Rapiklav
Rapiklav: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Rapiclav
ATX-kod: J01CR02
Aktiv ingrediens: amoxicillin (amoxicillin), klavulansyra (klavulansyra)
Tillverkare: IPKA Laboratories, Ltd. (IPCA Laboratories, Ltd.) (Indien)
Beskrivning och fotouppdatering: 22.11.2018
Priser på apotek: från 287 rubel.
köpa
Rapiklav är ett bredspektrumantibiotikum.
Släpp form och komposition
Doseringsform Rapiklava-belagda tabletter: ovala, vita eller nästan vita (tabletter 250 mg + 125 mg och 500 mg + 125 mg - 3 st. I blister / remsor, i en kartong 5 eller 7 blister / remsor; 21 st. I mörka glasflaskor, i en kartong 1 flaska; tabletter 875 mg + 125 mg - 2 eller 3 st. I konturerade icke-cellförpackningar, i en kartong 7 förpackningar).
Sammansättning av 1 tablett:
- aktiva substanser: amoxicillin (i form av trihydrat) - 250 mg och klavulansyra (i form av kaliumsalt) - 125 mg, eller amoxicillin - 500 mg och klavulansyra - 125 mg, eller amoxicillin - 875 mg och klavulansyra - 125 mg;
- hjälpkomponenter: dibutylftalat, mikrokristallin cellulosa, kolloidal kiseldioxid, renad talk, magnesiumstearat, isopropanol, hypromellos, kroskarmellosnatrium, metylenklorid, titandioxid.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Rapiklav är ett kombinerat preparat som innehåller amoxicillin (ett semisyntetiskt penicillin med ett brett spektrum av antimikrobiell verkan) och klavulansyra (en irreversibel hämmare av typ II, III, IV och V β-laktamaser, inaktiv mot typ I β-laktamas)
Clavulansyra bildar ett stabilt inaktiverat komplex med β-laktamaser och förhindrar förlust av antibakteriell aktivitet av amoxicillin på grund av produktion av β-laktamaser av huvudpatogener och ko-patogener eller opportunistiska mikroorganismer. Det är denna kombination som bestämmer läkemedlets höga bakteriedödande egenskaper.
Rapiklav är aktiv mot följande mikroorganismer:
- grampositiva aerober: Listeria spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Staphylococcus epidermidis (utom meticillinresistenta stammar), Staphylococcus aureus (utom meticillinresistenta stammar), resistenta;
- gramnegativa aerober: Campylobacter jejuni, Klebsiella spp., Proteus spp., Brucella spp., Haemophilus ducreyi, Pasteurella multocida, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Escinisella spp. meningitidis, Bordetella pertussis, Shigella spp.
- anaerober: Clostridium spp., Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.;
- andra: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Följande bakterier är naturligt resistenta mot kombinationen av aktiva substanser i Rapiklav:
- gramnegativa aerober: Hafnia alvei, Serratia spp., Acinetobacter spp., Morganella morganii, Yersinia enterocolitica, Providencia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Pseudomonas spp., Legionella pneumophila, Enterobacter spp.;
- andra: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma spp.
Farmakokinetik
De båda farmakokinetiska parametrarna för båda Rapiklav-aktiva substanserna är likartade.
Efter intag absorberas de väl från mag-tarmkanalen, oavsett matintag. De maximala plasmakoncentrationerna uppnås efter cirka 1 timme.
De kännetecknas av en bra distributionsvolym. Distribueras i kroppsvätskor och vävnader, inklusive mellanörat, lungor, livmoder, äggstockar, peritoneala och pleurala vätskor. Amoxicillin tränger dessutom in i saliv, bronkiala utsöndringar, synovialvätska, palatin mandlar, hemlighet av paranasala bihålor, gallblåsan, lever, muskelvävnad, prostatakörtel.
Båda ämnena tränger inte in i blod-hjärnbarriären (förutsatt att det inte finns någon meningeal inflammation). De tränger igenom placentabarriären och i spårkoncentrationer utsöndras i bröstmjölk.
De kännetecknas av en låg grad av proteinbindning.
Amoxicillin metaboliseras delvis. Clavulansyra tros metaboliseras i stor utsträckning.
Amoxicillin utsöndras praktiskt taget oförändrat av njurarna genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring. Klavulansyra utsöndras oförändrat och delvis som metaboliter genom glomerulär filtrering. Små mängder kan utsöndras genom lungorna och genom tarmarna. Halveringstiden för båda ämnena är i storleksordningen 1-1,5 timmar.
Hos patienter med samtidig svår njursvikt ökar halveringstiden för Rapiklavs aktiva substanser: amoxicillin - upp till 7,5 timmar, klavulansyra - upp till 4,5 timmar.
Båda ämnena avlägsnas genom hemodialys, något genom peritonealdialys.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna ordineras Rapiklav för behandling av infektiösa inflammatoriska sjukdomar orsakade av patogener som är känsliga för kombinationen av dess aktiva substanser. I synnerhet används den för infektioner i följande organ och system:
- öra, hals, näsa: faryngit, akut och kronisk bihåleinflammation, halsfluss, akut och kronisk otitis media;
- andningsorgan: pleural empyem, akut och kronisk bronkit och lunginflammation;
- ben och leder, inklusive kronisk osteomyelit;
- gallvägar: kolecystit, kolangit;
- hud, mjuka vävnader, inklusive flegmon och sårinfektioner;
- urinvägar, inklusive cystit, pyelonefrit, uretrit;
- odontogena infektioner;
- gynekologiska infektioner, inklusive salpingit, endometrit, salpingo-oophorit, pelvioperitonit, septisk abort;
- sexuellt överförbara infektioner, inklusive chroid, gonorré.
Kontraindikationer
- infektiös mononukleos, inklusive med mässlingliknande utslag;
- tidigare episoder av gulsot eller onormal leverfunktion med amoxicillin och / eller klavulansyra i historien;
- nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml / min);
- barn under 12 år (eller kroppsvikt <40 kg);
- överkänslighet mot någon komponent i Rapiclav, cefalosporiner eller andra β-laktamantibiotika.
Med försiktighet: kronisk njursvikt, svårt leversvikt, sjukdomar i mag-tarmkanalen (inklusive kolit på grund av användningen av penicilliner i historien).
Instruktioner för användning av Rapiklav: metod och dosering
Rapiklav tas oralt vid måltiderna: tabletterna sväljs hela och tvättas ner med mycket vatten.
Vuxna och barn över 12 år (som väger mer än 40 kg) med milda och måttliga infektionssjukdomar ordineras vanligtvis 1 tablett 250 + 125 mg 3 gånger om dagen.
I svåra smittsamma processer ordineras 2 tabletter om 250 + 125 mg 3 gånger om dagen, eller 1 tablett om 500 + 125 mg 3 gånger om dagen, eller 1 tablett om 875 + 125 mg 2 gånger om dagen.
Maximala dagliga doser av Rapiklav:
- amoxicillin: 6000 mg för vuxna och 45 mg / kg för barn;
- klavulansyra: 600 mg för vuxna och 10 mg / kg för barn.
Behandlingstiden ställs in för varje patient individuellt, vanligtvis från 5 till 14 dagar. Att ta Rapiklav utan en andra läkarundersökning i mer än 14 dagar är inte tillåtet.
För odontogena infektioner ordineras vanligtvis 1 tablett med 500 + 125 mg 2 gånger om dagen (med 12 timmars intervall) i 5 dagar.
För patienter med njursvikt och kreatininclearance (CC) på 10-30 ml / min är den rekommenderade dosen av läkemedlet 1 tablett 500 + 125 mg 2 gånger om dagen (med 12 timmars intervall), med CC <10 ml / min - 1 500 + 125 mg tablett en gång dagligen (var 24: e timme).
Vid anuria bör intervallet mellan Rapiklav-doserna ökas till minst 48 timmar.
Bieffekter
Klassificering av biverkningar: mycket ofta (? 1/10), ofta (? 1/100 till <1/10), sällan (? 1/1000 till <1/100), sällan (? 1/10 000 till <1/1000), mycket sällan (<1/10 000, inklusive isolerade fall).
Möjliga biverkningar:
- superinfektion: ofta - candidiasis i huden och slemhinnorna;
- från matsmältningssystemet: mycket ofta - diarré hos vuxna; ofta - illamående och kräkningar hos vuxna, diarré, illamående och kräkningar hos barn (illamående uppträder vanligtvis när läkemedlet tas i höga doser);
- allergiska reaktioner: sällan - klåda, falskt utslag, urtikaria; sällan, erythema multiforme; mycket sällan - allergisk vaskulit, anafylaktiska reaktioner, angioödem, bullös exfoliativ dermatit, serumliknande syndrom (hudvisceral form av läkemedelsallergi), akut generaliserad exantematös pustulos, toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom;
- från nervsystemet: sällan - huvudvärk, yrsel; mycket sällan - beteendeförändring, ångest, agitation, reversibel hyperaktivitet, sömnlöshet (vid användning av läkemedlet i höga doser eller hos patienter med nedsatt njurfunktion);
- från urinvägarna: mycket sällan - hematuri, kristalluri, interstitiell nefrit;
- från det hematopoietiska systemet och lymfsystemet: sällan - reversibel trombocytopeni, reversibel leukopeni (inklusive neutropeni); mycket sällan - trombocytos, eosinofili, anemi, reversibel hemolytisk anemi, reversibel agranulocytos, förlängning av blödningstid och protrombintid;
- från levern * och gallvägarna: sällan - en måttlig ökning av aktiviteten hos alaninaminotransferas och / eller aspartataminotransferas; mycket sällan - en ökning av koncentrationen av bilirubin, en ökning av aktiviteten av alkaliskt fosfatas; liksom kolestatisk gulsot och hepatit (vanligtvis vid samtidig användning av andra penicilliner och cefalosporiner).
* Biverkningar från levern observeras främst hos män och äldre patienter. Kan förknippas med långvarig behandling. Vanligtvis inträffar när du tar läkemedlet eller strax efter att det har avbrutits, men i vissa fall inträffar det flera veckor efter avslutad behandling. Hos barn utvecklas sådana fenomen väldigt sällan. Leverreaktioner är vanligtvis reversibla. Det är extremt sällsynt hos patienter med en historia av allvarlig leversjukdom och hos patienter som får hepatotoxiska läkemedel kan reaktioner vara mycket svåra, till och med dödliga.
Överdos
Symtom: störningar i matsmältningssystemet, obalans i vatten och elektrolytbalans. Det finns kända fall av utveckling av amoxicillinkristalluri, inklusive de som leder till njursvikt. Hos patienter med nedsatt njurfunktion och patienter som fått läkemedlet i höga doser är kramper möjliga.
Överdosering är symtomatisk. Särskild uppmärksamhet ägnas normaliseringen av vatten- och elektrolytbalansen. Läkemedlet kan avlägsnas från plasma genom hemodialys.
speciella instruktioner
Innan Rapiklav ordineras måste läkaren samla in en fullständig historia för patienten om tidigare överkänslighetsreaktioner mot penicilliner, cefalosporiner och andra allergener.
I allmänhet har läkemedlet låg toxicitet och tolereras väl. Men med långvarig behandling är det värt att övervaka funktionerna i levern, njurarna och hematopoiesen.
Att ta piller med måltider kan minska risken för att utveckla biverkningar från mag-tarmkanalen.
Sällsynta allvarliga och till och med dödliga anafylaktiska reaktioner på penicilliner har beskrivits (och amoxicillin tillhör deras grupp). Patienter med en överkänslighetsreaktion mot penicilliner har hög risk. I händelse av en allergisk reaktion (jämn hud) är det nödvändigt att avbryta Rapiklav och ordinera lämplig behandling. Allvarliga anafylaktiska reaktioner kräver omedelbara lämpliga åtgärder, inklusive administrering av adrenalin. Det kan också vara nödvändigt att genomföra syrebehandling, intravenös administrering av glukokortikosteroider och säkerställa luftvägspatentitet (inklusive intubation).
Med långvarig behandling är det möjligt att öka populationen av mikroorganismer som är okänsliga för läkemedlet.
Hos patienter med sepsis kan Rapiklav orsaka utveckling av bakteriolys (Jarisch-Herxheimer-reaktion).
Det finns kända fall av pseudomembranös kolit med användning av antimikrobiella läkemedel. Dess svårighetsgrad kan variera från mild till svår, livshotande. Detta måste beaktas hos patienter som utvecklar diarré under eller efter behandlingen. Vid långvarig och svår diarré under behandling med Rapiklav ska behandlingen avbrytas och patienten undersökas. Ta inte mediciner som hämmar tarmperistaltik.
Hos patienter med nedsatt diures förekommer sällan kristalluri vid användning av amoxicillin. Och även om detta sker främst med parenteral terapi, rekommenderas det fortfarande när du tar amoxicillin i höga doser för att konsumera en tillräcklig mängd vätskor och upprätthålla adekvat diures. Detta hjälper till att minska risken för att amoxicillinkristaller bildas.
Om patienten visas samtidigt med indirekta antikoagulantia, är det nödvändigt att noggrant övervaka protrombintiden eller det internationella normaliserade förhållandet. Det kan vara nödvändigt att justera dosen indirekta antikoagulantia.
Under behandling med Rapiklav är det möjligt att få falskt positiva resultat av Coombs-testet, liksom ett test för att bestämma glukos i urinen vid användning av Felling's lösning eller Benedict's reagens. För att bestämma glukosnivån i urinen är det värt att använda glukosoxidationsmetoden.
Under terapiperioden bör man inte glömma sannolikheten för superinfektion (vanligtvis orsakad av svampar av släktet Candida och bakterier av släktet Pseudomonas) - det kräver avbrytande av antibiotikumet och / eller lämplig behandling.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Med tanke på risken för biverkningar från det centrala nervsystemet, rekommenderas att du är försiktig under behandlingen när du kör bil och utför potentiellt farligt arbete.
Applicering under graviditet och amning
Rapiklav rekommenderas inte att ordineras under graviditet, utom i brådskande fall, när fördelarna med behandlingen överväger de potentiella riskerna.
Under amning kan läkemedlet användas. Inga negativa effekter har observerats hos spädbarn, med undantag för sällsynta fall av oral slemhinnecandiasis, diarré och sensibilisering. Om de utvecklas bör amning avbrytas.
Pediatrisk användning
Rapiklav är kontraindicerat hos barn under 12 år (eller som väger <40 kg).
Med nedsatt njurfunktion
Rapiklav ska användas med försiktighet till patienter med kronisk njursvikt.
Tabletter 875 + 125 mg är kontraindicerade hos patienter med CC <30 ml / min.
För kränkningar av leverfunktionen
Rapiklav ska användas med försiktighet till patienter med svårt nedsatt leverfunktion och regelbundet övervaka leverfunktionen. Det finns inte tillräckligt med data för att justera dosen hos dessa patienter.
Användning hos äldre
För äldre patienter krävs ingen dosjustering av Rapiklav. Vid samtidig nedsatt njurfunktion ändras dosen på samma sätt som för vuxna patienter med nedsatt njurfunktion.
Läkemedelsinteraktioner
Askorbinsyra ökar absorptionen av Rapiklavs aktiva ingredienser, saktar ner och minskar deras absorption med laxermedel, antacida, aminoglykosider, glukosamin.
En synergistisk effekt observeras med kombinerad användning av bakteriedödande antibiotika (inklusive cykloserin, rifampicin, vancomycin, cefalosporiner, aminoglykosider).
Den antagonistiska effekten observeras med kombinerad användning av bakteriostatiska läkemedel (inklusive tetracykliner, sulfonamider, linkosamider, makrolider, kloramfenikol).
Rapiklav ökar effekten av indirekta antikoagulantia (eftersom läkemedlet minskar syntesen av vitamin K och protrombinindex genom att undertrycka tarmmikrofloran). Om det är nödvändigt att använda denna kombination bör blodkoagulationsindikatorer övervakas.
Rapiklav minskar effekten av etinylöstradiol, orala preventivmedel, såväl som läkemedel, under metabolismprocessen av vilken para-aminobensoesyra bildas.
Följande läkemedel ökar koncentrationen av amoxicillin: icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, diuretika, fenylbutazon, allopurinol och andra läkemedel som blockerar tubulär utsöndring.
Med samtidig användning av allopurinol ökar risken för hudallergiska reaktioner.
Rapiklav rekommenderas inte för användning i kombination med probenecid.
Läkemedlet kan öka toxiciteten för metotrexat.
Analoger
Rapiklavs analoger är Amoxiclav, Amoxivan, Amovikomb, Amoxicillin + Clavulanic acid, Amoxiclav Kviktab, Amoxicillin + Clavulanic acid-Vial, Augmentin, Augmentin SR, Augmentin EC, Arlet, Medklav, Betaklav, Ranlavokhlav, Clavoclav, Fibell, Foraclav, Ekoklav, Flemoklav Solutab.
Villkor för lagring
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C på en torr, mörk plats utom räckhåll för barn.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Rapiklava
Recensioner om Rapiklava är mest positiva. Patienter noterar antibiotikans höga effektivitet, dess snabba verkan, god tolerans och relativt låga kostnader.
Pris för Rapiklav på apotek
Ungefärliga priser för Rapiklav: tabletter 250 + 125 mg (15 st i förpackning) - 303 rubel, tabletter 500 + 125 mg (15 st i förpackning) - 283–335 rubel. Kostnaden för 875 + 125 mg tabletter är för närvarande okänd.
Rapiklav: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Rapiklav 500 mg + 125 mg filmdragerade tabletter 15 st. 287 r köpa |
|
Rapiklav tabletter p.p. 500 mg + 125 mg 15 st. RUB 300 köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
