Tevanat
Tevanat: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. Användning hos äldre
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Tevanate
ATX-kod: M05BA04
Aktiv ingrediens: alendronsyra (alendronsyra)
Tillverkare: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Israel)
Beskrivning och foto uppdaterad: 20.11.2018
Priser på apotek: från 542 rubel.
köpa
Tevanat är en benresorptionshämmare.
Släpp form och komposition
Doseringsform Tevanata - tabletter: runda, plana, fasade, nästan vita eller vita, med en gravyr "T" på ena sidan (dosering 10 mg: i blåsor om 10 st., I en kartong 3 blåsor; dosering 70 mg: i blåsor om 4 st., i en kartong 1 eller 3 blåsor).
Sammansättningen av en Tevanat-tablett:
- aktiv substans: alendronsyra (i form av natriumalendronatmonohydrat) - 10 eller 70 mg;
- hjälpkomponenter: mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Alendronsyra tillhör gruppen aminobisfosfonater. Lokaliserat i fokus för benresorption, sänker ämnet aktiviteten hos huvudcellerna som är involverade i resorptionsprocessen - osteoklaster, vilket hämmar benförstörelsen. Eftersom resorption och bildandet av ny benvävnad är sammankopplade minskar också benreparation, men detta sker i mindre utsträckning än förstörelse. Som ett resultat återställs en positiv balans och en progressiv ökning av benmassan inträffar.
Alendronatnatrium stimulerar en ökning av benmineraldensiteten hos ryggraden och andra element i skelettet och bidrar till bildandet av en normal histologisk struktur under benåterställning.
Farmakokinetik
- absorption: när läkemedlet tas oralt på fastande mage 2 timmar före frukost i en dos på 5 till 70 mg, är biotillgängligheten av natriumalendronat 0,6% hos män, 0,64% hos kvinnor. Om läkemedlet tas på fastande mage 1-1,5 timmar före frukost minskar alendronsyras biotillgänglighet med cirka 40%. Efter att ha druckit apelsinjuice och kaffe minskar biotillgängligheten med cirka 60%. Koncentrationsnivån för den aktiva substansen i blodplasman efter oral administrering av en terapeutisk dos av läkemedlet ligger under gränsen för möjlig bestämning (mindre än 5 ng / ml);
- distribution: cirka 78% av alendronsyra binder till plasmaproteiner i blodet. Ämnet fördelas i mjuka vävnader, varefter det snabbt omfördelas i benvävnad, där det fixeras eller utsöndras av njurarna;
- metabolism: alendronsyra biotransformeras inte;
- utsöndring: läkemedlet utsöndras oförändrat, under utsöndring minskar koncentrationen av natriumalendronat i blodplasman snabbt och ämnet frigörs extremt långsamt från benen. Den sista T 1/2 (halveringstiden) är mer än 10 år.
Indikationer för användning
Tevanat är indicerat för användning vid postmenopausal osteoporos (för att minska risken för att utveckla frakturer i lårbenshalsen och kompressionsfrakturer i ryggraden), liksom för osteoporos orsakad av användning av glukokortikosteroider.
Kontraindikationer
Absolut:
- tillstånd som kännetecknas av långsam rörelse av mat genom matstrupen (inklusive kardias achalasi eller matstrupen);
- lågt kalciuminnehåll i blodplasma;
- svår njursvikt (kreatininclearance mindre än 35 ml / min);
- oförmåga att sitta eller stå upprätt i 30 minuter eller mer;
- allvarliga störningar av mineralmetabolism;
- graviditet och amning
- barndom;
- ökad individuell känslighet för någon komponent i läkemedlet.
Användningen av Tevanat kräver försiktighet vid magsjukdomar i mag-tarmkanalen (GIT) i den akuta fasen (inklusive dysfagi, gastrit, esofagit, gastroesofageal refluxsjukdom, magsår och duodenalsår, duodenit), med nyligen gjorda (under föregående år) gastrointestinala sjukdomar, kirurgiska ingrepp i övre mag-tarmkanalen (med undantag för pyloroplasty), liksom med vitamin D-brist.
Instruktioner för användning av Tevanat: metod och dosering
Tevanat tabletter tas oralt, sväljer hela med 200 ml vatten, minst 30 minuter före den första måltiden, drycker eller andra mediciner. Läkemedlet bör tas med vanligt vatten, eftersom andra drycker (inklusive mineralvatten), liksom mat och vissa mediciner kan minska den aktiva substansens biotillgänglighet. Lös inte upp eller tugga tabletter.
Den rekommenderade doseringen är en 10 mg tablett en gång dagligen eller en 70 mg tablett en gång i veckan.
Efter att ha tagit Tevanat måste du ha en upprätt position (sittande eller stående) i minst 30 minuter. Du kan inte ta p-piller på morgonen innan du går upp ur sängen eller innan du lägger dig.
Bieffekter
Systemiska biverkningar och organeffekter och deras frekvens enligt Världshälsoorganisationens klassificering [mycket ofta (≥1 / 10), ofta (≥1 / 100 till <1/10), sällan (≥1 / 1000 till < 1/100), sällsynt (≥1 / 10 000 till <1/1000), mycket sällsynt (<1/10 000), okänd frekvens (kan inte beräknas på grund av otillräcklig data)]:
- Magtarmkanalen: ofta - dyspepsi, buksmärta, förstoppning, diarré, sura rapningar, flatulens, dysfagi, gastrit, sår i matstrupen, magsår; sällan - illamående, kräkningar, matstrupe, gastrit, erosion i matstrupen, magsår (inklusive blödningar som är komplicerade) sällan - sårbildning i slemhinnan i orofarynxen, matstrupenhet, matstrupen perforering, blödning från övre mag-tarmkanalen (orsakssamband med användning av alendronsyra har inte fastställts)
- muskuloskeletala systemet: ofta - smärta i leder, muskler och ben, kramper sällan - osteonekros i käken (som regel hos patienter med cancer, men det har förekommit fall hos patienter som genomgår behandling för osteoporos); frekvens okänd - traumarelaterad eller icke-traumarelaterad stressfraktur i den proximala lårbenet;
- metabolism: sällan - hypofosfatemi, symptomatisk hypokalcemi (vanligtvis förknippad med predisponerande tillstånd);
- centrala nervsystemet: ofta - yrsel, huvudvärk, nedsatt smak;
- sinnesorgan: sällan - sklerit, episklerit, uveit;
- allergiska reaktioner: sällan - klåda, utslag, erytem; sällan - urtikaria, utslag (associerad med ljuskänslighet), angioödem; mycket sällan - allvarliga hudreaktioner, inklusive Stevens-Johnsons syndrom (erythema multiforme) och Lyells syndrom (toxisk epidermal nekrolys);
- andra: sällan - sjukdomskänsla, myalgi, feber och andra övergående symtom som liknar de i den akuta fasen av sjukdomen (vanligtvis i början av behandlingen).
Överdos
Vid överdosering av Tevanat kan följande symtom uppstå: halsbränna, diarré, hypofosfatemi, esofagit, hypokalcemi, erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmslemhinnan.
Behandlingen består av mjölk eller ett antacida som innehåller kalcium för att binda alendronsyra. Kräkningar rekommenderas inte på grund av risken för irritation i matstrupen. Patienten ska vara i upprätt läge.
speciella instruktioner
Under behandling med Tevanat är det nödvändigt att noggrant följa den rekommenderade metoden för applicering och dosering för att säkerställa normal absorption av läkemedlet och minska risken för att utveckla biverkningar.
I händelse av att patienten har glömt att ta ett piller, måste den vara full på morgonen nästa dag och fortsätta att ta ett piller en gång i veckan den dag som valdes från början av behandlingen. Ta inte två tabletter på en dag.
Absorptionen av bisfosfonater reduceras signifikant vid samtidig matintag.
Patienten ska informeras om den troliga risken för skada på matstrupen om rekommendationerna för användning inte följs, behovet av att sluta ta Tevanat och konsultera en läkare vid smärta vid sväljning, dysfagi, halsbränna, bröstsmärtor samt eventuella tecken på biverkningar i matstrupen. …
I Barretts syndrom bör behandling med Tevanat påbörjas efter en noggrann bedömning av sambandet mellan den förväntade nyttan och den sannolika risken för matstrupscancer.
I vissa fall har patienter med cancer som får bisfosfonater (främst intravenösa) upplevt fall av osteonekros i käken, vanligtvis associerad med tandutdragning och / eller lokal infektion (inklusive osteomyelit). De flesta av dessa patienter fick också kortikosteroider och kemoterapi. Det har också rapporterats om osteonekros i käken hos osteoporotiska patienter som tar orala bisfosfonater. Baserat på detta, om det finns associerade riskfaktorer (till exempel cancer, strålbehandling, kemoterapi, kortikosteroidbehandling, dålig munhygien), bör du genomgå en tandundersökning med lämplig tandbehandling innan du använder Tevanat. Patienter som tar bisfosfonater rekommenderas att undvika invasiva tandbehandlingar när det är möjligt. Med osteonekros i käken under behandling med alendronsyra kan tandkirurgiska ingrepp leda till en komplikation av tillståndet. Om det är nödvändigt att utföra kirurgiska ingrepp bör man komma ihåg att det inte finns några data för att minska risken för att utveckla osteonekros i käken efter utsättning av bisfosfonater. När du gör möten och rekommendationer ska den behandlande läkaren baseras på en individuell patientspecifik bedömning av nytta-risk-förhållandet. När du gör möten och rekommendationer bör den behandlande läkaren baseras på en individuell patientspecifik bedömning av nytta-risk-förhållandet. När du gör recept och rekommendationer ska den behandlande läkaren baseras på en individuell patientspecifik bedömning av nytta-risk-förhållandet.
Patienter med hypokalcemi, hypoparatyreoidism och hypovitaminos D måste genomgå korrigerande behandling av mineralmetabolism innan man påbörjar behandlingen med Tevanat. Eftersom alendronsyra har en positiv effekt på benmineraldensiteten kan en asymptomatisk liten minskning av serumfosfor och kalciumnivåer uppstå under behandlingen. Det har rapporterats om isolerade fall av symtomatisk hypokalcemi, ibland med en svår förlopp, vanligtvis hos patienter med en benägenhet för det (till exempel hypoparathyroidism, kalciummalabsorption, vitamin D-brist).
Under behandling med Tevanat, i synnerhet vid samtidig behandling med glukokortikosteroider, är det extremt viktigt att se till att vitamin D och kalcium tillförs kroppen i tillräckliga mängder med mat eller i dosform.
Fall av stressfrakturer i den proximala lårbenet under långvarig behandling med Tevanat (från 18 månader till 10 år), som inträffade som ett resultat av minimalt eller inget trauma, har rapporterats. Vissa patienter kände först smärta i den proximala delen av låret, som varade i flera veckor till flera månader, sedan slutade detta symptom i en lårbenbrott. Bilaterala frakturer var vanliga. Därför, i händelse av en fraktur hos en patient med en lårben, bör tillståndet för den andra lårbenet övervakas noggrant.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Enligt instruktionerna påverkar Tevanat inte förmågan att köra fordon och andra komplexa mekanismer.
Applicering under graviditet och amning
Under graviditet och amning är det inte förbjudet att utnämna Tevanat.
Pediatrisk användning
Tevanat används inte i barnläkemedel.
Med nedsatt njurfunktion
Allvarligt njursvikt (kreatininclearance mindre än 35 ml / min) är en kontraindikation för Tevanats användning.
Vid måttlig och mild nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mer än 35 ml / min) krävs ingen dosjustering.
Användning hos äldre
För äldre patienter finns det inget behov av att justera Tevanat-dosen.
Läkemedelsinteraktioner
- östrogenpreparat (gemensam användning, men inte samtidig administrering): det finns ingen förändring i deras verkan och utvecklingen av biverkningar;
- prednisolon: inga kliniskt signifikanta förändringar i biotillgängligheten för alendronsyra observerades;
- icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel: ökade biverkningar av alendronsyra i mag-tarmkanalen;
- livsmedel, drycker som innehåller kalcium (inklusive mineralvatten), livsmedelstillsatser, antacida och andra läkemedel för oral administrering: möjlig försämring av absorptionen av alendronsyra. I detta avseende är det nödvändigt att ta alendronsyra med mat, kalciuminnehållande drycker, andra orala läkemedel med minst 30 minuters mellanrum.
Analoger
Tevanats analoger är: Alendrokern, Alendronat, Alendronat Pliva, Ostalon, Osterepar, Strongos, Fosamax och andra.
Villkor för lagring
Förvara vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.
Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Tevanat
I recensioner av Tevanate noterar användare att effekten av att använda läkemedlet inte sker omedelbart utan med långvarig användning (minst 6 månader). De nya biverkningarna från mag-tarmkanalen tvingar många att vägra behandling eller ta tvångsavbrott i flera månader och sedan fortsätta behandlingen igen. Biverkningar som halsbränna, rapningar, tyngd i magen, ledvärk och muskelsmärta uppträder i varierande grad hos de flesta patienter, särskilt vid långvarig användning av Tevanat.
Priset på Tevanat på apotek
Priset på Tevanat för ett paket är ungefär: 4 tabletter - 700 rubel, 12 tabletter - 2050 rubel.
Tevanat: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Tevanat 70 mg tabletter 4 st. 542 r köpa |
|
Tevanat 70 mg tabletter 12 st. 1738 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
