Irbesartan - Instruktioner För Användning Av Tabletter, Analoger, Pris, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Irbesartan

Irbesartan: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. För kränkningar av leverfunktionen
12. 12. Med hypovolemi
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Irbesartan

ATX-kod: C09CA04

Aktiv ingrediens: Irbesartan (Irbesartan)

Tillverkare: Kern Pharma S. L. Spanien

Beskrivning och fotouppdatering: 19.10.2018

Priser på apotek: från 212 rubel.

köpa

Irbesartan är ett läkemedel som används för arteriell hypertoni.

Släpp form och komposition

Doseringsformen för Irbesartan är filmdragerade tabletter: bikonvexa, runda, skalet och kärnan är nästan vita eller vita (i blister på 3, 4, 7, 10, 14, 15, 20, 25 eller 30 st., I en kartong 1–8 eller 10 förpackningar placeras; i polyetylentereftalatburkar med 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60 eller 100 st. 1 burk placeras i en kartong).

Sammansättningen av en tablett innehåller:

• aktiv substans: irbesartan - 75, 150 eller 300 mg;
• ytterligare komponenter (75/150/300 mg): mikrokristallin cellulosa - 24/48/96 mg; laktosmonohydrat (mjölksocker) - 46,6 / 93,2 / 186,4 mg; kolloidal kiseldioxid - 0,8 / 1,6 / 3,2 mg; kroskarmellosnatrium - 7,2 / 14,4 / 28,8 mg; magnesiumstearat - 1,6 / 3,2 / 6,4 mg; povidon-K25 - 4,8 / 9,6 / 19,2 mg;
• skal (75/150/300 mg): titandioxid - 1,2 / 2,4 / 4,8 mg; makrogol-4000 - 0,6 / 1,2 / 2,4 mg; hypromellos - 2,2 / 4,4 / 8,8 mg.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Irbesartan, som är en selektiv antagonist av angiotensin II-receptorer (typ AT1), hjälper till att eliminera vasokonstriktoreffekten av angiotensin II, sänker plasmakoncentrationen av aldosteron i blodet (utan att undertrycka kinas II, vilket förstör bradykinin), för att minska den totala perifera kärlmotståndet, minskning av systemiskt arteriellt tryck (BP), efterbelastning och tryck i lungcirkulationen. Det påverkar inte plasmakoncentrationen av kolesterol, triglycerider, glukos, urinsyra och utsöndringen av urinsyra.

Den maximala blodtryckssänkningen uppnås inom 3-6 timmar efter oral administrering av läkemedlet, den blodtryckssänkande effekten kvarstår i minst 24 timmar. En dag efter administrering är blodtryckssänkningen 60–70% jämfört med den maximala minskningen av diastoliskt / systoliskt tryck som svar på intag av läkemedlet. När du tar 150-300 mg 1 gång per dag minskar blodtrycksgraden i slutet av mellandosintervallet (dvs. 24 timmar efter att läkemedlet har tagits) i sittande eller liggande läge med i genomsnitt 5-8 / 8-13 mm Hg. Konst. (respektive) mer jämfört med placebo. Det blodtryckssänkande svaret från att ta läkemedlet i en dos på 150 mg en gång om dagen skiljer sig inte från användningen av denna dos i två uppdelade doser. Den antihypertensiva effekten av irbesartan utvecklas inom 1-2 veckor,och den maximala terapeutiska effekten uppnås på 4-6 veckor från behandlingsstart. Efter avbrytande av läkemedlet återgår blodtrycket gradvis till sitt ursprungliga värde utan utveckling av ett abstinenssyndrom. Långvarig behandling krävs för att uppnå en ihållande blodtryckssänkande effekt.

Effekten av irbesartan beror inte på kön och ålder.

Patienter av den svarta rasen svarar på monoterapi med läkemedlet svagare.

Farmakokinetik

Absorption: efter oral administrering absorberas irbesartan väl från mag-tarmkanalen. Den maximala plasmakoncentrationen i blodet uppnås 1,5–2 timmar efter intag; det absoluta indexet för biotillgänglighet är 60-80%. Matintag har ingen signifikant effekt på biotillgängligheten. Irbesartan har en dosproportionell och linjär farmakokinetik i dosintervallet 10–600 mg; vid högre doser (2 gånger högre än rekommenderat maximum) blir substansens kinetik olinjär.

Distribution: ämnets bindning till plasmaproteiner i blodet är cirka 96%. Bindningen med de cellulära komponenterna i blodet är obetydlig. Distributionsvolymen är 53–93 liter. Jämviktskoncentration med dagligt intag 1 gång per dag uppnås efter 3 dagar. Vid upprepade doser finns det en begränsad ansamling av ämnet i blodplasman (<20%).

Metabolism: irbesartan biotransformeras genom oxidation och konjugering med glukuronsyra i levern, oxideras huvudsakligen av CYP2C9-isoenzymet, CYP3A4-isoenzymets deltagande i dess metabolism är obetydligt. Huvudmetaboliten, som är i den systemiska cirkulationen, är irbesartanglukuronid (cirka 6%). Ämnet metaboliseras inte av de flesta isoenzymer som vanligtvis är involverade i läkemedlets metabolism och orsakar inte deras induktion eller hämning. Irbesartan hämmar / inducerar inte CYP3A4-isoenzymet.

Utsöndring: renal och total clearance är 3-3,5 / 157-176 ml / min. Den terminala halveringstiden varierar från 11 till 15 timmar. Irbesartan och dess metaboliter utsöndras genom tarmarna med galla och njurar. I form av en oförändrad substans utsöndras <2% av den administrerade dosen via njurarna.

Indikationer för användning

• arteriell hypertoni - som monopreparation och i kombination med andra läkemedel med blodtryckssänkande verkan, till exempel långverkande långsamma kalciumkanalblockerare, tiaziddiuretika, betablockerare;
• nefropati mot bakgrund av arteriell hypertoni och typ 2-diabetes mellitus - samtidigt med andra läkemedel med hypotensiv verkan.

Kontraindikationer

Absolut:

• leversvikt i svår kurs (> 9 poäng på Child-Pugh-skalan);
• laktasbrist, galaktosintolerans och glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom;
• kombinerad användning med aliskiren och aliskireninnehållande läkemedel hos patienter med diabetes mellitus eller med svår / måttlig njursvikt (vid en glomerulär filtreringshastighet <60 ml / min / 1,73 m ²);
• kombinerad användning med angiotensinkonverterande enzymhämmare hos patienter med diabetisk nefropati;
• graviditet och amningsperioden;
• ålder upp till 18 år
• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Relativ (sjukdomar / tillstånd i närvaro av vilka utnämningen av Irbesartan kräver försiktighet):

• hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
• mitral / aortaklaffstenos;
• hyponatremi;
• hypovolemi;
• efterlevnad av en diet med begränsad konsumtion av bordssalt;
• diarré, kräkningar
• bilateral njurartärstenos;
• ensidig stenos i en artär i en enda njure;
• ischemisk hjärtsjukdom och / eller aterosklerotiska vaskulära lesioner i hjärnan;
• kronisk hjärtsvikt III - IV funktionsklass enligt NYHA klassificering;
• njursvikt;
• hyperkalemi;
• tillstånd efter njurtransplantation;
• hemodialys;
• primär hyperaldosteronism;
• kombinationsbehandling med diuretika;
• kombinerad användning med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, inklusive cyklooxygenas II-hämmare, angiotensinkonverterande enzymhämmare eller aliskiren;
• ålder över 75 år.

Instruktioner för användning av Irbesartan: metod och dosering

Irbesartan tas oralt genom att svälja tabletterna hela med vatten. Läkemedlet kan användas oavsett måltiden.

Den initiala / underhållsdosen är 150 mg en gång om dagen (ger optimal blodtryckskontroll under dagen; i vissa fall, särskilt hos patienter i hemodialys, eller hos patienter över 75 år är den initiala dosen 75 mg). Om den terapeutiska effekten inte uppnås kan dosen fördubblas.

I fall av otillräckligt blodtrycksfall som monoterapi kan diuretika eller andra blodtryckssänkande läkemedel läggas till Irbesartan.

Vid arteriell hypertoni och typ 2-diabetes mellitus bör behandlingen påbörjas med 150 mg en gång dagligen och gradvis ökas till 300 mg - den dos som är mer föredragen vid behandling av nefropati.

Bieffekter

Uppskattning av frekvensen av biverkningar:> 10% - mycket ofta; > 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01% - mycket sällsynt; om det är omöjligt att bedöma förekomstfrekvensen - med en ospecificerad frekvens.

Störningar som utvecklas med arteriell hypertoni:

• reproduktionssystem: sällan - sexuell dysfunktion;
• kardiovaskulärt system: sällan - takykardi, ödem;
• nervsystemet: ofta - huvudvärk, yrsel; sällan - ortostatisk yrsel
• matsmältningssystemet: ofta - kräkningar, illamående sällan - dyspepsi, diarré, halsbränna;
• andningsorgan: sällan - hosta;
• kroppen som helhet: ofta - ökad trötthet; sällan - bröstsmärtor.

Vid arteriell hypertoni och typ 2-diabetes mellitus med nedsatt njurfunktion var biverkningarna lik de hos patienter med arteriell hypertoni, förutom ortostatiska symtom - yrsel, ortostatisk yrsel och ortostatisk hypotoni.

Överträdelser observerade under perioden efter registrering av Irbesartan-användning:

• muskuloskeletala systemet: med okänd frekvens - myalgi;
• nervsystemet: med okänd frekvens - svindel;
• immunsystem: mycket sällan - allergiska reaktioner (angioödem, urtikaria);
• urinvägar och njurar: med okänd frekvens - nedsatt njurfunktion, inklusive utveckling av njursvikt hos riskpatienter;
• hepatobiliary system: med okänd frekvens - gulsot, hepatit, ökad aktivitet av leverenzymer och koncentrationen av bilirubin i blodet;
• hörselorgan: med okänd frekvens - ringar i öronen;
• näring och ämnesomsättning: med okänd frekvens - hyperkalemi;
• allmänna störningar: med okänd frekvens - asteni.

Överdos

De viktigaste symptomen: en markant minskning av blodtrycket, bradykardi, takykardi.

Terapi: vid oavsiktligt intag av höga doser av Irbesartan, induktion av artificiell kräkningar / magsköljning, aktivt kol, stödjande (symptomatisk) behandling är indicerad. Hemodialys är ineffektiv.

speciella instruktioner

Hittills har användningen av Irbesartan sällan åtföljts av en alltför hög blodtryckssänkning utan närvaro av samtidig sjukdom. En överdriven minskning av blodtrycket, som uppträder med kliniska symtom, kan observeras hos patienter med hypovolemi / hyponatremi (till exempel på grund av intensiv diuretikabehandling, kräkningar eller diarré, följning av en diet med begränsat saltintag), liksom hos patienter i hemodialys. Hypovolemi / hyponatremi bör korrigeras innan behandlingen påbörjas.

Under användningen av Irbesartan är försämrad njurfunktion möjlig (om det finns en benägenhet).

Hos patienter med njurfunktionsnedsättning rekommenderas att regelbundet övervaka kalium- och serumkreatininkoncentrationen i blodet.

Under behandlingsperioden kan hyperkalemi utvecklas, särskilt i närvaro av hjärtsjukdomar och / eller njursvikt. Sådana patienter uppmanas att övervaka serumkalium i blodet.

För aorta / mitral stenos eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati bör Irbesartan användas med försiktighet.

Användningen av läkemedlet hos patienter med primär hyperaldosteronism är olämplig.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Förmågan att köra fordon medan du använder Irbesartan har inte studerats. Patienter bör överväga sannolikheten för ett individuellt svar på behandlingen, inklusive utveckling av yrsel och svaghet.

Applicering under graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat för användning under graviditet och amning.

Om graviditet upptäcks under behandlingen ska Irbesartan avbrytas omedelbart.

Pediatrisk användning

Enligt instruktionerna ordineras inte Irbesartan till barn och ungdomar under 18 år, vilket beror på bristen på kliniska data som skulle bekräfta säkerheten och effektiviteten av behandlingen i denna patientgrupp.

För kränkningar av leverfunktionen

Irbesartan för svår leversvikt (> 9 poäng på Child-Pugh-skalan) är inte ordinerat (på grund av bristande klinisk erfarenhet av användning).

Med hypovolemi

I närvaro av överträdelser av vatten-elektrolytbalansen, innan du tar Irbesartan, är det nödvändigt att återställa volymen av cirkulerande blod / eliminera hyponatremi.

Den initiala dosen för patienter i hemodialys är 75 mg per dag.

Användning hos äldre

För patienter över 75 år rekommenderas att börja behandlingen med en dos på 75 mg per dag.

Läkemedelsinteraktioner

Med kombinerad användning av Irbesartan med vissa läkemedel / ämnen kan följande effekter utvecklas:

• läkemedel som innehåller aliskiren: kombinationen är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller med måttlig / svår njursvikt, andra patienter rekommenderas inte;
• angiotensinkonverterande enzymhämmare: kombinationen är kontraindicerad hos patienter med diabetisk nefropati, hos andra patienter rekommenderas den inte;
• diuretika (tidigare behandling i höga doser): uttorkning av kroppen och en ökning av sannolikheten för arteriell hypotoni i början av användningen av Irbesartan;
• diuretika och andra blodtryckssänkande läkemedel: ökad blodtryckssänkande verkan (det är möjligt att utföra kombinerad behandling med β-blockerare, långverkande långsamma kalciumkanalblockerare och tiaziddiuretika);
• litiumpreparat: en reversibel ökning av serumkoncentrationen av litium i blodet eller dess toxicitet (vid behov kräver kombinerad användning noggrann övervakning av koncentrationen av litium);
• kaliumpreparat, vattenhaltiga elektrolytlösningar med kaliumhalt, kaliumsparande diuretika, läkemedel som kan öka kaliumhalten i blodet, inklusive heparin: en ökning av serumkaliumhalten i blodet;
• icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel: försvagning av den antihypertensiva effekten av irbesartan; en ökning av sannolikheten för att utveckla funktionell njurinsufficiens, inklusive risken för akut njursvikt, och en ökning av serumkalium, särskilt med redan nedsatt njurfunktion (kombinationen kräver försiktighet, särskilt hos äldre patienter och med hypovolemi; det är nödvändigt att återställa volymen av cirkulerande blod under hela perioden av kombinationsbehandling, såväl som regelbundet efter avslutad, övervaka njurfunktionen).

Analoger

Analogerna till Irbesartan är: Aprovel, Firmasta, Ibertan, Irsar, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Irbesartan

Enligt recensioner är Irbesartan ett av de tillgängliga läkemedlen för långvarig behandling av mild / måttlig högt blodtryck. Dess effektivitet noteras också för svår hypertoni (vid användning av en daglig dos på 300 mg) och en ökning av blodtrycket på natten. Läkemedlet tolereras som regel väl och leder till utvecklingen av biverkningar (främst i form av svaghet och yrsel) endast i sällsynta fall.

Det finns också recensioner om effekten av Irbesartan mot bakgrund av diabetes mellitus och diabetisk nefropati.

Pris för Irbesartan på apotek

Det ungefärliga priset för Irbesartan (28 st. I ett paket): dosering 150 mg - 440 rubel, dosering 300 mg - i intervallet från 260 till 520 rubel.

Irbesartan: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Irbesartan 150 mg filmdragerade tabletter 14 st. 212 r köpa

Irbesartan Canon 150 mg tabletter 14 st. 224 r köpa

Irbesartan 300 mg filmdragerade tabletter 14 st. 269 r köpa

Irbesartan Canon 300 mg tabletter 14 st. RUB 319 köpa

Irbesartan 150 mg filmdragerade tabletter 28 st. 369 r köpa

Irbesartan Canon 150 mg tabletter 28 st. 399 RUB köpa

Irbesartan 300 mg filmdragerade tabletter 28 st. 507 r köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!