Livazo - Bruksanvisning, Pris, Recensioner, Analoger, 2 Mg Tabletter

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Livazo

Livazo: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Livazo

ATX-kod: C10AA08

Aktiv ingrediens: pitavastatin (pitavastatin)

Producent: Pierre Fabre Medicament Production (Frankrike)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-07-29

Priser på apotek: från 427 rubel.

köpa

Livazo är ett lipidsänkande läkemedel, en hämmare av HMG-CoA-reduktas (hydroximetylglutaryl-koenzym A-reduktas).

Släpp form och komposition

Läkemedlet finns i form av filmdragerade tabletter: runda, bikonvexa, vita skal och kärna; graverade på vardera sidan: på ena sidan - "KC", på andra sidan för tabletter med en dos av 1 mg - "1", en dos av 2 mg - "2", en dos av 4 mg - "4" (i blåsor: tabletter med en dos av 1 mg - 7, 14 eller 15 st., i en kartong 1 eller 2 blister; tabletter med en dos av 2 mg - 7, 10, 14, 15 eller 20 st., i en kartong 1, 2, 3 eller 5 blister; tabletter dosering av 4 mg - 7, 10, 14 eller 15 st., 1, 2 eller 3 blåsor i en kartong. Varje låda innehåller också instruktioner för användning av Livazo).

1 tablett innehåller:

• aktiv substans: Pitavastatinkalcium - 1,045; 2,09 eller 4,18 mg, vilket motsvarar 1, 2 eller 4 mg pitavastatin;
• hjälpkomponenter: laktosmonohydrat, hypromellos, lågsubstituerad hyprolos, magnesiumstearat, magnesiumaluminometasilikat;
• filmskal: Vit opadry - trietylacetat, hypromellos, kolloidal kiseldioxid, titandioxid.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Livazo är ett lipidsänkande läkemedel, vars aktiva ingrediens är pitavastatin.

Pitavastatin är en konkurrerande hämmare av HMG-CoA-reduktasenzymet, vilket katalyserar det initiala steget av kolesterolsyntes och främjar omvandlingen av HMG-CoA till mevalonsyra. Som ett resultat av hämning av det inledande skedet av kolesterolbildning, åtföljs inte användning av pitavastatin av ackumulering av potentiellt giftiga steroler i kroppen. HMG-CoA biotransformeras lätt till acetyl-CoA, vilket är involverat i olika syntesprocesser.

Användningen av Livazo är effektiv både för att minska koncentrationen i blodplasma av totalt kolesterol (OXC), lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL), mycket lågdensitetslipoproteinkolesterol (VLDL), apolipoprotein B (Apo-B) och triglycerider och för att öka koncentrationen högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL) och apolipoprotein A1 (Apo-A1).

Terapeutiska doser av pitavastatin minskar signifikant koncentrationen av totalt kolesterol, LDL-kolesterol, kolesterol som inte är förknippat med högdensitetslipoproteiner (icke-HDL), Apo-B, triglycerider och ökar koncentrationen av HDL-kolesterol och Aro-A1 vid behandling av primär hyperkolesterolemi eller kombinerad dyslipidemi. Det finns en minskning av förhållandet mellan totalt kolesterol eller HDL-kolesterol och Apo-B eller Apo-A1. Att ta en dos Livazo 2 mg sänker nivån av LDL-kolesterol med 38–39% och vid en dos av 4 mg med 44–45%.

Hos patienter över 65 år ger användning av pitavastatin i en dos av 1, 2 eller 4 mg för behandling av primär hyperkolesterolemi eller kombinerad dyslipidemi en minskning av LDL-kolesterolnivåerna med 31, 39 respektive 44,3%. Målnivån som fastställts av European Atherosclerosis Society (EAS) uppnås i 90% av fallen.

Vid behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi hos patienter med två eller flera kardiovaskulära riskfaktorer, eller blandad dyslipidemi i kombination med typ 2-diabetes mellitus, minskas LDL-kolesterolnivåerna med 44% respektive 41%, de mål som fastställts av EAS uppnås i 80% fall.

Vid långvarig användning av Livazo säkerställs upprätthållandet av målvärdet som fastställts av EAS genom en konstant stabil minskning av LDL-kolesterolnivåerna med 30,5% och en konsekvent ökning av koncentrationen av HDL-kolesterol. En stor ökning av HDL-kolesterol observerades hos patienter med lägre basvärden för denna indikator.

Mot bakgrund av användningen av pitavastatin i en dos av 4 mg hos patienter som genomgick perkutan kranskärlsintervention under kontroll av intravaskulär ultraljud för akut koronarsyndrom, efter 8-12 månaders behandling, minskade volymen av kranskärl med cirka 17% och reversibel utveckling av kärlväggsmodellering 113 till 105,4 mm ³).

Det finns ingen bedömning av de positiva effekterna när det gäller sjuklighet eller dödlighet.

Det visade sig att utnämningen av Livazo i en daglig dos på 1 eller 2 mg till patienter med hyperlipidemi och samtidigt nedsatt glukostolerans som ett komplement till rekommendationer för livsstilsförändringar hjälper till att bromsa utvecklingen av nydiagnostiserad diabetes mellitus. Riskförhållandet efter ~ 33,5 månaders behandling är 0,82.

Farmakokinetik

Efter att Livazo har tagits in absorberas Pitavastatin snabbt i övre mag-tarmkanalen. I oförändrad form genomgår pitavastatin enterohepatisk recirkulation och absorberas väl från jejunum och ileum. Den maximala koncentrationen (_Cmax) i blodplasma uppnås efter 1 timme. Samtidigt intag av fettiga livsmedel minskar _Cmax med 43%, medan AUC (area under koncentrationstidskurvan) förblir oförändrad. Absolut biotillgänglighet - 51%.

Plasmaproteinbindning (främst albumin och alfa-1 syra glykoprotein) - mer än 99%. Genomsnittliga V _d (distributionsvolym) - 133 liter. Med hjälp av organiska transportproteiner OATP1B1 och OATP1B3 tränger den aktivt in i hepatocyter. AUC kan variera från ett minimum till ett maximum inom en fyrfaldig ökning. Pitavastatin är inte ett substrat för P-glykoprotein.

Som ett resultat av biotransformation från ester-typ pitavastatin-glukuronidkonjugat med deltagande av uridin-5-difosfatglukuronyltransferaser (UGT1A3 och UGT2B7) bildas huvudmetaboliten - en inaktiv lakton. Cytokrom P ₄₅₀ har en minimal effekt på metabolismen av pitavastatin. CYP2C9- och CYP2C8-isoenzymer är involverade i metabolismen av pitavastatin till mindre metaboliter. I plasma finns pitavastatin huvudsakligen oförändrat.

Pitavastatin utsöndras snabbt från levern med galla i oförändrad form, genomgår intestinal-levercirkulation, vilket ger den en långvarig effekt.

Mindre än 5% av läkemedelsdosen utsöndras via njurarna.

Efter en engångsdos är T _1/2 (halveringstid) från plasma 5,7 timmar (i jämviktstillstånd - 8,9 timmar), den genomsnittliga clearance är 43,4 l / h.

En liten förändring av farmakokinetiska parametrar hos äldre patienter (över 65 år) eller av olika kön har ingen kliniskt signifikant effekt på läkemedlets effektivitet eller säkerhet.

Ras påverkar inte farmakokinetiken för pitavastatin.

Vid mild leverfunktion (klass A enligt Child-Pugh-klassificeringen) ökar AUC med 1,6 gånger. Vid måttligt nedsatt leverfunktion (klass B enligt Child-Pugh-klassificeringen) är AUC 3,9 gånger högre än hos friska patienter. Användningen av pitavastatin hos patienter med svår leverfunktion är kontraindicerad.

Vid måttlig njursvikt ökar AUC-index 1,8 gånger, hos patienter i hemodialys - 1,7 gånger.

Indikationer för användning

• primär hyperkolesterolemi, inklusive heterozygot familjär hyperkolesterolemi (Fredrickson typ IIa hyperlipidemi);
• blandad hyperkolesterolemi (typ IIb hyperlipidemi enligt Fredrickson-klassificeringen);
• hypertriglyceridemi (typ IV hyperlipidemi enligt Fredricksons klassificering) - som ett komplement till diet i fall där icke-farmakologiska behandlingsmetoder, inklusive diet, motion, viktminskning, inte har tillräcklig effekt.

Kontraindikationer

Absolut:

• allvarligt stadium av leversvikt - klass C enligt Child-Pugh-klassificeringen eller mer än 9 poäng på Child-Pugh-skalan;
• aktiv fas av leversjukdom, inklusive en stadig ökning med mer än 3 gånger, jämfört med den övre normalgränsen (UHN), levertransaminasaktivitet i blodserum;
• laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom, laktasbrist;
• myopati;
• samtidig behandling med cyklosporin;
• brist på tillförlitliga preventivmetoder för kvinnor i reproduktionsåldern;
• graviditetsperiod;
• amning;
• ålder upp till 18 år
• överkänslighet mot statiner eller läkemedelskomponenter.

Livazo bör tas med försiktighet om patienten har sådana riskfaktorer för utveckling av myopati eller rabdomyolys som njursvikt, hypotyroidism, ärftliga muskelsjukdomar i en personlig eller familjehistoria, en indikation i historien om muskeltoxicitet vid tidigare användning av fibrater eller andra hämmare av HMG-CoA-reduktas., alkoholmissbruk, historia av leversjukdom, ålder över 70 år.

Livazo, bruksanvisning: metod och dosering

Livazo-tabletter tas oralt och sväljs hela, helst på kvällen samtidigt.

Före och under behandlingen bör patienterna följa en kolesterolsänkande diet.

Rekommenderad dos: initial dos - 1 mg en gång dagligen. I avsaknad av en tillräcklig terapeutisk effekt efter 28 dagars användning av Livazo bör den dagliga dosen ökas till 2 mg, i de flesta fall ger denna dos den optimala effekten. Underhållsdosen väljs individuellt beroende på patientens svar på behandlingen, LDL-kolesterolkoncentrationerna och målet för behandlingen. Den maximala dagliga dosen av Livazo bör inte överstiga 4 mg.

Den maximala dagliga dosen för svår njursvikt och mild till måttlig leverfunktion är 2 mg.

Användning av en dos Livazo 4 mg till patienter med nedsatt njurfunktion av vilken svårighetsgrad som helst är endast tillåtet i brådskande behov av en gradvis ökning av dosen, om noggrann övervakning av njurfunktionen säkerställs.

Äldre patienter behöver inte dosjusteras.

Bieffekter

Oönskade störningar som uppstår när du tar Livazo (klassificeras enligt följande: mycket ofta - ≥ 1/10, ofta - ≥ 1/100 och <1/10, sällan - ≥ 1/1000 och <1/100, sällan - ≥ 1/10 000 och <1/1000, mycket sällan - <1/10 000, inklusive isolerade fall):

• från de hematopoetiska organens sida: sällan - anemi;
• från nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - dåsighet, yrsel, nedsatt smak;
• psykisk störning: ofta - sömnlöshet;
• från metabolismens sida: sällan - anorexi;
• från matsmältningssystemet: ofta - dyspepsi, illamående, förstoppning, diarré; sällan - torrhet i munslemhinnan, kräkningar, buksmärta; sällan - kolestatisk gulsot, glossodyni, akut pankreatit;
• från muskuloskeletala systemet: ofta - artralgi, myalgi; sällan - muskelspasmer;
• från sinnena: sällan - ringar i öronen; sällan - minskad synskärpa;
• från urinvägarna: sällan - pollakiuria;
• dermatologiska reaktioner: sällan - klåda, hudutslag; sällan - erytem, urtikaria;
• laboratorieparametrar: sällan - ökad aktivitet av alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST), kreatinfosfokinas (CPK);
• andra: sällan - ökad trötthet, asteni, sjukdom, perifert ödem.

Dessutom registrerades följande oönskade fenomen under användningen av Livazo efter marknadsföringen:

• från leversystemet: sällan - leversvikt, leversjukdom
• från muskuloskeletala systemet: sällan - myopati, rabdomyolys (inklusive med akut njursvikt och död);
• från nervsystemet: sällan - hypestesi;
• från matsmältningssystemet: sällan - obehag i buken.

Man bör komma ihåg att mot bakgrund av användningen av andra statiner har biverkningar som sömnstörningar (inklusive mardrömmar), depression, diabetes mellitus, interstitiell lungsjukdom, en ökning av glykosylerat hemoglobin och sexuell dysfunktion inträffat.

Överdos

Överdoseringssymptom har inte fastställts.

Behandling: utnämning av symptomatisk terapi. Det är nödvändigt att noggrant övervaka leverfunktion och CPK-aktivitet. Hemodialys är ineffektiv.

speciella instruktioner

Vid förskrivning av Livazo för att fastställa ett kontrollvärde bör CPK-aktiviteten bestämmas hos patienter med predisponerande faktorer för utveckling av rabdomyolys. Du kan inte starta läkemedelsbehandling om CPK-värdena överskrider VGN fem gånger.

På grund av effekten av statiner på muskelvävnad finns det en risk att utveckla myalgi, myopati och rabdomyolys vid användning av pitavastatin. Därför, när Livazo ordineras, är det nödvändigt att varna patienten om behovet av att konsultera en läkare om muskelsmärta uppstår, muskelont vid palpation eller svaghet, kramper. För eventuella symtom från muskelsystemet bör CPK-aktivitet bestämmas, särskilt om de åtföljs av feber eller sjukdom. Om CPK-aktiviteten är fem gånger högre än VGN avbryts behandlingen och en kontrollanalys utförs 5-7 dagar senare. Frågan om att stoppa pillerintaget kan övervägas vid allvarliga muskelsymtom, även om CPK-aktiviteten inte överstiger VGN fem gånger. Efter symtomupplösning och återgång av CPK-aktivitet till det normala kan behandlingen i en daglig dos på 1 mg återupptas.

Funktionella leverfunktionstester bör utföras före och regelbundet under behandlingen. Med en ihållande ökning av ALT- och AST-aktiviteten, som överstiger 3 gånger VGN, bör Livazos behandling avbrytas.

Hos patienter som är predisponerade för utveckling av hyperglykemi (fastande glukoskoncentration 5,6–6,9 mmol / l, ökad tyroglobulinkoncentration, kroppsmassindex över 30 kg / m ², arteriell hypertoni) bör Livazo åtföljas av klinisk och biokemisk kontroll.

Kliniska tecken på interstitiell lungsjukdom inkluderar andfåddhet, oproduktiv hosta, trötthet, feber och viktminskning. Om det allmänna hälsotillståndet försämras mot bakgrund av deras utseende, bör behandlingen avbrytas.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

I samband med det eventuella utseendet av yrsel och sömnighet under tiden Livazo tas rekommenderas patienter att vara försiktiga när de kör fordon eller komplicerade mekanismer.

Applicering under graviditet och amning

Användningen av Livazo är kontraindicerad under graviditet och amning.

Befruktning bör inte tillåtas när läkemedlet tas, därför måste kvinnor i fertil ålder använda pålitliga preventivmetoder. Vid befruktning krävs omedelbar avbrytning av p-piller.

Du kan planera en graviditet endast en månad efter att Livazo har avbrutits.

Pediatrisk användning

Effektiviteten och säkerheten för att använda läkemedlet hos barn har inte fastställts, därför är utnämningen av Livazo kontraindicerad hos patienter under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Försiktighet bör iakttas vid användning av Livazo till patienter med njurinsufficiens. Den maximala dagliga dosen för patienter i denna kategori är 2 mg.

För kränkningar av leverfunktionen

Användningen av Livazo är kontraindicerat vid svår leversvikt (klass C enligt Child-Pugh-klassificeringen), aktiv leversjukdom, en ihållande ökning av aktiviteten av levertransaminaser i blodserumet (mer än 3 gånger jämfört med VGN).

Patienter med en leversjukdom i början bör användas med försiktighet. För denna kategori av patienter bör den dagliga dosen av Livazo 2 mg inte överskridas.

Användning hos äldre

Livazo ska tas med försiktighet hos äldre patienter; dosjustering är inte nödvändig.

Läkemedelsinteraktioner

• cyklosporin: en enstaka dos cyklosporin orsakar en ökning av AUC för pitavastatin med 4,6 gånger, därför är deras kombinerade användning kontraindicerat;
• erytromycin: i fallet med förskrivning av antibiotika i makrolidgruppen, inklusive erytromycin, är det nödvändigt att tillfälligt avbryta behandlingen med pitavastatin, eftersom AUC för pitavastatin ökar med 2,8 gånger mot bakgrund av en kombination av läkemedel;
• fibrater, inklusive gemfibrozil: kombinationen av statiner och fibrater ökar risken för myopati och rabdomyolys, därför bör försiktighet iakttas;
• nikotinsyra (i en daglig dos på mer än 1 g): ta nikotinsyra i lipidsänkande doser med försiktighet, på grund av att det med monoterapi kan orsaka utveckling av myopati och rabdomyolys;
• fusidinsyra: man bör komma ihåg att interaktionen mellan fusidinsyra och statiner bidrar till uppkomsten av allvarliga muskelsjukdomar, inklusive rabdomyolys. I detta avseende, om det är nödvändigt att ordinera fusidinsyra, bör Livazo tillfälligt avbrytas;
• rifampicin: ökar AUC för pitavastatin med 1,3 gånger;
• HIV-proteashämmare (humant immunbristvirus): mot bakgrund av deras kombinerade intag med pitavastatin finns en liten förändring i den senare AUC;
• ezetimib: påverkar inte koncentrationen av pitavastatin, i sin tur påverkar inte pitavastatin koncentrationen av ezetimib eller dess glukuronidmetabolit i plasma;
• grapefruktjuice, itrakonazol: ingen effekt av dessa och andra hämmare av CYP3A4-isoenzym på plasmakoncentrationerna av pitavastatin konstaterades;
• digoxin: kombinationen av pitavastatin och digoxin leder inte till signifikanta förändringar i plasmakoncentrationerna av varje läkemedel;
• warfarin: samtidig behandling med warfarin rekommenderas åtföljas av övervakning av protrombintid och INR (internationellt normaliserat förhållande).

Analoger

Livazos analoger är: Cleivas, Crestor, Rosart, Rovix, Rosucard, Roxera, Romazik, Rosvator, Rosulip, Rosuvastatin, Fastrong, Sandoz, Mertenil, Atorvasterol, Atormak, Allesta, Astin, Vabadin, Vasta, Vasoklinor, Zosta, Litorva, Lipodemin, Simvakor, Pravapres, Limistin, etc.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C på en mörk plats.

Hållbarhet är 4 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Livazo

Recensioner om Livazo är positiva. Experter kallar det ett läkemedel för en ny, innovativ generation av statiner. Det noteras att måleffekten av läkemedlet uppnås genom att ta mindre doser jämfört med andra statiner. Läkemedlet fick också positiva recensioner med avseende på dess användning hos patienter över 65 år. Av bristerna nämner vissa patienter kostnaden för Livazo, eftersom det tar lång tid att ta det.

Priset på Livazo på apotek

Priset på Livazo för en förpackning som innehåller 28 tabletter i en dos av 1 mg kan vara 427-589 rubel, 2 mg - 694-826 rubel, 4 mg - 904-1028 rubel.

Livazo: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Livazo 1 mg filmdragerade tabletter 28 st. 427 r köpa

Livazo tabletter p.p. 1 mg 28 st. 632 RUB köpa

Livazo 2 mg filmdragerade tabletter 28 st. 694 RUB köpa

Livazo tabletter p.p. 2 mg 28 st. RUB 879 köpa

Livazo 4 mg filmdragerade tabletter 28 st. 899 RUB köpa

Livazo tabletter p.p. 4 mg 28 st. 1098 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!