring av kolhydratmetabolismen, mot vilken en minskning av dosen av hypoglykemiska läkemedel kan krävas.
Orlistat-Akrikhin-behandling bör inte pågå i mer än 2 år. Om det efter 12 veckor efter kursstart inte var möjligt att uppnå en viktminskning på minst 5%, måste användningen av läkemedlet avbrytas.
Om symtom som trötthet, svaghet, feber, mörk urin och gulsot uppstår under behandlingen måste du söka råd från din läkare för att utesluta eventuell leverfunktion.
Under perioden med läkemedelsbehandling, främst hos patienter med samtidig kronisk njurskada och / eller uttorkning, kan hyperoxaluri och oxalat nefropati utvecklas, vilket i vissa fall kan leda till njursvikt.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Orlistat-Akrikhin påverkar inte förmågan att köra fordon eller andra komplexa mekanismer negativt.
Applicering under graviditet och amning
Under graviditet och amning är läkemedelsbehandling kontraindicerad.
Pediatrisk användning
Effekten och säkerheten av att använda orlistat hos barn under 12 år har inte undersökts, och därför är det kontraindicerat att ta Orlistat-Akrikhin till patienter i denna åldersgrupp.
Med nedsatt njurfunktion
Effekten och säkerheten av läkemedelsbehandling hos personer med nedsatt njurfunktion har inte studerats.
I närvaro av nedsatt njurfunktion finns det inget behov av att ändra dosen Orlistat-Akrikhin.
För kränkningar av leverfunktionen
Effekten och säkerheten av läkemedelsbehandling hos personer med nedsatt leverfunktion har inte studerats.
Med befintliga kränkningar av levern är det inte nödvändigt att ändra dosen Orlistat-Akrikhin.
Förekomsten av kolestas är en kontraindikation för att ta läkemedlet.
Användning hos äldre
Effekten och säkerheten av läkemedelsbehandling hos äldre har inte studerats. Det är inte nödvändigt att justera dosen hos äldre patienter.
Läkemedelsinteraktioner
- amiodaron - det kan finnas en minskning av nivån av detta ämne i blodplasma, klinisk observation och övervakning av EKG-indikatorer bör utföras;
- antiepileptika - absorptionen av dessa läkemedel minskar, vilket kan orsaka kramper;
- cyklosporin - halten av dess innehåll i blodplasman minskar, vilket kan leda till en försvagning av läkemedlets immunsuppressiva effekt; denna kombination rekommenderas inte, om nödvändigt, dess implementering kräver frekvent övervakning av plasmakoncentrationen av cyklosporin, både vid samtidig administrering av orlistat och efter att den har slutförts;
- warfarin och andra antikoagulantia - en minskning av koncentrationen av protrombin och en ökning av det internationella normaliserade förhållandet (INR) är möjligt, vilket kan leda till en förändring av hemostatiska parametrar; med denna kombination är det nödvändigt att övervaka INR-indikatorer;
- fettlösliga vitaminer A, D, E, K och betakaroten - absorptionen av dessa ämnen försvagas; vid kombinerad användning måste de tas före sänggåendet eller tidigast två timmar efter att orlistat tagits;
- akarbos - det rekommenderas att undvika kombinerad användning på grund av brist på farmakokinetiska interaktionsstudier;
- levotyroxinnatrium - hypotyreoidism kan utvecklas och / eller en minskning av dess kontroll på grund av en minskning av absorptionen av levotyroxinnatrium och / eller oorganiskt jod;
- orala preventivmedel - risken för en minskning av preventivmedel förvärras, vilket i vissa fall ökar sannolikheten för en oplanerad graviditet; du bör tillgripa ytterligare preventivmetoder, inklusive i händelse av svår diarré;
- antiretrovirala läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (HIV), antipsykotika (inklusive litiumpreparat), antidepressiva medel, bensodiazepiner - den terapeutiska effekten av dessa läkemedel kan försvagas; start av behandling med orlistat hos sådana patienter bör ske efter en noggrann bedömning av den förväntade nyttan av denna behandling och den möjliga risken;
- fibrater, atorvastatin, digoxin, amitriptylin, biguanider, losartan, pravastatin, fluoxetin, fentermin, sibutramin, nifedipin, fenytoin, etanol - inga interaktioner med dessa läkemedel observerades.
Analoger
Orlistat-Akrikhin-analoger är: Orsoten, Listata, Orsoten Slim, Orlistat, Xenical, Orliksen 120, Orlistat Canon, Alli, Ksenalten Light, Xsenalten-logotyp.
Villkor för lagring
Förvara i originalförpackningen på en plats skyddad från ljus och utom räckhåll för barn, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Orlistat-Akrihin
Recensioner om Orlistat-Akrikhin är mycket olika. Många patienter svarar positivt på läkemedlet och rapporterar att de tack vare dess handling kunde tappa cirka 5 kg övervikt på 3 månader. Därefter minskade kroppsvikten stadigt, men inte så snabbt. Hos patienter med långsammare ämnesomsättning var viktminskningsprocessen något längre. Samtidigt noterar patienterna att för att uppnå effektiva behandlingsresultat är det nödvändigt att justera näring och vanligt livsstil - följ en lämplig diet som gör att du kan minska antalet kalorier i kosten, utföra regelbunden fysisk fysisk aktivitet, röra dig så mycket som möjligt och så vidare.
Nackdelarna med Orlistat-Akrikhin inkluderar i de flesta fall förekomsten av biverkningar i form av flatulens, lös avföring, diarré och en akut trängsel att göra avföring. Men som regel noteras dessa överträdelser under de första månaderna av terapiförloppet och försvinner sedan på egen hand. Sällan är recensioner som indikerar en mycket svag effekt av läkemedelsbehandling.
Pris för Orlistat-Akrikhin på apotek
Priset för Orlistat-Akrikhin (kapslar om 120 mg) kan vara: 950-1250 rubel för 42 st., 1850-2050 rubel för 84 st. förpackade.
Orlistat-Akrikhin: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Orlistat-Akrikhin 120 mg kapslar 42 st. 737 RUB köpa |
|
Orlistat-Akrikhin kapslar 120 mg 42 st. 1196 RUB köpa |
|
Orlistat-Akrikhin 120 mg kapslar 84 st. 1641 RUB köpa |
|
Orlistat-Akrikhin kapslar 120 mg 84 st. 1973 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
