Normodipin - Instruktioner För Användning, Pris, Recensioner, Analoger Av Tabletter

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Normodipin

Normodipin: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Normodipine

ATX-kod: C08CA01

Aktiv ingrediens: amlodipin (amlodipin)

Tillverkare: Gedeon Richter-Rus, CJSC (Ryssland); Gedeon Richter (Ungern)

Beskrivning och fotouppdatering: 20.08.2019

Priser på apotek: från 308 rubel.

köpa

Normodipin är ett antianginalt och långvarigt dosberoende blodtryckssänkande läkemedel. blockerare av långsamma kalciumkanaler.

Släpp form och komposition

Doseringsform av Normodipin - tabletter: avlånga rundade, bikonvexa, nästan vita eller vita; i en dos av 5 mg - gravering "5" på ena sidan; i en dos av 10 mg - gravering "10" på ena sidan, på den andra sidan - risk (10 st i blåsor, 3 blåsor i en kartong).

1 tablett innehåller:

• Aktiv ingrediens: amlodipinbesylat - 6,944 eller 13,889 mg (innehållet av amlodipin är 5 respektive 10 mg);
• Hjälpkomponenter: mikrokristallin cellulosa, vattenfritt kalciumvätefosfat, natriumkarboximetylstärkelse (typ A), magnesiumstearat.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Att vara en blockerare av långsamma kalciumkanaler, ett derivat av dihydropyridin, den aktiva komponenten i Normodipin, amlodipin, har antianginala och hypotensiva effekter. Genom att binda till S6-segmenten i III- och IV-domänerna i al-subenheten av kalciumkanalen av L-typ blockerar amlodipin kalciumkanaler, vilket minskar transmembranövergången av kalciumjoner till cellen (främst till vaskulära glatta muskelceller, i mindre utsträckning till kardiomyocyter).

Den antianginala effekten av Normodipin tillhandahålls genom expansion av perifera artärer och arterioler såväl som kranskärl: hos patienter med angina pectoris minskar svårighetsgraden av kranskärlssjukdom (CHD); med expansion av perifera arterioler minskar den totala perifera vaskulära resistensen (OPSR), förbelastningen på hjärtat minskar och syrebehovet i hjärtmuskeln minskar. På grund av expansionen av kransartärerna och arteriolerna i de ischemiska och oförändrade områdena i myokardiet ökar syreflödet in i hjärtmuskeln (särskilt hos patienter med vasospastisk kärlkramp). förhindrar utvecklingen av kramper i kranskärlen (inklusive rökare). För patienter med stabil kärlkramp ökar övertoleransen att ta en enda daglig dos,saktar ner utvecklingen av ischemisk depression av ST-segmentet och angina pectoris; minskar frekvensen av anginaattacker, vilket minskar behovet av nitroglycerin och andra nitrater.

Amlodipin har en långvarig hypotensiv effekt, beroende på dos, bestäms dess hypotensiva effekt av den direkta vasodilaterande effekten på kärlens glatta muskelvävnad. Hos patienter med arteriell hypertoni ger en enda dos av Normodipin ett kliniskt signifikant blodtrycksfall när patienten ligger och står i 24 timmar.

Ortostatisk hypotoni på grund av användning av amlodipin är extremt sällsynt. Det orsakar inte en minskning av träningstolerans och fraktion för vänster ventrikulär utstötning, sänker nivån av vänster ventrikulär myokardial hypertrofi, påverkar inte ledning och myokardial kontraktilitet, orsakar inte en reflexökning i hjärtfrekvens (HR), hämmar trombocytaggregation, ökar glomerulär filtreringshastighet och har svag natriuretisk effekt. Hos patienter med diabetisk nefropati ökar inte svårighetsgraden av mikroalbuminuri. Amlodipin har ingen negativ effekt på ämnesomsättningen och plasmalipiderna; det kan användas vid behandling av patienter med bronkialastma, gikt och diabetes mellitus.

Effekten av att ta amlodipin uppträder efter 2-4 timmar och varar 24 timmar.

Farmakokinetik

• absorption: när det administreras oralt absorberas ämnet långsamt och nästan fullständigt från mag-tarmkanalen, matintag påverkar inte dess absorption. I blodplasma når C _max (maximal koncentration) efter 6-12 timmar, oavsett patientens ålder. Css (mättnadsstadium) i plasma inträffar efter 7-14 dagars intag; ämnets biotillgänglighet är 63–80%;
• distribution till organ och vävnader: Vd (distributionsvolym) är 21 l / kg, vilket är en indikator på den dominerande fördelningen i vävnader. Upp till 97% av amlodipin binder till plasmaproteiner. Ämnet tränger in i BBB (blod-hjärnbarriären) såväl som i bröstmjölken.
• metabolism: upp till 90% av amlodipin biotransformeras i levern och bildar inaktiva metaboliter;
• utsöndring: upp till 10% amlodipin utsöndras oförändrat i urinen och upp till 60% i form av metaboliter; med avföring i form av metaboliter - 20-25%. Utsöndringen är tvåfas, den genomsnittliga T _1/2 (halveringstiden) är 35-50 timmar. Den totala clearance för ämnet är 7 ml / min / kg. Amlodipin utsöndras inte under hemodialys.

Hos äldre patienter över 65 år och hos patienter med måttlig och svår kronisk hjärtsvikt minskar clearance av amlodipin med en efterföljande ökning av AUC (område under koncentrationstidskurvan) med 40-60%, vilket kräver utnämning av reducerade initiala doser av Normodipin. En liknande minskning av AUC observeras på grund av nedsatt leverfunktion.

Njursvikt påverkar inte signifikant farmakokinetiken för amlodipin.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna är Normodipin indicerat för användning för monoterapi eller som en del av den kombinerade behandlingen av följande sjukdomar / tillstånd:

• Stabil ansträngningsangina;
• Arteriell hypertoni;
• Prinzmetals angina (vasospastisk angina).

Kontraindikationer

Absolut:

• Allvarlig arteriell hypotoni med systoliskt blodtryck (BP) under 90 mm Hg;
• Kardiogen chock;
• Kliniskt signifikant aortastenos;
• Kollaps;
• Instabil angina (med undantag för Prinzmetals angina);
• Perioden av graviditet och amning (amning);
• Barn och ungdomar upp till 18 år (det finns ingen klinisk erfarenhet av användning);
• Överkänslighet mot amlodipin och andra dihydropyridinderivat.

Relativt (Normodipin-tabletter tas med försiktighet på grund av ökad sannolikhet för komplikationer):

• Leverfunktion;
• Sick sinus syndrom (SSSS) med svår bradykardi, takykardi;
• Kronisk hjärtsvikt av icke-ischemisk etiologi enligt NYHA klassificering III-IV funktionsklass;
• Arteriell hypotoni;
• Mitral stenos;
• Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
• Akut hjärtinfarkt, inklusive perioden inom en månad efter det;
• Äldre ålder.

Instruktioner för användning av Normodipin: metod och dosering

Normodipin tabletter tas oralt.

För behandling av angina pectoris och arteriell hypertoni rekommenderas att du tar Normodipin i en initial dos på 5 mg 1 gång per dag. Den maximala dosen är 10 mg per dag. Underhållsdosen för högt blodtryck är 5 mg per dag.

Vid samtidig administrering med β-blockerare, tiaziddiuretika och ACE-hämmare (angiotensin-converting enzym (ACE)) krävs ingen ändring av dosen amlodipin.

Kanske en ökning av T _{1/2 (} halveringstid) av amlodipin och en minskning av kreatininclearance hos äldre patienter. Ingen dosjustering krävs, men noggrannare övervakning av patienter krävs.

Vid njursvikt krävs ingen ändring av dosen av Normodipin.

Bieffekter

• Kardiovaskulärt system: ofta - perifert ödem (särskilt svullnad i fötter och anklar), rodnad i ansiktet, hjärtklappning; sällan - en överdriven minskning av blodtrycket (BP); mycket sällan - vaskulit, utveckling eller förvärring av hjärtsvikt, hjärtarytmier (ventrikulär takykardi, bradykardi, förmaksflimmer), bröstsmärta, hjärtinfarkt, ortostatisk hypotoni;
• Centrala och perifera nervsystemet: ofta - sömnighet, ökad trötthet, yrsel, huvudvärk; sällan - allmän sjukdomskänsla, asteni, hypestesi, parestesi, tremor, svindel, perifer neuropati, svimning, sömnlöshet, ovanliga drömmar, humörsstabilitet, ökad excitabilitet, ångest, depression; mycket sällan - ataxi, amnesi, agitation, apati;
• Matsmältningssystemet: ofta - buksmärta, illamående ibland - diarré eller förstoppning, flatulens, kräkningar, dyspepsi, anorexi, törst, torrhet i munslemhinnan; sällan - ökad aptit, gingival hyperplasi; mycket sällan - gastrit, pankreatit, gulsot (orsakad av kolestas), ökad aktivitet av levertransaminaser, hyperbilirubinemi, hepatit;
• Hematopoetiska organ: mycket sällan - leukopeni, trombocytopen purpura, trombocytopeni;
• Urogenital system: sällan - impotens, smärtsam urinering, frekvent urinering, nokturi; mycket sällan - polyuri, dysuri
• Hud: sällan - dermatit; mycket sällan - xerodermi, purpura, hudpigmenteringsstörningar;
• Allergiska reaktioner: sällan - utslag (inklusive erytematös och makulopapulär), klåda; mycket sällan - angioödem, urtikaria, erythema multiforme;
• Muskuloskeletala systemet: ibland - myalgi (med långvarig användning av Normodipin), muskelkramper, artralgi, artros, ryggont. sällan - myasthenia gravis;
• Sinnesorgan: sällan - ringningar i öronen, diplopi, xerofthalmia, synstörning, konjunktivit, ögonsmärta;
• Annat: sällan - gynekomasti, alopeci, dyspné, hyperurikemi, viktminskning / ökning, epistaxis, hyperhidros; mycket sällan - hosta, rinit, kall klamsvett, parosmi, kränkning av boende, kränkning av smak, hyperglykemi.

Följande gradering av frekvensen av biverkningar används:> 1/10 - mycket ofta,> 1 / 100-1 / 1000 -1/10 000- <1/1000 - sällan <1/10 000 - mycket sällan, inklusive enstaka meddelanden.

Överdos

Symtom på en överdos av Normodipin är: takykardi, en markant blodtryckssänkning, hypertroferad perifer vasodilatation med risk för att utveckla svår och ihållande arteriell hypotoni, upp till chock och död inklusive.

Terapi: patienten ska ligga i ryggläge med benen upplyfta över huvudnivån; det rekommenderas att ta aktivt kol, magsköljning, stödja hjärt-kärlsystemets funktion, kontrollera volymen av cirkulerande blod, urinproduktion, indikatorer för hjärt- och lungfunktion. För att återställa vaskulär ton är det nödvändigt att använda vasokonstriktorläkemedel, om det inte finns några kontraindikationer för deras användning. För att eliminera konsekvenserna av kalciumkanalblockad krävs intravenös administrering av kalciumglukonat.

Hemodialys med en överdos av Normodipin är ineffektiv.

speciella instruktioner

Under behandlingen bör kroppsvikt och natriumintag kontrolleras. Det rekommenderas också att följa en lämplig diet, munhygien, regelbunden tandrening för att förhindra blödning, ömhet och tandköttshyperplasi.

En reducerad dos av Normodipin kan krävas hos patienter med svår leverfunktion, hos patienter med kort kroppsvikt och / eller låg kroppsvikt.

Hos patienter med nedsatt leverfunktion är en ökning av T _{1/2 av} amlodipin möjlig, så de måste ta läkemedlet med försiktighet.

Det rekommenderas att slutföra behandlingen med Normodipin genom att gradvis minska dosen av amlodipin, trots att avslutad administrering inte åtföljs av utvecklingen av ett abstinenssyndrom.

I hypertonisk kris har läkemedlets säkerhet och effekt inte fastställts.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Vissa patienter, huvudsakligen i början av behandlingen, som utvecklar yrsel, dåsighet och andra biverkningar från nervsystemet som ett resultat av att man tar Normodipin, bör vidta ytterligare försiktighetsåtgärder när man kör komplexa mekanismer och kör fordon.

Applicering under graviditet och amning

På grund av brist på klinisk erfarenhet av användning av Normodipin under graviditet och amning bör läkemedlet inte ordineras till gravida och ammande kvinnor, liksom till patienter i fertil ålder som inte använder tillförlitliga skyddsmetoder.

Pediatrisk användning

Användningen av Normodipin i barnläkemedel är kontraindicerad för behandling av barn och ungdomar under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Vid njursvikt krävs ingen förändring av dosen av Normodipin, eftersom dess koncentration i blodplasman inte beror på graden av minskning av njurfunktionen.

För kränkningar av leverfunktionen

Patienter med nedsatt leverfunktion ska ordineras Normodipin med försiktighet.

Användning hos äldre

I ålderdom bör Normodipin tas med försiktighet.

Läkemedelsinteraktioner

Effekten av samtidigt tagna substanser / läkemedel på blockerare av långsamma kalciumkanaler i dihydropyridinserien, inklusive amlodipin:

• Tiazid- och "loop" -diuretika, nitrater, verapamil, ACE-hämmare, β-blockerare - kan förbättra den hypotensiva och antianginala effekten;
• Antipsykotika, α ₁ adrenerga blockerare - förstärka den hypotensiva effekten;
• Antivirala läkemedel (inklusive ritonavir) - öka plasmakoncentrationen;
• Isofluran, antipsykotika - förstärker den hypotensiva effekten;
• Kalciumpreparat - kan minska den terapeutiska effekten.

På grund av samtidig användning av litiumpreparat med amlodipin kan effekterna av neurotoxicitet öka: ataxi, diarré, illamående, kräkningar, tinnitus, tremor.

Det är säkert att använda amlodipin för behandling av högt blodtryck i kombination med α-blockerare, β-blockerare, tiaziddiuretika eller ACE-hämmare. Med stabil angina pectoris kan Normodipin tas tillsammans med andra antianginala läkemedel: kortverkande eller långvariga nitrater, β-blockerare.

Amlodipin kan användas med antibakteriella, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), särskilt indometacin, och hypoglykemiska läkemedel för oral administrering.

Sildenafil i en dos av 100 mg med en engångsdos hos patienter med essentiell hypertoni påverkar inte farmakokinetiken för amlodipin.

Upprepad administrering av amlodipin (10 mg) med atorvastatin (80 mg) orsakar inte kliniskt signifikanta förändringar i atorvastatins farmakokinetiska verkan.

Grapefruktjuice (240 mg) och Normodipin (10 mg), när de tas samtidigt, förändrar inte amlodipins farmakokinetik signifikant.

Enstaka och upprepad användning av amlodipin (10 mg) påverkar inte farmakokinetiken för etanol (alkoholhaltiga drycker).

Amlodipin påverkar inte farmakokinetiken för cyklosporin, njurclearance och digoxinkoncentration i serum, liksom effekten av warfarin (protrombintid).

Farmakokinetiken för amlodipin påverkas inte av kombinerad användning med cimetidin.

Enligt in vitro-studier, med kombinerad användning av digoxin, fenytoin, warfarin och indometacin med Normodipin, har amlodipin ingen effekt på deras bindning till blodproteiner.

Analoger

Analogerna av Normodipine är: Amlodipine, Amlodipine-Teva, Amlodipine-Prana, Amlong, Norvask, Emlodin.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 30 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Normodipin

I de flesta recensioner karakteriseras Normodipin som ett effektivt läkemedel med ett brett spektrum av terapeutisk verkan, relativt säker och bekväm att använda (tas en gång om dagen).

Nackdelarna är den höga kostnaden för läkemedlet och vissa biverkningar.

Pris för Normodipin på apotek

Ungefärligt pris för Normodipin för ett paket som innehåller 30 tabletter:

• dosering 5 mg - 350-400 rubel;
• dosering 10 mg –650–800 rubel.

Normodipin: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Normodipin 5 mg tabletter 30 st. 308 RUB köpa

Normodipin tabletter 5 mg 30 st. RUB 314 köpa

Normodipin 10 mg tabletter 30 st. 575 RUB köpa

Normodipin tabletter 10 mg 30 st. 653 r köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!