Phyzoetam
Phtizoetam: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Phthizoetham
ATX-kod: J04AM03
Aktiv ingrediens: ethambutol (ethambutol) + isoniazid (isoniazid)
Tillverkare: Akrikhin, JSC (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 28.11.2018
Phthyzoetam är ett läkemedel mot tuberkulos.
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av tabletter: plattcylindrisk, från ljusgul till gul isärgad med gul färg av varierande intensitet (eventuellt närvaron av vita fläckar), med risk och en fasning (10 st. I blåsor, i en kartong 5 eller 10 förpackningar; 50 eller 100 st. I burkar av polyeten eller polypropen, i en kartong 1 burk; förpackning för sjukhus - 500 eller 1000 st. I behållare; 100 st. I burkar, 25 burkar i en kartong; varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Phthisoetam).
Sammansättning av 1 tablett:
- aktiva substanser: ethambutol - 400 mg, isoniazid - 150 mg;
- hjälpkomponenter: tropeolin O, povidon, kalciumfosfatdihydrat, magnesiumstearat.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Phthisoetams verkan bestäms av de ämnen som ingår i dess sammansättning som aktiva komponenter.
Isoniazid är ett specifikt antituberkulosläkemedel med en uttalad bakteriedödande effekt, främst mot snabbt växande populationer av mycobacterium tuberculosis. Undertrycker syntesen av myolsyra, vilket är nödvändigt för bildandet av mykobakteriernas cellvägg.
Etambutol är ett syntetiskt bakteriostatiskt medel som stör RNA-syntes i mykobakterier. Aktiv endast mot snabbt växande populationer av Mycobacterium tuberculosis. Etambutol förhindrar också utveckling av stammar som är resistenta mot rifampicin och isoniazid.
Farmakokinetik
Isoniazid
En gång i mag-tarmkanalen absorberas det snabbt. Substansens absorption och biotillgänglighet reduceras vid samtidig intag av mat.
Med en engångsdos på 300 mg uppnås C max i plasma inom 1-2 timmar.
Högst 10% av ämnet binder till plasmaproteiner. Läkemedlet tränger väl in i olika vätskor och vävnader, inklusive cerebrospinalvätska och ben.
Det metaboliseras i levern genom acetylering (huvudsakligen) och hydrolys. Acetyleringshastigheten beror på patientens individuella egenskaper. Metaboliter har ingen antimikrobiell aktivitet.
T ½ kan vara 0,5-1,6 timmar (hos patienter som är "snabba acetylatorer") eller 2-5 timmar (i "långsamma acetylatorer"). Hos patienter med befintliga funktionsstörningar i levern ökar denna period.
Inom 24 timmar utsöndras 75–95% av den mottagna dosen isoniazid i urinen från kroppen i form av metaboliter (N-acetylisoniazid, etc.), en del av ämnet utsöndras oförändrat: upp till 12% - med snabb acetylering, upp till 27% - med långsam …
Hos patienter med långsam acetylering med svår njursvikt kan isoniazid ackumuleras.
Etambutol
Efter oral administrering är biotillgängligheten 75–80%.
Med en engångsdos på 25 mg / kg kroppsvikt uppnås maximal plasmakoncentration (C max) inom 2-4 timmar.
Det tränger väl in i olika kroppsvätskor och vävnader, med undantag av cerebrospinalvätska. Vid tuberkulös hjärnhinneinflammation tränger 10–50% av ämnet in i pia mater.
Plasmaproteiner binder 20-30% av läkemedlet.
Halveringstiden (T ½) är 3-4 timmar, hos patienter med njurinsufficiens ökar den till 8 timmar.
Metaboliseras i levern. Cirka 15% av ethambutol omvandlas till metaboliter som inte har någon farmakologisk aktivitet.
Utsöndras: 80% - genom njurarna, 20% - genom mag-tarmkanalen.
Indikationer för användning
Phthisoetam är avsett för behandling av alla former och lokaliseringar av tuberkulos orsakade av mykobakterier som är känsliga för kombinationen av isoniazid + ethambutol.
Kontraindikationer
Absolut:
- epilepsi och andra sjukdomar med en tendens till anfall;
- okontrollerad arteriell hypertoni;
- svår koronarinsufficiens;
- grå starr;
- optisk neurit;
- diabetisk retinopati;
- akut gikt
- hyperurikemi;
- bronkial astma;
- myxödem
- psoriasis;
- magsår;
- akut hepatit;
- levercirros;
- barn under 12 år
- graviditet och amning
- överkänslighet mot någon del av läkemedlet.
Relativ (Phthisoetam bör användas med försiktighet):
- kronisk njursvikt;
- kronisk alkoholism
- nedsatt leverfunktion
- hypotrofi.
Phtizoetam, bruksanvisning: metod och dosering
Phthisoetam tabletter ska tas oralt efter måltid, en gång om dagen.
Dosen av läkemedlet ordineras med en hastighet av 5-10 mg isoniazid per kilo av patientens kroppsvikt.
Under intensiv behandling mot tuberkulos (vanligtvis är den här perioden 3-4 månader) tas läkemedlet varje dag, sedan varannan dag.
Den totala dosen av Phthisoetam under behandlingsförloppet är individuell och beror på karaktären av sjukdomsförloppet, läkemedlets tolerans och dess effektivitet.
Bieffekter
Biverkningar som isoniazid kan orsaka:
- allergiska reaktioner: hudutslag, klåda;
- från mag-tarmkanalen: buksmärta, diarré, illamående, kräkningar;
- från hepatobiliary systemet: nedsatt leverfunktion (särskilt hos äldre, patienter med befintliga leversjukdomar och undernäring);
- från det kardiovaskulära systemet: hjärtklappning, ökat blodtryck, kärlkramp;
- från centrala nervsystemet: huvudvärk, yrsel; sällan - sömnlöshet, irritabilitet, psykos, eufori; i vissa fall - perifer neuropati (särskilt hos äldre, gravida kvinnor, patienter med kroniska leversjukdomar, diabetes mellitus och undernäring), ökad frekvens av anfall hos patienter med epilepsi;
- andra: mycket sällan - menorragi, gynekomasti.
Biverkningar som ethambutol kan orsaka:
- allergiska reaktioner: klåda, dermatit, feber, artralgi, anafylaxi;
- från nervsystemet: yrsel, huvudvärk, hallucinationer, desorientering, suddig medvetenhet, svaghet, pares, perifer neurit (klåda, stickningar i armar och ben, domningar);
- från matsmältningssystemet: minskad aptit, gastralgi, illamående, kräkningar, ökad aktivitet av levertransaminaser;
- av sinnena: optisk neurit (scotoma, nedsatt synskärpa, färgblindhet);
- andra: hyperurikemi.
Överdos
Symtom: buksmärta, illamående, kräkningar, ökade nivåer av leverenzymer, gulsot, hyperglykemi, metabolisk ketoacidos, anfall, nedsatt medvetande, koma, andningssvikt, akut lungödem.
Behandling: magsköljning, intag av aktivt kol, tvungen diurese, hemodialys, allmänna åtgärder för att bibehålla vitala funktioner.
speciella instruktioner
Under behandlingen ska leverfunktionen övervakas varje månad, inklusive nivåer av leverenzymer (alaninaminotransferas och aspartataminotransferas). Ftyzoetam avbryts om transaminasnivåerna överskrider normens övre gräns mer än tre gånger. Läkemedlet måste också avbrytas om akut eller kronisk hepatit utvecklas, det är förbjudet att återuppta behandlingen i detta fall.
Vissa patienter, särskilt de med en historia av gikt, kan behöva övervaka urinsyranivåerna i serum.
Under terapiperioden är det mycket avskräckt att konsumera alkohol.
Etambutol kan ha en negativ effekt på den visuella apparaten. I vissa fall kan det ta ett år eller mer att normalisera synen. Av denna anledning är det nödvändigt att regelbundet kontrollera synskärpa (båda ögonen tillsammans och var och en separat). Patienter bör också varnas för behovet av omedelbar läkarvård i händelse av synskärpa. Om överträdelser upptäcks avbryts Phtizoetam.
Mot bakgrund av behandling mot tuberkulos kan perifer neuropati utvecklas. För att förhindra detta rekommenderas ytterligare intag av pyridoxin (vitamin B 6).
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
I höga doser kan Phthisoetam orsaka oönskade reaktioner från nervsystemet, vilket negativt påverkar en persons förmåga att utföra potentiellt farliga aktiviteter, inklusive körning.
Applicering under graviditet och amning
Under graviditet är Phyzoetam-tabletter kontraindicerade. Han kan endast utses av läkare i undantagsfall.
Om anti-TB-behandling är nödvändig under amning, bör amning avbrytas.
Pediatrisk användning
Detta botemedel används inte för att behandla tuberkulos hos barn under 12 år.
Med nedsatt njurfunktion
Phthisoetam används med försiktighet till patienter med kronisk njursvikt. En dosreduktion kan krävas.
För kränkningar av leverfunktionen
Läkemedlet har en hepatotoxisk effekt, därför används det med försiktighet i närvaro av samtidig leverfunktion eller kronisk alkoholism.
Ftyzoetam är kontraindicerat vid levercirros och akut hepatit.
Läkemedelsinteraktioner
Möjliga interaktioner mellan isoniazid och andra läkemedel:
- fenytoin, valproat, karbamazepin och några andra läkemedel: deras ämnesomsättning saktar ner, vilket kräver en dosreduktion;
- disulfiram: utveckling av psykiska störningar är möjlig (denna kombination rekommenderas att undvikas);
- karbamazepin, fenytoin: deras serumkoncentrationer ökar;
- ketokonazol, cyklosporin: deras koncentration i blodet minskar;
- antacida: absorptionen av isoniazid minskar;
- glipizid, tolazamid, teofyllin, tolbutamid, orala preventivmedel: deras effektivitet minskar;
- fenytoin: dess biverkningar ökar;
- triazolam: dess utsöndring undertrycks;
- vitamin B 1: utsöndringen ökar, effekten minskar;
- zinkpreparat: halten av zinkjoner i blodet minskar, deras utsöndring ökar;
- etanol: ökar risken för att utveckla hepatit.
Med samtidig användning av ethambutol och läkemedel med neurotoxiska effekter ökar sannolikheten för att utveckla perifer neurit.
Analoger
Analoger av Phthisoetam är: Iso-Eremfat, Izosid comp., Isocomb, Izopask, Kombitub, Laslonvita, Levofloripin, Lomecomb, Mak-Pas plus, Protiokomb, Protub-2, Protub-3, Protub-4, Protub-4 plus, Protub- 5, Protub-Lome, Protubvita, Protubpira, Protubetam, Ripeg, Rifakomb, Tubavit, Forkoks, Phtzamax, Phtzopyram, etc.
Villkor för lagring
Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C på en torr och mörk plats utom räckhåll för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Phtizoetam
Patienter lämnar mestadels positiva recensioner om Phthisoetam som ett effektivt läkemedel mot tuberkulos. Dess nackdelar inkluderar frekvent utveckling av biverkningar och frekvent frånvaro vid fri försäljning.
Pris för Phthisoetam på apotek
Det ungefärliga priset för Phthisoetam är 8700 rubel. per förpackning med 100 tabletter.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!