Vesomni
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Vesomni är ett kombinerat läkemedel (m-antikolinergt och alfa- 1- adrenergt blockerare) för symptomkontroll och behandling av godartad prostatahyperplasi.
Släpp form och komposition
Doseringsform - tabletter med modifierad frisättning, filmdragerad: rund bikonvex, brunröd, graverad på ena sidan "6 / 0,4" (10 st. I en blister, i en kartong 1 eller 3 blister).
1 tablett innehåller:
- aktiva ingredienser: solifenacinsuccinat (första skiktet) - 6 mg, tamsulosinhydroklorid (andra skiktet) - 0,4 mg;
- hjälpkomponenter: makrogol 7.000.000, mannitol, maltos, makrogol 8000, magnesiumstearat;
- skalkomposition: opadryrött 03F45072 (makrogol 8000, hypromellos 6 mPa · s, järnoxidrött färgämne).
Indikationer för användning
Användningen av Vesomni är indicerat för behandling av män med symtom på godartad prostatahyperplasi:
- symtom på fyllning (irriterande symtom), från måttlig till svår (frekvent urinering, brådskande urinering);
- tömningssymptom (obstruktiva symtom).
Kontraindikationer
- svår leversvikt
- måttlig till svår leversvikt när du tar ketokonazol eller andra starka hämmare av CYP3A4-isoenzymet;
- allvarliga gastrointestinala sjukdomar (inklusive giftig megakolon);
- hemodialys;
- vinkelstängningsglaukom;
- myasthenia gravis;
- ortostatisk hypotension;
- kränkning av metabolismen av isoenzymet CYP2D6 i kombination med starka hämmare av CYP3A4 eller starka hämmare av CYP2D6, såsom paroxetin;
- ålder upp till 18 år
- överkänslighet mot läkemedlets komponenter.
Med försiktighet bör Vesomni ordineras vid allvarlig njursvikt, risk för urinretention, obstruktiva sjukdomar i mag-tarmkanalen (GIT), minskad gastrointestinal motilitet, hiatal bråck, gastroesofageal reflux, samtidig användning av bisfosfonater (läkemedel som orsakar eller förstärker) matstrupen neuropati, QT-förlängningssyndrom, hypokalemi, måttligt leversvikt (7-9 poäng på Child-Pugh-skalan).
Dessutom bör försiktighet iakttas vid samtidig behandling med starka och måttliga CYP3A4-hämmare, inklusive verapamil, ritonavir, nelfinavir, ketokonazol och itrakonazol.
Administreringssätt och dosering
Tabletterna ska tas oralt och sväljas hela (skador på skalet kan försämra tablettens egenskaper med förlängd frisättning), oavsett matintag.
Rekommenderad dosering: 1 st. En gång om dagen.
Bieffekter
Biverkningar registrerade i kliniska prövningar, både av läkemedlet i sig och av dess aktiva komponenter (solifenacin och tamsulosin), som potentiellt kan uppstå med användning av Vesomni:
- infektioner och invasioner: sällan - urinvägsinfektioner, cystit;
- från immunsystemets sida: frekvensen är okänd - anafylaktisk reaktion;
- metabolism och näring: okänd frekvens - nedsatt aptit, hyperkalemi;
- från sidan av psyken: mycket sällan - hallucinationer, psykos; okänd frekvens - nonsens;
- från nervsystemet: ofta - yrsel; sällan - dåsighet, huvudvärk, dysgeusi; sällan - svimning
- från synorganen: ofta - suddig syn; sällan - torra ögon; okänd frekvens - intraoperativ irisinstabilitet, glaukom;
- från det kardiovaskulära systemet: sällan - hjärtklappning, ortostatisk hypotoni; frekvensen är okänd - takykardi av typen "pirouette", förlängning av QT-intervallet, förmaksflimmer, arytmi, takykardi;
- från andningsorganen, bröstet och mediastinum: sällan - rinit, torr näsa; okänd frekvens - andfåddhet, dysfoni;
- från mag-tarmkanalen: ofta - dyspepsi, muntorrhet, illamående, förstoppning, buksmärta; sällan - diarré, torr hals, kräkningar, gastroesofageal refluxsjukdom; sällan - kolonobstruktion, koprostas; okänd frekvens - tarmobstruktion, obehag i buken;
- från det hepatobiliära systemet: frekvensen är okänd - nedsatt leverfunktion, ökad aktivitet av leverenzymer;
- dermatologiska reaktioner: sällan - kliande hud, utslag, torr hud, allergisk utslag; sällan - Quinckes ödem; mycket sällan - Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme; okänd frekvens - exfoliativ dermatit;
- från muskuloskeletala systemet: frekvens okänd - muskelsvaghet;
- från urinvägarna: sällan - svårigheter att urinera; okänd frekvens - urinretention, njursvikt;
- från reproduktionssystemet: ofta - utlösningssjukdomar; mycket sällan - priapism;
- andra: ofta - trötthet; sällan - asteni, perifert ödem.
speciella instruktioner
Vesomni tolereras väl av patienter, även vid långvarig användning har inga speciella biverkningar identifierats.
Om symtom på anafylaktiska reaktioner uppträder bör du sluta ta tabletterna och kontakta läkare.
Närvaron av tamsulosin i läkemedlets sammansättning kan orsaka blodtryckssänkning (BP), ibland signifikant. Eftersom det finns en risk för svimning rekommenderas patienter att sitta eller lägga sig när yrsel eller allmän svaghet uppträder under en period tills tecknen på ortostatisk hypotoni har försvunnit helt.
Hos patienter med förlängt QT-intervalsyndrom och hypokalemi kan användningen av läkemedlet orsaka förlängning av QT-intervallet och takykardi av typen "pirouette".
Vid planering av kirurgi för glaukom eller grå starr ska patienten informera ögonläkaren om tidigare eller pågående användning av Vesomni. Detta minskar risken för komplikationer förknippade med syndromet för intraoperativ instabilitet hos iris, både under operationen och under den postoperativa perioden.
Vid mild till måttlig njursvikt samt lätt leversvikt (7 eller färre poäng på Child-Pugh-skalan) är läkemedlet indicerat.
Terapi med läkemedlet kan orsaka yrsel, trötthet, dimsyn, därför bör man vara försiktig när man kör fordon och mekanismer.
Läkemedelsinteraktioner
Med samtidig användning av Vesomni:
- ketokonazol (en potent hämmare av isoenzymet CYP3A4) i en daglig dos på 400 mg orsakar en ökning av plasmakoncentrationen med 3 gånger solifenacin och 2,8 gånger tamsulosin;
- verapamil (en måttlig hämmare av CYP3A4) leder till en ökning av plasmakoncentrationen av solifenacin med cirka 1,6 gånger och 2,2 gånger tamsulosin;
- paroxetin (en stark hämmare av CYP2D6) i en daglig dos på 20 mg ökar innehållet av tamsulosin i blodplasma med 1,6 gånger;
- metoklopramid, cisaprid och andra stimulanser av gastrointestinal motilitet kan minska deras effekt;
- R- eller S-warfarin bryter inte mot farmakokinetiken och påverkar inte protrombintiden;
- furosemid kan minska koncentrationen av tamsulosin något; detta kräver ingen förändring av dosen av läkemedlet;
- rifampicin och andra inducerare av CYP3A4-isoenzymet kan ingå farmakokinetiska interaktioner med läkemedlet;
- atenolol, enalapril, teofyllin interagerar inte med tamsulosin;
- digoxin förändrar inte farmakokinetiken;
- blockerare av alfa 1- adrenerga receptorer kan bidra till den hypotensiva effekten;
- amitriptylin, diazepam, diklofenak, warfarin, glibenklamid, propranolol, triklormetiazid, simvastatin, klormadinon påverkar inte förändringen i den fria fraktionen av tamsulosin i plasma;
- diklofenak, warfarin kan öka elimineringsgraden av tamsulosin.
Effekten av Vesomni på förändringen i clearance av läkemedel som metaboliseras av isoenzymer CYP1A1 / 2, 3A4, 2D6, 2E1, 2C9, 2C19, 2B6, 2C8 är osannolik.
Tamsulosin förändrar inte de fria fraktionerna av propranolol, diazepam, triklormetiazid, klormadinon.
Analoger
Vezomnis analoger är: Avodart, Alfuzosin, Alfirum, Alfater, Omnika Dalfaz, Omnik, Dalfuzin, Kornam, Setegis, Urorek.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
