Omnik Okej
Omnik Okas: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Vid nedsatt njurfunktion
- 11. För kränkningar av leverfunktionen
- 12. Läkemedelsinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Villkor för lagring
- 15. Villkor för utdelning från apotek
- 16. Recensioner
- 17. Pris på apotek
Latinskt namn: Omnic Ocas
ATX-kod: G04CA02
Aktiv ingrediens: Tamsulosin
Producent: Astellas Pharma Europe BV (Nederländerna)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-22
Omnik Okas är en α1-blockerare, ett botemedel mot behandling av prostatahyperplasi.
Släpp form och komposition
Doseringsform Omnik Okas - tabletter med kontrollerad frisättning, belagda: runda, konvexa på båda sidor, graverade på ena sidan "04", från gul till brungul färg (10 st. I blister, 1 eller 3 blister i en kartong).
Beredningens sammansättning:
- aktiv substans: tamsulosinhydroklorid - 0,4 mg;
- ytterligare komponenter: makrogol 7 000 000 (200 mg), makrogol 8 000 (40 mg), magnesiumstearat (1,2 mg);
- skalkomposition: opadrygult 03F22733 (7,25 mg) innehållande hypromellos (69,536%), järnfärgguloxid (17,440%) och makrogol 8000 (13,024%).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Tamsulosin är en specifik konkurrerande blockerare av postsynaptiska α1-adrenerga receptorer, särskilt av α1A- och α1D-undertyperna, som är ansvariga för avslappning av prostata urinröret, urinblåsan och glatta muskler i prostatakörteln.
Vid en dos på 0,4 mg ökar läkemedlet den maximala urineringstakten, minskar tonen i de släta musklerna i urinröret och prostatakörteln, vilket förbättrar urinflödet och minskar svårighetsgraden av symtom på tömning och fyllning, vars utveckling detrusor hyperaktivitet spelar en viktig roll.
Vid långvarig användning av Omnik Okas förblir effekten på symtomen för att fylla och tömma urinblåsan, risken för att utveckla akut urinretention och behovet av kirurgiskt ingrepp minskar.
Genom att minska perifer motstånd kan läkemedlet sänka blodtrycket. Men vid användning vid den rekommenderade dagliga dosen inträffade ingen signifikant tryckförändring.
Farmakokinetik
Omnik Okas finns i form av tabletter med kontrollerad frisättning tillverkad på basis av en matris med användning av en nonjonisk gel, vilket säkerställer en långsam och långvarig frisättning av den aktiva substansen och en tillräcklig exponering med svaga fluktuationer i koncentrationen av tamsulosin i blodplasman under dagen mellan doserna.
Läkemedlet absorberas i tarmen, absorptionen är cirka 57% av den mottagna dosen. Mat påverkar inte absorptionen.
Tamsulosin kännetecknas av linjär farmakokinetik. Efter ett enda intag av 0,4 mg på fastande mage når den maximala koncentrationen av ämnet efter cirka 6 timmar. Jämviktstillståndet uppnås den fjärde dagen då läkemedlet tas, medan koncentrationen av tamsulosin i plasma når sitt högsta värde 4-6 timmar efter administrering (på fastande mage eller efter att ha ätit). Den maximala plasmakoncentrationen jämfört med den första dosen (6 ng / ml) vid steady state ökar till 11 ng / ml.
Lägsta plasmakoncentrationen av läkemedlet är 40% av den maximala plasmakoncentrationen efter fasta eller efter måltider. Du bör också ta hänsyn till sannolikheten för individuella skillnader mellan olika patienter vad gäller koncentrationen av tamsulosin efter att ha tagit en enda dos eller dess upprepade användning.
Omnic Okas kännetecknas av en hög bindning till plasmaproteiner (cirka 99%) och en liten distributionsvolym (cirka 0,2 l / kg).
Tamsulosin metaboliseras långsamt i levern med bildandet av mindre aktiva metaboliter. Dessutom presenteras det mesta av läkemedlet i oförändrad form i blodplasma.
Enligt experimentella data har tamsulosin praktiskt taget inte förmågan att inducera aktiviteten hos levermikrosomala enzymer, därför krävs ingen dosjustering för patienter med leverinsufficiens.
Läkemedlet och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen i urinen, endast 4-6% - oförändrat.
Halveringstiden (T½) är 19 och 15 timmar med en engångsdos respektive i steady state.
Indikationer för användning
Omnik Okas används för att behandla urinbesvär orsakade av godartad prostatahyperplasi.
Kontraindikationer
Absolut:
- svår leversvikt
- ortostatisk hypotension;
- överkänslighet mot någon del av läkemedlet.
Släkting (Omnik Okas tas med försiktighet):
- arteriell hypotoni;
- svår leverfunktion
- kronisk njursvikt (kreatininclearance under 10 ml / min).
Instruktioner för användning av Omnik Okas: metod och dosering
Omnik Okas tas oralt 1 tablett en gång per dag utan att vara bunden till måltider, svälja tabletterna hela, utan att bryta eller tugga (för att undvika att ändra den aktiva substansens frisättning)
Användningstiden bestäms individuellt. Läkemedlet ordineras som kontinuerlig behandling, vars varaktighet inte är begränsad.
Bieffekter
Gradering av biverkningar: frekvent - från> 1% till 0,1% till 0,01% till <0,1%; mycket sällsynt - <0,01%:
- från det kardiovaskulära systemet: sällsynt - hjärtklappning, ortostatisk hypotoni;
- från mag-tarmkanalen: sällsynt - illamående, diarré eller förstoppning, kräkningar;
- från nervsystemet: frekvent - yrsel; sällsynt - huvudvärk; sällsynt - svimning
- från andningsorganen: sällsynt - rinit;
- från reproduktionssystemet: sällan - utlösningssjukdomar; mycket sällsynt - priapism;
- från huden och subkutan vävnad: sällsynt - klåda, utslag, urtikaria; sällsynt - angioödem;
- andra: sällsynta - asteni; mycket sällsynt - intraoperativ irisinstabilitet (smalt pupillsyndrom) under kataraktoperation, vilket ökar risken för komplikationer under och efter operationen.
Överdos
En överdos av tamsulosin kan manifesteras av blodtryckssänkning och kompenserande takykardi.
Behandling av tillståndet är symptomatiskt. För att förhindra ytterligare absorption av läkemedlet rekommenderas att spola magen, ta aktivt kol och ett osmotiskt laxermedel. En horisontell position är ofta till hjälp för att återställa blodtryck och hjärtfrekvens. Om det inte finns någon förbättring i det här fallet ordineras läkemedel som ökar volymen cirkulerande blod och vid behov vasokonstriktorer. Övervakning av njurfunktionen krävs. Tamsulosin binder intensivt till plasmaproteiner, så dialys är osannolikt effektiv.
speciella instruktioner
Innan Omnik Okas utnämns skickas patienten för en grundlig undersökning för att utesluta förekomsten av andra sjukdomar som uppvisar symtom som liknar godartad prostatahyperplasi. Innan du tar läkemedlet och regelbundet under behandlingen indikeras en digital rektalundersökning och vid behov bestämning av PSA (prostataspecifikt antigen).
Vid ett föreskrivet kirurgiskt ingrepp för grå starr bör patienten varna kirurgen om användningen av tamsulosin, eftersom det är möjligt att utveckla smalt pupilsyndrom när man tar läkemedlet.
Omnik Okas, som andra α1-adrenerga blockerare, kan hjälpa till att sänka blodtrycket, vilket i vissa fall är full av svimning. Vid de första tecknen på att utveckla ortostatisk hypotoni (allmän svaghet och yrsel) ska du sitta eller ligga och inte ändra det förrän tecknen försvinner.
Det finns inget behov av att dra ut läkemedlet gradvis eftersom det inte orsakar abstinens.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Det har inte rapporterats om en negativ effekt av tamsulosin på förmågan att arbeta med komplexa mekanismer och köra fordon. Möjligheten att utveckla en sådan biverkning som yrsel kan dock inte uteslutas. Därför rekommenderas det att i början av behandlingen, tills den individuella toleransen för Omnik Okas har fastställts, avstå från att utföra potentiellt farliga aktiviteter.
Applicering under graviditet och amning
Omnik Okas är inte avsett för kvinnor.
Med nedsatt njurfunktion
Korrigering av dosregimen krävs inte, men läkemedlet bör användas med försiktighet vid kronisk njursvikt om volymen av renat blod under 1 minut under njurfiltrering (eller kreatininclearance) är mindre än 10 ml.
För kränkningar av leverfunktionen
Korrigering av dosregimen krävs inte, men läkemedlet bör användas med försiktighet vid allvarligt nedsatt leverfunktion.
Enligt instruktionerna är Omnik Okas kontraindicerat hos patienter med svår leverinsufficiens.
Läkemedelsinteraktioner
Med samtidig användning av enalapril, teofyllin, nifedipin, atenolol hittades inte negativa interaktioner.
In vitro förändrade inte triklormetiazid, propranolol, klormadinon, simvastatin, diklofenak, warfarin, diazepam, glibenklamid och amitriptylin den fria fraktionen av tamsulosin i plasma. Tamsulosin förändrar i sin tur inte de fria fraktionerna av klormadinon, propranolol, diazepam och triklormetiazid.
På nivån av levermetabolism i in vitro-studier hittades ingen interaktion med glibenklamid, salbutamol, amitriptylin och finasterid.
Warfarin och diklofenak kan öka elimineringsgraden av tamsulosin.
Vid samtidig användning med furosemid sker en liten minskning av koncentrationen av tamsulosin i blodplasman; med cimetidin - ökad koncentration. I båda fallen ligger läkemedelsnivån inom det normala intervallet, så ingen dosjustering krävs.
I fallet med kombinerad användning av andra blockerare av α1-adrenerga receptorer är utvecklingen av en hypotensiv effekt möjlig.
Analoger
Omnik Okas-analoger är: Hyperprost, Glansin, Miktosin, Omnik, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamzelin, Tamsulozin, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin Canon, Tamsulozin retard, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva, Tamzuli
Villkor för lagring
Förvaringsförhållanden: placera oåtkomligt för barn, med temperaturer upp till 25 ° С.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Omnik Okas
Recensioner av Omnik Okas från patienter som tog det är överväldigande positiva. Män märker en signifikant förbättring av deras tillstånd, många till och med några timmar efter det första intaget av en dos. Det finns dock också några klagomål om utvecklingen av biverkningar, varav den vanligaste är yrsel, rinit, utlösningssjukdomar.
Pris för Omnik Okas på apotek
Priset för Omnik Okas är 515-620 rubel för ett paket med 10 tabletter, 1500-1765 rubel för ett paket med 30 tabletter.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
